Fisher & Paykel ICON+ User manual

3 Language
HEALTHCARE PROVIDER MANUAL
Healthcare Provider Manual

English ................................................................................................................................................................... A
Español (Spanish) .................................................................................................................................................. B
Français (French) .................................................................................................................................................. C

A-1
HEALTHCARE PROVIDER MANUAL
To be retained by the Clinician
Intended Use: The device is for use on adult patients for the treatment of OSA. The device is for use in the home
or sleep laboratory.
NOTE: This manual is for the healthcare provider only. To prevent patients altering their therapeutic pressure,
ensure the patient does not have access to this manual.
TABLE OF CONTENTS
1. WARNINGS .......................................................................................................................................................... A-2
2. GETTING TO KNOW THE F&P ICON....................................................................................................... A-2
2.1 The SmartDial™......................................................................................................................................... A-2
2.2 Patient Menu..............................................................................................................................................A-3
3. CLINICIAN MENU .............................................................................................................................................A-4
3.1 Accessing the Clinician Menu............................................................................................................A-4
3.2 Pressure Mode ..........................................................................................................................................A-4
3.3 Set Pressure ...............................................................................................................................................A-4
3.4 Menu Level..................................................................................................................................................A-4
3.5 SensAwake™ Pressure...........................................................................................................................A-5
3.6 Display Pressure or Time .....................................................................................................................A-5
3.7 Time Zone Setting................................................................................................................................... A-5
3.8 Sleep Data Setting..................................................................................................................................A-6
3.9 Altitude Adjustment...............................................................................................................................A-6
3.10 Service Sub-Menu ................................................................................................................................... A-7
4. MULTI-PATIENT USE ....................................................................................................................................... A-7
4.1 Deleting Sleep Data Between Patients......................................................................................... A-7
4.2 Cleaning the Device ............................................................................................................................... A-7
4.3 High Level Disinfection.........................................................................................................................A-8
5. SLEEP DATA REPORTING ............................................................................................................................A-8
6. REPLACEMENT PARTS..................................................................................................................................A-8
7. TROUBLESHOOTING......................................................................................................................................A-9
ENGLISH

A-2
1. WARNINGS
 • Reprocessingtheunitbetweenpatientsmustonlybecarriedoutbyauthorizedpersonnel.
 • Thedeviceandaccessoriesarenotsuitableforanautomaticcleaningmethod.
 • RefertotheUseandCareManualforContraindications,WarningsandCautions.
2. GETTING TO KNOW THE F&P ICON+
NOTE: This manual refers to the F&P ICON+ series model as the “device”.
 BeforeusingthisHealthcareProviderManual,pleaseensureyouhavereadandunderstoodtheF&PICON+UserInstructions.
Youmustbefamiliarwiththecontraindications,warnings,cautions,symbols,definitionsandoperatinginstructionswhichapply
to the device.
2.1 The SmartDial
 TheSmartDialisforoperatingthedeviceandfornavigatingtheMenuSystem.TheSmartDialworksonasimplePress,Turn,
Pressprinciple.Refertothediagramsbelow:
Press Press the SmartDial to enter the setting. The setting will flash to
indicate that changes can be made.
Press Press the SmartDial to accept the change.
Turn Turn the SmartDial to adjust the setting.

A-3
2.2Patient Menu
ThePatientMenureferstoallthesettingsthatthepatientcanviewtoaccessandmakeadjustments.TherearetwoMenu
Systemsavailableinthedevice–SimpleModeandAdvancedMode.RefertotheUseandCareManualformoredetails.Belowis
abriefdescriptionofeachsymbolasitisshownbyturningtheSmartDialinaclockwisedirection:
Symbol Description
Ramp RampcanbeactivatedinbothCPAPandAutoMode.PresstheSmartDialandholdfor3secondswhile
thepressureison.Rampisactivefor20 minutes, starting from one third of the set pressure or 4cmH2O,
whicheverisgreater.TheRampsymbolwillappearontheHomeScreenwhiletheRampisoperating.
Humidity Humidity is available from levels 0to 7inbothSimpleModeandAdvancedMode.Thedefaulthumidity
level is 4.InAdvancedMode,ifthepatientrequiresadifferenthumidityrange,pressandholdthe
SmartDial for 3secondswhileintheHumiditysettingandtheBoostsymbolswillappear . Boost
Humiditycanbeselectedfromlow,mediumorhigh.Thedefaultisformedium-humidityBoost.
Alarm On/Off The Alarm function can be turned On or Off in this setting. If Alarm On is selected, the patient can choose
astandardalarmbellsound,orAlarmTunes™,whichallowspersonalizedmusicfromtheInfoUSB™.
RefertotheF&PStudio™CDforinstructionsoninstallationanduse.
Alarm Time Select the time for the Alarm to activate.
Alarm Volume Toadjustthevolumeofthealarmbellormusic,turntheSmartDialtothedesiredlevel.
ToadjusttheclickvolumeoftheSmartDial,pressandholdfor3secondswhileinthissetting.
Clock Time Turn the SmartDial to select the hour, minutes, 12-hror24-hrtime.
Brightness Turn the SmartDial to select the desired Home Screen Brightness and press to accept the change.
NOTE: You can also change the Active Screen Brightness. Press and hold the SmartDial for 3seconds and
thedevicesymbolwillappear .
Sleep Data ThissettingallowsthepatienttoviewtheirSleepDataresults.Thiscouldbeusedasatooltomonitor
therapyprogressortoprovideacompliancecheckoverthetelephone.RefertotheUseandCareManual
for more details about the Sleep Data setting.
SensAwake
On/Off TheusercandisabletheSensAwakefunctionifrequired.SensAwakeisavailablewithAutoandPremo
models.
NOTE:SensAwakeisdefaultedtoOffinPremomodels.
User Preferences Thissettingallowsthepatienttoviewand/oradjusttheFlightMode,DisplayPressure,andAltitude.
Flight Mode FlightModecanbeactivatedifreducedpowerinputisrequired.FlightModewillrun
the CPAP on 75W,howeverhumidityoutputinthismodewillbegreatlyreduced.
NOTE: IfyouareintendingtouseyourCPAPduringight,conrmwithyourairline
for F&P ICON approval prior to travel.
Display Pressure TheDisplayPressuresettingprovidestheabilitytoshowpressureontheHome
Screen during therapy in cmH2OorhPaifrequired.
Altitude
Adjustment FormodelswithoutAutomaticAltitudeadjustment,thealtitudecanbeadjustedby
turning the SmartDial.
ENGLISH

