Brainlab STI Robotics 49702 User manual

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Date of issue: 2021-08-18
STI Robotics 49702
Safety Technical Inspection
ENGLISH
1. General
The device shall be maintained and serviced on a regular basis,
at least once a year, based on the requirements of IEC62353 -
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after
repair of medical electrical equipment .
For details about performance of the inspection as well as the
assessment of the results of the tests strictly follow the
requirements of IEC62353.
The following sections refer to referenced chapters in the
above mentioned standard and serve to support the inspection
accordingly.
Use only certified testing equipment intended and designed to
perform tests according IEC62353.
2. Visual inspection (5.2 – IEC62353)
-The device fuse inserted at the rear end of Robotics
complies with the data given in the Hardware User Guide,
Patient Support System (check imprinting on the fuse).
-All Warning Labels as defined in the Hardware User
Guide, Patient Support System are complete, legible and
show no damage.
-The Robotics housing, including the bellows is not
damaged or loose. All parts are securely fastened.
-The covers and mechanical parts of the ON/OFF-
switches are not damaged, loose or otherwise impaired
by wear.
-The covers and mechanical parts of the Lock-All push
buttons are not damaged, loose or otherwise impaired
by wear.
-The cover of the Battery Charger does not show any
cracks or other damage.
-No twists or cracks in cable jacket and no damage to
connectors
Open the left cover shell of Robotics. Inspect the
functional earth conductor (FE) connecting the upper
and lower metal housing plate and verify the
connection is not impaired by wear or fatigue (see
figures 1/2/3 for details):
-There are no obvious cracks in the isolation or sharp
bending of the conductor
-The mechanical connection of the conductor to upper
AND lower housing plate is not loose
3. Measuring of protective earth (PE) resistance (5.3.2 –
IEC62353)
Disconnect the Battery Charger and switch Robotics ‘OFF’.
Verify that the resistance of the protective earth connection
between upper and lower metal housing plate of Robotics
complies with the requirements of IEC62353 (see figure 4 for
details).
-The measured internal PE-resistance shall not exceed
0.2 Ω.
4. Leakage currents (5.3.3 – IEC62353)
Perform an Equipment Leakage Current test with Robotics and
verify the Equipment Leakage Current from accessible
conductive parts complies with the requirements of IEC62353
(see figure 5 for details).
-The Equipment Leakage Current shall not exceed the
limits as specified in IEC62353
-Allowed limits differ depending on the type of
measurement setup. For details please refer to
IEC62353
5. Measurement of insulation resistance (5.3.4 – IEC62353)
The insulation resistance shall only be measured at the Battery
Charger. Therefore disconnect the Battery Charger from
Robotics.
Verify the insulation resistance between the primary and
secondary circuits of the Battery Charger in accordance with
the requirements of IEC62353 (see figure 6 for details).
-The insulation resistance shall meet as a minimum the
limits as specified in IEC62353
6. Functional test (5.4 – IEC62353)
The safety related functions of the equipment shall be tested
as follows:
-Test the Service Lock mechanism:
Both arresting bolts can be operated easily to both the
‘Locked’ and the ‘Unlocked’ position.
The indicator lights in the ‘Lock All’ push buttons are lit
on both sides of Robotics if an arresting bolt is not in
its normal ‘Unlocked’ position.
-Test the Service Brake Release:
Follow the instructions in the Hardware User Guide,
Patient Support System to perform a Service Brake
Release.
The function works as described. After the test
Robotics indicates the occurrence of a Service Brake
Release and a ‘Homing’ procedure is required.
-Inspect and test the correct function of the ON/OFF-
switches:
The device can be turned ‘ON’ and ‘OFF’ by operating
the switches on either side. Both switches are lit to
indicate the ‘ON’-state of Robotics
-Inspect and test the correct function of the Lock-All
push buttons:
The device can be ‘Locked’ and ‘Unlocked’ by
operating the push buttons on either side. Both buttons
are lit to indicate the ‘Locked’-state of Robotics
-Test the Emergency OFF (EMO):
-Danger of damage to the Linac system if the
Emergency Off switch is activated while the Linac is
in operation!
Contact local service specialist to attend and
supervise the testing!
Perform a Robotics maneuver. During movement press
the Emergency OFF push button of the Linac: Robotics
stops immediately.
7. Reporting of results (6.1 – IEC62353)
All tests performed as stated above shall be documented
comprehensively.
