DeVilbiss Healthcare FlexSet 9354 Series Manual
EN DeVilbiss®FlexSet®Mask 9354 Series Instruction Guide
CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Not manufactured with natural rubber latex. This product is covered by United States Patents 6,435,181, 5,144,708, and
5,372,487 with other US Patents Pending. Made in U.S.A.
ES Mascarilla FlexSet®DeVilbiss®Guía de Instrucciones de la Serie 9354
PRECAUCIÓN–La legislación federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a médicos o
por prescripción médica.
Este producto no se fabrica con látex de caucho natural. Este producto está protegido por las patentes de Estados Unidos
6.435.181, 5.144.708, y 5.372.487 con otras patentes de EE.UU. pendientes. Fabricado en EE.UU.
FR Masque FlexSet®de DeVilbiss®Série 9354 Guide de l’utilisateuri
ATTENTION–En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un méde-
cin ou sur ordonnance de ce dernier.
Ce produit ne contient pas de latex de caoutchouc naturel. Ce produit est couvert par les brevets américains 6,435,181,
5,144,708, et 5,372,487, ainsi que par d’autres brevets américains en instance. Fabriqué aux États-Unis.
DE DeVilbiss®FlexSet®-Maske Betriebshandbuch für Serie 9354
ATTENZIONE–La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su loro
prescrizione.
Dieses Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt. Dieses Produkt unterliegt US-Patenten 6,435,181, 5,144,708
und 5,372,487. Weitere US-Patente anhängig. Hergestellt in den USA.
IT Maschera DeVilbiss®FlexSet®Guida della Serie 9354
ATTENTIE–De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrijft voor dat dit apparaat uitsluitend mag
worden verkocht of voorgeschreven door een arts.
Prodotto non realizzato con lattice di gomma naturale. Questo prodotto è tutelato dai brevetti statunitensi 6,435,181,
5,144,708 e 5,372,487. Altri brevetti sono in fase di registrazione. Fabbricato in USA.
NL DeVilbiss®FlexSet®-masker Model 9354 Instructiehandboekje
ATTENTIE–De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrijft voor dat dit apparaat uitsluitend mag
worden verkocht of voorgeschreven door een arts.
Bevat geen natuurlijke rubberlatex. Op dit product zijn de Amerikaanse octrooien 6,435,181, 5,144,708 en 5,372,487 van
toepassing. Andere Amerikaanse octrooien aangevraagd. Vervaardigd in de Verenigde Staten
PT Manual de instruções da máscara DeVilbiss®FlexSet® série 9354
AVISO–As leis federais (EUA) restringem a venda deste aparelho a médicos ou mediante prescrição
médica.
Não fabricado com látex de borracha natural. Este produto é coberto pelas patentes 6.435.181; 5.144.708 e 5.372.487 nos
Estados Unidos, com outras patentes pendentes nos Estados Unidos. Fabricado nos EUA.
EN - 2 A-9354
EN ENGLISH ......................................................................................... EN-2
ES ESPAÑOL......................................................................................... ES-9
FR FRANÇAIS ....................................................................................... FR-16
DE DEUTSCH ........................................................................................ DE-23
IT ITALIANO ........................................................................................ IT-30
NL NEDERLANDS ................................................................................. NL-37
PT PORTUGUÊS ................................................................................... PT-45
TABLE OF CONTENTS
Important Safeguards............................................................................................................................................... EN - 2
Intended Use............................................................................................................................................................ EN - 3
Important Parts......................................................................................................................................................... EN - 3
Setup and Operation
Headgear Assembly ....................................................................................................................................... EN - 4
Applying the Mask.......................................................................................................................................... EN - 5
Circuit Connection .......................................................................................................................................... EN - 5
Removing the Mask........................................................................................................................................ EN - 6
Adjustable Vent............................................................................................................................................... EN - 6
Oxygen/Pressure Port .................................................................................................................................... EN - 6
Care And Cleaning Instructions................................................................................................................................ EN - 6
Reassemble Mask.................................................................................................................................................... EN - 7
Replacement Parts................................................................................................................................................... EN - 7
Disposal Instructions ................................................................................................................................................ EN - 7
Specifications ........................................................................................................................................................... EN - 8
Warranty................................................................................................................................................................... EN - 8
IMPORTANT SAFEGUARDS
Basic safety precautions should always be followed. Read all instructions before using. Important information is highlighted
by these terms:
Warning Important safety information for hazards that might cause serious injury or death.
CaUTiOn Information for preventing damage to the product.
nOTE Information to which you should pay special attention.
PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING.
WARNING
At low CPAP pressures, the ow through the exhalation port may be inadequate to clear all
exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.
At a xed ow rate of supplemental oxygen ow, the inhaled oxygen concentration will vary,
depending on the pressure settings, patient breathing pattern, mask selection, and the leak rate. This
warning applies to most types of CPAP systems.
