Donjoy IceMan CLEAR3 User manual

IceMan®CLEAR3 & IceMan® CLEAR3+
Cold Therapy Units
Instructions for Use

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English......................................................... 3
Español ....................................................... 11
Deutsch....................................................... 21
Italiano........................................................ 31
Français ....................................................... 41
TABLE OF CONTENTS

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When not to use the IceMan® CLEAR3 & CLEAR3+
DO NOT use this device on patients with Raynaud’s phenomenon or other
vasospastic conditions; Buerger’s disease; cold allergy or hypersensitivity;
cryoglobulinemia; paroxysmal cold hemoglobinuria or other cold agglutinin
disorders; pheochromocytoma; sickle cell anemia or history of cold injury.
Limit the use of the IceMan® CLEAR3 & CLEAR3+ with these patients
Limit the use of this device with patients who are unresponsive, incapacitated,
have altered mental status or altered pain perception. Post-surgical patients
under sedation or on analgesics or anesthetics, as well as patients taking hypnotics,
anxiolytics, or antidepressants, must be monitored frequently during use of this
device. These patients may not be able to perceive pain, burning, numbness,
tingling or decreased sensation and may be susceptible to injury. Discontinue
cold therapy immediately at the first sign of cold injury.
CONTRAINDICATIONS
LIMITATIONS ON SPECIAL PATIENT POPULATIONS
When to use the IceMan® CLEAR3 & CLEAR3+
The intended use of the IceMan® CLEAR3 and IceMan® CLEAR3+ is for the
temporary reduction of swelling and pain after surgery or injury. This is a non-
sterile prescription device for single patient use to provide localized external
application of cold therapy. This device may not be used for any other purpose.
INDICATIONS FOR USE
THIS DEVICE CAN BE COLD ENOUGH TO CAUSE SERIOUS INJURY. SERIOUS
ADVERSE REACTIONS AND SAFETY HAZARDS MAY OCCUR WHEN USING THIS
DEVICE.

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PRECAUTIONS
When to exercise special care when prescribing the IceMan® CLEAR3
& CLEAR3+
Exercise special care prescribing this device for the following patients:
those with arthritic conditions; peripheral vascular disease; children un-
der the age of 12; those with decreased skin sensitivity; poor circulation,
or compromised local circulation; hypercoagulation disorders; diabetes
or neuropathies.
WARNINGS & PRECAUTIONS - (con’t)
WARNING! The barrier between your skin and the cold pad
may develop moisture during use, which may create colder
temperatures on the skin. Temperatures that are too cold may
result in serious injury, including tissue necrosis. ALWAYS check
for moisture on the barrier between your skin and the cold pad.
If moisture is present on the barrier, immediately discontinue
use of this device.
WARNING! Poor connections between hoses may cause leaking,
which may result in serious injury, including infection and tissue
necrosis. ALWAYS listen for a “snap”or“click” when connecting
the IceMan® CLEAR3or IceMan® CLEAR3+ cold therapy unit hose
to the cold pad hose.
WARNING! Use of the IceMan® CLEAR3or IceMan® CLEAR3+
with wet hands or in a wet location may result in electrical
shock and serious injury. DO NOT handle transformer or power
cord with wet hands or in a wet location.
WARNING! DO NOT use the IceMan® CLEAR3or IceMan®
CLEAR3+ near ammable anesthetics, which may result in
explosion and serious injury.
WARNING! Read and understand all warnings and Instructions
for Use before using this device.
For IceMan® CLEAR3
(WITHOUT thermometer and temperature control)
WARNING! DO NOT use this device without a prescription from
a physician. Rx only. Your prescription must state how long and
how often the device should be used and the length of breaks
between uses. DO NOT use this device if a prescription has not
been provided to you or if you do not understand the prescrip-
tion. Use of this device without a prescription or failure to follow
the prescription may result in serious injury, including tissue
necrosis.
For IceMan® CLEAR3+
(WITH thermometer and temperature control)
WARNING! DO NOT use this device without a prescription from
a physician. Rx only. Your prescription must state a temperature,
how long and how often the device should be used and the
length of breaks between uses. DO NOT use this device if a pre-
scription has not been provided to you or if you do not under-
stand the prescription. Use of this device without a prescription
or failure to follow the prescription may result in serious injury,
including tissue necrosis.
WARNING! This device can be cold enough to cause serious
injury, including tissue necrosis. You must be able to check your
skin condition under the cold pad frequently (at least every hour).
DO NOT use this device if you cannot check your skin condi-
tion frequently (at least every hour). Check for increased pain,
burning, numbness, tingling, increased redness, discoloration,
itching, increased swelling, blisters, irritation or other changes in
skin condition under the cold pad or around the treatment area.
If you experience any of these conditions, immediately discon-
tinue use of this device and contact your physician.
WARNING! This device is intended only for single patient use.
Secondary use can cause serious injury, including infection.
WARNING! Application of the cold pads directly on the skin may
result in serious injury, including tissue necrosis. DO NOT let any
part of the cold pad touch your skin. ALWAYS use with a barrier
between your skin and the cold pad.
THISDEVICECANBECOLDENOUGHTOCAUSESERIOUS
INJURY. SERIOUS ADVERSE REACTIONS AND SAFETY
HAZARDS MAY OCCUR WHEN USING THIS DEVICE.
WARNINGS & PRECAUTIONS