A-4
 ThehealthcareproviderwillhaveautomaticaccesstoallofthesettingsbelowoncetheyhaveenteredtheClinicianMenu.
3.2Pressure Mode
 Inthismenu,thePressureModecanbechangedfromCPAPtoAUTOindevicemodelswiththisfeature(ICONAutoonly).
3.3Set Pressure
 Thissettingallowstheprescribedpressuretobeset,whetheritisforfixedorauto-adjustingpressureparameters.
• CPAPFixedPressure:Thedevicehasadefaultfixedpressuresettingof10 cmH2O but can be
adjustedwithintherangeof4to 20 cmH2O.
• MinimumPressure:Fordevicemodelswiththeauto-adjustingpressurefeature,theminimum
default setting is 4cmH2O. This is also the minimum starting pressure of the device.
• MaximumPressure:Fordevicemodelswiththeauto-adjustingpressurefeature,
themaximumdefaultsettingis18 cmH2O,howeverthiscanbeincreasedupto
20 cmH2Oordecreasedifrequired.
3.4Menu Level
 InthissettingyoucanchoosetoallowortorestrictsomeofthefeaturesavailableinthePatientMenu.Therearetwolevels,
SimpleMode(Level1)andAdvancedMode(Level2).
Simple Mode
In this menu patients can perform functions that are outlined in Section 1, Part 2of the Use and
CareManual.Thisincludesturningthedeviceonandoffandadjustingthehumidity.Basicsleep
datacanbeviewedontheDisplayScreenbyholdingdowntheSmartDialfor7seconds.
Advanced Mode
In this menu patients can perform functions that are outlined in Section 1, Part 2of the Use and
CareManual.Thisincludesadjustingthehumidity,clockandalarmfunctions,altitudeadjustment
(formodelswithoutAutomaticAltitudeadjustment)andadditionalsleepdatasuchasAHI,leak,
90%pressureandSensAwakestatistics.
3. CLINICIAN MENU
3.1Accessing the Clinician Menu
TheClinicianMenuconsistsofothersettingsthatarehiddenfromthePatientMenu.ToentertheClinicianMenu,followthe
instructionsbelow:
1. PressandholdthebuttoninthemiddleoftheSmartDial,anduseyourotherhandtoturntheSmartDialinaclockwise
direction to 180°.DonotreleasetheSmartDialbuttonwhileturning.
2. YoucannowreleasetheSmartDialbutton.
NOTE:TheClinicianMenuwilldefaultbacktothePatientMenuafter30seconds,oriftheunitisturnedoffatthepowersupply.
Press and hold the button of the
SmartDial
TurntheSmartDialinaclockwisedirection,180°

A-5
3.5SensAwake Pressure
 InthismenuSensAwakecanbeturnedONorOFFandtheSensAwakepressureset.
 ThedefaultsettingforF&PICONAutoisSensAwakeON.
 ThedefaultsettingforF&PICONPremoisSensAwakeOFF.
 ToactivateSensAwakefollowtheinstructionsbelow:
1. Set the pressure as outlined in Section 3.3.
2. TurntheSmartDialtotheSensAwakesetting.
3. PresstoenterandturntheSmartDialtoadjustSensAwakeOnorOff.
4. OnceSensAwakeisselected,pressagaintoadjustthepressureoracceptthedefaultpressure
of 4cmH2O.
NOTE: IfSensAwakeisdisabledwithintheClinicianMenu,itwillremovetheSensAwakefeature
fromthePatientMenu.
3.6Display Pressure or Time
TheDisplayPressuresettingprovidestheabilitytoshowpressure(cmH2OorhPa)ortimeonthe
HomeScreenduringtherapyifrequired.
3.7Time-zone Setting
 InordertoachieveaccuratenightlyaveragesforLCDcompliancereporting,thedeviceneedstoknowwhereitisintheworld.
Thisisachievedbyspecifyingthepatient’stime-zone.Inordertochangethedevice’stime-zonesetting:
1. EnableClinicianMenu.
2. TurntheSmartDialtothe“ClockTime”menusetting.
3. Set the time for the device and press SmartDial to confirm
the time.
4. TurntheSmartDialtoselectthedesiredtime-zone.
5. Press the SmartDial to confirm the setting change.
NOTE:TheTime-zonemenudisplaysthecurrenttime-zonesettingasanoffsetfromGreenwichMeanTime(GMT).
Forexample,“GMT+06:00” is displayed as “6hr”and“GMT–11:00” is displayed as “–11hr”.Refertothefollowingtablefor
commontime-zones.
Country/Region Time-Zone F&P ICON Setting
USA Pacific Standard Time – 8hr
MountainStandardTime – 7hr
Central Standard Time – 6hr
Eastern Standard Time – 5hr
Atlantic Standard Time – 4hr
Europe GreenwichMeanTime 0hr
WesternEuropeanTime 0hr
Central European Time 1hr
Eastern European Time 2hr
MoscowStandardTime 3hr
Australia WesternStandardTime 8hr
Central Standard Time 9hr*
Eastern Standard Time 10 hr
Asia/Pacic Japan Standard Time 9hr
NewZealandStandardTime 12 hr
* GMT+09:30 rounded down to the nearest whole hour.
ENGLISH

