Albrecht CDS ANKLE BRACE User manual

CDS®SPRUNGGELENKSCHIENE
CDS®SPRUNGGELENKSCHIENE JUNIOR
USER INSTRUCTIONS
ANKLE BRACE ORTHOSIS
FOR DYNAMIC REDRESSION
GEBRAUCHSANWEISUNG
SPRUNGGELENKORTHESE
ZUR DYNAMISCHEN REDRESSION
MANUALE D’USO
ORTESI PER ARTICOLAZIONE TIBIO-TARSICA
PER IL RADDRIZZAMENTO DINAMICO
MANUEL D’UTILISATION
ORTHÈSE DE CHEVILLE
POUR REDRESSEMENT DYNAMIQUE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
2
Inhalt
1. Einführung .................................................................................................... 4
1.1. Vorwort ..................................................................................................... 4
1.2. Kundeninformation.................................................................................. 4
1.3. Funktionsweise......................................................................................... 4
1.4. Zweckbestimmung................................................................................... 4
1.5. Lieferumfang ............................................................................................ 5
1.6. Konformitätserklärung............................................................................. 5
1.7. Merkmale.................................................................................................. 5
1.8. Indikationen.............................................................................................. 6
1.9. Kontraindikationen................................................................................... 6
1.10. Sicherheitshinweise................................................................................ 6
1.11. Garantie................................................................................................... 7
2. Einstellungen durch den Orthopädietechniker .................................... 8
2.1. Anpassen an den Patienten..................................................................... 8
2.1.1. Anpassen der Schiene an die Beinkontur durch „Schränken“........ 9
2.1.2. Einstellen der Schalenelemente bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S..... 10
2.1.3. Einstellen der Textilschale bei Größe S/S, XS/XS, XXS...................11
2.1.4. Einstellen des Abstands der Gelenkstützen ................................. 12
2.1.5. Einstellen der Fußrotation ............................................................... 14
2.1.6. Einstellen der Sprunggelenkachse.................................................. 15
2.2. Einstellen des Gelenks ........................................................................... 16
2.2.1. Einstellen der Position des Redressions- und
Limitierungsbereichs bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S................................. 16
2.2.2. Einstellen der Position des Redressionsbereichs
bei Größe S/S, XS/XS, XXS ....................................................................... 18
2.2.3. Einstellen der Limitierung bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S .............. 20
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 3
2.3. Anlegen der Schiene durch den Orthopädietechniker........................ 21
2.3.1. Deaktivierung der Federspannung................................................. 21
2.3.2. Schiene am Bein anlegen ............................................................... 22
2.3.3. Anpassen der Gurtlängen und nach Bedarf einstellen ................ 24
2.3.4. Finale Nachjustierung ..................................................................... 25
2.3.5. Optionales Einkletten des Abstandhalters
bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S .................................................................... 25
2.3.6. Aktivieren der Federspannung ...................................................... 26
2.3.7. Einstellen der Federspannung auf die vom Patienten
benötigte Stärke ....................................................................................... 27
2.3.8. Verändern der Federspannung ..................................................... 29
3. Handhabung durch den Patienten ........................................................ 30
3.1. Ablegen der Schiene .............................................................................. 30
3.2. Anlegen der Schiene.............................................................................. 32
4. Reinigung, Wartung und Desinfektion ................................................ 34
4.1. Polster und Gurte ................................................................................... 34
4.2. Stützen (Gelenke)................................................................................... 34
5. Technische Daten / Materialien .............................................................. 35
6. Größentabelle und Artikelnummernübersicht ................................... 35
7. Weitergabe.................................................................................................. 37
8. Entsorgung.................................................................................................. 37
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
4
1. Einführung
1.1. Vorwort
Dynamische Redressionsorthesen dienen
der Behandlung von sowohl orthopädisch
als auch neurologisch bedingten
Gelenkkontrakturen. Durch die Verkürzung
des das Gelenk umgebenden Gewebes
kommt es zu Bewegungseinschränkungen,
die den Alltag der betroffenen Patienten
spürbar belasten. Deshalb ist es das Ziel
unseres CDS®-Behandlungs-Konzepts,
mit einer kontinuierlichen, wohldosierten
Dauerzugbehandlung ohne Schmerzen die
Bewegungsdefizite zu beseitigen und somit
eine Rückkehr in ein „Leben in Bewegung“ zu
unterstützen.
