3m 9661l User manual

ASurgical Clipper

BTondeuse chirurgicale

CMedizinisches Rasiergerät

DRasoio chirurgico

ERasuradora quirúrgica

FChirurgische tondeuse

GKirurgisk klippapparat

HKirurgisk klippermaskine

IKirurgisk hårklipper

JKirurginen ihokarvanleikkuri

KMáquina de tricotomia

LΧειρουργική Μηχανή

Κοπής Τριχών

MStrzygarka chirurgiczna

NSebészi nyíró

OChirurgický střihací strojek

PChirurgický strihací strojček

QKirurški brivnik

RKirurgiline lõikur

SChirurginėkirpimo mašinėlė

TKirurģiskais griezējs

UAparat de ras de

uz chirurgical

VХирургический Клиппер

YХирургични ножици

!Cerrahi TıraşSistemi

&ﺔﯾﺣارﺟﻟا ﺔﻗﻼﺣﻟا

XKirurški strigač

9661L

3M™ Surgical Clipper 9661L with Pivoting Head a

Product Description

The 3M™ Surgical Clipper 9661L with Pivoting Head, is a cordless,

rechargeable, battery-operated clipper which is comprised of a

clipper body, drop-in charger stand with cord (REF9662L) * and

a single-use blade assembly (REF9660 and REF9690). *9663L,

9665L and 9668L: additional drop-in charger stands with cord.

Please report a serious incident that has occurred in relation to the

device to 3M and the local competent authority.

Indications for Use

The 3M™ Surgical Clipper 9661L with Pivoting Head is intended

to remove wet or dry body and head hair from any patient by a

health care professional in preparation for any medical procedure

requiring hair removal. It is intended for use in a hospital, clinic,

ambulatory surgery center or other medical facilities. It is not

intended for home use. Not tested for use in mobile emergency

medical services (EMS) environments. The clipper has been

designed and tested for use only with the series of drop-in charger

stands with cord (9662L, 9663L, 9665L, and 9668L), and blade

assemblies 9660 and 9690.

Warnings

WARNING: Indicates a hazardous situation which, if not avoided,

could result in death or serious injury.

Warning- To reduce the risks associated with fire and explosion

which if not avoided could result in death or serious injury and/

or property damage:

• Do not operate clipper where aerosol (spray) products,

flammable anesthetic mixture with air, nitrous oxide

or oxygen administering equipment other than those

administered via nasal cannulas or masks are being used.

• Do not use clipper on a patient whose clothing is saturated

with flammable solutions such as gasoline, fuel oil,

solvents, etc.

• Avoid using around alcohol or similar flammable cleaning

solutions. If alcohol is used to clean the clipper, ensure

that the clipper and surrounding area is ventilated of fumes

before plugging in the drop-in charger stand with cord or

switching on the clipper.

• Modification of this unit by anyone other than 3M or

affixation of any accessory not manufactured by 3M or use

of the surgical clipper with current or voltage other than that

specified in this instructional insert is PROHIBITED.

Warning- To reduce the risks associated with hazardous voltage

which if not avoided could result in death or serious injury:

• The MAINS ISOLATION DEVICE for this product is the

electrical plug.

• Do not attempt to plug or unplug the drop-in charger stand

with cord from an electrical outlet with wet hands.

• Unplug the drop-in charger stand with cord before cleaning.

• Do not place or store a drop-in charger stand with cord

where it can fall or be pulled into a tub or sink.

• Never use the drop-in charger stand with cord if it has a

damaged cord or plug, is not working properly, has been

dropped or damaged, or has been dropped into water.

• Do not put surgical clipper in fire or mutilate the

battery pack during disposal as it may burst or release

toxic materials.

• Risk of fire and burns. Do not open, crush, heat above

(60°C) or incinerate.

• Do not short circuit the battery pack by bridging the

battery contacts with a metal or conductive part as it may

cause burns.

• Do not attempt to replace the battery pack. This could result

in the risk of fire or electric shock.

• Do not charge near water.

Warning- To reduce the risks associated with cross

contamination, which if not avoided, could result in death or

serious injury:

• Do not reuse the blade assembly. Single patient use only.

• Always clean and disinfect the clipper body

between patients.

Cautions

CAUTION: Indicates a hazardous situation which, if not avoided,

could result in minor or moderate injury.

Caution- To reduce the risks associated with fire and hazardous

voltage which if not avoided may result in moderate or minor

injury and/or property damage:

• Clipper contains a Lithium-ion battery

• Do not sterilize the clipper body, drop-in charger stand with

cord, or blade assembly.

• Only use attachments recommended by the manufacturer.

• Always store the clipper and drop-in charger stand with

cord in a moisture-free area.

• Do not charge in a closed closet or cabinet.

• Do not charge the clipper outdoors.

• Keep drop-in charger stand with cord away from

heated surfaces.

• See rating plate on the wall plug housing of drop-in charger

stand with cord for proper wall outlet voltage. Rating plate

must be viewed from a distance of 18 inches (0.46 meters)

or less.

• This device may cause (EMI) Electromagnetic Interference.

If this occurs, separate product from affected device at

a distance of at least 30 cm (12 inches) to any part of the

9661L, including cables specified by the manufacturer.

• Mobile RF communications equipment can affect medical

electrical equipment

• The use of accessories other than those specified may result

in increased emissions or decreased immunity of the clipper.

• Do not submerse the clipper in water deeper than 1 meter

(3.3 ft). Do not submerse for longer than 30 minutes.

• Do not dismantle the clipper during the useful life of the

clipper for this can affect the watertight construction of

the clipper.

Caution- To reduce the risk associated with environmental

contamination, which if not avoided, may result in minor or

moderate injury:

2 3

• There are no known reciprocal interferences posed by use

of this medical equipment in environments intended for use.

• In case of liquid spills in the patient’s environment that may

come in contact with the medical equipment, immediately

clean the medical equipment according to the care and

cleaning Instructions contained in this manual.

• At the end of product life, dispose of all components in

accordance with your governmental regulations.

• Dispose of batteries properly in accordance with your local,

state, and/or government requirements.

• Do not tamper with the device’s internal components. There

are no user-serviceable parts inside this device.

Caution- To reduce the risks associated with skin nicks

and lacerations which if not avoided may result in minor or

moderate injury:

• Do not use the clipper with a damaged or broken clipper

blade assembly.

• Do not clip in a raking manner as this technique may

damage the patient’s skin.

• Do not use the Specialty Blade Assembly 9690 in sensitive

areas such as the scrotum and axilla.

User Responsibility

Only health care professionals should use this equipment.

Warranties/3M Liability

Limited Warranty

This warranty is in lieu of any other warranty express or implied

except as indicated below: This 3M™ Surgical Clipper is warranted

against any defects in material or workmanship for a period

of 2 years from the date of purchase. If this surgical clipper is

determined to be defective within the warranty period, it will

be replaced without charge by 3M. There are no serviceable or

replacement parts available for repair. In the U.S., contact your

local 3M sales representative or the 3M Health Care Helpline at:

1-800-228-3957. Helpline personnel are available Monday through

Friday, from 7:00 AM to 6:00 PM Central Time. After business

hours, a voice prompt system will take your product complaint

information. For customers outside of the United States, please

contact your local 3M sales representative for necessary shipping

labels and packing list. Please include a description of the defect

with the returned unit.

This warranty does not cover damage caused by misuse,

negligence, accident, abuse or alteration, modification of the

units by anyone other than 3M or affixation of any accessory

not manufactured by 3M or use of the surgical clipper with

current or voltage other than that specified in this instruction

insert. Replacements after the warranty period will be made and

charged to the customer on the basis of rates which are available

upon request.

EXCEPT FOR PERSONAL INJURY, 3M IS NOT LIABLE IN

EITHER TORT OR CONTRACT FOR ANY LOSS OR DAMAGE,

DIRECT, CONSEQUENTIAL, OR INCIDENTAL ARISING OUT OF

THE USE, MISUSE, OR INABILITY TO USE THIS PRODUCT. All

implied warranties are limited in duration to 2 years from date of

original purchase.

This warranty does not apply to Australia and New Zealand.

Customers should rely on their statutory rights.

Directions for Use

A. To Attach a Disposable Blade Assembly (9660 or 9690) onto

the Clipper Body:

• Make sure that the ON/OFF switch is in the OFF position.

• Hold the clipper body at a 45° (degree) angle over the

opened blade assembly package. Push the clipper body

into the blade to secure. An audible snap indicates blade

assembly is securely attached.

B, C. To Use the Clipper:

• The patient’s skin should be clean. To turn the clipper

on, slide the ON/OFF switch to the ON position. Use

short gentle strokes with either blade set to remove

hair effectively.

• Surgical Clipper Blade Assembly (9660):

The Surgical Clipper Blade Assembly should be held flat or

at a slight angle to the patient’s skin (B). For best results,

clip against the direction of the hair growth. For sensitive

skin areas, stretch the skin taut while clipping. The Surgical

Clipper Blade Assembly is able to pivot while on the 3M™

Surgical Clipper 9661L with Pivoting Head.

• Specialty Blade Assembly (9690):

The Specialty Blade Assembly, designed for head and heavy

body hair, should be held flat to the patient’s skin (C). The

Specialty Blade Assembly is NOT able to pivot while on the

3M™ Surgical Clipper 9661L with Pivoting Head. DO NOT

use Specialty Blade Assembly 9690 in sensitive areas such

as the scrotum and axilla.

D. To Remove Disposable Blade Assembly (9660 or 9690):

• Ensure the ON/OFF switch is in the OFF position.

• Position the clipper over an appropriate waste receptacle

with the blade assembly facing downward.

• Use your thumb to push blade assembly off the clipper body

into an approved waste receptacle.

E, F. Care and Cleaning of the Clipper Body:

• The housing of the clipper body is made of durable plastic

and is water resistant. The clipper may be rinsed under

running water or submerged, up to 30 minutes, in water to

remove any loose hair or debris (E) (F).

• For disinfection, clipper should be wiped with a

pre-moistened disinfectant wipe or cloth moistened with

disinfectant solution.

• Allow to dry completely before returning to drop-in charger

stand with cord or reusing.

• Do not sterilize the clipper body, blade assembly, or drop-in

charger stand with cord.

• Compatible disinfectants include: 70% isopropyl alcohol,

1:10 bleach solution, quaternary ammonium germicidal

detergent, and 3% hydrogen peroxide (follow product labels

for proper dilution).

• No parts of the clipper require servicing during use.

Charging the 9661L Clipper:

1. Plug the drop-in charger stand with cord into an appropriate

electrical outlet, making sure the cord is not pinched, kinked

or damaged.

2. Clean the clipper body before returning the clipper to

the charger with cord, making sure the clipper and the

charger contacts are clean, dry, and free of hair and

other contaminants.

3. To start charging, slide the clipper power switch to the OFF

position and place the clipper into the drop-in charger stand

with cord.

• A flashing AMBER indicator light indicates clipper is

charging. The indicator will return to a steady GREEN

light indicating a full charge condition.

• Charge time is approximately 4 hours from a fully

depleted status.

4. In use, the clipper indicator light remains GREEN. Charge

the clipper when the GREEN light turns to flashing AMBER.

Once GREEN light turns to flashing AMBER light, there is

approximately 10 minutes of clipping time remaining.

Note: When charging, if the AMBER indicator light fails to FLASH

proceed with the following items:

• Check to be sure drop-in charger stand with cord is free

of hair or debris.

• Wiggle the clipper body until proper contact has been

made with the clipper terminals.

• Wipe electrical contacts with alcohol and allow them to

dry before reinserting the clipper body into the drop-in

charger stand with cord.

• Check to ensure that corded charge stand MAINS power

plug is properly connected.

Installation of drop-in charger stand with cord:

The drop-in charger stand with cord is designed with rubber feet

to sit on a flat surface such as a counter/desk top. Alternatively, it

may be mounted flush to a wall by two #6 (3.5mm) screws, spaced

vertically at 1.58” (40mm).

Storage/ Shelf Life/Disposal

Storage and Temperature Limitations

Storage & Transportation Temperatures:

-20°C (-4°F) to +35°C (95°F)

10% to 100% RH

50 to 106kPa (7.25 – 15.37 psi)

Operating Conditions:

0°C (32°F) to +35°C (95°F)

10% to 100% RH

76 to 106kPA (11.02 – 15.37 psi)

Battery Removal:

The clipper body contains a recyclable Lithium-ion (Li-ion) battery

that is not intended to be replaced. When your rechargeable

clipper reaches the end of its expected service life (~500 hours),

the battery must be removed from the clipper and be recycled or

disposed of properly in accordance with your local, state, and/

or government requirements. The disposal of Li-ion batteries as

municipal solid waste is prohibited. For additional information in

the U.S.A., call 1-800-822-8837.

The procedure below describes the removal of the battery for the

purpose of proper disposal. Discard the clipper after the battery

has been removed.

1. Make sure that the ON/OFF switch is in the OFF position.

2. Remove disposable blade assembly

3. Dry clipper and hands completely

4. Remove screws from back of clipper body using a small

Phillips head screwdriver

5. Separate top and bottom clipper housings

6. Remove battery by snipping battery wire

7. Recycle or dispose of battery appropriately

How supplied

1. Disposable Blade

Assembly (9660 or

9690) APPLIED PART

2. ON/OFF Switch

3. Clipper Body (9661L)

4. Indicator Light

5. Drop-in charger stand

with cord

3M™ Surgical Clipper 9661L with Pivoting Head Components

9660 Surgical Clipper Blade Assembly

9690 Specialty Blade Assembly

9661L Surgical Clipper with Pivoting Head

3M™ Surgical Clipper 9661L with Pivoting Head Accessories

9662L Drop-in charger stand with cord 120V, 60Hz (Plug Type A)

9663L Drop-in charger stand with cord 240V, 50Hz (Plug Type I)

9665L Drop-in charger stand with cord 230V, 50-60Hz (Plug

Type G)

9668L Drop-in charger stand with cord 230V, 50-60Hz (Plug

Type C)

3M™ Surgical Clipper 9661L with Pivoting Head Components

and Accessories

9667L Starter Kit, includes 9661L and 9662L

9667L-A Starter Kit, includes 9661L and 9663L

9667L-E Starter Kit, includes 9661L and 9668L

35°C

95°F

-20°C

-4°F

4 5

Technical Specifications

Power Supply Output: 5.0 Vdc, 1200mA

Motor Voltage: 3.6 Volts DC Current without load:

1000 mA max.

Current with motor stalled:

3.5 amps max.

Charge Current: 500-1300 milliamps

Running Current: 700 mA

Charging Time: 4 hours initial, 4 hours thereafter

Battery Operating Time: 160 minimum minutes

Clipper Weight: 144 grams (5 oz.)

Clipper Dimensions: 16.1 cm (6.34 in) Height – with

9660 blade

17.5 cm (6.89 in) Height – with

9690 blade

4.1 cm (1.6 in) Width – with

9660 blade

5.1 cm (2.0 in) Width – with

9690 blade

4.1 cm (1.6 in) Width – 9661L body

14.2 cm (5.6 in) Height – 9661L body

12.7 cm (5.0 in) Circumference –

9661L body

The device has been tested in accordance with ANSI/AAMI

ES60601-1:2005/(R) 2012, CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14, IEC

60601-1:2005 + A1: 2012 Medical Electrical Equipment – General

Requirements for Basic Safety and Essential Performance.

The device (including components and accessories) bearing the

CE mark complies with the requirements of the Medical Device

Directive 93/42/EEC, as amended per 2007/47EC.

Table 1 Guidance and Manufacturer’s Declaration

Guidance and manufacturer’s declaration tables - Electromagnetic Emissions

The Model 9661L is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the Model 9661L

device should ensure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance

RF emissions

CISPR 11 Group 1 The Model 9661L uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause

any interference in nearby electronic equipment

RF emissions

CISPR 11 Class B

The Model 9661L is suitable for use in all establishments, including

domestic establishments and those directly connected to the public

low voltage power supply network that supplies buildings used for

domestic purposes.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2 Class A

Voltage fluctuations/flicker emissions

IEC 61000-3-3 Complies

Table 2 Guidance and Manufacturer’s Declaration

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The Model 9661L is intended for use in the electromagnet environment specified below. The customer or the end user of the

Model 9661L should assure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

+8 kV contact

+15 kV air

+8 kV contact

+15 kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile.

If floors are covered with synthetic material, the

relative humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-4

+2 kV for power

supply lines

+1 kV for input/output lines

+2 kV for power

supply lines

+1 kV for input/output lines

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

Surge

IEC 61000-4-5

+1 kV differential mode

+2 kV common mode

+1 kV differential mode

+2 kV common mode

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines

IEC 61000-4-11

>95% dip in 0.5 cycle

60% dip in 5 cycles 30%

dip for 25 cycles

>95% dip in 5 seconds

0% dip in 1 cycles

0% dip in 0.5 cycles@0°,

45°, 90°, 135°, 180°, 225°,

270° and 315°

>95% dip in 0.5 cycle

60% dip in 5 cycles 30%

dip for 25 cycles

>95% dip in 5 seconds

0% dip in 1 cycles

0% dip in 0.5 cycles@0°,

45°, 90°, 135°, 180°, 225°,

270° and 315°

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

If the user of the Model 9661L requires

continued operation during very long power

mains interruptions, it is recommended

that the Model 9661L be powered from an

uninterruptible power supply or battery.

Power frequency (50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic fields should be at

levels characteristic of a typical location in a

typical commercial or hospital environment.