A-6
* Not available in all models.
NOTE: A symbolwillappearontheDisplayScreenwhenthesleepdataiswithinthecompliancerequirements.OnceCMS
requirementshavebeenmet,thedatawithintheCMSsub-menuwillfreeze.
3.9Altitude Adjustment
• FormodelswithoutautomaticAltitudeAdjustment,turntheSmartDialtotheAltitudeSetting
and press to enter. Turn the SmartDial to select the Altitude level from 0to 9,000 ft and press
to accept the change.
• To choose meters, press the SmartDial and hold for 3secondswhileattheAltitudeAdjustment
setting.Whenthesymbolstartstoflash,turntoselectmetersandpresstoacceptthechange.
PresstheSmartDialagaintoenterthemenuandturntoadjusttothedesiredAltitudelevel.
Press again to accept the change.
3.8Sleep Data Setting
 Therearetwotypesofsleepdataavailable:theCMSReport andthePatientReport .*TheCMSreportreferstoUS-specific
statistics.EachofthesleepdataDisplayScreensareoutlinedbelow:
PatientReportScreen
Additional Sleep Data (Advanced Mode Only)
The AHI for the last 30 nights. Press
the SmartDial to access the average
for the last 7nights and again for the
last night.
Theamountofleakthathasoccurred
in the last 30 nights. Press the
SmartDial to access the average for
the last 7nights and again for the
last night.
90th percentile pressure for the
last 30 nights. Press the SmartDial
to access the average for the last
7nights and again for the last night.
SensAwakeactivationforthelast
30 nights. Press the SmartDial to
access the average for the last
7nights and again for the last night.
ExittheSleepDataSetting.
Sleep Data Sub-Menus
Total Compliant Hours
Average Compliant Hours for the last
30 nights. Press the SmartDial to
access the average last 7nights and
again for the last night.
Percentage of nights greater than
4hours for the last 30 nights. Press
the SmartDial to access the average
for the last 7nights and again for the
last night.
Number of nights since first use.
CheckSum
CMSReportScreen

A-7
4. MULTI-PATIENT USE
 Thedevicedoesnotrequireroutineservicingorcalibration.High-leveldisinfectioncleaningisrequiredwhenthedeviceis
intendedformultiplepatientuseandmustbecarriedoutbyqualifiedpersonnel.
4.1Deleting Sleep Data Between Patients
 Foraccuratecompliancereports,datamustbeclearedfromthedevicememoryaswellastheInfoUSBbeforeusebyanother
patient.FollowtheinstructionsbelowtodeleteSleepDatafromthedevicememory:
 • TurntheSmartDialtothesleepdatasetting whileintheClinicianMenu.
 • Presstoenter.
 • Pressagainandholdfor3seconds for the hours to start flashing.
 • PresstheSmartDialtodeletethepatientdata,orturntoretain.
North American Models
 • TurntheSmartDialtoSleepDatasetting whileintheClinicianMenu.
 • TurntothePatientReport orCMSreport and press to enter.
 • Pressagainandholdfor3seconds for the hours to start flashing.
 • PresstheSmartDialtodeletethepatientdata,orturntoretain.
4.2 Cleaning the Device
 Tomaintaintheoptimallifeandpresentationofthedevice,regularcleaningisrecommended.Refertocleaninginstructionsin
theUse&CareManual.Forcleaningbetweenpatients,followtheinstructionsoutlinedbelow:
 • Disconnectthedevicefromthepowersupply
 • Wipetheexteriorofthedevicewithaclean,damp(notwet)clothandmilddishwashingdetergent
 • RemovetheChamberLid,WaterChamber,BreathingTube,ElbowandOutletSeal
 • Wipetheinsidebasinofthedevicewithaclean,damp(notwet)clothandmilddishwashingdetergent
 • Theone-pieceWaterChambershouldnotbedisassembled.
NOTE: Do not use harsh abrasives or solvents as these may damage the device.
NOTE: Thisisaread-onlymenu.PleasereferanyErrorCodestoFisher&PaykelHealthcare.
3.10 Service Sub-menu
Service Setting
ErrorCode(Pressthe
SmartDial to access the Error
CodeMenu)
CPAPModelIdentifier
InthisexamplethemodelisanAuto
withThermoSmart™andSensAwake
Technology
TotalNon-resettable
RunHours
CurrentSoftwareVersion
ReturntotheClinicianMenu
Remove Water Chamber Remove Breathing Tube Remove Elbow Remove Outlet Seal
Remove Chamber Lid
ENGLISH

