Dispositivo Medico di Classe I
D. Lgs. 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42
Codice RS962
Grazie per aver scelto un Maniglione ribaltabile da muro della linea MOPEDIA by Moretti. I
Maniglioni ribaltabili da muro della linea MOPEDIA by Moretti sono stati progettati e realizza-
ti per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico , corretto e sicuro. Questo
manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi scelto e
dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità
del presente manuale prima di usare il Maniglione ribaltabile. In caso di dubbi vi preghiamo di
contattare il rivenditore , il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
DESTINAZIONE D’USO
Le Maniglie ribaltabili da muro della linea Mopedia by Moretti sono un dispositivo creato per
persone con difficoltà motorie e consentono al paziente di alzarsi e di sedersi sul wc più facil-
mente.
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
La Moretti s.p.a. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed
immessi in commercio dalla stessa Moretti s.p.a. e facenti parte della famiglia maniglie per wc
sono conformi alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE del 14 Giugno 1993
riguardante i dispositivi medici .
A tal scopo la MORETTI S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità
quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I° della diretti-
va 93/42/CEE come prescritto dall’allegato VII° della suddetta direttiva.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I°.
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori della desti-
nazione d’uso prevista dalla MORETTI S.p.A.
7. MORETTI S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documenta-
zione tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE..
ITALIANO ITALIANO
MONTAGGIO
• Scegliere un muro sufficientemente solido e sicuro dove poter installare il
maniglione;
• Assicurarsi che sia possibile praticare dei fori nel muro in totale sicurezza per
persone e cose;
• Assicurarsi di posizionare il maniglione ad una distanza tale dal wc e da terra in modo
che possa essere effettivamente di aiuto per la persona che lo dovrà utilizzare.
• Il maniglione dovrà essere montato in modo tale da consentire il movimento da
orizzontale a verticale e viceversa come nel disegno allegato.
• Praticare 6 fori nel muro di diametro adeguato per i relativi tasselli e viti.
• Fissare il maniglione al muro con le apposite viti assicurandone il serraggio.
AVVERTENZE PER L’UTILIZZO
Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale.
Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
ATTENZIONE: Prestare sempre molta attenzione ad avere inserito bene il blocco di sicu-
rezza per arrestare il maniglione nelle due posizioni base ( verticale e orizzontale), special-
mente quando si trova posizionato in verticale.
MODALITA’ D’USO
Il maniglione puo’assumere due posizioni diverse a seconda della necessità:
1. In VERTICALE quando l’ausilio non deve essere utilizzato.
2. In ORIZZONTALE quando l’ausilio deve essere utilizzato .
Per passare dalla posizione verticale a quella orizzontale , tirare verso l’alto il maniglione
sbloccandolo dalla posizione di sicurezza, abbassare delicatamente il maniglione e quindi
