NeoTech N0101 User manual

D463 Rev G
Neotech Meconium Aspirator
Meconium Removal Device
Catalog No.
N0101
N0102
English
Neotech Meconium Aspirator Meconium Removal Device
INDICATIONS FOR USE
The Neotech Meconium Aspirator is intended for use as a suction
device to aspirate meconium from a newborn’s upper airway.
DIRECTIONS FOR USE
Step 1 Connect barbed end of Neotech Meconium Aspirator to
suction line.
Step 2 Set the suction pressure at 80mm Hg or less.
Step 3 Intubate patient with proper ET tube.
Step 4 Connect 15mm I.D. end of Neotech Meconium Aspirator to
15mm O.D. ET tube adapter.
Step 5 Block thumb port with thumb to begin suctioning.
Step 6 Suction for two seconds or less at a time until meconium is
full removed. Suction meconium intermittently.
Note: For intermittent suctioning, unblock thumb port to stop
suctioning. Block thumb port again to continue suctioning.
Step 7 Continue to suction while ET tube is withdrawn.
Step 8 Discard after use.
CAUTIONS & WARNINGS
Federal law restricts this device to sale by or on the order of a
physician.
Single patient use only.
European Union: MDR EU 2017/745
Any serious incident that has occurred in relation to this device
should be reported to Neotech Products and the competent
authority of the Member State in which the user and/or patient is
established.
Français
Neotech Meconium Aspirator Dispositif d’aspiration du méconium
INDICATIONS D’UTILISATION
Le NeotechMeconiumAspirator est conçu pour être utilisé en
tant que dispositif d’aspiration pour aspirer le méconium des voies
respiratoires supérieures des nouveau-nés.
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Étape1 Connectez le côté nervuré du NeotechMeconiumAspirator
à la tubulure d’aspiration.
Étape2 Définissez la pression d’aspiration sur 80mmHg au
maximum.
Étape3 Intubez le patient à l’aide d’un tube endotrachéal adapté.
Étape4 Connectez le côté plus large (diamètre interne de
15mm) du NeotechMeconiumAspirator à un adaptateur de tube
endotrachéal d’un diamètre externe de 15mm.
Étape5 Bloquez le port de contrôle à l’aide de votre pouce pour
commencer l’aspiration.
Étape6 Aspirez pendant 2secondes maximum à la fois, jusqu’à
ce que tout le méconium ait été retiré. Aspirez le méconium de
manière intermittente.
Remarque: pour réaliser une aspiration intermittente, débloquez le
port de contrôle pour arrêter l’aspiration, puis bloquez-le à nouveau
pour reprendre l’aspiration.
Étape7 Continuez l’aspiration pendant le retrait du tube
endotrachéal.
Étape8 Jetez le dispositif après usage.
PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS
Les lois fédérales des États-Unis imposent que ce produit soit
uniquement vendu par un médecin ou sur ordonnance de celui-ci.
À usage unique.
Union Européenne: MDR EU 2017/745
Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif doit être
signalé à NeotechProducts et à l’autorité compétente de l’État
membre où est établi l’utilisateur et/ou le patient.
Italiano
Aspiratore di meconio Neotech
Dispositivo per la rimozione del meconio
INDICAZIONI PER L’USO
L’aspiratore di meconio Neotech è destinato all’uso come
dispositivo di aspirazione del meconio dalle vie aeree superiori del
neonato.
ISTRUZIONI PER L’USO
Passo 1 Collegare l’estremità con i barbigli dell’aspiratore al
condotto di aspirazione.
Passo 2 Impostare la pressione dell’aspirazione su un valore pari o
inferiore a 80 mmHg.
Passo 3 Intubare il paziente con il tubo endotracheale appropriato.
Passo 4 Collegare l’estremità del dispositivo, con diametro interno
pari a 15 mm, all’adattatore del tubo endotracheale, con diametro
esterno pari a 15 mm.
Passo 5 Aspirare la bocca o le narici con aspirazioBloccare lo sfiato
con il pollice per iniziare l’aspirazione.
Passo 6 Aspirare ad intervalli pari o inferiori a due secondi fino
alla completa rimozione del meconio. Aspirare il meconio in modo
intermittente.
Nota: per l’aspirazione intermittente, sbloccare lo sfiato per
interrompere l’aspirazione. Bloccare nuovamente lo sfiato per
continuare l’aspirazione.
Passo 7 Continuare ad aspirare mentre il tubo endotracheale non
è inserito.
Passo 8 Gettare dopo l’uso.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Conformemente alla normativa federale statunitense, la vendita
del presente dispositivo è riservata esclusivamente ai medici o
consentita su prescrizione medica.
Esclusivamente monouso.
Unione Europea: MDR EU 2017/745
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al presente
dispositivo dovrà essere segnalato a Neotech Products e
all’autorità competente dello Stato membro in cui risiede l’utente
e/o il paziente.
Español
Neotech Meconium Aspirator Dispositivo de extracción de meconio
INDICACIONES DE USO
El Neotech Meconium Aspirator está diseñado para su uso
como dispositivo de succión para aspirar el meconio de las vías
respiratorias superiores de un recién nacido.
INSTRUCCIONES DE USO
Paso 1 Conecte el extremo con púas de Neotech Meconium
Aspirator al tubo de succión.
Paso 2 Defina la presión de succión a 80 mm Hg o menos.