NOTE: UTis the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Table 4 Guidance and Manufacturer’s Declaration

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions

The Model 9661L is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Model 9661L

should assure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601

test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz to

80 MHzc

10 V/m

80 MHz to

2.7 GHz

3 Vrmsc

10 V/m from

30MHz to 1GHz,

10 V/m for

1GHz to 2.7 GHz;

(1000 Hz. 80%

Modulated Test Signal)

Portable and mobile RF communications equipment should be used

no closer to any part of the Model 9661L, including cables, than the

recommended separation distance calculated from the equation applicable

to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

D = 1.17 √P

D = 1.17 √P (80 MHz to 800 MHz)

D = 2.33 √P (800 MHz to 2.7 GHz)

where Pis the maximum output power rating of the transmitter in watts

(W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended

separation distance in meters (m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an

electromagnetic site surveyashould be less than the compliance level

in each frequency rangebInterference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following symbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from

structures, objects and people.

aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur

radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic

environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the

location in which the Model 9661L is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Model 9661L should be observed to

verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating

the Model 9661L.

bOver the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

c6 V RMS was applied in the ISM and amateur radio bands, (see note 2 on subsequent page).

Table 6 Guidance and Manufacturer’s Declaration

Recommended separation distance between Portable and mobile RF communications equipment and the Model 9661L

The Model 9661L is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer

or the user of the Model 9661L can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable

and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Model 9661L as recommended below, according to the maximum

output power of the communications equipment.

Rated Max. Output Power of

Transmitter (W)

Separation Distance According to Frequency of Transmitter (m)

**150 kHz to 80 MHz

d= 1.17 √P

(V1=3)

80 MHz to 800 MHz

d=1.17 √P

(E1=10)

800 MHz to 2.7 GHz

d= 2.33 √P

(E1=10)

0.01 0.12 0.04 0.07

0.1 0.37 0.11 0.22

11.170.350.70

10 3.70 1.11 2.21

100 11.70 3.50 7.00

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance din metres (m) can be

determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where Pis the maximum output power rating of the

transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

**See Note 2, (below): 6 V RMS was applied in the ISM and amateur radio bands.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to 6,795 MHz; 13,553 MHz to

13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz

NOTE 3 An additional factor of 10/3 has been incorporated into the formulae used in calculating the recommended separation distance

for transmitters in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2,5 GHz to

decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought

into patient areas.

NOTE 4 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from

structures, objects and people.

Please report a serious incident occurring in relation to the device to 3M and the local competent authority (EU) or local

regulatory authority.

Explanation of Symbols:

Symbol Title Symbol Description and Reference

“OFF” (power)

“ON” (power)

To indicate disconnection from the mains, at least for main switches, or their positions, and all

those cases where safety is involved. Source: IEC 60417, 5008

To indicate connection to the mains, at least for mains switches, or their positions, and all those

cases where safety is involved. Source: IEC 60417, 5007

Atmospheric pressure

limitation Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can be safely

exposed. ISO 15223, 5.3.9

Authorized

Representative in

European Community Indicates the authorized representative in the European Community. ISO 15223, 5.1.2

Catalogue number Indicates the manufacturer's catalogue number so that the medical device can be

identified. ISO 15223, 5.1.6

Caution Indicates the need for the user to consult the instructions for use for important cautionary

information such as warnings and precautions that cannot, for a variety of reasons, be

presented on the medical device itself. Source: ISO 15223, 5.4.4

CE Mark Indicates conformity to European Union Medical Device Regulation or Directive.

Class II equipment To identify equipment meeting the safety requirements for Class II equipment per IEC 61140.

Source: IEC/TR 60878

8 9

Symbol Title Symbol Description and Reference

Consult instructions

for use Indicates the need for the user to consult the instructions for use. Source: ISO 15223, 5.4.3

Date of Manufacture Indicates the date when the medical device was manufactured. Source: ISO 15223, 5.1.3

Direct current To indicate on the rating plate that the equipment is suitable for direct current only; to identify

relevant terminals. Source: IEC 60417-5031

Do not re-use Indicates a medical device that is intended for one use or for use on a single patient during a

single procedure. Source: ISO 15223, 5.4.2

Follow instructions for use To signify that the instructions for use must be followed.

Source: IEC 60601-1 - Table D.2, Symbol 10

Green Dot Indicates a financial contribution to national packaging recovery company per European

Directive No. 94/62 and corresponding national law. Packaging Recovery Organization

Europe.

Importer Indicates the entity importing the medical device into the EU.

IP Code Indicates the external power supply is protected against water splashed against the enclosure

from any direction. Source: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015

IP Code Indicates the product is protected against the effects of temporary immersion in water. Source:

IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015

Level V Efficiency

Standard Indicates product meets Level V Efficiency Standard for external power supplies compliance

Level VI Efficiency

Standard Indicates product meets Level VI Efficiency Standard for external power supplies compliance

Lithium or lithium-ion

battery Indicates product should be recycled in accordance with local, state, and/or government

requirements. Source: ISO 14021

Lithium-ion battery

disposal Indicates disposal of Li-ion batteries as municipal solid waste is prohibited

Manufacturer Indicates the medical device manufacturer as defined in EU Directives 90/385/EEC,

93/42/EEC and 98/79/EC. Source: ISO 15223, 5.1.1

Medical Device Indicates the item is a medical device.

Type B applied part To identify a type B applied part complying with IEC 60601-1.

Source: IEC 60601-1 Table D.1, Symbol 19

Use Indoors Indicates medical device be used indoors

Tondeuse chirurgicale 3M™ 9661L à tête pivotante b

Description du produit

La tondeuse chirurgicale 3M™ 9661L à tête pivotante est une

tondeuse sans fil à batterie rechargeable. Elle est composée d’un

corps de tondeuse, d’un socle-chargeur avec cordon (REF9662L)

* et d’une lame à usage unique (REF9660 et REF9690). *9663L,

9665L et 9668L : socles-chargeurs supplémentaires avec cordon.

Veuillez signaler tout incident grave survenu en lien avec ce

dispositif à 3M et à l’autorité locale compétente.

Indications d’utilisation

La tondeuse chirurgicale 3M™ 9661L à tête pivotante est conçue

pour la tonte des poils et cheveux secs ou humides de tout

patient par un professionnel de santé afin de les préparer à tout

type de procédure chirurgicale exigeant une dépilation. Elle est

destinée à être utilisée dans les centres hospitaliers ou d’autres

établissements de santé. Elle n’est pas prévue pour un usage

domestique. Elle n’a pas été testée pour être utilisée en situation

d’urgence médicale. La tondeuse a été conçue et testée pour être

utilisée uniquement avec la série de socles-chargeurs avec cordon

(9662L, 9663L, 9665L et 9668L) et les lames 9660 et 9690.

Avertissements

AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle

n’est pas évitée, peut provoquer la mort ou une grave blessure.

Avertissement- Pour éviter tout risque d’incendie ou d’explosion

pouvant entraîner des blessures graves ou la mort et/ou des

dommages matériels :

• Ne pas utiliser la tondeuse en même temps que des produits

aérosols (sprays) ou des équipements administrant un

mélange inflammable anesthésique avec de l’air, de l’oxyde

d’azote ou de l’oxygène, autres que ceux administrés via des

masques ou des canules nasales.

• Ne pas utiliser la tondeuse sur un patient dont les vêtements

sont saturés de produits inflammables tels que de l’essence,

du fuel, des solvants, etc.

• Ne pas utiliser la tondeuse à proximité d’alcool ou de

solutions désinfectantes inflammables. Si la tondeuse est

nettoyée à l’alcool, s’assurer que celle-ci ou ses environs

immédiats sont dénués de vapeurs avant de brancher le

cordon d’alimentation du socle-chargeur ou de mettre en

marche la tondeuse.

• Une modification des appareils par une personne

n’appartenant pas à 3M, l’ajout d’un accessoire non fabriqué

par 3M ou l’utilisation de la tondeuse chirurgicale avec un

courant ou une tension électrique autre que celui/celle

stipulé(e) dans ce mode d’emploi est INTERDIT(E).

Avertissement- Pour éviter tout risque d’électrocution qui, s’il

n’est pas évité, peut entraîner la mort ou des blessures graves :

• Le DISPOSITIF D’ISOLATION SECTEUR pour ce produit est

la prise électrique.

• Ne pas tenter de brancher ou de débrancher le cordon

d’alimentation du socle-chargeur sur une prise électrique

avec les mains humides.

• Débrancher le socle-chargeur avec cordon avant

le nettoyage.

• Ne pas poser ou conserver le socle-chargeur branché dans

un endroit d’où il pourrait tomber ou être poussé dans un

bac ou un lavabo.

• Ne jamais utiliser le socle-chargeur avec cordon si le

cordon ou la fiche est endommagé(e), s’il ne fonctionne pas

correctement, s’il a fait une chute ou s’il est endommagé, ou

s’il a été plongé dans l’eau.

• Ne pas jeter la tondeuse chirurgicale au feu ni désassembler

de force la batterie pour s’en débarrasser, car elle pourrait

exploser ou dégager des matières toxiques.

• Risque de feu et de brûlures. Ne pas ouvrir, écraser,

chauffer à plus de 60°C ni incinérer.

• Ne pas mettre la batterie en court-circuit en reliant les

contacts des batteries avec une pièce métallique ou

conductrice car cela pourrait provoquer des brûlures.

• Ne pas tenter de remplacer la batterie. Cela pourrait

entraîner des risques d’incendie ou d’électrocution.

• Ne pas recharger la tondeuse à proximité d’un point d’eau.

Avertissement- Pour éviter tout risque de contamination croisée

pouvant entraîner la mort ou des blessures graves :

• Ne pas réutiliser la lame. Exclusivement à usage unique.

• Toujours nettoyer et désinfecter le corps de la tondeuse

entre deux patients.

Mises en garde

MISE EN GARDE : indique une situation dangereuse qui, si elle

n’est pas évitée, peut provoquer une blessure légère ou modérée.

Mise en garde- Pour éviter tout risque d’incendie ou

d’électrocution pouvant entraîner des blessures mineures ou

modérées et/ou des dommages matériels :

• La tondeuse contient une batterie lithium-ion.

• Ne stériliser ni le corps de la tondeuse, ni le socle-chargeur,

ni la lame.

• Utiliser uniquement les accessoires recommandés par

le fabricant.

• Toujours conserver la tondeuse et le socle-chargeur dans

une zone non humide.

• Ne pas charger dans une armoire ou un placard fermé.

• Ne pas recharger la tondeuse à l’extérieur.

• Maintenir le socle-chargeur à distance des

surfaces chaudes.

• Voir la tension appropriée de la prise murale sur la plaque

portant les spécifications électriques sur le boîtier du

socle-chargeur avec cordon. La plaque portant les

spécifications électriques doit être regardée à une distance

de 18 pouces (0,46 mètre) ou moins.

• Ce dispositif peut causer des interférences

électromagnétiques (EMI). Si cela se produit, placez

l’appareil affecté à au moins 30 cm (12 pouces) de toute

partie du 9661L, y compris les câbles spécifiés par

le fabricant.

• Un appareil de communication RF mobile peut affecter un

appareil électrique médical.

10 11

• L’utilisation d’accessoires autres que ceux indiqués peut

entraîner une augmentation des émissions ou une baisse de

l’immunité de la tondeuse.

• Ne pas immerger la tondeuse dans l’eau à une profondeur

supérieure à 1 mètre (3,3 pieds). Ne pas immerger pendant

plus de 30 minutes.

• Ne pas démonter la tondeuse pendant sa durée de vie utile,

car cela peut nuire à l’étanchéité de la tondeuse.

Mise en garde- Pour éviter tout risque de contamination

environnementale pouvant entraîner des blessures mineures

ou modérées :

• Il n’existe aucune interférence réciproque connue

provoquée par l’utilisation de cet appareil médical dans des

environnements prévus.

• Si des liquides sont renversés dans l’environnement du

patient et risque d’entrer en contact avec l’appareil médical,

nettoyer immédiatement l’appareil médical conformément

aux instructions d’entretien et de nettoyage contenues dans

ce manuel.

• Lorsque l’appareil est hors d’usage, il doit être éliminé

dans la filière de recyclage des déchets d’équipements

électriques et électroniques (DEEE).

• Les batteries doivent être éliminées dans la filière de

recyclage des déchets d’équipements électriques et

électroniques (DEEE).

• Ne pas modifier les éléments internes de l’appareil. Cet

appareil ne contient aucune pièce susceptible d’être

réparée par l’utilisateur.

Mise en garde- Pour éviter tout risque de coupures ou de

lacérations cutanées pouvant entraîner des blessures mineures

ou modérées :

• Ne pas utiliser la tondeuse si la lame est endommagée

ou cassée.

• Ne pas tondre en raclant la peau car cette technique peut

provoquer des micro-coupures.

• Ne pas utiliser la lame spéciale 9690 dans des zones

sensibles, telles que le scrotum et l’aisselle.

Responsabilité de l’utilisateur

Cet appareil ne doit être utilisé que par des professionnels

de santé.

Garanties / Responsabilité de 3M

Garantie limitée

Cette garantie prévaut sur toute autre garantie, expresse ou

implicite, excepté dans les cas indiqués ci-dessous : Cette

tondeuse chirurgicale 3M™ est garantie exempte de défaut de

matériel et de fabrication pendant une période de 2 ans à compter

de la date de l’achat. Si cette tondeuse chirurgicale s’avère

défectueuse pendant la période de garantie, elle sera remplacée

gratuitement par 3M. Aucune pièce de rechange ou pouvant

être réparée n’est disponible pour des réparations. Contacter

notre Centre d’Information Clients 3M au : 1-800-228-3957.

Le personnel de l’assistance en ligne est disponible du lundi au

vendredi, de 7 h à 18 h, heure centrale. En dehors des heures

d’ouverture, un répondeur vocal enregistrera les réclamations

concernant nos produits. Les clients en dehors des États-Unis

peuvent contacter le représentant commercial 3M local

concernant les étiquettes d’expédition nécessaires et la liste

d’emballage. Merci d’inclure une description du défaut avec

l’appareil renvoyé.

Cette garantie ne couvre pas les dommages causés par une

mauvaise utilisation, une négligence, un accident, un emploi

anormal, une altération ou une modification des appareils par une

personne n’appartenant pas à 3M, l’ajout d’un accessoire non

fabriqué par 3M ou l’utilisation de la tondeuse chirurgicale avec un

courant ou une tension électrique autre que celui/celle stipulé(e)

dans ce mode d’emploi. Les remplacements qui auront lieu après

expiration de la période de garantie seront effectués et facturés au

client sur la base de tarifs disponibles sur demande.

SAUF EN CAS DE BLESSURES PERSONNELLES, 3M N’EST

PAS TENU RESPONSABLE DE FAÇON CONTRACTUELLE OU

DÉLICTUELLE DE TOUT DOMMAGE OU PERTE DIRECTS,

INDIRECTS, CONSÉCUTIFS OU ACCESSOIRES QUI

SURVIENDRAIENT SUITE À L’UTILISATION CORRECTE OU

INCORRECTE, OU À L’INCAPACITÉ D’UTILISER CE PRODUIT.

Toutes les garanties tacites sont limitées à une durée de 2 ans à

partir de la date d’achat initiale.

Cette garantie ne s’applique pas à l’Australie ni à la Nouvelle-

Zélande. Les clients doivent invoquer les droits prévus par

leur législation.

Mode d’emploi

A. Pour attacher une lame à usage unique (9660 ou 9690) sur le

corps de la tondeuse :

• Vérifier que le bouton ON/OFF (marche/arrêt) est en

position OFF (arrêt).

• Tenir le corps de la tondeuse à 45° (degrés) au-dessus

de l’emballage de la lame ouvert. Pousser le corps de la

tondeuse dans la lame pour le fixer. La lame est bien fixée si

vous l’entendez s’enclencher.

B, C. Pour utiliser la tondeuse :

• Nettoyer soigneusement la peau du patient. Pour mettre

en marche la tondeuse, placer le bouton ON/OFF

(marche/arrêt) est en position ON (marche). Procéder par de

petits mouvements doux avec un jeu de lames pour obtenir

de bons résultats.

• Lame de la tondeuse chirurgicale (9660) :

La lame de la tondeuse chirurgicale doit être maintenue à

plat avec un léger angle par rapport à la peau du patient (B).

Pour obtenir les meilleurs résultats, la tonte doit s’effectuer

à rebrousse-poil. Dans les zones de peau sensibles, tendre la

peau pendant la tonte. La lame de la tondeuse chirurgicale

peut pivoter sur la tondeuse chirurgicale 3M™ 9661L avec

tête pivotante.

• Lame spéciale (9690) :

La lame spéciale, conçue pour les cheveux et les fortes

pilosités, doit être maintenue à plat contre la peau du

patient (C). La lame spéciale ne peut PAS pivoter sur la

tondeuse chirurgicale 3M™ 9661L avec tête pivotante.

NE PAS utiliser la lame spéciale 9690 dans des zones

sensibles, telles que le scrotum et l’aisselle.

D. Pour retirer la lame à usage unique (9660 ou 9690) :

• Vérifier que le bouton ON/OFF (marche/arrêt) est en

position OFF (arrêt).

• Placer la tondeuse au-dessus d’un récipient de collecte de

déchets appropriés, la lame vers le bas.

• Pousser avec le pouce pour retirer la lame du corps de la

tondeuse et la déposer dans un récipient de collecte de

déchets approprié.

E, F. Entretien et nettoyage du corps de la tondeuse :

• Le boîtier du corps de la tondeuse est fabriqué en plastique

résistant et est étanche à l’eau. La tondeuse peut être rincée

à l’eau courante ou trempée dans jusqu’à 30 minutes afin de

retirer tout poil ou débris (E) (F).

