DE
Warnung
Wenn Luer-Lock-Steckverbinder bei der Konstruktion von Schläuchen verwendet werden, besteht die
Möglichkeit, dass sie versehentlich mit intravaskulären Flüssigkeitssystemen verbunden sind, sodass Luft
in Blutgefäße gepumpt werden kann.
Achtung
Alle an dieses Gerät angeschlossenen analogen und digitalen Geräte müssen nach IEC-Normen
zertifiziert sein (z.B. IEC60950: Sicherheit von Informationstechnologie-Geräten und IEC60601-1:
Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte), und alle angeschlossenen Geräte müssen den
Anforderungen der gültigen Version des Systemstandards IEC60601-1-1 entsprechen. Die Person,
die zusätzliche Geräte an den Signaleingang oder -ausgang anschließt, ist dafür verantwortlich, dass
das System der Norm IEC60601-1 entspricht.
Die Software wurde gemäß IEC60601-1 entwickelt. Die Möglichkeit von Risiken durch
Softwareprogrammfehler wird minimiert.
Das Gerät muss der Norm IEC 80601-2-30 entsprechen: Besondere Anforderungen an die
grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung automatisierter nicht-invasiver
Sphygmomanometer.
In den folgenden Kapiteln finden Sie die Mindestwerte der physiologischen Parameter des
Patienten. Der Betrieb des Geräts unter den Mindestwerten kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
1.2 Überblick
Die Teile des Geräts, die Kontakt mit dem Patienten haben (Manschette, Luftschlauch, Hülle usw.),
bestehen aus isolierendem Material, das Gerät ist vor elektrischem Schlag geschützt. Wenn ein
Hochfrequenz- und Defibrillationsgerät am Patienten verwendet wird, müssen keine besonderen
Schutzmaßnahmen getroffen werden.
Das Gerät ist für die kontinuierliche nichtinvasive Blutdruckmessung und -überwachung des
menschlichen Körpers (Erwachsene, Kinder, Neugeborene) geeignet. Es können 300 Datensätze von
Einzelmessungen und 350 Datensätze von ambulanten Blutdruckmessungen gespeichert werden. Jede
Aufzeichnung beinhaltet die ausführliche Messzeit, systolischen Blutdruck, diastolischen Blutdruck,
durchschnittlichen Blutdruck, Pulsfrequenz, Information über Fehlermeldungen und Nummer die
Aufzeichnungsnummer usw.
Dieses Gerät verfügt über eine benutzerfreundliche Bedienoberfläche und ein 2,4-Zoll-Farb-LCD. Es hat
eine Datenüberprüfungsfunktion und eine Anzeigefunktion, einschließlich der Anzeige einzelner
Messungen in großer Schriftart, Auflistung der Datensätze, Trendgrafik der Blutdruckdaten,
Informationen wie aktuelle Uhrzeit, Datum, Ladezustand der Batterie, Alarm usw.
Das Gerät lässt sich über die fünf Tasten auf der Vorderseite des Geräts bedienen: ein- und ausschalten,
manuelle Messung, Systemeinstellungen, Änderungen der Parameter usw. (siehe 1.3
Tastenfunktionen).
Das Gerät verfügt über einen akustischen und optischen Alarm bei niedrigem Batteriestand,
Messfehlern und wenn die gemessenen Werte die festgelegten Grenzwerte überschreiten. Bei
niedrigem Batteriestand oder einem Messfehler summt das Gerät unregelmäßig und ein rotes Licht
binkt, um den Benutzer darauf hinzuweisen die Batterien zu wechseln oder die Messung zu überprüfen.
Wenn das Messergebnis die eingestellte Alarmgrenze überschreitet, ertönt ein akustischer Alarm und
die Schriftfarbe des Messergebnisses wird Rot. Benutzer können den Alarm nach Bedarf ein- oder
ausschalten.
Der Manschetteanschluss befindet sich an der Oberseite des Blutdruckmessgeräts, die USB-Buchse
befindet sich an der Unterseite. Die gespeicherten Daten können über die USB-Schnittstelle auf den
Computer übertragen werden und anschließend können mithilfe der PC-Software verschiedene
Vorgänge ausgeführt werden (siehe Abschnitt der Softwarefunktionen).
Achtung
Im Einzelmessmodus schaltet das Blutdruckmessgerät die Hintergrundbeleuchtung zeitlich angepasst
aus, wenn keine Bedienung erfolgt, und schaltet sich automatisch aus, wenn innerhalb von 2 Minuten
keine Bedienung erfolgt. Nachdem die Hintergrundbeleuchtung im ambulanten Blutdruckmodus
ausgeschaltet wurde, blinkt die blaue Leuchte unregelmäßig, um darauf hinzuweisen, dass das
Blutdruckmessgerät in Betrieb ist.