Paso 3 Intube al paciente con el tubo endotraqueal adecuado.
Paso 4 Conecte el extremo de 15 mm d.i del Neotech Meconium
Aspirator al adaptador del tubo endotraqueal de 15 mm d.e.
Paso 5 Bloquee el puerto del pulgar con el pulgar para comenzar
la succión.
Paso 6 Succione durante dos segundos o menos seguidos hasta
que se retire el meconio por completo. Succione el meconio de
forma intermitente.
Nota: para una succión intermitente, desbloquee el puerto del
pulgar para detener la succión. Bloquee el puerto del pulgar de
nuevo para continuar la succión.
Paso 7 Continúe la succión mientras se retira el tubo endotraqueal.
Paso 8 Desechar después de su uso.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Las leyes federales de Estados Unidos permiten la venta de
este dispositivo exclusivamente por parte de médicos o bajo
prescripción facultativa.
Uso para un solo paciente.
Unión Europea: MDR EU 2017/745
Cualquier incidente grave que tenga lugar en relación con este
dispositivo deberá comunicarse a Neotech Products y a la
autoridad competente del Estado miembro en el que el usuario o
paciente esté establecido.
Português
Aspirador de Mecónio Neotech Dispositivo de Remoção de Mecónio
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Aspirador de Mecónio Neotech serve para ser utilizado como
dispositivo de aspiração, aspirando o mecónio da via respiratória
superior de um recém-nascido.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1° Passo Conecte a extremidade farpada do Aspirador de Mecónio
Neotech à linha de aspiração.
2° Passo Defina a pressão de aspiração em 80 mm Hg ou menos.
3° Passo Intube o paciente com um tubo traqueal adequado.
4° Passo Conecte a extremidade de 15mm I.D. do Aspirador de
Mecónio Neotech à de 15mm O.D. Adaptador do tubo traqueal
5° Passo Bloqueie a entrada do polegar com o polegar para
começar a aspirar.
6° Passo Aspirar por dois segundos ou menos de cada vez até
que o mecónio seja completamente removido. Aspire o mecónio
intermitentemente.
Nota: Para aspiração intermitente, desbloqueie a entrada
do polegar e pare de aspirar. Bloqueie a entrada do polegar
novamente para continuar a aspiração.
7° Passo Continue a aspirar enquanto o tubo traqueal estiver a ser
retirado.
8° Passo Descarte após usar.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Segundo a legislação em vigor, a venda deste dispositivo está
sujeita a receita ou indicação médica.
Utilize apenas num único paciente.
União Europeia: MDR EU 2017/745
Qualquer acidente grave que ocorra em relação a este dispositivo
deve ser comunicado à Neotech Products e à autoridade
competente do Estado-membro onde se encontrem o utilizador
e/ou paciente.
Deutsch
Neotech Mekoniumabsauger Gerät zur Entfernung von Mekonium
GEBRAUCHSHINWEIS
Der Neotech Mekoniumabsauger ist als Absauggerät zu
verwenden, um Mekonium aus den oberen Atemwegen eines
Neugeborenen abzusaugen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Schritt 1 Gezacktes Ende des Neotech Mekoniumabsaugers mit
der Absaugleitung verbinden.
Schritt 2 Den Absaugdruck auf 80 mm Hg oder weniger einstellen.
Schritt 3 Den Patient mit ordungsgemäßem ET-Schlauch intubieren.
Schritt 4 Das 15 mm I.D.-Ende des Neotech Mekoniumabsaugers
mit dem 15 mm O.D.-ET-Schlauchadapter verbinden.
Schritt 5 Daumenschnittstelle mit Daumen blockieren, um mit dem
Absaugen zu beginnen.
Schritt 6 Jeweils für zwei Sekunden oder weniger absaugen, bis
Mekonium vollständig entfernt wurde. Das Mekonium intermittierend
absaugen.
Hinweis: Zum intermittierenden Absaugen den Daumen von
Schnittstelle nehmen, um Absaugen zu beenden. Zum Fortfahren
des Absaugens die Daumenschnittstelle erneut blockieren.
Schritt 7 Mit dem Absaugen fortfahren, während der ET-Schlauch
entfernt wird.
Schritt 8 Nach Gebrauch wegwerfen.
VORSICHTSMASSNAHMEN & WARNUNGEN
Nach Bundesgesetz darf dieser Artikel nur von einem Arzt oder auf
Verordnung eines Arztes verkauft werden.
Nur für den Einsatz an einem Patienten gedacht.
Europäische Union: MDR EU 2017/745
Jeder schwerwiegende Vorfall, der in Verbindung mit diesem Gerät
aufgetreten ist, sollte Neotech Products und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder
Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.
Česky
Přístroj Neotech na odsávání mekonia
Přístroj na odstraňování mekonia
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Přístroj Neotech na odsávání mekonia je určen k použití jako
odsávací zařízení pro odsávání mekonia z horních cest dýchacích
novorozence.
NÁVOD K POUŽITÍ
Krok 1 Konec s výčnělky přístroje Neotech na odsávání mekonia
připojte k sacímu vedení.
Krok 2 Nastavte sací tlak na 80 mm Hg nebo menší.
Krok 3 Intubujte pacienta správnou endotracheální kanylou.
Krok 4 Připojte konec přístroje Neotech na odsávání mekonia s
vnitřním průměrem 15 mm k adaptéru endotracheální kanyly s
vnějším průměrem 15 mm.
