Flow FL-100 User manual

START HERE
NEUROSCIENCE
MANUAL
Page: 03 English
Page: 19 Swedish - Svenska
USER
Model: FL-100

Caution: Do NOT use this device without first
consulting a doctor or other health care professional. !

3 / ENGLISH ENGLISH / 4
ENGLISH Table of Contents
1. Manufacturer
2. Intended Use
3. Box Contents & the Headset
4. Accessories
5. Precautions
6. Warnings
7. Possible Adverse Reactions
8. Prerequisites
9. The Treastment Programme
10. First-Time Use
11. How to Perform a Treatment Session
12. Charging the Headset
13. Cleaning of the Headset
14. Device Specications
15. Markings
16. Product Disposal
17. Contact Us
18. EMC - Test Results
5
5
5
6
7
8
9
10
10
10
11
13
14
15
16
17
17
17
...........................................................
...........................................................
..............................
..............................................................
..............................................................
...................................................................
.................................
............................................................
...............................
.......................................................
............
.........................................
.....................................
...........................................
.................................................................
..................................................
..............................................................
...............................................
Don’t forget to
download the app
“Flow - Depression”

5 / ENGLISH ENGLISH / 6
Flow Neuroscience AB
Baltzarsgatan 23; 211 36 Malmö; Skåne län, Sweden
• Flow is a class IIa Medical Device intended for home-based
treatment of adults (18+) diagnosed with Major Depressive
Disorder (MDD).
• Flow does not require any special training before use.
3. Box Contents
& the Headset
1. Instructions for Use
2. Micro-USB Charger & cord
3. Two Pad Holder Rings
4. Flow Headset
• Instructions on how to use the Flow headset and the
accompanying smartphone app.
• IFU Version and Issuing date: Ver 09 - 2019-10-30
• Product model: FL-100
• The latest version of this manual is also available to
download from flowneuroscience.com.
1. Manufacturer
2. Intended Use
Instruction for Use – Flow
2
1
3
4
5. Metal arch
6. Pads
7. Electrodes
8. Button
9. LED indicator
10. Charger port cover
11. Back piece
After each use, put the headset and other parts back in the box.
ACCESSORIES
ITEMS DEFINITION
HEADSET PADS A BOX OF FLOW PADS CONTAINING
20 POUCHES SINGLE USE
MICRO USB CHARGER A LXCP12005 CHARGER AND CORD
4. Accessories
More Pads can be ordered online at flowneuroscience.com
11
10
89
7
5
6
3

7 / ENGLISH ENGLISH / 8
5. Precautions
Caution: Do NOT use this device without first
consulting a doctor or other health care professional. !
• Pregnancy (or suspected pregnancy)
• Suicidal thoughts (thoughts about ending your life)
• Bipolar disorder (or having a history of hypomanic/manic
episodes)
• Epilepsy (or having a history of seizures)
• Heart disease (or suspected heart disease)
• A neurological or neuropsychiatric condition
• Having recently had a surgical procedure
• Having a defect in neurocranium and/or an implant inside
the skull
Using this device poses minimal risk of injury. Even so, it
is recommended to consider multiple treatment options.
If symptoms worsen, make sure to contact a healthcare
professional.
The Flow device should only be used by people over 18 years
of age who have been diagnosed with depression (Major
Depressive Disorder).
Always consult a physician before making any changes to your
current medication.
Take extra precaution and make sure to consult your physician
under the following circumstances:
• Having an active, implanted medical device (e.g. cardiac
pacemaker, spinal cord stimulator, vagal nerve stimulator,
auricular stimulator, deep-brain stimulating electrodes,
cochlear implant, implanted hearing aid or defibrillator) or
other implanted metallic or electronic device.
6. Warnings
• Apply the headset ONLY on the head as directed and not
on other body parts.
• Keep the headset dry and out of sunlight.
• Keep the headset out of the reach of children.
• Do not apply the headset over areas of skin that lack
normal sensations.
• Do not apply the headset outdoors or close to water.
• Do not apply the headset while driving.
• Do not apply the headset during any activity creating a
significant risk of injury.
• Do not apply the headset while intoxicated or
incapacitated.
• Do not apply the headset in environments with strong
magnetic fields.
• Do not apply the headset without the supplied Headset
Pads.
• Do not apply the headset with dried-out Headset Pads
(Pads are single use).
• Do not charge the headset with any other charger than the
one supplied with the headset.