SAVE THESE INSTRUCTIONS
Vent Holes
EN - 3A-9354
INTENDED USE (FOR SINGLE-PATIENT USE)
This product is intended to be used with nasal continuous positive airway pressure (CPAP), auto-adjusting CPAP, and
bilevel systems for the treatment of adult (>30Kg) Obstructive Sleep Apnea (OSA). It is to be used in home and clinical
environments by or on the order of a physiciain.
nOTE—The FlexSet Mask can be used with auto-adjusting PAP devices which depend on patient ow signals or ow-
based snoring signals for the determination of pressure adjustment.
IMPORTANT PARTS OF YOUR DEVILBISS FLEXSET MASK (FIGURE A)
Figure A
Figure B - 360˚ Tubing Option
Figure C - Over-the-Head
Tubing Option
1. Headgear Buckle
2. Forehead Pad
3. Forehead Rest
4. Upper Mask Bridge Levers
5. Mask Bridge
6. Lower Mask Bridge Levers
7. Oxygen/Pressure Port Cover
8. Elbow Lock
9. Mask Cushion (silicone/gel/ComfortTouch™ options)
10. Adjustable Vent
11. Mask Body
12. Mask Tusks
13. Mask Elbow
14. Quick Connect/Swivel Adapter
15. Over-the-Head Tubing Strap (optional)
16. Extra Forehead Pad & Velcro Hook Strap (optional)
Tubing Options (Figures B & C)
The DeVilbiss FlexSet Mask comes fully assembled. The mask provides you with two
options for orienting the air supply tubing. Review Figures B & C to choose the best
option for you.
• Oneoptionallowstheairsupplytubingtorotatefreely360degrees.
• Oneoptionroutestheairsupplytubingoverthetopofyourhead.
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EN - 4 A-9354
Headgear Assembly
SET-UP & OPERATION
Press both Upper Mask
Bridge Levers and remove
mask from headgear
Loosen upper Velcro straps
on headgear Unclasp headgear buckle. Place headgear on your
head like a headband with
Forehead Rest centered on
your forehead.
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Remove
headgear and apply over-
the-head strap by attaching
C to the back of the
headgear and A & B over the
sides. Place headgear back
on and adjust as necessary
until it is comfortably snug.
Connect headgear buckle
and place lower strap over
your chin.
Gently tighten both upper
Velcro straps so headgear is
comfortably snug. Do not
overtighten.
Adjustsolowerstrapts
loosely across chin. nOTE–
Headgear buckle position on
cheek can be changed by
adjusting bottom straps.
C
a
D
B
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EN - 5A-9354
Applying the Mask
Gently push Mask Bridge
upward into opening on
Forehead Rest until it snaps
into place.
Mask should be parallel with your
face. Adjust mask angle either
backward or forward by pushing
Lower Mask Bridge Levers
upward to disengage mask
bridge teeth while holding body of
mask steady with other hand.
Pull lower headgear strap
over mask “tusks” and
ensurestrapisatagainst
mask body and your cheek.
If needed, adjust lower
Velcro straps for a tight but
comfortablet.
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2
Adjust upper and lower Velcro straps as needed to eliminate leaks and optimize comfort. If
needed, mask angle can also be adjusted by using Lower Mask Bridge Levers.
CaUTiOn–Do not overtighten your headgear! Excessive tension will cause discomfort
during the night. Reposition mask on your face and adjust your headgear tension.
Attach CPAP tubing to 15
mm tubing w/swivel adapter
on FlexSet mask.
(Fig. C): Run air
supply over back of head
and down into Mask Elbow
and secure tubing in Velcro
loop on top of headgear.
1
(Fig. C)Pull Elbow Lock
forward halfway and move Mask Elbow to upright position.
PlaceyourindexngersoneachsideoftheMaskElbow
and pull Elbow Lock the whole way down.
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5
Circuit Connection
Place mask on your face and
turn on your CPAP device
andverifyairowthroughair
supply tubing.
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EN - 6 A-9354
Removing the Mask
Remove lower strap from
mask “tusks” and then
disconnect mask from
headgear by pressing Upper
Mask Bridge Levers. nOTE–
If using “Over-the-Head”
Tubing Option (Fig. C): Also
release tubing from Velcro
loop
If you prefer to the leave the
mask attached, simply pull
off Quick Connect from Mask
Elbow. nOTE–If using “Over-
the-Head” Tubing Option
(Fig. C): Also release tubing
from Velcro loop.
Grasp adjustable vent and
rotate to desired position to
change the direction of
airowexitingexhaustport.
Remove the oxygen/pressure
port cover and secure your
tubing to this port.
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1
Oxygen/Pressure Port
This is for monitoring pressure during a sleep study or adding oxygen if prescribed by your physician.
WARNING
CARE AND CLEANING INSTRUCTIONS
Cleaning is recommended on a daily basis.
CaUTiOn–Do not use bleach, chlorine-, alcohol-, or aromatic-based cleaning solutions including scented oils. These
solutions may cause hardening and reduce the life of the product. Do not place tubing in direct sunlight as it may harden
and crack.
WARNING
Disassemble the tubing,
headgear, mask cushion,
and forehead pad.
Wash all of the parts,
including headgear, with
warm water and mild soap.
Rinse thoroughly with warm
water.
