Ohio medical Amvex Installation and operation manual

Amvex Vacuum Regulators

Operating & Maintenance Manual

Amvex Regulador de vacío manual de operación y mantenimiento

Amvex Régulateur de vide Manuel d’utilisation et d’entretien

Amvex vákuumszabályozó manual de operación y mantenimiento

Amvex Regolatore di vuoto Manuale d’uso e manutenzione

Amvex Regulador de vácuo Manual de utilização e manutenção

Amvex Vakum Regülatörü Çalıştırma ve Bakım Kılavuzu

Regulátory podtlaku Amvex Návod k obsluze a údržbě

VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Important: Safety Instructions

This manual provides you with important information about the Vacuum Regulators and should be read carefully to ensure

the safe and proper use of this product.

Read and understand all the safety and operating instructions contained in this booklet.

If you do not understand these instructions, or have any questions, contact your supervisor, dealer or the manufacturer

before attempting to use the apparatus.

Intended Use

Amvex Vacuum Regulators are intended to regulate a supplied vacuum pressure to the users desired vacuum level. A

gauge shows the value of the regulated vacuum, which is adjustable via a regulating knob.

Receiving Inspection

Remove product from package and inspect for damage. If product is damaged, DO NOT USE and contact your

dealer or equipment provider.

ATTENTION: It is very important to allow product to remain in original packaging for 12-24 hours to

acclimate to room temperature before use.

User Responsibility

WARNING: The procedures described in this service manual should be performed by trained and

authorized personnel only. Maintenance should only be undertaken by competent individuals

who have a general knowledge of and experience with devices of this nature. Read

completely through each step in every procedure before starting this procedure; any

exceptions may result in a failure to properly and safely complete the attempted procedure.

No repairs should ever be undertaken or attempted by anyone not having such qualications.

Genuine Amvex replacement parts must be used for all repairs. This product performs as

explained in this manual as long as the assembly, use, repair and maintenance are properly

followed according to our instructions. Elastomers and other components may become worn

WARNING Indicates a potentially hazardous situation, which if not avoided, could result in death or serious injury

ATTENTION Indicates a potentially hazardous situation, which if not avoided, could result in minor or moderate injury

CAUTION Indicates a potentially hazardous situation, which if not avoided, could result in damage to the device or other property

Complies with the requirements of Directive 93/42/EEC Product Disposal Instructions

Manufacturer’s authorized representative in the European Union Catalog Number (Device Identier)

Caution Manufacturer Serial Number Consult operating manual

Caution: Federal (USA) Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed healthcare provider.

The stork symbol indicates low pressure vacuum gauge commonly used for pediatric and neonatal applications

GAUGE

COLORS

Analog gauges include color coding along the graduation marks as follows:

Analog Gauge Color 160 mmHg Gauge 300 mmHg Gauge

Green 0 – 80 mmHg Graduations 0 – 80 mmHg Graduations

Yellow 80 – 120 mmHg Graduations 80 – 120 mmHg Graduations

Orange 120 – 160 mmHg Graduations 120 – 200 mmHg Graduations

Red N/A 200 mmHg – Full Graduations

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

over period of use. Periodic examination of this device is recommended. If any damage or

defects are present, the product should not be used. This includes parts that may have been

altered, contaminated, worn or missing. Replacement parts are available as listed on the last

page of this manual.

WARNING: Operation of this device is not to be done if ammable, anesthetics are present due to the

possibility of explosion caused by static discharge.

MRI WARNING: This product may contain magnetic, ferrous material that may affect the result of an MRI. For

MR Conditional options, contact your Ohio Medical Representative at 1.866.549.6446.

WARNING: Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided

because it could result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and

the other equipment should be observed to verify that they are operating normally.

WARNING: Use of accessories, transducers and cables could result in increased electromagnetic

emissions or decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper

operation. No cables, transducers, or accessories are required for operation.

WARNING: Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and

external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the Amvex

Vacuum Regulator. Otherwise,degradation of the performance of this equipment could result.

Specications

Vacuum Regulator Model Gauge Range Gauge Accuracy

Analog Digital

Continuous / Intermittent 0 - 300 mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. at 22ºC

Pediatric Continuous / Intermittent 0 - 160 mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. at 22ºC

Neonatal Continuous / Intermittent 0 - 100 mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. at 22ºC

Please note: F.S. = Full Scale

Flow Rates Standard Pediatric

Continuous 0 – 80 L/min 0 – 40 L/min

Intermittent 0 – 8 L/min 0 – 2.5 L/min

Battery Two 2/3 AA, 3.6V, 1.6 Ah, Lithium

Environmental Specications

Operating Temperature Range 50 to 104ºF (10 to 40ºC)

Storage and Transport Temperature Range -13 to 158ºF (-25 to 70ºC)

Operating Atmospheric Pressure Range 80 to 106 kPa

Storage and Transport Atmospheric Pressure Range 50 to 106 kPa

Operating and Storage Relative Humidity 5 to 95% RH (Non-condensing)

Ingress Protection Rating IP 20

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Operating Instructions

ATTENTION: The operating and storage temperature for the regulator should reect typical environmental

conditions of a medical facility environment.

WARNING: DO NOT change, alter or modify the intended use of the product.

NOTE: Performance may vary in relation to the source vacuum pressure levels. The device will

continue to perform as intended across a very broad range of vacuum levels, however, some

characteristics particularly the intermittent timing, will vary with signicant difference from

500 mmHg (66.7 kPa) used for factory setup.

Equipment Setup:

Depending on the desired location of the regulator, connect the vacuum adapter directly into the wall outlet, or

connect one end of an Amvex vacuum hose assembly onto the supply port of the suction regulator and the other end

onto the vacuum source (i.e. wall outlet).

Use ¼” suction tubing, between the patient and patient port of the collection canister, as well as between the

outlet port of the Vacuum Regulator and canister. A high ow suction lter and/or an overow safety trap between

the regulator and the collection canister should be used to prevent occlusion or contamination of the regulator, wall

outlet or pipeline system.

NOTE: Product does not require disassembly or reassembly under normal use.

Selecting the Mode:

REG Allows degree of vacuum to be adjusted by use of the regulating knob.

OFF Vacuum is no longer on or being supplied to patient.

INT Vacuum in intermittent (cycling between “ON” and “OFF”). Degree of vacuum can be

adjusted with the regulating knob.

Please note: REG mode is only available on the 3 mode models

Battery Low Indicator (Digital Models Only):

NOTE: When a battery icon appears on the gauge it indicates that the battery is low. Please take the unit

out of service immediately and contact an Ohio Medical Customer Service Representative for battery

replacement. If the low battery condition is not addressed and the battery becomes fully depleted,

the gauge will not show any readout including the low battery icon or gauge pressure. If the gauge

were to go blank during suctioning, the unit will continue to suction and the intermittent feature will

continue to operate. Once completing that procedure, It is important to immediately take the unit out

of service and contact an Ohio Medical Customer Service Representative for battery replacement.

Procedures Prior to Use:

WARNING: The following tests are recommended prior to use on each patient. If the Vacuum Regulator does

not pass one or more of the following tests, it should be evaluated, repaired and/or replaced by a

qualied individual.

