Coltene BioSonic US100R User manual

BioSonic®US100R
Ultrasonic Scaler System
Owner’s Guide
Benutzerhandbuch
Guide d’utilisation
Guía de uso
Guida per l’utente
Gebruiksaanwijzing
Bruksanvisning
Brugerhåndbog
Käyttöohje
Brukerveiledning
Instruções de utilização
Εγχειρίδιο χρήσης

Owner’s Guide 3
BioSonic®Ultrasonic Scaler
CAUTION: Federal law (United States) restricts this device to sale by
or on the order of a licensed healthcare practitioner. This product is
for use by trained healthcare professionals only.
WARNING!
To reduce the risk of patient or personal injury, read
this manual in its entirety before installing and op-
erating this device. Improper use may impair safety
protection.
An essential part of your periodontal and prophylaxis therapy
Congratulations on your purchase of a COLTENE BioSonic®US100R
Ultrasonic Scaler.
Developed specifically for dentistry, the COLTENE BioSonic®US100R
Ultrasonic Scaler (hereinafter referred to in this manual as the “unit”)
is uniquely designed to save time and space, and increase safety in
the dental treatment area.
Clinical Benefit of Scaling
Scaling is the process by which calculus is removed from the tooth
surface. This can be accomplished using either hand instruments
(such as hand scalers or curettes) or ultrasonic scalers. When
using ultrasonic scalers, high frequency waves generated within
the ultrasonic handpiece cause the tip of the insert to vibrate at
25,000 or 30,000 cycles per second. This action can remove calculus
from tooth surfaces more effectively and more rapidly than hand
instruments.
Intended Purpose
Indications for Use
Ultrasonic Applications for
• All sub-gingival and supra-gingival scaling and routine
prophylaxis procedures.
• Periodontal therapy
Intended Patient Popultion
The US100R is intended for use on patient’s
with primary to geriatric teeth requiring ultrasonic scaling.
I. Unpacking
A. Remove the unit from the shipping carton and inspect it for any
damage which may have occurred during shipping.
The shipping carton should contain:
1 US100R Unit
1 Handpiece Assembly
1 Foot Switch Assembly
1 Water Line Assembly with Filter
1 Power Cord
1 Owner’s Guide
1 Warranty Card
1 Quick Start-up Reference Guide
2 Spare Filters
B. Check the serial number on the underside of the unit against
the number on the shipping carton. If these numbers are not the
same, contact your dealer.
C. Complete the warranty card and mail to COLTENE within 10days
of receipt.
D. Position the unit for easy access during patient treatment and
also near a wall receptacle and cold water line. Make sure that
the unit is placed on a solid surface, such as a counter top.
II. Set Up
A. Water (H2O) line connectors
• Incoming cold water temperature should be between 5°C and
25°C (41° - 77°F). Supply line pressure to the unit must be a
minimum of 25psi (172kPa/1.724bar) to a maximum of 50 psi
(345kPa/3.447bar).
• The use of an in-line filter to be placed between the main shut-
off valve and the unit is recommended. The main shut-off valve
is a part of the plumbing in the operatory.
• Although the unit has a filter, it is not intended to replace a
filter in the main line. The filter will capture smaller particles to
further prevent handpiece clogging.
• The dental water line should be thoroughly flushed prior to
connection to the unit.
B. Water supply line connection
• Insert water line tube into fitting located on the rear of the unit.
Fitting will grip the tube before a complete seal is made. Make
sure the tube is pushed all the way into the tube stop. Pull on
the tube to insure it is secure. (Fig.1 & 2)
• Check to ensure in-line filter is tightly attached to both sections
of the tube.
• Connect other end of tube to office cold water supply line.
• Open the main shut-off valve.
• Inspect all connections to make certain there are no leaks.
C. Handpiece
• Push the connector on the handpiece assembly into the
connector in the front of the unit. The connector will fit only in
one way. (Fig.3)
• Be sure the handpiece is securely connected.
D. Foot Switch Assembly
• Push the foot switch connector into the back of the unit. (Fig.4)
E. Power cord/power connection
• Plug the detachable power cord into the back of the unit
(Fig.5).
• Insert the grounded plug supplied with the unit into a properly
grounded electric receptacle, preferably “Hospital Grade.”
• NOTE: If the grounded plug supplied with the unit does not
fit the electric receptacle in your office, contact your dealer or
the manufacturer for instructions. The unit is manufactured in
two versions, one for use with 90–126VAC, and one for use
with 198–265VAC. Make certain you are using the correct unit
for the VAC supplied to your office. Use of the wrong mains
voltage or use of an unauthorized voltage converter will void
the unit’s warranty.
• Check the LED above the ON/OFF push button switch. If it
is illuminated (green), the unit is ON. If it is not illuminated,
depress the switch button to turn the unit on. The unit is
shipped with the switch in the OFF position.
F. Frequency Switch
• Move switch on the back of the unit to the correct frequency for
the insert you will be using. The BioSonic
®
US100R is preset at 30K.
(Fig.6)

4BioSonic®Ultrasonic Scaler
III. Operating Instructions
A. Patient preparation and positioning
• Have the patient perform an antimicrobial pre-procedural
mouth rinse to reduce bacterial contamination of the aerosol.
• Place the dental chair in a supine position for optimal access
to both the maxillary and mandibular arches. This improves
patient comfort and increases clinician visibility.
• Position the patient’s head for optimum access to the quadrant
and tooth surface being treated. Evacuate water and debris
with a saliva ejector or high volume evacuator.
B. Ultrasonic scaling procedures
NOTE: Refer to section IV (Maintenance and Infection Control)
of this Owner’s Guide for general procedures to follow daily and
between patients.
General operating procedures:
1. Be sure the main dental office water supply valve is open.
2. Turn the unit ON using the ON/OFF button. Verify that the
green LED on the bottom right hand corner of the unit is lit.
3. Set the H2O control knob clockwise to the fully open position.
4. Hold the handpiece (without an insert installed) over a sink or
drain. Depress the foot control and flush the water line for at
least 2minutes.
5. Select the sterilized scaler insert.
6. Lubricate the O-ring with water before placing the insert into
the handpiece. Depress the foot switch pedal while filling the
handpiece with water and slowly turning the insert until it
snaps into place. (Fig.7)
7. Set the power and H2O control knobs to your preferred
operating positions. NOTE: Use the lowest effective power
setting possible when scaling. (Scaler inserts should be
sterilized before first use on each patient. See section IV,
partA.)
C. “Turbo” feature
• The “Turbo” button on the bottom left corner of the unit may
be depressed to switch to maximum power, without having to
adjust the preferred power setting. When the “Turbo” mode is
selected, the LED above the button will be lit.
• It is not possible to adjust the power with the power knob as
long as the “Turbo” is on.
• To turn the “Turbo” mode off, depress the button again. The
LED will not be lit.
• The “Turbo” feature is helpful to remove stubborn pieces of
calculus, and should only be used as a temporary mode of
operation.
• It may be necessary to adjust the H2O knob with the unit in
“Turbo” mode to assure adequate fluid delivery to the tip and
the tooth.
D. Helpful hints
• Use the lowest effective power setting possible when scaling.
• If the handpiece becomes hot to the touch, there is either too
little water, too much power or both. Adjust power and/or
water settings accordingly.
• The rubber O-ring on the insert must be lubricated with water
before placing it in the handpiece. Not lubricating the O-ring
will make proper seating more difficult. Fully seat insert by
pushing inward while twisting until seated. DO NOT FORCE.
The handle on the insert should be flush against the handpiece.
Alternatively, lubricating the O-ring with a small amount of
petroleum jelly could prolong the life of the O-ring.
• Check and verify that fluid is reaching the working end of the
insert tip by holding the handpiece over a sink or drain and
activating the unit. Adjust the H2O control knob to ensure
adequate flow is achieved for the selected power setting. A
fine mist should be spraying from the scaler insert tip (Fig.8).
• If water fails to flow properly, check supply line filter for
clogging. Filters are disposable. Replace if necessary. Do not
attempt to unclog used filters.
• To prevent accidental contact with the lips, tongue, and cheek,
the scaler insert should be activated just before contacting
the tooth, but after the insert has been placed in the patient’s
mouth.
• It is best to hold the handpiece in a pen grasp, using a very light
touch when scaling both supra and subgingivally. Too much
pressure of the tip against the tooth surface will decrease the
effectiveness of the insert, as tip vibration is obstructed.
• Periodically check the scaler insert for wear.
• Develop an operating sequence in scaling to ensure
thoroughness, and to minimize adjustments in patient and/or
operator position.
E. Patient discomfort can be caused by:
• Excessive pressure. Apply the side of the scaler tip gently to
tooth surface using very little pressure.
• Incorrect tip positioning. Avoid contact of the scaler insert tip
and the tooth. Direct the tip away from root surfaces, and use
side of scaler insert only.
• Not keeping the tip in motion on tooth. The tip should always
be in motion during scaling. Use vertical, horizontal, or oblique
overlapping strokes to increase scaling efficiency and decrease
discomfort.
• If sensitivity persists, alternate treatment of sensitive areas and
less sensitive areas and/or decrease power setting.
F. Turn the unit OFF using the On/Off button. Verify no LEDs are
activated on the front of the unit.
IV. Infection Control and Maintenance
A. Manual Cleaning
1. At the end of a procedure, flush the ultrasonic insert by leaving
the insert in the hand piece and turning the water flow knob to
max on the US100R. Activate the water flow by depressing the
footswitch, as done during normal operation, for a minimum
of 1minute. This is necessary to help remove soil trapped in
the insert tip from the procedure.
2. Rinse the components under running cold utility water to
remove all visible debris.
3. Fully immerse the insert(s) in a BioSonic®UC30 General Purpose
Cleaner detergent solution prepared per the manufacturer's
recommendation at 2 oz/gal (1:64 dilution rate). Soak the
device(s) in this detergent solution for 5minutes.
4. Brush the insert(s) with a soft bristled brush. Pay close
attention to all of the crevices of the device. Do not bend the
wire. Ensure all visible soil was removed.
5. Rinse the insert(s) under running warm utility water until all
visual evidence of detergent is removed.
6. Dry devices with a clean lint-free cloth.
7. Inspect device for visible soil. If visible soil remains repeat the
cleaning process.