Allow parts to air dry.
nOTE–Do not towel dry
parts; this could cause
contamination.
The FlexSet Mask is dishwasher safe if placed in top rack; small components should be
secured. It is recommended that the mask be washed separately. Air dry before use.
1 2 3
Adjustable Vent
EN - 7A-9354
MODEl
Complete
Mask 9354L Large, Silicone
9354D Medium, Silicone
9354S Small, Silicone
9354GL Large, Gel
9354G Medium, Gel
9354GS Small, Gel
9354LR Large, ComfortTouch
Silicone
9354DR Medium, ComfortTouch
Silicone
9354SR Small, ComfortTouch
Silicone
9354GLR Large, ComfortTouch Gel
9354GR Medium, ComfortTouch Gel
9354GSR Small, ComfortTouch Gel
MODEl
Cushion
Replacement 9352L-601 Large, Silicone
9352D-601 Medium, Silicone
9352S-601 Small, Silicone
9352GL-601 Large, Gel
9352G-601 Medium, Gel
9352GS-601 Small, Gel
9352LR-601 Large, ComfortTouch
Silicone
9352DR-601 Medium, ComfortTouch
Silicone
9352SR-601 Small, ComfortTouch
Silicone
9352GLR-601 Large, ComfortTouch Gel
9352GR-601 Medium, ComfortTouch Gel
9352GSR-601 Small, ComfortTouch Gel
Forehead Pad
& Rest 9353D-604
Headgear 9353D-619 Includes Buckle & Over-
The-Head Tubing Strap
REASSEMBLE MASK
Reattach Forehead Pad to
Forehead Rest and
reassemble Headgear to
Mask for your preferred
conguration.
2
nOTE–For optimum mask performance, it is recommended that you replace your mask at least once a year. See your
DeVilbiss equipment provider for replacement information.
WARNING
REPLACEMENT PARTS
Replacemaskcushiononmaskbodybyrstaligningthetop
alignment mark on cushion with alignment arrow on mask
body. Push the top area of cushion onto mask body, then
continue attaching along sides and bottom until cushion is
completely secured. nOTE–If necessary, adjust cushion
position to eliminate wrinkles.
1
DISPOSAL INSTRUCTIONS
Parts no longer used can be disposed of as normal household waste.
EN - 8 A-9354
Pressure Flow Graph
FlexSet Flow Rate
Pressure (cmH20)
Flow (l/min)
0.00
10.00
20.00
30.00
40.00
50.00
60.00
0.000 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 35.000 40.000 45.000
FLEXSET
Expected Service Life
•MaskFrameComponents=3months
•Headgear=6months
•MaskCushions=1month
WARRANTY
DeVilbiss FlexSet Mask is warranted to be free from defective workmanship and material(s) for a period of 90-days from
date of purchase. Any defective part(s) will be repaired or replaced at DeVilbiss' option if the unit has not been tampered
with or used improperly during that period. Make certain that any malfunction is not due to inadequate cleaning or failure to
follow the instructions. If repair is necessary, contact your DeVilbiss provider or DeVilbiss Service Department for
instructions:
U.S.A. 800-338-1988, 1-814-443-4881
Europe +49-621-178-98-230
nOTE–This warranty does not cover providing a loaner unit, compensating for costs incurred in rental while said unit is
under repair, or costs for labor incurred in repairing or replacing defective part(s).
THERE IS NO OTHER EXPRESS WARRANTY. IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING THOSE OF MERCHANTABILITY
AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, ARE LIMITED TO THE DURATION OF THE EXPRESS LIMITED
WARRANTY AND TO THE EXTENT PERMITTED BY LAW ANY AND ALL IMPLIED WARRANTIES ARE EXCLUDED.
THIS IS THE EXCLUSIVE REMEDY AND LIABILITY FOR CONSEQUENTIAL AND INCIDENTAL DAMAGES UNDER ANY
AND ALL WARRANTIES ARE EXCLUDED TO THE EXTENT EXCLUSION IS PERMITTED BY LAW. SOME STATES DO
NOT ALLOW LIMITATIONS ON HOW LONG AN IMPLIED WARRANTY LASTS, OR THE LIMITATION OR EXCLUSION
OF CONSEQUENTIAL OR INCIDENTAL DAMAGES, SO THE ABOVE LIMITATION OR EXCLUSION MAY NOT APPLY
TO YOU.
Thiswarrantygivesyouspeciclegalrights,andyoumayalsohaveotherrightswhichvaryfromstatetostate.