A-8
4.3 High Level Disinfection
 TheChamberLid,WaterChamber,BreathingTube,Elbow,OutletSealandAirFilterareallsuppliedasreplacementparts(refer
to Section 6forReordernumbers).ApartfromtheAirFilter,thesepartsmaybedisinfected(High-LevelDisinfection)forusewith
otherpatientsasfollows:
 • TheWaterChambercanbecleanedinastandarddishwasher,pasteurizedat70 °C for 30minutes,ordisinfectedbysoaking
inCidexOPAfor30 minutes at 20 °C
 • TheChamberLidandHeatedBreathingTubecanbedisinfectedbypasteurizingat70 °C for 30minutesorsoakedinCIDEX
OPA for 30 minutes at 20 °C
 • TheElbowandOutletSealcanbedisinfectedbypasteurizingat70 °C for 30minutes,orsoakinginCidexOPAfor30 minutes
at 20 °C
NOTE: These parts are validated for 20re-processingcycles.
5. SLEEP DATA REPORTING
 Theretrievalofcompliancedataisavailableinarangeofsolutionstosuitdifferentpatientneeds.RefertotheInfoSmart™
OperatingManualformoredetailsaboutreportingoptions.
 • InfoView™:ThepatientcanrelaytheirCPAPprogressoverthetelephonefromtheSleepDatasettinginthePatientMenu
(refertoUseandCareManual,Section1, Part 2).EachofthefigurescanbeverifiedusingInfoSmartsoftware.
 • TheInfoUSB2(storedintheUSBPort)recordssleepdatafromtheinternalmemoryofthedevice,andthisdatacanbe
transferredtoareportformatusingInfoSmartsoftware.ThefollowingdataisrecordedinInfoSmartreports:
i. 7days’detailedefficacydata(includingAHI,PressureandLeak)
  ii. Customizablesummarydataupto12 months
iii. Cumulative summary data from first use
iv. A choice of 30, 60, 90 or 180days’summarydataviaaquicklink
 • InfoUSB2Application*:WithInfoSmartWebandtheInfoUSB2application,patientswillhavetheabilitytosendCPAPdata
andreceiveremoteprescriptionchangesviatheInternet.InfoSmartWebhasbuiltincustomizableautomatedtelephone,
emailandtextmessagesthatcanbesettoremindthepatienttocompletethedatatransferinatimelymanner.
NOTE:OnlyuseanInfoUSBdesignedforusewiththeF&PICON+.UseofanyotherUSBdrivesmaycausedatacorruptionor
damage to the casing of the device.
* Not available in all countries
6. REPLACEMENT PARTS
900SW100 F&P InfoSmart CD 900HC221 Breathing Tube**
900ICON200 WaterChamber(10Pack) 900ICON214 SilverGlossLid
900ICON202 InfoUSB 2(5Pack) 900ICON216 MattGrayLid
900ICON203 InfoUSB 2*(5Pack) 900ICON217 CharcoalLid
900ICON204 Elbow 900ICON218 FilterGrill
900ICON205 OxygenElbow 900ICON503 AirFilter(SinglePack)
900ICON206 Outlet Seal 900ICON213 AirFilters(2Pack)
900ICON208 ThermoSmart Breathing Tube** 900ICON315 Carry-bag
* Not available in all countries
** Applied Parts – to fit .86 inches (22 mm) Conical Connector

A-9
7. TROUBLESHOOTING
Problem Possible Cause Solution
There is no visible
displayorpower
The plug may not be correctly attached to the
powercord.
Ensuretheplugissecurelyattachedtothepower
cord,andisconnectedtothepowersupply.
Insufficient air is
delivered from the
device
TheChamberLidmaynotbecorrectlyttedto
thedevice.EnsuretheWaterChamberisinthe
device.
RefertotheUseandCareManualfordetailed
instructionsforttingtheChamberLid.
“Error” is displayed on
the Home Screen of
the device
Anerrormayhavebeendetectedwiththe
device.
Disconnectfrompower,thenconnectandre-start
device. If error persists, record the number displayed
andcontactyourFisher&PaykelHealthcare
representative for further instructions.
AlarmTunes does not
work
The Alarm may be set to “off”.
TheAlarmmaybesetto“buzzer”.
F&PStudiosoftwaremaynothavebeeninstalled.
The Alarm volume may not be set loud enough.
RefertoSection3oftheUseandCareManualfor
instructions on the Alarm setting.
OnceF&PStudiosoftwarehasbeeninstalledonto
your computer and your favorite songs selected,
downloadontoyourInfoUSBandthenensurethe
InfoUSB is inserted into the USB Port of the device.
TheHeater-Plateand/
orWaterChamberbase
iswarmtothetouch
even though the device
isn’t being used
Thepowersupplyislocateddirectlyunderneath
theHeater-Plateandinstand-bymodegenerates
approximately5Wofpower,whichcausesthe
feelingofwarmth.TheWaterChamberisalso
fullyinsulatedbythedevicewhichcancause
heat to be retained. This is perfectly normal and
should not cause concern.
If concerned about overheating unplug the device
fromthewallsocketwhenitisnotbeingused.
Ithinkmychamberis
leakingbecausethere
isabuild-upofwater
ontheHeater-Plate
Instand-bymodethepowersupplycanheat
thewaterintheWaterChambercausing
condensation to form.
BeforeeachuseremovetheWaterChamberanddry
thebasinofthedevicewithacloth.Ifthewater
build-upbecomesexcessive,pleasecontactyour
Fisher&Paykelrepresentativeforfurtherinformation.
Idon’tthinkmy
humidierisworking
ChecktheHumiditysettingisabove1.Checkthe
WaterChamberasitmaybeempty.
RefertoSection1, Part 2oftheUseandCareManual
for more information on the humidity controls.
I can’t set the Novo
pressure to over
18 cmH2O
At higher altitude settings the motor is forced
to spin faster to deliver the set pressure. If the
altitude setting is increased high enough the
motorcouldreachitsmaximumspeedwhichwill
affect its ability to deliver higher pressures.
CheckthattheAltitudeissetatthecorrectlevelfor
your region.
Rampmodewon’t
activate
The minimum pressure may be set to 4cmH2O,
ifthisisthecasethenthepressurewillstartand
remain at 4cmH2O until an event is detected.
Rampmodewillactivateiftheminimumset
pressure is higher than 4cmH2O.SensAwakewill
activate throughout the night to give relief from high
pressureswhenthepatienttransitionsfromsleepto
awakestates.