Owner’s Guide 5
B. Ultrasonic Cleaning
1. At the end of a procedure, flush the ultrasonic insert by leaving
the insert in the hand piece and turning the water flow knob to
max on the US100R. Activate the water flow by depressing the
footswitch, as done during normal operation, for a minimum
of 1minute. This is necessary to help remove soil trapped in the
insert tip from the procedure.
2. Rinse the components under running cold utility water to
remove all visible debris.
3. Fully immerse the insert(s) in a BioSonic
®
UC30 General Purpose
Cleaner detergent solution prepared per the manufacturer’s
recommendation at 2 oz/gal (1:64 dilution rate). Soak the
devices in this detergent solution for 5minutes.
4. Brush the insert(s) with a soft bristled brush. Pay close attention
to all of the crevices of the device. Do not bend the wire. Ensure
all visible soil was removed.
5. Clean the insert(s) in an ultrasonic cleaner, (such as COLTENE's
BioSonic Ultrasonic Cleaner), with BioSonic
®
UC30 General
Purpose Cleaner diluted in accordance with manufacturer’s
directions. Allow the devices to soak in the ultrasonic cleaner
for 5minutes
6. Rinse the insert(s) under running warm utility water until all
visual evidence of detergent is removed.
7. Dry devices with a clean lint-free cloth.
8. Inspect device for visible soil. If visible soil remains repeat the
cleaning process.
C. Sterilization
Note: DO NOT use chemical disinfectants prior to sterilization or rapid
deterioration of the insert materials may occur.
1. Sterilize the Biosonic
®
inserts via a gravity displacement steam
sterilizing cycle at 132°C for 15 minutes with a 20 minute
drying time.
Do not use cold sterilization, chemical disinfection, or other methods
of sterilization, including chemical vapor and dry heat since these
methods may severely damage the insert and will void the warranty.
D. Before each patient
1. Use a sterilized ultrasonic insert for each patient. (Scaler inserts
should be sterilized before first use on each patient.)
2. Clean and disinfect the surfaces of the cabinet, unit, power cord,
and handpiece with Alpet D2. Apply barrier sleeves to the unit
and the handpiece to reduce the risk of cross-contamination.
3. Flush the water supply lines as discussed previously in
section II.
4. Place the sterilized scaler insert into the handpiece while
maintaining proper asepsis techniques.
E. At the end of each day
CAUTION!
Do Not Use Petroleum Based Solvents, Iodophors Or
Phenolic Based Products. (Iodophors And Phenolics
Can Stain The Surface Of The Unit.) Clean Up All
Liquid Spills Immediately.
1. Remove all ultrasonic inserts, clean and sterilize as applicable.
2. Clean and disinfect the unit and peripherals as done before
each patient. Clean components by wiping with a soft cloth
moistened with a commercially available mineral deposit
remover followed by Alpet D2.
3. Flush All Water Lines Thoroughly.
4. Turn the unit OFF.
5. Close the main shut-off valve from the dental water supply.
F. Inspecting the power cord, water lines, filter and handpiece
• Periodically check and inspect the power cord, water lines, filter
and handpiece for damage, wear or clogging.
• Check connectors at both ends of the cord to make sure they
are fully seated.
G. Inspecting the scaler insert O-ring
• Inspect the rubber O-ring for wear and/or damage. O-rings
will wear over time due to repeated sterilization. When the
O-ring is worn and/or damaged, leakage will occur between
the handpiece and the scaler insert.
• Roll the worn or damaged O-ring over the laminate stack off
the scaler insert, and roll a new O-ring onto the scaler insert
until seated in the groove on the colored plastic grip.
H. Changing the fuse
WARNING!
Replace the fuse with the exact fuse type and rating
to avoid risk of fire.
WARNING!
To avoid risk of electric shock, unplug the unit before
attempting to change the fuse.
For 115VAC 5x 20mm Slo-Blo 1.6 Amp, 250V high breaking
capacity
For 230/240VAC 5x 20mm T-Type .8Amp, high breaking
capacity
• The fuse compartment is located immediately below the power
cord receptacle on the unit. Open the compartment with a
small screw driver (Fig.9).
• Inspect the fuse (Fig. 10). A good fuse is shown on the left of
Fig.10, a blown fuse is shown on the right.
• Replace the fuse when necessary, and close compartment until
a click is heard.

6BioSonic®Ultrasonic Scaler
V. Environmental/Storage Conditions
Environmental Conditions
• Intended for indoor use
• Maximum altitude : 2000m (6600 ft.)
• Temperature range: 40°C (104°F)
5°C (41°F)
• Relative humidity: %
80% up to 31°C (88°F)
50% @ 40°C (104°F)
Storage Conditions
The unit must be stored and transported within the
following conditions:
• Temperature range:
70°C (158°F)
-40°C (-40°F)
• Relative humidity:
(non-condensing)
%
100%
10%
• Atmospheric pressure:
1060hPa
500hPa
VI. Information for safety
Contraindications
The Biosonic®US100R Ultrasonic Scaler should not be used for/on:
• Restorative dental procedures involving the condensation of
amalgam
• Surgical or endodontic procedures
• Patients highly susceptible to infections
• Patients with chronic respiratory problems
• Patients with dysphagia or swallowing difficulty with water
flow
• Patients with cardiovascular disease with secondary pulmonary
disease or chronic pulmonary disease due to a risk of aspiration
of MOs in biofilm
Precautions
• Persons fitted with cardiac pacemakers or any other intra-
corporeal active medical device (e.g. insulin pump, defibrillator,
etc.) have been cautioned that some types of electronic
equipment might interfere with the operation of such devices.
Although no instances of intra-corporeal medical electronic
device interference have ever been reported during use of the
Biosonic®US100R Ultrasonic Scaler, we recommend that the
handpiece and cables be kept at least 6 to 9 in (15to 23cm)
away from any pacemaker or pacemaker leads during use.
Clinicians should contact the pacemaker manufacturer or
the patient's physician for detailed information about the
pacemaker.
• During boil-water advisories, this product should not be
operated as an open water system (e.g. connected to a
public water system). A Dental Healthcare Professional should
disconnect the system from the central water source. When
the advisory Is cancelled, flush all incoming waterlines from
the public water system (e.g. faucets, waterlines and dental
equipment) in accordance with the manufacturer's instructions
for a minimum of 5minutes.
• Use of the Biosonic®US100R Ultrasonic Scaler may irritate
demineralized tooth structure, hypersensitive areas, veneers,
cast crowns and implants.
Cautions
CAUTION!
Observe the following to avoid damaging the de-
vice or impairing performance:
• Use only inserts manufactured by COLTENE.
• Do not restrict air flow. Provide adequate
ventilation.
• Do not subject unit to shock or impact.
• Do not place the unit on or next to a radiator
or other heat source.
• Do not attempt to sterilize the handpiece.
Warnings
WARNING!
To reduce the risk of minor burns:
• Do not operate the unit without water.
• Use cold (5-25°C) (41 -77°F) water only.
• Do not activate the unit for more than
10minutes continuously.
• Do not touch the metal working tip of an
activated insert with bare hands.
WARNING!
To reduce the risk of electric shock:
• Do not modify the power cord.
• Do not immerse the unit in water.
• Class 1 device. To avoid risk of electric shock
this equipment should only be connected to
a supply mains with electrical earth.
• Use of a Ground Fault Interrupt protective
outlet is recommended.
WARNING!
To reduce the risk of explosion:
• Do not use in the presence of flammable
mixtures.

