Albrecht CDS Flexion User manual

USER INSTRUCTIONS
ELBOW ORTHOSIS
DYNAMIC SPRING-LOADED ELBOW ORTHOSIS
GEBRAUCHSANWEISUNG
ELLBOGENORTHESE
ZUR DYNAMISCHEN REDRESSION
MANUALE D’USO
ORTESI PER IL GOMITO
PER IL RADDRIZZAMENTO DINAMICO
MANUEL D’UTILISATION
ORTHÈSE DE COUDE
POUR REDRESSEMENT DYNAMIQUE
CDS®ELLBOGENSCHIENE FLEXION

CDS®Ellbogenschiene Flexion
Gebrauchsanweisung
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE
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CH/DE
Inhalt
1. Einführung .................................................................................................... 4
1.1. Vorwort ..................................................................................................... 4
1.2. Kundeninformation.................................................................................. 4
1.3. Funktionsweise......................................................................................... 4
1.4. Zweckbestimmung................................................................................... 4
1.5. Lieferumfang ............................................................................................ 4
1.6. Konformitätserklärung............................................................................. 4
1.7. Merkmale.................................................................................................. 5
1.8. Indikationen.............................................................................................. 5
1.9. Kontraindikationen................................................................................... 6
1.10. Sicherheitshinweise................................................................................ 6
1.11. Garantie................................................................................................... 7
2. Einstellungen durch den Orthopädietechniker .................................... 8
2.1. Anpassung an den Patienten................................................................... 8
2.1.1. Anpassen der Schiene an die Armkontur durch „Schränken“........ 8
2.1.2. Einstellen der Schalenelemente........................................................ 9
2.1.3. Montage und Einstellung des Handgriffs bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion ................................................................ 10
2.2. Einstellung des Gelenks..........................................................................11
2.2.1. Einstellen des Redressionsbereichs bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion L/L, M/M .................................................11
2.2.2. Einstellen des Redressionsbereichs bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion S/S und Junior, XS/XS und Bambini .... 12
2.2.3. Einstellung der Limitierung bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion L/L, M/M................................................ 13

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CH/DE
2.2.4. Einstellung der Feinjustierung bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion L/L, M/M................................................ 14
2.2.5. Einsetzen des Anschlagkeils bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion L/L, M/M................................................ 15
2.3. Anlegen der Schiene durch den Orthopädietechniker........................ 16
2.3.1. Federspannung deaktivieren .......................................................... 16
2.3.2. Schiene am Ellbogen anlegen ........................................................ 17
2.3.3. Gurtlängen anpassen und nach Bedarf einstellen........................ 18
2.3.4. Finale Nachjustierung ..................................................................... 18
2.3.5. Federspannung aktivieren .............................................................. 19
2.3.6. Federspannung auf die vom Patienten
benötigte Stärke einstellen........................................................................ 20
2.3.7. Federspannung verändern.............................................................. 21
3. Handhabung durch den Patienten ........................................................ 22
3.1. Ablegen der Schiene .............................................................................. 22
3.2. Anlegen der Schiene.............................................................................. 23
4. Reinigung, Wartung und Desinfektion ................................................ 24
4.1. Polster und Gurte ................................................................................... 24
4.2. Stützen (Gelenke)................................................................................... 24
5. Technische Daten / Materialien .............................................................. 25
6. Größentabelle und Artikelnummernübersicht ................................... 25
7. Weitergabe.................................................................................................. 27
8. Entsorgung.................................................................................................. 27