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Add ice to ll line inside the device.
Add cold water to ll line.
Place lid on the device making sure the lip
inserts in groove. Then press front of the lid
down to close and secure.
Connect the IceMan® CLEAR3hose to the cold
pad hose. To ensure a reliable connection,
“snap”or “click” hoses together into place so
that the t is tight and snug.
To turn the device on, insert cord into
connection on the back of the device and
plug power supply into the wall outlet.
WARNING! When applying the cold pad, DO
NOT let any part of the cold pad touch your
skin. Always use with a barrier between your
skin and the cold pad.
Check for moisture on the barrier between
the patient’s skin and cold pad. If moisture is
present on the barrier, immediately discon-
tinue use of this device.
For IceMan® CLEAR3+ ONLY
Set temperature control on the hand console
starting at the white dot. Allow 10 minutes
after the cold pad is placed on the patient for
the temperature to stabilize. Then adjust the
temperature to the range prescribed by the
physician.
DO NOT use if you do not have a prescription.
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OPERATING INSTRUCTIONS
Directions for use of the IceMan® CLEAR3 & CLEAR3+
• Aphysicianmustprescribetreatmenttoberenderedbythisdevice,which
must state a temperature (for the IceMan® CLEAR3+), how long and how often
the device should be used and the length of breaks between uses. You must
follow the individual prescription provided to you by your physician.
• Thisdevicecanbecoldenoughtocauseseriousinjury,includingtissue
necrosis. You must be able to check your skin condition under the cold pad.
DO NOT use if you cannot check your skin condition frequently (at least every
hour). People are sensitive to cold in diverse ways and may react differently to
cold treatment.
• Checkforincreasedpain,burning,numbness,tingling,increasedredness,
discoloration, itching, increased swelling, blisters, irritation or other changes in
skin condition under the cold pad or around the treatment area. If you experi-
ence any of these conditions, immediately discontinue use of this device and
contact your physician.
• Informyourphysicianifanyofthefollowingapplytoyou:arthriticconditions;
peripheral vascular disease; under the age of 12; decreased skin sensitivity;
poor circulation or compromised local circulation; hypercoagulation disorders;
diabetes or neuropathies.
• Checkformoistureonthebarrierbetweenyourskinandcoldpad.Ifmoisture
is present on the barrier, immediately discontinue use of this device.
• DonotcastorbandageoverIceMan®coldpads.
• UseonlyapprovedIceMan®coldpadswiththeIceMan®CLEAR3and IceMan®
CLEAR3+ cold therapy units.
• ToensureareliableconnectionbetweentheIceMan®CLEAR3or IceMan®
CLEAR3+ and IceMan® cold pad,“snap” or“click”hoses together into place so
that the fit is tight and snug. Monitor hose connections during use.
• Thisdeviceisintendedforsinglepatientuse.
• Followallprecautionsnecessarytoavoidelectricalshock,fire,burns,orotherper-
sonal injury from electrical power by using the device indoors, with dry hands,
and in a dry location. Keep all electrical connections away from water.
• Neverusethisdeviceifthepowercordorplugisdamaged.Alwaysusea
grounded outlet.
• Toavoidtheriskofelectricalshock,donotdisassembletheIceMan®CLEAR3 or
IceMan® CLEAR3+. If device is not functioning properly, please contact DonJoy
product support.
• TheIceMan®CLEAR3and IceMan® CLEAR3+ is non-sterile and is not intended to
be sterilized. Do not attempt to sterilize the unit by any means.
• Rxonly.
PATIENT INFORMATION
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Mode of Operation – Continuous Operation
External Electrical Power Source – Class II Equipment
Degree of Protection Against Electric Shock – Type B Equipment
Ordinary Equipment – IPX0 – Not protected against water ingress.
With respect to electric shock, re, and mechanical hazards the
IceMan® CLEAR3and IceMan® CLEAR3+ complies with UL 60601-1.
SAFETY CLASSIFICATIONS
Attention /
Read Manual
Class II
Equipment
Cold
Temperature
CE
Mark
Action Required
by User
Rx
Only
Type B
Equipment
Blue–Action Required by User
Yellow–Proceed With Caution
Orange–Warning
LEGEND / SYMBOL DESCRIPTION
NOMINAL OPERATING ENVIRONMENT
POWER SUPPLY
• Unplugthepowersupplyfromtheelectricaloutlet.
• TO AVOID DANGER OF ELECTRICAL SHOCK, DO NOT UNPLUG THE POWER
SUPPLY WITH WET HANDS.
• Disconnectpadfromhose.
• Draincoolerandwipedry.
• Drainpadbyholdingsothatthehoseishangingdownward.
• Pressinthebuttonsattheendofthehoseandallowallwatertodrainoutof
the pad.
• Ambient Temperature: 10˚C - 40˚C
• Relative Humidity: 30% - 75%
• Atmosphere Pressure: 700 h Pa - 1060 h Pa
DonJoy® IceMan® CLEAR3and IceMan® CLEAR3+ Domestic Power Supply:
DJO P/N 13-4882-0-00000
STORAGE INSTRUCTIONS
DJO, LLC will repair or replace all or part of the unit and its accessories for material or
workmanship defects for a period of six months from the date of sale.
WARRANTY

