RoHS Compliant promed IT-6 Manual

Promed Gebrauchsanleitung IT-6 10/12 / VHK
Digitales, elektrisches Inkontinenztherapiegerät (TENS & EMS)
(TENS: Transkutane Elektrische Nerven-Stimulation) (EMS: Elektrische Muskel-Stimulation)
Digital, electric incontinence therapy device (TENS & EMS)
(TENS: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) (EMS: Electrical Muscle Stimulation)
Appareil de thérapie pour incontinence numérique électrique(TENS & EMS)
(TENS : électroneurostimulation transcutanée) (EMS : électromyostimulation)
Apparecchio digitale elettrico per la cura dell’incontinenza (TENS & EMS)
(TENS: stimolazione nervosa elettrica transcutanea) ( (EMS: stimolazione muscolare elettrica)
Aparato eléctrico, digital para el tratamiento de la incontinencia (TENS & EMS)
(TENS: Estimulación Eléctrica Transcutánea de Nervios) (EMS: Estimulación Muscular Electrónica)
Digitaal elektrisch apparaat voor incontinentietherapie (TENS & EMS)
(TENS: Transcutane Elektrische Neuro-Stimulatie) (EMS: Elektrische Myostimulatie)
Цифровой электроприбор для терапии при недержании (ЧЭНС и ЭМС)
(ЧЭНС: Чрезкожная электронейростимуляция), (ЭМС: Электромиостимуляция)
Cyfrowe, elektryczne urządzenie terapeutyczne dla przypadków niemożności
utrzymywania moczu lub stolca (TENS & EMS)
(TENS: Przezskórna Stymulacja Elektryczna komórek nerwowych) (EMS: Elektryczna stymulacja mięśni)
'igital, elektrisk inkontinensterapiapparat (TENS & EMS)
(TENS: transdermal elektrisk nervstimulering) (EMS: elektrisk muskelstimulering)
Digitaalinen, sähköinen laite inkontinenssin hoitoon (TENS & EMS)
(TENS: transkutaaninen elektroninen hermostimulaatio) (EMS: sähköinen lihasstimulaatio)
Promed GmbH
Lindenweg 11
D-82490 Farchant
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TILLVERKARE | VALMISTAJA
WEITERE INFORMATIONEN |FURTHER INFORMATION |INFORMATIONS SUPPLIMENTAIRES
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PL |
Promed GmbH ·Lindenweg 11· D-82490 Farchant ·Telefon: [phone]
Faks: +49 (0)8821/9621-21 ·[email protected] ·www.promed.de
SE |
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Fax: [phone]· [email protected] · www.promed.de
FI |
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Faksi: +49 (0)8821/9621-21 · [email protected] · www.promed.de
DE |
V = Volt; mA = Milliampere; mW = Milliwatt; Hz = Hertz; μs = Mikrosekunde;
k1= Kiloohm; = Gleichstrom
EN |
V = Volts; mA = Milliamps; mW = Milliwatts; Hz = Hertz; μs = Micro second;
k1= Kilo-Ohms; = Direct Currency
FR |
V = volt ; mA = milliampère ; mW = milliwatt ; Hz = hertz ; μs = microseconde ;
k1= kiloohm ; = courant continu
IT |
V = Volts; mA = Milliampere; mW = Milliwatt; Hz = Hertz; μs = micro secondo;
k1= Kilo-Ohms; = corrente diretta
ES |
V = voltios; mA = mili-amperios; mW = mili-vatios; Hz = hercios; μs = micro-segundos;
k1= kilo-ohmios; = corriente continua
NL |
V = Volt; mA = milliampère; mW = milliwatt; Hz = Hertz; μs = microseconde;
k1= kilo-ohm; = gelijkstroom
RU |
V = вольт, В; mA = миллиампер, мА; mW = милливатт, мВт; Hz = герц, Гц; μs = микросекунды, мкс;
k1= килоом; кОм; = Постоянный ток
PL |
9 ZROW\P$ PLOLDPSHU\P: PLOLZDW\+] KHUFHV PLNURVHNXQG\
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Se |
9 YROWP$ PLOOLDPSHUP: PLOOLZDWW+] KHUW]V PLNURVHNXQG
N NLORRKP OLNVWU|P
FI |
V = volttia; mA = milliampeeria; mW = milliwattia; Hz = herziä; μs = mikrosekuntia;
k1= kilo-ohmia; = tasavirta
Zertifizierungsetikett:
Certification label:
Étiquette de certification :
Etichetta di certificazione:
Etiqueta de certificación:
Certificatie / markering:
Сертификационный знак:
(W\NLHWDFHUW\¿NDFML
&HUWL¿HULQJVPlUNH
Sertifikaatioleima:
Zertifizierungsnr.:
Certification No:
N° de certification :
Numero di certificazione:
Número de certificación:
Certificatienummer:
Сертификационный номер:
Nr certyfikacji:
Certifierings-nr:
Sertifikaationro:
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestraße 80, 20537 Hamburg, Germany
Shenzhen Dongdixin Technology Co., LTD.