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

The following tests must be done with a minimum supply vacuum of -53 kPa (-400 mmHg):

1. Move the selector switch to the “OFF” position. Turn the regulator knob one complete turn in the clockwise

direction. Kink the vacuum tubing to block the outlet. There should be no movement of the gauge needle (or in

case of a digital gauge, no change in display).

2. Move the selector switch to the “REG” position. Turn the regulator knob fully in the counter-clockwise

direction. Kink the vacuum tubing; again, there should be no movement of the gauge needle (or in case of a

digital gauge, no change in display).

3. Kink vacuum tubing.

Regulator Setting:

Standard: Increase the vacuum to -12 kPa (-90 mmHg)

Pediatric & Neonatal: Increase the vacuum to -5 kPa (-40 mmHg)

4. Open and close the kinked vacuum tubing slowly to reach various vacuum rates. Ensure that the level of vacuum

maintains consistently when the vacuum tubing is kinked.

Standard Continuous and High Vacuum: Follow the steps below based on mode type

2 Mode:

5. Decrease the vacuum to zero and move the selector switch to the “OFF” position.

3 Mode:

5. Move the selector switch to the “FULL” position. Kink the vacuum tubing and ensure that the vacuum gauge

is reecting the maximum suction available.

5b. Move the selector switch to the “REG” position.

5c. Decrease the vacuum to zero and move the selector switch to the “OFF” position.

Continuous Intermittent Vacuum:

6. Move the selector switch to “INT”.

7. Kink vacuum tubing.

8. Timing cycles are approximately 16 seconds on and 8 seconds off.

NOTE: The intermittent unit starts in the off cycle.

NOTE: Timing is preset at factory using a source vacuum level of 500 mmHg (66.7 kPa).

Timing may vary in relation to the source vacuum pressure.

9. Decrease the vacuum level to zero and move the selector switch to the “OFF” position.

Pediatric & Neonatal:

10.In the “REG” position, kink the vacuum tubing and turn the regulator control knob fully in the clockwise

direction to ensure that the vacuum level does not go over -21 kPa (-160 mmHg) for Pediatric and -13 kPa

(-100 mmHg) for Neonatal.

NOTE: This feature is only present in the Pediatric and Neonatal models.

11.Decrease the vacuum level to zero and move the selector switch to the “OFF” position.

WARNING: Always verify vacuum setting prior to performing any procedure. Vacuum levels set in the “REG”

mode will remain the same when switched to the “INT” mode; and vacuum levels set in the “INT”

mode will remain the same when switched to the “REG” mode.

CAUTION: When the collection canister is full DO NOT operate the Vacuum Regulator. The WARRANTY WILL BE

VOIDED if the canister overows and contaminates the Vacuum Regulator.

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Setting the Level of Vacuum for Patient use:

1. Complete Procedures Prior to Use.

2. Move the selector switch to the “REG” position.

3. Kink the vacuum tubing.

4. Set the required vacuum level.

WARNING: The vacuum tubing must be kinked to

ensure that the patient is not exposed

to a higher level of vacuum than what

is required.

5. Move the selector switch to the “OFF” position.

6. Attach the vacuum tubing to the vacuum canister.

Cleaning Instructions

The following internal cleaning procedure may be followed if your unit becomes contaminated.

Collection

Canister

Suction Filter

Vacuum Regulator

Vacuum

Tubing

Overow

Vacuum

Trap

Container with cold sterilizer/alcohol

Mode Selector Switch

Supply Port

Regulating Knob To Vacuum Source

Patient Port

1. Connect the supply port of the Vacuum Regulator to

the patient port of a collection canister.

2. Attach the vacuum port of the collection canister to a

vacuum source.

3. Connect a hose from the patient port of the Regulator

to be cleaned and place the other end into a container

containing 100cc of a cold sterilant.

4. Fully increase the regulating knob of the vacuum

regulator (clockwise).

5. Turn on the Vacuum Regulator to the “REG” mode.

Wait until all of the cold sterilant is passed through the

regulator.

6. Repeat steps 3,4 & 5 for all modes of the Vacuum

Regulator.

7. Repeat steps 3, 4 & 5 using 100cc of isopropyl alcohol to purge the Vacuum Regulator of the sterilant.

8. The Regulator should run for 30 sec. in each mode with its patient port open to atmosphere to dry

internal parts.

CAUTION: Ethylene oxide is not recommended. Sterilization using an ethylene mixture may cause small surface

cracks to some of the plastic parts that may not be apparent to the user.

CAUTION: Do not steam autoclave, immerse in liquid or gas sterilize the Vacuum Regulators. This may damage

the unit.

CAUTION: If Vacuum Regulator becomes contaminated internally, warranty is voided. Do not send Vacuum

Regulator back to the manufacturer. Follow your facilities procedures for handling contaminated

products.

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Recommended Maintenance

The following are recommended maintenance steps that should be taken after each patient:

1. Clean the exterior of the Vacuum Regulator with a solution of a diluted mild detergent.

2. Make sure all secondary apparatus such as canisters and tubing are thoroughly cleaned.

3. Inspect the bacteria lter. If it has been contaminated replace with a new one.

4. Inspect the overow safety trap to make sure it is free of any restrictions.

Product Disposal

Digital Product Only: The batteries and circuit board are not suitable for regular trash disposal. Follow local

guidelines for disposal of other components.

Device may contain bio-hazardous material and should be disposed of properly. Follow local guidelines for disposal

of bio-hazardous material.

WARRANTY

This Product is sold by Ohio Medical LLC., (the “Company”) under the express terms of the warranty set forth below. For a period of THIRTY SIX (36) MONTHS

(or for a period of ONE HUNDRED AND TWENTY (120) MONTHS in North America ONLY) from the date the Company ships this Product to the customer, but in

no event for a period of more than three years from the date of original delivery by the Company to an authorized dealer, this Product, other than its expendable

parts (e.g., batteries for Digital Gauge) is warranted to be free from functional defects in materials and workmanship and to conform in all material respects to the

description for the Product contained in this operation manual, if this Product is properly operated under conditions of normal use, regular periodic maintenance

and service is performed and repairs are made in accordance with this operation manual. The warranty period for all expendable parts of the Product is sixty

(60) days from the date the Company ships the Product to the customer. The foregoing warranty shall not apply if the Product has been repaired or altered by

anyone other than the Company or an authorized dealer; or if the Product has been subjected to abuse, misuse, negligence, or accident. The Company reserves

the right to stop manufacturing any product or change materials, designs, or specications without notice. This warranty is extended to only the initial customer

with respect to the purchase of this Product directly from the Company or an authorized dealer as new merchandise. Dealers are not authorized to alter or amend

the warranty of any Product described in this agreement. Any statements, whether written or oral, will not be honored or be made part of the agreement of sale.