B-1
ESPAÑOL
MANUAL DEL PROFESIONAL SANITARIO
A conservar por parte del médico
Uso previsto: este dispositivo está destinado al uso en pacientes adultos en el tratamiento de apnea obstructiva
delsueño(SAOS).Eldispositivodebeusarseenelhogaroenellaboratoriodelsueño.
NOTA:Estemanualestádestinadoexclusivamenteaprofesionalessanitarios.Andeevitarquelospacientes
alterensupresiónterapéutica,asegúresedequenotenganaccesoaestemanual.
ÍNDICE
1. ADVERTENCIAS................................................................................................................................................ B-2
2. CONOCER EL F&P ICON................................................................................................................................ B-2
2.1 El SmartDial™............................................................................................................................................. B-2
2.2 Menú del paciente................................................................................................................................... B-3
3. MENÚ DEL MÉDICO ........................................................................................................................................B-4
3.1 Acceso al menú del médico...............................................................................................................B-4
3.2 Modo de presión......................................................................................................................................B-4
3.3 Presión ajustada.......................................................................................................................................B-4
3.4 Nivel del menú ..........................................................................................................................................B-4
3.5 Presión SensAwake™ ............................................................................................................................. B-5
3.6 Visualización de la presión o la hora.............................................................................................. B-5
3.7 Parámetro de zona horaria................................................................................................................. B-5
3.8 Parámetro de datos de sueño...........................................................................................................B-6
3.9 Ajuste de altitud.......................................................................................................................................B-6
3.10 Submenú de servicio............................................................................................................................. B-7
4. USO CON VARIOS PACIENTES.................................................................................................................. B-7
4.1 Borrar los datos de sueño entre pacientes................................................................................. B-7
4.2 Limpieza del dispositivo ...................................................................................................................... B-7
4.3 Desinfección de alto nivel ................................................................................................................... B-8
5. INFORMES DE DATOS DE SUEÑO ...........................................................................................................B-8
6. PIEZAS DE REPUESTO...................................................................................................................................B-8
7. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS ................................................................................................................B-9

B-2
1. ADVERTENCIAS
 • Elreprocesamientodelaunidadentrepacientesdebeserrealizadoexclusivamenteporpersonalautorizado.
 • Eldispositivoylosaccesoriosnosonaptosparamétodosdelimpiezaautomatizados.
 • ConsulteelManualdeusoyservicioparaverlascontraindicaciones,lasadvertenciasylasprecauciones.
2. CONOCER EL F&P ICON+
NOTA: En este manual se hace referencia al modelo de la serie F&P ICON+ como el “dispositivo”.
 AntesdeutilizaresteManualdelprofesionalsanitario,asegúresedehaberleídoyentendidolasinstruccionesdeusode
F&PICON+.Debeestarfamiliarizadoconlascontraindicaciones,lasadvertencias,lasprecauciones,lossímbolos,lasdefinicionesy
lasinstruccionesdefuncionamientoqueseapliquenaldispositivo.
2.1 El SmartDial
 ElSmartDialsirveparamanejareldispositivoynavegarporelsistemademenús.ElSmartDialfuncionasegúnelsencilloprincipio
depulsar,giraryvolverapulsar.Consultelosdiagramasqueaparecenacontinuación:
Pulsar Pulse el SmartDial para introducir el parámetro. El parámetro
parpadeará para indicar que se pueden realizar cambios.
Pulsar Pulse el SmartDial para aceptar el cambio.
Girar Gire el SmartDial de nuevo para ajustar el parámetro.

B-3
ESPAÑOL
2.2Menú del paciente
Elmenúdelpacientehacereferenciaatodoslosparámetrosqueelpacientepuedeverparaaccederaellosyrealizarcambios.
Haydosmenúsdelsistemadisponibleseneldispositivo:ModoSimpleyModoAvanzado.ConsulteelManualdeusoyservicio
paraobtenermásdetalles.AcontinuaciónsedescribenbrevementelossímbolostalycomoaparecenalgirarelSmartDialenel
sentidodelasagujasdelreloj:
Símbolo Descripción
Rampa LarampasepuedeactivartantoenelmodoCPAPcomoenelModoAutomático.PulseelSmartDial
y manténgalo presionado durante 3segundosconlapresiónactivada.Larampaestáactivadurante
20minutos,comenzandoporunterciodelapresiónajustadaoa4cmH2O,elvalorqueseasuperior.
Elsímboloderampaapareceráenlapantalladeiniciomientaslarampaestáenfuncionamiento.
Humedad Losnivelesdehumedaddisponiblesvande0a 7,tantoenelModoSimplecomoenelAvanzado.
El nivel de humedad por defecto es 4.EnelModoAvanzado,sielpacienteprecisaunintervalode
humedad diferente, mantenga pulsado el SmartDial durante 3segundosmientrasajustaelparámetro
delahumedady,acontinuación,apareceránlossímbolosdeincremento.Elincrementodehumedadse
puedeestablecerenlosnivelesbajo,mediooalto . El valor predeterminado para el incremento de
humedad es el medio.
Encendido/apagado
de la alarma Lafuncióndealarmasepuedeactivarodesactivarconesteparámetro.SiseleccionaAlarmaencendida,
elpacientepuedeseleccionarunsonidodealarmaestándaroAlarmTunes™,quepermiteutilizarmúsica
personalizadadesdeelInfoUSB™.ConsulteelCDdeF&PStudio™paraobtenerinstruccionesacercadela
instalación y el uso.
Hora de la alarma Seleccionelahoradelaalarmaquedeseeactivar.
Volumen de
la alarma Paraajustarelvolumendeltimbredealarmaodelamúsica,gireelSmartDialhastaelvalordeseado.
Paraajustarelvolumendelos“clics”delSmartDial,púlseloymanténgalopresionadodurante3segundos
mientras se encuentra en este parámetro.
Hora GireelSmartDialparaseleccionarlahora,losminutosyelformatodehorade12 o 24 horas.
Brillo GireelSmartDialparaseleccionarelniveldebrillodelapantalladeiniciodeseadoypúlselopara
aceptar el cambio.
NOTA:Tambiénpuedecambiarelbrillodelapantallaactiva.MantengapulsadoelSmartDialdurante3y
apareceráelsímbolodeldispositivo .
Datos de sueño
Esteparámetropermitealpacienteverlosresultadosdesusdatosdesueño.Sepuedeutilizarcomo
herramienta para supervisar el progreso de la terapia o para comprobar el cumplimiento a través del teléfono.
ConsulteelManualdeusoyservicioparaobtenermásdetallesacercadelparámetrodedatosdelsueño.
Encendido/apagado
de SensAwake ElusuariopuededesactivarlafunciónSensAwakesifueranecesario.SensAwakeestádisponibleenlos
modelos Auto y Premo.
NOTA:Pordefecto,SensAwakeestádesactivadoenlosmodelosPremo.
Preferencias
del usuario Esteparámetropermitealpacientevery/oajustarelmododevuelo,lavisualizacióndelapresióny
la altitud.
Modo Avión Elmododevuelosepuedeactivarcuandoserequieraunconsumodeenergía
reducido.ElmododevueloejecutalaCPAPa75W,aunquelaproducciónde
humedad en este modo se reducirá enormemente.
NOTA: SivaautilizarlaCPAPduranteelvuelo,obtengaanteslaautorizaciónde
lalíneaaéreaparausarelF&PICON.
Visualización de
la presión Elparámetrodevisualizacióndelapresiónpermitemostrarlapresiónenlamisma
pantalla de inicio durante la terapia en cmH2O o hPa si es necesario.
Ajuste de altitud Enlosmodelossinajusteautomáticodealtitud,sepuedeajustaréstagirando
el SmartDial.