Owner’s Guide 7
WARNING!
To reduce the risk of water-borne illness:
• Flush water supply to this device regularly.
Electromagnetic Interference
• Radiation interferes with operation of
implanted medical devices such as pacemakers,
causing chest pain and shortness of breath.
• Use of this device adjacent to or stacked with
other equipment should be avoided because
it can result in improper operation.
• Use of accessories and cables other than those
provided by the manufacturer of this device
could result in increased electromagnetic
emissions or decreased electromagnetic
immunity of this device and result in improper
operation.
Use only accessories provided by COLTENE
intended for use with this equipment.
Do not use in oxygen rich environments.
VII. Precautions for Ultrasonic Prophylaxis
Procedures
• Ultrasonic inserts “wear out” with use. Inserts that have 2mm
of wear lose about 50% of their scaling efficiency.
• If excessive wear is evident, or the insert has been bent, discard
the insert immediately. It may break during use.
• Use retraction to protect the tongue, cheek and lips when the
scaler is in use to avoid contact between the two.
VIII. Order Information
Units:
Catalog No. Voltage Frequency Power
US100R115M 115V 50/60Hz 100W max
US100R115T 115V 50/60Hz 100W max
US100R230CE 230V 50/60Hz 100W max
US100R230UK 230V 50/60Hz 100W max
US100R240 240V 50/60Hz 100W max
Inserts: Frequency 25kHz
Catalog No. Description Qty
US1025K #10Universal 1
USG1025K #10SuperSoft 1
US1025KOM #10OptiMist™ 1
US1025KSP #10Universal Slim 1
USG1025KSP #10Slim SuperSoft 1
US1025KOS #10Slim OptiMist™ 1
USG1025KOS #10Slim SuperSoft (Optimist™) 1
US100025K #1000 Universal Triple Bend 1
Inserts: Frequency 30kHz
Catalog No. Description Qty
US1030K #10Universal 1
USG1030K #10SuperSoft 1
US1030KOM #10OptiMist™ 1
US1030KSP #10Universal Slim 1
USG1030KSP #10Slim SuperSoft 1
US1030KOS #10Slim OptiMist™ 1
USG1030KOS #10Slim SuperSoft (Optimist™) 1
US100030K #1000 Universal Triple Bend 1
US10OR (OR-alpha) Replacement O-Ring Gaskets 1
US100RXF Water Filter Replacement Kit 1
IX. Troubleshooting
Generally, check all lines and connections to and from the unit,
a loose plug or connection will often create problems. Check
the settings on the unit’s knobs. Although service and repair of
the BioSonic®US100R ultrasonic scaler should be performed by
authorized personnel, the following are some basic trouble shooting
procedures that will help avoid unnecessary service calls.
A. Unit will not operate
1. Check the ON/OFF switch making sure it is in the ON position,
and that the detachable power cord is fully seated in the
receptacle on back of unit (ON/OFF indicator light should
be on).
2. Check that the unit’s electrical plug is fully seated in an
appropriate AC receptacle, and that the receptacle is active.
3. Disconnect the power cord and check the fuse(s).

8BioSonic®Ultrasonic Scaler
B. No water at insert
1. Assure that the H2O control is properly adjusted. A fine
mist or rapid drip of water should be observed at the tip of
the insert.
2. Check that the main shut-off valve is open.
3. Check the disposable in-line water filter for possible
clogging.
4. Check the recommended customer supplied in-line water
filter for possible clogging.
5. Make sure that the water lines are not kinked.
6. Make sure that the water knob is turned to the “open”
position (clockwise).
7. Check the insert tip for possible clogging.
C. Unit sprays water, but the same insert does not vibrate
• Try a different insert. Sometimes a worn out and/or damaged
insert is not detectable to the naked eye.
• Check indicator light to see if unit is set to the same frequency
as the insert. If not, move switch on the back of the unit to the
correct frequency.
X. Specifications
A. Unit
Catalog No. Voltage Frequency Power
US100R115M 115V 50/60Hz 100W max
US100R115T 115V 50/60Hz 100W max
US100R230CE 230V 50/60Hz 100W max
US100R230UK 230V 50/60Hz 100W max
US100R240 240V 50/60Hz 100W max
Operating Frequency: 25/30kHz
Power Consumption: 40–70 W
Overall Dimensions: 5,5x 9 x 6 inches
(13.97 x 22.86 x 15.24cm)
Weight: 10lbs (4.54kg)
Fuse Type: 5x 20mm, Slo-Blo Fuses
115V units 1.6 Amp, 250V T-Type
230–240V units 0.8Amp, 250V T-Type
B. Insert-Applied Part
Catalog No. Frequency Catalog No. Frequency
US1025K 25kHz US1025KOS 25kHz
US1030K 30kHz US1030KOS 30kHz
US1025KSP 25kHz USG1025K 25kHz
US1030KSP 30kHz USG1030K 30kHz
US100025K 25kHz USG1025KSP 25kHz
US100030K 30kHz USG1030KSP 30kHz
US1025KOM 25kHz USG1025KOS 25kHz
US1030KOM 30kHz USG1030KOS 30kHz
C. Explanation of Symbols
Protective Earth Ground
Caution/Warning
Type B Applied part
Footswitch
Water Connection
Fuse
Output Intensity Adjustment
05264
©
2
0
0
5
H
C
S
,
L
L
C
w
w
w
.
s
a
f
e
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a
b
e
l
.
c
o
m
N
o
.
6
1
2
5
C
-
I
S
O
Refer to Instruction Manual
Burn Hazard
Electric Shock Hazard
Explosion Hazard
Temperature Limitation
Fire hazard
%Humidity Limitation
Atmospheric Pressure Limitation

Owner’s Guide 9
Consult the instructions for use
Medical Device Indicator: this product meets the
definition of a medical device
Sale Restricted: The purchase of the device is
restricted to licensed healthcare practitioners only
Date of manufacture
Serial Number
COLTENE Catalog Number
CE Mark
Indicates the entity importing the medical device
The entity that manufactures the medical device
Authorized Representative in the European
Community
XI. Classifications
Protection against electrical shock: Base Unit - Class 1
Inserts - Type B
Protection against ingress of water: Ordinary (IPX0)
Mode of operation: Continuous
Clean and disinfect the surfaces of the cabinet, unit, power cord, and
handpiece with Alpet D2.
Equipment not suitable for use in the presence of flammable mixtures.
XII. Disposal of unit / waste products
In accordance with local and state laws.
XIII. Limited Warranty
Our products are carefully manufactured to meet stringent quality
assurance requirements. Our products are manufactured from new
parts or new and serviceable used parts. Regardless, our warranty
terms apply. This product has been developed specifically for use
in dentistry and is intended to be operated only by qualified dental
professionals in accordance with the instructions contained in this
guide. However, notwithstanding anything contained herein to
the contrary, the user shall at all times be solely responsible for
determining the suitability of the product for the intended purpose
and the method of its use. Any guidance on application technology
offered by or on behalf of the manufacturer, whether written, verbal
or by demonstration, shall not relieve the dental professional of his/
her obligation to control the product and to make all professional
judgments regarding its use.
Our products are warranted in accordance with the terms of a written
Certificate of Limited Warranty accompanying each product. Except for
the warranties specifically set forth in the Certificate of Limited Warranty,
COLTENE provides no warranties or guarantees of any kind covering
the product, expressed or implied, including, without limitation, any
warranties as to merchantability or fitness for a particular purpose. The
purchaser/user is referred to the Certificate of Limited Warranty for all
of the terms, conditions and limitations of the warranty covering this
product. This Section of the user manual is not intended to in any way
modify or add to the warranty provided in the Certificate of Limited
Warranty.
Any claim for damage or breakage to the product in transit should
be made to the carrier promptly upon discovery. COLTENE does not
warrant the product against shipping damage.