• Pour la désinfection, la tondeuse doit être essuyée avec

une lingette désinfectante ou un chiffon humidifié avec une

solution désinfectante.

• Laisser sécher complètement avant de replacer sur le

socle-chargeur avec cordon ou de réutiliser.

• Ne pas stériliser le corps de la tondeuse, la lame ni le

socle-chargeur avec cordon.

• Les désinfectants suivants sont compatibles : alcool

isopropylique à 70 %, solution à l’eau de Javel à 1:10,

détergent germicide à l’ammonium quaternaire et peroxyde

d’hydrogène à 3 % (respecter la dilution indiquée sur les

étiquettes des produits).

• Aucune pièce de la tondeuse ne nécessite d’entretien

pendant l’utilisation.

Chargement de la tondeuse 9661L :

1. Brancher le socle-chargeur avec cordon dans une prise

électrique appropriée, en s’assurant que le cordon ne soit

pas pincé, plié ni endommagé.

2. Nettoyer le corps de la tondeuse avant de remettre la

tondeuse sur le chargeur avec cordon, en s’assurant que les

contacts de la tondeuse et du chargeur sont propres et secs

et ne comportent aucun poil ou autre matière contaminante.

3. Pour commencer le chargement, faire glisser le bouton

d’alimentation de la tondeuse en position OFF (arrêt), et

placer la tondeuse dans le socle-chargeur avec cordon.

• Un voyant ORANGE clignotant indique que la tondeuse

est en cours de chargement. Ce voyant redevient VERT

fixe lorsque la tondeuse est entièrement chargée.

• La durée de chargement d’une batterie complètement

déchargée est d’environ 4 heures.

4. Pendant l’utilisation, le voyant de la tondeuse reste VERT.

Chargez la tondeuse lorsque le voyant VERT devient

ORANGE clignotant. Une fois que le voyant VERT devient

ORANGE clignotant, il reste environ 10 minutes de tonte.

Remarque : pendant le chargement, si le voyant ORANGE ne

CLIGNOTE pas, procéder de la manière suivante :

• Vérifier que le socle-chargeur avec cordon est exempt

de poils et de débris.

• Faire bouger le corps de la tondeuse jusqu’à ce que le

contact soit bien réalisé avec les bornes de la tondeuse.

• Essuyer les contacts électriques avec de l’alcool et les

laisser sécher avant de réinsérer le corps de la tondeuse

dans le socle-chargeur avec cordon.

• Vérifier que la prise secteur du socle-chargeur avec

cordon est bien connectée.

Installation du socle-chargeur avec cordon :

Le socle-chargeur avec cordon est conçu avec des pieds

en caoutchouc pour être placé sur une surface plate telle

qu’un comptoir ou un bureau. Il est également possible de le

monter contre un mur avec vis de taille 6 (3,5 mm), espacées

verticalement de 1,58" (40 mm).

Stockage / Durée de conservation / Élimination

Stockage et limites de température

Températures de stockage et de transport :

-20 °C (-4 °F) à +35 °C (95 °F)

10 % à 100 % HR

50 à 106 kPa (7,25 à 15,37 psi)

Conditions de fonctionnement :

0 °C (-32 °F) à +35 °C (95 °F)

10 % à 100 % HR

76 à 106 kPa (11,02 à 15,37 psi)

Retrait de la batterie :

Le corps de la tondeuse contient une batterie Lithium-Ion (Li-Ion)

recyclable, qui n’est pas conçue pour être remplacée. Lorsque

votre tondeuse rechargeable arrive au terme de sa durée de

vie attendue (environ 500 heures), la batterie doit être retirée

de la tondeuse et recyclée ou éliminée conformément aux

réglementations locales, régionales et/ou nationales. L’élimination

des batteries Li-ion dans les ordures ménagères est interdite. Pour

plus d’informations, aux États-Unis, composez le 1-800-822-8837.

Les étapes ci-dessous décrivent la façon de retirer la batterie afin

de s’en débarrasser de manière appropriée. Jeter la tondeuse une

fois que la batterie en est extraite.

1. Vérifier que le bouton ON/OFF (marche/arrêt) est en

position OFF (arrêt)

2. Retirer la lame à usage unique

3. Sécher complètement la tondeuse et bien s’essuyer

les mains

4. Retirer les vis à l’arrière du corps de la tondeuse à l’aide d’un

petit tournevis Phillips

5. Séparer le haut et le bas du boîtier de la tondeuse

6. Retirer la batterie en coupant le fil de la batterie

7. Recycler ou jeter la batterie de manière appropriée

35 °C

95 °F

-20 °C

-4 °F

12 13

Présentation

1. Lame à usage unique

(9660 ou 9690)

PIÈCE APPLIQUÉE

2. Bouton ON/OFF

(Marche-Arrêt)

3. Corps de la

tondeuse (9661L)

4. Voyant

5. Socle-chargeur avec cordon

Composants de la tondeuse chirurgicale 3M™ 9661L

à tête pivotante

Lame de la tondeuse chirurgicale 9660

Lame spéciale 9690

Tondeuse chirurgicale 9661L à tête pivotante

Accessoires de la tondeuse chirurgicale 3M™ 9661L à

tête pivotante

Socle-chargeur avec cordon 9662L 120 V, 60 Hz (fiche de type A)

Socle-chargeur avec cordon 9663L 240 V, 50 Hz (fiche de type I)

Socle-chargeur avec cordon 9665L 230 V, 50-60 Hz

(fiche de type G)

Socle-chargeur avec cordon 9668L 230 V, 50-60 Hz

(fiche de type C)

Composants et accessoires de la tondeuse chirurgicale 3M™

9661L à tête pivotante

Kit de démarrage 9667L, inclut 9661L et 9662L

Kit de démarrage 9667L-A, inclut 9661L et 9663L

Kit de démarrage 9667L-E, inclut 9661L et 9668L

Caractéristiques techniques

Sortie d’alimentation : 5,0 VCC, 1 200 mA

Tension du moteur : Courant 3,6 VCC sans charge :

1 000 mA max.

Courant moteur à l’arrêt :

3,5 A max.

Courant de charge : 500 à 1 300 mA

Courant

en fonctionnement : 700 mA

Cycle de charge : 4 heures initial, 4 heures par la suite

Durée de fonctionnement

de la batterie : 160 minutes minimum

Poids de la tondeuse : 144 grammes (5 oz)

Dimensions de

la tondeuse : Hauteur de 16,1 cm (6,34 po) – avec

lame 9660

Hauteur de 17,5 cm (6,89 po) – avec

lame 9690

Largeur de 4,1 cm (1,6 po) – avec

lame 9660

Largeur de 5,1 cm (2,0 po) – avec

lame 9690

Largeur de 4,1 cm (1,6 po) – corps

9661L

Hauteur de 14,2 cm (5,6 po) – corps

9661L

Circonférence de 12,7 cm (5,0 po) –

corps 9661L

L’appareil a été testé conformément à la norme ANSI/AAMI

ES60601-1:2005/(R) 2012, CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14,

CEI 60601-1:2005 + A1: 2012 Appareils électromédicaux

– Exigences générales pour la sécurité de base et les

performances essentielles.

L’appareil (y compris ses composants et accessoires) porteur

de la marque CE est conforme aux exigences de la directive

93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, telle qu’amendée

par 2007/47CE.

4 5

Tableau 1 Directives et déclaration du fabricant

Tableaux de directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques

Le modèle 9661L est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l’utilisateur du

modèle 9661L doit s’assurer que cet appareil est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - Directives

Émissions RF

CISPR 11 Groupe 1

Le modèle 9661L utilise l'énergie RF uniquement pour son

fonctionnement interne. C'est pourquoi ses émissions RF sont très

faibles et ne sont pas susceptibles d'interférer avec un équipement

électronique voisin.

Émissions RF

CISPR 11 Classe B Le modèle 9661L peut être utilisé dans tous les établissements, y

compris les établissements domestiques et ceux directement reliés

au réseau d’alimentation électrique public basse tension qui alimente

les bâtiments utilisés à des fins domestiques.

Émissions harmoniques

CEI 61000-3-2 Classe A

Fluctuations de tension/Scintillement

CEI 61000-3-3 Conforme

Tableau 2 Directives et déclaration du fabricant

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique

Le modèle 9661L est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l’utilisateur final

du modèle 9661L doit s’assurer que cet appareil est utilisé dans un tel environnement.

Test d'immunité Niveau d’essai CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - Directives

Décharge électrostatique (DES)

CEI 61000-4-2

Contact +8 kV

Air +15 kV

Contact +8 kV

Air +15 kV

Les sols doivent être en bois, en béton ou couverts

de dalles en céramique. Si le revêtement des sols

est synthétique, l'humidité relative doit être d'au

moins 30 %.

Transitoire électrique

rapide/en salves

CEI 61000-4-4

+2 kV pour les lignes

d'alimentation

+1 kV pour les lignes

d'entrée/sortie

+2 kV pour les lignes

d'alimentation

+1 kV pour les lignes

d'entrée/sortie

La qualité de l’alimentation secteur doit être celle

d’un environnement commercial ou médical type.

Surtension transitoire

CEI 61000-4-5

+1 kV en mode différentiel

+2 kV en mode commun

+1 kV en mode

différentiel

+2 kV en mode

commun

La qualité de l’alimentation secteur doit être celle

d’un environnement commercial ou médical type.

Creux de tension, interruptions

courtes et variations de

tension sur les

lignes d'alimentation

CEI 61000-4-11

Creux > 95 %

pour 0,5 cycle

Creux de 60 % pour

5 cycles Creux de

30 % pour 25 cycles

Creux > 95 % pendant

5 secondes

Creux de 0 % pour 1 cycle

Creux de 0 % pour

0,5 cycle@0°, 45°, 90°,

135°, 180°, 225°, 270°

et 315°

Creux > 95 %

pour 0,5 cycle

Creux de 60 % pour

5 cycles Creux de 30 %

pour 25 cycles

Creux > 95 % pendant

5 secondes

Creux de 0 %

pour 1 cycle

Creux de 0 % pour

0,5 cycle@0°, 45°, 90°,

135°, 180°, 225°, 270°

et 315°

La qualité de l’alimentation secteur doit être celle

d’un environnement commercial ou médical type.

Si l'utilisateur du modèle 9661L a besoin d'un

fonctionnement en continu pendant de très

longues interruptions d'alimentation secteur, il est

recommandé d'alimenter le modèle 9661L par le

biais d'une alimentation électrique en continu ou

d'une batterie.

Champ magnétique

de la puissance d'excitation

(50/60 Hz)

CEI 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Les champs magnétiques de la fréquence

d'alimentation doivent correspondre avec

ceux d'un environnement commercial ou

médical standard.

REMARQUE : UTest la tension secteur en courant alternatif avant l'application du niveau d'essai.

14 15

Tableau 4 Directives et déclaration du fabricant

Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques

Le modèle 9661L est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l’utilisateur du

modèle 9661L doit s’assurer que cet appareil est utilisé dans un tel environnement.

Test d'immunité Niveau

d’essai

CEI 60601

Niveau de conformité Environnement électromagnétique - Directives

RF conduite

CEI 61000-4-6

RF rayonnée CEI

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz à

80 MHzc

10 V/m

80 MHz à

2,7 GHz

3 Vrmsc

10 V/m à partir de

30 MHz à 1 GHz,

10 V/m pour

1 GHz à 2,7 GHz ;

(1000 Hz. 80 % de

signal de test modulé)

Les équipements de communications RF portables et mobiles ne doivent pas

être utilisés à côté des composantes du modèle 9661L, y compris les câbles,

mais à une distance de séparation recommandée calculée sur la base de

l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.

Distance de séparation recommandée

D = 1,17 √P

D = 1,17 √P (80 MHz à 800 MHz)

D = 2,33 √P (800 MHz à 2,7 GHz)

où Pest le niveau de puissance d’émission maximale de l’émetteur en

Watts (W), conformément aux spécifications du fabricant, et d est la

distance de séparation recommandée en mètres (m).

Les forces du champ provenant d’émetteurs RF fixes, déterminées par une

surveillance du site électromagnétiqueadoivent être inférieures au niveau

de conformité pour chaque gamme de fréquencebDes interférences

peuvent se produire à proximité d’équipements marqués du

symbole suivant :

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquence la plus élevée s’applique.

REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer en toute situation. La propagation électromagnétique est influencée par

l’absorption et la réflexion de structures, objets et personnes.

aLes champs de force provenant d’émetteurs fixes, comme les stations de radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et les radios terrestres

mobiles, les radios amateurs, les diffusions radio AM et FM et les diffusions TV ne peuvent pas être prédites précisément de manière

théorique. Pour évaluer l’environnement électromagnétique provoqué par des émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du

site doit être envisagée. Si la force de champ mesurée à l’endroit où le modèle 9661L est utilisé dépasse le niveau de conformité

RF applicable figurant ci-dessus, il faudra s’assurer du bon fonctionnement du modèle 9661L. En cas d’anomalie, des mesures

supplémentaires devront peut-être être prises, comme la réorientation ou le changement de position du modèle 9661L.

bSur la gamme de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les forces du champ doivent être inférieures à 3 V/m.

cUne tension de 6 V RMS a été appliquée sur les bandes radio amateurs et ISM (voir la remarque 2 page suivante).

Tableau 6 Directives et déclaration du fabricant

Distances de séparation recommandées entre les équipements portables et de communications mobiles RF et le modèle 9661L.

Le modèle 9661L est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF rayonnées sont

contrôlées. Le client ou l’utilisateur du modèle 9661L peut essayer d’éviter une interférence électromagnétique en maintenant

une distance minimum entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le modèle 9661L comme

recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximum des équipements de communication.

Puissance de sortie maximale

de l’émetteur (W)

Distance de séparation selon la fréquence des émetteurs (m)

**De 150 kHz à 80 MHz

d= 1,17 √P

(V1=3)

De 80 MHz à 800 MHz

d= 1,17 √P

(E1=10)

De 800 MHz à 2,7 GHz

d= 2,33 √P

(E1=10)

0,01 0,12 0,04 0,07

0,1 0,37 0,11 0,22

1 1,17 0,35 0,70

10 3,70 1,11 2,21

100 11,70 3,50 7,00

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas citée ci-dessus, la distance de séparation recommandée den mètres

(m) peut être déterminée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où Pest la puissance de sortie maximale de

l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.

**Voir la Remarque 2, (ci-dessous) : Une tension de 6 V RMS a été appliquée sur les bandes radio amateurs et ISM.

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquence la plus élevée s’applique.

REMARQUE 2 Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz à

6,795 MHz ; de 13,553 MHz à 13,567 MHz ; de 26,957 MHz à 27,283 MHz et de 40,66 MHz à 40,70 MHz

REMARQUE 3 Un facteur supplémentaire de 10/3 a été intégré aux formules utilisées pour le calcul de la distance de séparation

recommandée pour les émetteurs sur les bandes de fréquence ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et sur la gamme

de fréquences de 80 MHz à 2,5 GHz afin de réduire la probabilité que des équipements de communications mobiles/

portables puissent provoquer des interférences s'ils sont placés par inadvertance à proximité de patients.

REMARQUE 4 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer en toute situation. La propagation électromagnétique est influencée par

l’absorption et la réflexion de structures, objets et personnes.

Veuillez signaler tout incident grave survenant en lien avec ce dispositif à 3M et à l’autorité compétente locale (UE) ou à l’autorité

réglementaire locale.

Signification des symboles:

Titre du symbole Symbole Description et reference

« ARRÊT » (courant)

« MARCHE » (courant)

Indique le débranchement du réseau électrique, au moins pour les interrupteurs de secteur, ou

leurs positions, et tous ces cas impliquant la sécurité. Source : CEI 60417, 5008

Indique le branchement au réseau électrique, au moins pour les interrupteurs de secteur, ou

leurs positions, et tous ces cas impliquant la sécurité. Source : CEI 60417, 5007

Limite de

pression atmosphérique Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en

toute sécurité. ISO 15223, 5.3.9

Représentant

autorisé dans la

Communauté européenne Indique le représentant autorisé dans la Communauté européenne. ISO 15223, 5.1.2

Numéro de référence Indique le numéro de référence du produit de façon à identifier le dispositif médical.

ISO 15223, 5.1.6

Attention

Renvoie à la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi fournissant des données

importantes liées à la sécurité, comme les avertissements et les précautions qui, pour un grand

nombre de raisons, ne peuvent pas être apposés sur le dispositif médical même.

Source : ISO 15223, 5.4.4

Marque CE Signale la conformité du dispositif avec la directive ou la réglementation de l’Union européenne

en matière de dispositifs médicaux.

16 17

Titre du symbole Symbole Description et reference

Équipement de classe II Identifie un équipement conforme aux exigences de sécurité spécifiées pour les équipements

de classe II, conformément à la CEI 61140. Source : CEI/TR 60878

Consulter le mode

d’emploi. Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi. Source : ISO 15223, 5.4.3

Date de fabrication Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué. ISO 15223, 5.1.3

Courant continu Indique sur la plaque signalétique que l’équipement convient au courant continu uniquement ;

pour identifier les bornes adaptées. Source : CEI 60417-5031

Pas de réutilisation Renvoie à un dispositif médical qui est prévu pour une seule utilisation ou dont l’utilisation ne

peut se faire que sur un seul patient pendant un seul traitement. Source : ISO 15223, 5.4.2

Respecter le mode

d'emploi Indique qu'il est obligatoire de respecter le mode d’emploi.

