EMS Piezon P18 User manual

EMS Piezon®built-in scaler kit with LED Ultrasonic generator type P18
INSTALLATIONSANLEITUNG
Diese Anweisungen und das mit diesem Produkt mitgelieferte Anschlussdiagramm
dienen dem korrekten Einbau des Produktes in die angegebene Dentaleinheit.
Diese Anweisungen sind zur Anforderungserfüllung unbedingt zu befolgen.
Dieses Produkt darf nur durch vom Hersteller autorisierte qualifizierte Techniker
in die Dentaleinheit eingebaut werden. Es liegt in der Verantwortung der die
Installation durchführenden Person, die Dentaleinheit gemäß der geltenden
Standards zu planen und zusammenzubauen, die Einheit einem geeigneten
Umfeld abschließend zu testen und den Anwender in dessen Bedienung im
Rahmen der Dentaleinheit einzuweisen.
INFORMATION
Der P18 ist ein Ultraschall-Generator für dentales Scaling der vollständig mit
den EMS Piezon®Handstücken kompatibel ist.
Der P18 ist gemäß den Standards für elektrische Sicherheit EN 60601-1
einschließlich der Abweichungen für die USA und Kanada (CB-Certifi-
cates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD C22.2
NO.60601-1) zugelassen.
Durch die elektromagnetischen Konformitätsstandards EN 60601-1-2 ist es
gewährleistet, dass dieser Ultraschall-Generator nicht die EMC (elektromag-
netische Kompatibilität) dieser Einheit stört. Die Tests wurden ohne zusätzliche
Komponenten erfolgreich bestanden.
Für die Einhaltung der Konformität mit diesem Standard ist die Verwendung
eines EN 60601-1 konformen Netzgerätes sowie von EMS genehmigten Hand-
stücken erforderlich.
Der P18 kann ohne weitere Überprüfungen des Generators in die Dentalein-
heiten eingebaut werden.
AUFSTELLUNG
Bauen Sie den Ultraschall-Generator unter Verwendung der mitgelieferten
Komponenten in die Dentaleinheit ein. Stellen Sie den Ultraschall-Generator an
einem gut belüfteten Platz und in sicherer Entfernung zu jeder Art von Wärme-
quellen auf. Der Ultraschall-Generator muss an einem trockenen Ort aufgestellt
werden, da sein Gehäuse nicht gegen Wasser oder Flüssigkeiten schützt.
ANSCHLÜSSE
Bitte befolgen Sie das von EMS gelieferte genaue Anschlussdiagramm für
die angegebene Dentaleinheit.
Handstückschlauch
Es wird empfohlen, an der Dentaleinheit eine Steckverbindung für den
Handstückschlauch zu verwenden. Stellen Sie eine direkte Verbindung
zwischen der Steckverbindung und dem Wasserzulauf der Dentaleinheit
her. Das Anti-Ausdehnungsband muss auf der Seite der Einheit fest mit
der Steckverbindung verbunden werden. Wenn Sie keine Steckverbindung
verwenden, dann muss das Anti-Ausdehnungsband an der Dentaleinheit
befestigt werden.
SICHERHEITSHINWEISE
EMS übernimmt keinerlei Haftung für direkte oder Folgeverletzungen oder
Schäden, die durch eine unsachgemäße Installation oder Verwendung
insbesondere durch Nichtbeachtung der EMS Anweisungen oder eine un-
sachgemäße Aufstellung und Wartung entstehen.
Dieses Produkt darf nur von entsprechend ausgebildeten und qualifi-
zierten Personen installiert und verwendet werden. Es darf ausschließlich
in einem von EMS genehmigten Reparaturzentrum instand gesetzt werden.
Versuchen Sie nicht, zu reparieren oder modifizieren Sie dieses Produkt
ohne Genehmigung des Herstellers
Gegenanzeigen: Ultraschallschwingungen können die Funktionstüch-
tigkeit von Herzschrittmachern und Defibrillatoren beeinträchtigen. EMS
empfiehlt daher, dass Patienten mit einem Herzschrittmacher nicht mit
diesem Produkt behandelt werden.