THIS WARRANTY IS EXPRESSLY IN LIEU OF ANY OTHER WARRANTIES, EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS

FOR A PARTICULAR PURPOSE. THE COMPANY SHALL NOT BE LIABLE FOR INCIDENTAL, COLLATERAL, CONSEQUENTIAL, OR SPECIAL DAMAGES INCLUDING,

BUT NOT LIMITED TO, LOST PROFITS, OR LOSS OF USE. THE COMPANY’S LIABILITY, IN THE AGGREGATE, SHALL NOT EXCEED THE PURCHASE PRICE OF THE

PRODUCT. In order to le a warranty claim, customer is required to return Product prepaid to the Company at 1111 Lakeside Drive Gurnee, IL 60031 USA. As

determined at the sole discretion of the Company, Products which qualify under the warranty will be repaired or replaced, at the Company’s option, and returned

to customer via ground delivery at the Company’s expense. All claims for warranty must rst be approved by Ohio Medical Customer Service Department:

([email protected] or 866.549.6446). Upon approval the customer service department will issue an RMA number. An RMA must be obtained

prior to commencement of any warranty claim.

Ohio Medical LLC

1111 Lakeside Drive

Gurnee, IL 60031 USA

+1 866 549 6446

ohiomedical.com

Any use other than that authorized by Ohio Medical LLC is prohibited. Ohio Medical, the Ohio Medical logo, Amvex, and the Amvex logo are registered trademarks of Ohio Medical LLC.

AUSTRALIAN SPONSOR: EMERGO AUSTRALIA

Level 20, Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sydney, NSW 2000 Australia

2797

EMERGO EUROPE

Westervoortsedijk 60 6827 AT Arnhem The Netherlands

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Importante: Instrucciones de seguridad

Este manual le otorga información importante sobre los reguladores de vacío y se debe leer con atención para

garantizar el uso seguro y adecuado de este producto.

Lea y comprenda todas las instrucciones de seguridad y funcionamiento incluidas en este folleto.

Si no comprende estas instrucciones, o si tiene alguna pregunta, comuníquese con su supervisor, distribuidor o con

el fabricante antes de intentar usar el aparato.

Uso previsto

Los reguladores de vacío de Amvex están hechos para regular una presión de vacío suministrada al nivel de vacío

deseado de los usuarios. Un medidor muestra el valor del vacío regulado, que se puede ajustar con una perilla de

regulación.

Inspección al momento de la recepción

Retire el producto del paquete y revise que no esté dañado. Si el producto está dañado, NO LO USE y comuníquese

con el distribuidor o proveedor de equipos.

ATENCIÓN: Es muy importante dejar que el producto permanezca en el empaque original entre 12 y

24horas para aclimatarse a la temperatura ambiente antes del uso.

Responsabilidad del usuario

ADVERTENCIA: Solamente el personal capacitado y autorizado debe realizar los procedimientos descritos

en este manual de servicio. Solamente personas competentes que tengan un conocimiento

general y experiencia con este tipo de dispositivos deben realizar el mantenimiento. Lea

completamente cada paso en cada procedimiento antes de comenzar este procedimiento;

cualquier excepción puede generar una falla en completar de manera adecuada y segura el

procedimiento intentado. Nadie que carezca de dichas calicaciones debe realizar ni intentar

ninguna reparación. Se deben usar piezas de repuesto genuinas de Amvex para todas las

reparaciones. Este producto se desempeña como se explica en este manual siempre que

el montaje, el uso, la reparación y el mantenimiento se sigan debidamente de acuerdo con

nuestras instrucciones. Los elastómeros y otros componentes pueden desgastarse a lo

ADVERTENCIA Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede provocar la muerte o lesiones graves

ATENCIÓN Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede provocar lesiones leves o moderadas

PRECAUCIÓN Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede provocar un daño al dispositivo o a otra propiedad

Cumple con los requisitos de la Directiva93/42/CEE Consultar el manual de operación

Representante autorizado del fabricante en la Unión Europea Número de catálogo (identicador del dispositivo)

Precaución Fabricante Número de serie Instrucciones de desecho del producto

Precaución: La ley federal (de EE.UU.) restringe este dispositivo para la venta de parte de un proveedor de atención médica con licencia

o con la orden de un proveedor médico con licencia.

El símbolo de cigüeña indica un medidor de vacío de presión baja que se utiliza comúnmente en aplicaciones pediátricas y neonatales

COLORES

DE LOS

MEDIDORES

Los medidores analógicos incluyen una codicación de colores junto con marcas de graduación de la siguiente manera:

Color del medidor analógico Medidor de 160mmHg Medidor de 300mmHg

Verde Graduaciones de 0-80mmHg Graduaciones de 0-80mmHg

Amarillo Graduaciones de 80-120mmHg Graduaciones de 80-120mmHg

Naranja Graduaciones de 120-160mmHg Graduaciones de 120-200mmHg

Rojo N/C 200mmHg, graduaciones completas

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

largo del período de uso. Se recomienda la inspección periódica de este dispositivo. Si se

encuentra algún daño o defecto, el producto no debe usarse. Esto incluye piezas puedan

haberse alterado, contaminado, desgastado o piezas faltantes. Las piezas de repuesto se

encuentran disponibles según se menciona en la última página de este manual.

ADVERTENCIA: La operación de este dispositivo no se debe realizar si hay inamables o anestésicos

presentes debido a la posibilidad de explosión causada por una descarga estática.

ADVERTENCIA DE IRM: Este producto puede contener material magnético, ferroso que puede afectar el

resultado de una IRM. Para opciones condicionales para RM, comuníquese con su

representante de Ohio Medical al 1.866.549.6446.

ADVERTENCIA: Se debe evitar el uso de este equipo cerca o apilado con otro equipo porque podría

resultar en la operación inadecuada. En caso de que dicho uso fuera necesario, este

equipo y el otro equipo debe observarse para vericar que funcionen normalmente.

ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables puede resultar en mayores emisiones

electromagnéticas o una menor inmunidad electromagnética de este equipo y

tener como consecuencia una operación inadecuada. No se requieren cables,

transductores ni accesorios para la operación.

ADVERTENCIA: El equipo de comunicaciones RF portátil (que incluye unidades periféricas como

cables de antenas y antenas externas) no se deben usar más cerca que 30cm

(12pulgadas) de cualquier parte del regulador de vacío de Amvex. De lo contrario,

puede resultar en una degradación del rendimiento de este equipo.

Especicaciones

Modelo de regulador de vacío Rango del medidor Precisión del medidor

Analógico Digital

Continuo/intermitente 0-300mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. a 22ºC

Continuo/intermitente pediátrico 0-160mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. a 22ºC

Continuo/intermitente neonatal 0-100mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. a 22ºC

Tenga en cuenta lo siguiente: F.S. = escala completa

Caudales Estándar Pediátrico

Continuo 0-80L/min 0-40L/min

Intermitente 0-8L/min 0-2,5L/min

Batería Dos 2/3 AA, 3,6V, 1,6 Ah, litio

Especicaciones ambientales

Rango de temperatura de funcionamiento 50 a 104ºF (10 a 40ºC)

Rango de temperatura de almacenamiento y transporte -13 a 158ºF (-25 a 70ºC)

Rango de presión atmosférica de funcionamiento 80 a 106kPa

Rango de presión atmosférica de almacenamiento y transporte 50 a 106kPa

Humedad relativa de funcionamiento y almacenamiento HR de 5% a 95% (sin condensación)

Clasicación de protección de entrada IP 20

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Instrucciones de operación

ATENCIÓN: La temperatura de funcionamiento y almacenamiento para el regulador debe reejar las

condiciones ambientales típicas del entorno de un establecimiento médico.