1.2. Kundeninformation
Bitte lesen Sie vor Gebrauch der Schiene
diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer
eigenen Sicherheit aufmerksam und
genau durch. Nur wenn alle Anweisungen,
Hinweise und Vorgehensweisen gründlich
gelesen und verstanden wurden, ist ein
bestimmungsgemäßes Benutzen und Bedienen
möglich. Sollte in der Gebrauchsanweisung
etwas unverständlich sein, oder Anweisungen,
Bedienungen oder Sicherheitshinweise nicht
völlig klar nachvollziehbar sein, wenden Sie
sich bitte an den zuständigen Fachhandel oder
direkt an die albrechtGmbH, bevor Sie die
Schiene benutzen. Dies gilt im besonderen
Maße für die Sicherheitshinweise.
1.3. Funktionsweise
Die CDS®Sprunggelenkschiene |CDS®Sprung-
gelenkschiene Junior basiert auf dem
CDS®-Prinzip und dient der Behandlung
eines Extensionsdefizits des Sprunggelenks.
Durch den kontinuierlichen, wohldosierten
Dauerzug stimuliert die Schiene das
Wachstum der verletzten Strukturen in die
Bewegungsrichtung sowie die Dehnung
der verkürzten Strukturen. Der stufenlos
einstellbare Redressionsbereich schützt
vor einer schädlichen Überdehnung des
Gewebes.
1.4. Zweckbestimmung
Die Schiene ist ausschließlich für die
orthetische Versorgung des Sprunggelenks
einzusetzen und nur für den Kontakt mit
intakter Haut bestimmt.
Eine Belastung der Orthese mit dem eigenen
Körpergewicht ist möglich, jedoch nur für
kurze Strecken im innerhäuslichen Bereich
und zu Therapiezwecken. Eine Entscheidung
darüber liegt beim behandelnden Mediziner.
Die Orthesen sind nicht zur Kräftigung
oder als Funktionsersatz geschädigter
Muskulatur geeignet!
Größe Körpergewicht
S/S, XS/XS, XXS bis 50 kg
M/S bis 75 kg
L/L, L/M, L/S bis 100 kg
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 5
1.5. Lieferumfang
Bitte prüfen Sie nach Erhalt der Schiene deren
Vollständigkeit.
• Gelenkschiene mit Polstern und Gurten
• Sechskantschraubendreher der
albrechtGmbH
• Gebrauchsanweisung
1.6. Konformitätserklärung
Die albrechtGmbH erklärt als Hersteller in
alleiniger Verantwortung die Konformität
der Schiene CDS®Sprunggelenkschiene |
CDS®Sprunggelenkschiene Junior mit
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.
1.7. Merkmale
• Therapie in Dorsalextension
• Federkraft individuell einstellbar
• Werkzeugloses Ein- und Ausschalten der
Redressionskraft ohne Veränderung der
eingestellten Federkraft
• Optimale Längeneinstellung durch individuell
verschiebbare Schalen am Unterschenkel
• Hoher Tragekomfort durch exakte
Umfanganpassung mittels 2-fach-
verstellbarer Klettverschlüsse und leichter,
luftdurchlässiger Aluminiumschalen
• Einstellung des Redressionsbereichs in
Dorsalextension in 15° Schritten
(Größe S/S, XS/XS, XXS)
• Höhenverstellung im Sprunggelenk
mit individuellem Einstellen der
Sprunggelenkachse
• Einstellbare Fußrotation: 5° Außenrotation,
5° Innenrotation
• CDS®Sprunggelenkschiene L/L, L/M,
L/S:
– Hoher Tragekomfort durch exakte
Umfanganpassung mittels 2-fach-
verstellbarer Klettverschlüsse und leichter,
luftdurchlässiger Aluminiumschalen
– Laufsohle mit Abrollhilfe
• CDS®Sprunggelenkschiene S/S, XS/XS,
XXS:
– Einstellung des Flexionsbereichs in
15° Schritten
– Hoher Tragekomfort durch luftdurchlässi-
ge, leichte, textile Schalenelemente
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
6
1.8. Indikationen
Der Arzt entscheidet über die Versorgung
anhand seines diagnostischen Befundes.
