KLS Martin MedLED Sapphire User manual

LED
-Stirnleuchte MedLED Sapphire™und Onyx™
Headlight MedLED
Sapphire™and Onyx™
Lámpara
LED frontal MedLED Sapphire™y Onyx™
Eclaireur frontaux
LED MedLED Sapphire™et Onyx™
Lampada frontale MedLED Sapphire
™e Onyx™
Gebrauchsanweisung
Instructions for Use
Instrucciones de uso
Mode d’emploi
Istruzioni per l’uso
V. 1.0-DE-EN-ES-FR-IT (09.13)

Deutsch................................................................................ 5
English ............................................................................... 21
Español .............................................................................. 37
Français ............................................................................. 54
Italiano .............................................................................. 71
2 V. 1.0

Symbolerklärung
Symbol explanation
Explicación de los símbolos
Légende
Spiegazione dei simboli
Gefahrensymbol
VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung
WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr
GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr
Safety alert symbol
CAUTION Indicates a situation which, if not avoided, could result
in minor or moderate injury.
WARNING Indicates a situation which, if not avoided, could result
in death or serious injury.
DANGER Indicates a situation which, if not avoided, will result
in death or serious injury.
Símbolo de peligro
ATENCIÓN Advierte sobre una posible lesión corporal
ADVERTENCIA Advierte sobre un posible peligro de muerte
PELIGRO Advierte sobre un peligro de muerte inminente
Symbole de danger
ATTENTION Met en garde contre une lésion corporelle possible
AVERTISSEMENT Met en garde contre un danger de mort éventuel
DANGER Met en garde contre un danger de mort imminent
Simbolo di pericolo
ATTENZIONE Mette in guardia da una possibile lesione corporea
AVVERTIMENTO Mette in guardia da un possibile pericolo letale
PERICOLO Mette in guardia da un pericolo letale acuto
Gebrauchsanweisung beachten
Observe instructions for use
Observar instrucciones de uso
Respecter le mode d’emploi
Osservare le istruzioni per l’uso
Artikelnummer (Art.-Nr.)
Item number (Item no.)
Número de referencia (N.º ref.)
Référence de commande (réf.)
Codice articolo (Codice art.)
V. 1.0 3

Chargenbezeichnung
Lot designation
Designación del lote
Numéro de lot
Designazione lotto
Unsteril
Non-sterile
No estéril
Non stérile
Non sterile
Herstellungsdatum
Manufacturing date
Fecha de fabricación
Date de fabrication
Data di produzione
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Do not use if packaging is damaged
No utilizar en caso de estar dañado el embalaje
Ne pas utiliser si l’emballage est endommage
Non utilizzare in caso di imballaggio danneggiato
Verwendbar bis
Use before
Utilizable hasta
Utilisable jusqu’au
Utilizzabile entro
4 V. 1.0

Gebrauchsanweisung
LED-Stirnleuchte MedLED Sapphire™und Onyx™
Inhaltsverzeichnis
1Produkthaftung und Gewährleistung .............................................. 6
1.1 Allgemeines..........................................................................................6
1.2 Lieferumfang ........................................................................................6
1.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch.............................................................6
1.4 Gewährleistung.....................................................................................6
1.5 Eingangskontrolle .................................................................................7
1.6 Hotline.................................................................................................7
2Hinweise zu diesem Dokument...................................................... 7
2.1 Symbolik in diesem Dokument................................................................8
2.2 Normen, Gesetze, Richtlinien..................................................................9
3Sicherheitshinweise ....................................................................10
4Ladeanweisungen.......................................................................11
4.1 Ladezeiten .........................................................................................11
4.2 Laden mit dem Ladegerät ....................................................................11
4.3 Ladehinweise......................................................................................12
5Bedienung .................................................................................13
6Akkunutzung .............................................................................14
6.1 Anzeige des Akkuladezustands.............................................................. 14
6.2 Austausch der Akkus ...........................................................................15
6.3 Akkus ersetzen ...................................................................................15
7Allgemeine Pflegeanweisungen.....................................................15
8Technische Daten .......................................................................16
9Rheostat-Bedienungsanleitung.....................................................18
10 Ersatzteile und Zubehör ..............................................................19
11 Umweltrelevante Hinweise...........................................................20
11.1 Verpackung........................................................................................20
11.2 Umweltschonender Gebrauch ...............................................................20
11.3 Entsorgung des Geräts ........................................................................20
V. 1.0 5