Explosionsrisiko: Verwenden Sie dieses Produkt nicht in Gegenwart
von Anästhetika oder entzündbaren Gasen.
Risiko eines elektrischen Schocks für den Anwender oder Patienten.
Dieses Produkt darf nur mit einem geeigneten Netzgerät betrieben werden.
Ansonsten kann die Sicherheit und Funktionstüchtigkeit des Geräts nicht
gewährleistet werden.
Dieses Produkt wurde bezüglich seiner Sicherheit auf elektrischen
Schock und Feuergefahr hin untersucht. ETL (Electrical Testing Laboratories)
hat keine anderen physiologischen Auswirkungen untersucht.
Mit dem Versuch, das Gerät zu öffnen, erlischt dessen Garantie. Die Schrau-
ben des Generatorgehäuses dürfen unter keine Umständen manipuliert werden.
Über dieses Handbuch
Bitte beachten Sie, dass alle Übersetzungen auf der englischen Ausgabe
dieses Handbuchs beruhen. Bei Unterschieden ist der englische Text die
verbindliche Fassung.
Technische Änderungen
EMS behält sich auf Basis von technischen oder wissenschaftlichen Ver-
besserungen das Recht auf Veränderungen bei der Technik, dem Zubehör,
den Bedienungsanweisungen oder dem Inhalt des Sets vor.
Typische Abbildungen, die "Packliste“ zeigt in Abhängigkeit von der
Anwendung den genauen Lieferumfang.
INSTRUCTIONS POUR L’INSTALLATION
Ces instructions et le diagramme de connexion spécifique livrés avec ce
produit sont destinés à son intégration correcte dans l’unit dentaire spé-
cifiée. Il convient de s’y conformer afin de respecter toutes les exigences
applicables. Ce produit doit être exclusivement intégré à l’unité dentaire
par un technicien qualifié et agréé par son fabricant. Il est de la responsa-
bilité de l’installateur de concevoir et assembler l’unit dentaire en respect
des normes applicables, d’effectuer les tests finaux dans l’environnement
approprié, et de délivrer les informations d’utilisation du produit en tant
que dispositif de l’unit dentaire.
INFORMATION
Le P18 est un générateur d’ultrasons pour le détartrage totalement com-
patible avec les pièces à main Piezon®EMS.
Le P18 est homologué en accord avec les normes de sécurité électriques
EN 60601-1 incluant les déviations pour les États-Unis et le Canada (CB-
Certificates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD
C22.2 NO.60601-1).
Respectant les normes de conformité électrique EN 60601-1-2, ce géné-
rateur d’ultrasons est garanti ne pas perturber la compatibilité électroma-
gnétique de l’unité dentaire. Les tests ont été passés sans nécessiter de
composant supplémentaire.
L’utilisation d’une alimentation électrique conforme EN 60601-1 ainsi que
l’utilisation de pièces à main et de cordons EMS sont requis afin de main-
tenir la compatibilité avec cette norme.
Le P18 peut être installé dans les unités dentaires sans investigations
concernant le générateur lui même.
DISPOSITION
Installer le générateur d’ultrasons dans l’unité dentaire en utilisant le ma-
tériel fourni. Placer le générateur d’ultrasons dans une zone ventilée et
éloignée de toute source de chaleur. Le générateur d’ultrasons doit être
installé dans une zone non humide car son boîtier ne le protège pas contre
l’eau et les liquides.
BRANCHEMENTS
Respecter le diagramme de connexion spécifique fourni par EMS pour
l’unité dentaire spécifiée.