Krok 5 Ucpěte palcem otvor a začněte odsávat.
Krok 6 Odsávejte najednou po dobu dvou sekund nebo kratší,
dokud není mekonium zcela odstraněno. Mekonium odsávejte
přerušovaně.
Poznámka: Pro přerušované odsávání odblokujte otvor na palec a
odsávání se zastaví. Když otvor palcem opět ucpete, odsávání bude
pokračovat.
Krok 7 Při vytahování endotracheální kanyly pokračujte v odsávání.
Krok 8 Po použití vyhoďte.
UPOZORNĚNÍ A VAROVÁNÍ
Podle federálního zákona USA smí být tento přístroj prodáván
výlučně lékařem nebo na jeho pokyn.
Pouze pro jednoho pacienta.
Evropská Unie: MDR EU 2017/745
Jakýkoli závažný incident, ke kterému dojde v souvislosti s tímto
zařízením, musí být nahlášen společnosti Neotech Products a
kompetentnímu úřadu členského státu, ve kterém má uživatel a/
nebo pacient trvalé bydliště.
Polski
Neotech Meconium Aspiratordo Usuwania Smółki
ZASTOSOWANIE
Aspirator Neotech Meconium Aspirator służy do odsysania smółki z
górnych dróg oddechowych noworodków.
ZALECENIA DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA
Krok 1 Podłącz karbowane zakończenie aspiratora Neotech
Meconium Aspirator do przewodu ssawnego.
Krok 2 Ustaw ciśnienie ssania 80 mm Hg lub mniejsze.
Krok 3 Zaintubuj pacjenta przy użyciu odpowiedniej rurki
intubacyjnej.
Krok 4 Podłącz zakończenie aspiratora Neotech Meconium
Aspirator o średnicy wewnętrznej 15 mm do adaptera rurki
intubacyjnej o takiej samej średnicy.
Krok 5 Zamknij port kciukiem, aby uaktywnić funkcję odsysania.
Krok 6 Rozpocznij odsysanie i przerwij po 2 sekundach lub
wcześniej. Kontynuuj taki cykl aż do całkowitego usunięcia smółki.
Wykonuj opisane przerwy podczas odsysania smółki.
Uwaga: Aby przerwać odsysanie, należy otworzyć port końcówki.
Ponowne zamknięcie portu kciukiem umożliwia kontynuowanie
odsysania.
Krok 7 Kontynuuj odsysanie po usunięciu rurki intubacyjnej.
Krok 8 Utylizuj produkt po użyciu.
PRZESTROGI I OSTRZEŻENIAW
Przepisy federalne zezwalają na sprzedaż tego produktu wyłącznie
przez lekarzy lub na ich zlecenie.
Produkt jest przeznaczony do użytku tylko dla pojedynczego
pacjenta.
Unia Europejska: MDR EU 2017/745
Kazdy powazny incydent zwiazany z tym wyrobem nalezy zglosic
spólce Neotech Products i wlasciwemu organowi panstwa
czlonkowskiego, w którym uzytkownik lub pacjent maja miejsce
zamieszkania.
Svenska
Neotech Meconium Aspirator Mekoniumaspirationskanyl
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Neotech Meconium Aspirator används för att tömma mekonium från
en nyfödds övre luftvägar.
ANVÄNDARINSTRUKTIONER
Steg 1 Anslut den taggiga änden av Neotech Meconium Aspirator
till sugledningen.
Steg 2 Ställ in sugtrycket på 80 mm Hg eller mindre.
Steg 3 Intubera patienten med korrekt endotrakealslang.
Steg 4 Anslut 15 mm innerdiametersänden av Neotech Meconium
Aspirator till 15 mm ytterdiametersänden. Endotrakealslangadapter
Steg 5 Blockera tumklaffen med tummen för att påbörja tömning.
Steg 6 Aspirera i två sekunder eller mindre åt gången tills
mekoniumet har tömts helt. Intermittent tömning av mekoniumet.
Obs! För intermittent tömning, släpp tumklaffen för att avbryta
tömningen. Blockera tumklaffen igen med tummen för att återuppta
tömningen.
Steg 7 Fortsätt att tömma medan endotrakealslangen dras ut.
Steg 8 Kassera efter användning.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Denna produkt får, enligt amerikansk lag, endast säljas av eller på
ordination av läkare.
Endast avsedd för användning till en patient.
Europeiska unionen: MDR EU 2017/745
Allvarliga händelser som inträffar i samband med denna enhet bör
rapporteras till Neotech Products och den behöriga myndigheten i
den medlemsstat där användaren och / eller patienten bor.
Suomi
Neotech Meconium Aspirator Mekoniumin poistolaite
KÄYTTÖAIHEET
Neotech Meconium Aspirator on tarkoitettu käytettäväksi
imulaitteena, jolla aspiroidaan mekoniumia vastasyntyneen
ylähengitysteistä.
KÄYTTÖOHJEET
Vaihe 1 Vaihe Yhdistä Neotech Meconium Aspirator -laitteen
väkäspää imuletkuun.
Vaihe 2 Aseta imupaineeksi enintään 80 mmHg.
Vaihe 3 Intuboi potilas asianmukaisella ET-putkella.
Vaihe 4 Yhdistä Neotech Meconium Aspirator -laitteen
sisähalkaisijaltaan 15 mm:n pää ulkohalkaisijaltaan 15 mm:n ET-
putkisovittimeen.