B-4
 Elprofesionalsanitariotendráaccesoautomáticoalosajustesqueaparecenacontinuación,unavezqueentreenelmenúdelmédico.
3.2Modo de presión
 Enestemenú,elmododepresiónsepuedecambiardeCPAPaAUTOenlosmodelosdeldispositivoqueadmitanestafunción
(soloICONAuto).
3.3Presión ajustada
 Esteparámetropermiteajustarlapresiónprescrita,seafijaodeajusteautomático.
• PresiónfijaCPAP:Eldispositivotieneunajustefijopordefectode10 cmH2O, pero puede
ajustarsedentrodelintervalode4a 20 cmH2O.
• Presiónmínima:enlosmodelosdeldispositivoconlafuncióndeautoajustedelapresión,
elparámetromínimopredeterminadoesde4cmH2O.Tambiéneslapresióninicialmínima
del dispositivo.
• Presiónmáxima:enlosmodelosdeldispositivoconlafuncióndeautoajustedelapresión,el
parámetromáximopredeterminadoesde18 cmH2O,aunquepuedeaumentarsea20 cmH2O
o disminuirse en caso necesario.
3.4Nivel del menú
Con este parámetro puede decidir si permite o restringe algunas de las funciones disponibles en el menú del paciente. Hay dos
niveles,elModoSimple(Nivel1)yelModoAvanzado(Nivel2).
Modo Simple
Enestemenú,lospacientespuedenrealizarlasfuncionesdescritasenlaSección1, Parte 2del
Manualdeusoyservicio.Estoincluyeencenderyapagareldispositivoyajustarlahumedad.
Losdatosdesueñobásicospuedenverseenlapantalladevisualizaciónmanteniendopulsado
el SmartDial durante 7segundos.
Modo avanzado
Enestemenú,lospacientespuedenrealizarlasfuncionesdescritasenlaSección1, Parte 2del
Manualdeusoyservicio.Estoincluyeajustarlasfuncionesdehumedad,relojyalarma,asícomo
laaltitud(enmodelossinajusteautomáticodelaaltitud)ydatosdesueñoadicionalescomoIHA,
fuga, presión al 90 %yestadísticasdeSensAwake.
3. MENÚ DEL MÉDICO
3.1Acceso al menú del médico
 Elmenúdelmédicoincluyeotrosparámetrosqueestánocultosenelmenúdelpaciente.Paraaccederalmenúdelmédico,siga
las instrucciones siguientes:
1. Pulse el botón central del SmartDial y manténgalo pulsado mientras con la otra mano gira el SmartDial en el sentido de las
agujasdelreloj180°.NodejedepulsarelbotóndelSmartDialmientraslogira.
2. YapuededejardepulsarelbotóndelSmartDial.
NOTA: El menú del médico volverá por defecto al menú del paciente tras 30 segundos, o si la unidad se apaga desde la fuente
de alimentación.
MantengapulsadoelbotóndelSmartDial Comenzandoenlaposicióndelas12 en
punto, gire el SmartDial en el sentido de
lasagujasdelreloj180°