CDS®Ellbogenschiene Flexion
Gebrauchsanweisung
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CH/DE
1. Einführung
1.1. Vorwort
Dynamische Redressionsorthesen dienen
der Behandlung von sowohl orthopädisch
als auch neurologisch bedingten
Gelenkkontrakturen. Durch die Verkürzung
des das Gelenk umgebenden Gewebes
kommt es zu Bewegungseinschränkungen,
die den Alltag der betroffenen Patienten
spürbar belasten. Deshalb ist es das Ziel
unseres CDS®-Behandlungs-Konzepts,
mit einer kontinuierlichen, wohldosierten
Dauerzugbehandlung ohne Schmerzen die
Bewegungsdefizite zu beseitigen und somit
eine Rückkehr in ein „Leben in Bewegung“ zu
unterstützen.
1.2. Kundeninformation
Bitte lesen Sie vor Gebrauch der Schiene
diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer
eigenen Sicherheit aufmerksam und
genau durch. Nur wenn alle Anweisungen,
Hinweise und Vorgehensweisen gründlich
gelesen und verstanden wurden, ist ein
bestimmungsgemäßes Benutzen und Bedienen
möglich. Sollte in der Gebrauchsanweisung
etwas unverständlich sein, oder Anweisungen,
Bedienungen oder Sicherheitshinweise nicht
völlig klar nachvollziehbar sein, wenden Sie
sich bitte an den zuständigen Fachhandel oder
direkt an die albrechtGmbH, bevor Sie die
Schiene benutzen. Dies gilt im besonderen
Maße für die Sicherheitshinweise.
1.3. Funktionsweise
Die CDS®Ellbogenschiene Flexion basiert auf
dem CDS®-Prinzip und dient zur Behandlung
eines Flexionsdefizits des Ellbogengelenks.
Durch den dynamischen Dauerzug stimuliert
die Schiene das Wachstum des verkürzten
Gewebes. Der stufenlos einstellbare
Redressionsbereich schützt vor einer
schädlichen Überdehnung des Gewebes.
1.4. Zweckbestimmung
Die Schiene ist ausschließlich für die
orthetische Versorgung des Ellbogengelenks
einzusetzen.
1.5. Lieferumfang
Bitte prüfen Sie nach Erhalt der Schiene deren
Vollständigkeit.
• Gelenkschiene mit Polstern und Gurten
• Sechskantschraubendreher der
albrecht GmbH
• Gebrauchsanweisung
• Gurtpolstersatz
1.6. Konformitätserklärung
Die albrecht GmbH erklärt als Hersteller in
alleiniger Verantwortung die Konformität
der Schiene CDS®Ellbogenschiene Flexion
mit der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.

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1.7. Merkmale
• Therapie in Flexion
• Federkraft individuell einstellbar
• Werkzeugloses Ein- und Ausschalten der
Redressionskraft ohne Veränderung der
eingestellten Federkraft.
• Individuell einstellbares Schalen- und
Gurtsystem
• Einfaches Handling und hoher Tragekomfort
CDS®Ellbogenschiene Flexion
L/L, M/M:
• Stufenlose Einstellung des
Redressionsbereichs in Flexion
CDS®Ellbogenschiene Flexion
S/S und Junior, XS/XS und Bambini:
• Einstellung des Redressionsbereichs
in 10° Schritten.
1.8. Indikationen
Der Arzt entscheidet über die Versorgung
anhand seines diagnostischen Befundes.
Allgemein ist die Versorgung angezeigt bei:
• Gelenkkontraktur u.a. infolge:
– Wachkoma
– Cerebralparese
– Genetischer Syndrome
– Epilepsie
– Spina bifida
– Beinaheertrinken
– Gelenkfehlstellungen
– Verbrennung
– Schlaganfall
– Rückenmarkverletzung
– Lähmung
– Schädelhirntrauma
– Konservativer Therapie von Kapselband-
verletzung
– Vor und nach Gelenkersatz
– Bei Arthrose und chronischer Polyarthritis
– operativem Eingriff
• Versorgung nach Bizeps-Sehnenruptur
• Zur Prävention erneuter Kontraktur nach
Arthrolyse
Bei allen abweichenden Indikationen muss der
Arzt gefragt werden.