Vaihe 5 Tuki peukaloaukko peukalolla aloittaaksesi imemisen.
Vaihe 6 Ime enintään kahden sekunnin ajan kerrallaan, kunnes
kaikki mekonium on poistettu. Ime mekoniumia jaksoittaisesti.
Huomautus: Jotta imeminen on jaksoittaista, avaa peukaloaukko,
jotta imeminen loppuu. Tuki peukaloaukko uudelleen, jotta
imeminen jatkuu.
Vaihe 7 Jatka imemistä, kun ET-putki vedetään pois.
Vaihe 8 Hävitä käytön jälkeen.
HUOMIOT JA VAROITUKSET
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Vain yhden potilaan käyttöön.
Euroopan unioni: Lääkinnällisistä laitteista annettu asetus (EU)
2017/745
Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista
on ilmoitettava Neotech Products -yhtiölle ja sen jäsenvaltion
toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai potilas on
sijoittautunut.
Latviešu
Neotech mekonija aspirators Mekonija noņemšanas ierīce
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Neotech mekonija aspirators ir paredzēts lietošanai kā atsūkšanas
ierīce, lai aspirētu mekoniju no jaundzimušā augšējo elpceļu.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
1.solis Pievienojiet Neotech mekonija aspiratoru vītņoto galu
atsūkšanas līnijai.
2.solis Iestatiet atsūkšanas spiedienu uz 80 mm Hg vai mazāku.
3.solis Intubējiet pacientu ar atbilstošu ET caurulīti.
4.solis Pievienojiet Neotech mekonija aspiratora 15mm I.D. galu
15mm O.D. ET caurulītes adapteris.
5.solis Lai sāktu atsūkšanu, ar īkšķi bloķējiet atveri.
6.solis Atsūciet divas sekundes vai mazāk vienā reizē, līdz
mekoniju pilnībā noņemtu. Atsūciet mekoniju ar pārtraukumiem.
Piezīme. Intermitējošai atsūkšanai atbloķējiet īkšķa pieslēgvietu,
lai atsūkšanu pārtrauktu. Lai turpinātu atsūkšanu, ar īkšķi bloķējiet
atveri.
7.solis Turpiniet atsūkšanu, līdz ET caurulīte ir izņemta.
8.solis Pēc lietošanas atbrīvojieties no tās.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI UN BRĪDINĀJUMI
Saskaņā ar federālajiem tiesību aktiem šo ierīci drīkst pārdot tikai
ārstam vai pēc ārsta pasūtījuma.
Lietošanai tikai vienam pacientam.
Eiropas Savienība: MIR ES 2017/745
Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar šo ierīci, ir
jāziņo Neotech Products un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei,
kurā lietotājs veic uzņēmējdarbību un/vai dzīvo pacients.
Български
Neotech Meconium Aspirator
Устройство за отстраняване на меконий
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Neotech Meconium Aspirator е предназначен за употреба като
смукателно устройство за аспириране на меконий от горните
дихателни пътища на новородени.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Стъпка 1 Свържете релефния край на Neotech Meconium
Aspirator към смукателната тръбичка.
Стъпка 2 Настройте смукателното налягане на 80 mmHg или
по-малко.
Стъпка 3 Интубирайте пациента с подходяща ендотрахеална
тръба.
Стъпка 4 Свържете края с вътрешен диаметър 15 mm на
Neotech Meconium Aspirator към адаптер на ендотрахеална
тръба с външен диаметър 15 mm.
Стъпка 5 Запушете с палец отвора за палеца, за да започне
аспирирането.
Стъпка 6 Всмуквайте на интервали от по две секунди или по-
малко, докато меконият бъде отстранен напълно. Всмуквайте
мекония периодично.
Забележка: За периодично всмукване отблокирайте отвора за
палец, за да спрете всмукването. Отново запушете отвора за
палец, за да продължите аспирирането.
Стъпка 7 Продължете да всмуквате, докато ендотрахеалната
тръба бъде изтеглена.
Стъпка 8 Изхвърлете след употреба.
ЗНАЦИ ЗА ВНИМАНИЕ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Федералният закон ограничава това изделие за продажба от
или по поръчка на лекар.
Само за употреба при един пациент.
Европейски съюз: MDR ЕС 2017/745
Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с това
изделие, трябва да бъде докладван на Neotech Products и
компетентния орган на държавата членка, в която е установен
потребителят и/или пациентът.
Manufactured by
NEOTECH PRODUCTS LLC
28430 Witherspoon Parkway , Valencia, CA 91355, USA
1-800-966-0500 • neotechproducts.com
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP, The Hague, The Netherlands
Medical Device

Hrvatski
Neotech Meconium Aspirator Uređaj za uklanjanje mekonija
INDIKACIJE ZA UPORABU
Neotech Meconium Aspirator namijenjen je za upotrebu kao uređaj
za usisavanje za aspiraciju mekonija iz gornjih dišnih putova
novorođenčeta.
UPUTE ZA UPORABU
1. korak Spojite bodljikavi kraj uređaja Neotech Meconium Aspirator
na usisni vod.
2. korak Postavite usisni tlak na 80 mm Hg ili manje.
3. korak Intubirajte pacijenta odgovarajućom ET cijevi.