For further information please see the Hardware User Guide,
Patient Support System or consult Brainlab customer support.
figure 1:
Opening left cover shell
figure 2:
No obvious cracks in the isolation or sharp bending of the
conductor
figure 3:
The mechanical connection of the conductor to upper and
lower housing plate is not loose

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Safety Technical Inspection
figure 4: Reference
points for PE-
resistance test
figure 5: Reference
points for leakage
current test
figure 6: Reference
points for
insulation
resistance test
2. Mounting screws
(also on rear side!)
1. Blank metal screw-head of side-rail mounting
screw
2. Socket(s) of output
connector
1. Contacts of mains power
input connector
Ω
MΩ
2. PE terminal mains
MD
1. Blank metal screw-head of side-rail mounting
screw

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STI Robotics 49702
Sicherheitstechnische Prüfung
DEUTSCH
1. Allgemeines
Das Gerät sollte regelmäßig, mindestens einmal im Jahr,
gewartet werden, basierend auf den Anforderungen der
IEC62353 - Medical electrical equipment - Recurrent test and
test after repair of medical electrical equipment (IEC62353 -
Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen
und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen
elektrischen Geräten).
Wenn Sie Details zur Durchführung der Prüfung und der
Beurteilung der Testergebnisse benötigen, beachten Sie genau
die Anforderungen der IEC62353.
Die folgenden Abschnitte beziehen sich auf ausgewählte
Kapitel in dem oben genannten Standard und dienen der
Unterstützung der Prüfung.
Verwenden Sie ausschließlich zertifizierte Testgeräte, die für
die Prüfung gemäß der IEC62353 vorgesehen und ausgelegt
wurden.
2. Visuelle Inspektion (5.2 – IEC62353)
-Die Gerätesicherung an der Rückseite des Robotics
stimmt mit den Daten im Hardware-Benutzerhandbuch
Patient Support System überein (überprüfen Sie den
Aufdruck auf der Sicherung).
-Alle Warnschilder, wie im Hardware-Benutzerhandbuch
Patient Support System definiert, sind vollständig, lesbar
und unbeschädigt.
-Das Robotics-Gehäuse, inklusive Faltenbalg, ist weder
beschädigt noch locker. Alle Teile sitzen fest.
-Die Abdeckungen und mechanischen Teile der
ON/OFF-Schalter sind weder beschädigt, locker noch
anderweitig durch Verschleiß beeinträchtigt.
-Die Abdeckungen und mechanischen Teile der
Sperrtasten (Lock-All) sind weder beschädigt, locker
noch anderweitig durch Verschleiß beeinträchtigt.
-Die Abdeckung des Batterieladegeräts weist keine
Risse oder andere Beschädigungen auf.
-Es gibt keine Verdrallungen oder Risse im Kabelmantel
und keine Beschädigungen an den Anschlüssen.
Öffnen Sie die linke Gehäuseseite des Robotics.
Untersuchen Sie den Funktionserdungsleiter (FE), der
die obere und untere Metallgehäuseplatte miteinander
verbindet und stellen Sie sicher, dass die Verbindung
nicht durch Verschleiß oder Materialermüdung
beeinträchtigt ist (weitere Details siehe Abbildungen 1,
2 und 3).
-Der Schutzleiter weist keine offensichtlichen Risse in
der Isolierung oder starke Knicke auf.
-Die mechanische Verbindung des Schutzleiters zu der
oberen UND unteren Gehäuseplatte ist nicht locker.
3. Messen des Schutzleiterwiderstands PE (5.3.2 – IEC62353)
Entfernen Sie das Batterieladegerät und schalten Sie den
Robotics aus.
Stellen Sie sicher, dass der Schutzleiterwiderstand zwischen
der oberen und unteren Metallgehäuseplatte des Robotics den
Anforderungen der IEC62353 entspricht (weitere Details siehe
Abbildung 4).
-Der gemessene interne PE-Widerstand darf nicht über
0,2 Ω liegen.
4. Ableitstrom (5.3.3 – IEC62353)
Führen Sie einen Ableitstromtest mit Robotics durch und stellen
Sie sicher, dass der Geräteableitstrom von zugänglichen
leitfähigen Teilen den Anforderungen der IEC62353 entspricht
(weitere Details siehe Abbildung 5).