ADVERTENCIA: NO cambie, altere ni modique el uso previsto del producto.

NOTA: El rendimiento puede variar con relación a los niveles de presión de vacío de la fuente. El

dispositivo seguirá funcionando según lo previsto a través de un rango muy amplio de niveles

de vacío; sin embargo, algunas características, especialmente la temporización intermitente,

variarán con una diferencia considerable desde 500mmHg (66,7kPa) utilizados para el

ajuste de fábrica.

Conguración del equipo:

Según la ubicación deseada del regulador, se debe conectar el adaptador de vacío directamente al enchufe

de pared, o conectar un extremo de un ensamble de manguera de vacío de Amvex al puerto de suministro del

regulador de succión y el otro extremo a la fuente de vacío (es decir, el enchufe de pared).

Debe usarse un tubo de succión de ¼”, entre el paciente y el puerto del paciente del depósito de recolección, así

como entre el puerto del enchufe del regulador de vacío y el depósito. Debe usarse un ltro de succión de ujo alto

o un colector de seguridad de exceso entre el regulador y el depósito de recolección para evitar la oclusión o la

contaminación del regulador, el enchufe de pared o el sistema de tuberías.

NOTA: En uso normal, el producto no requiere montaje ni desmontaje.

Selección del modo:

REG Permite que el grado de vacío se ajuste con el uso de la perilla de regulación.

APAGADO El vacío ya no está encendido o no se suministra al paciente.

INT Vacío en intermitente (funciona entre «ENCENDIDO» y «APAGADO»). El grado

de vacío puede ajustarse con la perilla reguladora.

Tenga en cuenta lo siguiente: El modo REG solamente está disponible en los modelos de 3modos

Indicador de batería baja (solo para los modelos digitales):

NOTA: Cuando aparece un ícono de batería en el indicador, indica que la batería está baja. Quite

inmediatamente la unidad de servicio y contacte a un representante de atención al cliente de

Ohio Medical para el reemplazo de la batería. Si la condición de batería baja no se aborda y la

batería se agota por completo, el indicador no mostrará ninguna lectura, incluido el ícono de

batería baja o presión manométrica. Si el indicador se pusiera en blanco durante la succión, la

unidad seguirá succionando y la función intermitente seguirá operando. Una vez que se complete

ese procedimiento, es importante quitar inmediatamente la unidad de servicio y contactar a un

representante de atención al cliente de Ohio Medical para el reemplazo de la batería.

Procedimientos previos al uso:

ADVERTENCIA: Se recomiendan las siguientes pruebas antes del uso en cada paciente. Si el regulador de

vacío no pasa una o más de las siguientes pruebas, un individuo calicado lo debe evaluar,

reparar o reemplazar.

VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Las siguientes pruebas deben realizarse con un vacío de suministro mínimo de -53kPa (-400mmHg):

1. Mover el conmutador selector a la posición «APAGADO». Girar la perilla reguladora una vuelta completa hacia

la derecha. Retorcer el tubo de vacío para bloquear la salida. La aguja del medidor no debería moverse

(en caso de un medidor digital, no debería haber un cambio en la pantalla).

2. Mover el conmutador selector a la posición «REG». Girar la perilla reguladora totalmente a la izquierda.

Retorcer el tubo de vacío; nuevamente, la aguja del medidor no debería moverse (en caso de un medidor

digital, no debería haber un cambio en la pantalla).

3. Retorcer el tubo de vacío.

Conguración del regulador:

Estándar: Incrementar el vacío a -12kPa (-90mmHg)

Pediátrico y neonatal: Incrementar el vacío a -5kPa (-40mmHg)

4. Abrir y cerrar el tubo de vacío retorcido para llegar a distintos índices de vacío. Asegurarse de que el nivel

de vacío se mantenga consistentemente cuando el tubo de vacío esté retorcido.

Vacío estándar continuo y alto: Siga los siguientes pasos en función del tipo de modo

Modo 2:

5. Reduzca el vacío a cero y mueva el conmutador selector a la posición “OFF”.

Modo 3:

5. Mueva el conmutador selector a la posición “FULL”. Doble el tubo de vacío y asegúrese de que el indicador

de vacío reeje la succión máxima disponible.

5b. Mueva el conmutador selector a la posición “REG”.

5c. Reduzca el vacío a cero y mueva el conmutador selector a la posición “OFF”.

Vacío continuo intermitente:

6. Mover el conmutador selector a «INT».

7. Retorcer el tubo de vacío.

8. Los ciclos de temporización son de aproximadamente 16segundos encendido y 8segundos apagado.

NOTA: La unidad intermitente comienza en el ciclo de apagado.

NOTA: La temporización se ajusta previamente de fábrica con el uso de un nivel de vacío de

fuente de 500mmHg (66,7kPa).

La temporización puede variar con relación a la presión de vacío de la fuente.

9. Reducir el nivel de vacío a cero y mover el conmutador selector a la posición «APAGADO».

Pediátrico y neonatal:

10.En la posición «REG», retorcer el tubo de vacío y girar la perilla de control del regulador por completo a la

derecha para asegurarse de que el nivel de vacío no supere los -21kPa (-160mmHg) para el pediátrico y

-13kPa (-100mmHg) para el neonatal.

NOTA: Esta función solo está presente en los modelos pediátrico y neonatal.

11.Reducir el nivel de vacío a cero y mover el conmutador selector a la posición «APAGADO».

ADVERTENCIA: Siempre de debe vericar el ajuste de vacío antes de realizar cualquier procedimiento. Los

niveles de vacío en el modo «REG» seguirán igual cuando pasen al modo «INT», y los niveles de

vacío congurados en el modo «INT» seguirán igual cuando se pase al modo «REG».

VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

PRECAUCIÓN: Cuando el depósito de recolección esté lleno, NO se debe operar el regulador de vacío. La

GARANTÍA SE ANULARÁ si el recolector

se desborda y contamina el regulador de

vacío.

Congurar el nivel de vacío para el uso del paciente:

1. Complete los Procedimientos previos al uso.

2. Mover el conmutador selector a la posición «REG».

3. Retorcer el tubo de vacío.

4. Establecer el nivel de vacío requerido.

ADVERTENCIA: El tubo de vacío debe retorcerse para

asegurar que el paciente no quede

expuesto a un nivel más alto de vacío

del requerido.

5. Mover el conmutador selector a la posición «APAGADO».

6. Acoplar el tubo de vacío al depósito de vacío.

Instrucciones de limpieza

El siguiente procedimiento de limpieza interna puede seguirse

si su unidad se contamina.

1. Conectar el puerto de suministro del regulador

de vacío al puerto del paciente de un depósito de

recolección.

2. Acoplar el puerto de vacío del depósito de conexión a

una fuente de vacío.

3. Conectar una manguera del puerto del paciente al

regulador a limpiar y colocar el otro extremo en un

contenedor que tenga 100cc de esterlizante frío.

4. Incrementar por completo la perilla de regulación del

regulador de vacío (hacia la derecha).

5. Encender el regulador de vacío en el modo «REG».

Esperar hasta que todo el esterilizante frío haya pasado por el regulador.