9 / ENGLISH ENGLISH / 10
• Worsening of symptoms: If you experience a significant
worsening of your symptoms while using this device,
consult a physician before continuing the treatment.
7. Possible Adverse Reactions
• Some skin redness under the electrode or near the
electrode sites is normal, due to increased local blood flow
and will normally subside within approximately an hour of
the end of use.
• DO NOT apply the device over open wounds, or broken or
damaged skin. This might create further irritation and/or
skin damage.
• Skin irritation might be experienced beneath the
stimulation electrodes. In this case, electrodes should NOT
be reapplied to the irritated skin.
• Discontinue treatment if the sensation of tingling,
itching or burning under electrodes becomes severe (mild
sensation of tingling, itching or burning is normal).
• Discontinue treatment if you experience a mild headache
that does not pass within an hour after the end of a session.
• Discontinue treatment if you experience tinnitus (noise or
ringing in the ears) during or after using the device.
• Discontinue treatment in case of any other adverse
reaction from the device.
NOTE: Any serious incident that has occurred in relation to the device
should be reported to Flow Neuroscience and the local competent
authority.
8. Prerequisites
• A smartphone or other device running either Apple iOS 11+
or Android 5.0+.
9. The Treatment Program
• The Flow treatment programme consists of 10 sessions
during the first 2 weeks, as shown in the table below.
• After this first treatment period, 2 sessions are
recommended per week.
• The number of sessions you can do per week is restricted
and you can only do 1 per day.
• Each session lasts 30 minutes, plus a few minutes of
preparation time.
10. First-Time Use
• Download the “Flow - Depression” app
to your mobile device.
• Create an account in the downloaded
“Flow - Depression” app using an email
address you have access to and new
password of your choosing.
NOTE: IT security measures, including
protection against unauthorised access, are
secured in accordance with GDPR regulations.
WEEK W1 W2 W3 W4 W5+
No. of sessions 5 5 2 2 2

11 / ENGLISH ENGLISH / 12
11. How to Perform a Treatment Session
• Ensure your forehead is free from any makeup or hair
products before you start.
• If you have a fringe, it is recommended that you use a hair
tie to remove it from your forehead.
• Take out the headset from the box.
• Press the button on the headset and make sure it blinks
twice. If not, charge the headset.
• Make sure Bluetooth is enabled on your smartphone.
• Start the Flow app and log in with the email address &
password you chose in section 9 above.
• Select the next session in the app and press “Start” to start
the session. Note that how often you can use the headset is
restricted per week and day.
• Follow the instructions given by the virtual therapist in the
app.
• When told to, follow the instructions on how to prepare the
headset, as below:
Take a new pair of Headset
Pads from the pouch.
1.
Attach them to the electrodes
using the Pad Holder Rings.
2.
Adjust the length of
the metal arch by
sliding the back piece.
3.
The end of the arch
should sit comfortably on
the back of your head.
4.
5.
Make sure the headset does not sit too low.
The app shows you how to correctly position the
headset using the camera on your device.
6. Before starting the stimulation, you can press and hold the “Tingle”
button in the app to test how the stimulation feels. Hold the
“Tingle” button for at least 10 seconds.
7. Start the stimulation by pressing the “Start stimulation” button in
the app.

13 / ENGLISH ENGLISH / 14
NOTE: Most users that experience reduced symptoms of depression
do so within 3-4 weeks. For a summary of safety & clinical
performance, see flowneuroscience.com
• The current will now slowly increase to its maximum of 2
mA, as shown in the app.
• If you at any point want to pause the stimulation, press the
pause button in the app or the button on the headset.
• Follow the instructions in the app during the rest of the
session. The session will last for 30 minutes.
• When the time is up, the headset will automatically start
decreasing the current.
• Do not remove the headset before the app indicates that
the stimulation has stopped.
• The headset gives a “beep” signal when the stimulation
has finished.
• After the session, dispose of the Headset Pads and put the
Pad Holder Rings and headset back in the box.
• The headset will automatically turn itself o after a few
minutes of inactivity. Start it again by pressing the button
on the headset.
12. Charging the Headset
• Charge the headset if the LED indicator on the front of the
headset does not blink when pressing the button.
• Remove the charger port cover and charge using the
supplied Micro-USB charger and cable.
• The LED indicator blinks during charging and shows a
steady light when the headset is fully charged.
• Recharging a fully flat battery takes approximately an hour.
• Be sure to close the charger port cover again after
charging.
13. Cleaning of the Headset
• It is recommended to clean the headset and especially the
electrodes after each use.
• To clean the device, ensure that the Micro-USB cable is
not connected to the headset and remove the pads.
• Use an IPA (isopropanol) wet wipe (70% is a good choice).
• Clean the electrodes using a circular motion.
• Neither the device nor its accessories are supplied sterilized
nor require sterilization prior to use.