4. korak Spojite 15 mm unut. promjera kraj kraj uređaja Neotech
Meconium Aspirator do 15 mm vanjskog promjera Držač ET cijevi.
5. korak Blokirajte otvor za palac kako biste započeli s usisom.
6. korak Usisajte dvije sekunde ili manje dok se mekonij potpuno ne
ukloni. Usisavanje mekonija povremeno.
Napomena: Za povremeno usisavanje, deblokirajte otvor za palac
kako biste zaustavili usisavanje. Ponovo blokirajte otvor kako biste
nastavili s usisom.
7. korak Nastavite s usisavanjem dok je ET cijev izvučena.
8. korak Baciti nakon uporabe.
MJERE OPREZA I UPOZORENJA
Savezni zakon ograničava prodaju ovog sredstva na prodaju od
strane ili po nalogu liječnika.
Proizvod za jednog pacijenta.
Europska unija: MDR EU 2017/745
Svaki ozbiljan incident koji se dogodio u vezi s ovim uređajem treba
prijaviti tvrtki Neotech Products i nadležnom tijelu države članice u
kojoj se nalazi korisnik i/ili pacijent.
Dansk
Neotech Meconium Aspirator Enhed til fjernelse af mekonium
INDIKATIONER FOR BRUG
Neotech Meconium Aspirator er beregnet til brug som en
sugeenhed til at aspirere mekonium fra en nyfødts øvre luftveje.
BRUGSANVISNING
Trin 1 Forbind Neotech Meconium Aspirators modhager til
sugeslangen.
Trin 2 Indstil sugetrykket til 80 mm Hg eller mindre.
Trin 3 Intuber patienten med korrekt ET-rør.
Trin 4 Forbind Neotech Meconium Aspirators indre diameter på 15
mm til den ydre diameter på 15 mm. ET-røradapter.
Trin 5 Bloker tommelfingerporten med tommelfingeren for at
begynde at suge.
Trin 6 Sug i to sekunder eller mindre, indtil al mekonium er fjernet.
Sug mekonium sporadisk.
Bemærk: Ved sporadisk sugning skal man stoppe med at
blokere tommelfingerporten for at stoppe med at suge. Bloker
tommelfingerporten igen for at fortsætte med at suge.
Trin 7 Fortsæt med at suge, mens ET-røret trækkes ud.
Trin 8 Kassér efter brug.
FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER
Føderal lovgivning begrænser denne enhed til salg af eller efter
ordre fra en læge.
Kun til brug for en enkelt patient.
Europæiske Union: MDR EU 2017/745
Enhver alvorlig hændelse, der opstår i forbindelse med denne
enhed, skal rapporteres til Neotech Products og den kompetente
myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er
etableret.
Nederlands
Neotech Meconium Aspirator Meconium verwijderingsapparaat
GEBRUIKSINDICATIES
De Neotech Meconium Aspirator is bedoeld voor gebruik als
aanzuigtoestel om meconium uit de bovenste luchtwegen van een
pasgeborene te zuigen.
GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Stap 1 Sluit het uiteinde met weerhaak van de Neotech Meconium
Aspirator aan op de zuigleiding.
Stap 2 Stel de aanzuigdruk in op 80 mm Hg of minder.
Stap 3 Intubeer de patiënt met de juiste ET-tube.
Stap 4 Verbind het 15mm I.D. uiteinde van de Neotech Meconium
Aspirator met de 15mm O.D. ET tube adapter.
Stap 5 Blokkeer de duimpoort met duim om te beginnen met
zuigen.
Stap 6 Zuig per keer twee seconden of minder tot het meconium
volledig verwijderd is.
Zuig meconium met tussenpozen op.
Let op: Bij onderbroken afzuigen deblokkeert u de duimpoort om
het afzuigen te stoppen. Blokkeer de duimpoort opnieuw om verder
te zuigen.
Stap 7 Ga door met afzuigen terwijl de ET-slang wordt
teruggetrokken.
Stap 8 Na gebruik weggooien.
VOORZORGSMAATREGELEN EN WAARSCHUWINGEN
Volgens de federale wetgeving mag dit product niet door of op
verzoek van een arts worden verkocht.
Mag door slechts één patiënt gebruikt worden.
Europese Unie: MDR EU 2017/745
Elk serieus incident dat plaatsvindt in het kader van het gebruik
van dit product, moet gemeld worden aan Neotech Products en de
verantwoordelijke autoriteit in de lidstaat waarin de gebruiker en/of
patiënt zich bevindt.
Eesti keel
Neotech Meconium Aspiratori mekooniumi eemaldamise vahend
KASUTUSNÄIDUSTUSED
Neotech Meconium Aspirator on ette nähtud kasutamiseks
imemisseadmena, et aspireerida mekooniumi vastsündinu
ülemistest hingamisteedest.
KASUTUSJUHEND
1. samm Ühendage Neotech Meconium Aspiratori kidadega ots
imitoruga.
2. samm Seadke imemissurve väärtusele 80mmHg või vähem.
3. samm Intubeerige patsienti sobiva ET-toruga.
4. samm Ühendage Neotech Meconium Aspiratori 15mm
sisediameetriga ots 15mm välisdiameetriga ET-toru adapteriga.
5. samm Imemise alustamiseks blokeerige pöidla port pöidlaga.
6. samm Imege korraga kaks sekundit või vähem, kuni mekoonium
on täielikult eemaldatud. Imege mekooniumi vahelduvalt.
