1 DATI DIMARCATURA
I letti serie Euclide ed Euclide 4S sono realizzati in conformità:
•
Airequisiti della direttivaCEE 93/42 e successive modifiche 2007/47/C.
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Allanorma EN60601-2-52 “Apparecchi elettromedicali –Parte 2-52: Requisiti particolari per lasicurezzadibaseele
prestazioni essenzialideilettimedici”
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Allenorme sulle etichettatureENISO 15223-1“Simboli grafici utilizzati perl’etichettatura deidispositivi medici”
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Aicriteri della ENISO 14971 “Applicazione della gestionedeirischi ai dispositivi medici”
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Aicriteri della EN1041 “Informazioni fornitedalfabbricante con i dispositivi medici”
2 AVVERTENZE
2.1 Avvertenze generali
•
Il manuale di istruzioni costituisce parte integrante della
fornitura;devequindiessereconservatoconcuraeriposto
inluogoaccessibileperimmediateconsultazioni.
•
Il manuale è indirizzato agli utenti, al proprietario, ai
responsabili della sicurezza, agli utilizzatori e agli addetti
alla manutenzione.
•
Il manuale fornisce indicazioni sull’uso corretto, sulle
caratteristiche tecniche e sugli accorgimenti per la
sicurezza; il presente manuale, comunque, non può mai
sostituire una
adeguata esperienza dell’utilizzatore.
•
Se al ricevimento si notano danneggiamenti causati dal
trasporto,l’apparecchio nondeveessereutilizzato;occorre
contattare il servizio di assistenza tecnica per una verifica
erevisione.
•
Il dispositivo non è destinato ad essere usato dapersone
(bambini compresi) le cui capacità fisiche, sensoriali o
mentali sianoridotte, oppurecon mancanzadi esperienza
o diconoscenza.
•
Il montaggio e le regolazioni devono essere eseguiti
esclusivamente da personale autorizzato seguendo il
presente manualediistruzioni.
•
Ildispositivo non può essere utilizzato in ambienti soggetti
a spruzzi di acqua o a condizioni atmosferiche critiche o
sfavorevoli.
•
Ogni modifica eseguita sul prodotto ad insaputa del
fabbricante sarà di completa responsabilità di chi
eseguirà tali alterazioni.
Le modifiche eseguite senza l’autorizzazione da parte di
AntanoGroups.r.l.farannodecadereogniformadigaranzia
einvalideranno ladichiarazionediconformità alledirettive
applicabili.
•
Èvietatoogniutilizzodelprodottodiversodaquellodescritto
nelpresentemanuale
•
Il produttore declina ogni responsabilità per
malfunzionamenti o danneggiamenti a persone o cose
dovuti ad un utilizzo differente da quanto indicato nel
presentemanuale.
•
Gli operatori devono leggere attentamente il presente
manuale, attenersi alle istruzioni in esso contenute e
familiarizzare con le procedure corrette d’uso e
manutenzione
•
Quando il paziente non è sorvegliato, allo scopo di ridurre
il rischio di lesioni a seguito di cadute, le sezioni mobili
del letto dovrebbero essere lasciate nella posizione più
bassa
•
Se all’interno del letto sono presenti cavi provenienti da
altre apparecchiature occorre adottare delle precauzioni
perevitarechequestipossanoessereschiacciatidalleparti
mobili del letto stesso.
•
Eseguirelamanutenzionesolocomeprescrittonelpresente
manuale utilizzando esclusivamente parti di ricambio
originali.
•
Non utilizzare il prodotto per scopi diversi da quelli per cui
è statoconcepitoe progettato.
•
Prima di azionare le parti mobili del letto verificare che il
loromovimentonondanneggieventualidispositivipresenti
cometubi, cavi elettrici, cateteri o altro.
•
Prima di azionare le parti mobili (sezione testa o gambe)
accertarsi e controllare che il paziente abbia una postura
corretta con tutti gliarti sopra almaterasso.
•
Le ruote, se presenti, hanno il solo scopo di facilitare lo
spostamento del letto per necessità di igienizzazione,
terapia ecc. e debbono rimanere sempre frenate in ogni
altro
momento dell’utilizzo.