10 BioSonic®Ultrasonic Scaler
XIV. EMC Information, Warnings and Considerations:
1. This equipment generates, uses, and can radiate radio frequency energy, and if not installed and used in accordance with the instruction manual,
may cause interference to radio communications. Operation of this equipment in a manner inconsistent with this manual is likely to cause
interference in which case the user, at his own expense, will be required to take whatever measures may be required to correct the interference.
2. Persons fitted with cardiac pacemakers have been cautioned that some types of electronic equipment might interfere with the operation of a
pacemaker. Although no instance of pacemaker interference relating to a BioSonic®Ultrasonic Scaler has ever been reported to COLTENE, we
recommend that the handpiece and cables be kept at least 6 to 9 inches (15to 23cm) away from any pacemaker and pacemaker leads during
use. If use of this product is in question, consult patient’s cardiologist.
3. Use of US100R cables and accessories, other than those provided by COLTENE, may result in increased emissions or decreased immunity.
4. Listed cables:
a. Handle & Cord Assembly – COLTENE Part # 50008850
b. Footswitch & Cord Assembly – COLTENE Part # 50008843
5. Electromagnetic Compatibility:
The following are guidance and manufacturer’s declarations regarding electromagnetic compatibility for the BioSonic®US100R.
5.1 EN/IEC60601 - 1 -2 Table 1
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions
The Biosonic®US100R is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the end user of the
Biosonic®US100R should assure that it is used in such an environment.
Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance
RF emissions CISPR 11:Ed. 5.0
(with A1:2010) Group 1 The Biosonic®US100R uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any
interference in nearby electronic equipment.
RF emissions CISPR 11: Ed. 5.0
(with A1:2010) Class B The Biosonic®US100R unit is suitable for use in all establishments other
than domestic, and may be used in domestic establishments and those
directly connected to the public low-voltage power supply network that
supplies buildings for domestic purposes, provided the following warning
is heeded:
Warning: This equipment is intended for use by healthcare profession-
als only. This equipment may cause radio interference or may disrupt the
operation of nearby equipment. It may be necessary to take mitigation
measures such as re-orienting or relocating the Biosonic®US100R unit or
shielding the location.
Harmonic emissions IEC61000-3-2 Ed 4.0
(2014-05) Class A
Voltage fluctuations/Flicker emissions
IEC61000-3-3 Ed. 3.0 (2013-05) Complies
Conforms to UL STDS:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Conforms to CSA STDS:
C22.2 No. 60601-1
C22.2 No. 60601-1-6
C22.2 No. 80601-2-60

Owner’s Guide 11
5.2 EN/IEC60601 - 1 -2 Table 2
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
The Biosonic®US100R unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the end user of the
Biosonic®US100R unit should assure it is used only in such an environment.
Immunity Test IEC60601 test level Compliance Level Intended Electromagnetic
Environment
Electromagnetic discharge (ESD)
IEC61000-4-2 Ed. 2.0 (2008-12) ±8kV contact ±15kV air ±8kV contact ±15kV air Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are cov-
ered with synthetic material, the
relative humidity should be at
least 30%.
Electrical fast transient/burst
IEC61000-4-4 Ed 3.0 (2012-04) ±2kV for power supply lines ±1kV for input/output lines ±2kV for power supply lines ±1kV for input/output lines Mains power quality should be that of a typical commercial or
hospital environment.
Surge
IEC61000-4-5 Ed 3.0
(2014-05)
±1kV differential mode (line-line)
±2kV common mode (line-earth) ±1kV differential mode (line-line) ±2kV common mode (line-earth) Mains power quality should be that of a typical commercial or
hospital environment.
Voltage dips, short interruptions
and voltage variations on power
supply input lines
IEC61000-4-11
Ed 2.0 (2004-03)
<5% UT (>95% dip in UT) for
0.5cycle
40% UT (60% dip in UT) for
5cycles
70% UT (30% dip in UT) for
25cycles
<5% UT (>95% dip in UT) for
5seconds
<5% UT (>95% dip in UT) for
0.5cycle
40% UT (60% dip in UT) for
5cycles
70% UT (30% dip in UT) for
25cycles
<5% UT (>95% dip in UT) for
5seconds
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment. If the user
of the Biosonic®US100R unit
requires continued operation
during power mains interrup-
tions, it is recommended that
the Biosonic®US100R unit be
powered from an uninterrupt-
ible power supply with sufficient
capacity to run the unit for the
maximum required time of inter-
ruption.
Power frequency (50/60Hz)
magnetic field
IEC61000-4-8 Ed 2.0 (2004-03)
3A/m 3A/m Power frequency magnetic fields
should be at levels characteristic
of a typical location in a typical
commercial or hospital environ-
ment.
Note UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

12 BioSonic®Ultrasonic Scaler
5.3 EN/IEC60601 - 1 -2:Ed 4.0 (2014-03) Sub-clause 5.2.2.2 Table 4
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
The Biosonic®US100R unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the end user of the
Biosonic®US100R unit should assure it is used in such an environment.
Immunity Test IEC60601 test level Compliance Level Intended Electromagnetic Environment
Conducted RF
IEC61000-4-6 Ed 2.0
(A1:2004, A2:2006)
Radiated RF
IEC61000-4-3
(Ed 3.0)
(A1: 2007)
(A2:2010)
3Vrms
150kHz to 80MHz
3V/m
80MHz to 2.7GHz
3Vrms
150kHz to 80MHz
3V/m
80MHz to 2.7GHz
Portable and mobile RF communications equip-
ment should be used no closer to any part of the
Biosonic®US100R unit, including cables, than
the recommended separation distance calculated
from the equation applicable to the frequency of
the transmitter.
Recommended separation distance
d = 1.2√P
d = 1.2√P 80MHz to 800MHz
d = 2.3√P 800MHz to 2.5GHz
where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer and d is the recom-
mended minimum separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site survey a,
should be less than the compliance level in each
frequency range b.
Interference may occur in the vicinity of equip-
ment marked with the following symbol:
NOTE 1 At 80MHz and 800MHz, the higher frequency range applies
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
objects, structures and people.
a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur
radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic
environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the
location in which the Biosonic®US100R unit is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Biosonic®US100R unit
should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as
re-orienting or relocating the Biosonic®US100R unit.
b Over the frequency range 150kHz to 80MHz, field strengths should be less than 3V/m.

Owner’s Guide 13
5.4 EN/IEC60601 - 1-2 :2007 Sub-clause 5.2.2.2 Table 6
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Biosonic®US100R unit
The Biosonic®US100R unit is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The
customer or the user of the Biosonic®US100R unit can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance
between the portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Biosonic®US100R unit as recommended below,
according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum output power of
transmitter in watts (W) Separation distance according to frequency of transmitter in meters (m)
150kHz to 80MHz
d = 1.2√P 80MHz to 800MHz d = 1.2√P 800MHz to 2.5GHz d = 2.3√P
0.01 .12 .12 .23
0.1 .38 .38 0,73
1.0 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 2.3
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80MHz and 800MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from
structures, objects and people.