Allgemein ist die Versorgung angezeigt bei:
• Gelenkkontraktur u.a. infolge:
–Wachkoma
–Zerebralparese
–genetischer Syndrome, die im klinischen
Verlauf mit Tonuserhöhung in der unteren
Extremität einhergehen
–Epilepsie
–Spina bifida
–Beinaheertrinken
–operativem Eingriff
–Verbrennung
–Schlaganfall
–Rückenmarkverletzung
–Lähmung
–Schädelhirntrauma
–Arthrose und chronischer Polyarthritis
–Gelenkersatz
• Zur Prävention erneuter Kontraktur nach
Arthrolyse
• Nach konservativer Therapie von
Kapselbandverletzung
Bei allen abweichenden Indikationen muss der
Arzt gefragt werden.
1.9. Kontraindikationen
• Knöcherne Blockierungen, Osteoporose,
Thrombophlebitis
Die Schiene ist ausschließlich für den Kontakt
mit intakter Haut bestimmt.
1.10. Sicherheitshinweise
Die optimale Wirkung der Orthese wird nur
bei korrekter Anwendung erzielt.
• Die Orthese darf nur im unversehrten,
kompletten, mechanisch einwandfreien
Zustand sowie kompletter und
unbeschädigter Polsterung und Gurtung
verwendet werden. Dies ist vor jeder
Anwendung durch den Benutzer zu
überprüfen.
• Das Offenlassen bzw. Entfernen einzelner
oder mehrerer Gurte sowie übermäßiges
Lockern der Gurtung während der
Benutzung der Orthese führt zur Abnahme
des therapeutischen Effektes der Orthese
und kann zu Verletzungen führen.
• Die Orthese darf nicht auf offenen Wunden
getragen werden.
• Die Haut sollte frei von Ölen, Fetten,
Gelen oder anderen Rückständen sein,
um Reaktionen der Haut bzw. der
Materialstruktur zu vermeiden.
• Die Orthese sollte fest, aber nicht zu
eng sitzen, um die Blutzirkulation nicht
einzuschränken und die Nervenbahnen und
Lymphgefäße nicht zu beeinträchtigen.
Übermäßige Kompression ist also zu
vermeiden.
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 7
• Eine Kombination mit anderen Produkten ist
derzeit nicht vorgesehen oder ist mit dem
Hersteller in Schrift zu vereinbaren.
• Die Orthese ist nicht für den
Einmalgebrauch, jedoch für die mehrmalige
Verwendung durch nur eine Person
bestimmt.
• Das Produkt wird nicht steril geliefert.
• Bei allergischen Reaktionen setzen Sie sich
umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
• Beachten Sie, dass sich Polsterteile, die
direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt
sind, aufheizen können. Schützen Sie
die Orthese gegebenenfalls vor direkter
Sonneneinstrahlung.
• Zurzeit liegt keine Prüfung auf
Entflammbarkeit vor. Lassen Sie bei
dem Umgang mit offenen Flammen wie
Feuerzeugen und Zigaretten in direkter
Umgebung der Orthese Vorsicht walten.
• Alle Einstellungen am CDS®Gelenk dürfen
nur mit dem mitgelieferten Werkzeug der
albrechtGmbH vorgenommen werden, da
sonst Schäden an der Mechanik auftreten
können. Ebenso besteht bei Nichtbeachtung
Verletzungsgefahr für den Anwender.
• Beim Schränken der Gelenkstützen dürfen
diese nicht im Bereich der Gelenkgehäuse
oder Abdeckungen gebogen werden, da es
sonst zur Beschädigung oder zum Bruch der
Orthese kommen kann.
1.11. Garantie
Über die gesetzliche Gewährleistung hinaus
übernehmen wir für die Orthese für den
Anwendungszeitraum von 6 Monaten eine
Haltbarkeitsgarantie. Wir garantieren so
bei bestimungsgemäßem Gebrauch eine
fehlerfreie Funktion der Orthese. Hiervon
ausgenommen ist die Polsterung und
Gurtung, die gewöhnlich einem gewissen
Verschleiß unterliegt. Ein solcher Verschleiß
stellt keinen Fehler des Produktes dar.
Diese Herstellergarantie steht unter dem
Vorbehalt, dass die Orthese als medizinisches
Rehabilitationsgerät zu keinem anderen
als dem in der Gebrauchsanweisung
beschriebenen Zweck verwendet wird.
Veränderungen an der Orthese oder das
Entfernen / Beschädigung des QM-Siegels
führt zum Erlöschen der Garantie.
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
8
2. Einstellungen durch den Orthopädietechniker
2.1. Anpassen an den Patienten
• Unsere CDS®Orthesen wurden verstellbar und anpassbar konstruiert.