Mask Physical Dead Space
MODEl
9354S/9354SR Silicone Small 130
9354D/9354DR Silicone Medium 133
9354L/9354LR Silicone Large 141
9354GS/9354GSR Gel Small 145
9354G/9354GR Gel Medium 143
9354GL/9354GLR Gel Large 132
Mask Flow Resistance
2
50 0.091
100 0.401
SPECIFICATIONS
ES - 9A-9354
ÍNDICE
Precauciones importantes........................................................................................................................................ ES - 9
Uso al que se destina............................................................................................................................................... ES - 10
Piezas importantes .................................................................................................................................................. ES - 10
Instalación y puesta en funcionamiento
Sistema de sujeción ...................................................................................................................................... ES - 11
Colocación de la mascarilla ........................................................................................................................... ES - 12
Conexión de circuito ...................................................................................................................................... ES - 12
Retirada de la mascarilla ............................................................................................................................... ES - 13
Abertura de ventilación ajustable .................................................................................................................. ES - 13
Puerto de presión/oxígeno ............................................................................................................................ ES - 13
Instrucciones de cuidado y limpieza ....................................................................................................................... ES - 13
Cómo volver a montar la mascarilla ........................................................................................................................ ES - 14
Piezas de repuesto ................................................................................................................................................. ES - 14
Instrucciones de eliminación .................................................................................................................................... ES - 14
Especificaciones....................................................................................................................................................... ES - 15
Garantía.................................................................................................................................................................... ES - 15
PRECAUCIONES IMPORTANTES
Hay que seguir siempre las precauciones básicas de seguridad. Lea todas las instrucciones antes de usar este aparato.
La información importante se destaca con estos términos:
aDVErTEnCia Información de seguridad importante para riesgos que pueden provocar lesiones graves o la muerte.
Información para evitar daños en el producto.
nOTa Información a la que se debe prestar especial atención.
LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE UTILIZAR ESTE
PRODUCTO.
ADVERTENCIA
GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES
Orificios de Ventilación
ES - 10 A-9354
USO AL QUE SE DESTINA (PARA UN ÚNICO PACIENTE)
Este producto está destinado a utilizarse con sistemas de presión positiva continua en vías respiratorias (CPAP, por sus
siglas en inglés), sistemas de CPAP de ajuste automático y sistemas de doble nivel para el tratamiento de la apnea
obstructiva del sueño (OSA) en adultos (personas con un peso superior a 30 Kg). Se puede utilizar en el hogar o en
hospitales bajo prescripción facultativa.
nOTa—La mascarilla FlexSet puede utilizarse con dispositivos de PAP de ajuste automático que dependen de las señales
de ujo del paciente o de las señales de ronquido basadas en el ujo para la determinación del ajuste de la presión.
PIEZAS IMPORTANTES DE LA MASCARILLA FLEXSET DE DEVILBISS
(FIGURA A)
1. Hebilla de las tiras de sujeción
2. Almohadilla para la frente
3. Apoyo para la frente
4. Palancas superiores del puente de la mascarilla
5. Puente de mascarilla
6. Palancas inferiores del puente de la mascarilla
7. Tapa del puerto de presión/oxígeno
8. Bloqueo de codo
9. Almohadilla de mascarilla (opciones silicona/gel/ComfortTouch™)
10. Abertura de ventilación ajustable
11. Cuerpo de la mascarilla
12. Refuerzos de la mascarilla
13. Codo de la mascarilla
14. Adaptador de conexión rápida / giratorio
15. Correa de tubo sobre la cabeza (opcional)
16. Almohadilla adicional para la frente y tira de gancho de velcro (opcional)
Opciones de tubo (Figuras B y C)
La mascarilla FlexSet de DeVilbiss se proporciona completamente montada. La
mascarilla dispone de dos opciones para orientar el tubo de suministro de aire.
Consulte las Figuras B y C para elegir la opción que se adapte mejor a sus
necesidades.
• Unadelasopcionespermitequeeltubodesuministrodeairegire
libremente 360 grados.
• Laotraopciónhacequeeltubodesuministrodeairegiresobrelacabeza.
Figura A
Figura B - Opción de tubo de
360 grados
Figura C - Opción de tubo
sobre la cabeza
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Sistema de sujeción
INSTALACIÓN Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO
Pulse las dos palancas
superiores del puente de la
mascarilla y retire la
mascarilla del sistema de
sujeción.
Aojelastirasdevelcro
superiores. Suelte la hebilla de las tiras
de sujeción. Colóquese las tiras de
sujeción sobre la cabeza a
modo de diadema, con el
apoyo para la frente centrado
en la frente.
Retire las tiras
de sujeción y coloque la
correa sobre la cabeza
sujetando la pieza C a la
parte posterior del sistema
de sujeción y colocando las
piezas A y B sobre los
laterales. Tire hacia atrás
para ajustar las tiras de
sujeción cómodamente sin
que le aprieten.
Fije la hebilla del sistema de
sujeción y coloque la correa
inferior sobre la barbilla.
Tense con cuidado las dos
tiras de velcro superiores de
forma que las tiras de
sujeción queden ajustadas
pero sin llegar a apretarle.
No tense demasiado las
tiras.
Ajústese la correa inferior a
la barbilla sin que llegue a
apretarle demasiado. nOTa–
la posición de la hebilla del
sistema de sujeción sobre la
mejilla se puede cambiar
ajustando las correas
inferiores.
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C
a
D
B
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Colocación de la mascarilla
Empuje con cuidado el
puente de la mascarilla hacia
arriba para colocarlo en la
abertura del apoyo de la
frente hasta que encaje
correctamente.