B-5
ESPAÑOL
3.5Presión SensAwake
En este menú se puede ACTIVAR y DESACTIVARSensAwakeylapresiónajustadadeSensAwake.
 ElajustepordefectoenelmodeloICONAutoesqueSensAwakeestéACTIVADO.
 ElajustepordefectoenelmodeloICONPremoesqueSensAwakeestéDESACTIVADO.
 ParaactivarSensAwake,sigalassiguientesinstrucciones:
1. AjustelapresióncomoseindicaenlaSección3.3.
2. GireelSmartDialparaajustarelparámetrodeSensAwake.
3. PulseparaintroducirloygireelSmartDialparaactivarodesactivarSensAwake.
4. UnavezseleccionadoSensAwake,pulsedenuevoparaajustarlapresiónoacepteelvalor
predeterminado de 4cmH2O.
NOTA: SiSensAwakeestádeshabilitadoenelmenúdelmédico,lafunciónSensAwakenoaparecerá
en el menú del paciente.
3.6Visualización de la presión o la hora
Elparámetrodevisualizacióndelapresiónpermitemostrarlapresión(cmH2OohPa)olahoraen
la pantalla de inicio durante la terapia si es necesario.
3.7Parámetro de zona horaria
 ParaobtenerpromediosnocturnosprecisosparainformesdecumplimientodeLCD,eldispositivodeberegistrarlaubicaciónenelmundo.
Estoseobtieneespecificandolazonahorariadelpaciente.Paracambiarelparámetrodelazonahorariadeldispositivo:
1. Habilite el menú del médico.
2. GireelSmartDialhastaelparámetro“Horadelreloj”.
3. AjustelahoradeldispositivoypulseelSmartDialpara
confirmarla.
4. GireelSmartDialparaseleccionarlazonahorariadeseada.
5. Pulse el SmartDial para confirmar el cambio de parámetro.
 Nota:enelmenúdezonahorariasemuestraelparámetrodezonahorariacomounvalordesfasadorespectodelaHoradel
MeridianodeGreenwich(GMT,porsussiglaseninglés).
Porejemplo,“GMT+06:00” se muestra como “6hr”y“GMT–11:00” se muestra como “–11 hr”. Consulte la siguiente tabla para
conocerlaszonashorariascomunes.
País/región Zona horaria Parámetro de F&P ICON
EE. UU. HoraestándardelPacíco – 8hr
Hora estándar de la montaña – 7hr
Hora estándar central – 6hr
Hora estándar del Este – 5hr
Hora estándar del Atlántico – 4hr
Europa HoradelMeridianodeGreenwich 0hr
Hora de Europa occidental 0hr
Hora de Europa central 1hr
Hora de Europa oriental 2hr
HoraestándardeMoscú 3hr
Australia Hora estándar del Oeste 8hr
Hora estándar central 9hr*
Hora estándar del Este 10 hr
Asia/Pacíco Hora estándar de Japón 9hr
HoraestándardeNuevaZelanda 12 hr
* GMT+09:30 se redondea hacia la hora previa más cercana.

B-6
* No disponible en todos los modelos.
NOTA:Elsímbolo apareceráenlapantallacuandolosdatosdesueñoseencuentrendentrodelosrequisitosdecumplimiento.
UnavezquesecumplanlosrequisitosdelCMS,losdatosdelsubmenúdelCMSquedaránestáticos.
3.9Ajuste de altitud
• Paralosmodelossinajusteautomáticodelaaltitud,gireelSmartDialhastaelparámetro
de la altitud ypulseparaentrar.GireelSmartDialparaseleccionarelniveldealtitud
de 0a 3000metros(9000pies)ypulseparaaceptarelcambio.
• Para seleccionar las unidades en metros, pulse el SmartDial y manténgalo pulsado durante
3segundosmientrasseencuentraenelparámetrodeajustedelaaltitud.Cuandoelsímbolo
comienceaparpadear,gireparaseleccionarlosmetrosypulseparaaceptarelcambio.Vuelva
apulsarelSmartDialparaentrarenelmenúygireparaajustarelniveldeseadodealtitud.
Vuelvaapulsarparaaceptarelcambio.
3.8Parámetro de datos de sueño
 Existendostiposdedatosdesueñodisponibles:elinformeCMS y el informe de paciente .*ElinformeCMScontiene
estadísticasespecíficasdeEE.UU.Lasdiferentespantallasdevisualizacióndelosdatosdesueñoquesemuestranacontinuación:
Pantalla de informe del paciente
Datos de sueño adicionales (solo en el modo avanzado)
IAH durante las últimas 30 noches.
Pulse el SmartDial para acceder al
promedio de las últimas 7noches
y vuelva a pulsarlo para ver el
promedio de la última noche.
Cantidaddefugasquesehan
producido durante las últimas
30 noches. Pulse el SmartDial para
acceder al promedio de las últimas
7noches y vuelva a pulsarlo para
ver el promedio de la última noche.
Percentil 90 de presión de las últimas
30 noches. Pulse el SmartDial para
acceder al promedio de las últimas
7noches y vuelva a pulsarlo para
ver el promedio de la última noche.
ActivacióndeSensAwakedurante
las últimas 30 noches. Pulse el
SmartDial para acceder al promedio
de las últimas 7noches y vuelva a
pulsarlo para ver el promedio de la
última noche.
Salga del parámetro de datos
de sueño.
Submenús de datos de sueño
Horas totales de cumplimiento
Promedio de horas de cumplimiento
de las últimas 30 noches. Pulse el
SmartDial para acceder al promedio de
las últimas 7noches,yunavezmás
para acceder al de la última noche.
Porcentajedenochessuperiora
4horas en las últimas 30 noches.
Pulse el SmartDial para acceder al
promedio de las últimas 7noches
y vuelva a pulsarlo para ver el
promedio de la última noche.
Número de noches desde el primer uso.
Suma de comprobación
PantalladelinformedelCMS