Gebrauchsanweisung
LED-Stirnleuchte MedLED Sapphire™und Onyx™
1Produkthaftung und Gewährleistung
1.1 Allgemeines
Wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt aus unserem Hause entschieden haben. Dieses
Produkt trägt das CE-Zeichen, d. h. es erfüllt somit die grundlegenden Anforderungen, die
durch die Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind.
Wir sind der Hersteller dieses Produkts:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Ein Unternehmen der KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. [phone] · Fax [phone]
[e-mail] · www.klsmartin.com
1.2 Lieferumfang
LED-Stirnleuchte MedLED Sapphire™/ Onyx™inkl. Akkupack (2 LiPo-Akkus), USB-Ladekabel,
Netzteil mit vier Adaptern (EU / US / UK / AU) sowie Transportkoffer.
1.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Produkt ist ausschließlich als Stirnleuchte vorgesehen. Jeder andere Gebrauch ist
bestimmungswidrig.
1.4 Gewährleistung
Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon
abweichende Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein.
Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form und schließt Vandalismus
an Bauteilen, Software-Updates sowie Verbrauchsartikel aus.
Wichtige Hinweise
Die Instandsetzung des Produkts darf nur durch Gebrüder Martin oder durch eine von
Gebrüder Martin ausdrücklich dazu ermächtigte Person oder Firma durchgeführt werden.
Erfolgt die Instandsetzung durch eine von Gebrüder Martin autorisierte Person oder Firma, so
wird der Betreiber des Produkts aufgefordert, vom Instandsetzer eine Bescheinigung über Art
und Umfang der Instandsetzung zu verlangen. Diese Bescheinigung muss das Datum der
Instandsetzung sowie die Firmenangabe mit Unterschrift aufweisen.
Falls die Instandsetzung nicht vom Hersteller selbst durchgeführt wird, müssen instand
gesetzte Produkte zusätzlich das Kennzeichen des Instandsetzers erhalten.
Bei unsachgemäßen Eingriffen oder Veränderungen durch Dritte während der Verjährungsfrist
erlöschen jegliche Gewährleistungsansprüche. Nicht autorisierte Aktionen am Produkt führen
zum Verlust des Haftungsanspruchs gegenüber Gebrüder Martin.
6 V. 1.0

Gebrauchsanweisung
LED-Stirnleuchte MedLED Sapphire™und Onyx™
1.5 Eingangskontrolle
Überprüfen Sie die Lieferung sofort nach Empfang auf Vollständigkeit und Unversehrtheit.
Eventuelle Transportschäden sind unverzüglich zu melden.
1.6 Hotline
•Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen,
wenden Sie sich bitte an das Produktmanagement:
Tel: [phone]
Fax: [phone]
2Hinweise zu diesem Dokument
Bei Nichtbeachtung
dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder
sogar tödlichen Verletzung de
s Patienten oder des Anwenders!
Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu
vorzeitigem Verschleiß und
/ oder Risiken für Patient und Anwender führen!
Sorgen Sie dafür, dass die folgenden Hinweise verstanden und beachtet werden!
•Jeder Anwender muss dieses Dokument vollständig lesen und beachten.
•Insbesondere alle Vorsichts-, Warn- und Gefahrenhinweise beachten.
•Dieses Dokument muss dem Anwender jederzeit zugänglich sein.
•Der vorliegende Text bezieht sich gleichermaßen auf männliche und weibliche Personen.
Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die zweifache Schreibweise
verzichtet.
Die LED
-Stirnleuchten MedLED Sapphire™/ Onyx™sind mit LEDs betriebene Geräte. Bitte
beachten Sie, dass LEDs ein kühles und hellweißes Licht ausstrahlen und so in einer anderen
Lichtfarbe als andere alternative prozedurale
Lichtquellen scheinen. Daher sollten Sie sich auf
den Farbunterschied, den die LEDs in Ihrem angeleuchteten Zielbereich erzeugen, einstellen.
HINWEIS
V. 1.0 7

Gebrauchsanweisung
LED-Stirnleuchte MedLED Sapphire™und Onyx™
2.1 Symbolik in diesem Dokument
Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem
Dokument mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet:
Todesgefahr oder Gefahr schwerer Körperverletzung!
Bei Nichtbeachtung droht
möglicherweise Tod oder schwere Körperverletzung!
Gefahr der leichten Körperverletzung!
Bei
Nichtbeachtung droht Körperverletzung!
Sachschadenrisiko!
Bei Nichtbeachtung droht Sachschaden (Zeitverlust, Datenv
erlust, Maschinendefekt etc.)!
WARNUNG
VORSICHT
HINWEIS
8 V. 1.0