Cordon de pièce à main
Il est recommandé de prévoir un connecteur sur l’unité dentaire pour le
cordon de pièce à main. Installer une connexion directe entre le connecteur
et l’arrivée d’eau de l’unité dentaire. Le câble anti-arrachement du cordon
doit être fixé solidement au connecteur du cordon, coté unité dentaire, ou
à l’unité dentaire dans les cas où un connecteur n’est pas utilisé.
REMARQUES CONCERNANT LA SÉCURITÉ
EMS ne peut être tenu responsable d’éventuels préjudices directs et indi-
rects résultant d’une installation ou d’un maniement incorrect en particulier
liés à un non respect des instructions EMS ou à une préparation et un
entretien incorrect.
Ce produit ne doit être installé et utilisé que par un personnel qualifié
et formé. Il doit être exclusivement réparé par un centre de réparation
agréé EMS.
Ne pas tenter de réparer ou modifier ce produit sans le consentement
du fabricant.
Contre-indications: le fonctionnement correct des stimulateurs car-
diaques et des défibrillateurs peut être perturbé par les oscillations ul-
trasoniques à haute fréquences. EMS recommande de ne pas traiter les
patients porteurs de stimulateurs cardiaques avec ce produit.
Risque d’explosion: Ne pas utiliser ce produit en présence d’anesthé-
siques ou de gaz inflammables.
Risque de chocs électriques pour le patient ou l’utilisateur: ce produit
doit être connecté à une alimentation électrique conforme, autrement sa
sécurité et son fonctionnement ne sont pas garantis.
Ce produit a fait l’objet d’une étude concernant les risques de choc
électrique et d’incendie. ETL (Electrical Testing Laboratories) n’a pas étudié
les effets physiologiques.
La garantie de votre produit sera annulée si vous essayez de l’ouvrir.
Les vis sur le boîtier du générateur ne doivent en aucun cas être touchées.
À propos de ce manuel
Les traductions dans ce manuel sont basées sur sa version anglaise. Ainsi
le texte en anglais fera référence en cas de divergence.
Modifications techniques
EMS se réserve le droit d’apporter à la technique, aux accessoires, au
mode d’emploi et au contenu de l’emballage d’origine, les modifications que
la poursuite des développements techniques et scientifiques peut induire.
Illustrations génériques, la "Packing list" détaille exactement ce qui
est inclus avec le produit selon l’application.
Caution! Federal (USA) law restricts this device
to sale by or on the order of a dentist.
INSTALLATION INSTRUCTIONS
These instructions with the specific connecting diagram delivered with this
product are designed to ensure its correct integration into the specified
dental unit. They must be followed to meet all applicable requirements.
The product must only be built in the dental unit by qualified technicians
authorized by its manufacturer. It is the installer’s responsibility to design
and assemble the dental unit according to applicable standards, to conduct
final testing in the appropriate environment, and to deliver information how
to use the product as a feature of the dental unit.
INFORMATION
The P18 is an ultrasonic generator for dental scaling fully compatible with
the EMS Piezon®handpieces.
The P18 is homologated according to the standards for electrical security
EN 60601-1 including the deviations for United States and Canada (CB-
Certificates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD
C22.2 NO.60601-1).
According to the electromagnetic conformity standards EN 60601-1-2 this
ultrasonic generator is guaranteed not to disturb the EMC of the unit. The
tests were passed without need of additional component.
Use of an EN 60601-1 conform power supply as well as the use of EMS
approved handpieces and cords are required to retain the conformity with
this standard.
The P18 can be built-in dental units without further investigation about the
generator itself.
LAYOUT
Install the ultrasonic generator into the dental unit using the hardware
provided. Place the ultrasonic generator in a ventilated area and away
from any heat source. The ultrasonic generator must be installed in a dry
zone as its housing does not provide protection against water or liquids.
CONNECTIONS
Please follow the specific connecting diagram delivered by EMS for the
specified dental unit.
Handpiece cord
It is recommended to provide a connector on the dental unit for the hand-
piece cord. Install a direct connection between the connector and the dental
unit water inlet. The anti-extension string must be securely tied up to the
connector, on unit side, or to the dental unit if a connector is not used.