• Die verschiebbaren Schalenelemente können in der Position verändert und
angeformt werden.
• Die Gelenkstützen können durch Anschränken an die Kontur der Extremität
angepasst werden.
• Unsere Gurtlängen können auf unterschiedliche Umfänge eingestellt und
gegebenfalls gekürzt werden.
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 9
2.1.1. Anpassen der Schiene an die Beinkontur durch
„Schränken“
Sollte die Passform nicht für Ihren Patienten geeignet sein, können die
Gelenkstützen unter Zuhilfenahme eines Schränkeisens an die Beinkontur des
Patienten angepasst werden. Dazu lösen Sie die Schrauben der Schalenelemente
und verschieben entweder diese oder montieren Sie sie ab. Passen Sie dann die
Gelenkstützen der Anatomie an.
Schränkeisen
Beim Schränken der Gelenkstützen dürfen diese nicht im Bereich der
Gelenkgehäuse oder Abdeckungen gebogen werden, da es sonst zur
Beschädigung oder zum Bruch der Orthese kommen kann.
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
10
2.1.2. Einstellen der Schalenelemente bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S
Die Schalenelemente sind verschiebbar.
1 Lösen Sie die Schrauben an den Schalenelementen mit dem mitgelieferten
Werkzeug, ohne diese ganz herauszudrehen.
2 Verschieben Sie die Schalenelemente in die gewünschte Position.
3 Ziehen Sie die Schrauben wieder fest.
112233
Die Schalenelemente können durch Anformen an die Kontur angepasst
werden.
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 11
2.1.3. Einstellen der Textilschale bei Größe S/S, XS/XS, XXS
Die Textilschalen können bis 2,5 cm in der Höhe verstellt werden.
1 Lösen Sie die Schrauben an den Schalenelementen mit dem mitgelieferten
Werkzeug.
2 Entfernen Sie die Textilschale.
3 Stanzen Sie mittels einer Lochzange senkrecht unterhalb des vorhanden
Schraubenlochs ein weiteres Loch (max. 2,5 cm).
4 Schieben Sie die Schale über die Stütze und befestigen Sie diese mittels des
neuen Schraubenlochs.
331122
44
Bitte beachten Sie, dass bei der Größe S/S, XS/XS, XXS konstruktionsbedingt die
Unterschenkelschale aus einer Textilschale besteht.
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
12
2.1.4. Einstellen des Abstands der Gelenkstützen
Sie können den Abstand der Gelenkstützen vom seitlichen Sohlenrand
verändern.
1 Entfernen Sie die Sohle.
2 Lösen Sie die Schrauben in der Sohlenplatte.
3 Verschieben Sie die Gelenkstützen.
4 Ist die optimale Position beider Stützen gefunden, ziehen Sie die Schrauben
wieder fest.
Größe L/L, L/M, L/S
223311
44
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 13
Größe M/S, S/S, XS/XS, XXS
223311
44
Das Sohlenteil der Schiene M/S, S/S, XS/XS, XXS ist so aufgebaut, dass es durch
den Orthopädietechniker entsprechend angepasst werden kann. Die Fußbettung
wird individuell vom Fachhandel angefertigt, um eine optimale Bettung des
Fußes zu gewährleisten.
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
14
2.1.5. Einstellen der Fußrotation
1 Entfernen Sie die Sohle.
2 Lösen Sie die Schrauben in der Fußplatte und verstellen Sie die Fußplatte in
die gewünschte Position.
3 Ziehen Sie die Schrauben wieder fest.
Größe L/L, L/M, L/S
332211
Größe M/S, S/S, XS/XS, XXS
332211
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 15
2.1.6. Einstellen der Sprunggelenkachse
1 Ziehen Sie die Verriegelung bis zum Anschlag.
2 Schieben Sie das Gelenk auf die gewünschte Höhe (siehe Skala).
3 Lassen Sie die Verriegelung einrasten.
Größe L/L, L/M, L/S, M/S
223311
Größe S/S, XS/XS, XXS
223311
Die laterale und mediale Seite sind separat voneinander einzustellen, wodurch
die Gelenke individuell an die Sprunggelenkachse angepasst werden können.
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
16
2.2. Einstellen des Gelenks
2.2.1. Einstellen der Position des Redressions- und
Limitierungsbereichs bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S
Die CDS®Sprunggelenkschiene ist auf der Basis des 360° Gelenks aufgebaut.