La mascarilla debe quedar
paralela a su cara. Ajuste el
ángulo de la mascarilla hacia
detrás o hacia delante
empujando las palancas
inferiores del puente de la
mascarilla hacia arriba para
liberar los dientes del puente
y manteniendo el cuerpo de la
mascarilla sujeto con la otra
mano.
Tire de la correa inferior
sobre los refuerzos de la
mascarilla y asegúrese de
que se encuentre plana al
colocarse sobre el cuerpo de
la mascarilla y la mejilla. Si
es necesario, tires de las tiras
de velcro inferiores hasta
conseguir un ajuste cómodo.
Ajuste las tiras de velcro superiores e
inferiores de forma que no se produzcan fugas
y se consiga un nivel óptimo de comodidad. Si
es necesario, también puede ajustar el ángulo
de la mascarilla utilizando las palancas
inferiores del puente de la mascarilla.
–No apriete demasiado las tiras
de sujeción. Una excesiva tensión puede
provocar incomodidades durante la noche.
Vuelva a colocarse la mascarilla en la cabeza
y ajuste la tensión de las tiras de sujeción.
Conecte el tubo CPAP con el
tubo de 15 mm con
adaptador giratorio de la
mascarilla FlexSet.
(Fig. C)Si utiliza la
opción de tubo sobre la
cabeza (Fig. C), dirija el tubo
de suministro de aire hacia
arriba por detrás de la
cabeza, empújelo hacia
abajoparajarloenelcodo
de la mascarilla y ajuste el
tubo en la presilla de velcro
sobre las tiras de sujeción.
(Fig. C)Tire del bloqueo
de codo hacia delante sin llegar a retirarlo del todo y mueva
el codo de la mascarilla hasta que se encuentre en posición
vertical. Coloque un dedo índice en cada uno de los lados
del codo de la mascarilla y tire del bloqueo del codo
completamente hacia abajo.
Conexión de circuito
Colóquese la mascarilla
sobre la cara y encienda el
dispositivo CPAP para
comprobarqueelaireuye
correctamente por los tubos.
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Retirada de la mascarilla
Retire la correa inferior de
los refuerzos de la mascarilla
y separe la mascarilla de las
tiras de sujeción presionando
las palancas superiores del
puente de la mascarilla.
nOTa–Si utiliza la opción de
tubo sobre la cabeza (Fig.
C), retire también el tubo de
la presilla de velcro.
ISipreeredejarla
mascarilla sujeta,
simplemente retire el
adaptador de conexión
rápida del codo de la
mascarilla. nOTa–ISi utiliza
la opción de tubo sobre la
cabeza (Fig. C), retire
también el tubo de la presilla
de velcro.
Sujete la abertura de
ventilación ajustable y gírela
hasta la posición deseada
para cambiar la dirección del
ujodeairequesaledel
puerto de escape.
Retire la tapa del puerto de
presión/oxígeno y conecte el
tubo a este puerto.
Puerto de presión/oxígeno
Sirve para controlar la presión durante un estudio durmiendo o para añadir oxígeno si su médico así lo indica.
ADVERTENCIA
INSTRUCCIONES DE CUIDADO Y LIMPIEZA
Se recomienda una limpieza diaria.
–No utilice lejía, cloro, alcohol ni soluciones con base aromática que contengan aceites aromáticos. Estas
soluciones pueden provocar un endurecimiento y reducir la duración del producto. No exponga el tubo directamente a la
luz solar, ya que puede endurecerse y agrietarse.
ADVERTENCIA
Desmonte los tubos, las
correas de sujeción, la
almohadilla de la mascarilla
y la almohadilla para la
frente.
Lave todas las piezas,
incluidas las correas de
sujeción, con agua tibia y
detergente suave. Aclárelas
bien con agua templada.
Déjelas secar al aire.
nOTa–No seque las piezas
con una toalla; esto podría
contaminarlas.
La mascarilla
FlexSet se puede lavar en
el lavavajillas si se coloca
en la cesta superior; sin
embargo, asegúrese de que
las piezas pequeñas estén
bienjadas.Serecomienda
lavar la mascarilla por
separado y secarla al aire
antes de utilizarla.
Abertura de ventilación ajustable
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INSTRUCCIONES DE ELIMINACIÓN
Las piezas que ya no se utilizan pueden ser eliminadas como residuos domésticos normales.
CÓMO VOLVER A MONTAR LA MASCARILLA
Vuelva a colocar la
almohadilla y el apoyo para
la frente y vuelva a montar el
sistema de sujeción en la
mascarilla de la forma que
preera.
nOTa–Para un rendimiento óptimo de la mascarilla, se recomienda sustituirla por lo menos una vez al año. Para obtener
más información sobre sustituciones, consulte con su proveedor de equipos de DeVilbiss.
ADVERTENCIA
PIEZAS DE REPUESTO
Sustituya la almohadilla de mascarilla del cuerpo de la
mascarilla. Para ello, primero debe alinear la marca de
alineaciónsuperiorsituadaenlaalmohadillaconlaecha
de alineación que se encuentra en el cuerpo de la
mascarilla. Empuje la zona superior de la almohadilla para
que entre en el cuerpo de la mascarilla y, a continuación,
siga acoplándola por los lados y la parte inferior hasta que
laalmohadillaestécompletamentejada.nOTa–Si fuera
necesario, ajuste la posición de la almohadilla para eliminar
arrugas en la misma.