15 / ENGLISH ENGLISH / 16
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
PARAMETER NOMINAL VALUE
MAX. STIMULATION CURRENT 2.0 + 0.05 mA
MAX. STIMULATION VOLTAGE 24 V
MICRO-USB CHARGER 5 V D.C.
BATTERY RECHARGEABLE LiPo 3.7 V; 250 mAh
ELECTRODE SIZE 22.9 cm2 (5.4 cm diameter)
DEVICE WEIGHT ~110 g
WATER INGRESS PROTECTION IP22
DEVICE EXPECTED LIFETIME 3 YEARS
OPERATING ENVIRONMENT HOME OR CLINICAL ENVIRONMENT
OPERATING TEMP. RANGE 5 to 35°C (41 to 95°F)
STORAGE/TRANSPORT TEMP.
RANGE -10 to 40°C (14 to 104°F)
OPERATING HUMIDITY RANGE 10% to 93%, NON-CONDENSING
STORAGE/ TRANSPORT
HUMIDITY RANGE 10% to 93%, NON-CONDENSING
OPERATING ALTITUDE RANGE 0 – 3000 m
STORAGE/TRANSPORT
ALTITUDE RANGE 0 – 3000 m
14. Device Specifications
ICON DEFINITION
Consult Instruction for Use (IFU)
Caution: Consult Accompanying Documentation
Separate collection for electrical
and electronic equipment
per EC Directive 2012/19/EU. Waste Electrical
and Electronic Equipment (WEEE).
Type BF Applied part
Manufacturing Year
Keep Dry
Manufactured by Flow Neuroscience AB
Baltzarsgatan 23, 211 36 Malmö, Sweden
Web: flowneuroscience.com
IP22 Water ingress protection: 22
Notified Body No.
Bluetooth Low Energy
15. Markings

17 / ENGLISH ENGLISH / 18
16. Product Disposal
• Headset Pads are cellulose sponges and can safely be
disposed of as household waste.
• The headset and charger should be disposed of as electronic
waste according to the local legislation.
17. Contact Us
If you have any questions regarding Flow, don’t hesitate to
contact customer support at support@flowneuroscience.com
Flow Neuroscience AB
Baltzarsgatan 23; 211 36 Malmö; Skåne län, Sweden
EMISSION LIMITS & MEASUREMENT
PHENOMENON STANDARD TEST METHOD TEST LEVELS RESILT
RADIATED RF
EMISSION IEC 60601-1-2 CISPR 11
ETSI EN 301
489-1
30~1000 MHz ; 1~3 GHz &
3~6 GHz
(Measurement Uncertainty
4.24 dB)
PASS
CONDUCTED RF
EMISSION IEC 60601-1-2 CISPR 11
ETSI EN 301
489-1
0,15~30 MHz
(Measurement Uncertainty
3.35 dB) PASS
VOLTAGE
FLUCTUATION
& FLICKER
IEC 60601-1-2 IEC 61000-3-3
EUT VALUES & LIMITS
Pst: 0.028 ; Limit 1.00
Plt: 0.028 ; Limit 0.65
dc [%]: 0.0000 ; Limit 3.30
dmax [%]: 0.053 ; Limit 4.00
dt [s]: 0.000 ; Limit 0.50
PASS
IMMUNITY LIMITS & MEASUREMENT
PHENOMENON STANDARD TEST
METHOD TEST LEVELS RESILT
ELECTROSTATIC
DISCHARGE IEC 60601-1-2 IEC 61000- 4-2
±2 kV, ±4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV -
Contact Discharge
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV -
Air Discharge
PASS
RF
ELECTROMAGNETIC
FIELDS
IEC 60601-1-2 IEC 61000-
4-3
10 V/m
80 – 2700 MHz
80 % AM at 1 kHz PASS
EL FAST TRANSIENTS
COMMON MODE /
BURSTS
IEC 60601-1-2 IEC 61000-
4-4 ± 2 kV for A.C. Power Lines 100 kHz Burst Frequency PASS
SURGES LINE TO LINE IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-5 ± 0.5 kV & ±1 kV At 0°, 90°, 180°, 270° ; Repetition
Rate: 60 S
PASS
SURGES LINE
TO GROUND IEC 60601-1-2 IEC 61000- 4-5 ± 0.5 kV, ±1 & ±2 kV At 0°, 90°, 180°, 270° PASS
RF COMMON MODE IEC 60601-1-2 IEC 61000-
4-6
3 & 6 V for A.C. Main Port
; 80%, 1 kHz Amplitude
Modulation)
Frequency: 150kHz to 80MHz
PASS
VOLTAGE DIPS &
INTERRUPTIONS IEC 60601-1-2 IEC 61000- 4-11
0 % UT; 0,5 Cycle At 0°,
45°,90°, 135°,180°, 225°,
270°, 315°,
0 % UT; 1.0 Cycle
70 % UT; 25/30 Cycles
PASS
18. EMC - Test Results
The device does not emit any radiation intended for medical
purposes, neither hazardous nor potentially hazardous
radiation.