Source : CAI 60601-1 - Tableau D.2, Symbole 10

Point vert Signale que le fabricant du produit participe financièrement à la collecte, au tri et au recyclage

des emballages conformément à la directive européenne 94/62 et aux autres réglementations

locales en vigueur. Packaging Recovery Organization Europe.

Importateur Indique l'entité qui importe le dispositif médical dans l'UE.

Code IP Signale que l'alimentation électrique externe est protégée contre les éclaboussures d'eau sur

le boîtier provenant de toute direction. Source : IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:

2013+COR2:2015

Code IP Signale que le produit est protégé contre les effets de l'immersion temporaire dans l'eau.

Source : IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015

Norme d'efficacité

niveau V Indique que le produit est conforme à la norme d’efficacité niveau V pour les alimentations

électriques externes

Norme d'efficacité

niveau VI Indique que le produit est conforme à la norme d’efficacité niveau VI pour les alimentations

électriques externes

Batterie au lithium ou

lithium-ion Indique que le produit devrait être recyclé conformément aux réglementations locales,

régionales et/ou gouvernementales. Source : ISO 14021

Mise au rebut des

batteries lithium-ion Indique que l'élimination des batteries Li-ion dans les ordures ménagères est interdite.

Fabricant Indique le fabricant du dispositif médical selon les directifs UE 90/385/CEE, 93/42/CEE et

98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1

Dispositif médical Stipule que le dispositif est un dispositif médical.

Titre du symbole Symbole Description et reference

Pièce appliquée de type B Identifie une pièce appliquée de type B conforme à la CEI 60601-1.

Source : CEI 60601-1 Tableau D.1, Symbole 19

Utiliser à l'intérieur Identifie un dispositif médical à utiliser à l'intérieur

18 19

3M™ Medizinisches Rasiergerät 9661L mit flexiblem Scherkopf c

Produktbeschreibung

Das 3M™ Medizinische Rasiergerät 9661L mit flexiblem

Scherkopf ist ein kabelloses, wiederaufladbares, akkubetriebenes

Rasiergerät, das aus der Geräteeinheit, einer Drop-In-Ladestation

mit Kabel (REF9662L*), und einer Einweg-Scherkopfeinheit

(REF9660 und REF9690) besteht. *9663L, 9665L und 9668L:

zusätzliche Drop-In-Ladestation mit Kabel.

Bitte melden Sie schwere Vorfälle in Zusammenhang mit dem

Gerät an 3M und der örtlichen zuständigen Behörde.

Indikationen

Das 3M™ Medizinische Rasiergerät 9661L mit flexiblem Scherkopf

ist vorgesehen zur Entfernung trockener oder nasser Körper- oder

Kopfbehaarung von Patienten zur Vorbereitung auf medizinische

Verfahren, bei denen eine Haarentfernung erforderlich ist, durch

medizinisches Fachpersonal. Es ist für den Einsatz in einem

Krankenhaus, einer Klinik, einem ambulanten OP-Zentrum oder

anderen medizinischen Einrichtungen vorgesehen. Es ist nicht für

den Heimgebrauch bestimmt. Nicht für den Gebrauch im Umfeld

mobiler medizinischer Notdienste getestet. Das Rasiergerät ist

nur zur Verwendung mit der Ladestationen-Serie mit Kabeln

(9662L, 9663L, 9665L und 9668L) und den Scherkopfeinheiten

9660 und 9690 konzipiert und vorgesehen.

Warnhinweise

WARNHINWEIS: Weist auf eine gefährliche Situation hin, die, falls

sie nicht vermieden wird, zum Tod oder schweren Verletzungen

führen kann.

Warnung: Zur Vermeidung von Gefahren durch Feuer und

Explosion, die zum Tod oder zu schweren Verletzungen oder/und

zu Sachschäden führen können, ist Folgendes zu beachten:

• Das Rasiergerät nicht in einer Umgebung betreiben,

in der Aerosol-/Sprüh-Produkte oder Geräte für die

Zufuhr brennbarer Narkosegemische mit Luft, Lachgas

oder Sauerstoff (außer Nasenbrillen oder Masken)

verwendet werden.

• Rasiergerät nicht bei Patienten anwenden, deren Kleidung

mit brennbaren Flüssigkeiten wie z. B. Benzin, Heizöl,

Lösungsmitteln o. Ä. getränkt ist.

• Die Verwendung von Alkohol oder ähnlichen entzündlichen

Reinigungslösungen vermeiden. Bei einer Reinigung des

Rasiergeräts mit Alkohol sicherstellen, dass Gerät und

Umgebung gut gelüftet werden und Dämpfe entweichen

können, bevor das Kabel der Drop-In-Ladestation

eingesteckt oder das Rasiergerät eingeschaltet wird.

• Das Ändern und Modifizieren dieses Geräts durch andere

Personen als 3M oder das Hinzufügen von Zubehör, das

nicht von 3M hergestellt wurde, oder der Einsatz des

medizinischen Rasiergeräts bei einer Stromstärke oder

Spannung, die nicht den in diesem Dokument angegebenen

Werten entspricht, ist UNTERSAGT.

Warnung: Zur Vermeidung der Gefahren durch gefährliche

Spannungen, die zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen

können, ist Folgendes zu beachten:

• Die NETZTRENNEINRICHTUNG für dieses Produkt ist

der Elektrostecker.

• Das Kabel der Drop-In-Ladestation nicht mit nassen Händen

in die Steckdose stecken oder aus der Steckdose ziehen.

• Vor der Reinigung der Drop-In-Ladestation das

Kabel ausstecken.

• Die Drop-In-Ladestation nicht an einem Ort aufstellen

oder lagern, an dem sie in eine Badewanne oder in ein

Spülbecken fallen oder gezogen werden kann.

• Die Drop-In-Ladestation mit Kabel keinesfalls verwenden,

wenn sie ein beschädigtes Kabel oder einen defekten

Stecker aufweist, nicht richtig funktioniert, heruntergefallen

ist und beschädigt wurde oder ins Wasser gefallen ist.

• Das medizinische Rasiergerät zur Entsorgung nicht ins Feuer

werfen und den Akku beim Entsorgen nicht beschädigen, da

er sonst bersten und giftige Stoffe freisetzen könnte.

• Gefahr durch Feuer und Explosion. Nicht öffnen, zerstören,

über 60 °C erhitzen oder verbrennen.

• Die Kontakte der Akkus nicht mit einem metallenen oder

leitenden Gegenstand überbrücken und so im Rasiergerät

kurzschließen, da dies Verbrennungen verursachen könnte.

• Der Akku darf nicht ausgetauscht werden. Dies könnte zu

einem Brand oder einem elektrischen Schlag führen.

• Nicht in der Nähe von Wasser aufladen.

Warnung: Zur Verringerung der Risiken im Zusammenhang

mit Kreuzkontaminationen, die zum Tod oder zu schweren

Erkrankungen führen können, ist Folgendes zu beachten:

• Die Scherkopfeinheit nicht wiederverwenden. Nur für den

Gebrauch bei einem einzigen Patienten vorgesehen.

• Das Gehäuse des Rasiergeräts vor der Verwendung an

einem neuen Patienten stets reinigen und desinfizieren.

Vorsicht

VORSICHT: Weist auf eine gefährliche Situation hin, die, falls

sie nicht vermieden wird, zu leichten oder mittelschweren

Verletzungen führen kann.

Vorsicht: Zur Vermeidung von Gefahren durch Feuer und

gefährliche Stromspannung, die zu leichten oder mäßig

schweren Verletzungen oder Sachschäden führen können,

ist Folgendes zu beachten:

• Das Rasiergerät enthält einen Lithium-Ionen-Akku.

• Rasiergerät, Drop-In-Ladestation mit Kabel oder

Scherkopfeinheit nicht sterilisieren.

• Nur vom Hersteller empfohlenes Zubehör verwenden.

• Rasiergerät und Drop-In-Ladestation mit Kabel immer

trocken aufbewahren.

• Nicht in einem geschlossenen Schrank oder

Wandschrank aufbewahren.

• Das Rasiergerät nicht im Freien laden.

• Die Drop-In-Ladestation mit Kabel von heißen

Oberflächen fernhalten.

• Siehe das Firmenschild auf dem Gehäuse des Wandsteckers

des Drop-In-Ladegeräts mit Kabel für die vorgeschriebene

Ausgangsspannung. Das Firmenschild muss aus einer

Entfernung von maximal 0,46 m (18 Zoll) abgelesen werden.

• Dieses Gerät kann elektromagnetische Störungen (EMS)

verursachen. Sollte dies der Fall sein, das Produkt vom

beeinträchtigten Gerät fernhalten, und zwar in einem

Abstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des

9661L einschließlich der vom Hersteller spezifizierten Kabel.

• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte können medizinische

elektrische Geräte beeinträchtigen

• Der Einsatz von anderem als dem angegebenen

Zubehör kann erhöhte Emissionen oder eine verringerte

Störfestigkeit des Rasiergeräts verursachen.

• Rasiergerät nicht tiefer als 1 m (3,3 Zoll) in Wasser

eintauchen. Nicht länger als 30 Minuten eintauchen.

• Das Rasiergerät während der Produktlebensdauer nicht

zerlegen, da dies das wasserdichte Design des Rasiergeräts

beeinträchtigen kann.

Vorsicht: Zur Vermeidung von Gefahren durch Umweltbelas-

tungen, die zu leichten oder mäßig schweren Verletzungen

führen können, ist Folgendes zu beachten:

• Es gibt keine bekannten wechselseitigen Störungen durch

die Verwendung dieses elektrischen Geräts in Umgebungen,

für die es vorgesehen ist.

• Bei Flüssigkeitsverschüttungen in der Umgebung des

Patienten, die in Kontakt mit medizinischer Ausrüstung

kommen könnten, muss diese gemäß den im vorliegenden

Handbuch enthaltenen Pflege- und Reinigungsanweisungen

umgehend gereinigt werden.

• Bei der Entsorgung gebrauchter Geräte sind die geltenden

gesetzlichen Vorschriften einzuhalten.

• Die Akkus sind entsprechend den örtlichen, bundes-

staatlichen und/oder staatlichen Anforderungen

zu entsorgen.

• An den internen Bestandteilen des Gerätes keine

Änderungen vornehmen. Dieses Gerät enthält keine

Bauteile, die vom Benutzer repariert werden können.

Vorsicht: Zur Vermeidung von Gefahren durch Hauteinschnitte

und Lazerationen, die zu leichten oder mäßig schweren

Verletzungen führen können, ist Folgendes zu beachten:

• Rasiergerät nicht mit einer beschädigten oder gebrochenen

Scherkopfeinheit verwenden.

• Beim Rasieren keine schabenden Bewegungen machen,

da dies die Haut des Patienten verletzen könnte.

• Die spezielle Scherkopfeinheit 9690 darf nicht an

empfindlichen Stellen wie dem Hodensack oder der Achsel

verwendet werden.

Benutzerverantwortung

Nur für den Gebrauch durch medizinische Fachkräfte.

Garantien/3M Haftpflicht

Eingeschränkte Garantie

Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder

stillschweigenden Garantien wie folgt: Die Garantiezeit dieses

3M™ Medizinischen Rasiergeräts für Defekte in Material oder

Verarbeitung beträgt 2 Jahre ab Erwerbsdatum. Wenn innerhalb

der Garantiezeit festgestellt wird, dass dieses medizinische

Rasiergerät Mängel aufweist, wird es von 3M kostenfrei ersetzt.

Es sind keine wartungsfähigen oder Ersatzteile für die Reparatur

erhältlich. Wenden Sie sich in den USA an Ihren örtlichen 3M

Vertriebsmitarbeiter oder die 3M Health Care Helpline:

+1 (800) 228-3957. Das Helpline-Personal ist von Montag

bis Freitag von 7:00 bis 18:00 Uhr (Central Time) für Sie da.

Außerhalb der Geschäftszeiten nimmt ein Voice-Mail-System

die Informationen zur Produktreklamation auf. Kunden außerhalb

der USA wenden sich an die örtliche 3M Niederlassung, um die

zur Rücksendung notwendigen Aufkleber und eine Packliste

anzufordern. Das Gerät bitte mit einer Beschreibung des

Defekts einschicken.

Von dieser Garantie ausgenommen sind Schäden, die durch

falsche Anwendung, Fahrlässigkeit, Unfall, Missbrauch, durch

am Gerät vorgenommene Änderungen und Modifizierungen von

anderen Personen als von 3M oder durch das Hinzufügen von

Zubehör, das nicht von 3M hergestellt wurde, oder durch den

Einsatz des medizinischen Rasiergeräts bei einer Stromstärke

oder Spannung, die nicht den in diesem Dokument angegebenen

Werten entspricht, hervorgerufen wurden. Nach dem Ablauf der

Garantiefrist werden dem Kunden alle Ersatzkosten in Rechnung

gestellt. Die entsprechenden Preise sind auf Wunsch erhältlich.

3M IST MIT AUSNAHME VON KÖRPERLICHEN VERLETZUNGEN

WEDER FÜR VERLUST NOCH FÜR DIREKTE, MITTELBARE ODER

NEBENSCHÄDEN HAFTBAR, DIE DURCH VERWENDUNG,

MISSBRAUCH ODER DIE UNMÖGLICHKEIT EINER

VERWENDUNG DIESES PRODUKTES VERURSACHT WURDEN.

Alle stillschweigenden Garantieleistungen sind auf einen Zeitraum

von 2 Jahren ab dem Datum des Erstkaufs beschränkt.

Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf Australien und

Neuseeland. Kunden sollten ihre gesetzlich festgelegten

Rechte wahrnehmen.

Gebrauchsanweisung

A. Anbringen einer Einweg-Scherkopfeinheit (9660 oder 9690)

am Rasiergerät:

• Sicherstellen, dass sich der Ein-/Ausschalter in der

AUS-Position befindet.

• Halten Sie das Rasiergerät in einem Winkel von 45° über

die Verpackung der geöffneten Scherkopfeinheit. Drücken

Sie das Rasiergerät fest in die Scherkopfeinheit. Ein

hörbares Einrasten zeigt an, dass die Scherkopfeinheit fest

angebracht ist.

B, C. Gebrauch des Rasiergeräts:

• Die Haut des Patienten sollte sauber sein. Zum Einschalten

des Rasiergeräts den Ein-/Ausschalter in die EIN-

Position stellen. Mit kurzen vorsichtigen Bewegungen

unter Verwendung eines der beiden Scherköpfe die

Haare entfernen.

20 21

• Scherkopfeinheit (9660) des medizinischen Rasiergeräts:

Die Scherkopfeinheit des medizinischen Rasiergeräts

sollte horizontal oder in einem flachen Winkel zur Haut des

Patienten gehalten werden. Die besten Resultate werden

bei der Rasur gegen die Wuchsrichtung der Haare erzielt.

An empfindlichen Stellen die Haut beim Rasieren straffen.

Die Scherkopfeinheit zum medizinischen Rasiergerät ist auf

dem 3M™ Medizinischen Rasiergerät 9661L mit flexiblem

Scherkopf beweglich gelagert.

• Spezial-Scherkopfeinheit (9690):

Die Spezial-Scherkopfeinheit für Kopfhaare und starke

Körperbehaarung sollte flach auf der Haut des Patienten

angelegt werden (C). Die Spezial-Scherkopfeinheit ist

NICHT beweglich auf dem 3M™ Medizinischen Rasiergerät

9661L mit flexiblem Scherkopf gelagert. Die Spezial-

Scherkopfeinheit 9690 darf NICHT an empfindlichen

Stellen wie dem Hodensack oder der Achsel

verwendet werden.

D. Entfernen der Einweg-Scherkopfeinheit (9660 oder 9690):

• Sicherstellen, dass sich der Ein-/Ausschalter in der

AUS-Position befindet.

• Das Rasiergerät mit dem Scherkopf nach unten über einen

geeigneten Abfallbehälter halten.

• Mit dem Daumen auf den Scherkopf drücken, um ihn vom

Rasiergerät auszuklinken und in den Abfallbehälter fallen

zu lassen.

E, F. Pflege und Reinigung des Rasiergeräts:

• Das Gehäuse des Rasiergeräts ist wasserfest und besteht

aus strapazierfähigem Kunststoff. Das Rasiergerät kann

unter fließendem Wasser abgespült oder bis zu 30 Minuten

in Wasser eingetaucht werden, um lose Haare oder

Verschmutzungen zu entfernen (E) (F).

• Zur Desinfektion sollte das Rasiergerät mit einem feuchten

Desinfektionstuch oder mit einem mit Desinfektionsmittel

befeuchteten Tuch abgewischt werden.

• Vor dem Zurücksetzen in die Drop-In-Ladestation mit

Kabel oder vor der erneuten Verwendung vollständig

trocknen lassen.

• Das Rasiergerät, die Scherkopfeinheit oder die Drop-In-

Ladestation mit Kabel nicht sterilisieren.

• Folgende Desinfektionsmittel sind kompatibel: 70%iger

Isopropylalkohol, 1:10 Bleichlösung, quaternäres germizides

Reinigungsmittel und 3%iges Wasserstoffperoxid

(Angaben auf den Produktetiketten zur richtigen

Verdünnung beachten).

• Das Rasiergerät enthält keine wartbaren Teile.

Laden des Rasiergeräts 9661L:

1. Die Drop-In-Ladestation an eine geeignete Steckdose

anschließen und sicherstellen, dass das Kabel nicht

verdreht, geknickt oder anderweitig beschädigt ist.