-Der Geräteableitstrom darf die angegebenen
Begrenzungen der IEC62353 nicht überschreiten.
-Zulässige Begrenzungen hängen vom Messaufbau ab.
Weitere Informationen hierzu erhalten Sie in der
IEC62353.
5. Messen des Isolationswiderstands (5.3.4 – IEC62353)
Der Isolationswiderstand darf nur am Batterieladegerät
gemessen werden. Trennen Sie das Batterieladegerät daher
vom Robotics.
Überprüfen Sie den Isolationswiderstand zwischen dem
Primär- und Sekundärstromkreis des Batterieladegeräts, in
Übereinstimmung mit den Anforderungen der IEC62353
(weitere Details siehe Abbildung 6).
-Der Isolationswiderstand muss mindestens die
angegebenen Begrenzungen der IEC62353 erfüllen.
6. Funktionstest (5.4 – IEC62353)
Die sicherheitsrelevanten Funktionen des Geräts müssen wie
folgt getestet werden:
-Testen des Service Lock-Mechanismus:
Beide Arretierbolzen können leicht in die “Locked”-
und “Unlocked”-Position gebracht werden.
Die Anzeigeleuchten der “Lock All”-Tasten leuchten auf
beiden Seiten des Robotics, sobald sich einer der
Arretierbolzen nicht in der “Unlocked”-Position
befindet.
-Testen der Bremsfreigabe für den Servicefall:
Folgen Sie den Anweisungen im Hardware-
Benutzerhandbuch Patient Support System, um eine
Bremsfreigabe durchzuführen.
Die Funktion muss wie beschrieben durchführbar sein.
Nach dem Test zeigt Robotics an, dass eine
Bremsfreigabe stattgefunden hat und ein “Homing”-
Vorgang erforderlich ist.
-Überprüfen und Testen der korrekten Funktionsweise
der ON/OFF-Schalter:
Das Gerät kann durch Drücken der seitlichen ON- und
OFF-Schalter ein- und ausgeschaltet werden. Beide
Schalter leuchten im eingeschalteten Zustand des
Robotics.
-Überprüfen und Testen der korrekten Funktionsweise
der Sperrtaste (Lock-All):
Das Gerät kann mithilfe der seitlichen Schalter gesperrt
und freigegeben werden. Beide Schalter leuchten im
gesperrten Zustand des Robotics.
-Testen des Not-Aus-Schalters:
Das Linac-System kann beschädigt werden, wenn der
Not-Aus-Schalter während des Linac-Betriebs betätigt
wird.
Kontaktieren Sie einen lokalen Support-Spezialisten zur
Betreuung und Beaufsichtigung des Tests
Führen Sie mit Robotics eine Bewegung aus. Drücken Sie
während des Bewegungsablaufs den Not-Aus-Schalter des
Linacs: Der Robotics hält sofort an.
7. Ergebnisbericht (6.1 – IEC62353)
Alle Tests, die wie oben beschrieben durchgeführt wurden,
müssen vollständig dokumentiert werden.
Weitere Informationen erhalten Sie im Hardware-
Benutzerhandbuch Patient Support System oder wenden Sie sich
an den Brainlab-Kundendienst.
Abbildung 1:
Öffnen der linken Gehäuseseite
Abbildung 2:
Keine offensichtlichen Risse in der Isolierung oder starke
Knicke des Schutzleiters
Abbildung 3:
Die mechanische Verbindung des Schutzleiters zur oberen
und unteren Gehäuseplatte ist nicht locker

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STI Robotics 49702
Sicherheitstechnische Prüfung
Abbildung 4:
Referenzpunkte für PE-
Widerstandstest
Abbildung 5:
Referenzpunkte für
Ableitstromtest
Abbildung 6:
Referenzpunkte für
Isolationswiderstandstest
2. Befestigungsschrauben
(auch an der Rückseite!)
1. Blanker Metallschraubenkopf der
seitlichen Schiene
2. Ausgangsbuchse(n)
1. Kontakte des
Netzstrom-
Eingangsschalters
Ω
MΩ
2. PE-Netzanschluss
MD
1. Blanker Metallschraubenkopf der
seitlichen Schiene

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STI Robotics 49702
Ispezione tecnica di sicurezza
ITALIANO
1. Informazioni di carattere generale
Il dispositivo deve essere regolarmente sottoposto a
manutenzione e riparazione, almeno una volta l'anno, in base ai
requisiti previsti dalla norma IEC62353 - Apparecchi
elettromedicali - Verifiche periodiche e prove da effettuare
dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali .
Per informazioni sui risultati dell'ispezione, nonché sulla
valutazione dei risultati dei test, attenersi strettamente ai
requisiti previsti dalla norma IEC62353.
Le sezioni seguenti si riferiscono ai capitoli nello standard
sopra citato e consentono di supportare l'ispezione di
conseguenza.
Utilizzare solo apparecchiature per test certificate e progettate
per l'esecuzione dei test conformemente alla norma IEC62353.
2. Ispezione visiva (5.2 - IEC62353)
-Il fusibile del dispositivo inserito all'estremità posteriore
del Robotics è conforme ai dati forniti nel Manuale d'uso
dell'hardware, Sistema di supporto del paziente (controllare
la stampigliatura sul fusibile).
-Tutte le etichette di avvertenza, definite nel Manuale
d'uso dell'hardware, Sistema di supporto del paziente sono
complete, leggibili e non mostrano segni di
danneggiamento.
-L'alloggiamento del Robotics, compresi i soffietti, non è
né danneggiato né allentato. Tutte le parti sono fissate
saldamente.
-Le coperture e le parti meccaniche degli interruttori
ON/OFF non sono danneggiate, allentate o rese
inutilizzabili dall'usura.
-Le coperture e le parti meccaniche dei pulsanti Lock All
(Blocca tutto) non sono danneggiate, allentate o rese
inutilizzabili dall'usura.
-La copertura del caricabatteria non mostra alcun segno
di crepe né di altri tipi di danni.
-Nessuna piega o crepa sulla guaina del cavo e nessun
danno ai connettori.
Aprire il rivestimento di copertura sinistro del Robotics.
Ispezionare il conduttore di terra funzionale (FE) che
collega la piastra dell'alloggiamento metallico superiore
e inferiore e verificare che il collegamento non sia
danneggiato a causa di usura e logorio (per ulteriori
informazioni, vedere le figure 1/2/3):
-Sul conduttore non ci sono segni evidenti di crepe o
curvature accentuate nell'isolamento.
-Il collegamento meccanico del conduttore fino alla
piastra dell'alloggiamento superiore Einferiore non è
allentato.
3. Misurazione della resistenza di messa a terra di protezione
(PE) (5.3.2 - IEC62353)
Scollegare il caricabatteria e l'interruttore del Robotics
impostandolo su "OFF".
Verificare che la resistenza del collegamento di terra di
protezione tra la piastra dell'alloggiamento metallico superiore
e inferiore del Robotics sia conforme ai requisiti della norma
IEC62353 (per ulteriori informazioni, vedere la figura 4).
-La resistenza di messa a terra di protezione misurata
non deve superare 0,2 Ω.
4. Correnti di dispersione (5.3.3 - IEC62353)
Eseguire un test della corrente di dispersione
dell'apparecchiatura Robotics e verificare che la corrente di
dispersione sia conforme ai requisiti previsti dalla norma
IEC62353 (per ulteriori informazioni, vedere la figura 5).
-La corrente di dispersione dell'apparecchiatura non
deve superare i limiti specificati nella norma IEC62353.
-I limiti consentiti variano a seconda del tipo di
impostazione della misurazione. Per ulteriori
informazioni, fare riferimento alla norma IEC62353.
5. Misurazione della resistenza dell'isolamento (5.3.4 -
IEC62353)
La resistenza dell'isolamento deve essere misurata
esclusivamente nel caricabatteria. Pertanto, scollegare il
caricabatteria dal Robotics.
Verificare la resistenza dell'isolamento tra i circuiti primario e
secondario del caricabatteria conformemente ai requisiti
previsti dalla norma IEC62353 (per ulteriori informazioni, vedere
la figura 6).
-La resistenza dell'isolamento deve essere conforme
almeno ai limiti specificati nella norma IEC62353.
6. Test funzionale (5.4 - IEC62353)
Le funzioni relative alla sicurezza dell'apparecchiatura devono
essere testate nel modo seguente:
-Testare il meccanismo di blocco del servizio:
entrambi i bulloni di arresto possono essere impostati
facilmente sulla posizione "Bloccato" e "Sbloccato".