19 / SVENSKA SVENSKA / 20
SVENSKA Innehållsförteckning
1. Tillverkare
2. Avsedd användning
3. Lådans innehåll och Headsetet
4. Tillbehör
5. Försiktighetsåtgärder
6. Varningar
7. Eventuella biverkningar
8. Förutsättningar
9. Behandlingsprogrammet
10. Användning första gången
11. Hur en behandlingssession genomförs
12. Ladda headsetet
13. Rengör headsetet
14. Specikation
15. Märkning
16. Avfallshantering
17. Kontakt
18. EMC - Testresultat
21
21
21
22
23
24
25
26
26
26
27
29
30
31
32
33
33
33
.................................................................
...............................................
..........................
....................................................................
.............................................
..................................................................
.........................................
........................................................
....................................
.................................
.........
..................................................
................................................
..........................................................
................................................................
....................................................
...................................................................
...............................................
Glöm inte att
ladda ner appen
“Flow - Depression”

21 / SVENSKA SVENSKA / 22
Flow Neuroscience AB
Baltzarsgatan 23; 211 36 Malmö, Sverige
• Flow är en klass IIa medicinteknisk produkt för
depressionsbehandling som utförs i hemmet och är avsedd
för vuxna (18+) som diagnostiserats med depression.
• Användning av Flow kräver ingen särskild utbildning.
3. Lådans innehåll
och Headsetet
1. Bruksanvisning
2. Micro-USB laddare & sladd
3. Två Pad-hållare (ringar)
4. Flow Headset
• Instruktion för hur Flow headset och tillhörande mobilapp
används.
• Bruksanvisningens version samt datum för utförande: Ver
09 - 2019-10-30
• Produkt model: FL-100
• Den senaste versionen av manualen finns att ladda ner från
flowneuroscience.com.
1. Tillverkare
2. Avsedd användning
Bruksanvisning – Flow
2
1
3
4
5. Metallbåge
6. Pads
7. Elektroder
8. Knapp
9. LED-indikator
10. Laddningsport
11. Bakstycke
Lägg tillbaka headset och tillbehör i lådan efter varje användning.
4. Tillbehör
Fler Headset Pads kan beställas på flowneuroscience.com
11
10
TILLBEHÖR
ARTIKLAR DEFINITION
HEADSET PADS EN LÅDA MED FLOW PADS INNEHÅLLANDE
20 PÅSAR ENGÅNGSBRUK
MICRO USB LADDARE A LXCP12005 LADDARE & SLADD
89
7
5
6
3