Märkus. Vahelduvaks imemiseks eemaldage pöial pöidla pordilt,
et imemine peatada. Imemise jätkamiseks blokeerige pöidla port
uuesti.
7. samm Jätkake imemist, nii et ET-toru on tagasi tõmmatud.
8. samm Pärast kasutamist visake ära.
ETTEVAATUSABINÕUD JA HOIATUSED
Föderaalseadus lubab seda seadet müüa ainult arstil või arsti
korraldusel.
Ainult ühel patsiendil kasutamiseks.
Euroopa Liit: MDR EU 2017/745
Kõigist selle seadmega seotud tõsistest juhtumitest tuleb teatada
Neotech Productsile ja selle liikmesriigi pädevale asutusele, kus
kasutaja ja/või patsient asub.
Ελληνικά
Neotech Meconium Aspirator Συσκευή αφαίρεσης μηκωνίου
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Neotech Meconium Aspirator προορίζεται για χρήση ως συσκευή
αναρρόφησης για την αναρρόφηση μηκωνίου από τον ανώτερο
αεραγωγό ενός νεογέννητου.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Βήμα 1 Συνδέστε το αγκαθωτό άκρο του Neotech Meconium Aspirator
στη γραμμή αναρρόφησης.
Βήμα 2 Ρυθμίστε την πίεση αναρρόφησης στα 80 mm Hg ή λιγότερο.
Βήμα 3 Διασωληνώστε τον ασθενή με κατάλληλο σωλήνα ET.
Βήμα 4 Συνδέστε το μεγαλύτερο άκρο του Neotech Meconium Aspirator
(15mm I.D.) με τον προσαρμογέα του ενδοτραχειακού σωλήνα (15mm
O.D.).
Βήμα 5 Μπλοκάρετε τη θύρα αντίχειρα με τον αντίχειρα για να ξεκινήσει
η αναρρόφηση.
Βήμα 6 Αναρροφήστε για δύο δευτερόλεπτα ή λιγότερο κάθε φορά
μέχρι να αφαιρεθεί πλήρως το μηκώνιο. Αναρροφήστε το μηκώνιο κατά
διαστήματα.
Σημείωση: Για διαλείπουσα αναρρόφηση, ξεμπλοκάρετε τη θύρα του
αντίχειρα για να σταματήσετε την αναρρόφηση. Μπλοκάρετε ξανά τη
θύρα αντίχειρα για να συνεχίσετε την αναρρόφηση.
Βήμα 7 Συνεχίστε την αναρρόφηση όσο ο ενδοτραχειακός σωλήνας
αποσύρεται.
Βήμα 8 Απορρίψτε μετά τη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής
μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
Ευρωπαϊκή Ένωση: MDR EU 2017/745
Κάθε σοβαρό περιστατικό που συνέβη σε σχέση με τη συσκευή αυτή
πρέπει να αναφέρεται στη Neotech Products και στην αρμόδια αρχή
του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και
ο ασθενής.
Magyar
Neotech Meconium Aspirator Mekónium-eltávolító eszköz
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Neotech Meconium Aspirator szívóeszköz az újszülött felső
légútjaiból a mekónium felszívására szolgál.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. lépés Csatlakoztassa a Neotech Meconium Aspirator tüskés
végét a szívóvezetékhez.
2. lépés Állítsa be a szívónyomást 80 mm Hg vagy ennél
alacsonyabb értékre.
3. lépés Intubálja a beteget a megfelelő ET tubussal.
4. lépés Csatlakoztassa a Neotech Meconium Aspirator 15 mm
átmérőjű végét a 15 mm átmérőjű ET tubusadapterhez.
5. lépés A szívás megkezdéséhez fogja be a hüvelykujjnyílást a
hüvelykujjával.
6. lépés Egyszerre maximum két másodpercig végezzen szívást,
addig, amíg a mekóniumot már maradéktalanul sikerül eltávolítani.
A mekóniumot szakaszosan kell felszívni.
Megjegyzés: A szakaszos szívás úgy valósítható meg, ha
a hüvelykujjnyílás elengedésével leállítja a szívást. A szívás
folytatásához ismét fogja be a hüvelykujjnyílást.
7. lépés A szívást az ET tubus kihúzása közben is folytassa.
8. lépés Használat után selejtezze ki az eszközt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A szövetségi törvények értelmében ez az eszköz kizárólag orvos
által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Kizárólag egy páciensen használható.
Európai Unió: MDR EU 2017/745
Minden, az eszközzel kapcsolatos súlyos eseményt jelenteni
kell a Neotech Products vállalatnak és azon tagállam illetékes
hatóságának, ahol a felhasználó és/vagy a páciens található.
Gaeilge
Neotech Meconium Aspirator Gléas chun meacóiniam a bhaint
TÁCSA ÚSÁIDE
Tá an Neotech Meconium Aspirator beartaithe lena úsáid mar
fheiste súchán chun meacóiniam a asú ó aerbhealach uachtarach
an nuabheirthe.
TREORACHA ÚSÁIDE
Céim 1 Ceangail deireadh deilgneach den Neotech Meconium
Aspirator leis an líne súchán.
Céim 2 Socraigh an brú súchán ag 80mm Hg nó níos lú.