No.3 Building XiliBaimang Xusheng Industrial Estate
518108, Nanshan Shenzhen, China
IT-6 IT-6
0

Wichtig: Im Garantiefall unbedingt die vollständig ausgefüllte Garantiekarte und gegebe-
nenfalls den Kaufnachweis (Rechnung) dem Gerät beilegen. · Important: In a guarantee
case, please return the fully completed guarantee card together with the monitor. · Impor-
tant: Dans le cas d´un recours à la garantie, il faut absolument renvoyer la carte de garan-
tie entièrement remplie avec le tensiomètre. · Importante: Accludere sempre il certificato
di garanzia compilato in ogni sua parte · Importante: En el caso de ser necesaria la
utilización de la tarjeta de garantía, deberá remitirse totalmente cumplimentada junto con
el aparato. · Belangrijk: In geval van een garantieclaim in ieder geval de volledig in-
gevulde garantiekaart en eventueel het bewijs van aankoop (rekening) bij het apparaat
insluiten. · Важно: При возникновении потребности вгарантийном ремонте
обязательно приложить к прибору полностью заполненныйгарантийный талон
и - при необходимости - также и чек, подтверждающий фактпокупки (оплаты
счёта). ·Wazna informacja: W przypadku realizacji roszczeniagwarancyjne-
go do urzИdzenia doЄИczyН naleэy koniecznie kompletnie wypeЄnionИkartЂ
gwarancyjnИ i w razie potrzeby dowЧd kupna-sprzedaэy (fakturЂ).· Viktigt:
I garantifall, bifoga ovillkorligen det fullständigt utfyllda garantikortet och, vid behov, beviset
på köpet (räkning). · Tärkeää: Takuutapauksessa laitteen mukaan on ehdottomasti liitettä-
vä kokonaan täytetty takuukortti ja mahdollisesti kauppakuitti (lasku).
Kaufdatum · Purchase date · Date d´achat · Data di acquisto · Fecha de compra ·
Koopdatum · Дата покупки · Data kupna · Köpdatum · Ostopäivä
Stempel/Unterschrift des Händlers · Dealers stamp/signature · Cachet/Signature du
commerçant · Timbro/Firma del venditore · Sello/Firma del establecimiento ·
Stempel/handtekening van de dealer · Печать / подпись продавца · PieczЂН/Podpis
dealera · Distributörens stämpel/underskrift · Kauppiaan leima/allekirjoitus
Gerätebezeichnung · Device classification · Désignation de l’appareil · Denominazione
dell’apparecchio · Denominación del aparato · Naam apparaat · Название прибора ·
Oznaczenie urzИdzenia ·Apparatens benämning · Laitteen nimi
Digitales, elektrisches Inkontinenztherapiegerät (TENS & EMS)
(TENS: Transkutane Elektrische Nerven-Stimulation) (EMS: Elektrische Muskel-Stimulation)
Digital, electric incontinence therapy device (TENS & EMS)
(TENS: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) (EMS: Electrical Muscle Stimulation)
Appareil de thérapie pour incontinence numérique électrique(TENS & EMS)
(TENS : électroneurostimulation transcutanée) (EMS : électromyostimulation)
Apparecchio digitale elettrico per la cura dell’incontinenza (TENS & EMS)
(TENS: stimolazione nervosa elettrica transcutanea) ( (EMS: stimolazione muscolare elettrica
Aparato eléctrico, digital para el tratamiento de la incontinencia (TENS & EMS)
(TENS: Estimulación Eléctrica Transcutánea de Nervios) (EMS: Estimulación Muscular Electrónica)