SAFETY PRECAUTIONS
EMS accepts no liability for direct or consequential injury or damage re-
sulting from improper installation or use arising in particular through non-
observance of EMS instructions or improper preparation and maintenance.
This product must only be installed and used by trained and qualified
personnel. It must exclusively be repaired by an approved EMS repair center.
Do not attempt to repair or modify this product without an authoriza-
tion from the manufacturer.
Contraindications: ultrasonic oscillations may prevent cardiac pace-
makers and defibrillators functioning properly. EMS recommends that
patients with a cardiac pacemaker should not be treated with this product.
Risk of explosion: Do not use this product in the presence of anesthet-
ics or inflammable gas.
Risk of electric shock for the patient or the user: This product must
only be connected to the correct power supply, otherwise its safety and
correct operation cannot be guaranteed.
This product has been investigated with regard to safety from electri-
cal shock and fire hazard. ETL (Electrical Testing Laboratories) has not
investigated other physiological effects.
The warranty of this product will be cancelled if you try to open it.
The screws on the generator housing must under no circumstance be
tampered with.
About this manual
Note that the English version of this manual is the master from which
translations derive. In case of any discrepancy, the binding version is the
English text.
Technical modifications
EMS reserves the right to modify the technique, accessories, operation
instructions or contents of the set due to technical or scientific improvements.
Typical illustrations, the “Packing list” shows exactly what the product
includes depending on the application.

EMS Canada Inc.
5524 St. Patrick St., Suite 312
Montreal, QC H4E 1A8
Tel. [phone]
Fax. [phone]
e-mail: [email protected]
EMS France Sarl / 23, Av. Louis Bréguet
Immeuble Santos Dumont, Bât. D,
F-78140 Vélizy Villacoublay
Tél. [phone]
Fax [phone]
e-mail: [email protected]
EMS Gmbh
Schatzbogen 86
D-81829 München
Tel. [phone]
Fax [phone]
e-mail: [email protected]
EMS Italia S.p.a.
Via Faravelli 5
I-20149 Milano
Tel. [phone]
Fax [phone]
e-mail: [email protected]
EMS España SL
Bernardino Obregón 14 bis,
E-28012 Madrid
Tlf. [phone]
Fax [phone]
e-mail: [email protected]
EMS worldwide offices
EMS Corporation
11886 Greenville Avenue #120
Dallas TX 75243, USA
Tel. [phone]
Fax [phone]
e-mail:[email protected]
EMS Electro Medical Systems SA
Ch. de la Vuarpillière 31
1260 Nyon / Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
e-mail:[email protected]
www.ems-swissquality.com
EMS Piezon®built-in scaler kit with LED Ultrasonic generator type P18
© Copyright EMS SA FB-521/3 ed. 2012/03
Technical data Caractéristiques Technische Daten Especificaciones técnicas Dati tecnici Tekniska data
Manufacturer Fabricant Hersteller Fabricante Costruttore Tillverkare EMS Electro Medical Systems SA – 1260 Nyon – Switzerland
Model Modèle Model Modelo Modello Modell Piezon built-in scaler kit with LED / Ultrasound generator type P18
Classification Classification Klassifikation Clasificación Classificazione Klassificering EN 60601-1: Applied part Type BF MDD 93/42: Class IIa
Humidity protection class: IP X0
Mode Mode de fonctionnement Betriebsart Modo Funzionamento Läge Continuous operation
Max. power consumption Puissance nominale maxi. Max. Stromverbrauch Máximo consumo de potencia Consumo di potenza massimo Max strömförbrukning 14 VA
Max. power output Puissance de sortie maxi. Max. Leistung Potencia de salida máxima Potenza massima in uscita Max utgående ström 8 W