Le spie dei pulsanti Lock All (Blocca tutto) sono accese
a entrambi i lati del Robotics, se un bullone di arresto
non si trova nella normale posizione di "Sbloccato".
-Testare il rilascio del freno di servizio:
seguire le istruzioni fornite nel Manuale d'uso
dell'hardware, Sistema di supporto del paziente per eseguire
un rilascio del freno di servizio.
La funzione agisce nel modo descritto. Dopo il test, il
Robotics indica la presenza di un rilascio del freno di
servizio ed è necessaria una procedura di "Ritorno a
riposo".
-Ispezionare e testare il corretto funzionamento degli
interruttori ON/OFF:
Il dispositivo può essere impostato su ON (Acceso) e
OFF (Spento) agendo sugli interruttori presenti ai lati.
Entrambi gli interruttori sono accesi, a indicare lo stato
ON (Acceso) del Robotics.
-Ispezionare e testare il corretto funzionamento dei
pulsanti Lock All (Blocca tutto):
Il dispositivo può essere "Bloccato" e "Sbloccato"
agendo sui pulsanti presenti ai lati. Entrambi i pulsanti
sono accesi, a indicare lo stato "Bloccato" del Robotics.
-Testare il pulsante Emergency OFF (EMO):
-Pericolo di danneggiamento del sistema Linac se
l'interruttore Emergency Off è attivato mentre il
Linac è in funzione!
Contattare uno specialista dell'assistenza locale
per ricevere aiuto e supervisione durante il test.
Eseguire una manovra con il Robotics. Durante il
movimento, premere il pulsante Emergency OFF del
Linac: il Robotics si ferma immediatamente.
7. Relazione sui risultati (6.1 - IEC62353)
Tutti i test eseguiti in base a quanto indicato sopra andranno
documentati in modo completo.
Per ulteriori informazioni, consultare il Manuale d'uso
dell'hardware, Sistema di supporto del paziente oppure l'assistenza
clienti Brainlab.
Figura 1.
Apertura del rivestimento di copertura sinistro
Figura 2.
Sul conduttore non ci sono segni evidenti di crepe o
curvature accentuate nell'isolamento
Figura 3.
Il collegamento meccanico del conduttore fino alla piastra
dell'alloggiamento superiore e inferiore non è allentato

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STI Robotics 49702
Ispezione tecnica di sicurezza
Figura 4. Punti
di riferimento
per il test di
resistenza di
messa a terra di
protezione
Figura 5. Punti
di riferimento
per il test della
corrente di
dispersione
Figura 6. Punti
di riferimento
per il test di
resistenza
dell'isolamento
2. Viti di montaggio
(anche sul lato
posteriore)
1. Testa metallica nera della vite di
montaggio della guida laterale
2. Presa/e del
connettore di output
1. Contatti del connettore di
input dell'alimentazione di
rete
Ω
MΩ
2. Terminale di rete PE
MD
1. Testa metallica nera della vite di montaggio
della guida laterale

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Inspección técnica de seguridad de Robotics 49702
Inspección técnica de seguridad
ESPAÑOL
1. Generalidades
El dispositivo debe someterse a inspecciones de
mantenimiento de forma periódica (como mínimo una vez al
año) según los requisitos de la norma IEC62353 - Medical
electrical equipment - Recurrent test and test after repair of
medical electrical equipment (UNE-EN 62353 Equipos
electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de
reparación) .
Al realizar las inspecciones y evaluar los resultados cumpla
siempre los requisitos recogidos en la norma IEC62353.
Las secciones siguientes remiten a los capítulos
correspondientes de la norma mencionada y sirven de ayuda a
la hora de hacer la inspección.
Utilice únicamente dispositivos diseñados para hacer los
ensayos recogidos en la norma IEC62353.
2. Inspección visual (5.2 – IEC62353)
-Las características del fusible de dispositivo
introducido en el extremo posterior de Robotics
coinciden con los datos recogidos en el Manual del
equipo, Sistema de soporte del paciente (compruebe los
datos impresos en el fusible).
-Todas las etiquetas con advertencias definidas en el
Manual del equipo, Sistema de soporte del paciente están
completas, son legibles y no presentan daños.
-La carcasa de Robotics (fuelles incluidos) no presenta
daños ni componentes sueltos. Todos los
componentes están correctamente fijados.