Digitaal elektrisch apparaat voor incontinentietherapie (TENS & EMS)
(TENS: Transcutane Elektrische Neuro-Stimulatie) (EMS: Elektrische Myostimulatie)
Цифровой электроприбор для терапии при недержании (ЧЭНС и ЭМС)
(ЧЭНС: Чрезкожная электронейростимуляция), (ЭМС: Электромиостимуляция)
Cyfrowe, elektryczne urządzenie terapeutyczne dla przypadków niemożności
utrzymywania moczu lub stolca (TENS & EMS)
(TENS: Przezskórna Stymulacja Elektryczna komórek nerwowych) (EMS: Elektryczna stymulacja mięśni)
'igital, elektrisk inkontinensterapiapparat (TENS & EMS)
(TENS: transdermal elektrisk nervstimulering) (EMS: elektrisk muskelstimulering)
Digitaalinen, sähköinen laite inkontinenssin hoitoon (TENS & EMS)
(TENS: transkutaaninen elektroninen hermostimulaatio) (EMS: sähköinen lihasstimulaatio)
Seriennummer · Serial Number · Numéro de série · Numero di serie · Número de serie · Serienummer ·
Серийный № · Numer seryjny · Sarjanumero
Name/Adresse des Käufers · Name/address of customer · Nom/adresse du client ·
Nome/indirizzo dell´acquirente · Nombre/dirección del cliente · Naam/adres van de koper ·
Фамилия / адрес потребителя• Nazwisko/adres KupujИcego · Köparens namn/adress · Ostajan nimi/osoite
I T-6

GARANTIEKARTE |GUARANTEE CARD |CARTE DE GARANTIE |CARTIFICATO DI GARANZIA |TARJETA DE GARANTÍA |
GARANTIEKAART |Гарантийный талон|KARTA GWARANCYJNA |GARANTIKORT |TAKUUKORTTI
VOR INBETRIEBNAHME
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Zu diesem Gerät
A. Ausgangsbuchse für Kanal 1
B. Ausgangsbuchse für Kanal 2
C. EIN-/AUS-Schalter
D. Intensitätssteuerung für Kanal 1
E. Intensitätssteuerung für Kanal 2
F. LCD Display
G. “P“ Programmwahltaste
H. “S“ Taste zur Wahl der Einstell-/Programmmodi
I. “S“ Erhöhung der Programmparameter
J. “T“ Verringerung der Programmparameter
K. Gürtelclip
L. Batteriefach
LCD-Display-Teile:
1. Therapieprogramm
2. Programmtypanzeige
3. Anzeige der Impulsfrequenz
4. Anzeige der Impulsbreite
5. Pausenanzeige
6. Behandlungsstart
7. Intensität von Kanal 2
8. Verriegelungsanzeige
9. Anzeige für Arbeitszeit / Pausenzeit /
Rampenzeit
10. Batteriestatusanzeige
11. Intensität von Kanal 1
12. Therapiedauer
13. Ausgangswellenform (Synchron (SY) / Wechselnd (AL)
1218

INHALTSVERZEICHNIS
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INBETRIEBNAHME
INHALTSVERZEICHNIS
SYSTEMKOMPONENTEN
BESCHREIBUNG DES GERÄTS
EINLEITUNG
ANZEIGEN / GEGENANZEIGEN
WARNHINWEISE
VORSICHTSHINWEISE/GEGENANZEIGEN
BEDIENUNG DES GERÄTS
PROGRAMME
SICHERHEITSHINWEISE
FEHLERSUCHE
PFLEGE, WARTUNG UND AUFBEWAHRUNG
ENTSORGUNG
GARANTIEBEDINGUNGEN UND KUNDENSERVICE
ERLÄUTERUNG DER SYMBOLE
CE-RICHTLINIEN
TECHNISCHE DATEN
TRANSPORT/AUFBEWAHRUNGS- UND
LAGERBEDINGUNGEN
ZUBEHÖR
KLINISCHE EMPFEHLUNGEN
GARANTIEKARTE
HERSTELLER UND WEITERE INFORMATIONEN
S. 1
S. 2
S. 3
S. 4
S. 5-7
S. 8
S. 9/10
S. 11
S. 12-18
S. 19/20
S. 21
S. 22
S. 23
S. 23
S. 24
S. 239/240
S. 243/244
S. 245/246
S. 247/248
S. 249/250
S. 253/254
S. 258
S. 0

SYSTEMKOMPONENTEN
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Im Lieferumfang Ihres Promed IT-6 - Pakets ist folgendes enthalten:
1. IT-6-Gerät 1 STK.
2. Kabel 2 STK.
3. Selbstklebende Elektroden (40 x 40 mm) 4 STK.
4. Vaginalsonde 1 STK.
5. Benutzerhandbuch 1 STK.
6. AAA-Batterien 4 STK.
7. Transportkoffer 1 STK.
8. Gürteltasche 1 STK.
Wir behalten uns das Recht vor, Änderungen zur technischen Verbesse-
rung ohne vorherige Ankündigung vorzunehmen.
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1
3
5
4
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2
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BESCHREIBUNG DES GERÄTS Anleitung bitte sorgfältig aufbewahren!
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Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch,
bevor Sie das Gerät zum ersten Mal verwenden.
Vielen Dank für den Kauf des Promed IT-6. Sie haben ein
hochwertiges medizinisches Produkt für die Schmerztherapie sowie
für Wellness Anwendungen erworben. Promed ist ein führendes
Unternehmen mit jahrzehntelanger Erfahrung in den Bereichen
Körperpflege, Wellness und Gesundheit.
Das Promed IT-6 wurde in Übereinstimmung mit der Richtlinie für
Medizinprodukte 93/43/EWG und 2007/47/EG entworfen und
hergestellt, um die Qualität für die Anwendung zu garantieren, und darf
nach dem Lesen dieser Bedienungsanleitung benutzt werden.
Wir, der Hersteller, können in keiner Weise für Verletzungen bzw.
Schäden an Personen oder Sachen, die sich aus Nichtbeachten, dieser
Anleitung ergeben haftbar gemacht werden.
Wir wünschen Ihnen mit Ihrem neuen Promed IT-6 viel Freude. Im
Folgenden möchten wir Sie mit dem Therapiegerät vertraut machen.
Lesen Sie bitte vor der ersten Anwendung die Gebrauchsanweisung.
Fachkundige Beratung zur Bedienung erhalten Sie überall, wo es
Promed Produkte zu kaufen gibt, oder wenden Sie sich mit Ihren Fragen
an uns. Wir können Ihnen einen zuständigen Berater nennen.
Promed GmbH Kosmetische Erzeugnisse
Lindenweg 11, D-82490 Farchant, Tel: [phone],
Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage:
www.promed.de
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EINLEITUNG
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IT
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Das Elektrostimulationsgerät Promed IT-6 ist ein tragbares Gerät zur elek-
trischen Schmerztherapie mit zwei Therapiemodi: Transkutane Elektrische
Nervenstimulation (TENS) und Elektrische Muskelstimulation (EMS), die zur
Schmerzlinderung und elektrischen Muskelstimulation eingesetzt werden.
Das Gerät wird für die Rehabilitation bei Inkontinenz, Schwächung der
perinealen Muskulatur und zur Schmerzlinderung eingesetzt. Bei einem
regelmäßigen Gebrauch des Gerätes können Sie Ihre Beckenbodenmuskula-
tur erheblich stärken, und die Verbesserung Ihrer Muskelfunktion wird Ihnen
helfen Ihr Leben wieder frei von Stress-, Drang-, Misch-oder Stuhlinkontinenz
zu leben. Das Stimulationsgerät sendet über Elektroden, die auf die Haut
aufgebracht werden, oder über die eingeführte Vaginal-/Analsonde leich-
ten elektrischen Strom an darunterliegende Nerven und Muskeln. Die Geräte
parameter werden mithilfe der Drucktasten gesteuert. Der Intensitätsgrad
kann an die Bedürfnisse der Patienten angepasst werden. Lesen Sie vor dem
Gebrauch alle Anweisungen in diesem Benutzerhandbuch sorgfältig durch
und bewahren Sie es für die weitere Einsichtnahme gut auf.
Was sind Schmerzen?
