KYARA ST343 User manual

MA ST343-ST380 01 A_ITA_09 2020
CUSCINI PER PAZIENTI
MANUALE DI ISTRUZIONI
ITALIANO

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ITALIANO
INDICE
1. CODICI................................................................................................................................. PAG.3
2. INTRODUZIONE ................................................................................................................ PAG.3
3. DESTINAZIONE D'USO .................................................................................................... PAG.3
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE ......................................................................... PAG.3
5. AVVERTENZE GENERALI ............................................................................................... PAG.4
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA .............................................................................................. PAG.4
7. PRIMA DI OGNI USO ........................................................................................................ PAG.5
8. AVVERTENZE PER L'UTILIZZO ..................................................................................... PAG.5
9. MANUTENZIONE .............................................................................................................. PAG.5
10. PULIZIA E DISINFEZIONE DEL FODERO .................................................................... PAG.5
10.1 Pulizia ....................................................................................................................... pag. 5
11. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO .................................................................................... PAG.5
12. CARATTERISTICHE TECNICHE .................................................................................... PAG.6
13. GARANZIA ....................................................................................................................... PAG.6
13.1 Clausole esonerative ............................................................................................... pag. 6

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Dispositivo medico di classe I
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL
CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CODICI
ST343 Cuscino collare/cervicale da viaggio
ST380 Cuscino collare/cervicale morbido
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un cuscino SINFONIA della linea KYA RA by Moretti. I cuscini Moretti sono
stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto
e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo
da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente
la totalità del presente manuale prima di usare il dispositivo. In caso di dubbi vi preghiamo di
contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. DESTINAZIONE D'USO
I cuscini per pazienti della linea KYARA by Moretti sono dispositivi da utilizzare per dare sollievo
al paziente durante la seduta e il riposo.
ATTENZIONE!
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel presente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al
seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed
immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia CUSCINI PER
PAZIENTI sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI
MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità
quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come
richiesti dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del
suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a
quanto stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno
10 anni dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante
la conformità al regolamento 2017/745.
Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice
UDI-DI di base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di
Conformità UE che MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.

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5. AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento al presente manuale.
• Verificare che il prodotto vi sia stato consegnato integro e mantenerlo imballato lontano da
fonti di calore.
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili.
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista.
• L’utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione
al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utilizzatore
e/o il paziente è stabilito.
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA
Codice prodotto
Identificativo univoco del dispositivo
Marchio CE
EC REP
0197
S N
Fabbricante
Lotto di produzione
Leggere il manuale per le istruzioni
Dispositivo Medico
Condizioni di smaltimento
Non candeggiare
Lavaggio a mano; Temperatura massima 40°C
Non lavare a secco,
Non asciugare mediante tamburo rotativo
Non stirare

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7. PRIMA DI OGNI USO
• Verificare sempre lo stato di usura delle parti in modo tale da garantire un utilizzo del
dispositivo in totale sicurezza per persone e cose.
8. AVVERTENZE PER L'UTILIZZO
• Evitare di lasciare il dispositivo all’esterno e a contatto con l’acqua per un periodo di
tempo prolungato.
• In caso di dubbi sull’utilizzo, o sulla manutenzione del prodotto, contattare il rivenditore
• Per evitare eventuali rischi tenere il dispositivo lontano dalla portata dei bambini.
9. MANUTENZIONE
I dispositivi della linea KYARA by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono
controllati accuratamente e provvisti di marchio CE.
10. PULIZIA E DISINFEZIONE DEL FODERO
10.1 Pulizia
Indicazione di lavaggio per la fodera dove presente:
Non candeggiare
Lavaggio a mano; Temperatura massima 40°C
Non lavare a secco,
Non asciugare mediante tamburo rotativo
Non stirare
ATTENZIONE!
Il prodotto non può essere lavato. Solo il Fodero può essere lavato come da
indicazioni sopra riportate. Evitare assolutamente di utilizzare prodotti acidi,
alcalini o solventi come ad esempio l’acetone o il diluente.
11. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei
rifiuti solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole
ecologiche comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.