-Las cubiertas y los componentes mecánicos de los
interruptores de encendido/apagado (ON/OFF) no
están dañados, ni sueltos ni afectados por desgaste.
-Las cubiertas y los componentes mecánicos de los
botones Lock All no están dañados, ni sueltos ni
afectados por desgaste.
-La cubierta del cargador de baterías no presenta
grietas ni otro tipo de daños.
-La cubierta del cable no presenta torsiones ni grietas y
los conectores no están dañados.
Separe la cubierta izquierda de Robotics. Revise el
conductor funcional a tierra que conecta las placas
metálicas superior e inferior de la carcasa y compruebe
que la conexión no está afectada por desgaste o fatiga
(ver las figuras 1/2/3):
-El aislante que rodea el conductor no presenta grietas
evidentes. Además, este no presenta dobleces
acusados
-La conexión mecánica entre el conductor y la placa
superior e inferior de la carcasa no está suelta
3. Medida de la resistencia de la puesta a tierra (PE) (5.3.2 –
IEC62353)
Desconecte el cargador de baterías y ponga Robotics en ‘OFF’.
Compruebe que la resistencia de la conexión de puesta a tierra
entre las placas metálicas superior e inferior de la carcasa de
Robotics cumple los requisitos de la norma IEC62353 (ver la
figura 4).
-La resistencia interna medida de la puesta a tierra no
debe superar los 0,2 Ω.
4. Corrientes de fuga (5.3.3 – IEC62353)
Realice un ensayo de fuga eléctrica con Robotics y compruebe
que la corriente de fuga procedente de los componentes
conductores accesibles cumple los requisitos de la norma
IEC62353 (ver la figura 5).
-La corriente de fuga del equipo no debe superar los
límites recogidos en la norma IEC62353
-Los límites permitidos dependen del tipo del modo de
realización de las medidas. Para obtener más
información, consulte la norma IEC62353
5. Medida de la resistencia de aislamiento (5.3.4 – IEC62353)
La resistencia de aislamiento solo se debe medir en el
cargador de baterías. Por tanto, es necesario desconectar el
cargador de baterías de Robotics.
Compruebe la resistencia de aislamiento entre los circuitos
primarios y secundarios del cargador de baterías según los
requisitos de la norma IEC62353 (ver la figura 6).
-La resistencia de aislamiento debe cumplir como
mínimo los límites recogidos en la norma IEC62353.
6. Ensayo de funcionamiento (5.4 – IEC62353)
Es necesario comprobar las funciones del equipo relacionadas
con la seguridad siguiendo estas instrucciones:
-Compruebe el funcionamiento del mecanismo de
bloqueo:
Los pernos de bloqueo deben poder colocarse en la
posición ‘Locked’ y ‘Unlocked’.
Las luces indicadoras de todos los pulsadores ‘Lock
All’ están encendidas a ambos lados de Robotics si un
perno de bloqueo no está en su posición normal
‘Unlocked’.
-Compruebe el desbloqueo de frenos:
Siga las instrucciones del Manual del equipo, Sistema de
soporte del paciente para desbloquear los frenos.
La función actúa tal y como se describe. Una vez
efectuada la prueba, Robotics indica que los frenos se
desbloquearon y es necesario realizar un proceso de
retorno ‘Homing’.
-Revise los interruptores de encendido/apagado
(ON/OFF) y compruebe que funcionan correctamente:
Es posible encender y apagar el dispositivo con los
interruptores de cualquiera de los lados. Se encienden
ambos interruptores para indicar que Robotics está
encendido.
-Revise todos los pulsadores Lock All y compruebe que
funcionan correctamente:
Es posible bloquear y desbloquear el dispositivo con
los pulsadores de cualquiera de los lados. Se
encienden ambos botones para indicar que Robotics
está bloqueado.
-Compruebe el funcionamiento del interruptor de
parada en caso de emergencia (EMO):
-Si se activa el interruptor de parada en caso de
emergencia con el acelerador lineal en
funcionamiento, es posible que el sistema del linac
sufra daños.
Póngase en contacto con su especialista local del
Servicio Técnico para que esté presente durante las
pruebas y las supervise.
Realice una maniobra con Robotics. Durante el
movimiento pulse el pulsador de parada de
emergencia del acelerador lineal: Robotics se para
inmediatamente.
7. Documentar los resultados (6.1 – IEC62353)
Es necesario documentar exhaustivamente las pruebas
realizadas.