Gebrauchsanweisung
LED-Stirnleuchte MedLED Sapphire™und Onyx™
2.2 Normen, Gesetze, Richtlinien
Die folgenden Normen, Gesetze, Richtlinien und Verordnungen wurden bei der Entwicklung und
Herstellung dieses Geräts berücksichtigt:
Thema Details
Charging Standards
UL 60950-1, 1st Edition, 2007-10-31 (Information Technology Equipment -
Safety – Part 1: General Requirements)
CSA C22.2 No. 60950-1-03,1st Edition 2006-07
(Information Technology Equipment – Safety – Part 1: General
Requirements)
Charging EMI Testing Complies with EN55011 CLASS B and when tested with a resistive load, both
conducted and radiated EMI
Charging Efficiency
Complies to section 301 of ENERGY INDEPENDENCE AND SECURITY ACT
(EISA), ENERGY STAR VERSION 2.0, LEVEL V CECP TIER 2 (CHINA), MEPS
TIER 2 (AUSTRALIA), CODE OF CONDUCT EUROPE
Charging ROHS Complies with EU 2002/95/EC and CHINA SJ/T 11363-2006
Additional Charging
Compliance (1)
EN 60950-1:2006
IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)
FCC Part 15: 2007, Subpart B, Class B
CISPR 22: 1997, Class B
ICES-003: 2004, Class B
ANSI C63. 4-2003
Additional Charging
Compliance (2)
EN 61000-3-3:1995 + A1: 2001 + A2: 2005 IEC 61000-4-3: 2006 ED.3.0
EN 55022: 2006, Class B EN 55024: 1998+A1: 2001+A2: 2003
EN 61000-3-2: 2006 (Refer to Note below) IEC 61000-4-2: 2001 ED.1.2
EN 61000-4-4: 2004 ED.2.0
CISPR 22: 2005, Class B IEC 61000-4-5: 2005 ED.2.0
AS/NZS CISPR 22: 2006, Class B IEC 61000-4-3: 2006 ED.3.0
IEC 61000-4-4:2004 ED.2.0
CISPR 22: 2005 Class B IEC 61000-4-5: 2005: ED.2.0
AS/NZS CISPR 22: 2006 Class B IEC 61000-4-6: 2006 ED.2.2
IEC 61000-4-8: 2001 ED.1.1
IEC 61000-4-11: 2004 ED.2.0
Battery
UL 2054, EN 55014-2:1997+A1:2001, meets the requirements of Battery
Direc-tives RoHS Compliant
DIN EN 61000-4-2 (VDE 0847 part 4-2) / 03.1996
DIN EN 61000-4-3 (VDE 0847 part 4-3) / 08.1997
DIN EN 61000-4-4 (VDE 0847 part 4-4) / 03.1996
DIN EN 61000-4-6 (VDE 0847 part 4-6) / 04.1997
LED IEC 62471:2006- „Exempt” Group
Nationale Sicherheitsrichtlinien beachten!
Zu beachten sind jeweils auch die nationalen Gesetze, Richtlinien und Verordnungen!
HINWEIS
V. 1.0 9

Gebrauchsanweisung
LED-Stirnleuchte MedLED Sapphire™und Onyx™
3Sicherheitshinweise
Eine Nichtbeachtung dieses sehr wichtigen Dokuments kann zu Verletzungen,
unvorhergesehenen Folgen aufgrund einer missbräuchlichen Verwendung, zu Produktausfall
und zu einem Erlöschen des Garantieanspruchs führen. Bitte lesen Sie sich diese Anweisungen
sorgfältig durch, bevor Sie die LED-Stirnleuchte MedLED Sapphire™/ Onyx™verwenden und
bewahren Sie sie für zukünftige Referenzwecke an einem sicheren Ort auf.
Allgemeine Sicherheit
Leuchten Sie mit dieser Stirnleuchte nicht direkt in die Augen des Patienten. Halten Sie
niemals Lupen oder andere optische Systeme vor die Stirnleuchte.
Blendgefahr!
Die LED
-Lichtquelle ist intensiv und hat aufgrund ihrer Blendwirkung ein hohes sekundäres
Gefährdungspotenzial. Es können eine temporäre Beeinträchtigung der Sehschärfe und
Nachbilder auftreten, die je nach
Situation zu Irritationen, Ärgernissen, Sehstörungen und
sogar Unfällen führen können.
Sichere Verwendung
Schalten Sie das Gerät aus, wenn Sie das Gerät nicht verwenden. Die Blende der Stirnleuchte
darf während der Verwendung nicht mit einem Tuch oder einem ähnlichen Material bedeckt
sein, denn sie könnte sonst unangenehm warm werden.
Allgemeiner Anwendungshinweis
Bitte wenden Sie sich an den Hersteller oder Ihren autorisierten Händler, wenn Unklarheiten
hinsichtlich der Anwendung bestehen.
Hinweis zu zahnärztlichen Anwendungen
Möglicherweise müssen Sie einen Gelbfilter verwenden, um eine vorzeitige Aushärtung des
Verbundmaterials zu verhindern.
VORSICHT
10 V. 1.0