Schmerzen sind das Warnsystem des Körpers. Schmerzen sind wichtig,
da sie einen unüblichen Zustand im Körper signalisieren und uns warnen,
bevor zusätzliche Schäden oder Verletzungen entstehen. Jedoch dienen
längerfristige, fortdauernde Schmerzen – oft auch als chronische Schmerzen
bezeichnet – einmal diagnostiziert, keinem offensichtlichem Zweck. TENS
wurde entwickelt, um bestimmte chronische und akute Schmerzen zu
vermindern bzw. zu beseitigen.
Wir unterscheiden zwei Arten von Schmerz:
• Akuter Schmerz kann als Leitsymptom dem Arzt oft bei der Diagnose
helfen und hat als akuter Schmerz für den Patienten eine Schutzfunktion.
• Chronischer Schmerz erwirbt oft einen eigenen Krankheitswert. Ein
chronisch Schmerzkranker leidet oft seit Jahren und hat Veränderungen in
seiner Persönlichkeitsstruktur.
Was ist TENS?
Transkutane Elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine nichtinvasive,
medikamentenfreie Methode zur Schmerzlinderung. TENS sendet winzige
elektrische Impulse durch die Haut an die Nerven und verändert so Ihre
Schmerzwahrnehmung. TENS heilt keine physiologischen Probleme, sondern
hilft lediglich bei der Schmerzkontrolle. TENS funktioniert nicht bei jedem; bei
den meisten Patienten lindert sie jedoch wirksam den Schmerz oder schaltet ihn
sogar vollständig aus und hilft so bei der Rückkehr zu den normalen Aktivitäten.
Wie funktioniert TENS?
Das Promed IT-6 sendet von den selbstklebenden Elektroden oder der
Vaginal-/Analsonde harmlose elektrische Signale in den Körper. Damit
wird der Schmerz auf zweierlei Art gelindert:
• Zum einen werden die Schmerzsignale des Körpers blockiert, die
normalerweise vom Schmerzgebiet durch die Nervenfasern zum
Gehirn gesendet werden – TENS unterbricht diese Schmerzsignale.
• Zweitens stimuliert TENS die körpereigene Produktion von Endorphinen,
den natürlichen Schmerzstillern des Körpers.
Einsatzmöglichkeiten bei der TENS-Anwendung
Generell darf das Promed IT-6 bei folgenden medizinischen
Indikationen bzw. bei folgenden Beschwerden als TENS-Gerät zur Behandlung
verwendet werden:
•Zur symptomatische Behandlung von chronischen unerträglichen
Schmerzen
• Bei posttraumatischen Schmerzen (Akut auftretender Schmerz)
• Bei postoperativen Schmerzen (durch eine Operation verursachter
Schmerz)
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EINLEITUNG
DE
EN
FR
IT
ES
NL
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PL
SE
FI
Was ist EMS?
Die Elektrische Muskelstimulation (EMS) ist eine international anerkannte
und bewährte Methode zur Behandlung von Muskelverletzungen. Sie wirkt
durch das Aussenden elektronischer Impulse an den zu behandelnden Mus-
kel. Dies bewirkt, dass der Muskel passiv bewegt wird. Es handelt sich um
ein Produkt, das aus der quadratischen Wellenform entwickelt wurde, die
ursprünglich John Faraday 1831 erfand. Mit dem quadratischen Wellenmu-
ster kann es direkt auf die muskelmotorischen Neuronen einwirken. Dieses
Gerät arbeitet mit Niederfrequenz und ermöglicht, zusammen mit dem qua-
dratischen Wellenmuster, eine direkte Einwirkung auf Muskelgruppen. Das
Gerät wird häufig in Krankenhäusern und Sportkliniken zur Behandlung von
Muskelverletzungen und für den Wiederaufbau gelähmter Muskeln ange-
wandt, um Atrophie bei geschwächten Muskeln zu verhindern und den Mus-
keltonus sowie die Blutzirkulation zu verbessern.
Wie funktioniert EMS?
EMS-Geräte senden angenehme Impulse durch die Haut, wodurch die Ner-
ven im Behandlungsbereich stimuliert werden. Wenn der Muskel dieses Si-
gnal empfängt, zieht er sich zusammen, als ob das Gehirn selbst das Signal
ausgesendet hätte. Mit steigender Signalstärke bewegt sich der Muskel wie
bei einer körperlichen Übung. Hört der Impuls auf, entspannt sich der Mus-
kel und der Kreislauf wiederholt sich.