RS 232 interface (RxD/TxD) Interface RS 232 (RxD/TxD)
Schnittstelle RS 232 (RxD/TxD) Interfaz RS 232 (RxD/TxD) Interfaccia RS 232 (RxD/TxD) Gränssnitt RS 232 (RxD/TxD) High level max. 5V
Frequency range Plage de fréquences Frequenzbereich Rango de frecuencias Intervallo di frequenza Frekvensintervall 24 – 32 kHz
Weight Poids Gewicht Peso Peso Vikt 80 g
Dimensions in mm Dimensions en mm Abmessungen in mm Dimensiones en mm Dimensioni in mm Mått i mm 34 x 60 x 50 (without connectors)
Operating conditions Conditions de fonctionnement Betriebsbedingungen Condiciones de funcionamiento Condizioni di funzionamento Användarförhållanden +10°C +40°C
30% – 75% relative humidity
Storage and
transport conditions Conditions de stockage et de transport Lager- und Transportbedingungen Condiciones de almacenamien- to y transporte Condizioni di conservazione e di trasporto Förvaring och transport -10°C +40°C
10% to 95% relative humidity
500 hPa – 1060 hPa
Cold water supply Alimentation en eau froide Kaltwasserversorgung Suministro de agua fría Alimentazione d’acqua fredda Kallvattenförsörjning 1.0 – 2.0 bar (100 – 200 kPa – 15 – 29 PSI)
Adjustable flow rate 0-50 ml/min ±10
Disposal of Old Electrical & Elec-
tronic Equipment (Applicable in the
European Union and other European
countries with separate collection
systems)
Traitements des appareils électriques et
électroniques en fin de vie (Applicable
dans les pays de l’Union Européenne et
aux autres pays européens disposant
de systèmes de collecte sélective)
Entsorgung von gebrauchten elek-
trischen und elektronischen Geräten
(Anzuwenden in den Ländern der
Europäischen Union und anderen euro-
päischen Ländern mit einem separaten
Sammelsystem für diese Geräte)
Eliminación de los equipos eléctricos
y electrónicos al final de su vida útil
(Aplicable en la Unión Europea y en
países europeos con sistemas de
recogida selectiva de residuos)
Trattamento del dispositivo elettrico
o elettronico a fine vita (applicabile
in tutti i Paesi dell'Unione Europea
e in quelli con sistema di raccolta
differenziata)
Kassering av uttjänt elektrisk och
elektronisk utrustning (gäller i EU
och andra europeiska länder med
sopsortering)
INSTALLATIONSINSTRUKTIONER
De här instruktionerna, med det specifika anslutningsdiagrammet som
medföljer produkten har utformats för att säkerställa korrekt integrering med
den specificerade tandläkarutrustningen. De måste följas för att säkerställa
att alla tillämpliga krav uppfylls. Produkten ska installeras i den dentala en-
heten av kvalificerade tekniker som är auktoriserade av tillverkaren. Det är
installatörens ansvar att utforma och montera den dentala enheten i enlighet
med rådande standarder, utföra tester i lämplig miljö och att tillhandahålla
information om hur produkten ska användas som en del i den dentala enheten.
INFORMATION
P18 är en ultraljudsgenerator för skalning fullständigt kompatibelt med
handstycken EMS Piezon®.
P18 är homologerat i enlighet med standarder för elektrisk säkerhet EN
60601-1, inklusive de avvikelser som gäller för USA och Canada (CB-
Certificates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD
C22.2 NO.60601-1).
I enlighet med de elektromagnetiska standarderna EN 60601-1-2 garante-
ras det att denna generator inte stör enhetens EMC. Testen klarades utan
behov för ytterligare komponenter.
För att överensstämma med denna standard krävs det att man använder
en strömförsörjning i enlighet med EN 60601-1 samt EMS-godkända
handverktyg och kablar.
P18 kan vara byggas in i dentala enheter utan ytterligare information om
själva generatorn.