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Pump will not turn on
• Checkallelectricalconnectionsandmakesurethewallplughaspower.
Cold pad will not cool down
• Makesuretrappedairisoutofcoldpadoncepowerisapplied.
• Makesurecoolerisfilledwithiceandwater.
• Checkallhoseconnectionsandmakesurecoldpadiswrappedproperlytoallow
water to flow.
• Checkandcleanfiltercaplocatedunderthepumpassembly.Firstbeginbydraining
the cold therapy unit. Then remove the filter cap located underneath the pump
assembly by unsnapping it. Clean the filter cap, removing any material that may
 becloggingthefilter.Finally,reinstallthefiltercapbeforeusingthedevice.
Cold pad pressure is low
• Checkwaterlevel.Addwaterifnecessary.
• Makesuretrappedairisoutofcoldpad.
No water flow
• Checkwaterlevel.Addwaterifnecessary
• Checkandcleanfiltercaplocatedunderpumpassembly.
• Coldpadandhosearewrappedtootightlyorthehoseiskinked.Unwrapand
rewrap the cold pad with cold therapy unit running, making sure water is circulating
freely throughout the cold pad and the hose is not kinked.
• Makesureconnectionbetweenthecoldtherapyunithoseandcoldpadhoseis
properly connected.
Water leak at connector
• Connectorbetweencoldtherapyunithoseandcoldpadhoseisnotproperly
connected. Stop machine, disconnect hose, and reconnect hose listening for a
“snap”or “click”, and restart the unit.
• Checkbarriertoensureitisdry.Replacewithdrybarrier,ifitiswet.
Water leak at cold pad
• Faultycoldpad,replace.
• Checkbarriertoensureitisdry.Replacewithdrybarrier,ifitiswet.
Magnetic or Electromagnetic Interference
• Reorientorrelocatethedevice.Increasetheseparationbetweentheequipment.
Plug the power supply into an outlet on a circuit different from that to which the
other device(s) are connected.
TROUBLESHOOTING
For product support call [phone] or [phone].
PRODUCT SUPPORT
Unidades IceMan® CLEAR3y
IceMan® CLEAR3+ de terapia en frío
Instrucciones de uso