Para obtener más información, consulte el Manual del equipo,
Sistema de soporte del paciente o póngase en contacto con el
Servicio Técnico de Brainlab.
Figura 1:
Separar la cubierta izquierda
Figura 2:
El aislante que rodea el conductor no presenta grietas
evidentes. Además, este no presenta dobleces acusados
Figura 3:
La conexión mecánica entre el conductor y la placa superior
e inferior de la carcasa no está suelta

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Inspección técnica de seguridad de Robotics 49702
Inspección técnica de seguridad
Figura 4:
Puntos de
referencia
para la
resistencia
de la puesta
a tierra
Figura 5:
Puntos de
referencia
para la
prueba de
corriente de
fuga
Figura 6:
Puntos de
referencia
para la
resistencia
de
aislamiento
2. Tornillos de fijación
(también los de la
parte trasera)
1. Cabeza metálica sin inscripción del
tornillo de fijación del raíl lateral
2. Enchufe(s) del
conector de salida
1. Contactos del conector de
entrada de corriente
Ω
MΩ
2. Toma puesta a tierra
MD
1. Cabeza metálica sin inscripción del
tornillo de fijación del raíl lateral

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Inspection technique de sécurité
FRANÇAIS
1. Généralités
Le dispositif doit être entretenu et réparé régulièrement, au
moins une fois par an, conformément aux exigences de la
norme CEI 62353 - Appareils électromédicaux - Essai récurrent
et essai après réparation d'un appareil électromédical .
Pour des détails concernant le déroulement de l'inspection
ainsi que l'évaluation des résultats des essais, respectez
rigoureusement les exigences de la norme CEI 62353.
Les sections suivantes se rapportent à des chapitres indiqués
de la norme susmentionnée et permettent le bon déroulement
de l'inspection.
Utilisez exclusivement un équipement d'essai certifié, conçu
pour les essais, conformément à la norme CEI 62353.
2. Inspection visuelle (5.2 – CEI 62353)
-Le fusible du dispositif inséré à l'arrière du module
Robotics est conforme aux données indiquées dans le
Guide d'utilisation du matériel, Système de support du patient
(vérifier l'inscription sur le fusible).
-Toutes les étiquettes d'avertissement telles qu'elles
sont définies dans le Guide d'utilisation du matériel,
Système de support du patient sont complètes, lisibles et
en parfait état.
-Le boîtier du module Robotics, y compris le soufflet,
n'est pas endommagé ou lâche. Toutes les pièces sont
solidement fixées.
-Les caches et les pièces mécaniques des interrupteurs
marche/arrêt ne sont pas endommagés, lâches ou
usés.
-Les caches et les pièces mécaniques des boutons-
poussoirs de verrouillage (Lock All) ne sont pas
endommagés, lâches ou usés.
-Le cache du chargeur de batterie ne présente aucune
craquelure ni autre endommagement.
-La gaine du câble n'est pas vrillée ni fendue et les
connecteurs ne sont pas endommagés
Ouvrez la protection du cache gauche du module
Robotics. Inspectez le conducteur de mise à la terre
fonctionnelle qui fait la jonction entre les plaques
supérieure et inférieure du boîtier métallique puis
vérifiez que la connexion ne présente aucun signe
d'usure ni de fatigue (voir les figures 1/2/3 pour plus de
détails) :
-Pas de craquelure visible sur l'isolation ni de vrillage
important du conducteur
-La connexion mécanique du conducteur aux plaques
supérieure ET inférieure du boîtier n'est pas lâche
3. Mesure de la résistance du conducteur à la terre (5.3.2 – CEI
62353)
Débranchez le chargeur de batterie et mettez le module
Robotics hors tension.
Vérifiez que la résistance du conducteur à la terre entre les
plaques supérieure et inférieure du boîtier métallique du
module Robotics répond aux exigences de la norme CEI 62353
(voir la figure 4 pour plus de détails).
-La résistance du conducteur à la terre interne mesurée
ne doit pas dépasser 0,2 Ω.
4. Courants de fuite (5.3.3 – CEI 62353)
Effectuez un test de courant de fuite de l'équipement sur le
module Robotics puis vérifiez que le courant de fuite de
l'équipement par les pièces conductrices accessibles répond
aux exigences de la norme CEI 62353 (voir la figure 5 pour plus
de détails).
