COLPHARMA Air 100 User manual

Air 100
Sistema per Aerosolterapia
ad aria compressa
IT EN DE FR
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Fig. 1 / Abb. 1
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Fig. 2 / Abb. 2
Istruzioni brevi / Short instructions / Kurze Anweisungen / Instructions brèves
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IT
1 Vano del compressore
2 Cavo alimentazione
3 Interruttore ON/OFF
4 Comparto filtro aria
5 Nebulizzatore
6 Tubo collegamento aria
7 Boccaglio
8 Mascherina adulti
9 Mascherina pediatrica
10 Sostituzione del filtro aria
11 Assemblaggio del kit di nebulizzazione
12 Erogatore nasale
Leggere attentamente le istruzioni prima di usare questo dispositivo.
Parte applicata tipo BF.
Gentile cliente,
questo dispositivo è un sistema per Aerosolterapia di alta qualità per la cura di asma, bronchite cronica e altre
malattie respiratorie. Mettere in funzione e utilizzare il dispositivo è semplice.
Possono essere utilizzati tutti i comuni farmaci per Aerosolterapia. In caso di domande, problemi o per ordinare
parti di ricambio, contattare il proprio rivenditore di fiducia o il servizio clienti Colpharma. In alternativa è possibile
visitare il sito www.colpharma.com che offre moltissime informazioni utili sui nostri prodotti.
Air 100
Sistema per Aerosolterapia ad aria compressa
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DESTINAZIONE D’USO
Finalità mediche
Questo prodotto è destinato ad essere utilizzato per l’inalazione di farmaci per la cura dei disturbi respiratori.
Utilizzatori ai quali è destinato il prodotto
• Personale medico legalmente abilitato (medici, infermieri e terapisti).
• Per il trattamento in casa, l’assistenza domiciliare o il paziente sotto la guida di personale medico qualicato.
• L’utilizzatore deve inoltre essere in grado di comprendere in linea generale il funzionamento del dispositivo
e il contenuto del manuale di istruzioni.
Pazienti ai quali è destinato il prodotto
Persone che soffrono di problemi respiratori e hanno la necessità di assumere farmaci per inalazione.
Ambiente
Questo prodotto è destinato all’utilizzo domestico.
Durata prevista
I periodi di durata sono riportati di seguito e partono dal presupposto che il prodotto venga utilizzato per nebuliz-
zare soluzione salina per 3 volte al giorno, 10 minuti per volta, a una temperatura ambiente di 23 °C.
Il periodo di durata può variare in base all’ambiente di utilizzo.
- Compressore (Unità principale): 5 anni
- Nebulizzatore-Tubo collegamento aria-Boccaglio-Erogatore nasale-Maschera pediatrica-Maschera adulti:
1 anno o 120 cicli di nebulizzazione o 20 cicli di disinfezione mediante bollitura per 15-20 minuti. L’uso
frequente del prodotto potrebbe accorciare la durata prevista
- Filtro aria: 70 applicazioni
Precauzioni d’uso
È necessario seguire le avvertenze e le precauzioni riportate nel manuale di istruzioni.
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IMPORTANTI MISURE PRECAUZIONALI
• Seguire le istruzioni per l’uso. Questo manuale contiene informazioni importanti sul funzionamento e la
sicurezza di questo dispositivo. Si prega di leggere attentamente le istruzioni per l’uso prima di utilizzare il
dispositivo e di conservarle per ogni futura consultazione.
• Questo dispositivo deve essere usato esclusivamente come descritto in questo manuale. Il produttore non
può essere ritenuto responsabile di danni causati da un utilizzo improprio.
• Il dispositivo non è adatto per anestesia e ventilazione polmonare.
• Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori originali indicati nel manuale d’uso.
• Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneggiato o se si nota qualcosa di strano.
• Non aprire mai il dispositivo.
• Questo dispositivo è costruito con componenti delicati e deve essere trattato con attenzione. Osservare le
condizioni di stoccaggio e funzionamento descritte nel capitolo «Specifiche tecniche»!