Ziel der Elektrischen Muskelstimulation ist es, Kontraktionen bzw.
Vibrationen im Muskel auszulösen. Die normale Muskelaktivität wird vom
zentralen und peripheren Nervensystem gesteuert, die elektrische Signale
an die Muskeln senden. Die EMS wirkt ähnlich, nutzt jedoch eine externe
Quelle (das Stimulationsgerät) mit auf der Haut aufgebrachten Elektroden,
um elektrische Impulse in den Körper zu senden. Die Impulse stimulieren die
Nerven, Signale an einen spezifischen Zielmuskel zu senden, der, wie bei
einer normalen Muskelaktivität, durch Kontraktion reagiert.
Mögliche EMS-Anwendungen
Im Allgemeinen ist das Promed IT-6 als EMS-Behandlungsgerät für die fol-
genden medizinischen Indikationen oder die folgenden Beschwerden vorge-
sehen:
• Zur Entspannung von Muskelspasmen
• Zur Verbesserung der Blutzirkulation
• Zur Verhinderung oder Verzögerung einer Inaktivitätsatrophie
• Zur Muskelrehabilitation
• Zur Erhaltung oder Erhöhung des Bewegungsumfangs
• Zur umgehenden postoperativen Stimulation des Wadenmuskels zwecks
Verhinderung einer Venenthrombose
Was ist INKONTINENZ?
Harninkontinenz, der unfreiwillige Verlust von Urin aus der Blase, ist
ein Problem für viele Menschen. Es gibt mehrere Arten von Inkontinenz.
Die Harninkontinenz, welche in Stressinkontinenz und Dranginkontinenz
unterteilt wird und die Stuhl-inkontinenz, bei welcher unwillkürlich der
Schließmuskel den Stuhlgang nicht halten kann. Die elektrische Stimu-
lation durch eine vaginale / anale Sonde, oder in einigen Fällen Ober-
flächenelektroden, ist eine gut verträgliche Behandlung für Drang,
Stress, Misch- und Stuhlinkontinenz und hat, positive Ergebnisse bei der
Verbesserung der Blasen- und Darmkontrolle der Patienten gezeigt.
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EINLEITUNG
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Stressinkontinenz
Stressinkontinenz ist ein Harnverlust durch einen erhöhten Druck im
Bauchraum auf die Blase, die durch Husten, Niesen, Lachen, beim Sport
oder etwas Schweres heben verursacht werden kann. Stressinkontinenz
ist die häufigste Form der Inkontinenz von der in erster Linie Frauen
betroffen sind. In der Regel tritt sie auf, wenn die Beckenboden-
und perineale Muskulatur geschwächt ist, wie zum Beispiel durch
Schwangerschaft, Geburt oder Menopause.
Dranginkontinenz
Dranginkontinenz bedeutet einen plötzlichen, starken Drang, dem
eine sofortige Kontraktion der Blase folgt, was zu einem unwillkürlichen
Harnverlust führt. Sowohl Männer als auch Frauen können hiervon
betroffen sein, insbesondere trifft diese Form der Inkontinenz für ältere
Menschen zu. Ein Grund dafür dies kann eine Störung in dem Teil des
Nervensystems sein, der die Funktion der Blase steuert.
Mischinkontinenz
Mischinkontinenz ist eine Kombination aus Stressinkontinenz und
Dranginkontinenz.
Stuhlinkontinenz
Stuhlinkontinenz, auch als Anal- oder Fäkalinkontinenz bezeichnet, ist
die Beeinträchtigung der Fähigkeit, den Abgang von Gas oder Stuhl
zu kontrollieren. Es gibt viele mögliche Ursachen von Stuhlinkontinenz,
die häufigste ist die Verletzung des analen Schließmuskels (ringförmige
Muskel), zum Beispiel während der Geburt, durch eine Operation, oder
durch Schäden an den Nerven, die die Analmuskeln steuern. Der Zu-
stand verschlechtert sich in der Regel mit zunehmendem Alter.
Wie funktioniert eine Inkontinenzbehandlung?
