
3
ITALIANO
Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
ST721/1 Cuscino a bolle d’aria in neoprene a 1 sezione
44x39,5 cm - h=6,5 cm (celle gonfie) - h=7,3 cm (celle sgonfie) 8x7 celle
ST721/2 Cuscino a bolle d’aria in neoprene a 2 sezioni
44x39,5 cm - h=6,5 cm (celle gonfie) - h=7,3 cm (celle sgonfie) 8x7 celle
1. Introduzione
Grazie per aver scelto un cuscino a bolle d'aria in neoprene della linea LEVITAS by Moretti S.p.A.
I cuscini Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un
utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto
uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere
attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il cuscino antidecubito. In caso di dubbi
vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
2. Destinazione d'uso
Il cuscino a bolle d'aria della linea LEVITAS by Moretti è progettato per assicurare l’equilibrio del
paziente e per proteggerlo dal rischio di formazione di piaghe da decubito e dalle lesioni dei tessuti.
Chi può utilizzare il cuscino a bolle d’aria?
• Chiunque si trovi a disagio stando seduto
• Chi usa la carrozzina
• Chiunque debba stare seduto per un periodo prolungato (per esempio dopo un incidente o
una malattia, anziani ecc..)
• Chiunque rischi di sviluppare piaghe da decubito
• Chiunque debba adeguare l'obliquità pelvica
Per quale motivo usiamo i cuscini a bolle d’aria?
• Per posizionare la zona pelvica e gli arti inferiori correttamente. Il pelvico e gli arti inferiori
formano una base solida sulla quale sono bilanciati il tronco, la testa, il collo e gli arti superiori.
• Per ridurre la pressione d’appoggio
• Per prevenire la lesione della pelle
3. Dichiarazione di conformità CE
La Moretti S.p.a. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi
in commercio dalla stessa Moretti S.p.a. e facenti parte della famiglia Cuscini a bolle d’aria sono
conformi alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE del 14 Giugno 1993 riguardante i
dispositivi medici e successive modifiche. A tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto
la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE e successive modifiche come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori della
destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
RICORDIAMO IN OGNI CASO CHE IL MODO PIU’ EFFICACE DI PREVENIRE LO SVILUPPO
DELLE PIAGHE DA DECUBITO E’ CAMBIARE COSTANTEMENTE I PUNTI DI PRESSIONE
E D’APPOGGIO FACENDO ALZARE REGOLARMENTE IL PAZIENTE