MODEl
Mascarilla
FlexSet
completa
9354L Grande, silicona
9354D Mediano, silicona
9354S Pequeño, silicona
9354GL Grande, gel
9354G Mediano, gel
9354GS Pequeño, gel
9354LR Grande, ComfortTouch,
silicona
9354DR Mediano, ComfortTouch,
silicona
9354SR Pequeño, ComfortTouch,
silicona
9354GLR Grande, ComfortTouch, gel
9354GR Mediano, ComfortTouch,
gel
9354GSR Pequeño, ComfortTouch,
gel
MODEl
Almohadillado
de repuesto 9352L-601 Grande, silicona
9352D-601 Mediano, silicona
9352S-601 Pequeño, silicona
9352GL-601 Grande, gel
9352G-601 Mediano, gel
9352GS-601 Pequeño, gel
9352LR-601 Grande, ComfortTouch,
silicona
9352DR-601 Mediano, ComfortTouch,
silicona
9352SR-601 Pequeño, ComfortTouch,
silicona
9352GLR-601 Grande, ComfortTouch, gel
9352GR-601 Mediano, ComfortTouch,
gel
9352GSR-601 Pequeño, ComfortTouch,
gel
Almohadilla y
apoyo
9353D-604
Correas de
sujeción
9353D-619 Incluye hebilla y correa de
tubo sobre la cabeza
2
1
ES - 15A-9354
Gráfico de flujo de presión
0.00
10.00
20.00
30.00
40.00
50.00
60.00
0.000 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 35.000 40.000 45.000
Velocidad de ujo de FlexSet
Presión (cmH20)
Flujo (l/min)
FLEXSET
Duración prevista
•Elementosqueconformanlaestructuradelamascarilla=3meses
•Sistemadesujeción=6meses
•Almohadillasdelamascarilla=1mes
GARANTÍA
La mascarilla FlexSet de DeVilbiss está garantizada respecto a defectos de mano de obra y materiales durante un período
de 90 días desde la fecha de compra. Cualquier pieza defectuosa se reparará o reemplazará (según determine DeVilbiss)
si la unidad no ha sido forzada ni se ha utilizado inadecuadamente durante dicho período. Asegúrese de que el mal
funcionamiento no se deba a una limpieza inadecuada ni al hecho de no seguir las instrucciones. Si necesita reparar el
dispositivo, póngase en contacto con el proveedor de DeVilbiss o con el departamento de atención al cliente de DeVilbiss
y solicite instrucciones:
EE. UU.: 1 800-338-1988, 1-814-443-4881
Europa: +49-621-178-98-230
nOTa–Esta garantía no cubre el préstamo de otra unidad, la compensación de los costes derivados del alquiler de otra
unidad durante la reparación de la suya ni los costes de mano de obra derivados de la reparación o sustitución de piezas
defectuosas.
NO EXISTE NINGUNA OTRA GARANTÍA EXPRESA. LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS, INCLUIDAS LAS DE COMERCIABILIDAD Y
ADECUACIÓN A UN FIN ESPECÍFICO, ESTÁN LIMITADAS A LA DURACIÓN DE LA GARANTÍA LIMITADA EXPRESA Y, EN LA
MEDIDA EN QUE LA LEY LO PERMITA, TODAS Y CADA UNA DE LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS QUEDAN EXCLUIDAS. ESTA
ES LA ÚNICA GARANTÍA, Y LA RESPONSABILIDAD POR DAÑOS INDIRECTOS O INCIDENTALES BAJO TODAS Y CADA UNA
DE LAS GARANTÍAS QUEDA EXCLUIDA EN LA MEDIDA EN QUE LO PERMITA LA LEY. ALGUNOS ESTADOS NO PERMITEN
LIMITACIONES EN LA DURACIÓN DE LA GARANTÍA IMPLÍCITA, NI LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN DE DAÑOS INDIRECTOS O
INCIDENTALES, POR LO QUE ES POSIBLE QUE LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN ANTERIOR NO SE APLIQUE EN SU CASO.
Estagarantíaleotorgaderechoslegalesespecícos;sinembargo,ustedtambiénpuedetenerotrosderechosquevarían
según el estado.