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1.9. Kontraindikationen
• Knöcherne Blockierungen, Osteoporose,
Thrombophlebitis
Die Schiene ist ausschließlich für den Kontakt
mit intakter Haut bestimmt.
1.10. Sicherheitshinweise
Die optimale Wirkung der Orthese wird nur
bei korrekter Anwendung erzielt.
• Die Orthese darf nur im unversehrten,
kompletten, mechanisch einwandfreien
Zustand sowie kompletter und
unbeschädigter Polsterung und Gurtung
verwendet werden. Dies ist vor jeder
Anwendung durch den Benutzer zu
überprüfen.
• Das Offenlassen bzw. Entfernen einzelner
oder mehrerer Gurte sowie übermäßiges
Lockern der Gurtung während der
Benutzung der Orthese führt zur Abnahme
des therapeutischen Effektes der Orthese
und kann zu Verletzungen führen.
• Die Orthese darf nicht auf offenen Wunden
getragen werden.
• Die Haut sollte frei von Ölen, Fetten,
Gelen oder anderen Rückständen sein,
um Reaktionen der Haut bzw. der
Materialstruktur zu vermeiden.
• Die Orthese sollte fest, aber nicht zu
eng sitzen, um die Blutzirkulation nicht
einzuschränken und die Nervenbahnen und
Lymphgefäße nicht zu beeinträchtigen.
Übermäßige Kompression ist also zu
vermeiden.
• Eine Kombination mit anderen Produkten ist
derzeit nicht vorgesehen oder ist mit dem
Hersteller in Schrift zu vereinbaren.
• Die Orthese ist nicht für den
Einmalgebrauch, jedoch für die mehrmalige
Verwendung durch nur eine Person
bestimmt.
• Das Produkt wird nicht steril geliefert.
• Bei allergischen Reaktionen setzen Sie sich
umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
• Beachten Sie, dass sich Polsterteile, die
direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt
sind, aufheizen können. Schützen Sie
die Orthese gegebenenfalls vor direkter
Sonneneinstrahlung.
• Zurzeit liegt keine Prüfung auf
Entflammbarkeit vor. Lassen Sie bei
dem Umgang mit offenen Flammen wie
Feuerzeugen und Zigaretten in direkter
Umgebung der Orthese Vorsicht walten.
• Alle Einstellungen am CDS®Gelenk dürfen
nur mit dem mitgelieferten Werkzeug der
albrechtGmbH vorgenommen werden, da
sonst Schäden an der Mechanik auftreten
können. Ebenso besteht bei Nichtbeachtung
Verletzungsgefahr für den Anwender.
• Beim Schränken der Gelenkstangen dürfen
diese nicht im Bereich der Gelenkgehäuse
oder Abdeckungen gebogen werden, da es
sonst zur Beschädigung oder zum Bruch der
Orthese kommen kann.

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1.11. Garantie
Über die gesetzliche Gewährleistung hinaus
übernehmen wir für die Orthese für den
Anwendungszeitraum von 6 Monaten eine
Haltbarkeitsgarantie. Wir garantieren so
bei bestimungsgemäßem Gebrauch eine
fehlerfreie Funktion der Orthese. Hiervon
ausgenommen ist die Polsterung und
Gurtung, die gewöhnlich einem gewissen
Verschleiß unterliegt. Ein solcher Verschleiß
stellt keinen Fehler des Produktes dar.
Diese Herstellergarantie steht unter dem
Vorbehalt, dass die Orthese als medizinisches
Rehabilitationsgerät zu keinem anderen
als dem in der Gebrauchsanweisung
beschriebenen Zweck verwendet wird.
Veränderungen an der Orthese oder das
Entfernen / Beschädigen des QM-Siegels führt
zum Erlöschen der Garantie.

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2. Einstellungen durch den Orthopädietechniker
2.1. Anpassung an den Patienten
• Unsere CDS®Orthesen wurden verstellbar und anpassbar konstruiert.
• Die verschiebbaren Schalenelemente können in der Position verändert und
angeformt werden.
• Die Gelenkstangen können durch Anschränken an die Kontur der Extremität
angepasst werden.
• Die Gurtlängen können auf unterschiedliche Umfänge eingestellt und
gegebenfalls gekürzt werden.
2.1.1. Anpassen der Schiene an die Armkontur durch „Schränken“
Die Schiene ist anatomisch vorgeformt. Sollte diese Passform nicht für Ihren
Patienten geeignet sein, können die Gelenkstangen unter Zuhilfenahme eines
Schränkeisens an die Armkontur des Patienten angepasst werden. Dazu lösen
Sie die Schrauben der Schalenelemente und verschieben entweder diese oder
montieren Sie sie ab. Passen Sie dann die Gelenkstangen der Anatomie an.
Schränkeisen
Beim Schränken der Gelenkstangen dürfen diese nicht im Bereich der
Gelenkgehäuse oder Abdeckungen gebogen werden, da es sonst zur
Beschädigung oder zum Bruch der Orthese kommen kann.