23 / SVENSKA SVENSKA / 24
5. Försiktighetsåtgärder
• Graviditet (eller misstanke om graviditet)
• Självmordstankar
• Bipolär sjukdom (eller har en historia av hypomaniska/
maniska episoder)
• Epilepsi (eller tidigare haft epileptiska anfall)
• Hjärtsjukdom (eller misstanke om hjärtsjukdom)
• Neurologiskt eller neuropsykiatriskt tillstånd.
• Nyligen genomgått ett kirurgiskt ingrepp.
• Har ett defekt neurokranium och/eller implantat i huvudet.
Att använda utrustningen medför minimal risk för skada. Trots
detta rekommenderas att flera behandlingsalternativ övervägs.
Det är viktigt att söka professionellt stöd om depressionen
förvärras.
Använd endast denna utrustning om du är diagnostiserad med
depression.
ANVÄND INTE denna utrustning om du är under 18 år.
Rådfråga alltid en läkare innan du ändrar din medicinering.
Var extra försiktig och rådfråga en läkare under följande
omständigheter:
• Har ett aktivt medicinskt implantat (t.ex. pacemaker,
ryggmärgsstimulator, vagusnervstimulator, aurikulär
stimulator, djup hjärnstimulator, implanterad defibrillator,
cochleaimplantat, implanterad hörapparat eller defibrillator)
eller annan implanterad metallisk eller elektronisk
utrustning.
6. Varningar
• Använd headsetet ENDAST på huvudet, enligt
anvisningarna och inte på andra delar av kroppen.
• Håll headsetet torrt och utom solljus.
• Förvara headsetet utom räckhåll för barn.
• Applicera inte headsetet över hudområden som saknar
normal känsel.
• Använd inte headsetet utomhus eller i närheten av vatten.
• Använd inte headsetet medan du kör bil.
• Använd inte headsetet under någon aktivitet som medför
en ökad skaderisk.
• Använd inte headsetet om du är berusad eller
drogpåverkad.
• Använd inte headsetet i en miljö med starka magnetfält.
• Använd inte headsetet utan medföljande Headset Pads.
• Använd inte headsetet med uttorkade Headset Pads
(padsen är endast för engångsbruk).
• Ladda inte headsetet med någon annan laddare än den som
medföljer headsetet.
Varning: Använd INTE utrustningen utan att först
rådfråga en läkare eller annan sjukvårdspersonal !

25 / SVENSKA SVENSKA / 26
7. Eventuella biverkningar
• Rodnad på huden under elektroderna eller i närheten av det
stimulerade området är normalt och beror på ökat lokalt
blodflöde. Denna rodnad går vanligtvis över inom ungefär
en timme efter avslutad stimulering.
• ANVÄND INTE utrustningen om du har öppna sår eller
skadad hud vid stimuleringsområdet. Detta kan skapa
ytterligare irritation och/eller skada huden ännu mer.
• Hudirritation kan uppstå under elektroderna. Om så är
fallet bör elektroderna INTE placeras igen på den irriterade
huden.
• Milda stickningar, klåda och en svagt brännande känsla i
huden under elektroderna är normalt. Avbryt behandlingen
om stickningar, klåda eller den brännande känslan förstärks
eller skapar starkt obehag.
• Avbryt behandlingen om du upplever huvudvärk som inte
försvinner inom en timme efter avslutad session.
• Avbryt behandlingen om du upplever tinnitus (brus eller
ringningar i öronen) under eller efter användning av
utrustningen.
• Avbryt behandlingen vid andra eventuella biverkningar vid
användning av utrustningen.
OBS: Allvarliga incidenter som sker i samband med användning av
utrustningen ska rapporteras till Flow Neuroscience och ansvarig
myndigheten.
8. Förutsättningar
• En smartphone eller annan enhet som kör Apple iOS 11+
eller Android 5.0+.
9. Behandlingsprogrammet
• Under de första två veckorna med Flows
behandlingsprogram rekommenderas 10
stimuleringssessioner, vilket framgår av tabellen nedan.
• Efter denna initiala behandlingsperiod är det
rekommenderat att genomföra 2 sessioner per vecka.
• Antalet sessioner per vecka är begränsat och du kan enbart
genomföra 1 session per dag.
• Varje session varar i cirka 30 minuter. Räkna med några
minuters förberedelsetid.
VECKA V1 V2 V3 V4 V5+
Antal Sessioner 5 5 2 2 2
10. Användning första gången
• Ladda ner appen “Flow - Depression”
till din mobila enhet.
• Skapa ett konto i den nedladdade
appen “Flow - Depression”, med en
e-postadress du har tillgång till samt ett
lösenord du själv väljer.
OBS: All data som samlas in av Flow
Neuroscience behandlas och lagras säkert i
enlighet med GDPR.
• Vid förvärrade symptom: Konsultera en läkare innan du
fortsätter behandlingen.