Espacio muerto físico de la mascarilla
MODElO
9354S/9354SR Silicona pequeño 130
9354D/9354DR Silicona mediano 133
9354L/9354LR Silicona grande 141
9354GS/9354GSR Gel pequeño 145
9354G/9354GR Gel mediano 143
9354GL/9354GLR Gel grande 132
Resistencia de flujo de la mascarilla
2
50 0.091
100 0.401
ESPECIFICACIONES
FR - 16 A-9354
TABLE DES MATIÈRES
Consignes de sécurité importantes.......................................................................................................................... FR - 16
Utilisation prévu........................................................................................................................................................ FR - 17
Pièces importantes .................................................................................................................................................. FR - 17
Configuration et fonctionnement
Ensemble harnais .......................................................................................................................................... FR - 18
Appliquer le masque ...................................................................................................................................... FR - 18
Connecter le circuit ........................................................................................................................................ FR - 19
Enlever le masque ......................................................................................................................................... FR - 19
Évent réglable ............................................................................................................................................... FR - 20
Orifice à oxygène / à pression........................................................................................................................ FR - 20
Instructions d’entretien et de nettoyage .................................................................................................................. FR - 20
Réassembler le masque ......................................................................................................................................... FR - 21
Pièces de rechange ................................................................................................................................................ FR - 21
Instructions relatives à l’élimination.......................................................................................................................... FR - 21
Spécifications ........................................................................................................................................................... FR - 22
Garantie.................................................................................................................................................................... FR - 22
CONSIGNES DE SÉCURITÉ
IMPORTANTES
Toujours suivre les consignes de sécurité de base. Veuillez lire l’ensemble des instructions avant toute utilisation. Les
informations importantes sont mises en évidence par les termes suivants :
Informations de sécurité importantes sur les dangers susceptibles de provoquer des blessures graves,
voire mortelles.
Précautions à prendre pour éviter d’endommager le produit.
rEMarQUE Informations auxquelles il convient de prêter une attention particulière.
VEUILLEZ LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D’UTILISER LE
PRODUIT.
AVERTISSEMENT
CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS
Orifices de Ventilation
FR - 17A-9354
UTILISATION PRÉVUE (NE PEUT ÊTRE UTILISÉ QUE PAR UN SEUL
PATIENT)
Ce produit est prévu pour être utilisé avec les systèmes de ventilation spontanée avec pression expiratoire positive (PPC),
auto-réglable et à deux niveaux pour le traitement des apnées obstructives du sommeil (AOS) chez les adultes (>30 kg). Il
doit être utilisé à domicile ou dans un environnement clinique par un médecin ou sur ordre de ce dernier.
rEMarQUE—Le masque FlexSet peut être utilisé avec les systèmes dispositifs PPC auto-réglables qui dépendent des
signaux de débit du patient ou des signaux de ronement basés sur le débit pour la détermination du réglage de pression.
PIÈCES PRINCIPALES DE VOTRE MASQUE FLEXAIRE DE DEVILBISS
(FIGURE A)
1. Boucle du harnais
2. Coussinet frontal
3. Support frontal
4. Manettes supérieures de l’arcade du masque
5. Arcade du masque
6. Manettes inférieures de l’arcade du masque
7. Couvercledel’oriceàoxygène/àpression
8. Verrou d’articulation
9. Coussinets de masque (options silicone/gel/ComfortTouch™)
10. Évent réglable
11. Corps du masque
12. Tenons à renfort du masque
13. Articulation du masque
14. Adaptateur rapide / pivotant
15. Attache de tuyau passant au-dessus de la tête (option)
16. Coussinet frontal supplémentaire et attache Velcro (en option)
Options de tuyau (Figures B et C)
Le masque FlexSet de DeVilbiss est fourni complètement assemblé. Le masque vous
offre deux options pour orienter le tuyau d’alimentation en air. Observez les Figures B
et C pour choisir l’option qui vous conviendra le mieux.
• Uneoptionvouspermetdelaisserletuyaud’alimentationenairtourner
librement à 360 degrés.
• Lasecondeoptionvouspermetdexerletuyaud’alimentationenair
au-dessus de votre tête.
Figura A
Figura B - Option de tuyau à
360 degrés
Figura C - Option de tuyau
passant au-dessus de la tête
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Ensemble harnais
CONFIGURATION ET FONCTIONNEMENT
Appuyez sur les deux
manettes supérieures de
l’arcade du masque et
enlevez le masque du
harnais.
Desserrez les courroies
supérieures en Velcro du
harnais.
Ouvrez la boucle du harnais. Placez le harnais sur votre
tête comme un bandeau, le
support frontal centré sur
votre front.
enlevez le harnais et
posez la courroie passant
au-dessus de la tête en
attachant la pièce C à
l’arrière du harnais et les
pièces A et B sur les côtés
du harnais. Placez le harnais
vers l’arrière et réglez
comme nécessaire jusqu’à
ce qu’il soit bien serré.
Attachez la boucle du
harnais et placez la courroie
inférieure sur votre menton.
Réglez pour que la courroie
inférieure s’ajuste sur votre
menton sans serrer.
Serrez doucement les deux
courroies supérieures en
Velcro pour que le harnais
soit ajusté confortablement.
Ne serrez pas trop.
Réglez pour que la courroie
inférieure s’ajuste sur votre
menton sans serrer. nOTE–
La position de la boucle du
harnais sur la joue peut être
modiée en réglant les
sangles arrière.
Appliquer le masque
Poussez doucement l’arcade
du masque vers le haut dans
les ouvertures du support
frontal jusqu’à ce qu’elle
s’enclenche.
Le masque doit être parallèle à votre visage.