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Cuándo no utilizar IceMan® CLEAR3y CLEAR3+
NO utilice este dispositivo en pacientes que padezcan la enfermedad de Raynaud
u otras afecciones vasoespásticas; la enfermedad de Buerger; alergia o hipersen-
sibilidad al frío; crioglobulinemia; hemoglobinuria paroxística por frío u otros
trastornos de crioaglutininas; feocromocitoma; anemia de hematíes falciformes o
antecedentes de lesiones por el frío.
Limite el uso de IceMan® CLEAR3y CLEAR3+ con estos pacientes
Limite el uso de este dispositivo en pacientes que no respondan, sean discapaci-
tados o que tengan las facultades mentales o la percepción del dolor alteradas.
Los pacientes postquirúrgicos que se encuentren bajo el efecto de la sedación,
analgésicos o anestésicos, además de los pacientes que consuman hipnóticos,
ansiolíticos o antidepresivos deben supervisarse frecuentemente durante el uso
de este dispositivo. Es posible que estos pacientes no puedan percibir el dolor, las
quemaduras, el entumecimiento, el hormigueo o la disminución de sensibilidad y
pueden ser susceptibles a lesiones. Interrumpa la terapia en frío inmediatamente
al presentarse el primer signo de lesión por frío.
CONTRAINDICACIONES
LIMITACIONES EN GRUPOS DE PACIENTES ESPECIALES
Cuándo utilizar IceMan® CLEAR3y CLEAR3+
El uso previsto de IceMan® CLEAR3y IceMan® CLEAR3+ es para la reducción tem-
poral de la inflamación y el dolor después de una cirugía o una lesión. Éste es un
dispositivo no estéril de venta bajo receta para el uso en un solo paciente, para la
aplicación externa de terapia en frío. El dispositivo no puede usarse para ningún
otro fin.
INDICACIONES DE USO
ESTE DISPOSITIVO PUEDE ESTAR LO SUFICIENTEMENTE FRÍO COMO PARA
CAUSAR LESIONES GRAVES. PUEDEN PRODUCIRSE REACCIONES ADVERSAS
GRAVES Y PELIGROS DE SEGURIDAD DURANTE SU USO.

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ADVERTENCIA: lea y comprenda todas las advertencias e instrucciones de
uso antes de usar este dispositivo.
Para IceMan® CLEAR3
(SIN termómetro ni control de temperatura)
ADVERTENCIA: NO utilice este dispositivo sin la receta de un médico.
Solo con receta médica. La receta debe especicar durante cuánto tiempo
y con qué frecuencia se debe usar el dispositivo, y la duración de los
descansos entre cada uso. NO utilice este dispositivo sin haber obtenido
una receta o si no comprende la receta. El uso de este dispositivo sin receta
o el incumplimiento de la receta puede generar lesiones graves, incluida la
necrosis de tejido.
Para IceMan® CLEAR3+
(SIN termómetro ni control de temperatura)
ADVERTENCIA: NO utilice este dispositivo sin la receta de un médico.
Solo con receta médica. La receta debe especicar una temperatura y
durante cuánto tiempo y con qué frecuencia se debe usar el dispositivo,
y la duración de los descansos entre cada uso. NO utilice este disposi-
tivo sin haber obtenido una receta o si no comprende la receta. El uso
de este dispositivo sin receta o el incumplimiento de la receta pueden
generar lesiones graves, incluida la necrosis del tejido.
ADVERTENCIA: este dispositivo puede ser lo sucientemente frío como
para causar lesiones graves, incluida la necrosis del tejido. Debe poder re-
visar el estado de la piel debajo de la almohadilla con frecuencia (al menos
una vez por hora). NO utilice este dispositivo si no puede comprobar el
estado de la piel con frecuencia (al menos una vez por hora). Compruebe
si aumentó el dolor o si existen quemaduras, entumecimiento, hormigueo,
mayor enrojecimiento, decoloración, picazón, mayor inamación, ampo-
llas, irritación u otros cambios en la piel debajo de la almohadilla de frío
o alrededor del área de tratamiento. Si experimenta cualquiera de estas
afecciones, interrumpa el uso de este dispositivo de inmediato y comuní-
quese con su médico.
ADVERTENCIA: este dispositivo está previsto para su uso en un solo pa-
ciente. El segundo uso puede causar lesiones graves, incluidas infecciones.
ADVERTENCIA: la aplicación de almohadillas frías directamente sobre la
piel puede producir lesiones graves, incluida la necrosis del tejido. EVITE
que la almohadilla de frío entre en contacto con la piel. SIEMPRE utilice
una barrera entre la piel y la almohadilla.
ESTE DISPOSITIVO PUEDE ESTAR LO SUFICIENTEMENTE
FRÍO COMO PARA CAUSAR LESIONES GRAVES. PUEDEN
PRODUCIRSE REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y PELIGROS
DE SEGURIDAD DURANTE SU USO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
PRECAUCIONES
Cuándo tomar precauciones especiales al recetar IceMan® CLEAR3y
CLEAR3+
Tome precauciones especiales al recetar este dispositivo a los siguien-
tes pacientes: aquellos que padezcan trastornos artríticos, enfermedad
vascular periférica, niños menores de 12 años; pacientes con sensibilidad
reducida en la piel, mala circulación o circulación local afectada, trastor-
nos de hipercoagulación, diabetes o neuropatías.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (continuación)
ADVERTENCIA: la barrera entre la piel y la almohadilla de frío puede
producir el desarrollo de humedad durante el uso, lo que puede gene-
rar temperaturas más bajas sobre la piel. Las temperaturas demasiado
bajas pueden producir lesiones graves, incluida la necrosis del tejido.
SIEMPRE revise si existe humedad en la barrera entre la piel y la almo-
hadilla de frío. Si hay humedad en la barrera, interrumpa de inmediato
el uso del dispositivo.
ADVERTENCIA: las conexiones inadecuadas entre las mangueras
pueden causar fugas, lo que puede generar lesiones graves, incluidas
infecciones y necrosis del tejido. SIEMPRE debe escuchar un chasquido o
clic al conectar las unidades de terapia en frío IceMan® CLEAR3o IceMan®
CLEAR3+ a la manguera de la almohadilla de frío.
ADVERTENCIA: el uso del IceMan® CLEAR3o IceMan® CLEAR3+ con las
manos húmedas o en una ubicación húmeda puede generar descargas
eléctricas y lesiones graves. NO manipule el transformador o el cable de
alimentación con las manos húmedas o en una ubicación húmeda.
ADVERTENCIA: NO utilice los dispositivos IceMan® CLEAR3o IceMan®
CLEAR3+ cerca de anestésicos inamables, ya que esto puede producir
explosiones y lesiones graves.