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12. CARATTERISTICHE TECNICHE
CODICE MATERIALE RIVESTIMENTO MISURE
ST343 100% poliuretano stampato 100% poliestere 30x35x9 cm
ST380 100% Polyfoam 110gr 100% poliestere 36x27x10 cm
Nota: Tutti i prodotti sono resistenti all’accensione secondo la norma EN1021-1, ma si
raccomanda di prestare la massima attenzione a fiamme libere in quanto i prodotti potrebbero
comunque prendere fuoco.
13. GARANZIA
Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2
(due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate
di seguito. Questa garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del
prodotto e per la mancata aderenza alle istruzioni per l’uso. La corretta destinazione d’uso del
prodotto è indicata nel manuale d’uso. Moretti non è responsabile di danni risultanti, di lesioni
personali o quant’altro causato o relativo all’installazione e/o all’uso dell’apparecchiatura non
scrupolosamente conforme alle istruzioni riportate nei manuali per l’installazione, il montaggio
e l’uso. Moretti non garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni:
calamità naturali, operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate, danni derivanti da
problemi dell’alimentazione elettrica (dove prevista), utilizzo di parti o componenti non forniti
da Moretti, mancata aderenza alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche non autorizzate,
danni di spedizione (diversa dalla spedizione originale da Moretti), oppure dalla mancata
esecuzione della manutenzione così come indicato nel manuale. Non sono coperti da questa
garanzia componenti usurabili se il danno è da imputarsi al normale utilizzo del prodotto.
13.1 Clausole esonerative
Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti
non offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, comprese
eventuali dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità per uno scopo
particolare, non violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso del prodotto
Moretti sarà ininterrotto o senza errori. La durata di eventuali garanzie implicite che possano
essere imposte dalle norme di legge è limitata al periodo di garanzia, nei limiti delle norme di
legge. Alcuni stati o paesi non permettono limitazioni sulla durata di una garanzia implicita
oppure l'esclusione o la limitazione di danni accidentali o indiretti in relazione a prodotti per i
consumatori. In tali stati o paesi, alcune esclusioni o limitazioni di questa garanzia possono non
applicarsi all’utente. La presente garanzia è soggetta a variazioni senza preavviso.
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
www.morettispa.com email: [e-mail]
MADE IN P.R.C.

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MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
www.morettispa.com email: [e-mail]
MADE IN P.R.C.
CERTIFICATO DI GARANZIA
Prodotto ____________________________________________________________________
Acquistato in data ___________________________________________________________
Rivenditore _________________________________________________________________
Via _______________________ Località __________________________________________
Venduto a ___________________________________________________________________
Via ________________________ Località _________________________________________

MA ST343-ST380 01 A_ENG_09 2020
CUSHIONS FOR PATIENTS
INSTRUCTION MANUAL
ENGLISH

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ENGLISH
INDEX
1. CODES ................................................................................................................................. PAG.3
2. INTRODUCTION ................................................................................................................ PAG.3
3. INTENDED USE................................................................................................................. PAG.3
4. DECLARATION OF CONFORMITY .................................................................................. PAG.3
5. GENERAL WARNINGS ..................................................................................................... PAG.4
6. SYMBOLS .......................................................................................................................... PAG.4
7. BEFORE USE ..................................................................................................................... PAG.5
8. WARNINGS FOR USE ....................................................................................................... PAG.5
9. MAINTENANCE ................................................................................................................. PAG.5
10. CLEANING AND DISINFECTION ................................................................................... PAG.5
10.1 Cleaning .................................................................................................................... pag. 5
11. GENERAL CONDITIONS OF DISPOSAL ......................................................................... PAG.5
12. TECHNICAL FEATURES ................................................................................................ PAG.6
13. WARRANTY ..................................................................................................................... PAG.6
13.1 Exempt clauses ....................................................................................................... pag. 6