-Le courant de fuite de l'équipement ne doit pas
dépasser les limites telles qu'elles sont spécifiées dans
la norme CEI 62353
-Les limites autorisées varient selon le type de mesure.
Pour plus de détails, veuillez consulter la norme CEI
62353
5. Mesure de la résistance d'isolement (5.3.4 – CEI 62353)
La résistance d'isolement ne doit être mesurée qu'au niveau du
chargeur de batterie. Il faut donc débrancher le chargeur de
batterie du module Robotics.
Vérifiez la résistance d'isolement entre les circuits primaire et
secondaire du chargeur de batterie conformément aux
exigences de la norme CEI 62353 (voir la figure 6 pour plus de
détails).
-La résistance d'isolement doit au minimum rester dans
les limites spécifiées dans la norme CEI 62353
6. Test fonctionnel (5.4 – CEI 62353)
Les fonctions liées à la sécurité de l'équipement doivent être
testées comme suit :
-Test du mécanisme de verrouillage de maintenance :
Les deux boulons d'arrêt peuvent être facilement
placés en positions « verrouillée » (Locked) et
« déverrouillée » (Unlocked).
Les témoins sur les boutons-poussoirs de verrouillage
(Lock All) sont allumés des deux côtés du module
Robotics si un boulon d'arrêt n'est pas en position
« déverrouillée » (Unlocked) normale.
-Test du déblocage des freins :
Suivez les instructions du Guide d'utilisation du matériel,
Système de support du patient pour effectuer le déblocage
des freins.
Le fonctionnement est conforme à la description. Au
terme du test, le module Robotics indique le déblocage
des freins et une procédure de « guidage retour » est
requise.
-Inspectez et testez le bon fonctionnement des
interrupteurs marche/arrêt :
Le dispositif peut être mis sous et hors tension grâce
aux interrupteurs, d'un côté comme de l'autre. Les
deux interrupteurs sont allumés pour indiquer l'état
« sous tension » du module Robotics
-Inspectez et testez le bon fonctionnement des
boutons-poussoirs de verrouillage (Lock All) :
Le dispositif peut être verrouillé et déverrouillé grâce
aux boutons-poussoirs, d'un côté comme de l'autre.
Les deux boutons-poussoirs sont allumés pour
indiquer l'état « verrouillé » du module Robotics
-Test de l'arrêt d'urgence (EMO) :
-Le système de l'accélérateur linéaire peut être
endommagé en cas d'activation de l'interrupteur
d'arrêt d'urgence pendant le fonctionnement de
l'accélérateur !
Contactez votre technicien de maintenance afin
qu'il assiste au test et le supervise !
Déplacez le module Robotics. En cours de mouvement,
appuyez sur le bouton-poussoir d'arrêt d'urgence de
l'accélérateur linéaire : le module Robotics s'arrête
immédiatement.
7. Consigner les résultats (6.1 – CEI 62353)
Tous les tests réalisés comme indiqué précédemment doivent
être intégralement consignés.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le Guide d'utilisation
du matériel, Système de support du patient ou contacter le support
technique de Brainlab.
figure 1 :
Ouverture de la protection du cache gauche
figure 2 :
Pas de craquelure visible sur l'isolation ni de vrillage
important du conducteur
figure 3 :
La connexion mécanique du conducteur aux plaques
supérieure et inférieure du boîtier n'est pas lâche

Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich
Allemagne
Support technique :
[e-mail]
Amérique du Nord/du Sud : [phone]
Europe et reste du monde : [phone]
pagina 10/10
a
BL-IL-60961-45ML Rev. 2.0
*60961-45ML*
Date of issue: 2021-08-18
Inspection du module Robotics 49702
Inspection technique de sécurité
figure 4 :
points de
référence
pour le test
de résistance
du
conducteur à
la terre
figure 5 :
points de
référence
pour le test
du courant
de fuite
figure 6 :
points de
référence
pour le test
de résistance
d'isolement
2. Vis de montage
(même chose à
l'arrière !)
1. Tête de vis en blanc métallique de la vis
de montage du rail latéral
2. Douille(s) du connecteur de
sortie
1. Contacts du
connecteur d'entrée
au secteur
Ω
MΩ
2. Bornes secteur du
conducteur à la terre
MD
1. Tête de vis en blanc métallique de la vis
de montage du rail latéral