Bei dem 360° Gelenk ist die Lage des Federgehäuses zur Unterschenkelstütze
verstellbar. Dadurch kann die Lage des Redressions- und Limitierungsbereichs
verändert und an den Patienten angepasst werden.
Gerade bei neurologischen Patienten kann es erforderlich sein, den
Arbeitsbereich der Schiene weiter in Plantarflexion zu bringen als dieser
werkseitig eingestellt wurde. Die Position der Anschläge hängt von der Lage des
Redressions- und Limitierungsbereichs ab.
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 17
1 Entfernen Sie das Polster.
2 Entfernen Sie die zwei Schrauben.
3 Sie können die Lage des Redressionsbereichs in 15° Schritten verstellen.
Verwenden Sie einen Winkelmesser, um die gewünschte Position zu ermitteln
und verstellen Sie das Gelenk entsprechend.
4 Setzen Sie die Schrauben wieder ein und drehen Sie sie fest.
5 Setzen Sie das Polster wieder ein.
Die Einstellung muss bei beiden Gelenken gleich sein.
11
44
22
55
33
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
18
2.2.2. Einstellen der Position des Redressionsbereichs
bei Größe S/S, XS/XS, XXS
Die CDS®Sprunggelenkschiene Junior in der Größe S/S, XS/XS, XXS ist auf der
Basis des 360° Nano Gelenks aufgebaut. Beim 360° Nano Gelenk ist die Lage
des Federgehäuses zur Gelenkstange verstellbar. Dadurch kann die Lage des
Redressionsbereiches verändert und an den Patienten angepasst werden.
1 Entfernen Sie das Polster auf der Rückseite des Gelenks.
2 Lösen Sie die Zentralschraube mit dem beiliegenden Werkzeug so weit bis die
Gelenkstange vollständig von der Verzahnung gehoben werden kann.
3 Sie können die Lage des Redressionsbereichs in 10° Schritten verstellen. Ver-
wenden Sie einen Winkelmesser, um die gewünschte Positionen zu ermitteln
und verstellen Sie das Gelenk entsprechend. Durch die Veränderung des
Redressionsbereichs kann der Extensions- bzw. Flexionsanschlag in 10° Schrit-
ten eingestellt werden. Die Gelenkeinstellungen müssen beiderseits identisch
vorgenommen werden.
4 Setzen Sie die Gelenkstange wieder auf die Verzahnung auf und schrauben
die Zentralschraube wieder fest.
5 Setzen Sie die Polster wieder auf.
CH/DE

Gebrauchsanweisung
www.albrechtgmbh.com 19
11
44
22
55
33
CH/DE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
20
2.2.3. Einstellen der Limitierung bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S
Mit der Limitierung kann der Bewegungsumfang eingeschränkt werden. Alle
Arbeitsschritte müssen bei beiden Gelenken identisch durchgeführt werden.
Die Dorsalextensions- sowie die Redressionslimitierung erfolgt mittels der
Anschlagschraube. In einem zweiten Schritt kann der eingestellte Wert durch die
Feinjustierung um bis zu 15° reduziert werden. Dies ermöglicht die stufenlose
Einstellung des Redressionsbereichs.
Vor dem Einstellen der Dorsalextensionslimitierung müssen Sie die
Federspannung deaktivieren.
1 Stellen Sie die Schalter an beiden Gelenken auf „off“.
2 Bringen Sie die Schiene in Plantarflexion.
3 An der Seite des CDS®Gehäuses befinden sich drei Bohrungen.
Die Gradzahlen hängen von der Position des Redressions-und
Limitierungsbereichs ab und können mit einem Winkelmesser bestimmt
werden. In einer der Bohrungen befindet sich die Anschlagschraube.
Drehen Sie die Anschlagschraube mit dem mitgelieferten Werkzeug aus dem
CDS®Gehäuse.
OFFOFF
113322
Vor dem Einschrauben in eine der Bohrungen bringen Sie die Schiene in
Plantarflexion, damit die Bohrungen frei zugänglich sind.
Positionieren Sie die Anschlagschraube in der gewünschten Bohrung und
schrauben Sie sie ein. Die Limitierung kann mit zunehmender Beweglichkeit des
Patienten dem Behandlungsverlauf angepasst werden.
Bitte beachten Sie, dass die Schiene nur verwendet werden darf, wenn
sich die Anschlagschraube in einer der Bohrungen befindet, da sonst das
Gelenk beschädigt wird.
CH/DE