Die elektrische Stimulation über den pelvinen Nerv ist eine anerkannte
Alternative zur Behandlung der Harninkontinenz. Es wird auch als Be-
handlungsmethode für Stuhlinkontinenz, die durch Beckenboden-Dys-
funktion oder eine schlecht funktionierende Analmuskulatur verursacht
ist, vorgeschlagen. Bei der Behandlung von Stressinkontinenz, ist das
Ziel der elektrischen Stimulation, eine freiwillige Muskelkontraktion zu
spiegeln und somit die Funktion der Beckenbodenmuskulatur zu verbes-
sern. Für Dranginkontinenz, ist das Ziel, unwillkürliche Kontraktionen
der Blase durch Stimulation der Nerven im Beckenboden zu hemmen.
Bei der Behandlung von gemischter Inkontinenz, ist eine Stimulation ge-
eignet, die sowohl für die Dranginkontinenz und Belastungsinkontinenz
eingesetzt wird. Für Stuhlinkontinenz, ist das Ziel, die Darmkontrolle
durch die Stärkung und Straffung der Beckenbodenmuskulatur zu ver-
bessern.
7

ANZEIGEN / GEGENANZEIGEN
DE
EN
FR
IT
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PL
SE
FI
Konsultieren Sie vor der Anwendung unbedingt einen Arzt,
insbesondere vor den nachstehenden Anwendungen!
In den USA ist der Verkauf dieses Gerätes rechtlich beschränkt auf einen Arzt
oder auf Anweisung eines Arztes.
Lesen Sie die folgenden Warn- und Vorsichtshinweise sorgfältig durch und stellen
Sie sicher, dass Sie sie verstehen, damit die sichere und korrekte Anwendung
dieses Geräts gewährleistet ist und Verletzungen vermieden werden.
Indikationen
Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) kann auf ärztliche
Verordnung zur symptomatischen Verringerung und zur Behandlung
von chronischen (langfristigen) Schmerzen, sowie zur Behandlung von
postoperativen oder posttraumatischen Schmerzen eingesetzt werden.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie dieses Gerät nur nach Rücksprache mit einem Arzt, wenn Sie
einen Herzschrittmacher, einen implantierten Defibrillator oder ein anderes
implantiertes metallisches oder elektronisches Gerät tragen. Eine solche Ver-
wendung kann zu einem elektrischen Schlag, Verbrennungen, elektrischen Stö-
rungen oder auch zum Tod führen.
Sollte bei Ihnen einer der folgenden Punkte zutreffen, müssen Sie unbedingt
vor der Anwendung des Promed IT-6 einen Arzt konsultieren und die Ver-
wendung des Geräts mit ihm abklären:
• Bei anhaltender Schmerzsymptomatik trotz Therapie
• Bei Einnahme starker Schmerzmittel oder lokaler Betäubungsmittel
• Bei Infektionskrankheiten
• Bei Durchblutungsstörungen (Thrombosen und Embolien)
• Bei Sensibilitätsstörungen (Taubheitsgefühl)
• Beim Einsatz bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern
• Bei Schwangerschaft
• Bei Psychosen
• Bei Blutungsneigung
• Bei Krebserkrankungen
• Bei extremer Stromüberempfindlichkeit oder –angst
• Bei Patienten mit metallischen Implantaten
• Bei Herzproblemen insbesondere Herzrhythmusstörungen
• Vor jeder Elektrodenplazierung, die Strom im Bereich des Karotissinusnerv
(vorderer Hals) anwendet
• VorjederElektrodenplazierung,dieStromtranszerebral(durchdenKopf)leitet
• Bei nicht diagnostizierten Schmerzsymptomen
• Bei Behandlung auf den Augenliedern
• Bei schweren arteriellen Durchblutungsstörungen (Embolie) in den Beinen
• Bei symptomatischen lokalen Schmerzen, wenn die Ursache nicht geklärt
oder wenn ein Schmerz-Syndrom diagnostiziert wurde
• Bei Krebsvorstufen in dem zu behandelnden Bereich
• Übergeschwollen, infizierten,entzündetenStellenoder beiHautausschlag,z.B.
Phlebitis (Venenentzündung), Thrombophlebitis (Venenentzündung mit gleich-
zeitiger Thrombose), Krampfadern, etc.