27 / SVENSKA SVENSKA / 28
11. Hur en behandlingssession genomförs
• Se till att pannan är rengjord och fri från smink eller
hårprodukter innan du börjar.
• Om du har lugg rekommenderas att du använder ett
hårband för att avlägsna den från pannan.
• Plocka ut headsetet från lådan.
• Tryck på knappen på headsetet, varpå lampan bredvid
blinkar två gånger. Om inte, ladda headsetet.
• Kontrollera att Bluetooth är aktiverat på din smartphone.
• Starta Flow-appen och logga in med e-postadressen och
lösenordet du själv valt (se punkt 10 ovan).
• Välj “nästa session” i appen och tryck på “Start”
för att starta sessionen. Observera att antalet
stimuleringssessioner är begränsat per vecka och dag.
• Följ instruktionerna från den virtuella terapeuten i appen.
• Följ instruktionerna i appen för hur du förbereder
headsetet. Instruktionerna lyder:
Ta ett nytt par Headset
Pads från en påse.
1.
Fäst dem på elektroderna med
hjälp av Pad-hållarna (ringarna).
2.
Justera längden på
metallbågen genom att föra
bakstycket framåt eller bakåt.
3.
Metallbågens ände ska
sitta bekvämt på baksidan
av ditt huvud.
4.
5.
Se till att headsetet inte sitter för lågt.
Placera headsetet korrekt med hjälp av
mobilkameran som visas i appen.
6. Innan stimuleringen startas kan du trycka och hålla ner “Tingle”-
knappen i appen för att testa hur stimuleringen känns. Håll inne
“Tingle”-knappen i minst 10 sekunder.
7. Starta stimuleringen genom att trycka på knappen “Starta
stimulering”, i appen.

29 / SVENSKA SVENSKA / 30
OBS: De flesta användare som upplever minskade symptom gör
det inom 3-4 veckor. För en sammanfattning av säkerhet & klinisk
prestanda, besök flowneuroscience.com
• Strömmen ökar nu långsamt till maximalt 2 mA, som appen
visar.
• Om du vill pausa stimuleringen, kan du när som helst trycka
på pausknappen i appen eller på knappen på headsetet.
• Följ anvisningarna i appen under resten av sessionen.
Sessionen varar i 30 minuter.
• När sessionen är klar börjar headsetet automatiskt minska
strömmen.
• Ta inte av dig headsetet innan appen anger att
stimuleringen är avslutad.
• Headsetet ger ifrån sig en “pip”-signal när stimuleringen
är avslutad.
• Efter sessionen kasseras Padsen. Pads-hållarna (ringarna)
och headsetet läggs tillbaka i lådan.
• Headsetet stängs automatiskt av efter några minuters
inaktivitet. Headsetet kan startas igen genom att trycka på
knappen på headsetet.
12. Ladda headsetet
• Ladda headsetet om LED-indikatorn på headsetets
framsida inte blinkar när du trycker på knappen.
• Öppna locket till laddningsporten och ladda headsetet med
den medföljande Micro-USB laddaren med tillhörande
sladd.
13. Rengör headsetet
• Det rekommenderas att rengöra headsetet och speciellt
elektroderna efter varje användning.
• För att rengöra enheten, ta bort padsen och se till att
Micro-USB sladden inte är ansluten till headsetet.
• Använd en IPA (isopropanol) våtservett (70% är ett bra
val).
• Rengör elektroderna genom att föra våtservetten i en
cirkelrörelse över elektroderna.
• Varken headsetet eller dess tillbehör levereras, eller har
krav på sig att levereras, steriliserade.
• Ljusdioden blinkar under laddning och visar ett konstant ljus
när headsetet är fulladdat.
• Uppladdning av ett helt tomt batteri tar ungefär en timme.
• Var noga med att stänga locket till laddningsporten igen
efter laddning.