2. Das Rasiergerät vor dem Einsetzen in die Drop-In-

Ladestation reinigen und sicherstellen, dass die Kontakte

von Rasiergerät und Ladestation sauber, trocken und frei

von Haaren und anderen Verschmutzungen sind.

3. Zum Laden den Ein-/Ausschalter des Rasiergeräts in die

AUS-Position stellen und ihn die Drop-In-Ladestation mit

Kabel stellen.

• Eine blinkende GELBE Anzeige zeigt den Ladevorgang

des Rasiergeräts an. Die Anzeige leuchtet dauerhaft

GRÜN, wenn der Akku vollständig geladen ist.

• Die Ladezeit eines völlig entleerten Akkus beträgt ca.

4 Stunden.

4. Beim Einsatz des Geräts leuchtet die Anzeige des

Rasiergeräts dauerhaft GRÜN. Das Rasiergerät muss

geladen werden, wenn die Anzeige nicht mehr dauert GRÜN

leuchtet, sondern GELB blinkt. Wenn die GRÜNE Anzeige

gelb zu blinken beginnt, bleiben ca. 10 Minuten Rasierzeit.

Hinweis: Wenn die GELBE Anzeige beim Laden nicht BLINKT,

folgendermaßen vorgehen:

• Die Drop-In-Ladestation mit Kabel auf Haare oder

Verschmutzungen überprüfen.

• Rasiergerät leicht schütteln, bis ein Kontakt mit den

Anschlüssen hergestellt ist.

• Elektrische Kontakte mit Alkohol abwischen und vor dem

erneuten Einsetzen in die Drop-In-Ladestation mit Kabel

trocknen lassen.

• Sicherstellen, dass der NETZstecker der kabelge-

bundenen Ladestation richtig eingesteckt ist.

Installation der Drop-In-Ladestation mit Kabel:

Die Drop-In-Ladestation mit Kabel verfügt über Gummifüße für

die Aufstellung auf flachen Oberflächen wie z. B. einem Tresen

oder Schreibtisch. Alternativ kann sie mithilfe von zwei Schrauben

(Nr. 6 oder 3,5 mm) mit einem senkrechten Abstand von 40 mm

(1,58 Zoll ) an der Wand angebracht werden.

Lagerung/Haltbarkeit/Entsorgung

Lagerung und Temperaturbegrenzungen

Lagerungs- und Transporttemperaturen:

–20 °C (–4 °F) bis +35 °C (95 °F)

10 % bis 100 % RF

50 bis 106 kPa (7,25–15,37 psi)

Betriebsbedingungen:

0 °C (–32 °F) bis +35 °C (95 °F)

10 % bis 100 % RF

76 bis 106 kPa (11,02–15,37 psi)

Entfernung des Akkus:

Das Rasiergerät enthält einen recycelbare Lithium-Ionen-

(Li-Ionen-)Akku, der nicht ersetzt werden soll. Wenn das

aufladbare Rasiergerät das Ende der Lebensdauer (~500 Stunden)

erreicht hat, muss der Akku aus dem Rasiergerät entfernt und

recycelt oder entsprechend den kommunalen, landesspezifischen

und/oder bundesstaatlichen Anforderungen entsorgt werden. Die

Entsorgung von Lithium-Ionen-Akkus im Hausmüll ist verboten.

Zusätzliche Informationen erhalten Sie in den USA

unter 1-800-822-8837.

Im nachstehenden Verfahren wird beschrieben, wie die Akkus zur

Entsorgung zu entfernen sind. Nach Entfernung der Akkus das

Rasiergerät entsorgen.

1. Sicherstellen, dass sich der Ein-/Ausschalter in der

AUS-Position befindet.

2. Den Einweg-Scherkopf entfernen

3. Rasiergerät und Hände müssen vollkommen trocken sein

35 °C

95 °F

–20 °C

–4 °F

4. Schrauben mithilfe eines Kreutzschlitz-Schraubendrehers

von der Rückseite des Rasiergeräts entfernen

5. Obere und untere Gehäuseblenden des

Rasiergeräts entfernen

6. Akku durch Durchschneiden des Akkudrahts entfernen

7. Akku recyceln oder ordnungsgemäß entsorgen

Lieferform

1. Einweg-Scherkopf-

einheit (9660 oder

9690)

ANWENDUNGSTEIL

2. Ein-/Ausschalter

3. Rasiergerät (9661L)

4. Anzeige

5. Drop-In-Ladestation

mit Kabel

3M™ Medizinisches Rasiergerät 9661L mit flexiblem

Scherkopf – Komponenten

9660 Medizinisches Rasiergerät mit Scherkopfeinheit

9690 Spezial-Scherkopfeinheit

9661L Medizinisches Rasiergerät mit flexiblem Scherkopf

3M™ Medizinisches Rasiergerät 9661L mit flexiblem

Scherkopf – Zubehör

9662L Drop-In-Ladestation mit Kabel, 120 V, 60 Hz (Steckertyp A)

9663L Drop-In-Ladestation mit Kabel, 240 V, 50 Hz (Steckertyp I)

9665L Drop-In-Ladestation mit Kabel, 230 V, 50–60 Hz

(Steckertyp G)

9668L Drop-In-Ladestation mit Kabel, 230 V, 50–60 Hz

(Steckertyp C)

3M™ Medizinischen Rasiergeräts 9661L mit flexiblem

Scherkopf – Komponenten und Zubehör

9667L Starter-Kit, enthält 9661L und 9662L

9667L-A Starter-Kit, enthält 9661L und 9663L

9667L-E Starter-Kit, enthält 9661L und 9668L

Technische Daten

Netzausgangsleistung: 5,0 V Gleichstrom, 1200 mA

Motorspannung: 3,6 V Gleichstrom ohne Last:

1000 mA max.

Strom bei abgestelltem Motor:

Maximal 3,5 Ampere

Ladestrom: 500–1300 mA

Fließender Strom: 700 mA

Ladezeit: 4 Stunden vor dem erstmaligen

und vor jedem weiteren Gebrauch

Betriebszeit mit Akku: mind. 160 Minuten

Gewicht des Rasiergeräts: 144 Gramm (5 oz)

Abmessungen

des Rasiergeräts: 16,1 cm (6,34 Zoll) Höhe – mit

9660 Scherkopf

17,5 cm (6,89 Zoll) Höhe – mit

9690 Scherkopf

4,1 cm (1,6 Zoll) Breite – mit

9660 Scherkopf

5,1 cm (2,0 Zoll) Breite – mit

9690 Scherkopf

4,1 cm (1,6 Zoll) Breite –

9661L Rasiergerät

14,2 cm (5,6 Zoll) Höhe –

9661L Rasiergerät

12,7 cm (5,0 Zoll) Umfang –

9661L Rasiergerät

Das Gerät wurde gemäß ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012,

CAN/CSA-C22.2 NO getestet. 60601-1:14, IEC 60601-1:2005 +

A1: 2012 Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine

Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der

wesentlichen Leistungsmerkmale.

Das mit dem CE-Zeichen versehene Gerät (einschließlich

Komponenten und Zubehör) erfüllt die Anforderungen der

Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, in ihrer geänderten

Fassung gemäß 2007/47EG.

4 5

22 23

Tabelle 1 Leitlinien und Herstellererklärung

Richtlinien und Herstellererklärung, Tabellen – elektromagnetische Emissionen

Das Modell 9661L ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Käufer oder

Benutzer des Modells 9661L sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien

HF-Aussendungen

CISPR 11 Gruppe 1

Das Modell 9661L verwendet Hochfrequenzenergie nur für seine

internen Funktionen. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering

und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische

Geräte gestört werden.

HF-Aussendungen

CISPR 11 Klasse B

Das Modell 9661L ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen

einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die

unmittelbar an das öffentliche Niederspannungsversorgungsnetz

angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken

genutzt werden.

Oberwellenemissionen

IEC 61000-3-2 Klasse A

Spannungseinbrüche/-abfälle/Flickeremissionen

IEC 61000-3-3 Stimmt überein

Tabelle 2 Leitlinien und Herstellererklärung

Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit

Das Modell 9661L ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Käufer oder

Benutzer des Modells 9661L sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel Übereinstimmungsgrad Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien

Elektrostatische Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

+8 kV Kontakt

+15 kV Luft

+8 kV Kontakt

+15 kV Luft

Der Boden sollte aus Holz, Beton oder

Keramikfliesen bestehen. Wenn der Boden

mit synthetischem Material bedeckt ist, sollte

die relative Luftfeuchtigkeit mindestens

30 % betragen.

Schnelle transiente

elektrische Störgrößen/Burst

IEC 61000-4-4

+2 kV für

Versorgungsleitungen

+1 kV für Eingangs-/

Ausgangsleitungen

+2 kV für

Versorgungsleitungen

+1 kV für Eingangs-/

Ausgangsleitungen

Die Qualität der Spannungsversorgung

muss der einer normalen Gewerbe- und

Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungsstoß

IEC 61000-4-5

+1 kV Differenzialmodus

+2 kV Gleichtaktmodus

+1 kV Differenzialmodus

+2 kV Gleichtaktmodus

Die Qualität der Spannungsversorgung

muss der einer normalen Gewerbe- und

Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungseinbrüche, kurze

Unterbrechungen und

Spannungsabweichungen bei

Stromversorgungsleitungen

IEC 61000-4-11

> 95 % Einbruch in

0,5 Zyklen

60 % Einbruch in

5 Zyklen 30 % Einbruch in

25 Zyklen

> 95 % Einbruch in

5 Sekunden

0 % Einbruch in 1 Zyklus

0 % Einbruch in 0,5 Zyklen

bei 0°, 45°, 90°, 135°,

180°, 225°, 270° und 315°

> 95 % Einbruch in

0,5 Zyklen

60 % Einbruch in

5 Zyklen 30 % Einbruch in

25 Zyklen

>95 % Einbruch in

5 Sekunden

0 % Einbruch in 1 Zyklus

0 % Einbruch in 0,5 Zyklen

bei 0°, 45°, 90°, 135°,

180°, 225°, 270° und 315°

Die Qualität der Spannungsversorgung

muss der einer normalen Gewerbe- und

Krankenhausumgebung entsprechen.

Wenn der Anwender des Modells 9661L eine

fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten

von Unterbrechungen der Energieversorgung

fordert, wird empfohlen, das Modell 9661L

aus einer unterbrechungsfreien Stromver-

sorgung oder einer Batterie zu speisen.

Magnetfelder bei der

Netzfrequenz (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Netzfrequenz-Magnetfelder sollten auf

allen Stufen charakteristisch für einen

typischen Standort in einem typischen

kommerziellen Magnetfeld oder einer

Krankenhausumgebung sein.

HINWEIS: UTist die Netzwechselspannung bevor Anlegen des Prüfpegels.

Tabelle 4 Leitlinien und Herstellererklärung

Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen

Das Modell 9661L ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Käufer oder

Benutzer des Modells 9661L sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Störfestigkeitsprüfung IEC 60601

Prüfpegel Übereinstimmungsgrad Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien

Leitungsgeführte HF

IEC 61000-4-6

Abgestrahlte HF IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz bis

80 MHzc

10 V/m

80 MHz bis

2,7 GHz

3 Vrmsc

10 V/m von

30 MHz bis 1 GHz,

10 V/m für

1 GHz bis 2,7 GHz;

(1000 Hz. 80 %

moduliertes Testsignal)

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand

zu irgendeinem Teil des Modells 9661L, einschließlich der Kabel,

verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der

für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird.

Empfohlener Abstand

D = 1,17 √P

D = 1,17 √P (80 MHz bis 800 MHz)

D = 2,33 √P (800 MHz bis 2,7 GHz)

Pist die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß

Herstellerangaben und d ist der empfohlene Abstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer HF-Funksender sollte bei allen

Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ortageringer als der

Übereinstimmungsgrad seinb. In der Nähe von Geräten,

die mit folgenden Symbolen versehen sind, kann es zu

Störungen kommen:

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Diese Richtlinien sind u. U. nicht in allen Situationen gültig. Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch

Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

aDie Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen (mobil, schnurlos) und mobilen Landfunkgeräten,

Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, kann theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die

elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene

des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Modell 9661L benutzt wird, die obigen

HF-Übereinstimmungsgrade überschreitet, sollte das Modell 9661L beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion

nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein,

wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Modells 9661L.

bÜber dem Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.

c6 V-Effektivspannung wurde für ISM- und Amateurfunkbänder angewendet (siehe Hinweis 2 auf der folgenden Seite).

24 25

Tabelle 6 Leitlinien und Herstellererklärung

Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Modell 9661L

Das Modell 9661L ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Störstrahlungen kontrolliert

werden. Käufer oder Benutzer des Modells 9661L können dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem sie einen

Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Modell 9661L wie unten empfohlen,

entsprechend der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts einhalten.

Maximale

Nennausgangsleistung des

Senders (W)

Abstand in Abhängigkeit von der Frequenz der Sender (m)

**150 kHz bis 80 MHz

d= 1,17 √P

(V1=3)

80 MHz bis 800 MHz

d=1,17 √P

(E1=10)

800 MHz bis 2,7 GHz

d= 2,33 √P

(E1=10)

0,01 0,12 0,04 0,07

0,1 0,37 0,11 0,22

1 1,17 0,35 0,70

10 3,70 1,11 2,21

100 11,70 3,50 7,00

Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand din Meter (m)

unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei Pdie maximale Nennleistung des Senders in

Watt (W) nach Angabe des Senderherstellers ist.

**Siehe Hinweis 2, (unten): 6 V-Effektivspannung wurde für ISM- und Amateurfunkbänder angewendet.

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Die ISM (industriellen, wissenschaftlichen und medizinischen) Bänder zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis

6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; und 40,66 MHz bis 40,70 MHz

HINWEIS 3: Bei der Berechnung des empfohlenen Schutzabstands für Sender in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und

80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz wurde ein zusätzlicher Faktor von 10/3 in die Formel aufgenommen,

um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass mobile/tragbare Kommunikationsgeräte Störungen verursachen, falls sie

versehentlich mit in Patientenbereiche genommen werden.

HINWEIS 4: Diese Richtlinien sind u. U. nicht in allen Situationen gültig. Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch

Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

Bitte melden Sie schwere Vorfälle in Zusammenhang mit dem Gerät an 3M und der zuständigen Aufsichtsbehörde (EU) oder

lokalen Regulierungsbehörde.

Erklarung der Symbole:

Symboltitel Symbol Beschreibung und Referenz

„AUS“ (Ausschalten

oder Ausgeschaltet)

„EIN“ (Einschalten

oder Eingeschaltet)

Zum Kennzeichnen für das Ausschalten des Netzes, zumindest an Hauptschaltern oder deren

Stellungen, sowie an allen Sicherheitsschaltern. Quelle: IEC 60417, 5008

"Zum Kennzeichnen für das Einschalten des Netzes, zumindest an Hauptschaltern oder deren

Stellungen, sowie an allen Sicherheitsschaltern. Quelle: IEC 60417, 5007"

Luftdruck, Begrenzung Bezeichnet den Bereich des Luftdrucks, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden

kann. ISO 15223, 5.3.9

Bevollmächtigter in

der Europäischen

Gemeinschaft Zeigt den Bevollmächtigten in der Europäischen Gemeinschaft an. ISO 15223, 5.1.2

Artikelnummer Zeigt die Artikelnummer des Herstellers an, sodass das Medizinprodukt identifiziert werden

kann. ISO 15223, 5.1.6

Vorsicht

Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung auf wichtige

sicherheitsbezogene Angaben, wie Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen durchzusehen,

die aus unterschiedlichen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebracht werden

können. Quelle: ISO 15223, 5.4.4

CE-Zeichen Zeigt die Konformität mit der Europäischen Medizinprodukterichtlinie oder -Verordnung an.

Symboltitel Symbol Beschreibung und Referenz

Gerät der Schutzklasse II Zum Kennzeichnen von Geräten, die den Sicherheitsanforderungen der Schutzklasse II

entsprechend IEC 61140 genügen. Quelle: IEC/TR 60878

Gebrauchsanweisung

beachten Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung zu Rate zu

ziehen. Quelle: ISO 15223, 5.4.3

Herstellungsdatum Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde. ISO 15223, 5.1.3

Gleichstrom Zeigt auf dem Typenschild an, dass das Gerät ausschließlich für Gleichstrom geeignet ist;

Kennzeichnung der entsprechenden Anschlüsse. Quelle: IEC 60417-5031

Nicht wiederverwenden Verweist auf ein Medizinprodukt, das für den einmaligen Gebrauch oder den Gebrauch an

einem einzelnen Patienten während einer einzelnen Behandlung vorgesehen ist.

Quelle: ISO 15223, 5.4.2

Gebrauchsanweisung

befolgen Zum Kennzeichnen, dass die Gebrauchsanweisung zu befolgen ist. Quelle: IEC 60601-1 –

Tabelle D.2, Symbol 10

Grüner Punkt Zeigt einen finanziellen Beitrag zum Dualen System für die Rückgewinnung von Verpackungen

nach der Europäischen Verordnung No. 94/62 und den zugehörigen nationalen Gesetzen an.

Organisation für die Verwertung von Verpackungen in Europa.

Importeur Zeigt den für den Import des Medizinproduktes in die EU verantwortlichen Rechtsträger an.

IP-Code Zeigt an, dass das externe Netzteil gegen Wasser geschützt ist, das aus irgendeiner Richtung

gegen das Gehäuse gespritzt wird. Quelle: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:

2013+COR2:2015

IP-Code Zeigt an, dass das Produkt gegen die Auswirkungen von temporärem Eintauchen in Wasser

geschützt ist. Quelle: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015

Level-V-Effizienzstandard Zeigt an, dass das Produkt den Level-V-Effizienzstandard für die Konformität mit externen

Stromversorgungen erfüllt.

