baaske MI 1005 User manual

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 1
Medical Isolator
MI 1005
Medical Isolator
MI 2005
Rev 3.1 02.2021 Art.-Nr. 2006562
Handbuch/ User Manual

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 2
© Baaske Medical GmbH & Co. KG.
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ihre Richgkeit überprü, jedoch wird keine Garane für die
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dienen nur zu Illustraonszwecken. Das tatsächliche Produkt
kann davon abweichen. Die Informaonen in diesem Dokument
sind urheberrechtlich geschützt. Kein Teil dieses Handbuchs darf
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MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 3
S.4 Handbuch Deutsch
Galvanische Netzwerktrennung für medizi-
nisch elektrische Geräte und Systeme mit
Normenzerkat nach IEC/EN 60601-1
und IEC/EN 60601-1-2
S.20 User Manual English
Galvanic Ethernet Isolator for medical
electrical appliances in accordance with
IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2
Inhalt/ Content

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 4
Netzwerkisolator
MI 1005
MI 2005

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 5
1. Allgemeine Sicherheitshinweise
1.1 Standort
1.2 Anschluss
1.3 Verwendete Symbole
1.4 Konformität
2. Besmmungsmäßiger Gebrauch
3. Installaon
4. Wartung
5. Reinigung
6. Mögliche Risiken und Fehler
7. Technische Beschreibung
8. Lieferumfang
9. Gewährleistung/ Haung/ Verjährung
10. Hersteller Kontakt
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Inhalt DEUTSCH

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Vor Inbetriebnahme sollten Sie die folgenden
Abschnie aufmerksam bis zum Ende lesen!
a. Das Produkt MI 1005/MI 2005 darf nur von
qualiziertem Fachpersonal installiert und
in Betrieb genommen werden.
b. Das Produkt MI 1005/MI 2005 darf unter
keinen Umständen geöffnet oder verändert
werden. Es benden sich keine zu
wartenden Teile im Gerät.
c. Im Fehlerfall muss das Gerät ausgetauscht
und zum Hersteller eingeschickt werden.
d. Vor dem Einsatz des Produkts MI 1005/
MI 2005 informieren Sie sich unbedingt
bei dem Hersteller Ihres medizinischen
Gerätes/Systems, ob dieser die Verbindung
mit einem lokalen Netzwerk (LAN) oder
anderen Computern nach galvanischer
Trennung gestaet!
1.1 Standort
Bei der Installaon ist darauf zu achten, dass das
Produkt MI 1005/MI 2005 vor Eindringen von Flüs-
sigkeiten, hoher Lufeuchgkeit und mechanischer
Beschädigung geschützt ist. Er darf nicht in unmit-
telbarer Nähe von Atmosphären mit brennbaren
Gemischen, wie sie zum Beispiel in Operaonsräu-
men aureten können, betrieben werden.
1. Allgemeine Sicherheitshinweise

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Um Störungen der Signalübertragung zu vermei-
den, darf das Produkt MI 1005/MI 2005 nicht in
unmielbarer Nähe zu Geräten betrieben werden,
die elektromagnesche Strahlung aussenden, wie
z.B. Mobiltelefone. Mögliche Störungen können
vermieden werden, indem das Produkt MI 1005/
MI 2005 außerhalb der Reichweite einer mögli-
chen, elektromagneschen Strahlung betrieben wird.
1.2 Anschluss
Bie beim Anschluss des MI 1005/MI 2005 beachten:
a. Es dürfen keine Telekommunikaonsgeräte,
Spannungsversorgungen oder ähnliches am
MI 1005/MI 2005 angeschlossen werden.
Hierdurch kann das Produkt MI 1005/MI 2005
zerstört werden oder es kann eine Gefähr-
dung von Personen entstehen.
b. Nur Netzwerkkomponenten, die den IEEE
803.2 bzw. IEEE 802.3 ab Standard
(10/100/1000-BaseT, Twisted-Pair) erfüllen,
dürfen mit dem Produkt MI 1005 verbun-
den werden. (2.5GBase-T IEEE 802.3bz bei
MI 2005)
c. Es dürfen ausnahmslos geprüe und
zugelassene CAT 6 Netzwerkkabel (mit ent-
sprechendem Prüfzeichen) für den Gigabit-
Betrieb verwendet werden.
DEUTSCH

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1.3 Verwendete Symbole
CE Kennzeichnung. Bestägt die
Konformität des Produkts mit al-
len anwendbaren EU Richtlinien
Kennzeichnung UL „Recognized
Component“ für den US ame-
rikanischen und kanadischen
Markt.
Das Produkt darf nicht über den
Hausmüll entsorgt werden.
Kennzeichen für die Überein-
smmung des Produkts mit der
aktuellen EU RoHs Richtlinie.
Begleitpapiere beachten!