B-7
ESPAÑOL
4. USO CON VARIOS PACIENTES
 Eldispositivonoprecisarevisionesocalibracionesderutina.Cuandosonvariospacienteslosquevanausareldispositivo,se
requiereunalimpiezadesinfectantedealtonivelquedeberárealizarexclusivamentepersonalcualificado.
4.1Borrar los datos de sueño entre pacientes
A fin de obtener informes de cumplimiento precisos, deben borrarse los datos de la memoria del dispositivo y del InfoUSB antes
deutilizarseconotropaciente.Sigalasinstruccionessiguientesparaborrarlosdatosdesueñodelamemoriadeldispositivo:
 • GireelSmartDialhastaelparámetrodelosdatosdesueño en el menú del médico.
 • Pulseparaentrar.
 • Pulsedenuevoymantengapresionadodurante3segundosparaqueempiecenaparpadearlashoras.
 • PulseelSmartDialparaeliminarlosdatosdepacienteogíreloparaconservarlos.
Modelos norteamericanos
 • GireelSmartDialhastaelparámetrodelosdatosdesueño en el menú del médico.
 • Seleccioneelinformedepaciente oelinformeCMS y pulse para entrar.
 • Pulsedenuevoymantengapresionadodurante3segundosparaqueempiecenaparpadearlashoras.
 • PulseelSmartDialparaeliminarlosdatosdepacienteogíreloparaconservarlos.
4.2 Limpieza del dispositivo
Para conservar la vida útil y la presentación del dispositivo, es recomendable limpiarlo regularmente. Consulte las instrucciones
delimpiezaenelManualdeusoyservicio.Paralalimpiezaentrepacientes,sigalasinstruccionesdescritasmásabajo:
 • Desconecteeldispositivodelafuentedealimentación.
 • Froteelexteriordeldispositivoconunpañolimpioyseco(nohúmedo)yundetergentelavavajillassuave.
 • Quitelatapadelacámara,lacámaradeagua,eltuboderespiración,elcodoyelsellodesalida.
 • Froteeldepósitointeriordeldispositivoconunpañolimpioyhúmedo(noempapado)yundetergentelavavajillassuave.
 • Lacámaradeaguadeunapiezanodebedesmontarse.
NOTA: nouselimpiadoresabrasivosnisolventes,yaquepodríandañareldispositivo.
NOTA: Estemenúesdesololectura.ComuniqueloscódigosdeerroraFisher&PaykelHealthcare.
3.10 Submenú de servicio
Parámetro de servicio
Códigodeerror(pulseel
SmartDial para acceder al
menúdecódigosdeerror)
Identificador de modelo de CPAP
Enesteejemplo,elmodelo
esautomáticocontecnología
ThermoSmart™ySensAwake
Total de horas de
funcionamiento no reiniciable
Versiónactualdelsoftware
Volveralmenúdelmédico
Quite la cámara de agua Extraiga el tubo de respiración Extraiga el codo Quite el sello de salida
Quite la tapa de la cámara

B-8
4.3 Desinfección de alto nivel
 Latapadelacámara,lacámaradeagua,eltuboderespiración,elcodo,elsellodesalidayelfiltrodeairesesuministrancon
piezasderepuesto(consultelaSección6paraverlosnúmerosdepedido).Apartedelfiltrodeaire,estaspiezassepueden
desinfectar(desinfeccióndealtonivel)parausarseconotrospacientescomosigue:
 • Lacámaradeaguasepuedelimpiarenunlavavajillasconvencional,pasteurizarsea70 °C durante 30 minutos, o
desinfectarsesumergiéndolaenCidexOPAdurante30 minutos a 20 °C
 • Latapadelacámarayeltubodeaspiracióncalentadosepuedendesinfectarmediantepasteurizacióna70 °C durante 30
minutosoinmersiónenCidexOPAdurante30 minutos a 20 °C
 • Elcodoyelsellodesalidasepuedendesinfectarmediantepasteurizacióna70 °C durante 30minutosoinmersiónenCidex
OPA durante 30 minutos a 20 °C
NOTA:estaspiezasestánvalidadaspara20 ciclos de reprocesamiento.
5. INFORMES DE DATOS DE SUEÑO
 Laobtencióndelosdatosdecumplimientosepuederealizardediferentesmanerasparaqueseadaptealasdiferentesnecesidades
de los pacientes. Consulte el manual de funcionamiento de InfoSmart™ para ver más detalles acerca de las opciones de informe.
 • InfoView™:elpacientepuedetransmitirelprogresodesuCPAPatravésdelteléfonodesdeelparámetrodelosdatosde
sueñoenelmenúdelpaciente(consulteelManualdeusoyservicio,Sección1, Parte 2).Estascifrassepuedenverificar
usandoelsoftwareInfoSmart.
 • El InfoUSB 2(ubicadoenelpuertoUSB)registralosdatosdesueñodelamemoriainternadeldispositivo,datosquese
puedentransferiraunformatodeinformemedianteelsoftwareInfoSmart.EnlosinformesdeInfoSmartseregistranlos
siguientes datos:
i. Datos de 7díasdeflujodeeficacia(incluyeIAH,presiónyfuga)
  ii. Resumendedatospersonalizabledehasta12 meses
iii. Datos resumidos acumulados desde el primer uso
iv. Datos de resumen de 30, 60, 90 o 180díaspormediodeunenlacerápido.
 • Aplicación de InfoUSB 2*:ConInfoSmartWebylaaplicaciónInfoUSB2, los pacientes tendrán la posibilidad de enviar datos
CPAPyrecibircambiosderecetasmédicasremotosporInternet.InfoSmartWebdisponedecorreoelectrónico,mensajesde
textoyteléfonoautomatizadopersonalizablequepuedenconfigurarsedemodoquelerecuerdenalpacientequetransfiera
los datos a tiempo.
NOTA:UtilicesolounInfoUSBquehayasidodiseñadoparasuusoconelF&PICON+.SiusaotrasunidadesUSB,losdatos
podríanestropearseopodríadañarlacarcasadeldispositivo.
* No disponible en todos los países
6. PIEZAS DE REPUESTO
900SW100 CD de F&P InfoSmart 900HC221 Tubo de respiración**
900ICON200 Cámaradeagua(paquetede10)900ICON214 Tapa plateada brillante
900ICON202 InfoUSB 2(paquetede5)900ICON216 Tapa gris mate
900ICON203 InfoUSB 2*(paquetede5)900ICON217 Tapa de carbón
900ICON204 Codo 900ICON218 Rejilladelltro
900ICON205 Cododeoxígeno 900ICON503 Filtrodeaire(paqueteindividual)
900ICON206 Sello de salida 900ICON213 Filtrosdeaire(paquetede2)
900ICON208 Tubo de respiración ThermoSmart** 900ICON315 Bolsa de transporte
* No disponible en todos los países
** Piezas aplicadas: para el ajuste al conector cónico de 22 mm (0,86 pulgadas)