• Proteggere il dispositivo da:
- acqua e umidità
- temperature estreme
- urti e cadute
- contaminazione e polvere
- luce solare diretta
- caldo e freddo
• Utilizzare il dispositivo solo con farmaci prescritti dal proprio medico e seguire le istruzioni di dosaggio,
durata e frequenza della terapia prescritte.
• Non inclinare il nebulizzatore oltre 60°.
• Non usare il dispositivo vicino a forti campi elettromagnetici come telefoni cellulari o installazioni radio.
Mantenere una distanza minima di 3,3 m da altri apparecchi quando si utilizza questo dispositivo.
Assicurarsi che i bambini non utilizzino il dispositivo senza la supervisione di un adulto. Alcune parti sono
piccole e potrebbero essere ingerite. Prestare attenzione al rischio di strangolamento in presenza di cavi
o tubi.
I dispositivi elettronici devono essere smaltiti in conformità alle regolamentazioni locali e non con i rifiuti
domestici.
L’utilizzo di questo dispositivo non sostituisce la consultazione dal proprio medico.
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PREPARAZIONE E UTILIZZO DEL DISPOSITIVO
Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, si raccomanda di pulirlo come descritto nella sezione «Pulizia
e disinfezione».
1. Assemblare il kit di nebulizzazione (11). Assicurarsi che tutte le parti siano complete.
2. Versare la quantità di farmaco indicata dal proprio medico nel nebulizzatore. Assicurarsi di non eccedere il
livello massimo.
3. Connettere il nebulizzatore con il tubo aria (6) al compressore (1) e inserire il cavo di alimentazione (2) nella
presa di corrente (230V~ / 50Hz).
4. Per accendere il dispositivo, premere l’interruttore ON/OFF (3) in posizione «I», mettere in bocca il boccaglio
(7) o appoggiare la mascherina alla faccia facendo attenzione che copra bocca e naso.
• L’uso del boccaglio migliora l’apporto di farmaco ai polmoni.
• Scegliere fra la mascherina per adulti (8) o pediatrica (9) e assicurarsi che copra bocca e naso comple-
tamente.
• Usare gli accessori, incluso l’erogatore nasale (12), come prescritto dal proprio medico.
5. Inspirare ed espirare tranquillamente durante il trattamento.
Sedersi in posizione rilassata con la parte superiore del corpo dritta. Non sdraiarsi durante l’inalazione.
Interrompere l’inalazione in caso di malore.
6. Dopo aver completato la seduta inalatoria come raccomandato dal proprio medico, premere l’interruttore
ON/OFF (3) sulla posizione «O» per spegnere il dispositivo, staccare la spina dalla rete di alimentazione e
scollegare sempre il tubo dell’aria (6) sia dal compressore che dal nebulizzatore.
7. Svuotare il farmaco rimanente nel nebulizzatore e pulire il dispositivo come descritto nella sezione «Pulizia
e disinfezione».
Questo dispositivo è stato progettato per un funzionamento intermittente di 20 min. On /40 min.
Off. Spegnere il dispositivo dopo 20 min. di funzionamento e attendere ulteriori 40 min. prima di effettuare
un nuovo trattamento.
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PULIZIA E DISINFEZIONE
Pulire attentamente tutti i componenti e rimuovere residui di farmaco e possibili impurità dopo ogni trattamento.
Il vano compressore (1) e il tubo aria (6) vanno puliti con un panno pulito e umido.
Pulirsi sempre bene le mani prima di procedere alla pulizia e disinfezione degli accessori.
Non esporre il compressore all’acqua o al calore.
Sostituire il tubo aria quando si passa a un nuovo paziente o in caso di impurità.
Staccare la spina dalla rete di alimentazione prima della pulizia.
Pulizia con acqua
• Pulire tutti i componenti del nebulizzatore (eccetto il tubo aria) sotto acqua corrente (max. 60 °C) per
circa 5 minuti aggiungendo se necessario una piccola quantità di detergente seguendo il dosaggio e le
limitazioni previste dal produttore del detergente.
