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7.5 Test de fonctionnement :
Cet essai doit être réalisé préalablement à
chaque stérilisation.
Connecter le Dispositif Médical au moteur et orienter la tête vers le
bas. Faire tourner à faible vitesse (5 000 tr/min moteur) pendant 30
secondes de manière à évacuer le trop plein d’huile, puis à pleine
vitesse (25 000 tr/min moteur) pendant 30secondes. Essuyer le
Dispositif Médical avec une lingette désinfectante si de l’huile s’est
écoulée.
Remarque : Si vous remarquez un échauffement, des irrégularités,
des vibrations, des bruits anormaux lors du fonctionnement du
Dispositif, adressez-vous immédiatement à votre service technique
agrée.
7.6 Stérilisation :
Le Dispositif Médical est livré non stérile. Il doit être stérilisé
avant la première utilisation. Il doit également être stérilisé
après chaque utilisation.
• Ne stériliser que des instruments ayant été prédésinfectés;
nettoyés; décontaminés ; lubriés et testés.
• Le dispositif est stérilisable à 135°C à 2.13 bars (275°F à
30.88 psi) uniquement en autoclave à vapeur d’eau pendant
20 minutes minimum (temps de maintien de la stérilisation).
• Nous conseillons vivement l’utilisation d’autoclave de classe B .
• Tout autre mode de stérilisation est à proscrire.
• Lire la notice d’utilisation du fabricant d’autoclave.
• Retirer l’instrument du Dispositif Médical avant la stérilisation.
• Utiliser les sachets de stérilisation adaptés au Dispositif Médical
et à l’autoclave conformes à la norme en vigueur. Toujours un seul
Dispositif Médical par sachet.
• Respecter l’espace entre les sachets et ne pas surcharger
l’autoclave.
• Vérier que le dispositif ne comporte pas de point de corrosion ou de
ssures et contrôler son bon fonctionnement. S’assurer que le produit
est sec. Si besoin sécher les éventuels résidus d’eau avec de l’air sous
pression de qualité médicale.
• Après chaque cycle de stérilisation, vérier l’absence d’eau
résiduelle à l’intérieur et à l’extérieur du conditionnement. Vérier le
changement de couleur correct de l’indicateur de passage.
• An d’éviter une rétention d’eau, orienter le sachet dans l’autoclave
an que les parties creuses soient dirigées vers le bas.
• Conserver les dispositifs sous sachet de stérilisation à l’abri de la
lumière, de l’humidité et de contamination de toutes natures. Suivre
les recommandations du fabricant de l’emballage.
• La durée de conservation du dispositif après stérilisation ne doit
pas excéder 1 mois. Etiqueter les dispositifs en précisant la datede
péremption. Au delà de la date de péremption recommencer le cycle
de nettoyage et stérilisation.
VIII. RÉPARATION
En cas de panne, veuillez vous adresser à votre distributeur agréé ou
directement à notre service SAV.
Toutes les réparations doivent être faites avec des pièces et
des sous-ensembles certiés constructeur. Les réparations
doivent être assurées uniquement par un distributeur agréé
ou par le service SAV de l’usine.
Pour toute révision ou réparation, l’appareil doit être retourné complet,
propre, et stérile, avec preuve de stérilité. Il doit être accompagné
d’un document décrivant le problème rencontré et comportant les
coordonnées complètes du praticien utilisateur.
Pour que les demandes de garantie soient prises en considération,
veuillez renvoyer avec l’appareil une copie de la facture ou une copie
du bordereau de livraison.
Pour toute révision ou réparation, envoyer le Dispositif Médical
complet.
Le renouvellement des pièces détachées est assuré 7 ans après
l’arrêt de la commercialisation du produit.
COORDONNÉES S.A.V.
Service S.A.V.
ANTHOGYR
2237, Avenue André Lasquin – 74700 Sallanches - FRANCE
Tel direct : +33 (0)4 50 58 50 53
Mail : s.serra.sav@anthogyr.com
IX. ACCESSOIRES
A commander auprès de votre distributeur agréé. Utiliser
UNIQUEMENT des accessoires ANTHOGYR.
Description
Embout-l simple ATD
Embout CERAM ATD
Câbles ATD 50 et 60 mm (par 4)
Câbles ATD 95 et 150 mm (par 4 )
Vis M2x3 pour embout-l
Tournevis pour embout-l
Lot de 4 câbles Lg 50 mm
Lot de 4 câbles Lg 60 mm
Crochet bridge
Crochet simple pour dents antérieures
Crochet contre-coudé pour dents post.
Crochet plat avec rainures antidérapantes
Clé de démontage de la tête
Bombe Lubriante ANTHOGYR
Embout pour accouplement ISO type E
X. GARANTIE
Ce DM est garanti pièces et main d’oeuvre contre tout vice de
fabrication pour une durée de 12 mois à compter de la date de facture.
Cette garantie ne s’applique pas aux pièces d’usure.
Toute modication ou adjonction au produit sans l’accord express de
la société ANTHOGYR entraîne la nullité de cette garantie.
La garantie devient caduque en cas de non observation des
instructions techniques fournies avec l’ensemble de nos appareils.
ANTHOGYR ne peut être tenu responsable des dommages et
de leur suites résultant ou pouvant résulter de l’usure normale,
d’une utilisation, d’un nettoyage ou d’une entretien incorrects, de
la non-observation des prescriptions relatives à l’utilisation ou au
branchement, de l’entartrage ou de la corrosion, d’impuretés dans
le système d’alimentation en eau ou d’inuences chimiques ou
électriques inhabituelles ou non conformes aux modes d’emploi,
instructions d’entretien et de montage de ANTHOGYR et d’autres
instructions du fabricant.
Les frais de transport pour le retour des marchandises à réparer
à ANTHOGYR sont à la charge du client, même si la réparation est
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