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plus responsable, directement ou indirectement, d’une blessure, d’un préjudice ou
d’une perte quelconque pouvant résulter d’une réutilisation ou d’une restérilisation.
PROTECTION DE LA PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
Les marques commerciales, les logos, les inventions, l’expertise, la technologie, les
informations confidentielles et autres droits de propriété intellectuelle concernant
ce produit appartiennent tous exclusivement à Alvimedica. Alvimedica se réserve
tous droits de présenter des injonctions, d’intenter des poursuites en justice, ou
de demander un redressement devant des autorités judiciaires, pour toute viola-
tion liée à tout usage non autorisé ou abusif de propriété intellectuelle ou à toute
rétroconception relativement au produit.
DEUTSCH
ALVIGUIDETM BLUE PLUS INTERVENTIONELLER
KARDIOLOGIE-FÜHRUNGSKATHETER
BESCHREIBUNG DES PRÄPARATS
Der AlviguideTM Blue Plus Interventionelle Kardiologie-Führungskatheter ist ein
Produkt für den Einmalgebrauch, das durch sein großes Lumen optimale Backup-
Unterstützung und Kontrolle für unterschiedliche Anatomien bietet. Über den Ka-
theter können therapeutische und diagnostische Geräte eingeführt werden. Er ist in
LIEFERZUSTAND
Der AlviguideTM Blue Plus Interventionelle Kardiologie-Führungskatheter wird mit
einer Gebrauchsanweisung in jedem Verpackungskarton geliefert.
Steril: Dieses Produkt ist mit Ethylenoxid sterilisiert.
Für den Einmalgebrauch:Dieses Produkt ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Nicht resterilisieren. Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet
oder beschädigt ist.
INDIKATIONEN
Der Alviguide
TM
Blue Plus Interventionelle Kardiologie-Führungskatheter ist für
die Verwendung bei der intravaskulären Einführung interventioneller/diagnos-
tischer Geräte in das koronare Gefäßsystem bestimmt.
KONTRAINDIKATIONEN
Katheter sollten nicht durch synthetische Gefäßtransplantate geführt werden.
WARNHINWEISE/VORSICHTSMASSNAHMEN
• Dieses Produkt darf nur von erfahrenen Ärzten verwendet werden, die entspre-
chend in perkutanen Koronarinterventionstechniken geschult sind.
• Das Verfahren sollte nur in Krankenhäusern durchgeführt werden, in denen eine
koronare Notfall-Bypassoperation schnell durchgeführt werden kann, wenn po-
tenziell verletzende oder lebensbedrohliche Komplikationenauftreten.
• Das Produkt nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung geöffnet oder be-
schädigt ist oder wenn das Produkt beschädigt zu sein scheint.
• Vor der Verwendung und dem Verfahren die Gebrauchsanweisung sorgfältig
durchlesen.
• Das Produkt nicht nach dem angegebenen Verfalldatum verwenden.
• Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Dadurch wird
die Produktleistung beeinträchtigt. Das Produkt kann möglicherweise der Be-
anspruchung bei einer Wiederverwendung nicht standhalten. Das Reinigen
oder Wiederaufbereiten der Katheterkomponenten, die biologischem Material
ausgesetzt waren, kann zu unerwünschten Produktwirkungen während des
Wiedergebrauchs führen.
• Aufgrund der Größe und relativen Steifigkeit von Führungskathetern ist äußerste
Vorsicht geboten, um eine Schädigung der Gefäßwände, durch die dieser Katheter
geführt wird, zu vermeiden. Den Führungskatheter vor dem Gebrauch inspizieren,
um zu überprüfen, ob seine Größe, seine Form und sein Zustand für das jeweilige
Verfahren geeignet sind.
• Die Kontrastmittel Ethiodol oder Lipiodol nicht verwenden.
• Keinen organischen Lösungsmitteln aussetzen.
• Es wird empfohlen, das Abziehetikett für Rückverfolgungszwecke zu entfernen,
bevor die Verpackung entsorgt wird.
Wenn bei der Handhabung starker Widerstand auftritt, das Verfahren abbrechen
und vor dem Fortfahren den Grund des Widerstands feststellen. Wenn die Ur-
sache des Widerstands nicht festzustellen ist, den Katheter entfernen.
• Der Führungskatheter sollte stets unter fluoroskopischer Führung vorgeschoben,
manipuliert und entfernt werden.
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