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ENGLISH
I Class Medical Device
REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND
OF THE COUNCIL of 5 April 2017 concerning medical devices
1. CODES
ST343 Travel collar/cervical cushion
ST380 Soft collar/cervical cushion
2. INTRODUCTION
Thank you for purchasing a SINFONIA cushion of the line KYARA cushion by Moretti. The cushions
are designed and realized to meet all your needs for a practical, proper and safe use. This user’s
manual provides some suggestions as how to correctly use the product you have chosen and
gives some valuable advice for your safety. Please read through the manual carefully before using
the product. Should you have any queries, please contact your retailer for advice and assistance.
3. INTENDED USE
The patient cushions of the line KYARA by Moretti are devices to be used to give relief to the patient
during sitting and rest.
CAUTION!
• Do not use the product for a purpose not indicated in this manual.
• Moretti S.p.A declines all responsibilities for any consequences resulting from an incorrect
use of this product and from unauthorized alteration to the frame of the product.
• The manufacturer reserves the right to change the information contained in this document
without previous notice.
4. DECLARATION OF CONFORMITY
Moretti S.p.A. declares under its sole responsibility that the product made and traded by Moretti
S.p.A.and belonging to the group of CUSHIONS FOR PATIENTS complies with the provisions of
the regulation 2017/745 on MEDICAL DEVICES of 5 April 2017.
For this purpose, Moretti S.p.A. guarantees and declares under its sole responsibility what
follows:
1. The devices satisfy the requirements of general safety and performance requested by the
Annex I of regulation 2017/745 as laid down by the Annex IV of the above mentioned
regulation.
2. The devices ARE NOT MEASURING INSTRUMENTS.
3. The devices ARE NOT MADE FOR CLINICAL TESTS.
4. The devices are packed in NON-STERILE BOX.
5. The devices belong to class I in accordance with the provisions of Annex VIII of the above
mentioned regulation
6. Moretti S.p.A. provides to the Competent Authorities the technical documentation to prove
the conformity to the 2017/745 regulation, for at least 10 years from the last lot production.
Note: Complete product codes, the manufacturer registration code (SRN), the UDI-DI code and
any references to used regulations are included in the EU declaration of conformity that Moretti
S.p.A. releases and makes available through its channels.

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ENGLISH
5. GENERAL WARNINGS
• Please refer to this manual carefully for proper use of the device.
• Check that the product has been delivered to you intact and keep it packed away from heat
sources.
• The service life of the device is determined by the wear of parts that cannot be repaired and/
or replaced.
• Always pay attention to the presence of children.
• Always consult your physician or therapist for proper use of the device.
• The user and/or the patient will have to report any serious accident that have occurred
related the device to the manufacturer and appropriate authority of the State which the
user and/or patient belongs to.
6. SYMBOLS
Product code
Unique Device Identification
CE mark
EC REP
0197
S N
Manufacturer
Batch Lot
Read the instruction manual
Medical Device
Conditions of disposal
Do not bleach
Wash by hand; Maximum temperature: 30°C
Do not dry clean
Do not tumble dry
Do not iron

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ENGLISH
7. BEFORE USE
• Check the state of wear of the parts in order to guarantee the use of the device in total safety
for people and things
8. WARNINGS FOR USE
• Avoid leaving the device in contact with water for long periods of time.
• In case of doubts about use, adjustment or maintenance, contact your dealer.
• To avoid any risks, keep the device out of the reach of children
9. MAINTENANCE
The KYA RA devices by MORETTI are checked carefully and supplied with EC mark, once
launched on the market.
10. CLEANING AND DISINFECTION
10.1 Cleaning
Washing indication for cover, where present:
Do not bleach
Wash by hand; Maximum temperature: 30°C
Do not dry clean
Do not tumble dry
Do not iron
WARNING!
The product cannot be washed. Only the cover can be washed as indicated above.
Absolutely avoid using acidic, alkaline or solvent products such as acetone or diluent.
11. GENERAL CONDITIONS OF DISPOSAL
In case of disposal don’t use the inserting container for municipal waste. We recommend to
dispose the bath chair in the appropriate disposal areas for recycling.