• Bei Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines implantierten De-
fibrillators
• Bei Körperbereichen mit schlechtem Nervengewebe
• Bei Epilepsie
• Bei Nabelbruch, Narbenbruch oder Leistenbruch
• Wenden Sie die Stimulation nicht über Ihrem Hals an, da dies schwere
Muskelspasmen auslösen könnte, die Ihre Atemwege verschließen,
Atemprobleme verursachen oder sich negativ auf den Herzrhythmus
oder Blutdruck auswirken können.
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9WARNHINWEISE
Allgemein
• Schwangere Frauen sollten nicht mit den Promed IT-6 während des
ersten Trimesters behandelt werden.
• TENS-Geräte müssen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
• Die Sicherheit von TENS-Geräten während der Schwangerschaft oder
Entbindung ist nicht erwiesen.
• TENS ist nicht wirksam bei Schmerzen des zentralen Nervensystems
(Kopfschmerzen).
• Wird die Behandlung mit TENS wirkungslos oder unangenehm, sollte
die Stimulation abgebrochen werden, bis ein Arzt sie neu bewertet hat.
• Schalten Sie das TENS-Gerät immer aus, bevor Sie Elektroden befestigen
oder abnehmen.
• Platzieren Sie die Elektroden nicht über den Augen, im Mund oder im
Körperinneren.
• TENS-Geräte haben keine heilende Wirkung.
• TENS ist eine symptomatische Behandlungsmethode und unterdrückt
als solche die Wahrnehmung von Schmerzen, die andernfalls als
Schutzmechanismus dienen würden.
• Wenden Sie die Stimulation nicht an, wenn Sie ein Fahrzeug steuern,
Maschinen bedienen oder Aktivitäten ausführen, bei denen eine
elektrische Stimulation Verletzungsrisiken birgt.
• Wenn Sie ärztlich behandelt werden, wenden Sie sich vor dem
Gebrauch dieses Geräts an Ihren Arzt.
• Wenn Sie wegen Ihrer Schmerzen medizinisch oder physikalisch
behandelt wurden, wenden Sie sich vor dem Gebrauch dieses Geräts
an Ihren Arzt.
• Wenn Ihre Schmerzen nicht gelindert werden, sich verstärken oder
länger als fünf Tage anhalten, brechen Sie die Verwendung des Geräts
ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Wenden Sie die Stimulation nicht über Ihrem Hals an, da dies schwere
Muskelspasmen auslösen könnte, die Ihre Atemwege verschließen,
Atemprobleme verursachen oder sich negativ auf den Herzrhythmus
oder Blutdruck auswirken können.
• Wenden Sie die Stimulation nicht über Ihrem Brustkorb an, da durch das
Eindringen von elektrischem Strom in den Brustkorb unter Umständen
Herzrhythmusstörungen ausgelöst werden, die tödlich sein können.
• Wenden Sie die Stimulation nicht in der Nähe von elektrischen
Überwachungsgeräten (z.B. Herzmonitore, EKG-Alarmgeräte) an, da
diese möglicherweise nicht ordnungsgemäß funktionieren, wenn das
elektrische Stimulationsgerät in Betrieb ist.
• Wenden Sie die Stimulation nicht im Bad oder in der Dusche an.
• Wenden Sie die Stimulation nicht während des Schlafs an.
• Verwenden Sie das Gerät nicht an Kindern, wenn es nicht für den
pädiatrischen Gebrauch getestet wurde.
• Wenden Sie sich vor dem Gebrauch dieses Geräts an Ihren Arzt, da
das Gerät bei anfälligen Personen tödliche Herzrhythmusstörungen
auslösen kann.
• Wenden Sie die Stimulation nur auf normaler, unversehrter, sauberer,
gesunder Haut an.
• Bei der Anwendung müssen Sie vorsichtig sein, wenn in der
unmittelbaren Nähe ein Handy eingeschaltet wird, da dies die
Ausgangsleistung des Geräts beeinflussen kann.
• Wenn Sie schwanger sind, dürfen keine Elektroden direkt über dem
Uterus oder über dem Bauch platziert werden. Der Grund dafür ist,
dass das Herz des Fötus beeinflusst werden könnte (bisher gibt es
keine medizinischen Berichte über Schädigungen).