Level-VI-Effizienzstandard Zeigt an, dass das Produkt den Level-VI-Effizienzstandard für die Konformität mit externen

Stromversorgungen erfüllt.

Lithium- oder

Lithium-Ionen-Akku Zeigt an, dass das Produkt entsprechend den örtlichen, bundesstaatlichen und/oder staatlichen

Anforderungen entsorgt werden muss. Quelle: ISO 14021

Entsorgung von

Lithium-Ionen-Akkus Zeigt an, dass die Entsorgung von Lithium-Ionen-Akkus im Hausmüll ist verboten.

Hersteller Zeigt den Hersteller des Medizinproduktes nach den EU-Richtlinien 90/385/EWG,

93/42/EWG und 98/79/EG an. ISO 15223, 5.1.1

Medizinprodukt Zeigt an, dass dieses Produkt ein Medizinprodukt ist.

Typ B Anwendungsteil Weist auf ein Anwendungsteil des Typs B hin, das die Vorgaben nach IEC 60601-1 erfüllt.

Quelle: IEC 60601-1, Tabelle D.1, Symbol 19

Nicht im

Freien verwenden Zeigt an, dass das Medizinprodukt nicht im Freien verwendet werden soll.

26 27

Rasoio chirurgico 3M™ 9661L con testina ruotante d

Descrizione del prodotto

Il rasoio chirurgico 3M™ 9661L con testina ruotante è un rasoio

senza cavo, ricaricabile, a batteria, composto da corpo, base del

caricabatterie con cavo (RIF 9662L)* e gruppo lama monouso

(RIF 9660 e RIF 9690). *9663L, 9665L e 9668L: basi del

caricabatterie con cavo aggiuntive.

Si prega di riferire eventuali incidenti gravi, che si siano verificati in

relazione al dispositivo, a 3M e all’autorità locale di competenza.

Indicazioni per l’uso

Il rasoio chirurgico 3M™ 9661L con testina ruotante è destinato

alla rasatura di peli e capelli, asciutti o bagnati, di un paziente

da parte di un operatore sanitario, propedeutica a procedure

cliniche che ne prevedano la rimozione. Il dispositivo è inteso

per l’uso in ospedali, cliniche, centri chirurgici ambulatoriali o

altri ambienti medici. Non è ideato per un uso domestico. Non

testato per l’uso in tutti gli ambienti di pronto soccorso. Il rasoio

è stato progettato e testato per l’uso solo con la serie di basi del

caricabatterie con cavo (9662L, 9663L, 9665L e 9668L) e gruppi

lama 9660 e 9690.

Avvertenze

AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non

evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi.

Avvertenza: per ridurre i rischi di incendio o esplosione che,

se non evitati, potrebbero comportare decesso o gravi lesioni

personali e/o danni alla proprietà.

• Non utilizzare il rasoio in reparti in cui siano utilizzati

prodotti per aerosol (spray), miscele anestetiche

infiammabili all’aria, ossido di azoto o apparecchiature per la

somministrazione di ossigeno diversi da quelli somministrati

tramite cannule nasali o mascherine.

• Non utilizzare il rasoio su pazienti i cui indumenti siano

impregnati di soluzioni infiammabili quali benzina, nafta,

solventi, ecc.

• Evitare l’uso in presenza di alcool o analoghe soluzioni

detergenti infiammabili. Se si utilizza alcool per la pulizia del

rasoio, verificare che il rasoio e l’area circostante siano ben

ventilati dalle esalazioni prima di collegare il caricabatterie

con cavo o di accendere il rasoio.

• È VIETATA la modifica dell’unità da parte di personale non

appartenente a 3M, utilizzo di accessori non prodotti da 3M

o uso del rasoio chirurgico con tensione o corrente diverse

dai valori specificati nel presente inserto di istruzioni.

Avvertenza: per ridurre i rischi associati alla tensione elettrica

che, in assenza di prevenzione, possono causare morte o gravi

lesioni personali.

• Il DISPOSITIVO DI SEPARAZIONE DALLA RETE per questo

prodotto è la spina elettrica.

• Non cercare di collegare o rimuovere la base del

caricabatterie con cavo da una presa elettrica con le

mani bagnate.

• Scollegare la base del caricabatterie con cavo prima

della pulizia.

• Non collocare né conservare la base del caricabatterie con

cavo in prossimità di vasche o lavandini.

• Non usare mai la base del caricabatterie con cavo se

presenta un cavo o una spina danneggiati, se non funziona

correttamente, se è caduto o danneggiato o se è stato

immerso in acqua.

• Non bruciare il rasoio chirurgico né danneggiare la

batteria durante la fase di smaltimento, in quanto potrebbe

esplodere o emettere sostanze tossiche.

• Pericolo di incendio e ustioni. Non aprire, schiacciare,

riscaldare (oltre i 60 °C) né incenerire.

• Per evitare ustioni, non collegare i contatti della batteria

mediante materiale conduttivo o in metallo perché si

verificherebbe un cortocircuito.

• Non cercare di sostituire la batteria. Ciò potrebbe causare

scosse elettriche o incendio.

• Non caricare il rasoio in prossimità di acqua.

Avvertenza: per evitare i rischi associati a contaminazione

crociata che, in assenza di prevenzione, possono causare morte

o gravi lesioni personali.

• Non riutilizzare il gruppo lama. È esclusivamente monouso.

• Pulire e disinfettare sempre il corpo del rasoio dopo l’uso.

Attenzioni

ATTENZIONE: indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

potrebbe provocare lesioni lievi o moderate.

Attenzione: per ridurre i rischi associati a incendio e tensione

elettrica pericolosa che, se non evitati, possono causare lesioni

di entità moderata o lieve, e/o danni alla proprietà.

• Il rasoio contiene una batteria agli ioni di litio

• Non sterilizzare il corpo del rasoio, la base del caricabatterie

con cavo o il gruppo lama.

• Usare esclusivamente gli accessori raccomandati

dal produttore.

• Conservare sempre il rasoio e la base del caricabatterie con

cavo in un’area priva di umidità.

• Non caricare in un ripostiglio o un armadio chiuso.

• Non ricaricare il rasoio all’aperto.

• Tenere la base del caricabatterie con cavo lontano da

superfici riscaldate.

• Consultare la targhetta dei dati di funzionamento

sull’alloggiamento della spina a muro della base del

caricabatterie con cavo per verificare la corretta tensione

di rete. La targhetta dei dati deve essere visibile da una

distanza almeno di 0,46 m (18 pollici).

• Questo dispositivo può causare interferenze

elettromagnetiche. Qualora ciò dovesse accadere, separare

il prodotto dal dispositivo interessato a una distanza di

almeno 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del 9661L,

compresi i cavi specificati dal produttore.

• Le apparecchiature di comunicazione mobile RF possono

influire sulle apparecchiature elettromedicali

• L’utilizzo di accessori diversi da quelli specificati potrebbe

provocare un aumento delle emissioni o una riduzione

dell’immunità del rasoio.

• Non immergere il rasoio in acqua a una profondità superiore

a 1 metro (3,3 piedi). Non immergere per più di 30 minuti.

• Non smontare il rasoio per tutta la sua durata utile poiché se

ne potrebbe compromettere la struttura impermeabile.

Attenzione: per ridurre i rischi associati alla contaminazione

ambientale che, se non evitati, potrebbero comportare lesioni

lievi o moderate.

• Non sono note interferenze reciproche derivanti dall’uso

di questa apparecchiatura medica in ambienti destinati al

suo uso.

• In caso di fuoriuscite di liquidi nell’ambiente del paziente

che possano venire a contatto con l’apparecchiatura

medica, pulire immediatamente l’apparecchiatura medica

secondo le istruzioni di cura e pulizia contenute in

questo manuale.

• Al termine della durata utile del prodotto, smaltire tutti i

componenti in conformità alle normative governative vigenti

in materia.

• Smaltire le batterie correttamente, in conformità alle

normative locali, regionali e/o governative in vigore.

• Non manomettere i componenti interni del dispositivo.

All’interno del dispositivo non sono presenti parti riparabili

dall’utente.

Attenzione: per ridurre i rischi associati a incisioni o lacerazioni

della cute che, se non evitati, potrebbero comportare lesioni lievi

o moderate.

• Non utilizzare il rasoio se il suo gruppo lama è danneggiato

o rotto.

• Evitare di eseguire la rasatura con movimenti non uniformi,

poiché una tecnica simile può danneggiare la cute

del paziente.

• Non utilizzare il gruppo lama specialistica 9690 in aree

sensibili, come lo scroto e l’ascella.

Responsabilità dell’utente

Solo gli operatori sanitari dovrebbero utilizzare

questa apparecchiatura.

Garanzie/Responsabilità 3M

Garanzia limitata

Questa garanzia è sostitutiva di ogni altra garanzia esplicita o

implicita tranne nei casi indicati di seguito: si garantisce che questo

rasoio chirurgico 3M™ è privo di eventuali difetti nei materiali o

di manifattura per un periodo di 2 anni dalla data di acquisto. Nel

caso in cui il rasoio chirurgico risulti difettoso durante il periodo di

garanzia, verrà sostituito gratuitamente da 3M. Non sono presenti

componenti sostituibili o riparabili che consentano la riparazione

dell’apparecchiatura. Negli Stati Uniti contattare il rappresentante

di vendita 3M locale o la linea di assistenza telefonica 3M Health

Care al numero 1-800-228-3957. Gli operatori addetti alla linea

di assistenza telefonica sono disponibili dal lunedì al venerdì,

dalle 7.00 alle 18.00, ora di Chicago. Al termine della giornata

lavorativa un sistema di messaggi registrati consentirà di ottenere

le informazioni relative ai reclami. I clienti che non risiedono negli

USA possono contattare il rappresentante di vendita 3M locale

per le necessarie distinte e bolle di spedizione. Andrà inclusa una

descrizione del difetto all’unità in restituzione.

La presente garanzia non è da intendersi a copertura dei danni

causati da uso improprio, negligenza, incidenti, abuso o modifica

dell’unità da parte di personale non appartenente a 3M, utilizzo

di accessori non prodotti da 3M o uso del rasoio chirurgico con

tensione o corrente diversa dai valori specificati nel presente

inserto di istruzioni. Sostituzioni successive alla scadenza del

periodo di garanzia verranno effettuate e fatturate al cliente.

TRANNE IN CASO DI LESIONI PERSONALI, 3M NON PUÒ

ESSERE RITENUTA IN ALCUN MODO RESPONSABILE DI

PERDITE O DANNI DIRETTI, INDIRETTI O INCIDENTALI,

DERIVANTI DALL’UTILIZZO, USO IMPROPRIO O INCAPACITÀ DI

USARE IL PRESENTE PRODOTTO. Tutte le garanzie implicite sono

limitate alla durata di 2 anni dalla data dell’acquisto.

La presente garanzia non si applica ad Australia e Nuova Zelanda.

I clienti devono fare affidamento ai propri diritti legali.

Istruzioni per l’uso

A. Inserimento della lama monouso (9660 o 9690) nel corpo

del rasoio

• Accertarsi che l’interruttore ON/OFF (ACCESO/SPENTO)

sia nella posizione OFF (SPENTO).

• Tenere il corpo del rasoio inclinato a un angolo di 45° (gradi)

sopra la confezione del gruppo lama aperta. Spingere il

corpo del rasoio nella lama per fissarla. Il rumore di uno

scatto indica che il gruppo lama è saldamente fissato.

B, C. Utilizzo del rasoio

• La cute del paziente deve essere pulita. Per

accendere il rasoio, far scorrere l’interruttore ON/OFF

(ACCESO/SPENTO) in posizione ON (ACCESO). Per

rimuovere i peli in modo efficace, usare movimenti brevi e

delicati con una delle due lame installate.

• Gruppo lama rasoio chirurgico (9660)

Il gruppo lama rasoio chirurgico deve essere tenuto piatto

o leggermente inclinato rispetto alla pelle del paziente (B).

Radere contropelo per ottenere i migliori risultati. Nelle

aree cutanee sensibili, mantenere tesa la pelle durante

la rasatura. Il gruppo lama rasoio chirurgico è in grado di

ruotare mentre si trova sul rasoio chirurgico 3M™ 9661L

con testina ruotante.

• Gruppo lama specialistica (9690)

Il gruppo lama specialistica, progettato per i capelli e

i peli spessi del corpo, deve essere tenuto piatto sulla

pelle del paziente (C). Il gruppo lama specialistica NON

è in grado di ruotare mentre si trova sul rasoio chirurgico

3M™ 9661L con testina ruotante. NON utilizzare il gruppo

lama specialistica 9690 in aree sensibili, come lo scroto e

l’ascella.

D. Per rimuovere il gruppo lama monouso (9660 o 9690)

• Accertarsi che l’interruttore ON/OFF (ACCESO/SPENTO)

sia nella posizione OFF (SPENTO).

• Posizionare il rasoio sopra un apposito contenitore per rifiuti

con il gruppo lama rivolto verso il basso.

• Con il pollice spingere il gruppo lama fuori del corpo del

rasoio in un contenitore per rifiuti approvato.

28 29

E, F. Cura e pulizia del corpo del rasoio

• L’alloggiamento del corpo del rasoio è in plastica resistente

ed è impermeabile. Il rasoio può essere sciacquato sotto

acqua corrente o immerso, per un massimo di 30 minuti, in

acqua, per rimuovere eventuali peli o detriti residui (E) (F).

• Per la disinfezione, il rasoio deve essere pulito con una

salvietta preinumidita disinfettante o un panno inumidito

con una soluzione disinfettante.

• Lasciare asciugare completamente prima di riporlo nella

base del caricabatterie con cavo o riutilizzarlo.

• Non sterilizzare il corpo del rasoio, il gruppo lama o la base

del caricabatterie con cavo.

• I disinfettanti compatibili includono: alcool isopropilico al

70%, soluzione di candeggina 1:10, detergente germicida a

base di ammonio quaternario e perossido di idrogeno al 3%

(verificare la corretta diluizione sulle etichette dei prodotti).

• Nessuna parte del rasoio necessita di manutenzione durante

l’uso.

Ricarica del rasoio 9661L

1. Collegare la base del caricabatterie con cavo a una presa

elettrica adeguata, verificando che il cavo non sia piegato,

attorcigliato o danneggiato.

2. Pulire il corpo del rasoio prima di riporlo nuovamente sul

caricabatterie con cavo e assicurarsi che i contatti del

rasoio e del caricabatterie siano puliti e privi di peli e altri

elementi contaminanti.

3. Per avviare la ricarica, far scorrere l’interruttore di

alimentazione del rasoio in posizione OFF (SPENTO) e

posizionare il rasoio nella base del caricabatterie con cavo.

• Una spia lampeggiante GIALLA indica che il rasoio è

in carica. La spia diventerà VERDE fissa, a indicare una

condizione di carica completa.

• La durata della ricarica è di circa 4 ore dallo stato

completamente scarico.

4. Durante l’uso, la spia luminosa del rasoio rimane VERDE.

Ricaricare il rasoio quando la spia VERDE diventa GIALLA

lampeggiante. Una volta che la spia VERDE diventa GIALLA

lampeggiante, rimangono circa 10 minuti di utilizzo.

Nota: durante la ricarica, se la spia GIALLA non riesce a

lampeggiare, attenersi alla seguente procedura.

• Verificare che la base del caricabatterie con cavo sia

priva di peli o detriti.

• Muovere il corpo del rasoio fino a quando non si sia

realizzato un contatto adeguato con i relativi terminali.

• Pulire i contatti elettrici con alcool e lasciarli asciugare

prima di reinserire il corpo del rasoio nella base del

caricabatterie con cavo.

• Verificare che la spina di alimentazione principale

della base del caricabatterie con cavo sia

collegata correttamente.

Installazione della base del caricabatterie con cavo

La base del caricabatterie con cavo è dotata di piedini in gomma,

in modo che possa essere posizionata su una superficie piana,

ad esempio un piano di lavoro/scrivania. In alternativa, può

essere montata in orizzontale a parete con due viti n. 6 (3,5 mm),

distanziate verticalmente di 1,58” (40 mm).

Conservazione/Periodo di validità/Smaltimento

Conservazione e limiti di temperatura

Temperature di conservazione e trasporto:

Da -20 °C (-4 °F) a +35 °C (95 °F)

Umidità relativa dal 10% al 100%

Da 50 a 106 kPa (7,25 -15,37 psi)

Condizioni di esercizio:

Da 0 °C (32 °F) a +35 °C (95 °F)

Umidità relativa dal 10% al 100%

Da 76 a 106 kPA (11,02 -15,37 psi)

Rimozione della batteria

Il corpo del rasoio è dotato di una batteria agli ioni di litio (Li-Ion)

riciclabile, per la quale non è prevista la sostituzione. Al termine

della durata utile del rasoio ricaricabile (~500 ore), rimuovere la

batteria dal rasoio, quindi riciclarla o smaltirla adeguatamente in

conformità alle normative locali, regionali e/o governative vigenti

in materia. È vietato smaltire le batterie agli ioni di litio insieme

ai rifiuti solidi urbani Per ulteriori informazioni negli Stati Uniti,

telefonare al seguente numero: 1-800-822-8837.

La seguente procedura descrive come rimuovere la batteria al

fine di smaltirla in maniera corretta. Smaltire il rasoio dopo aver

rimosso la batteria.

1. Accertarsi che l’interruttore ON/OFF (ACCESO/SPENTO)

sia nella posizione OFF (SPENTO).

