AFH Webshop TheraPIE Knete User manual

Zweckbestimmung:
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um la-
texfreie Therapieknete mit welcher durch spezielle
Finger- und Handübungen eine Bewegungs- und
Funktionsverbesserung des neuromuskulären Re-
gelkreises erzielt wird.
Indikationen:
Wiederherstellung der Bewegungsfähigkeit der
Hand
---
Kontraindikationen:
Erkrankungen der Haut im Handächenbereich, z.B.:
(Neurodermitis, oene Wunden)
Anwendungsrisiken / Wichtige Hinweise
– TheraPIE Knete indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung mit anderen Produkten nur
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Therapeuten
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht bei oenen Wunden im Handächenbereich
verwenden
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Ver-
sorgung eines Patienten bestimmt
– Achtung: nicht zum Verzehr geeignet
– Nicht für Kinder unter 3 Jahren geeignet
– Nicht auf Kleidung oder andere Textilien bringen
– Wurde Knete ins Auge gebracht, waschen Sie das
Auge mit Wasser aus. Suchen Sie ggf. einen Arzt auf
– Bei Schmerzen, Rötungen, Schwellungen und
sonstigen Problemen ist die Übungsfrequenz, bzw.
der Widerstand herabzusetzen oder das gesamte
Übungsprogramm zu beenden.
Anwendungsanleitung
Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem ver-
ordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten
---
Festigkeit und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt
erhalten haben.
TheraPIE Knete
Gebrauchsanweisung
FG-Health Concepts GmbH
Baarerstrasse 101, CH-6300 Zug
Nicht für Kinder unter 3 Jahren | Nicht zumVerzehr geeignet
Not for children under 3 years | Not for consumption
Pas pour les enfants de moins de 3 ans | Non destiné à la
consommation
Non per bambini sotto i 3 anni | Non per il consumo
Gebrauchsanweisung beachten |
Medizinprodukt | Einzelner Patient
– mehrfach anwendbar
Observe the instructions for use |
medical device | Single patient -
multiple applications
Respecter les instructions d‘utili-
sation | dispositif médical | Patient
unique - applications multiples
Osservare le istruzioni per l‘uso |
dispositivo medico | Paziente singo-
lo - applicazioni multiple
AFH Webshop® Rainer Zumhasch, Pyrmonter Straße 50,
D-32676 Lügde, www.premium-therapie.de
AFH TheraPIE Knete
Handgelenksexion Fingerspitzgri
Fingerextension Handächen Kugelrollen
0-3
Aufbewahrung / Lagerung
Aufgrund des viskosen Fließverhaltens der Thera-
pieknete, sowie gegen Verunreinigung sollte die
Therapieknete stets in der verschlossenen Dose, bei
Raumtemperatur, aufbewahrt werden.
Materialzusammensetzung
Silikonöl (82%), Siliciumdioxid (15%), Borsäure
(<2%), Farbpigmente (1%).
Reinigungshinweise:
Die Therapieknete kann nicht gereinigt werden. Bitte
waschen und desinzieren Sie Ihre Hände vor dem
---
Gebrauch gründlich.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen
Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren
Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall
vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines
Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende
Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht aus-
reichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen.
Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht
indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigen-
mächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer / Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer der TheraPIE Knete wird durch den
natürlichen Verschleiß bei sach- und anwendungs-
gemäßem Umgang bestimmt. Nach Abschluss der
Behandlung, Therapie oder des individuell ange-
passten Trainings die Therapie Knete fachgerecht zu
entsorgen.
Meldepicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduk-
tes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung
des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies
Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie
dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte). Sind Sie in der Schweiz ansässig,
wenden Sie sich bei Reklamationen an unseren
Schweizer Bevollmächtigten unter:
[email protected]oder direkt an die Swissmedic.
Entsorgung:
Nach Nutzungsende muss das Produkt entspre-
chend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den An-
forderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 des
Europäischen Parlaments und des Rates entspricht.
Intended use:
This medical device is a latex-free therapeutic plasti-
cine which is used to improve movement and func-
tion of the neuromuscular circuit through special
nger and hand exercises.
Indications:
Restoration of the ability to move the hand
---
Contraindications:
Diseases of the skin in the palm area, e.g.: (neuro-
dermatitis, open wounds).
Risks of use / Important information
– Use TheraPIE Knete according to the indication.
– simultaneous use with other products only after
consultation with your doctor or therapist
– do not make any changes to the product
– do not use on open wounds in the palm area
– do not reuse - this aid is intended for the care of
a patient
– Caution: not suitable for consumption
---
– Not suitable for children under 3 years of age
– Do not get on clothing or other textiles or similar
– If plasticine has been put in the eye, wash the eye
out with water. Consult a doctor if necessary
– In case of pain, redness, swelling or other problems,
reduce the exercise frequency or resistance or stop
the entire exercise programme.
Instructions for use
Discuss the use and duration with your prescribing
doctor. The selection of the appropriate strength
and instruction will be given by the specialist per-
sonnel from whom you received the medical device.
Storage
Due to the viscous ow behaviour of the therapeu-
tic plasticine, as well as against contamination, the
therapeutic plasticine should always be stored in the
closed tin, at room temperature.