LAYOUT
Installera ultraljudsgeneratorn i utrustningen med hjälp av tillhandahållen
hårdvara. Placera ultraljudsgeneratorn på en ventilerad plats och på avstånd
från värmekällor. Ultraljudsgeneratorn måste installeras i ett torrt område
och dess hölje skyddar inte mot vatten eller vätskor.
ANSLUTNINGAR
Följ det specifika kopplingsschemat som EMS tillhandahåller för just
denna enhet.
Handverktygsslang
Det rekommenderas att det se till att det finns en kontakt på den dentala
enheten för handverktygsslangen. Gör en direkt anslutning mellan kontakten
och vattenanslutningen på tandläkarutrustningen. Linan som förhindrar
utdragning ska fästas vid kontakten, på enhetssidan, eller till den dentala
enheten om ingen kontakt används.
SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
EMS åtar sig inget ansvar för direkta skador eller följdskador som uppstår
på grund av felaktig installation eller användning, speciellt om EMS:s
instruktioner inte har följts eller om enheten inte har förberetts eller un-
derhållits korrekt.
Den här produkten ska installeras av utbildad och kvalificerad perso-
nal. Den ska endast repareras på av EMS godkända reparationsställen.
Försök inte att reparera eller modifiera produkten utan tillstånd från
tillverkaren
Kontraindikationer: ultraljudsoscillering kan påverka pacemaker och
defibrillatorer så att de inte fungerar som de ska. EMS rekommenderar inte
att patienter med pacemaker behandlas med den här produkten.
Explosionsrisk: Använd inte den här produkten i närheten av bedöv-
ningsmedel eller lättantändling gas.
Risk för elektriska stötar för patienten eller användaren: Den här
produkten ska endast anslutas till rätt strömförsörjning för att garantera
säkerhet och korrekt drift.
Den här produkten har undersökts vad gäller säkerhet för elektriska
stötar och brandrisk. ETL (Electrical Testing Laboratories) har inte undersökt
andra fysiologiska effekter.
Garantin för den här produkten sätts ur spel om du försöker öppna
den. Skruvarna på generatorns hus ska inte manipuleras.
Om den här bruksanvisningen
Observera att den engelska versionen av den här bruksanvisningen utgör
huvudversion och att översättningar till andra språk baseras på denna. Om
tvivel uppstår är den engelska texten den bindande versionen.
Tekniska modifieringar
EMS reserverar rätten att ändra teknik, tillbehör, användarinstruktioner eller
innehåll för settet på grund av tekniska eller vetenskapliga förbättringar.
Typiska bilder, “Följesedeln” visar exakt vad produkten inkluderar,
beroende på tillämpning.
ISTRUZIONI PER L’INSTALLAZIONE
Queste istruzioni e lo schema di collegamento specifico fornito con il prodotto
sono studiate per garantire la corretta integrazione nell’unità dentale speci-
ficata. Esse vanno seguite, in modo da soddisfare tutti i requisiti applicabili.
Il prodotto va integrato nell’unità dentale esclusivamente da parte di tecnici
qualificati autorizzati dal produttore. È l’installatore a essere responsabile
della progettazione e dell’assemblaggio dell’unità dentale, conformemente agli
standard applicabili, dell’effettuazione dei test finali nell’ambiente appropriato,
nonché della messa a disposizione delle informazioni in merito all’utilizzo del
prodotto come unità dentale.
INFORMAZIONI
Il P18 è un generatore di ultrasuoni per il detartraggio completamente com-
patibile con i manipoli EMS Piezon®.
Il P18 è omologato conformemente agli standard di sicurezza elettrica EN
60601-1, comprese le deviazioni per gli Stati Uniti e il Canada (CB-Certifi-
cates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD C22.2
NO.60601-1).
Nel rispetto degli standard di conformità elettromagnetica EN 60601-1-2, questo
generatore di ultrasuoni è garantito per non interferire con l’EMC dell’unità. I
test sono stati superati senza l’ausilio di componenti aggiuntivi.