• Sciacquare accuratamente facendo attenzione che tutti i residui siano rimossi e lasciare asciugare.
Disinfezione
• Tutti i componenti (eccetto il tubo aria) possono essere disinfettanti con disinfettanti chimici utilizzando dosi
e limitazioni previste dal produttore del disinfettante.
• I disinfettanti sono generalmente acquistati in farmacia.
Sterilizzazione a vapore
• Tutti i componenti del nebulizzatore (eccetto il tubo aria e le mascherine) possono essere sterilizzati a vapore
no 121 °C (20 min.) o 134 °C (7 min.).
• Dopo la sterilizzazione lasciare sempre raffreddare i componenti no a temperatura ambiente prima di un
ulteriore uso.
Non ripetere il ciclo di sterilizzazione quando i componenti sono ancora caldi.
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MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE E SERVIZIO
Ordinare tutti i pezzi di ricambio dal proprio rivenditore e farmacia di fiducia o contattare il servizio clienti
Colpharma (vedere premessa).
• Si raccomanda di sostituire il nebulizzatore, il boccaglio e le mascherine dopo 3 mesi di utilizzo.
• Vericare sempre che il ltro sia costantemente pulito e sostituirlo subito se sporco o dopo un massimo di 3
mesi di utilizzo.
Filtri di ricambio vengono forniti con il dispositivo.
• Per sostituire il ltro, aprire il comparto del ltro aria (4) sopra il dispositivo indicato con «Filter» e cambiare
il ltro (10).
Non aprire mai il vano compressore.
MALFUNZIONAMENTI E AZIONI DA INTRAPRENDERE
Il dispositivo non si accende
• Accertarsi che la spina (2) sia ben inserita nella presa di corrente.
• Accertarsi che l’interruttore ON/OFF (3) sia in posizione di acceso «I».
La nebulizzazione è debole o inesistente
• Assicurarsi che il tubo aria (6) sia connesso correttamente ai due estremi.
• Assicurarsi che il tubo aria non sia schiacciato, piegato, sporco o ostruito. Se necessario, sostituirlo con uno
nuovo.
• Assicurarsi che il nebulizzatore (5) sia completamente assemblato e che l’ugello di nebulizzazione colorato
(11) sia correttamente posizionato.
• Accertarsi che il farmaco sia stato versato nel nebulizzatore.
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GARANZIA
Questo dispositivo è coperto da una garanzia di 3 anni dalla data di acquisto. La garanzia è valida solo presen-
tando lo scontrino fiscale.
• La garanzia copre solo il compressore. Le parti di ricambio quali il nebuliz-
zatore, le mascherine, il boccaglio, il tubo aria e i filtri non sono inclusi.
• L’apertura o la manomissione del dispositivo invalidano la garanzia.
• La garanzia non copre danni causati da trattamento improprio, incidenti o
inosservanza delle istruzioni per l’uso.
SPECIFICHE TECNICHE
Nebulizzazione: 0,35 ml/min. (NaCI 0,9%)
Particelle: 75% < 5 μm NaCI 0,9%
2,61 μm (MMD con 0,9% NaCI utilzzando Cascade Impactor)
Flusso al compressore: 10 l/min.
Livello sonoro: 58 dBA
Alimentazione: 230V~ / 50Hz / 150VA
Lunghezza cavo di alimentazione: 1,5 m
Capacità del nebulizzatore: min. 2 ml; max. 12 ml
Volume residuo: 0,7 ml
Tempo di esercizio: 20 min. On / 40 min. Off
Condizioni di esercizio: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F
10 - 95 % umidità relativa massima
Condizioni di stoccaggio: -25 - +70 °C / -13 - +158 °F
10 - 95 % umidità relativa massima
Peso: 1100 g
Dimensioni: 143 x 155 x 110 mm
Classe IP: IP20
Riferimento agli standard: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-1-2; IEC 60601-1-11; CE0051
Aspettativa di vita del prodotto in uso: 5 anni
Con riserva di apportare modifiche tecniche.
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