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2.1.2. Einstellen der Schalenelemente
Die Schalenelemente sind verschiebbar.
1 Lösen Sie die Schrauben an den Schalenelementen mit dem mitgelieferten
Werkzeug, ohne diese ganz herauszudrehen.
2 Verschieben Sie die Schalenelemente in die gewünschte Position.
3 Ziehen Sie die Schrauben wieder fest.
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Die Schalenelemente können durch Anformen an die Kontur angepasst
werden.

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2.1.3. Montage und Einstellung des Handgriffs bei CDS
®
Ellbogenschienen Flexion
1 Durch Lösen der zwei Befestigungsschrauben können Sie die Unterarmschale von der
Gelenkstange trennen.
2 Legen Sie nun die Montagestange des Handgriffs zwischen die Gelenkstange und die
Unterarmschale.
3 Nach dem Ausrichten der Bauteile drehen Sie, die mit dem Handgriff mitgelieferten, längeren
Befestigungsschrauben in die Gewindelöcher der Gelenkstange.
Um die Länge des Handgriffs an die Armlänge anzupassen, lösen Sie die Schrauben je eine
Umdrehung. Stellen Sie den Handgriff ein und ziehen Sie die Schrauben wieder fest.
4 Der Handgriff verhindert Drehbewegungen (Supination und Pronation) des Unterarms.
Er kann durch Anschränken an die Stellung der Hand angepasst werden. Durch den am Griff
befestigten Gurt wird eine passive Lagerung und Entlastung der Hand gewährleistet sowie
ein Herunterfallen vermieden. Der Gurt ist in seiner Länge individuell einstellbar.
5 Optional kann ein einstellbarer Handgriff montiert werden. Die Montage erfolgt analog.
Durch Lösen der Rändelschrauben können Sie den Winkel des Handgriffs stufenlos von 70°
Pronation bis 70° Supination einstellen und in der gewünschten Position fixieren.
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2.2. Einstellung des Gelenks
2.2.1. Einstellen des Redressionsbereichs bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion L/L, M/M
Die CDS®Ellbogenschiene Flexion
ist auf der Basis des 360° Gelenks
aufgebaut. Beim 360° Gelenk ist
die Lage des Federgehäuses zur
Oberarmstange verstellbar. Dadurch
kann die Lage des Redressions- und
Limitierungsbereichs verändert und
an den Patienten angepasst werden.
Die Position der Anschläge hängt
von der Lage des Redressions- und
Limitierungsbereichs ab.
1 Entfernen Sie das Polster.
2 Entfernen Sie die zwei Schrauben.
3 Sie können die Lage des
Redressionsbereichs in 15° Schritten
verstellen. Verwenden Sie einen
Winkelmesser, um die gewünschte
Position zu ermitteln und verstellen
Sie das Gelenk entsprechend.
4 Setzen Sie die Schrauben wieder ein
und drehen Sie sie fest.
5 Setzen Sie das Polster wieder ein.
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2.2.2. Einstellen des Redressionsbereichs bei CDS®
Ellbogenschienen Flexion S/S und Junior, XS/XS und Bambini
Die CDS®Ellbogenschienen Flexion S/S und Junior, XS/XS und Bambini sind auf
der Basis des 360° Nanogelenks aufgebaut. Beim 360° Nanogelenk ist die Lage
des Federgehäuses zur Oberarmstange verstellbar. Dadurch kann die Lage des
Redressions- und Limitierungsbereichs verändert und an den Patienten angepasst
werden. Die Position der Anschläge hängt von der Lage des Redressions- und
Limitierungsbereichs ab.
1 Entfernen Sie das Polster auf der
Rückseite des Gelenks.
2 Lösen Sie die Zentralschraube mit
dem beiliegenden Werkzeug so
weit, bis die Oberschenkelstange
vollständig von der Verzahnung
gehoben werden kann.
3 Sie können die Lage des Redres-
sionsbereichs in 10° Schritten
verstellen. Durch die Veränderung
des Redressionsbereichs kann der
Extensions- bzw. Flexionsanschlag in
10° Schritten eingestellt werden.
Verwenden Sie einen Winkelmesser
um die gewünschte Positionen zu er-
mitteln und verstellen Sie das Gelenk
entsprechend.
4 Setzen Sie die Oberschenkelstan-
ge wieder auf die Verzahnung auf
und schrauben die Zentralschraube
wieder fest.
5 Setzen Sie die Polster wieder auf.
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2.2.3. Einstellung der Limitierung bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion L/L, M/M
Mit der Limitierung kann der Bewegungsumfang eingeschränkt werden.
Die Flexions- sowie die Redressionslimitierung erfolgt mittels der Anschlag-
schraube. In einem zweiten Schritt kann der eingestellte Wert durch die
Feinjustierung um bis zu 15° reduziert werden. Dies ermöglicht die stufenlose
Einstellung des Redressionsbereichs.
Vor dem Einstellen der Flexionslimitierung müssen Sie die Federspannung
deaktivieren.
1 Stellen Sie dazu den Schalter auf „off“.
2 Bringen Sie die Schiene in Extension.
3 An der Seite des CDS®Gehäuses befinden sich drei Bohrungen.
Die Gradzahlen hängen von der Position des Redressions- und
Limitierungsbereichs ab und können mit einem Winkelmesser bestimmt
werden. In einer der Bohrungen befindet sich die Anschlagschraube. Drehen
Sie die Anschlagschraube mit dem mitgelieferten Werkzeug aus dem
CDS®Gehäuse.
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Vor dem Einschrauben in eine der Bohrungen, bringen Sie die Schiene in
Extension, damit die Bohrungen frei zugänglich sind.
Positionieren Sie die Anschlagschraube in der gewünschten Bohrung und
schrauben Sie sie ein. Die Limitierung kann mit zunehmender Beweglichkeit des
Patienten dem Behandlungsverlauf angepasst werden.
Bitte beachten Sie, dass die Schiene nur verwendet werden darf, wenn
sich die Anschlagschraube in einer der Bohrungen befindet, da sonst das
Gelenk beschädigt wird.