31 / SVENSKA SVENSKA / 32
14. Specifikation 15. Märkning
IKON DEFINITION
Läs bruksanvisningen
Varning: Läs medföljande dokumentation
Separat samling för elektrisk och elektronisk
utrustning enligt EG-direktiv 2012/19 / EU. Avfall
elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE).
Typ BF tillämpad del
Tillverkningsår
Håll torr
Tillverkad av Flow Neuroscience AB
Baltzarsgatan 23
211 36 Malmö, Sverige
IP22 Vattenskydd (Water ingress protection): 22
Anmält organ nummer
Bluetooth Low Energy
PRESTANDA
PARAMETER NOMINELLT VÄRDE
MAX. STIMULATIONS STRÖM 2.0 + 0.05 mA
MAX. STIMULATIONS SPÄNNING 24 V
MICRO-USB LADDARE 5 V D.C.
BATTERI UPPLADDNINGSBART LiPo 3.7 V; 250 mAh
ELEKTRODSTORLEK 22.9 cm2 (5.4 cm diameter)
VIKT ~110 g
VATTENINTRÄNGNINGSSKYDD IP22
FÖRVÄNTAD LIVSTID 3 ÅR
ANVÄNDNINGSMILJÖ HEMMA ELLER KLINIK
ANVÄNDNINGSTEMPERATUR 5 to 35°C (41 to 95°F)
LAGRING OCH
TRANSPORTTEMPERATUR -10 to 40°C (14 to 104°F)
LUFTFUKTIGHET VID
ANVÄNDNING 10% to 93%, ICKEKONDENSERANDE
LUFTFUKTIGHET VID LAGRING
OCH TRANSPORT 10% to 93%, ICKEKONDENSERANDE
ALTITUD VID ANVÄNDNING 0 – 3000 m
ALTITUD VID LAGRING OCH
TRANSPORT 0 – 3000 m

33 / SVENSKA SVENSKA / 34
16. Avfallshantering
• Headset Pads består av cellulosa och kan slängas bland
hushållsavfall.
• Headsetet och laddaren bör återvinnas som elektroniskt
avfall i enlighet med gällande lagstiftning.
17. Kontakt
Om du har några frågor angående Flow, tveka inte att
kontakta kundsupport på support@flowneuroscience.com
Flow Neuroscience AB
Baltzarsgatan 23; 211 36 Malmö; Skåne län, Sweden
EMISSION LIMITS & MEASUREMENT
PHENOMENON STANDARD TEST METHOD TEST LEVELS RESILT
RADIATED RF
EMISSION IEC 60601-1-2 CISPR 11
ETSI EN 301
489-1
30~1000 MHz ; 1~3 GHz &
3~6 GHz
(Measurement Uncertainty
4.24 dB)
PASS
CONDUCTED RF
EMISSION IEC 60601-1-2 CISPR 11
ETSI EN 301
489-1
0,15~30 MHz
(Measurement Uncertainty
3.35 dB) PASS
VOLTAGE
FLUCTUATION
& FLICKER
IEC 60601-1-2 IEC 61000-3-3
EUT VALUES & LIMITS
Pst: 0.028 ; Limit 1.00
Plt: 0.028 ; Limit 0.65
dc [%]: 0.0000 ; Limit 3.30
dmax [%]: 0.053 ; Limit 4.00
dt [s]: 0.000 ; Limit 0.50
PASS
IMMUNITY LIMITS & MEASUREMENT
PHENOMENON STANDARD TEST
METHOD TEST LEVELS RESILT
ELECTROSTATIC
DISCHARGE IEC 60601-1-2 IEC 61000- 4-2
±2 kV, ±4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV -
Contact Discharge
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15
kV - Air Discharge
PASS
RF
ELECTROMAGNETIC
FIELDS
IEC 60601-1-2 IEC 61000-
4-3
10 V/m
80 – 2700 MHz
80 % AM at 1 kHz PASS
EL FAST TRANSIENTS
COMMON MODE /
BURSTS
IEC 60601-1-2 IEC 61000-
4-4 ± 2 kV for A.C. Power Lines 100 kHz Burst Frequency PASS
SURGES LINE TO LINE IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-5 ± 0.5 kV & ±1 kV At 0°, 90°, 180°, 270° ; Repetition
Rate: 60 S
PASS
SURGES LINE
TO GROUND IEC 60601-1-2 IEC 61000- 4-5 ± 0.5 kV, ±1 & ±2 kV At 0°, 90°, 180°, 270° PASS
RF COMMON MODE IEC 60601-1-2 IEC 61000-
4-6
3 & 6 V for A.C. Main Port
; 80%, 1 kHz Amplitude
Modulation)
Frequency: 150kHz to 80MHz
PASS
VOLTAGE DIPS &
INTERRUPTIONS IEC 60601-1-2 IEC 61000- 4-11
0 % UT; 0,5 Cycle At 0°,
45°,90°, 135°,180°, 225°,
270°, 315°,
0 % UT; 1.0 Cycle
70 % UT; 25/30 Cycles
PASS
18. EMC - Testresultat
Headsetet avger inte någon strålning avsedd för medicinska
ändamål, varken farlig eller potentiellt farlig strålning.