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1.4 Konformität
Ihr Gerät erfüllt die Anforderungen der elektroma-
gneschen Kompabilität und wurde nach den hier
angegebenen Normen untersucht.
UL (nur MI 1005) ANSI/AAMI ES60601-1:A1:
2012; C1:2009/(R)2012 and A2:2010/
(R)2012, CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:
2014
TÜV IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/AMD2:2020
(Ed. 3.2)
EMV EN 60601-1-2:2015 (IEC 60601-1-2:2014)
inklusive den Prüfungen nach: (IEC 61000-
4-2:2008: IEC 61000-4-3:2006 + A1:2007 +
A2:2010, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-
6:2013) EN 55032:2015
Vollständige Konformitätserklärungen sind auf
Nachfrage erhältlich.
Hotline [phone]
DEUTSCH
SÜD

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Bei dem Produkt MI 1005/MI 2005 handelt es sich
um ein speziell für den Einsatz in der Medizintech-
nik entwickeltes Gerät. Der Zweck des MI 1005/
MI 2005 ist es, ein mit einer Netzwerkschnistelle
ausgerüstetes medizinisch elektrisches Gerät oder
System mit einem nicht medizinischen Gerät oder
System (Einzel-PC oder lokales Netzwerk) nach
aktuellen Normen für die elektrische Sicherheit
(IEC 60601-1) und EMV (IEC 60601-1-2) zu verbin-
den. Das Produkt MI 1005 isoliert die galvanisch
leitende Ethernet Verkabelung unter Einhaltung
der Grenzwerte nach medizinischen Normen (IEC
60601-1 und IEC 60601-1-2) Beispiele für den
Einsatz des Produkts MI 1005/MI 2005:
• Verbindung des Praxis- oder Klinik-Netz-
werks mit dem Computer eines Belastungs-
EKG Systems
• Verbindung eines Computers innerhalb der
Paentenumgebung eines Arzt- oder Be-
handlungszimmers mit dem Praxisnetzwerk.
2. Besmmungsmäßiger Gebrauch

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Der Anschluss des Produkts MI 1005/MI 2005 hat
ausschließlich durch Fachpersonal zu erfolgen.
Beauragen Sie dazu bie einen System-/Netz-
werktechniker oder einen Medizintechniker. Der
Anschluss des MI 1005/MI 2005 erfolgt über die
zwei steckbaren Verbindungen (RJ-45-Buchsen).
Dazu stecken Sie die Netzwerkanschlusskabel in
die Buchsen des MI 1005/MI 2005, bis der Stecker
mit einem hörbaren ‚Klick’ einrastet (bei MI 2005
Einbaurichtung beachten!). Die Installaon des
MI 1005/MI 2005 sollte so nah wie möglich am
medizinischen Gerät/System erfolgen. Die Sicher-
heitshinweise des Kapitels - 1.2 Anschluss - sind bei
der Installaon zu beachten!
Zur Feststellung des sicherheitstechnischen Zustan-
des wird eine jährliche Inspekon empfohlen,
welche folgende Prüfungen beinhaltet:
1. Überprüfung des MI 1005/MI 2005 auf äu-
ßere Beschädigungen (Gehäuse, Netzwerk-
anschlüsse, Vorhandensein und Lesbar-
keit der Beschriungen, Verschmutzungen,
usw.)
2. Überprüfung auf eingedrungene Substan-
zen, insbesondere Flüssigkeiten.
3. Installaon
4. Wartung
DEUTSCH

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 12
3. Überprüfung der Funkon
4. Überprüfung der Isolaon. Zur Prüfung sind
an beiden Anschlüssen jeweils alle Datenlei-
tungen sowie der Schirm kurzzuschließen.
Es wird der Isolaonswiderstand zwischen
Signaleingang und Signal ausgang gemes-
sen. Bei Messung mit einem handelsübli-
chen Mulmeter muss der gemessene Wert
20 MΩ überschreiten.
5. Überprüfung der Verfügbarkeit und Voll-
ständigkeit der Unterlagen.
Sollte bei einer Prüfung ein Mangel festgestellt
werden, so darf der MI 1005/MI 2005 nicht mehr
verwendet werden, da die Sicherheit des Paen-
ten und des Anwenders nicht gewährleistet ist.
Wenden Sie sich im Zweifelsfall bie an Ihren Liefe-
ranten oder an den Hersteller.
4. Wartung

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Die Reinigung des MI 1005/MI 2005 erfolgt mit
einem trockenen oder leicht befeuchteten Tuch.
Es ist darauf zu achten, dass keine Flüssigkeit in
das Innere des MI 1005/MI 2005 eindringt.
6. Mögliche Risiken und Fehler
Bei besmmungsgemäßer Verwendung des
MI 1005/MI 2005 sind keine besonderen Risiken
zu erwarten. Die Ausfall- / Fehlerrate des MI 1005/
MI 2005 ist kleiner als 1:100000.
5. Reinigung DEUTSCH