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2.2.4. Einstellung der Feinjustierung bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion L/L, M/M
Mit der Feinjustierung haben Sie die Möglichkeit, die Flexionslimitierung
stufenlos einzustellen.
1 Stellen Sie die Feinjustierung auf einen Wert von 0 bis -15 ein. Der
eingestellte Wert reduziert die mittels der Anschlagschraube bereits
eingestellte Limitierung.
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2.2.5. Einsetzen des Anschlagkeils bei
CDS®Ellbogenschienen Flexion L/L, M/M
1 Die Extension kann durch den Anschlagkeil begrenzt werden.
2 Vor dem Einstellen der Extensionslimitierung müssen Sie die Federkraft
aktivieren. Stellen Sie den Schalter auf „on“.
3 Bringen Sie die Schiene in Extension, bis Sie einen leichten Widerstand
spüren. Überwinden Sie diesen, um die Federkraft zu aktivieren.
4 An der, den drei Bohrungen gegenüberliegenden Seite, befinden sich fünf
Positionen. Die Gradzahlen hängen von der Position des Redressions- und
Limitierungsbereichs ab und können mit einem Winkelmesser bestimmt
werden. Setzen Sie den Anschlagkeil an der gewünschten Position ein.
5 Fixieren Sie den Anschlagkeil mit der mitgelieferten Schraube.
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2.3. Anlegen der Schiene durch den Orthopädietechniker
2.3.1. Federspannung deaktivieren
Vor dem Anlegen der Schiene müssen Sie die Federspannung deaktivieren.
1 Stellen Sie dazu den Schalter auf „off“.
2 Bringen Sie die Schiene so weit in Extension, wie der Patient bewegen
darf. Der Aktivierungsmechanismus des Gelenks ist dann auf diese Position
eingestellt und der Patient kann in dieser Position die Federkraft wieder
aktivieren.
3 Um das Anlegen der Schiene am Patienten zu erleichtern, stellen Sie die
Länge aller Schienengurte auf die maximale Länge ein, ohne diese dabei
auszufädeln. Lösen Sie zunächst den breiten elastischen Oberarmgurt.
Lösen Sie dann die restlichen Gurte durch Öffnen der Clipverschlüsse.
Bei den Größen XS/XS und Bambini erfolgt das Öffnen und Schließen über
die Gurte.
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2.3.2. Schiene am Ellbogen anlegen
Legen Sie die Schiene von unten am Arm des Patienten an.
1 Achten Sie darauf, dass der Drehpunkt des Schienengelenks mit dem
physiologischen Ellbogengelenkdrehpunkt übereinstimmt.
Sie haben die Möglichkeit, die Gelenkstangen durch Schränken an die
Armkontur des Patienten anzupassen.
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2.3.3. Gurtlängen anpassen und nach Bedarf einstellen
Stellen Sie die Gurte auf die gewünschte Länge ein und kürzen Sie sie bei Bedarf
an dem Gurtende, an dem sich das doppelseitige Klettstück befindet.
1 Schließen Sie zuerst den schmalen Oberarmgurt für den ersten Halt.
2 Schließen Sie den gelenksnahen Unterarmgurt.
3 Schließen Sie den gelenksfernen Unterarmgurt.
4 Schließen Sie den breiten, elastischen Oberarmgurt.
Bei den Größen XS/XS und Bambini erfolgt das Öffnen und Schließen über die
Gurte.
Bei Bedarf können die mitgelieferten, zusätzlichen Gurtpolster unter den Gurten
angebracht werden.
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2.3.4. Finale Nachjustierung
Überprüfen Sie nach dem Verschließen der einzelnen Gurte die eingestellten
Gurtlängen sowie die richtige Position der Schiene und korrigieren Sie diese
wenn nötig. Achten Sie darauf, dass die Gurte nicht zu fest angezogen sind,
um die Durchblutung nicht zu beeinträchtigen.
Die Schalenelemente sind anatomisch vorgeformt. Sie können aber die
Schalenelemente auch mit der Hand direkt am Patienten an die Armkontur
anformen.