Material composition
Silicone oil (82%), silicon dioxide (15%), boric acid
(<2%), colour pigments (1%).
Cleaning instructions:
The therapeutic plasticine cannot be cleaned. Please
wash and disinfect your hands thoroughly
---
before use.
Warranty
The legal regulations of the country in which you
purchased the product apply to the purchased
product. Please contact your dealer if you suspect
a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instruc-
tions for use have not been suciently observed,
the warranty may be impaired or invalidated.
A warranty is excluded in the case of use not in
accordance with the indication, non-observance
of the application risks and instructions as well as
unauthorised changes to the product.
Useful life / service life of the product
The service life of the TheraPIE Knete is determined
by the natural wear and tear under proper handling
and application-oriented handling. After completion
of the treatment, therapy or individually adapted
training dispose of the therapy clay properly.
Obligation to report
If a serious deterioration in health occurs during use
of the medical device, report this to your specialist
dealer or to us as the manufacturer and to the
BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical
Devices). If you are a resident of Switzerland, please
contact our Swiss authorized representative at:
[email protected] or Swissmedic directly in case of
complaints.
Disposal:
At the end of use, the product must be disposed of
in accordance with local regulations.
Declaration of conformity
We conrm that this product complies with the
requirements of REGULATION (EU) 2017/745 of the
European Parliament and of the Council.
Wrist exion Fingertip grip
Finger extension Palm ball rolls
AFH TheraPIE Knete
Instructions for use

TheraPIE Knete
Gebrauchsanweisung
FG-Health Concepts GmbH
Baarerstrasse 101, CH-6300 Zug
Nicht für Kinder unter 3 Jahren | Nicht zumVerzehr geeignet
Not for children under 3 years | Not for consumption
Pas pour les enfants de moins de 3 ans | Non destiné à la
consommation
Non per bambini sotto i 3 anni | Non per il consumo
Gebrauchsanweisung beachten |
Medizinprodukt | Einzelner Patient
– mehrfach anwendbar
Observe the instructions for use |
medical device | Single patient -
multiple applications
Respecter les instructions d‘utili-
sation | dispositif médical | Patient
unique - applications multiples
Osservare le istruzioni per l‘uso |
dispositivo medico | Paziente singo-
lo - applicazioni multiple
AFH Webshop® Rainer Zumhasch, Pyrmonter Straße 50,
D-32676 Lügde, www.premium-therapie.de
AFH TheraPIE Knete
0-3
Uso previsto:
Questo dispositivo medico è una plastilina terapeu-
tica senza lattice che viene utilizzata per migliorare
il movimento e la funzione del circuito neuromusco-
lare attraverso esercizi speciali per le dita e la mano.
Indicazioni:
Ripristino della capacità di muovere la mano
---
Controindicazioni:
Malattie della pelle nella zona del palmo, ad es:
(neurodermite, ferite aperte).
Rischi di utilizzo / Informazioni importanti
– Utilizzare TheraPIE Knete secondo le indicazioni.
– uso simultaneo con altri prodotti solo dopo aver
consultato il medico o il terapeuta
– non apportare modiche al prodotto
– non utilizzare su ferite aperte nella zona del palmo
della mano
– non riutilizzare - questo aiuto è destinato alla cura
di un paziente
– Attenzione: non adatto al consumo
– Non adatto a bambini di età inferiore ai 3 anni
– Non sporcare i vestiti o altri tessuti o simili
– Se la plastilina è stata messa negli occhi, lavare l‘oc-
chio con acqua. Consultare un medico se necessario
– In caso di dolore, arrossamento, gonore o altri
problemi, ridurre la frequenza degli esercizi o la resis-
tenza o interrompere l‘intero programma di esercizi.
Istruzioni per l‘uso
Discutere l‘uso e la durata con il medico prescrittore.
La selezione della forza appropriata e le istruzioni
saranno date dal personale specializzato dal quale
avete ricevuto il dispositivo medico.
Conservazione
A causa del comportamento di scorrimento visco-
so della plastilina terapeutica, così come contro la
contaminazione, la plastilina terapeutica dovrebbe
essere sempre conservata nel barattolo chiuso, a
temperatura ambiente.
Composizione del materiale
Olio di silicone (82%), biossido di silicio (15%), acido
borico (<2%), pigmenti colorati (1%).
Istruzioni per la pulizia:
La plastilina terapeutica non può essere pulita.
---
Si prega di lavare e disinfettare accuratamente le
mani prima dell‘uso.
Garanzia
Al prodotto acquistato si applicano le norme legali
del paese in cui avete acquistato il prodotto. Si
prega di contattare il rivenditore se si sospetta una
richiesta di garanzia. Si prega di pulire il prodotto
prima di presentare un reclamo in garanzia. Se
le istruzioni per l‘uso allegate non sono state
sucientemente rispettate, la garanzia può essere
compromessa o invalidata. La garanzia è esclusa in
caso di utilizzo non conforme
all‘indicazione, di inosservanza dei rischi di appli-
cazione e delle istruzioni nonché di modiche non
autorizzate del prodotto.