2. Rimuovere il gruppo lama monouso

3. Asciugare completamente mani e rasoio

4. Rimuovere le viti dal retro del corpo del rasoio con un

piccolo cacciavite a croce

5. Separare gli alloggiamenti superiore e inferiore del rasoio

6. Rimuovere la batteria tagliandone il filo

7. Riciclare o smaltire correttamente la batteria

Confezionamento

1. Gruppo lama monouso

(9660 o 9690)

PARTE APPLICATA

2. Interruttore ON/OFF

(ACCESO/SPENTO)

3. Corpo rasoio (9661L)

4. Indicatore luminoso

5. Base del caricabatterie

con cavo

35 °C

95 °F

-20 °C

-4 °F

4 5

Componenti del rasoio chirurgico 3M™ 9661L

con testina ruotante

Gruppo lama del rasoio chirurgico 9660

Gruppo lama specialistica 9690

Rasoio chirurgico 9661L con testina ruotante

Accessori del rasoio chirurgico 3M™ 9661L con testina ruotante

Base del caricabatterie con cavo 9662L 120 V, 60 Hz (spina tipo A)

Base del caricabatterie con cavo 9663L 240 V, 50 Hz (spina tipo I)

Base del caricabatterie con cavo 9665L 230 V, 50-60 Hz

(spina tipo G)

Base del caricabatterie con cavo 9668L 230 V, 50-60 Hz

(spina tipo C)

Componenti e accessori del rasoio chirurgico 3M™ 9661L con

testina ruotante

Starter Kit 9667L, include 9661L e 9662L

Starter Kit 9667L-A, include 9661L e 9663L

Starter Kit 9667L-E, include 9661L e 9668L

Specifiche tecniche

Uscita alimentazione

elettrica: 5,0 V CC, 1200 mA

Tensione del motore: 3,6 Volt corrente CC

in assenza di carico:

1000 mA max.

Corrente con motore fermo:

3,5 amp max.

Corrente di carica: 500-1300 milliamp

Corrente in esecuzione: 700 mA

Tempo di carica: 4 ore iniziali, 4 ore successive

Durata operativa batteria: 160 minuti minimo

Peso rasoio: 144 g (5 oz)

Dimensioni rasoio: Altezza 16,1 cm (6,34 poll.) – con

lama 9660

Altezza 17,5 cm (6,89 poll.) – con

lama 9690

Larghezza 4,1 cm (1,6 poll.) – con

lama 9660

Larghezza 5,1 cm (2,0 poll.) – con

lama 9690

Larghezza 4,1 cm (1,6 poll.) –

corpo 9661L

Altezza 14,2 cm (5,6 poll.) -

corpo 9661L

Circonferenza 12,7 cm (5,0 poll.) –

corpo 9661L

Il dispositivo è stato testato in conformità alla norma sui

dispositivi elettromedicali ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)

2012, CAN/CSA-C22.2 N. 60601-1:14, IEC 60601-1:2005 + A1:

2012 – Requisiti generali per la sicurezza di base e prestazioni

mediche essenziali.

Il dispositivo (compresi i componenti e gli accessori) recante il

marchio CE è conforme ai requisiti della direttiva sui dispositivi

medici 93/42/CEE, come modificata dalla direttiva 2007/47/CE.

30 31

Tabella 1 Indicazioni e dichiarazione del produttore

Tabelle di Indicazioni e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche

Il modello 9661L è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. L’acquirente o utente del

dispositivo modello 9661L dovrà accertarsi che venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche.

Test di emissioni Livello di Ambiente elettromagnetico - indicazioni

Emissioni RF

CISPR 11 Gruppo 1

Il modello 9661L usa energia in radiofrequenza (RF) solo per il

funzionamento interno. Di conseguenza, le sue emissioni RF sono

molto basse e non causano alcuna interferenza alle apparecchiature

elettroniche che si trovano nelle vicinanze

Emissioni RF

CISPR 11 Classe B

Il modello 9661L è adatto all’uso in tutte le installazioni, incluse

quelle domestiche e direttamente connesse alla rete pubblica

di alimentazione a bassa tensione che alimenta edifici di

tipo residenziale.

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2 Classe A

Fluttuazioni di tensione/emissioni di

sfarfallio IEC 61000-3-3 Conforme

Tabella 2 Indicazioni e dichiarazione del produttore

Indicazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica

Il modello 9661L è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. L’acquirente o utente finale del

modello 9661L dovrà accertarsi che venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche.

Test di immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida

Scariche elettrostatiche (ESD)

IEC 61000-4-2

+8 kV contatto

+15 kV aria

+8 kV contatto

+15 kV aria

I pavimenti devono essere in legno, cemento

o ceramica. Se i pavimenti sono coperti di

materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere

almeno del 30%.

Correnti transitorie veloci/

burst IEC 61000-4-4

+2 kV per linee di

alimentazione elettrica

+1 kV per linee di

ingresso/uscita

+2 kV per linee di

alimentazione elettrica

+1 kV per linee di

ingresso/uscita

La qualità dell’alimentazione della rete deve

essere quella di un tipico ambiente commerciale

o ospedaliero.

Sovratensione

IEC 61000-4-5

+1 kV modo differenziale

+2 kV modo comune

+1 kV modo differenziale

+2 kV modo comune

La qualità dell’alimentazione della rete deve

essere quella di un tipico ambiente commerciale

o ospedaliero.

Cadute di tensione, brevi

interruzioni e variazioni

di tensione sulle linee di

alimentazione in ingresso

IEC 61000-4-11

Caduta >95% in 1/2 ciclo

Caduta 60% in 5 cicli

Caduta 30% per 25 cicli

Caduta >95% in 5 secondi

Caduta 0% in 1 ciclo

Caduta 0% in 1/2 ciclo a

0°, 45°, 90°, 135°, 180°,

225°, 270° e 315°

Caduta >95% in 1/2 ciclo

Caduta 60% in 5 cicli

Caduta 30% per 25 cicli

Caduta >95% in 5 secondi

Caduta 0% in 1 ciclo

Caduta 0% in 1/2 ciclo a

0°, 45°, 90°, 135°, 180°,

225°, 270° e 315°

La qualità dell’alimentazione della rete deve

essere quella di un tipico ambiente commerciale

o ospedaliero.

Se l’utente del modello 9661L richiede il

funzionamento continuo durante interruzioni

dell’alimentazione di rete molto prolungate, si

consiglia di alimentare il modello 9661L tramite

un gruppo di continuità o una batteria.

Campo magnetico a

frequenza di rete (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

I campi magnetici a frequenza di rete dovranno

essere equivalenti ai livelli riscontrabili in un

punto tipico di normali ambienti commerciali

e ospedalieri

NOTA: UTè la tensione di rete CA prima dell'applicazione del livello di test.

Tabella 4 Indicazioni e dichiarazione del produttore

Indicazioni e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche

Il modello 9661L è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. L’acquirente o l'utente del

modello 9661L dovrà accertarsi che venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche.

Test di immunità Livello

di test

IEC 60601

Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida

RF condotta

IEC 61000-4-6

RF irradiata

IEC 61000-4-3

3 Vrms

da 150 kHz

a 80 MHzc

10 V/m

da 80 MHz

a 2,7 GHz

3 Vrmsc

10 V/m da

30 MHz a 1 GHz,

10 V/m

da 1 GHz a 2,7 GHz;

(1000 Hz. 80% segnale

di test modulato)

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili vanno usate a

distanza da ogni componente del modello 9661L, inclusi i cavi, tale distanza

deve essere minore della distanza di separazione raccomandata, calcolata

con l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

D = 1,17 √P

D = 1,17 √P (da 80 MHz a 800 MHz)

D = 2,33 √P (da 800 MHz a 2,7 GHz)

dove Prappresenta la potenza massima in uscita del trasmettitore espressa

in watt (W) indicata dal produttore e d è la distanza di separazione

consigliata in metri (m).

Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, determinate mediante

rilevamento elettromagnetico in loco,adevono essere inferiori al livello di

conformità per ciascun intervallo di frequenza.bEventuali interferenze

possono verificarsi nei pressi di apparecchiature contrassegnate con il

seguente simbolo:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, è valida la distanza di separazione per l'intervallo di frequenze più alto.

NOTA 2 Queste indicazioni possono non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica subisce influenze

dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

aLe intensità di campo di trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radio

amatoriali, trasmettitori radio AM e FM e televisivi non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente

elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si deve prendere in considerazione un'indagine elettromagnetica sul sito. Se la

potenza del campo misurata nel luogo in cui viene usato il modello 9661L supera il livello di conformità RF applicabile, il modello 9661L

dovrà essere osservato per verificarne la sua funzionalità. Nel caso si noti una prestazione anomala, potranno risultare necessarie

misure addizionali, come un ri-orientamento o ri-allocazione del modello 9661L.

bNella gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l'intensità di campo deve essere inferiore a 3 V/m.

c6 V RMS è stato applicato nelle bande ISM e radioamatoriali (vedere nota 2 alla pagina seguente).

32 33

Tabella 6 Indicazioni e dichiarazione del produttore

Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il modello 9661L

Il modello 9661L è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico nel quale le interferenze irradiate sono controllate.

Il cliente o l’utente del modello 9661L possono contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima

tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e il modello 9661L, come consigliato di seguito, in base alla

potenza massima di uscita dell'apparecchiatura di comunicazione.

Potenza di uscita max nominale

del trasmettitore (W)

Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore (m)

**Da 150 kHz a 80 MHz

d= 1,17 √P

(V1=3)

Da 80 MHz a 800 MHz

d= 1,17 √P

(E1=10)

Da 800 MHz a 2,7 GHz

d= 2,33 √P

(E1=10)

0,01 0,12 0,04 0,07

0,1 0,37 0,11 0,22

1 1,17 0,35 0,70

10 3,70 1,11 2,21

100 11,70 3,50 7,00

Per i trasmettitori con potenza di uscita nominale massima non elencata in precedenza, la distanza di separazione raccomandata din

metri (m) può essere determinata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove Pindica la massima potenza

di uscita nominale del trasmettitore espressa in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.

**Vedere la Nota 2 (di seguito): 6 V RMS è stato applicato nelle bande ISM e radioamatoriali.

NOTA 1 Per le frequenze pari a 80 MHz e 800 MHz, è valida la distanza di separazione per l'intervallo di frequenze più alto.

NOTA 2 Le bande ISM (industriali, scientifiche e mediche) comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono da 6,765 MHz a 6,795 MHz;

da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz

NOTA 3 Un fattore aggiuntivo di 10/3 è stato incorporato nelle formule utilizzate nel calcolo della distanza di separazione raccomandata

per i trasmettitori nelle bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 80 MHz a

2,5 GHz, per ridurre la probabilità che le apparecchiature di comunicazione mobili/portatili possano causare interferenze se

portate inavvertitamente nelle aree dei pazienti.

NOTA 4 Queste indicazioni possono non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica subisce influenze

dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

Segnalare eventuali incidenti seri in relazione al dispositivo 3M all’ente competente locale (UE) oppure all’ente normativo locale.

Legenda dei simboli:

Titolo del simbolo Simbolo Descrizione del simbolo

OFF (alimentazione)

ON (alimentazione)

Indica la disconnessione dalla rete, almeno per gli interruttori di rete o per le relative posizioni,

e tutti quei casi in cui è coinvolta la sicurezza. Fonte: IEC 60417, 5008

Indica la connessione di rete, almeno per gli interruttori di rete o per le relative posizioni,

e tutti quei casi in cui è coinvolta la sicurezza. Fonte: IEC 60417, 5007

Limiti di pressione

atmosferica Indica l'intervallo di pressione atmosferica al quale il dispositivo medico può essere esposto in

modo sicuro. ISO 15223, 5.3.9

Rappresentante

autorizzato nella

Comunità Europea Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità Europea. ISO 15223, 5.1.2

Numero di articolo Mostra il numero di articolo del produttore, in modo da potere identificare il dispositivo

medico. ISO 15223, 5.1.6

Attenzione Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per acquisire informazioni

importanti relative alla sicurezza, quali avvertenze e precauzioni che non possono, per vari

motivi, essere presentate sul dispositivo medico stesso. Fonte: ISO 15223, 5.4.4

Marchio CE Indica la conformità con il Regolamento Europeo o la Direttiva Europea Dispositivi Medici.

Apparecchiatura di

classe II Indica che l’apparecchiatura soddisfa i requisiti di sicurezza previsti per le apparecchiature di

classe II secondo la norma IEC 61140. Fonte: IEC/TR 60878

Titolo del simbolo Simbolo Descrizione del simbolo

Consultare le istruzioni

per l’uso Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso. Fonte: ISO 15223, 5.4.3

Data di produzione Indica la data di fabbricazione del dispositivo medico. ISO 15223, 5.1.3

Solo corrente continua Indica sulla targhetta dei dati di funzionamento che l'apparecchiatura può essere usata solo

con la corrente continua; identifica i relativi terminali. Fonte: IEC 60417-5031

No riutilizzo Rimanda a un dispositivo medico il cui uso è previsto per un’unica volta o il cui uso è previsto

per un unico paziente durante un unico trattamento. Fonte: ISO 15223, 5.4.2

Seguire le istruzioni per

l’uso Indica che occorre seguire le istruzioni per l’uso. Fonte: IEC 60601-1 - tabella D.2, simbolo 10

Punto Verde Indica un contributo finanziario alla società nazionale per la raccolta e il recupero degli

imballaggi ai sensi della Direttiva Europea N° 94/62 e della corrispondente normativa

nazionale. Organizzazione per la raccolta e il recupero degli imballaggi in Europa.

Importatore Indica l’organo importatore del dispositivo medico nell’UE.

Codice IP Indica che l'alimentazione esterna è protetta dagli spruzzi d'acqua contro il contenitore da

qualsiasi direzione. Fonte: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015

Codice IP Indica che il prodotto è protetto dagli effetti di un'immersione temporanea in acqua. Fonte:

IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015

Conforme al livello V dello

standard di efficienza Indica la conformità del prodotto al livello V dello standard di efficienza per alimentatori esterni

Conforme al livello VI

dello standard

di efficienza

Indica la conformità del prodotto al livello VI dello standard di efficienza per

alimentatori esterni

Batteria al litio o agli ioni

di litio Indica che il prodotto deve essere riciclato in conformità delle disposizioni locali, regionali e/o

governative vigenti. Fonte: ISO 14021

Smaltimento delle batterie

agli ioni di litio Indica il divieto di smaltire le batterie agli ioni di litio insieme ai rifiuti solidi urbani

Produttore Mostra il produttore del dispositivo medico ai sensi delle direttive UE 90/385/CEE,

93/42/CEE e 98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1

Dispositivo medico Indica che l’articolo è un dispositivo medico.

Parte applicata di tipo B Identifica una parte applicata di tipo B che rispetta la norma IEC 60601-1.

Fonte: IEC 60601-1 Tabella D.1, Simbolo 19

Utilizzare in

ambienti chiusi Indica che il dispositivo medico deve essere utilizzato in ambienti chiusi

34 35

Rasuradora quirúrgica 9661L de 3M™ con cabezal pivotante e

Descripción del producto

La rasuradora quirúrgica 9661L de 3M™ con cabezal pivotante

es una rasuradora sin cable y recargable que funciona con batería

y consta de un cuerpo de rasuradora, una base de carga con

cable (REF. 9662L)* y unos cabezales desechables (REF. 9660

y REF. 9690). * 9663L, 9665L y 9668L: bases de carga con

cable adicionales.

Informe a 3M y a la autoridad competente local de un incidente

grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo.

Indicaciones de uso

La rasuradora quirúrgica 9661L de 3M™ con cabezal pivotante

está concebida para que un profesional sanitario quite el vello,

húmedo o seco, corporal o de la cabeza de los pacientes cuando

se les prepara para cualquier procedimiento médico que requiera

la eliminación del vello. Está diseñada para su uso en hospitales,

clínicas, centros de cirugía ambulatoria y otras instalaciones

médicas. No está ideada para el uso doméstico. No se ha probado

para su utilización en entornos de servicios médicos de urgencia

(SMU) móviles. La rasuradora se ha diseñado y probado para

emplearse únicamente con las bases de carga con cable de las

series 9662L, 9663L, 9665L y 9668L, y los cabezales 9660

y 9690.

Advertencias

ADVERTENCIA: Indica una situación de peligro que, si no se evita,

podría ocasionar lesiones graves o la muerte.

Advertencia. Para reducir los riesgos asociados a incendios y

explosiones que, de no prevenirse, podrían ocasionar lesiones

graves o la muerte, o bien daños a los materiales:

• No utilice la rasuradora en lugares donde se empleen

aerosoles, mezclas anestésicas inflamables en contacto

con el aire, equipos de administración de óxido nitroso u

oxígeno que no sean de tipo nasal o de máscara.

• La rasuradora no debe usarse en pacientes cuya ropa esté

empapada en líquidos inflamables, como gasolina, aceite

combustible o disolventes, entre otros.

• Evite utilizar la rasuradora en espacios donde haya cerca

alcohol u otras soluciones de limpieza inflamables similares.

Si usa alcohol para limpiar la rasuradora, asegúrese de que

este se haya evaporado y eliminado correctamente de la

rasuradora y sus alrededores antes de conectarla a la base

de carga con cable o de encenderla.

• Se PROHÍBEN la modificación de esta unidad por personal

ajeno a 3M, la fijación de cualquier accesorio no fabricado

por 3M y el uso de la rasuradora quirúrgica con corriente

o tensión distinta de la especificada en este manual

de instrucciones.