6. Repetir los pasos 3, 4 y 5 para todos los modos del regulador de vacío.

7. Repetir los pasos 3, 4 y 5 utilizando 100cc de alcohol isopropílico para purgar el regulador de vacío del

esterilizante.

8. El regulador debe funcionar durante 30 segundos en cada modo con el puerto del paciente abierto a la

atmósfera para secar las partes internas.

PRECAUCIÓN: No se recomienda el uso de óxido de etileno. La esterilización usando una mezcla de etileno

puede generar pequeñas grietas en la supercie a algunas de las piezas plásticas que pueden

no ser aparentes para el usuario.

PRECAUCIÓN: No se debe usar autoclave de vapor, ni sumergir en líquido o gas esterilizante a los reguladores

de vacío. Esto puede dañar la unidad.

PRECAUCIÓN: Si el regulador de vacío se contamina por dentro, se anula la garantía. No se debe volver a

enviar el regulador de vacío al fabricante. Siga los procedimientos de su establecimiento para la

manipulación de productos contaminados.

Depósito de

recolección

Filtro de succión

Regulador de vacío

Tubo

de vacío

Recolector

de seguridad

de exceso

Contenedor con esterilizante frío/alcohol

Conmutador selector de modo

Puerto de suministro

Perilla reguladora A la fuente

de vacío

Puerto del

paciente

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Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Mantenimiento recomendado

Los siguientes son pasos de mantenimiento recomendados que se deben tomar después de cada paciente:

1. Limpiar el exterior del regulador de vacío con una solución de detergente suave diluido.

2. Asegurarse de que todos los aparatos secundarios como depósitos y tubos estén minuciosamente limpios.

3. Inspeccionar el ltro de bacterias. Si se ha contaminado, debe reemplazarse por uno nuevo.

4. Inspeccionar el recolector de seguridad de exceso para asegurase de que no tenga restricciones.

Desecho del producto

GARANTÍA

Este producto es vendido por Ohio Medical LLC., (la «Empresa») bajo los términos expresos de la garantía estipulada a continuación. Por un período de TREINTA

Y SEIS (36) MESES (o por un período de CIENTO VEINTE (120) MESES en América del Norte SOLAMENTE) desde la fecha en que la Empresa envía este Producto

al cliente, pero en ningún caso por un período de más de tres años desde la fecha de entrega original de parte de la Empresa a un distribuidor autorizado,

se garantizar que este producto, más allá de sus partes reemplazables (por ejemplo, baterías para el medidor digital) está libre de defectos funcionales en

los materiales y en la mano de obra y que cumple en todos los aspectos sustanciales con la descripción del Producto incluida en este manual de operación,

si este Producto se opera debidamente en condiciones de uso normal, se realiza un mantenimiento y servicio periódicos regulares y se repara de acuerdo

con este manual de operaciones. El período de garantía de todas las partes reemplazables del Producto es de sesenta (60) días desde la fecha en que la

Empresa envía el Producto al cliente. La garantía anterior no se aplicará si el Producto ha sido reparado o modicado por alguien que no sea la Empresa o un

representante autorizado, o si el Producto ha sido sometido al abuso, uso indebido, negligencia o accidente. La Empresa se reserva el derecho de dejar de

fabricar cualquier producto o de cambiar los materiales, diseño o especicaciones sin aviso. Esta garantía se extiende solamente al cliente inicial con respecto

a la compra de este Producto directamente de la Empresa o de un distribuidor autorizado como mercancía nueva. Los distribuidores no están autorizados a

modicar o enmendar la garantía de ningún Producto descrito en este acuerdo. Cualquiera de esas declaraciones, ya sean verbales o escritas, no se cumplirán

ni se harán parte del acuerdo de venta. ESTA GARANTÍA REEMPLAZA A CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUSO A CUALQUIER GARANTÍA

DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR. LA EMPRESA NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGÚN DAÑO INDIRECTO, COLATERAL,

CONSECUENTE O ESPECIAL, INCLUIDOS, ENTRE OTROS, LAS PÉRDIDAS DE GANANCIAS O LA PÉRDIDA DE USO. LA RESPONSABILIDAD DE LA EMPRESA,

EN TOTAL, NO SUPERARÁ EL PRECIO DE COMPRA DEL PRODUCTO. Para presentar un reclamo de garantía, el cliente debe devolver el Producto prepago a la

Empresa a 1111 Lakeside Drive Gurnee, IL 60031 USA. Según se determine a exclusiva discreción de la Empresa, los Productos que caliquen conforme a

la garantía se repararán o reemplazarán, a opción de la Empresa y se devolverán al cliente por entrega terrestre a cargo de la Empresa. Todos los reclamos

de garantía deben ser aprobados antes por el Departamento de Atención al Cliente de Ohio Medical: ([email protected] o 866.549.6446).

Después de la aprobación, el departamento de atención al cliente expedirá un número de RMA. Se debe obtener un RMA antes del comienzo de cualquier

reclamo de garantía.

Ohio Medical LLC

1111 Lakeside Drive

Gurnee, IL 60031 USA

+1 866 549 6446

ohiomedical.com

Producto digital solamente: Las baterías y la tarjeta del circuito no son aptas para la eliminación

normal en la basura. Siga las pautas locales para el desecho de otros

componentes.

El dispositivo puede contener material biológico peligroso y se debe desechar debidamente. Siga las pautas locales

para el desecho del material biológico peligroso.

ical LLC. Está prohibido cualquier uso que no sea el autorizado por Ohio Medical LLC. Ohio Medical, el logotipo de Ohio Medical, Amvex y el logotipo de Amvex son marcas comerciales

registradas de Ohio Medical LLC.

PATROCINADOR AUSTRALIANO: EMERGO AUSTRALIA

Level 20, Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sydney, NSW 2000 Australia

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EMERGO EUROPA

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VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Important: Consignes de sécurité

Ce manuel vous fournit des informations importantes concernant les Régulateurs de vide et doit être lu attentivement an

d’utiliser ce produit correctement et en toute sécurité.

Lisez et assurez-vous de comprendre toutes les consignes de sécurité et d’utilisation contenues dans cette brochure.

Si vous ne comprenez pas ces instructions ou si vous avez des questions, contactez votre superviseur, votre revendeur ou le

fabricant avant d’essayer d’utiliser l’appareil.

Utilisation prévue

Les régulateurs de vide Amvex sont destinés à réguler la pression de vide fournie selon le niveau de vide souhaité par

l’utilisateur. Un manomètre indique la valeur du vide régulé, qui peut être ajustée avec une molette de réglage.

Contrôle de réception

Retirez le produit de son emballage et inspectez-le pour détecter d’éventuels dommages. Si le produit est endommagé, NE

L’UTILISEZ PAS et contactez votre revendeur ou le fournisseur de l’équipement.

ATTENTION: Il est très important de laisser le produit dans son emballage d’origine pendant 12 à 24heures an

qu’il s’acclimate à la température ambiante avant utilisation.