Réglez l’angle du masque vers l’arrière ou vers
l’avant en poussant les manettes inférieures de
l’arcade du masque vers le haut pour dégager
les dents de l’arcade du masque tout en tenant
le corps du masque avec l’autre main.
Tirez la courroie inférieure du
harnais vers les tenons à
renfort et assurez-vous que
la courroie est à plat le long
du corps du masque et de
votre joue. Si besoin, réglez
les courroies inférieures en
Velcro pour un ajustement
serré et confortable.
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C
a
D
B
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58
13
2
FR - 19A-9354
Attachez le tuyau PPC au
tuyau de 15 mm avec
adaptateur pivotant sur le
masque FlexSet.
(Fig.
C): Si vous utilisez l’option
de tuyau passant au-dessus
de la tête (Fig. C) : placez
l’alimentation en air vers
l’arrière de la tête et dans
l’articulation du masque, puis
xez le tuyau dans l’anneau
Velcro placé au sommet du
harnais.
(Fig. C)
tirez le verrou d’articulation à moitié vers l’avant et mettez
l’articulation à la verticale. Placez vos index de chaque côté
de l’articulation et tirez le verrou d’articulation vers le bas.
Réglez les courroies
supérieures et inférieures en
Velcro comme nécessaire
pour éliminer les fuites et
optimiser le confort. Si
besoin, l’angle du masque
peut également être réglé en
utilisant les manettes
inférieures de l’arcade du
masque.
aTTEnTiOn–Ne serrez pas
trop votre harnais ! Une
tension excessive causera de
l’inconfort durant la nuit.
Repositionnez le masque sur
votre visage et réglez la
tension de votre harnais.
Connecter le circuit
Placez le masque sur votre
visage et allumez votre
appareilPPCpourvérier
que l’air circule correctement
dans le tuyau d’alimentation
en air.
Enlever le masque
Enlevez la courroie inférieure
du tenon à renfort du
masque, puis détachez le
masque du harnais en
appuyant sur les manettes
supérieures de l’arcade du
masque. rEMarQUE–Si
vous utilisez l’option de tuyau
passant au-dessus de la tête
(Fig. C) : détachez
également le tuyau de
l’anneau Velcro.
Si vous préférez laisser le
masque emboîté, tirez
simplement l’adaptateur
rapide hors de l’articulation
du masque. rEMarQUE–Si
vous utilisez l’option de tuyau
passant au-dessus de la tête
(Fig. C) : détachez
également le tuyau de
l’anneau Velcro.
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57
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FR - 20 A-9354
Saisissez l’évent réglable et
tournez-le jusqu’à la position
souhaitée pour changer la
directionduuxd’airsortant
desoricesd’évacuation.
Enlevez le couvercle de
l’oriceàoxygène/à
pressionetxezletuyauà
cetorice.
Orifice à oxygène / à pression
Cetoricepermetdesurveillerlapressiondurantuneétudesurlesommeiloud’ajouterl’oxygèneprescritparvotremédecin.
AVERTISSEMENT
INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN ET DE NETTOYAGE
Il est recommandé de nettoyer le masque tous les jours.
aTTEnTiOn–N’utilisez ni javel, ni chlore, ni alcool, ni solution à base de produits aromatiques tels que des huiles
parfumées. Ces solutions pourraient durcir le matériau et réduire la durée de vie du produit. Ne laissez jamais le tuyau en
plein soleil car il peut durcir et se ssurer.
AVERTISSEMENT
Démontez le tuyau, le
harnais, le coussinet du
masque, et le coussinet
frontal.
Nettoyez toutes les pièces, y
compris le harnais, à l’eau
chaude et au savon doux.
Rincez soigneusement à
l’eau claire et chaude.
Laissez sécher les pièces à
l’air. rEMarQUE–N’essuyez
pas les pièces avec une
serviette en éponge, car ceci
pourrait les contaminer.
le masque FlexSet peut passer au lave-vaisselle s’il est placé sur le
panier supérieur ; les petites pièces doivent être attachées. Il est recommandé de nettoyer le masque séparément. Séchez
à l’air avant utilisation.
Évent réglable
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1
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Table of contents
Languages:
Other DeVilbiss Healthcare Personal Care Product manuals
DeVilbiss Healthcare
DeVilbiss Healthcare SleepCube DV55 Bilevel ST cpap Series User manual
DeVilbiss Healthcare
DeVilbiss Healthcare DV5M-697 Manual
DeVilbiss Healthcare
DeVilbiss Healthcare PAP Series Manual
DeVilbiss Healthcare
DeVilbiss Healthcare SleepCube DV57 Series User manual
DeVilbiss Healthcare
DeVilbiss Healthcare drive TW017 User manual
DeVilbiss Healthcare
DeVilbiss Healthcare drive Artemis II User manual
DeVilbiss Healthcare
DeVilbiss Healthcare SLEEPCUBE STANDARD PLUS CPAP SYSTEM User manual
DeVilbiss Healthcare
DeVilbiss Healthcare 7305 Series Manual
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DeVilbiss Healthcare drive GRAVIMED PROTEXX User manual
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DeVilbiss Healthcare EasyFit SilkGel User manual