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ENGLISH
12. TECHNICAL FEATURES
CODES MATERIAL COVER SIZE
ST343 100% polyurethane moulded 100% polyester 30x35x9 cm
ST380 100% polyfoam 110gr 100% polyester 36x27x10 cm
Note: All products are resistant to ignition according to the EN1021-1 standard, but it is
recommended to pay close attention to open flames as the products could still catch fire
13. WARRANTY
Moretti products are guaranteed from material or manufacturing faults for a period of (two) 2
years from the purchasing date, subject to any limitations and exclusions specified below. The
warranty does not apply in case of damages caused by improper use, abuse or modification
of the product, and the warranty will not be valid if the instructions for use are not strictly
followed. The correct intended use of the device is specified in this manual. Moretti is not
responsible for damages resulting from personal injury or otherwise caused by or in relation to
wrong installation or improper use. Moretti does not guarantee the products against damage
or defects in the following conditions: natural disaster, not authorized maintenance or repair,
damage due to power supply problems (where provided) use of spare parts not supplied by
Moretti, improper use, not authorized alteration, shipping damage (other than original shipment
by Moretti ), or in case of insufficient maintenance as indicated in the manual. The warranty
doesn’t cover components subject to wear and tear during the correct use of the device.
13.1 Exempt clauses
Except as expressly specified in this warranty and in the limits of the law, Moretti does not offer
any representation, warranty or condition, express or implied, including any representations,
warranties or conditions of merchantability, fitness for a particular purpose, non-infringement and
interference. Moretti does not warrant that the use of the product Moretti will be uninterrupted
or error free. The duration of any implied warranties that may be imposed by law are limited to
the warranty period, in the limits of the law. Some states do not allow limitations on how long
an implied warranty lasts or the exclusion or limitation of incidental or consequential damages
in connection with products for consumers. In such states or countries, certain disclaimers and
limitations of this warranty may not apply to you. This warranty is subject to change without
notice.
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
www.morettispa.com email: [e-mail]
MADE IN P.R.C.

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ENGLISH
WARRANTY CERTIFICATE
Product _______________________________________________________________________
Purchased on (date) ____________________________________________________________
Retailer ______________________________________________________________________
Address _______________________ Town/city ______________________________________
Sold to ________________________________________________________________________
Address _______________________ Town/city ______________________________________
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
www.morettispa.com email: [e-mail]
MADE IN P.R.C.

MA ST343 ST380 01 A_ESP_09-2020
COJINES PARA PACIENTES
MANUAL DE INSTRUCCIONES
ESPAÑOL

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ESPAÑOL
ÍNDICE
1. CÓDIGOS ............................................................................................................................. PAG.3
2. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................ PAG.3
3. FINALIDAD ........................................................................................................................ PAG.3
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD ......................................................................... PAG.3
5. ADVERTENCIAS GENERALES ........................................................................................ PAG.4
6. SÍMBOLOS ......................................................................................................................... PAG.4
7. ANTES DE CADA USO ...................................................................................................... PAG.5
8. ADVERTENCIAS PARA EL USO ..................................................................................... PAG.5
9. MANTENIMIENTO ............................................................................................................. PAG.5
10. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL FORRO .................................................................. PAG.5
10.1 Limpieza ................................................................................................................... pag. 5
11. CONDICIONES DE ELIMINACIÓN ................................................................................. PAG.5
12. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS .................................................................................... PAG.6
13. GARANTÍA ....................................................................................................................... PAG.6
13.1 Cláusulas exonerativas .......................................................................................... pag. 6

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ESPAÑOL
Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
ST343 Cojín collar/cervical de viaje
ST380 Cojín collar/cervical blando
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un cojín SINFONIA de la línea KYARA fabricado por Moretti. Los cojines
Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico,
correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán
usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad.
Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar el producto. En caso de dudas
contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Los cojines para pacientes de la línea KYARA fabricados por Moretti son productos que alivian
al paciente sentado y durante el descanso.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un
uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos
en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los COJINES PARA
PACIENTES son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUCTOS
SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes
puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el reglamento 2017/745.

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ESPAÑOL
NOTA: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
5. ADVERTENCIAS GENERALES
• Para el uso correcto del producto, leer el presente manual.
• Comprobar que el producto esté íntegro en el momento de la entrega y mantenerlo embalado
lejos de fuentes de calor.
• La vida útil del producto depende del desgaste de las partes no reparables o sustituibles.
• Prestar atención especialmente si hay niños presentes.
• Para el uso correcto del producto, consultar al médico o terapeuta.
• El usuario o paciente deberá señalar cualquier incidente grave ocurrido en relación con el
producto al fabricante y a la autoridad competente del país miembro donde se encuentre.
6. SÍMBOLOS
Código producto
Identificación unívoca de productos
Marcado CE
EC REP
0197
S N
Fabricante
Lote de producción
Leer el manual de instrucciones
Producto sanitario
Condiciones de eliminación
No blanquear
Lavado a mano; Temperatura máxima 30°C
No limpiar en seco
No secar con tambor rotativo
No planchar