Céim 3 Réitigh othar le feadán ET ceart
Céim 4 Ceangail deireadh 15mm I.D. den Neotech Meconium
Aspirator leis an to 15mm O.D. Cuibhneoir Feadáin ET
Céim 5 Bloc port ordóg le hordóg chun tús a chur le súchán.
Céim 6 Déan súchán ar feadh dhá shoicind nó níos lú ag an am go
dtí go bhfuil an meacóiniam bainte go hiomlán. Déan súchán ar an
meacóiniam go headrannach
Nóta: Le haghaidh súchán eadrannach a dhéanamh, bain an bac
den phort ordóg chun stop a chur leis an tsúchán. Blocáil an port
ordóg arís chun leanúint ar aghaidh ag súchán.
Céim 7 Lean ar aghaidh ag súchán fad a tharraingítear siar feadán
ET
Céim 8 Caith uait é théis é a úsáid
RABHAIDH & FOLÁIRIMH
Cuireann an dlí cónaidhme srian ar dhíol an gleas seo ag dochtúir
nó ar ordú dochtúra.
Úsáid aon othair aonair amháin.
An tAontas Eorpach: MDR EU 2017/745
Ba cheart aon teagmhas tromchúiseach a tharla maidir leis an
ngléas seo a thuairisciú do Neotech Products agus d’údarás inniúil
an Bhallstáit ina bhfuil an t-úsáideoir agus/nó an t-othar bunaithe.
Lietuviškai
„Neotech Meconium Aspirator“
Mekonijaus pašalinimo prietaisas
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„Neotech Meconium Aspirator“ yra skirtas naudoti kaip siurbimo
prietaisas mekonijui iš naujagimio viršutinių kvėpavimo takų
išsiurbti.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
1 žingsnis Prijunkite aštrųjį „Neotech Meconium Aspirator“ galą prie
siurbimo linijos.
2 žingsnis Nustatykite 80 mm Hg arba mažesnį siurbimo slėgį.
3 žingsnis Intubuokite pacientą tinkamu ET vamzdeliu.
4 žingsnis Prijunkite 15 mm vidinio skersmens „Neotech Meconium
Aspirator“ galą prie 15 mm vidinio skersmens. ET vamzdelio
adapteris.
5 žingsnis Užblokuokite nykščio angą nykščiu, kad pradėtumėte
siurbimą.
6 žingsnis Siurbkite po dvi sekundes ar trumpiau, kol bus pašalintas
visas mekonijus. Siurbkite mekonijų su pertraukomis.
Pastaba: Jei siurbiama su pertrūkiais, atblokuokite nykščio angą,
kad nutrauktumėte siurbimą. Užblokuokite nykščio angą nykščiu,
kad tęstumėte siurbimą.
7 žingsnis Tęskite siurbimą, kol ištraukiamas ET vamzdelis
8 žingsnis Po naudojimo išmeskite.
PERSPĖJIMAI IR ĮSPĖJIMAI
Federaliniai įstatymai riboja šio prietaiso pardavimą tik gydytojui
arba pagal gydytojo nurodymą.
Naudoti gali tik vienas pacientas.
Europos Sąjunga: MDR EU 2017/745
Apie bet kokį rimtą incidentą, susijusį su šiuo produktu, reikia
pranešti „Neotech Products“ įmonei ir valstybės narės, kurioje yra
įsisteigęs naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
Malti
Neotech Meconium Aspirator Apparat għat-Tneħħija tal-Mekonju
INDIKAZZJONI GĦALL-UŻU
In-Neotech Meconium Aspirator huwa maħsub għal użu bħala
apparat ta’ ġbid biex ineħħi mekonju mill-parti ta’ fuq tal-passaġġ
tan-nifs ta’ tarbija tat-twelid.
DIREZZJONIJIET GĦALL-UŻU
Pass 1 Qabbad it-tarf bil-ponot tan-Neotech Meconium Aspirator
mal-linja tal-ġbid.
Pass 2 Issettja l-pressa tal-ġbid għal 80mm Hg jew inqas.
Pass 3 Intuba l-pazjent bit-tubu ET ix-xieraq.
Pass 4 Qabbad it-tarf I.D. 15mm tan-Neotech Meconium Aspirator
mal-15mm O.D. Adattatur tat-Tubi ET
Pass 5 Imblokka l-fetħa tas-saba’ l-kbira biex tibda l-ġbid.
Pass 6 Iġbed għal 2 sekondi jew inqas kull darba sakemm
il-mekonju jitneħħa kompletament. Iġbed il-mekonju b’mod
intermittenti.
Nota: Għal ġbid intermittenti, żblokka l-fetħa tas-saba’ l-kbir biex
twaqqaf il-ġbid. Erġa’ mblokka l-fetħa tas-saba’ l-kbira biex tkompli
l-ġbid.
Pass 7 Kompli iġbed waqt li t-tubu ET jinġibed ‘il barra.
Pass 8 Armi wara l-użu.
ATTENZJONI U TWISSIJIET
Il-liġi federali tirrestrinġi dan l-apparat għall-bejgħ minn jew fuq ordni
ta’ tabib.
Għal użu minn pazjenti wieħed biss.
Unjoni Ewropea: MDR EU 2017/745
Kwalunkwe inċident serju li seħħ b’rabta ma’ dan l-apparat għandu
jiġi rrappurtat lil Neotech Products u lill-awtorità kompetenti tal-Istat
Membru li fih l-utent u/jew il-pazjent huma stabbiliti.