14 BioSonic®Ultraschall-Scaler
BioSonic®Ultraschall-Scaler
ACHTUNG: Laut Bundesgesetz (der Vereinigten Staaten) darf dieses
Gerät nur an zugelassenes medizinisches Fachpersonal oder auf
dessen Anordnung verkauft werden. Dieses Produkt darf nur von
entsprechend geschultem medizinischem Fachpersonal verwendet
werden.
WARNUNG!
Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch bitte vollstän-
dig durch, bevor Sie dieses Gerät installieren und in
Betrieb nehmen, um das Risiko einer Verletzung des
Patienten oder eines Personenschadens zu reduzie-
ren. Unsachgemäßer Gebrauch kann die Sicherheit
beeinträchtigen.
Ein wichtiger Bestandteil Ihrer parodontalen und prophylaktischen
Behandlung
Gratulation zum Kauf Ihres BioSonic®Ultraschall-Scalers US100R
von COLTENE.
Dieser speziell für den Dentalgebrauch entwickelte BioSonic®
Ultraschall-Scaler, der US100R von COLTENE (im Folgenden die
„Einheit“ oder das „Gerät“), weist ein einmaliges, platzsparendes
Design auf, spart außerdem Behandlungszeit und erhöht die
Sicherheit während der zahnärztlichen Behandlung.
Klinischer Nutzen des Scaling-Verfahrens
Scaling ist ein Verfahren, mit dem Zahnstein von der Zahnoberfläche
entfernt wird. Dies kann entweder mit Handinstrumenten (z. B.
mit Hand-Scalern oder Küretten) oder mit Ultraschall-Scalern
geschehen. Bei der Benutzung von Ultraschall-Scalern werden
im Ultraschallhandstück Hochfrequenzwellen erzeugt, die die
Scalerspitze bei 25.000 oder 30.000 Schwingungen pro Sekunde
schwingen lässt. Diese Methode ermöglicht eine wirksamere und
schnellere Zahnsteinentfernung von Zahnoberflächen als mit
Handinstrumenten.
Verwendungszweck
Einsatzgebiet
Ultraschallanwendungen für
• alle subgingivalen und supragingivalen Zahnsteinentfernungen
und routinemäßige Prophylaxeverfahren
• parodontale Behandlungen
Vorgesehene Patientenpopulation
Der US100R ist für den Einsatz bei Patienten mit Milchzähnen bis
hin zu Patienten mit geriatrischen Zähnen vorgesehen, die ein
Ultraschall-Scaling benötigen.
I. Entfernen der Verpackung
A. Das Gerät aus dem Versandkarton nehmen und auf möglicher-
weise während des Versands entstandene Schäden überprüfen.
Inhalt des Versandkartons:
1 US100R-Einheit
1 Handstückeinheit
1 Fußschaltereinheit
1 Wasserleitung mit Filter
1 Netzkabel
1 Benutzerhandbuch
1 Garantieschein
1 Kurzanleitung
2 Ersatzfilter
B. Die Seriennummer auf der Geräteunterseite mit der Nummer auf
dem Versandkarton vergleichen. Falls diese beiden Nummern
nicht übereinstimmen, den Händler verständigen.
C. Den Garantieschein ausfüllen und innerhalb von 10Tagen nach
Empfang an COLTENE senden.
D. DasGerät so aufstellen, dass es währendder Patientenbehandlung
leicht zugänglich ist und sich in der Nähe einer Steckdose sowie
einer Kaltwasserleitung befindet. Sicherstellen, dass das Gerät
auf einer stabilen Unterlage steht.
II. Einrichten
A. Vorbereitung des Wasseranschlusses (H2O)
• Die Temperatur der Kaltwasserversorgung sollte zwischen 5°C
und 25 °C betragen. Der Druck der Versorgungsleitung soll
mindestens 172kPa/1,724bar und maximal 345kPa/3,447bar
betragen.
• Es wird empfohlen, zwischen dem Hauptabsperrventil und dem
Gerät einen Inline-Filter zu installieren. Das Hauptabsperrventil
ist Teil der Leitungen im Behandlungsraum.
• Das Gerät ist zwar mit einem Filter ausgestattet, dieser ist jedoch
nicht als Ersatz für einen Filter in der Hauptleitung zu sehen.
Der Filter fängt kleinere Partikel ab, um so eine Verstopfung des
Handstücks zu verhindern.
• Die Wasserleitung sollte vor dem Anschluss an das Gerät
gründlich durchgespült werden.
B. Anschluss der Wasserleitung
• Die Wasserleitung des Geräts an den Anschluss hinten am
Gerät anschließen. Die Leitung rastet am Anschluss ein, bevor
sie wirklich dicht sitzt. Daher darauf achten, dass die Leitung
vollständig in den Anschluss eingeschoben ist. An der Leitung
ziehen, um ihren festen Sitz zu überprüfen. (Abb.1 & 2)
• Kontrollieren, ob der Inline-Wasserfilter dicht an beiden Teilen
der Leitung anliegt.
• Das andere Ende der Leitung an die Kaltwasserleitung der
Praxis anschließen.
• Das Hauptabsperrventil öffnen.
• Alle Anschlüsse überprüfen, um die Dichtigkeit zu kontrollieren.
C. Handstück
• Stecken Sie den Stecker des Handstücks in die Steckvorrichtung
auf der Vorderseite des Geräts. Der Stecker passt nur in einer
Richtung. (Abb.3)
• Überprüfen Sie, dass Stecker und Steckvorrichtung sicher
verbunden sind.

Benutzerhandbuch 15
D. Fußschalter
• Stecken Sie den Stecker des Fußschalters in die Steckvorrichtung
auf der Rückseite des Geräts. (Abb.4)
E. Netzkabel/Stromanschluss
• Das abnehmbare Netzkabel in die Geräterückseite stecken
(Abb.5).
• Den mit dem Gerät gelieferten geerdeten Stecker in eine
ordnungsgemäß geerdete, möglichst für den Anschluss
medizinischer Geräte zugelassene Steckdose einstecken.
• HINWEIS: Falls der mit dem Gerät gelieferte Stecker nicht in
die Steckdose in Ihrer Praxis passt, bitte den Händler oder
Hersteller um Rat fragen. Das Gerät wird in zwei Versionen
hergestellt, eine zur Anwendung mit 90–126V Wechselstrom,
die andere zur Verwendung mit 198–265 V Wechselstrom. Es
muss sichergestellt werden, dass die korrekte Version für die
Wechselspannung in Ihrer Praxis benutzt wird. Bei Anwendung
einer falschen Netzspannung oder eines nicht autorisierten
Spannungswandlers erlischt die Gerätegarantie.
• Die LED-Anzeige über dem Netzschalter prüfen. Wenn das Gerät
eingeschaltet ist, leuchtet diese Anzeige grün auf. Falls sie nicht
aufleuchtet, den Schalter drücken, um das Gerät einzuschalten.
Beim Versand des Geräts ist dieser Schalter normalerweise
ausgeschaltet.
F. Frequenzschalter
• Stellen Sie den Schalter auf der Geräterückseite auf die
entsprechende Frequenz des Einsatzes, den Sie verwenden. Der
BioSonic®US100R ist auf 30kHz voreingestellt. (Abb.6)
III. Bedienungsanleitung
A. Behandlungsvorbereitung und Lagerung des Patienten
• Den Patienten eventuell vor der Behandlung eine antimikrobielle
Mundspülung durchführen lassen, um so eine bakterielle
Kontamination des Aerosols zu vermindern.
• Den Behandlungsstuhl in die Rückenlage stellen, damit sowohl
der Ober- wie auch der Unterkiefer optimal zugänglich ist.
Dies erhöht den Patientenkomfort und verbessert die Sicht des
Behandlers.
• DenKopfdesPatientensopositionieren,dasseinoptimalerZugang
zu den jeweiligen Zahnoberflächen in den unterschiedlichen
Quadranten ermöglicht wird. Wasser und Zahnstein mit einem
Speichelsauger bzw. Hochleistungsabsauger absaugen.
B. Ultraschall-Scaling-Verfahren
HINWEIS: Siehe Kapitel IV (Wartung und Infektionskontrolle) dieses
Benutzerhandbuches für allgemeine Verfahren, die täglich sowie
zwischen den Behandlungen durchgeführt werden müssen.
Allgemeine Vorgehensweise:
1. Das Hauptabsperrventil an der Wasserversorgung der
Zahnarztpraxis öffnen.
2. Die Einheit mit dem Netzschalter einschalten. Überprüfen, ob
die grüne LED-Anzeige in der rechten, unteren Ecke des Geräts
leuchtet.
3. Den Wasserregler im Uhrzeigersinn in die vollständig geöffnete
Position drehen.
4. Das Handstück (ohne installierten Einsatz) über ein Becken
halten. Den Fußschalter betätigen und die Wasserleitung
mindestens zwei Minuten durchspülen.
5. Sterilisierten Scaler-Einsatz auswählen.
6. Befeuchten Sie den O-Ring mit Wasser, bevor Sie den Einsatz in
das Handstück einsetzen. Treten Sie den Fußschalter, während
Sie das Handstück mit Wasser füllen und den Einsatz langsam
in das Handstück drehen, bis er einrastet. (Abb.7)
7. Die Leistungs- und Wasserregler auf die bevorzugte
Betriebsposition einstellen. HINWEIS: Beim Scaling eine
möglichst niedrige Leistungseinstellung benutzen. (Scaler-
Einsätze sollten vor der ersten Anwendung bei einem Patienten
sterilisiert werden. Siehe Kapitel IV, Abschnitt A.)
C. Die „Turbo“-Funktion
• Wird die „Turbo“-Taste in der linken, unteren Ecke des Geräts
gedrückt, schaltet das Gerät automatisch auf Maximalleistung,
ohne die bevorzugte Leistungseinstellung zu verändern. Bei
Inbetriebnahme des „Turbo“-Modus leuchtet eine gelbe LED-
Anzeige über der Taste auf.
• Es ist nicht möglich, die Leistungseinstellungen über den Regler
zu verändern, solange das Gerät im „Turbo“-Modus ist.
• Um den „Turbo“-Modus zu deaktivieren, nochmals die „Turbo“-
Taste drücken. Die LED-Anzeige erlischt.
• Die „Turbo“-Funktion ist geeignet zur Entfernung von
hartnäckigen Konkrementen und sollte nur als kurzzeitiger
Betriebsmodus benutzt werden.
• Es kann erforderlich sein, die Wasserregulierung zu verändern,
wenn sich das Gerät im „Turbo“-Modus befindet, um so eine
ausreichende Flüssigkeitsabgabe an die Scalerspitze und den
Zahn zu erreichen.
D. Praktische Tipps
• Beim Scaling eine möglichst niedrige Leistungseinstellung
benutzen.
• Wenn sich das Handstück heiß anfühlt, ist entweder die
Wassermenge zu gering, die Leistungseinstellung zu stark
oder beides. Die Leistungs- und/oder Wassereinstellungen
entsprechend anpassen.
• Gummi-O-Ring am Scaler-Einsatz immer mit Wasser befeuchten,
bevor er in das Handstück eingesetzt wird. Ist der O-Ring nicht
befeuchtet, ist es schwieriger, ihn korrekt zu positionieren. Den
Einsatz vollständig in den Handgriff hineindrücken und dabei
drehen, bis er sicher sitzt. KEINE GEWALT ANWENDEN. Der
Einsatzgriff sollte bündig am Handstück anliegen. Die Haltbarkeit
des O-Ringes verlängert sich ebenfalls, wenn er regelmäßig mit
Vaseline eingerieben wird.
• Um sicherzustellen, dass genügend Flüssigkeit das Arbeitsende
erreicht, Handstück über ein Becken halten und aktivieren (mit
Einsatz). Mit dem Wasserregler die gewünschte Spraystärke
einstellen. Es sollte ein feiner Nebel auf der Scalerspitze entstehen
(Abb.8).
• Bei unzureichendem Wasserstrom überprüfen, ob der
Zuleitungsfilter zugesetzt ist. Die Filter müssen entsorgt werden.
Ggf. austauschen. Nicht versuchen, gebrauchte Filter zu reinigen.
• Um eine Berührung mit Lippen, Wange und Zunge zu
verhindern, sollte die Scalerspitze erst im Mund unmittelbar am
Zahn aktiviert werden, nachdem der Einsatz in den Mund des
Patienten eingesetzt worden ist.
• Am besten das Handstück wie einen Füller halten und sowohl
bei der supra- sowie bei der subgingivalen Reinigung ohne
Druck führen. Zu viel Druck der Spitze gegen die Zahnoberfläche
reduziert die Wirksamkeit des Einsatzes, da die Spitzenvibration
beeinträchtigt wird.
• Scaler-Einsätze regelmäßig auf Abnutzung überprüfen.
• Eignen Sie sich einen immer gleichbleibenden Arbeitsablauf
an, um Gründlichkeit sicherzustellen und um nachträgliche
Stellungsanpassungen bei Patient und/oder Behandler zu
vermeiden.