Advertencia. Para reducir los riesgos relacionados con voltajes

peligrosos que, de no evitarse, podrían ocasionar la muerte o una

lesión grave:

• El DISPOSITIVO DE AISLAMIENTO DE LA RED ELÉCTRICA

de este producto es el enchufe.

• No intente enchufar ni desenchufar la base de carga

con cable de una toma de corriente eléctrica con las

manos mojadas.

• Desenchufe la base de carga con cable antes de limpiar

el producto.

• No coloque ni guarde la base de carga con cable en un lugar

del que pueda caer a un fregadero o lavabo.

• No utilice la base de carga con cable si el cable o el enchufe

se encuentran dañados, si no funciona correctamente, si se

cayó o dañó, o si se cayó al agua.

• No exponga la rasuradora quirúrgica al fuego o pinche la

batería durante la eliminación, ya que pueden explotar o

despedir materiales tóxicos.

• Riesgo de incendio y quemaduras. No debe abrirse,

aplastarse, calentarse más de 60 °C ni quemarse.

• No corte el circuito de la batería cerrando los contactos de

la batería con un metal o una pieza conductora, pues podría

provocar quemaduras.

• No intente reemplazar la batería, ya que aumentaría el

riesgo de incendio o de descarga eléctrica.

• No cargue la rasuradora cerca del agua.

Advertencia. Para reducir los riesgos relacionados con

contaminación cruzada que, de no evitarse, podrían ocasionar la

muerte o una lesión grave:

• No vuelva a usar el cabezal. Es de un solo uso.

• Limpie y desinfecte siempre el cuerpo de la rasuradora

después de utilizarla con cada paciente.

Precauciones

PRECAUCIÓN: Indica una situación de peligro que, si no se evita,

podría ocasionar una lesión leve o moderada.

Precaución. Para reducir los riesgos relacionados con el fuego

y la tensión eléctrica que, de no evitarse, podrían ocasionar

lesiones leves o moderadas, o daños a la propiedad:

• La rasuradora contiene una batería de iones de litio.

• No esterilice el cuerpo de la rasuradora, la base de carga

con cable o los cabezales.

• Utilice solamente los accesorios recomendados por

el fabricante.

• Guarde siempre la rasuradora y la base de carga con cable

en un lugar sin humedad.

• No la cargue en un compartimento o armario cerrado.

• No cargue la rasuradora al aire libre.

• Mantenga la base de carga con cable alejada de

superficies calientes.

• Consulte la placa de especificaciones de la carcasa del

enchufe de la base de carga con cable para conocer la

tensión adecuada de la toma de corriente de la pared. La

placa de especificaciones debe verse a una distancia de

46 cm (18") o menos.

• Este dispositivo puede causar interferencias

electromagnéticas. De ser así, aparte el producto del

equipo afectado a una distancia mínima de 30 cm (12") de

cualquier pieza de la rasuradora 9661L, incluidos los cables

especificados por el fabricante.

• Los equipos móviles de comunicaciones de RF pueden

afectar a los equipos médicos eléctricos.

• El uso de accesorios distintos de los especificados puede

ocasionar un aumento de emisiones o la disminución de la

inmunidad de la rasuradora.

• No sumerja la rasuradora en agua a más de 1 m (3,3 pies) de

profundidad. No la sumerja durante más de 30 minutos.

• No desarme la rasuradora durante su vida útil porque su

diseño hermético podría verse afectado.

Precaución. Para reducir los riesgos relacionados con la

contaminación ambiental que, de no evitarse, podrían ocasionar

lesiones leves o moderadas:

• No se conocen interferencias recíprocas derivadas del uso

de este equipo médico en los entornos donde se encuentra

prevista su utilización.

• En caso de salpicaduras de líquidos en el entorno del

paciente que puedan entrar en contacto con el equipo

médico, límpielo inmediatamente según las instrucciones de

cuidado y limpieza descritas en este manual.

• Al final de la vida útil del producto, deseche todas las piezas

conforme a lo estipulado por la normativa gubernamental.

• Deseche las baterías correctamente conforme a los

requisitos locales, estatales o gubernamentales.

• No manipule indebidamente los componentes internos

del dispositivo. Este dispositivo no contiene piezas que el

usuario pueda reparar.

Precaución. Para reducir los riesgos relacionados con rasguños

y laceraciones cutáneas que, de no evitarse, podrían ocasionar

lesiones leves o moderadas:

• No use la rasuradora con cabezales deteriorados o rotos.

• No afeite al paciente ejerciendo presión ya que podría dañar

su piel.

• No utilice el cabezal especializado 9690 en zonas sensibles,

como el escroto y la axila.

Responsabilidad del usuario

Este equipo solo podrán utilizarlo profesionales sanitarios.

Garantías y responsabilidades de 3M

Garantía limitada

Esta garantía prevalece sobre cualquier otra garantía expresa o

implícita, salvo lo indicado a continuación: La garantía de esta

rasuradora quirúrgica de 3M™ cubre defectos de materiales

o de fabricación durante un período de dos años a partir de la

fecha de compra. Si se determina que esta rasuradora quirúrgica

es defectuosa durante el período de garantía, 3M la sustituirá

de forma gratuita. La rasuradora carece de piezas susceptibles

de mantenimiento ni de repuesto para reparación. En EE. UU.,

póngase en contacto con el representante de ventas de 3M de

su zona o con la línea directa de asistencia de 3M llamando al:

1-800-228-3957. El personal de asistencia se encuentra disponible

de lunes a viernes, de 7:00 a 18:00, hora central de los EE. UU.

Fuera del horario laboral, un sistema de mensajes de voz recibirá

sus reclamaciones sobre el producto. Los clientes de fuera de

Estados Unidos deberán ponerse en contacto con el representante

de ventas de 3M de su zona para que les proporcione las etiquetas

de envío y las especificaciones de embalaje necesarias. Incluya

una descripción del defecto de la unidad que devuelve.

Esta garantía no cubre daños causados por mal uso, negligencia,

accidente, abuso, alteración o modificación de las unidades

por personal ajeno a 3M, la fijación de cualquier accesorio

no fabricado por 3M o el uso de la rasuradora quirúrgica con

corriente o tensión distinta de la especificada en el manual de

instrucciones. Las sustituciones posteriores al período de garantía

se efectuarán y cobrarán al cliente según las tarifas disponibles

previa solicitud.

SALVO POR LESIONES PERSONALES, 3M NO SE HACE

RESPONSABLE NI EN AGRAVIO NI EN CONTRATO DE

CUALQUIER PÉRDIDA O DAÑO DIRECTO, CONSECUENTE O

INCIDENTAL DERIVADOS DEL USO, MAL USO O INCAPACIDAD

PARA UTILIZAR ESTE PRODUCTO. Todas las garantías implícitas

tienen una duración limitada de dos años a partir de la fecha de

compra original.

Esta garantía no se aplica a Australia ni Nueva Zelanda. El cliente

se acogerá a sus derechos legales.

Instrucciones de uso

A. Para acoplar un cabezal desechable (9660 o 9690) al cuerpo

de la rasuradora:

• Asegúrese de que el interruptor de encendido/apagado esté

en la posición de apagado.

• Sujete el cuerpo de la rasuradora en un ángulo de

45° (grados) sobre el envase del cabezal abierto. Empuje la

rasuradora hacia el cabezal para fijarlo. Cuando el cabezal

quede bien acoplado, se oirá un chasquido.

B y C. Para usar la rasuradora:

• La piel del paciente debe estar limpia. Para encender la

rasuradora, deslice el interruptor de encendido/apagado a

la posición de encendido. Realice pasadas cortas y suaves

con cualquiera de los cabezales para eliminar el vello de

manera efectiva.

• Cabezal de la rasuradora quirúrgica (9660):

El cabezal de la rasuradora quirúrgica debe mantenerse en

posición plana o ligeramente inclinado con respecto a la piel

del paciente (B). Para obtener mejores resultados, rasure en

sentido contrario al crecimiento del vello. En las zonas de

piel sensible, estire la piel al pasar la rasuradora. El cabezal

de la rasuradora quirúrgica puede pivotar cuando está

montado en la rasuradora quirúrgica 9661L de 3M™ con

cabezal pivotante.

• Cabezal especializado (9690):

El cabezal especializado, diseñado para vello corporal

abundante y cabello, debe sostenerse en posición plana con

respecto a la piel del paciente (C). Este cabezal NO puede

pivotar cuando está montado en la rasuradora quirúrgica

9661L de 3M™ con cabezal pivotante. NO utilice el cabezal

especializado 9690 en zonas sensibles, como el escroto y

la axila.

36 37

D. Para extraer el cabezal desechable (9660 o 9690):

• Asegúrese de que el interruptor de encendido/apagado esté

en la posición de apagado.

• Coloque la rasuradora sobre un recipiente adecuado para la

eliminación de residuos con el cabezal mirando hacia abajo.

• Presione el cabezal con el pulgar para desprenderlo

del cuerpo de la rasuradora en un recipiente para

residuos aprobado.

E y F. Para mantener y limpiar el cuerpo de la rasuradora:

• La carcasa de la rasuradora está hecha de plástico duradero

y es resistente al agua. La rasuradora puede lavarse bajo el

grifo o sumergirse, hasta 30 minutos, en agua para eliminar

vellos o suciedad (E) (F).

• Para desinfectarla, debe limpiarse con una toallita con

tratamiento desinfectante previamente humedecida o un

paño impregnado en una solución desinfectante.

• Déjela que se seque completamente antes de volver a

colocarla en la base de carga con cable o de reutilizarla.

• No esterilice el cuerpo de la rasuradora, el cabezal ni la base

de carga con cable.

• Entre los desinfectantes válidos, figuran los siguientes:

alcohol isopropílico al 70 %, solución de lejía 1:10,

detergente germicida a base de amonio cuaternario y

peróxido de hidrógeno al 3 % (siga lo indicado en las

etiquetas del producto para su correcta dilución).

• Ninguna parte de la rasuradora requiere mantenimiento

durante su uso.

Carga de la rasuradora 9661L:

1. Enchufe la base de carga con cable en una toma eléctrica

adecuada y asegúrese de que el cable no esté pinchado,

retorcido ni dañado.

2. Limpie el cuerpo de la rasuradora antes de volver a colocarla

en la base de carga con cable. Para ello, asegúrese

de que los contactos de la rasuradora y de la base de

carga estén limpios y secos, y no presenten vellos u

otros contaminantes.

3. Para iniciar la carga, mueva el interruptor de encendido de la

rasuradora a la posición de apagado y colóquela en la base

de carga con cable.

• Cuando el piloto de la rasuradora parpadea en ÁMBAR,

indica que se está cargando. El piloto volverá a ponerse

en VERDE fijo para indicar que la carga está completa.

• El tiempo de carga es de unas 4 horas en estado de

descarga total.

4. Durante su uso, el piloto de la rasuradora permanece en

VERDE. Cargue la rasuradora cuando el piloto VERDE se

ponga en ÁMBAR y parpadee. Cuando el piloto VERDE se

pone en ámbar y parpadea, a la rasuradora le quedan unos

10 minutos de uso.

Nota: Si durante la carga el piloto ÁMBAR no PARPADEA,

haga lo siguiente:

• Compruebe que la base de carga con cable no presente

vellos o suciedad.

• Mueva el cuerpo de la rasuradora hasta que haga bien

contacto con los bornes de la rasuradora.

• Limpie los contactos eléctricos con alcohol y deje que

se sequen antes de volver a colocar el cuerpo de la

rasuradora en la base de carga con cable.

• Asegúrese de que el enchufe de RED de la base de carga

con cable esté bien conectado.

Instalación de la base de carga con cable:

La base de carga con cable presenta patas de goma para su

colocación en una superficie plana, como una repisa/mesa.

También puede montarse en pared mediante dos tornillos

n.º 6 (3,5 mm), separados verticalmente a 40 mm (1,58").

Almacenamiento, vida útil y desecho

Límites de almacenamiento y de temperatura

Temperaturas de almacenamiento y transporte:

De -20 °C (-4 °F) a +35 °C (95 °F)

Del 10 % al 100 % de humedad relativa

De 50 a 106 kPa (7,25-15,37 psi)

Condiciones de funcionamiento:

De 0 °C (32 °F) a +35 °C (95 °F)

Del 10 % al 100 % de humedad relativa

De 76 a 106 kPa (11,02-15,37 psi)

Extracción de la batería:

El cuerpo de la rasuradora contiene una batería de iones de

litio (Li-ion) reciclable que no está diseñada para cambiarse.

Cuando la rasuradora recargable llega al final de su vida útil

prevista (~500 horas), se le debe quitar la batería y reciclarla o

desecharla adecuadamente conforme a los requisitos locales,

estatales o gubernamentales. Queda prohibida la eliminación de

baterías de iones de litio como residuo sólido en el servicio de

recogida municipal. Para obtener más información en los EE. UU.,

llame al 1-800-822-8837.

En el siguiente procedimiento, se describe la retirada de la batería

para su correcta eliminación. Deseche la rasuradora una vez que la

batería se haya retirado.

1. Asegúrese de que el interruptor de encendido/apagado esté

en la posición de apagado.

2. Extraiga el cabezal desechable.

3. Seque la rasuradora y sus manos completamente.

4. Retire los tornillos de la parte posterior de la rasuradora con

un destornillador de estrella pequeño.

5. Separe las carcasas superior e inferior de la rasuradora.

6. Extraiga la batería cortando el cable de la batería.

7. Recicle o elimine la batería como corresponda.

35 °C

95 °F

-20 °C

-4 °F

Presentación

1. Cabezal desechable

(9660 o 9690)

PIEZA APLICADA

2. Interruptor de

encendido/apagado

3. Cuerpo de la rasuradora

(9661L)

4. Piloto luminoso

5. Base de carga con cable

Componentes de la rasuradora quirúrgica 9661L de 3M™

con cabezal pivotante

Cabezal de la rasuradora quirúrgica 9660

Cabezal especializado 9690

Rasuradora quirúrgica 9661L con cabezal pivotante

Accesorios de la rasuradora quirúrgica 9661L de 3M™

con cabezal pivotante

Base de carga con cable 9662L de 120 V, 60 Hz (enchufe tipo A)

Base de carga con cable 9663L de 240 V, 50 Hz (enchufe tipo I)

Base de carga con cable 9665L de 230 V, 50-60 Hz

(enchufe tipo G)

Base de carga con cable 9668L de 230 V, 50-60 Hz

(enchufe tipo C)

Componentes y accesorios de la rasuradora quirúrgica 9661L

de 3M™ con cabezal pivotante

Kit básico 9667L, incluye 9661L y 9662L

Kit básico 9667L-A, incluye 9661L y 9663L

Kit básico 9667L-E, incluye 9661L y 9668L

Especificaciones técnicas

Salida de la fuente

de alimentación: 5,0 V CC, 1200 mA

Voltaje del motor: 3,6 V CC. Corriente sin carga:

1000 mA (máx.)

Corriente con motor calado:

3,5 A (máx.)

Corriente de carga: 500-1300 mA

Corriente

de funcionamiento: 700 mA

Tiempo de carga: 4 horas iniciales, 4 horas a partir

de entonces

Tiempo de funcionamiento

de la batería: 160 minutos como mínimo

Peso de la rasuradora: 144 g (5 oz)

Dimensiones de

la rasuradora: 16,1 cm (6,34") de altura con

cabezal 9660

17,5 cm (6,89") de altura con

cabezal 9690

4,1 cm (1,6") de ancho con

cabezal 9660

5,1 cm (2,0") de ancho con

cabezal 9690

4,1 cm (1,6") de ancho, cuerpo 9661L

14,2 cm (5,6") de altura, cuerpo 9661L

12,7 cm (5,0") de circunferencia,

cuerpo 9661L

El dispositivo se ha probado de acuerdo con los estándares

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012, CAN/CSA-C22.2

n.º 60601-1:14, CEI 60601-1:2005 + A1: 2012 sobre equipos

electromédicos: requisitos generales para la seguridad básica y

funcionamiento esencial.

El dispositivo (incluidos sus componentes y accesorios) que lleva la

marca CE cumple los requisitos de la Directiva 93/42/CEE relativa

a los productos sanitarios, según la enmienda 2007/47/CE.

4 5

Table of contents

Languages:

Other 3M Commercial Food Equipment manuals

3M 9671 User manual

Popular Commercial Food Equipment manuals by other brands

STODDART

STODDART airex AXR.SW.GAN.1025 installation manual

Vollrath

Vollrath 40868 Operator's manual

Proluxe

Proluxe DOUGHPRO DP1100BZ Series Operation manual

croydon

croydon RDACO-250001 B9 instruction manual

saro

saro ES 901 S/S Top 0/4 operating instructions

Fri-Jado

Fri-Jado Cold FS 30 user manual

Atwood

Atwood SCALE-O-MATIC S302 Operation and safety manual

Hendi

Hendi 273982 User instructions

Bartscher

Bartscher 500-1Z Original instruction manual

Stalgast

Stalgast ST243051 instruction manual

Diamond

Diamond DD12/3T instruction manual

Lotus

Lotus LIBR.ISTR.BM110E Installation and operating instructions

Inoksan

Inoksan inosmart FBG10T user manual

Diamond

Diamond PARETE VINO Service manual

Prince Castle

Prince Castle Sicom Chef EHB Series Setup manual

Blanco

Blanco MANHATTAN MNE 3 operating instructions

Proluxe

Proluxe TORTILLAPRO DP2000PB Operation manual

Lincoln

Lincoln 2500 Series Service & parts manual

3M 9661L User manual

Popular Commercial Food Equipment manuals by other brands