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2.3.5. Federspannung aktivieren
1 Stellen Sie zum Aktivieren der Federspannung den Schalter auf „on“.
2 Bringen Sie die Schiene in Extension, bis Sie einen leichten Widerstand
spüren. Überwinden Sie diesen, um die Federkraft zu aktivieren.
Durch Aktivieren bzw. Deaktivieren der Federspannung wird die Stärke der
Federspannung nicht verändert.
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2.3.6. Federspannung auf die vom Patienten benötigte Stärke
einstellen
Die Federspannung lässt sich stufenlos einstellen.
1 Durch das Sichtfenster am CDS®Gehäuse wird die eingestellte Federkraft
durch eine Skala von 0 bis 15 angezeigt. Die Bereiche über 15 sowie unter 0
sind rot markiert.
Um eine Beschädigung des CDS®Gelenks zu verhindern, darf nicht in
den roten Bereich im Sichtfenster des CDS®Gelenks gedreht werden.
2 Stecken Sie das Werkzeug bis zum Anschlag in die seitliche Bohrung
am Gelenk. Durch Drehen im Uhrzeigersinn bzw. in Richtung + wird die
Federspannung vergrößert, durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn bzw. in
Richtung - verkleinert.
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Durch Aktivieren bzw. Deaktivieren der Federspannung wird die Stärke der
Federspannung nicht verändert.
Das Einstellen der Federkraft darf nur in Absprache mit dem
behandelnden Arzt vorgenommen werden.
Die Federspannung kann dem Behandlungsverlauf angepasst werden.