16 BioSonic®Ultraschall-Scaler
E. Beschwerden der Patienten können folgende Ursachen haben:
• Zu starker Druck. Die Seite der Scalerspitze mit sehr leichtem
Druck über die Zahnoberfläche führen.
• Falsche Spitzenposition. Eine Berührung der Scalerspitze mit
dem Zahn vermeiden. Die Spitze von der Wurzel weg richten
und nur die Seite des Scaler-Einsatzes benutzen.
• Der Scaler wurde nicht ausreichend auf der Zahnoberfläche
bewegt. Die Scalerspitze immer in Bewegung halten. Mit
vertikalen, horizontalen und schrägen, überlappenden
Bewegungen die Beschwerden reduzieren und die
Behandlungseffizienz erhöhen.
• Falls eine Empfindlichkeit weiter besteht, abwechselnd
empfindliche und weniger empfindliche Regionen reinigen
und/oder die Leistungseinstellung reduzieren.
F. Die Einheit mit dem Netzschalter ausschalten (OFF). Vergewissern
Sie sich, dass an der Vorderseite des Geräts keine LEDs mehr
aufleuchten.
IV. Wartung und Infektionskontrolle
A. Manuelle Reinigung
1. Bei Ende eines Eingriffs den Ultraschall-Einsatz spülen: Dazu
den Einsatz im Handstück belassen und den Wasserregler am
US100R maximal aufdrehen. Den Wasserfluss durch Betätigen
des Fußschalters, wie beim normalen Betrieb, für mindestens
1Minute aktivieren. Dies ist notwendig, um die Entfernung von
Verunreinigungen, die nach dem Eingriff in der Einsatzspitze
verblieben sind, zu unterstützen.
2. Die Komponenten unter fließendem, kaltem Leitungswasser
spülen, um sichtbare Verschmutzungen zu entfernen.
3. Den Einsatz bzw. die Einsätze vollständig in eine
Allzweckreinigungslösung (BioSonic®UC30) eintauchen,
die entsprechend den Herstelleranweisungen auf 16,43 g/l
(1:64) verdünnt wurde. Die Geräte für 5 Minuten in diese
Reinigungslösung einlegen.
4. Die Einsätze mit einer weichen Bürste abbürsten. Dabei gilt
die besondere Aufmerksamkeit den Spalten/Vertiefungen am
Instrument. Den Draht nicht verbiegen. Vergewissern Sie sich,
dass alle sichtbaren Verschmutzungen entfernt sind.
5. Die Einsätze unter fließendem, warmem Leitungswasser
abspülen, bis alle sichtbaren Detergenzienreste entfernt wurden.
6. Die Instrumente mit einem sauberen, fusselfreien Tuch trocknen.
7. Inspektion des Instruments auf sichtbare Verschmutzungen
durchführen. Falls eine sichtbare Verschmutzung verblieben ist,
den Reinigungsprozess wiederholen.
B. Ultraschallreinigung
1. Bei Ende eines Eingriffs den Ultraschall-Einsatz spülen: Dazu
den Einsatz im Handstück belassen und den Wasserregler am
US100R maximal aufdrehen. Den Wasserfluss durch Betätigen
des Fußschalters, wie beim normalen Betrieb, für mindestens
1Minute aktivieren. Dies ist notwendig, um die Entfernung von
Verunreinigungen, die nach dem Eingriff in der Einsatzspitze
verblieben sind, zu unterstützen.
2. Die Komponenten unter fließendem, kaltem Leitungswasser
spülen, um sichtbare Verschmutzungen zu entfernen.
3. Den Einsatz bzw. die Einsätze vollständig in eine
Allzweckreinigungslösung (BioSonic®UC30) eintauchen,
die entsprechend den Herstelleranweisungen auf 16,43 g/l
(1:64) verdünnt wurde. Die Geräte für 5 Minuten in diese
Reinigungslösung einlegen.
4. Die Einsätze mit einer weichen Bürste abbürsten. Dabei gilt
die besondere Aufmerksamkeit den Spalten/Vertiefungen am
Instrument. Den Draht nicht verbiegen. Vergewissern Sie sich,
dass alle sichtbaren Verschmutzungen entfernt sind.
5. Die Einsätze in einem Ultraschallreiniger (bspw. dem
COLTENE BioSonic®Ultraschallreiniger) mit BioSonic®UC30
Allzweckreinigungslösung reinigen, die entsprechend den
Herstelleranweisungen verdünnt wurde. Die Reinigungslösung für
5Minuten im Ultraschallbad auf die Instrumente einwirken lassen.
6. Die Einsätze unter fließendem, warmem Leitungswasser ab-
spülen, bis alle sichtbaren Detergenzienreste entfernt wurden.
7. Die Instrumente mit einem sauberen, fusselfreien Tuch trocknen.
8. Inspektion des Instruments auf sichtbare Verschmutzungen
durchführen. Falls eine sichtbare Verschmutzung verblieben ist,
den Reinigungsprozess wiederholen.
C. Sterilisation
Hinweis: Vor der Sterilisation KEINE chemischen Desinfektionsmittel
verwenden. Andernfalls könnte beim Einsatz ein rascher
Materialverschleiß auftreten.
1. Die Biosonic®Scaler-Einsätze in einem Dampfsterilisator nach
dem Gravitationsverfahren 15Minuten lang bei 132°C mit
20Minuten Trocknungszeit sterilisieren.
Keine Kaltsterilisation, chemische Desinfektion oder andere
Sterilisationsmethoden, einschließlich chemischen Dampfes und
Trockenhitze, verwenden, da diese Methoden den Einsatz ernsthaft
beschädigen können und zum Erlöschen der Garantie führen.
D. Vor jedem Patienten
1. Für jeden Patienten einen sterilisierten Scaler-Einsatz benutzen
(Scaler-Einsätze sollten vor der ersten Anwendung bei einem
Patienten sterilisiert werden).
2. Reinigen und desinfizieren Sie die Oberflächen des Gehäuses,
der Einheit, des Netzkabels und Handstücks mit Alpet D2.
Verwenden Sie Schutzhüllen für das Gerät und das Handstück,
um das Risiko einer Kreuzkontamination zu verringern.
3. Die Wasserleitungen wie oben in Kapitel II beschrieben
durchspülen.
4. Den sterilen Scaler-Einsatz unter keimfreien Bedingungen in
das Handstück einlegen.
E. Am Ende des Tages
VORSICHT!
Keine Lösungsmittel auf Petroleumbasis, Iodophore
oder Produkte auf Phenolbasis benutzen (Iodophore
und Phenole können die Oberfläche des Geräts ver-
färben). Flüssigkeit, die verschüttet wurde, sofort
aufwischen.
1. Alle Scaler-Einsätze entfernen, reinigen und ggf. sterilisieren.
2. Das Gerät und Zubehör reinigen und desinfizieren. Die
Komponenten täglich durch Abwischen mit einem mit
handelsüblichen Entfernungsmittel für Mineralablagerungen
befeuchteten, weichen Tuch reinigen und anschließend mit
Alpet D2 desinfizieren.
3. Alle Wasserleitungen gründlich durchspülen.
4. Gerät ausschalten.
5. Das Hauptabsperrventil der Wasserversorgung schließen.