Responsabilité de l’utilisateur

MISE EN GARDE: les procédures décrites dans ce manuel d’utilisation ne doivent être exécutées que par du personnel

formé et autorisé. La maintenance ne doit être effectuée que par des personnes compétentes ayant

une connaissance générale et de l’expérience avec les appareils de ce type. Lisez bien chaque

étape de toute procédure avant de commencer, sans quoi, la procédure pourrait ne pas être réalisée

correctement et en toute sécurité. Aucune réparation ne doit être entreprise ou tentée par une

personne qui n’aurait pas de telles qualications. Des pièces de rechange Amvex originales doivent

être utilisées pour toutes les réparations. Ce produit fonctionne conformément à ce manuel tant que

l’assemblage, l’utilisation, la réparation et la maintenance sont effectués selon ses instructions. Les

élastomères et d’autres composants peuvent s’user au cours de l’utilisation. Une révision périodique de

cet appareil est recommandée. En cas de dommages ou de défauts, le produit ne doit pas être utilisé.

Cela inclut des pièces qui pourraient avoir été abimées, contaminées, usées ou qui pourraient être

manquantes. Des pièces de rechange sont disponibles. Elles sont énumérées à la dernière page de ce

manuel.

MISE EN GARDE Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner la mort ou des blessures graves

ATTENTION Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner une blessure mineure ou modérée

PRUDENCE Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait endommager l’appareil ou entraîner des dégâts matériels

Conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE Instructions pour l’élimination du produit

Représentant autorisé du fabricant dans l’Union européenne Référence de catalogue (identiant de l’appareil)

Prudence Fabricant Numéro de série Consultez le manuel de fonctionnement

Prudence: la loi fédérale (États-Unis) restreint la vente de ce dispositif aux professionnels de santé agréés ou sur leur ordonnance.

Le symbole de la cigogne indique un manomètre à basse pression couramment utilisé en pédiatrie et néonatalogie

COULEURS DES

MANOMÈTRES

Les manomètres analogiques sont dotés d’un code couleur dans leurs repères de graduation qui est le suivant:

Couleur du manomètre analogique Manomètre 160mmHg Manomètre 300mmHg

Vert Graduations 0 – 80mmHg Graduations 0 – 80mmHg

Jaune Graduations 80 – 120mmHg Graduations 80 – 120mmHg

Orange Graduations 120 – 160mmHg Graduations 120 – 200mmHg

Rouge S/O Graduations 200 mmHg – Plein

VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

MISE EN GARDE: En raison du risque d’explosion dû à la charge statique, cet appareil ne doit pas fonctionner en

présence d’anesthésiants inammables.

MISE EN GARDE IRM: Ce produit peut contenir des matériaux magnétiques, ferreux qui pourraient altérer le résultat

d’une IRM. Pour les options compatibles IRM, veuillez contacter votre représentant Ohio Medical au

+1.866.549.6446.

MISE EN GARDE: Il faut éviter d’utiliser cet équipement à côté de ou empilé avec d’autres équipements, car cela pourrait

entraîner un mauvais fonctionnement. Si ce type d’utilisation est nécessaire, cet équipement et les

autres équipements doivent être vériés an de s’assurer qu’ils fonctionnent normalement.

MISE EN GARDE: L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles pourrait entraîner une augmentation des

émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de cet appareil et

causer un mauvais fonctionnement. Aucun câble, transducteur ou accessoire n’est nécessaire pour

assurer le fonctionnement.

MISE EN GARDE: Un matériel de communication RF portable (y compris les périphériques tels que câbles d’antenne

et antennes extérieures) ne doit pas être utilisé à moins de 30cm (12pouces) de toute partie du

régulateur de vide Amvex. Sinon, cela pourrait entraîner une dégradation des performances de cet

appareil.

Caractéristiques

Modèle de régulateur de vide Plage de mesure

du manomètre

Précision du manomètre

Analogique Numérique

Continu/intermittent 0 - 300mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. à 22°C

Continu/intermittent - Pédiatrie 0 - 160mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. à 22°C

Continu/intermittent - Néonatalogie 0 - 100mmHg +/- 3% F.S. +/- 1% F.S. à 22°C

Remarque: F.S. = Full Scale (déviation maximale)

Débits Standard Pédiatrie

Continu 0 – 80l/min 0 – 40l/min

Intermittent 0 – 8l/min 0 – 2,5l/min

Pile Deux 2/3 AA, 3,6V, 1,6Ah, Lithium

Spécications environnementales

Plage de température de fonctionnement 50 à 104°F (10 à 40°C)

Plage de température de stockage et de transport -13 à 158°F (-25 à 70°C)

Plage de pression atmosphérique de fonctionnement 80 à 106kPa

Plage de pression atmosphérique pour le stockage et le transport 50 à 106kPa

Humidité relative de fonctionnement et de stockage 5 à 95% HR (sans condensation)

Indice de protection IP 20

VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Instructions d’utilisation

ATTENTION: La température d’utilisation et de stockage du régulateur doit reéter les conditions environnementales

typiques d’une installation médicale.

MISE EN GARDE: AUCUN changement, altération ou modication n’est autorisé sur le produit.

REMARQUE: Les performances peuvent varier en fonction des niveaux de pression de vide de la source. L’appareil

continuera de fonctionner comme prévu dans une très large plage de niveaux de vide, néanmoins

certaines caractéristiques, notamment la synchronisation intermittente, varieront avec une différence

importante par rapport aux 500mmHg (66,7kPa) utilisés pour la conguration en usine.

Installation de l’équipement:

Selon l’emplacement où vous souhaitez installer le régulateur, branchez l’adaptateur de vide directement à la prise murale ou

branchez l’une des extrémités du exible de vide Amvex au port d’alimentation du régulateur de vide et l’autre extrémité à la

source de vide (c.-à-d. la prise murale).

Utilisez un tube d’aspiration de ¼po entre le patient et le port patient du récipient de collecte et également entre le port de

sortie du régulateur de vide et le récipient. Pour éviter toute occlusion ou contamination du régulateur, de la prise murale

ou du système de conduites, il est recommandé d’utiliser un ltre d’aspiration à haut débit et/ou un clapet de sécurité anti-

débordement entre le régulateur et le récipient de collecte.

REMARQUE: Dans des conditions normales d’utilisation, le produit ne doit pas être démonté ni remonté

Sélection du mode:

REG Permet de régler le niveau de vide en utilisant la molette de réglage.

OFF Le vide n’est plus allumé ou n’est plus connecté au patient.

INT Le vide est intermittent (alternance entre «ON» et «OFF»). Le niveau de vide peut être

réglé avec la molette de réglage.

Remarque: Le mode REG est uniquement disponible avec les modèles à troismodes

Témoin de batterie faible (modèles numériques uniquement):

REMARQUE: Lorsqu’un témoin de batterie apparaît sur le manomètre, cela indique que la charge des piles est faible.

Veuillez mettre l’unité hors service immédiatement et contacter un représentant du service client Ohio Medical

pour remplacer les piles. Si l’état de batterie faible n’est pas corrigé et si les piles s’épuisent complètement,

le manomètre n’indiquera plus aucune mesure, y compris le niveau de charge des piles et la pression. Si le

manomètre devenait illisible pendant l’aspiration, l’unité continuerait l’aspiration et la fonction intermittente

continuerait de fonctionner. Une fois la procédure terminée, il est important de mettre l’unité hors service et de

contacter un représentant du service client Ohio Medical pour remplacer les piles.