Per mantenere la conformità a questo standard, è necessario l’utilizzo di
un’alimentazione elettrica conforme allo standard EN 60601-1 e di manipoli
e cavi EMS.
Il P18 può essere integrato nelle unità dentali senza effettuare ulteriori verifiche
relative al generatore stesso.
DISPOSIZIONE
Installare il generatore di ultrasuoni nell’unità dentale utilizzando l’apposito
hardware in dotazione. Collocare il generatore di ultrasuoni in un’area venti-
lata e lontana da fonti di calore. Il generatore di ultrasuoni va installato in una
zona asciutta, in quanto il suo alloggiamento non fornisce protezione contro
acqua e liquidi.
COLLEGAMENTI
Fare riferimento allo schema di collegamento specifico fornito da EMS per
l’unità dentale specificata.
Cavo del manipolo
È consigliabile prevedere un connettore sull’unità dentale per il cavo del ma-
nipolo. Installare un collegamento diretto tra il connettore e l’ingresso dell’ac-
qua dell’unità dentale. Il cavo antistrappo deve essere fissato saldamento al
connettore, sul lato dell’unità, oppure all’unità dentale, nel caso in cui non si
utilizzi un connettore.
PRECAUZIONI PER LA SICUREZZA
EMS non accetta alcuna responsabilità per lesioni personali o danni diretti o
consequenziali derivanti da installazione o utilizzo improprio, dovuti, in par-
ticolare, al mancato rispetto delle istruzioni di EMS o da una preparazione e
manutenzione errata.
Questo prodotto deve essere installato e utilizzato solo da personale
addestrato e qualificato. Esso va riparato esclusivamente presso un centro di
riparazione autorizzato EMS.
Non tentare di riparare o modificare il prodotto senza l’autorizzazione
del produttore.
Controindicazioni: le oscillazioni ultrasoniche possono compromettere
il corretto funzionamento di pacemaker e defibrillatori. EMS consiglia di non
trattare con questo prodotto i pazienti ai quali è stato impiantato un pacemaker.
Rischio di esplosione: non utilizzare questo prodotto in presenza di
anestetici o gas infiammabile.
Rischio di scosse elettriche per il paziente o l’utente: questo prodotto va
collegato solo a un’alimentazione elettrica conforme, altrimenti la sua sicurezza
e il suo funzionamento corretto non sono garantiti.
Questo prodotto è stato oggetto di uno studio relativo alla sicurezza
contro scosse elettriche e incendi. ETL (Electrical Testing Laboratories) non
ha effettuato studi su altri effetti fisiologici.
La garanzia di questo prodotto sarà dichiarata nulla in caso di tentativo di
apertura del prodotto stesso. Le viti presenti sull’alloggiamento del generatore
non vanno rimosse per alcun motivo.
A proposito di questo manuale
Tenere presente che la versione inglese di questo manuale è il documento
principale da cui derivano le traduzioni. In caso di qualsiasi discrepanza,
la versione vincolante è il testo inglese.
Modifiche tecniche
La EMS si riserva il diritto, nell’ambito delle innovazioni tecniche o scien
tifiche, di apportare modifiche alla tecnica, agli accessori, alle istruzioni
per l’uso e al contenuto dell’imballo originale.
Le illustrazioni generiche, come ad esempio il “Contenuto della confezione”,
mostrano esattamente i componenti del prodotto, a seconda dell’applicazione.
INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN
Estas instrucciones y el diagrama relacionado que se entrega con este pro-
ducto están diseñados para asegurar su correcta integración en la unidad
dental especificada. Se deben seguir dichas instrucciones para cumplir con
todos los requisitos aplicables. El producto debe ser instalado en la unidad
dental solamente por técnicos cualificados que hayan sido autorizados por el
fabricante. Es responsabilidad del instalador diseñar y ensamblar la unidad
dental conforme a los estándares aplicables, con el fin de realizar las pruebas
finales en un entorno apropiado y para proporcionar la información sobre uso
del producto como una función de la unidad dental.