Benutzerhandbuch 17
F. Überprüfung des Netzkabels, der Wasserleitungen, des Filters
und des Handstücks
• Netzkabel, Wasserleitungen, Filter und Handstück regelmäßig
auf Beschädigungen, Verschleiß und Zusetzen überprüfen.
• Sicherstellen, dass die Stecker an beiden Enden des Kabels gut
sitzen.
G. Inspektion des Scaler-Einsatz-O-Rings
• Den Gummi-O-Ring auf Verschleiß und/oder Beschädigung
überprüfen. O-Ringe werden durch wiederholte Sterilisation
langsam abgenutzt. Wenn der O-Ring abgenutzt und/oder
beschädigt ist, kann zwischen dem Handstück und dem Einsatz
ein Leck auftreten.
• Den abgenutzten oder beschädigten O-Ring des Scalers
abziehen und einen neuen O-Ring auf den Scaler-Einsatz
aufziehen, bis er in der Nute auf dem farbigen Kunststoffgriff
zu liegen kommt.
H. Sicherungsaustausch
WARNUNG!
Die Sicherungen mit den angegebenen Sicherungen
auswechseln. Zur Verhinderung einer Brandgefahr
müssen die genauen Sicherungstypen und
Leistungen benutzt werden.
WARNUNG!
Zur Vermeidung eines Stromschlags ist das Gerät
vom Netz zu trennen, bevor die Sicherung aus-
gewechselt wird.
Für 115V Wechselspannung: 5x20mm Slo-Blo 1,6A, 250V
Hochleistungssicherung
Für 230/240V Wechselspannung: 5x20mm T-Typ 0,8A,
Hochleistungssicherung
• Das Sicherungsfach befindet sich direkt unter der
Netzkabelbuchse am Gerät. Das Fach mit einem kleinen
Schraubenzieher öffnen (Abb.9).
• Die Sicherung überprüfen (Abb.10). Abb.10 zeigt links eine
intakte Sicherung, rechts eine defekte.
• Die Sicherung nach Bedarf auswechseln und das Fach
verschließen, bis es einrastet.
V. Umgebungs-/Lagerbedingungen
Umgebungsbedingungen
• Zur Verwendung in geschlossenen Räumen
• Maximale Höhe über N.N.: 2000m
• Temperaturbereich: 40°C
5°C
• Relative Luftfeuchtigkeit: %
80% bis zu 31°C
50% bei 40°C
Lagerbedingungen
Die Einheit ist unter folgenden Bedingungen zu lagern und zu
transportieren:
• Temperaturbereich:
70°C
-40°C
• Relative Luftfeuchtigkeit:
(nicht kondensierend)
%
100%
10%
• Luftdruck:
1060hPa
500hPa
VI. Sicherheitshinweise
Kontraindikationen
Der Biosonic
®
US100R Ultraschall-Scaler sollte in/bei folgenden Fällen
nicht verwendet werden:
• Restaurative dentale Verfahren, zu denen die Verdichtung von
Amalgam gehört
• Chirurgische oder endodontische Verfahren
• Besonders infektionsanfällige Patienten
• Patienten mit chronischen Atembeschwerden
• Patienten mit Dysphagie oder Schluckbeschwerden bei Wasserfluss
• Patienten mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung mit sekundärer
Lungenerkrankung oder chronischer Lungenerkrankung aufgrund
des Risikos einer Aspiration von Mikroorganismen im Biofilm
Vorsichtsmaßnahmen
• Träger von Herzschrittmachern oder anderen intrakorporalen ak-
tiven Medizinprodukten (z. B. Insulinpumpe, Defibrillator usw.)
werden darauf hingewiesen, dass einige Arten elektronischer
Geräte den Betrieb dieser Medizinprodukte beeinträchtigen kön-
nen. Obwohl bisher keine Störungen durch intrakorporale me-
dizinische elektronische Geräte während der Verwendung des
Biosonic
®
US100R Ultraschall-Scalers berichtet wurden, empfeh-
len wir, das Handstück und die Kabel während der Benutzung
mindestens 15bis 23cm vom Schrittmacher und den Elektroden
entfernt zu halten.
Ärzte sollten den Hersteller des Herzschrittmachers oder den Arzt
des Patienten kontaktieren, um ausführliche Informationen über
den Herzschrittmacher zu erhalten.
• Wenn Empfehlungen zum Abkochen von Wasser ausgegeben
wurden, sollte dieses Produkt nicht als offenes Wassersystem
verwendet werden (z. B. an ein öffentliches Wassersystem an-
geschlossen werden). Zahnmedizinisches Fachpersonal sollte
das System von der zentralen Wasserquelle trennen. Wenn die
Empfehlung aufgehoben wird, sind alle Wasserzuleitungen (z.B.
Wasserhähne, Wasserleitungen und zahnmedizinische Geräte)
mindestens 5Minuten lang gemäß den Herstelleranweisungen zu
spülen.
• Die Verwendung des Biosonic
®
US100R Ultraschall-Scalers kann
demineralisierte Zahnsubstanz, überempfindliche Bereiche,
Veneers, Gusskronen und Implantate reizen.

18 BioSonic®Ultraschall-Scaler
Vorsichtshinweise
VORSICHT!
Halten Sie sich an Folgendes, um eine Beschädigung
des Geräts oder eine Beeinträchtigung seiner
Leistung zu vermeiden:
• Nur Einsätze von COLTENE benutzen.
• Den Luftfluss nicht behindern. Für
ausreichende Belüftung sorgen.
• Das Gerät keinen Schlägen oder
Erschütterungen aussetzen.
• Das Gerät darf nicht auf oder neben
Heizkörpern oder anderen Wärmequellen
aufgestellt werden.
• Das Handstück kann nicht sterilisiert werden.
Warnhinweise
WARNUNG!
SoreduzierenSiedas Risiko leichter Verbrennungen:
• Den Ultraschall-Scaler niemals ohne Wasser
benutzen.
• Nur kaltes Wasser (5–25°C) verwenden.
• Das Gerät nicht länger als 10 Minuten
kontinuierlich aktivieren.
• Die Arbeitsspitze aus Metall eines aktivierten
Einsatzes nicht mit bloßen Händen berühren.
WARNUNG!
So reduzieren Sie das Risiko eines elektrischen
Schlags:
• Das Netzkabel darf nicht verändert werden.
• Das Gerät nicht in Wasser eintauchen.
• Klasse-1-Gerät. Zur Vermeidung der Gefahr
eines Stromschlags sollte dieses Gerät nur
an ein Stromnetz mit elektrischem Erdleiter
angeschlossen werden.
• Es wird empfohlen, Schutzsteckdosen mit
Fehlerstromschutzschalter zu verwenden.
WARNUNG!
So reduzieren Sie das Risiko einer Explosion:
• Nicht in Gegenwart von entzündlichen
Gemischen verwenden.
WARNUNG!
So reduzieren Sie das Risiko einer durch Wasser
übertragenen Krankheit:
• Die Wasserversorgung zu diesem Gerät
regelmäßig durchspülen.
Elektromagnetische Interferenz
• Die Strahlung stört den Betrieb von implantier-
ten medizinischen Geräten wie Schrittmachern,
was zu Brustschmerzen und Atemnot führen
kann.
• Dieses Gerät sollte nicht unmittelbar neben
oder auf anderen Geräten gestapelt verwendet
werden, da dies zu unsachgemäßem Betrieb
führen kann.
• Die Verwendung anderer als der vom Hersteller
dieses Geräts mitgelieferten Kabel und
Zubehörteile könnte zu erhöhten elektroma-
gnetischen Emissionen oder einer geringe-
ren elektromagnetischen Störfestigkeit dieses
Geräts und zu unsachgemäßem Betrieb führen.
Mit diesem Gerät ausschließlich Originalzubehör
von COLTENE verwenden, das für die Verwendung
mit diesem Gerät bestimmt ist.
Nicht in sauerstoffreichen Umgebungen verwenden.
VII. Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz bei
Zahnreinigungen
• Scaler-Einsätze verschleißen bei Gebrauch. Einsätze, die 2mm
abgenutzt sind, verlieren ca. 50% ihrer Leistung.
• Bei übermäßiger Abnutzung oder wenn der Einsatz verbogen
ist, diesen sofort auswechseln, da er während der Behandlung
brechen kann.
• Während des Betriebs des Scalers Zunge, Wangen und Lippen
abhalten und vor Berührung schützen.