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 14
Ursprungszeichen (Hersteller) Baaske Medical GmbH &
Co. KG
Typenbezeichnung MI 1005
Betriebsart Dauerbetrieb
Umgebungsbedingungen
Während
des Be-
triebes
Temperatur -10°C bis zu +85°C
Relave Lu-
feuchte
10% bis 90% (nicht konden-
sierend)
Ludruck 700 hPa bis 1060 hPa
Während
Lagerung
und Trans-
port
Temperatur -10°C bis +85°C
Relave Lu-
feuchte
10% bis zu 95% (nicht
kondensierend)
Ludruck 500 hPa bis zu 1060 hPa
Schutzart gemäß EN 60529 IPX0
Abmessungen (LBH) 65 x 29 x 23 mm
Gewicht ~ 30 g
Maximale Betriebsspannung 300 V AC / 400 V DC
Spannungsfesgkeit AC
50Hz 60s
5,0 kV
7. Technische Beschreibung MI 1005

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 15
Verstärkte Isolaon Gemäß IEC 60601-1
Unterstützte
Netzwerkprotokolle
10 Mbit/s 10Base-T
(IEEE802.3 Cl.14)
100 Mbit/s 100Base-Tx
(IEEE802.3 Cl.25)
1000 Mbit/s 1000Base-T
(IEEE802.3 Cl.25)
Schnistellen 2 x RJ45 Buchse
Material UL94V-0 Konforme Materia-
lien RoHs konform
MTBF 0,21 x 10^8 (1 Fehler in
21 000 000 Stunden)
Produkt Klassizierung Passiver Netzwerkisolator,
Isolaonsrate DI (300V AC
/ 400V DC) getestet mit
5kV AC
Anzahl und Typ der Schutz-
maßnahmen
2 MOPP
Isolaonsdiagramm
DEUTSCH
Plas�c Enclosure
RJ45 Ethernet
Input / Output
RJ45 Ethernet
Input / Output
RJ45 Ethernet
Input
RJ45 Ethernet
Output
Plas�c Enclosure
A
A

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 16
Ursprungszeichen (Hersteller) Baaske Medical GmbH &
Co. KG
Typenbezeichnung MI 2005
Betriebsart Dauerbetrieb
Umgebungsbedingungen
Während
des Be-
triebes
Temperatur -10°C bis zu +85°C
Relave Lu-
feuchte
10% bis 90% (nicht konden-
sierend)
Ludruck 700 hPa bis 1060 hPa
Während
Lagerung
und Trans-
port
Temperatur -10°C bis +85°C
Relave Lu-
feuchte
10% bis zu 95% (nicht
kondensierend)
Ludruck 500 hPa bis zu 1060 hPa
Schutzart gemäß EN 60529 IPX0
Abmessungen (LBH) 65 x 29 x 23 mm
Gewicht ~ 30 g
Maximale Betriebsspannung 300 V AC / 400 V DC
Spannungsfesgkeit AC
50Hz 60s
5,0 kV
7. Technische Beschreibung MI 2005

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 17
Verstärkte Isolaon Gemäß IEC 60601-1
Unterstützte
Netzwerkprotokolle
10 Mbit/s 10Base-T
(IEEE802.3 Cl.14)
100 Mbit/s 100Base-Tx
(IEEE802.3 Cl.25)
1000 Mbit/s 1000Base-T
(IEEE802.3 Cl.25)
2500 Mbit/s 2.5GBase-T
(IEEE802.3bz)
Schnistellen 2 x RJ45 Buchse
Material UL94V-0 Konforme Materia-
lien RoHs konform
MTBF 0,21 x 10^8 (1 Fehler in
21 000 000 Stunden)
Produkt Klassizierung Passiver Netzwerkisolator,
Isolaonsrate DI (300V AC
/ 400V DC) getestet mit
5kV AC
Anzahl und Typ der Schutz-
maßnahmen
2 MOPP
Isolaonsdiagramm
DEUTSCH
Plas�c Enclosure
RJ45 Ethernet
Input / Output
RJ45 Ethernet
Input / Output
RJ45 Ethernet
Input
RJ45 Ethernet
Output
Plas�c Enclosure
A
A

MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021Seite 18
• MI 1005/MI 2005 Netzwerkisolator
• Gebrauchsanweisung
• Anschlusskabel CAT6 0,25m grau PIMF
(oponal)
Kontrollieren Sie die Vollständigkeit der Lieferung
und reklamieren Sie eine eventuell fehlerhae
Lieferung sofort bei Ihrem Händler.
Der Hersteller des Gerätes ist für Schäden in
Bezug auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung
nur dann verantwortlich, wenn Reparaturen
durch von ihm ermächgte Personen ausgeführt
werden und das Gerät in Übereinsmmung mit
der Gebrauchsanweisung verwendet wird.
Es gelten die zum Lieferzeitpunkt des Produktes
gülgen AGB der Baaske Medical GmbH & Co. KG,
einsehbar unter der Internet Adresse:
www.baaske-medical.de/agb
8. Lieferumfang
9. Gewährleistung/ Haung/ Verjährung

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10. Hersteller Kontakt
Bei Fragen oder Problemen richten Sie sich an:
Hersteller:
Baaske Medical GmbH & Co. KG
Bacmeisterstr. 3
32312 Lübbecke
Germany
Tel.: [phone] - 0
Fax: [phone] - 99
E-Mail: [e-mail]
Internet: www.baaske-medical.de
DEUTSCH

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Network isolator
MI 1005
MI 2005