Procédures à suivre avant l’utilisation:

MISE EN GARDE: Il est recommandé de procéder aux tests suivants avant toute utilisation sur un patient. En cas

d’échec à l’un ou plusieurs des tests suivants, le régulateur de vide doit être évalué, réparé et/ou

remplacé par un professionnel qualié.

VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Les tests suivants doivent être réalisés avec une alimentation en vide d’au moins -53kPa (-400mmHg):

1. Déplacez le commutateur de sélection en position «OFF». Tournez la molette de réglage d’un tour complet dans le

sens horaire. Tordez le tube d’aspiration pour bloquer la sortie. L’aiguille du manomètre doit rester immobile (en cas de

manomètre numérique, aucun changement de la mesure afchée).

2. Déplacez le commutateur de sélection en position «REG». Tournez la molette de réglage complètement dans le sens

anti-horaire. Tordez le tube d’aspiration à nouveau; encore une fois, l’aiguille du manomètre doit rester immobile (en cas

de manomètre numérique, aucun changement de la mesure afchée).

3. Tordez le tube d’aspiration.

Réglage du régulateur:

Standard: Augmentez le vide à -12kPa (-90mmHg)

Pédiatrie et néonatalogie: Augmentez le vide à -5kPa (-40mmHg)

4. Ouvrez et fermez lentement le tube d’aspiration tordu pour atteindre différents niveaux de vide. Vériez que le niveau de

vide reste constant lorsque le tube d’aspiration est tordu.

Vide continu standard et élevé: Suivez les étapes suivantes selon le type de mode

Mode 2:

5. Diminuez le niveau de vide jusqu’à zéro et déplacez le commutateur de sélection en position «OFF».

Mode 3:

5. Déplacez le commutateur de sélection en position «PLEIN». Tordez le tube de vide et vériez que le manomètre de

vide reète l’aspiration maximale possible.

5b. Déplacez le commutateur de sélection en position «REG».

5c. Diminuez le niveau de vide jusqu’à zéro et déplacez le commutateur de sélection en position «OFF».

Vide continu intermittent:

6. Déplacez le commutateur de sélection en position «INT».

7. Tordez le tube d’aspiration.

8. Les temps de cycles sont d’environ 16secondes de marche et 8secondes d’arrêt.

REMARQUE: L’unité intermittente démarre le cycle sur Arrêt.

REMARQUE: Ces durées sont préréglées en usine à l’aide d’un niveau de vide source de 500mmHg

(66,7kPa). Elles peuvent varier en fonction de la pression de vide source.

9. Diminuez le niveau de vide jusqu’à zéro et déplacez le commutateur de sélection en position «OFF».

Pédiatrie et néonatalogie:

10. En position «REG», tordez le tube d’aspiration et tournez la molette de réglage du régulateur complètement dans

le sens horaire pour vérier que le niveau de vide ne dépasse pas -21kPa (-160mmHg) pour la pédiatrie et -13kPa

(-100mmHg) pour la néonatalogie.

REMARQUE: Cette fonction est uniquement présente sur les modèles Pédiatrie et Néonatalogie.

11. Diminuez le niveau de vide jusqu’à zéro et déplacez le commutateur de sélection en position «OFF».

MISE EN GARDE: Vériez toujours les réglages du vide avant toute procédure. Les niveaux de vide réglés en mode

«REG» restent les mêmes lors du passage en mode «INT»; les niveaux de vide réglés en mode

«INT» restent les mêmes lors du passage en mode «REG».

PRUDENCE: N’utilisez PAS le régulateur de vide lorsque le récipient de collecte est plein. La GARANTIE SERA

ANNULÉE si le récipient déborde et contamine le régulateur de vide.

VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Réglage du niveau de vide pour utilisation sur un patient:

1. Suivez les Procédures à suivre avant l’utilisation.

2. Déplacez le commutateur de sélection en position «REG».

3. Tordez le tube d’aspiration.

4. Réglez le niveau de vide souhaité.

MISE EN GARDE: Le tuyau d’aspiration doit être tordu pour

s’assurer que le patient n’est pas exposé

à un niveau de vide supérieur à celui

requis.

5. Déplacez le commutateur de sélection en position «OFF».

6. Fixez le tube d’aspiration au récipient de vide.

Instructions de nettoyage

La procédure de nettoyage interne suivante doit être suivie si votre unité devient contaminée.

1. Branchez le port d’alimentation du régulateur de vide au port patient d’un récipient de collecte.

2. Fixez le port de vide du récipient de collecte à la source de vide.

3. Branchez un exible au port patient du régulateur à nettoyer et placez l’autre extrémité dans un récipient contenant

100cm3d’agent stérilisant froid.

4. Tournez complètement la molette de réglage du régulateur

de vide (dans le sens horaire).

5. Allumez le régulateur de vide en mode «REG». Attendez

que l’agent stérilisant passe dans le régulateur.

6. Répétez les étapes 3, 4 et 5 pour chaque mode du

régulateur de vide.

7. Répétez les étapes 3, 4 et 5 en utilisant 100cm3d’alcool

isopropylique pour purger le régulateur de vide de l’agent

stérilisant.

8. Le régulateur doit fonctionner pendant 30s dans chaque

mode, avec son port patient ouvert vers l’air ambiant pour

sécher les pièces internes.

PRUDENCE: L’oxyde d’éthylène n’est pas recommandé. Une

stérilisation à base de mélange d’éthylène pourrait

entraîner de petites ssures sur les surfaces de

certaines pièces en plastique, invisibles pour

l’utilisateur.

PRUDENCE: Ne stérilisez pas les régulateurs de vide à l’autoclave, ou en les immergeant dans du liquide ou du gaz

stérilisant. Ceci pourrait endommager l’unité.

PRUDENCE: En cas de contamination interne du régulateur de vide, la garantie devient nulle. Ne renvoyez pas le régulateur

de vide au fabricant. Suivez les procédures de votre établissement relatives au traitement des produits

contaminés.

Récipient

de collecte

Filtre d'aspiration

Régulateur de vide

Tubage

de vide

Clapet anti-

débordement

Récipient avec un agent stérilisant froid/alcool

Commutateur de sélection de mode

Port d’alimentation

Molette de réglage Vers la source

de vide

Port patient

VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Maintenance recommandée

Il est recommandé de suivre les étapes de maintenance suivantes après chaque patient:

1. Nettoyez l’extérieur du régulateur de vide avec une solution de détergent doux dilué.

2. Vériez que tous les accessoires secondaires comme les récipients et le tubage sont soigneusement nettoyés.

3. Inspectez le ltre à bactéries. S’il a été contaminé, remplacez-le par un neuf.

4. Inspectez le clapet de sécurité anti-débordement pour vérier qu’il n’est pas bloqué.

Élimination du produit

Produit numérique uniquement: Les piles et la carte de circuit imprimé ne sont pas adaptées à une élimination avec

les déchets ordinaires. Suivez les directives locales pour l’élimination des autres

composants.

L’appareil peut contenir des matières biologiquement dangereuses et doit être correctement éliminé. Suivez les directives

locales pour l’élimination des matières biologiquement dangereuses.