Vita utile / durata di vita del prodotto
La durata di vita del TheraPIE Knete è determinata
dall‘usura naturale in condizioni di utilizzo corretto
e di trattamento orientato all‘applicazione. Al termi-
ne del trattamento, della terapia o dell‘allenamento
personalizzato smaltire correttamente l‘argilla tera-
peutica.
Obbligo di segnalazione
Se durante l‘uso del dispositivo medico si verica
un grave peggioramento della salute, segnalarlo
al rivenditore specializzato o a noi in qualità di
produttore e al BfArM (Istituto federale per i farmaci
e i dispositivi medici). Se si risiede in Svizzera, si
prega di contattare il nostro rappresentante autor-
izzato svizzero all‘indirizzo rappresentante svizzero
all‘indirizzo: [e-mail] o direttamente a
Swissmedic in caso di reclami.
Smaltimento:
Al termine dell‘utilizzo, il prodotto deve essere
smaltito in conformità alle norme locali.
Dichiarazione di conformità
Confermiamo che questo prodotto è conforme
ai requisiti del REGOLAMENTO (UE) 2017/745 del
Parlamento europeo e del Consiglio.
Utilisation prévue:
Ce dispositif médical est une plasticine thérapeuti-
que sans latex qui est utilisée pour améliorer le mou-
vement et la fonction du circuit neuromusculaire par
des exercices spéciaux des doigts et des mains.
Indications:
Restauration de la capacité à bouger la main
---
Contre-indications:
Maladies de la peau dans la région de la paume, par
ex : (neurodermatite, plaies ouvertes).
Risques d‘utilisation / Informations importantes
– Utilisez TheraPIE Knete conformément à l‘indica-
tion.
– Utilisation simultanée avec d‘autres produits uni-
quement après consultation de votre médecin ou
thérapeute.
– ne pas modier le produit
– ne pas utiliser sur des plaies ouvertes dans la région
de la paume de la main
– ne pas réutiliser - cette aide est destinée aux soins
d‘un patient
– Attention : ne convient pas à la consommation
– Ne convient pas aux enfants de moins de 3 ans
– Ne pas mettre sur les vêtements ou autres textiles
ou similaires
– Si la pâte à modeler a été mise en contact avec
les yeux, les rincer à l‘eau. Consulter un médecin si
nécessaire
– En cas de douleur, de rougeur, de gonement ou
d‘autres problèmes, réduisez la fréquence ou la ré-
sistance des exercices ou arrêtez tout le programme
d‘exercices.
---
Mode d‘emploi
Discutez de l‘utilisation et de la durée avec votre
médecin prescripteur. Le choix de la résistance
appropriée et les instructions seront donnés par le
personnel spécialisé qui vous a remis le dispositif
médical.
Stockage
En raison du comportement d‘écoulement visqueux
de la pâte à modeler thérapeutique, et pour éviter
toute contamination, la pâte à modeler thérapeuti-
que doit toujours être stockée dans une boîte fer-
mée, à température ambiante.
Composition du matériau
Huile de silicone (82%), dioxyde de silicium (15%),
acide borique (<2%), pigments de couleur (1%).
Instructions de nettoyage:
La pâte à modeler thérapeutique ne peut pas être
nettoyée. Veuillez vous laver et vous désinfecter so
igneusement les mains avant de l‘utiliser.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous
avez acheté le produit s‘appliquent au produit
acheté. Veuillez contacter votre revendeur si vous
soupçonnez une demande de garantie. Veuillez net-
toyer le produit avant de soumettre une demande
de garantie. Si le mode d‘emploi ci-joint n‘a pas été
susamment respecté, la garantie peut être altérée
---
ou annulée. Une garantie est exclue en cas d‘utilisa-
tion non conforme à l‘indication, de non-respect des
risques d‘application et des instructions ainsi que de
modications non autorisées du produit.
Durée d‘utilisation / durée de vie du produit
La durée de vie utile de la TheraPIE Knete est dé-
terminée par l‘usure naturelle sous réserve d‘une
manipulation correcte et manipulation orientée vers
l‘application. Après l‘achèvement du traitement, de
la thérapie ou de l‘entraînement adapté individuell-
ement éliminez la pâte thérapeutique de manière
appropriée.
---
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l‘état de santé survient
pendant l‘utilisation du dispositif médical, signalez-
le à votre revendeur spécialisé ou à nous, le fabri-
cant. et au BfArM (Institut fédéral des médicaments
et des dispositifs médicaux). Si vous résidez en
Suisse, veuillez contacter notre représentant
suisse autorisé. à l‘adresse suivante :
[email protected] ou directement à Swissmedic en
cas de réclamation.
Elimination:
En n d‘utilisation, le produit doit être éliminé
conformément aux réglementations locales.
Déclaration de conformité
Nous conrmons que ce produit est conforme
aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 du
Parlement européen et du Conseil.
Flexion du poignet Préhension du bout du doigt
Extension du doigt Roulements de la paume de la main
AFH TheraPIE Knete
Istruzioni per l‘uso
Mode d‘emploi
Flessione del polso Presa del dito
Estensione delle dita Rotolamento del palmo della mano