INFORMACIÓN
El P18 es un generador ultrasónico por la limpieza del sarro totalmente com-
patible con los mangos EMS Piezon®.
El P18 está homologado conforme a las normativas de seguridad eléctrica
EN 60601-1, incluidas las variaciones para Estados Unidos y Canadá (CB-
Certificates EN 60601-1, ANSI/AAMI ES STD 60601-1, CAN/CSA STD
C22.2 NO.60601-1).
De acuerdo con las normativas de conformidad electromagnética EN 60601-1-2
se garantiza que este generador ultrasónico no altera la compatibilidad
electromagnética de la unidad. Se pasaron las pruebas sin necesidad de
componentes adicionales.
Para mantener la conformidad con este estándar, es necesario utilizar una
fuente de alimentación que cumpla con la normativa EN 60601-1 así como
piezas de mano y cables que tengan la aprobación de EMS.
El P18 puede instalarse en unidades dentales sin necesidad de ninguna
investigación adicional sobre el generador.
DISPOSICIÓN
Instale el generador ultrasónico en la unidad dental utilizando las herramientas
que se suministran. Coloque el generador ultrasónico en una zona ventilada
y lejos de cualquier fuente de calor. El generador ultrasónico debe instalarse
en una zona seca ya que su carcasa no proporciona protección contra el
agua o los líquidos.
CONEXIONES
Siga las instrucciones del diagrama de conexión específico que entrega EMS
para la unidad dental.
Cable de la pieza de mano
Se recomienda proporcionar un conector en la unidad dental para el cable de
la pieza de mano. Instale una conexión directa entre el conector y la toma de
agua de la unidad dental. El cordón anti extensión debe fijarse con seguridad al
conector, en el lado de la unidad, o a la unidad dental si no se utiliza conector.
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
EMS no acepta responsabilidad por lesiones o daños directos o consecuentes
que resulten de una instalación o uso inapropiados, que surjan especialmente
a causa del no seguimiento de las instrucciones de EMS o de una preparación
y mantenimiento inapropiados..
Este producto sólo debe ser instalado por personal formado y cualificado.
Debe ser reparado exclusivamente por un centro de reparación aprobado
por EMS.
No intente reparar o modificar este producto sin la autorización del
fabricante.
Contraindicaciones: las oscilaciones ultrasónicas pueden impedir que los
marcapasos cardiacos y los desfibriladores funcionen correctamente. EMS
recomienda que los pacientes que usan un marcapasos no sean tratados
con este producto.
Riesgo de explosión: No utilice este producto en presencia de anestésicos
o gas inflamable.
Riesgo de descarga eléctrica para el paciente o el usuario: Este producto
debe conectarse solamente a la fuente de alimentación correcta, de lo contrario
no se podrá garantizar la seguridad y el correcto funcionamiento del producto.
Este producto se ha inspeccionado con relación a su seguridad respecto
a descargas eléctricas y peligros de incendio. ETL (Electrical Testing Labo-
ratories) no ha investigado otros efectos fisiológicos.
Si trata de abrirlo, se anulará la garantía de este producto. No se deben
manipular bajo ninguna circunstancia los tornillos de la carcasa del generador.
Acerca de este manual
Tenga en cuanta que la versión en inglés de este manual es la principal, de
la cual se derivan las traducciones. En el caso de que se produzca alguna
discrepancia, la versión vinculante será la que contiene el texto en inglés.
Modificaciones técnicas
EMS se reserva el derecho a modificar la técnica, los accesorios, las instruc-
ciones de operación o el contenido del conjunto en función de las mejoras
técnicas o científicas que se produzcan.
En las ilustraciones típicas, la “lista de empaquetado” muestra exacta-
mente el contenido del producto en función de la aplicación.