Română
Neotech Meconium Aspirator
Dispozitiv de îndepărtare a meconiului
INDICAȚII DE UTILIZARE
Neotech Meconium Aspirator este destinat utilizării ca dispozitiv
de aspirare pentru aspirarea meconiului din căile respiratorii
superioare ale unui nou-născut.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Pasul 1 Conectați capătul ascuțit al Neotech Meconium Aspirator la
conducta de aspirare.
Pasul 2 Stabiliți presiunea de aspirare la 80 mm Hg sau mai puțin.
Pasul 3 Intubați pacientul cu tubul ET corespunzător.
Pasul 4 Conectați capătul cu D.I. de 15 mm al Neotech Meconium
Aspirator la D.E. de 15 mm. Adaptor pentru tubul ET.
Pasul 5 Blocați orificiul degetului mare cu degetul mare pentru a
începe aspirarea.
Pasul 6 Aspirați timp de două secunde sau mai puțin, pe rând, până
când meconiul este eliminat complet. Aspirați meconiul intermitent.
Notă: Pentru aspirarea intermitentă, deblocați orificiul pentru
degetul mare, pentru a opri aspirarea. Blocați din nou orificiul
pentru degetul mare pentru a continua aspirarea.
Pasul 7 Continuați să aspirați în timp ce tubul ET este retras.
Pasul 8 Aruncați după utilizare.
ATENȚIONĂRI ȘI AVERTISMENTE
Legea federală restricționează vânzarea acestui dispozitiv de un
medic sau la dispoziția unui medic.
A se utiliza numai pentru un singur pacient.
Uniunea Europeană: MDR UE 2017/745
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu acest dispozitiv
trebuie raportat către Neotech Products și către autoritatea
competentă din Statul membru în care sunt stabiliți utilizatorul și/
sau pacientul.
Slovenčina
Neotech Meconium Aspirator Zariadenie na odstránenie mekónia
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Neotech Meconium Aspirator je určené na použitie ako odsávacie
zariadenie na odsávanie mekónia z horných dýchacích ciest
novorodenca.
NÁVOD NA POUŽITIE
Krok 1 Pripojte ostnatý koniec zariadenia Neotech Meconium
Aspirator ksacej hadičke.
Krok 2 Nastavte sací tlak na 80 mm Hg alebo menej.
Krok 3 Intubujte pacienta správnou endotracheálnou kanylou.
Krok 4 Pripojte 15 mm I.D. koniec zariadenia Neotech Meconium
Aspirator na 15 mm O.D. Adaptér endotracheálnej kanyly.
Krok 5 Otvor na palec zablokujte palcom a začne sa odsávanie.
Krok 6 Odsávajte súčasne dve sekundy alebo menej, až kým nie je
mekónium úplne odstránené. Odsávajte mekónium prerušovane.
Poznámka: Pri prerušovanom odsávaní odblokujte otvor na palec,
aby sa odsávanie zastavilo. Ak chcete pokračovať vodsávaní, znova
zablokujte otvor na palec.
Krok 7 Pokračujte v odsávaní, kým sa nevytiahne endotracheálna
kanyla.
Krok 8 Po použití vyhoďte.
UPOZORNENIA A VAROVANIA
Podľa federálnych zákonov USA sa môže táto pomôcka predávať
len prostredníctvom lekára alebo na jeho príkaz.
Nie je určený na použitie u dospelých.
Európska únia: MDR EU 2017/745
Akýkoľvek závažný incident, ktorý sa vyskytol v súvislosti s touto
pomôckou, by sa mal nahlásiť spoločnosti Neotech Products a
príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom má používateľ a/
alebo pacient bydlisko.
Slovenščina
Neotech Meconium Aspirator
Pripomoček za odstranjevanje mekonija
INDIKACIJE ZA UPORABO
Neotech Meconium Aspirator je namenjen uporabi kot sesalni
pripomoček za aspiracijo mekonija iz zgornjih dihalnih poti
novorojenčka.
NAVODILA ZA UPORABO
1. korak Priključite bodičasti konec Neotech Meconium Aspirator na
sesalni vod.
2. korak Nastavite sesalni tlak na 80 mm Hg ali manj.
3. korak Bolnika intubirajte z ustrezno ET cevko.
4. korak Konec Neotech Meconium Aspirator z notranjim premerom
15 mm povežite z zunanjim premerom 15 mm Adapter ET cevi.
5. korak Za začetek sesanja s palcem blokirajte odprtino za palec.
6. korak Sesajte dve sekundi ali manj naenkrat, dokler ni mekonij
popolnoma odstranjen. Mekonij sesajte s prekinitvami.
Opomba: Za sesanje s prekinitvami odblokirajte odprtino za palec,
da zaustavite sesanje. Ponovno blokirajte odprtino za palec, da
nadaljujete s sesanjem.
7. korak Nadaljujte s sesanjem, medtem ko je ET cev izvlečena.
8. korak Po uporabi zavrzite.
PREVIDNOSTNI UKREPI IN OPOZORILA
Zvezni zakon omejuje prodajo te naprave s strani ali po naročilu
zdravnika.
Samo za enkratno uporabo.
Evropska unija: MDR EU 2017/745
Vsak resen incident, ki se zgodi v zvezi s tem pripomočkom, je
treba prijaviti družbi Neotech Products in pristojnemu organu države
članice, v kateri prebiva uporabnik in/ali bolnik.