GARANTIE

Ce produit est vendu par Ohio Medical LLC., (l’«Entreprise») selon les conditions expresses de la garantie énoncées ci-dessous. Pendant une période de

TRENTE-SIX (36) MOIS (ou pendant une période de CENT VINGT [120] MOIS en Amérique du Nord uniquement) à partir de la date à laquelle l’Entreprise

expédie ce Produit au Client, mais en aucun cas pendant une période supérieure à trois ans à compter de la date de livraison d’origine par l’Entreprise à un

concessionnaire autorisé, ce Produit, à l’exception de ses pièces remplaçables (p. ex. les piles pour les manomètres numériques) est garanti comme étant

exempt de tout défaut matériel et de main d’œuvre et conforme à tous égards à la description faite dans ce manuel d’utilisation de ce Produit, si celui-ci est

correctement utilisé dans des conditions d’utilisation normales, si un entretien et une maintenance périodiques réguliers sont exécutés et si les réparations sont

effectuées conformément à ce manuel d’utilisation. La période de garantie de toutes les pièces remplaçables de ce Produit est de soixante (60) jours à partir de

la date à laquelle l’Entreprise expédie le Produit au client. La présente garantie ne s’applique pas si le Produit a été réparé ou altéré par une personne autre que

l’Entreprise ou un concessionnaire autorisé, ou si le Produit a été mal entretenu, mal utilisé, a été l’objet de négligence ou d’accident. L’Entreprise se réserve le

droit d’arrêter la fabrication d’un produit ou d’en changer les matériaux, conceptions ou caractéristiques sans préavis. Cette garantie couvre uniquement le client

initial lorsque le Produit a été acheté directement auprès de l’Entreprise ou un concessionnaire autorisé en tant que nouvelle marchandise. Les concessionnaires

ne sont pas autorisés à modier ou amender la garantie de tout Produit décrit dans cet accord. Toute déclaration, qu’elle soit écrite ou orale, ne sera ni honorée

ni intégrée dans l’accord de vente. CETTE GARANTIE REMPLACE EXPRESSÉMENT TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES, NOTAMMENT

LA GARANTIE DE LA VALEUR MARCHANDE OU L’ADÉQUATION À UNE UTILISATION PARTICULIÈRE. L’ENTREPRISE NE SERA PAS RESPONSABLE DE TOUT

DOMMAGE FORTUIT, COLLATÉRAL, CONSÉCUTIF OU SPÉCIFIQUE, INCLUANT SANS S’Y LIMITER, LES PERTES DE BÉNÉFICES ET LA PERTE DE JOUISSANCE.

LA RESPONSABILITÉ DE L’ENTREPRISE, AU TOTAL, NE PEUT DÉPASSER LE PRIX D’ACHAT DU PRODUIT. An de procéder à une réclamation de garantie, le client

doit retourner le Produit en port prépayé à l’Entreprise à l’adresse 1111 Lakeside Drive Gurnee, IL 60031 USA. À la seule discrétion de l’Entreprise, les Produits

qualiés au titre de la garantie seront réparés ou remplacés, selon le choix de l’Entreprise, et renvoyés au client par livraison terrestre aux frais de l’Entreprise.

Toutes les réclamations de garantie doivent être approuvées au préalable par le Département du service client de Ohio Medical: (customerservice@ohiomedical.

com ou +1 866.549.6446). Dès son approbation, le département du service client émettra un numéro d’Autorisation de retour de matériel (ou RMA, pour Return

Merchandise Authorization). Un numéro RMA est obligatoire avant d’initier toute réclamation de garantie.

Ohio Medical LLC

1111 Lakeside Drive

Gurnee, IL 60031 USA

+1 866 549 6446

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Medical LLC. Toute utilisation autre que celle autorisée par Ohio Medical LLC est interdite. Ohio Medical, le logo Ohio Medical, Amvex et le logo Amvex sont des marques déposées de

Ohio Medical LLC.

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VR-MANUAL (Rev. 1) 07/2023

Amvex Vacuum Regulator Operating & Maintenance Manual

Fontos: Biztonsági utasítások

Ez a kezelési útmutató fontos információkat tartalmaz a vákuumszabályozókról, ezért ﬁgyelmesen olvassa el a termék biztonságos és helyes

használatának biztosítása érdekében.

Olvassa el és értse meg a jelen dokumentumban található összes biztonsági és kezelési utasítást.

Ha nem érti meg ezeket az utasításokat, vagy bármilyen kérdése van, forduljon a feletteséhez, a kereskedőhöz vagy a gyártóhoz, mielőtt

megpróbálná használni a készüléket.

Rendeltetésszerű használat

Az Amvex vákuumszabályozókat úgy tervezték, hogy a szívást a felhasználó által megkívánt vákuumszintre szabályozzák. A mérőműszer a

szabályozott vákuum értékét mutatja, amely a vezérlőgomb segítségével állítható.

Átvételi ellenőrzés

Vegye ki a terméket a csomagolásból, és ellenőrizze, hogy nem sérült-e. Ha a termék sérült, NE HASZNÁLJA, hanem forduljon a kereskedőhöz

vagy a berendezés szállítójához.

FIGYELEM: Nagyon fontos, hogy a termék az eredeti csomagolásban maradjon 12-24 órán keresztül, hogy használat előtt

akklimatizálódjon a szobahőmérséklethez.

Használói felelősség

FIGYELMEZTETÉS: A jelen kezelési és karbantartási útmutatóban leírt eljárásokat csak képzett és felhatalmazott személyzet

végezheti el. A karbantartást csak olyan hozzáértő személyek végezhetik, akik általános ismeretekkel és

tapasztalattal rendelkeznek az ilyen típusú készülékekkel kapcsolatban. Kérjük, olvassa el teljesen az eljárás

minden lépését, mielőtt bármilyen eljárást elkezdne; bármilyen mulasztás azt eredményezheti, hogy a

megkísérelt eljárás nem megfelelően és biztonságosan fejeződik be. A szükséges képesítéssel nem rendelkező

személyek soha ne végezzenek vagy kíséreljenek meg javítást. Minden javításhoz eredeti Amvex pótalkatrészeket

kell használni. Ez a termék a jelen útmutatóban leírtak szerint működik, ha megfelelően szerelték össze,

használják, szervizelik és karbantartják az utasításainknak megfelelően. Az elasztomerek és egyéb alkatrészek

használat közben elhasználódhatnak.

FIGYELMEZTETÉS Potenciálisan veszélyes helyzetet jelez, amelynek következménye, ha nem kerülik el, halál vagy súlyos sérülés lehet.

FIGYELEM Potenciálisan veszélyes helyzetet jelez, amelynek következménye, ha nem kerülik el, könnyű vagy közepes sérülés lehet.

VIGYÁZAT Potenciálisan veszélyes helyzetet jelez, ami a berendezésben vagy más tulajdonban kárt okozhat, ha nem kerülik el.

Megfelel a 93/42/EGK irányelv követelményeinek A termék ártalmatlanítására vonatkozó utasítások

A gyártó meghatalmazott képviselője az Európai Unióban Katalógusszám (készülék azonosítója)

Figyelemfelhívás Gyártó Sorozatszám Olvassa el a kezelési útmutatót

Figyelemfelhívás: A szövetségi törvény (USA) e készülék értékesítését engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatónak vagy előírásra történő értékesítésre

korlátozza.