Benutzerhandbuch 19
VIII. Bestellinformation
Gerät:
Katalog-Nr. Spannung Frequenz Leistung
US100R115M 115V 50/60Hz 100W max.
US100R115T 115V 50/60Hz 100W max.
US100R230CE 230V 50/60Hz 100W max.
US100R230UK 230V 50/60Hz 100W max.
US100R240 240V 50/60Hz 100W max.
Einsätze: Frequenz 25kHz
Katalog-Nr. Produktbeschreibung Menge
US1025K #10Universal 1
USG1025K #10SuperSoft 1
US1025KOM #10OptiMist™ 1
US1025KSP #10Universal Slim 1
USG1025KSP #10Slim SuperSoft 1
US1025KOS #10Slim OptiMist™ 1
USG1025KOS #10Slim SuperSoft (Optimist™) 1
US100025K #1000 Universal Triple Bend 1
Einsätze: Frequenz 30kHz
Katalog-Nr. Produktbeschreibung Menge
US1030K #10Universal 1
USG1030K #10SuperSoft 1
US1030KOM #10OptiMist™ 1
US1030KSP #10Universal Slim 1
USG1030KSP #10Slim SuperSoft 1
US1030KOS #10Slim OptiMist™ 1
USG1030KOS #10Slim SuperSoft (Optimist™) 1
US100030K #1000 Universal Triple Bend 1
US10OR (OR-alpha) Ersatz O-Dichtungsringe 1
US100RXF Wasserfilter-Austauschsatz 1
IX. Fehlersuche
Generell sind alle Leitungen und Anschlüsse des Geräts zu
überprüfen. Oft verursacht ein gelockerter Stecker oder Anschluss
Probleme. Die Einstellungen der Regler überprüfen. Der BioSonic®
US100R darf zwar nur von autorisiertem Personal gewartet und
repariert werden, nachstehend sind jedoch einige grundlegende
Fehlerquellen angegeben, die unnötige Reparaturanforderungen
verhindern können.
A. Gerät funktioniert nicht
1. Überprüfen Sie, ob der Netzschalter eingeschaltet ist und
das abnehmbare Netzkabel sicher in der Buchse auf der
Geräterückseite eingesteckt ist (die LED-Anzeige sollte
aufleuchten).
2. Überprüfen, ob der Netzstecker des Geräts sicher in einer
geeigneten Netzsteckdose steckt und diese Steckdose Strom
führt.
3. Trennen Sie das Netzkabel ab und überprüfen Sie die
Sicherung(en).
B. Kein Wasser am Einsatz
1. Stellen Sie sicher, dass der Wasserregler korrekt eingestellt ist.
An der Scalerspitze sollte ein feiner Wassernebel oder schnell
tropfendes Wasser entstehen.
2. Überprüfen Sie, ob das Hauptabsperrventil geöffnet ist.
3. Überprüfen, ob der austauschbare Inline-Wasserfilter
zugesetzt ist.
4. Den empfohlenen, vom Kunden bereitgestellten Inline-
Wasserfilter auf eine mögliche Verstopfung überprüfen.
5. Stellen Sie sicher, dass die Wasserleitungen keine Knicke
aufweisen.
6. Stellen Sie sicher, dass der Wasserregler in die „geöffnete“
Position gedreht wurde (im Uhrzeigersinn).
7. Überprüfen, ob die Einsatzspitze zugesetzt ist.
C. Einheit sprüht Wasser, aber der gleiche Einsatz vibriert nicht
• Probieren Sie einen anderen Einsatz aus. Manchmal ist nicht mit
dem bloßen Auge zu erkennen, ob ein Einsatz abgenutzt und/
oder beschädigt ist.
• Prüfen Sie die Anzeigeleuchte, um zu sehen, ob die Einheit auf
die gleiche Betriebsfrequenz wie der Einsatz eingestellt ist. Falls
nicht, drehen Sie den Schalter auf der Rückseite der Einheit auf
die richtige Betriebsfrequenz.
X. Gerätedaten
A. Geräte
Katalog-Nr. Netzspannung Frequenz Leistung
US100R115M 115V 50/60Hz 100W max.
US100R115T 115V 50/60Hz 100W max.
US100R230CE 230V 50/60Hz 100W max.
US100R230UK 230V 50/60Hz 100W max.
US100R240 240V 50/60Hz 100W max.
Betriebsfrequenz: 25/30kHz
Leistungsaufnahme: 40–70W
Gesamtabmessungen: 13,97 x 22,86 x 15,24cm
Gewicht: 4,54kg
Sicherungstyp: 5 x 20mm, Slo-Blo-Sicherungen
115V Geräte 1,6 A, 250V T-Typ
230–240 V Geräte 0,8A, 250V T-Typ
B. Einsätze
Katalog-Nr. Frequenz Katalog-Nr. Frequenz
US1025K 25kHz US1025KOS 25kHz
US1030K 30kHz US1030KOS 30kHz
US1025KSP 25kHz USG1025K 25kHz
US1030KSP 30kHz USG1030K 30kHz
US100025K 25kHz USG1025KSP 25kHz
US100030K 30kHz USG1030KSP 30kHz
US1025KOM 25kHz USG1025KOS 25kHz
US1030KOM 30kHz USG1030KOS 30kHz

20 BioSonic®Ultraschall-Scaler
C. Erklärung der Symbole
Schutzerde
Vorsicht/Warnung
Anwendungsteil vom Typ B
Fußschalter
Wasseranschluss
Sicherung
Ausgangsintensitätsregelung
05264
©
2
0
0
5
H
C
S
,
L
L
C
w
w
w
.
s
a
f
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t
y
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b
e
l
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c
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m
N
o
.
6
1
2
5
C
-
I
S
O
Siehe Bedienungsanleitung
Verbrennungsgefahr
Stromschlaggefahr
Explosionsgefahr
Temperaturbegrenzung
Brandgefahr
%Luftfeuchtigkeitsbegrenzung
Luftdruckbegrenzung
Gebrauchsanleitung beachten
Medizinprodukt-Indikator: Dieses Produkt ent-
spricht der Definition eines Medizinprodukts
Eingeschränkter Verkauf: Der Kauf des Geräts ist
medizinischen Fachkräften vorbehalten
Herstellungsdatum
Seriennummer
Artikelnummer von COLTENE
CE-Kennzeichnung
Gibt das Unternehmen an, das das
Medizinprodukt importiert
Das Unternehmen, das das Medizinprodukt
herstellt
EU-Bevollmächtigter
XI. Klassifikationen
Schutz gegen Stromschlag: Gerät - Klasse 1
Einsätze - Typ B
Schutz gegen Eindringen von Wasser: kein Schutz (IPX0)
Betriebsart: kontinuierlich
Reinigen und desinfizieren Sie die Oberflächen des Gehäuses, der
Einheit, des Netzkabels und Handstücks mit Alpet D2.
Gerät nicht geeignet für die Anwendung in Gegenwart von
entzündlichen Gemischen.
XII. Entsorgung der Einheit / Abfallprodukte
In Übereinstimmung mit den kommunalen und staatlichen Gesetzen.