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Introduzca hielo hasta la línea de llenado dentro del
dispositivo.
Añada agua fría hasta la línea de llenado.
Coloque la tapa en el dispositivo y asegúrese de que
el reborde se introduzca en la ranura. Después, presione
la parte delantera de la tapa para cerrar y asegurar.
Conecte la manguera del IceMan® CLEAR3con la
manguera de la almohadilla de frío. Para garantizar
una conexión able, asegúrese de escuchar un
chasquido o clic al conectar las mangueras, a n de
que el ajuste sea hermético y seguro.
Para encender el dispositivo, introduzca el cable
en la conexión de la parte posterior del dispositivo
y conecte la fuente de alimentación en la toma de
corriente de pared.
ADVERTENCIA: al aplicar la almohadilla de frío,
EVITE que alguna parte de la almohadilla entre en
contacto con la piel. Siempre utilice una barrera
entre la piel y la almohadilla de frío.
Compruebe si hay humedad en la barrera entre la
piel del paciente y la almohadilla. Si hay humedad
en la barrera, interrumpa de inmediato el uso del
dispositivo.
SOLO para el dispositivo IceMan® CLEAR3+
Congure el control de temperatura en la consola
de mano empezando en el punto blanco. Espere 10
minutos desde que se aplique la almohadilla de frío
sobre el paciente para que se estabilice la tempe-
ratura. Ajuste entonces la temperatura al intervalo
recetado por el médico.
NO use el dispositivo sin receta.
Instrucciones de uso de los dispositivos IceMan® CLEAR3y CLEAR3+
• Eltratamientosuministradomedianteestedispositivodebeestarrecetadoporun
médico, quien debe indicar una temperatura (para IceMan® CLEAR3+),la duración y la
frecuencia del uso del dispositivo, además de la duración de los descansos entre cada
uso. Debe seguir la receta individual suministrada por el médico.
• Estedispositivopuedeserlosuficientementefríocomoparacausarlesionesgraves,
incluida la necrosis del tejido. Debe poder revisar el estado de la piel debajo de la
almohadilla fría. NO utilice este dispositivo si no puede comprobar el estado de la piel
con frecuencia (al menos una vez por hora). Las personas poseen diversos grados de
sensibilidad al frío y pueden reaccionar de diferente manera al tratamiento con frío.
• Compruebesihaaumentadoeldolorosiexistenquemaduras,entumecimiento,hor-
migueo, mayor enrojecimiento, decoloración, picazón, mayor inflamación, ampollas,
irritación u otros cambios en la piel debajo de la almohadilla de frío o alrededor del
área de tratamiento. Si experimenta cualquiera de estas afecciones, interrumpa el uso
de este dispositivo de inmediato y comuníquese con su médico.
• Informealmédicosialgunadeestascondicionesseaplicaausted:trastornosartríticos,
enfermedad vascular periférica, menor de 12 años, sensibilidad reducida en la piel,
mala circulación o circulación local afectada, trastornos de hipercoagulación, diabetes
o neuropatías.
• Revisesiexistehumedadenlabarreraentrelapielylaalmohadilladefrío.Sihayhume-
dad en la barrera, interrumpa de inmediato el uso del dispositivo.
• NocoloqueyesonivendassobrelasalmohadillasfríasIceMan®.
• UtiliceúnicamentealmohadillasfríasIceMan®aprobadasconlasunidadesdeterapia
en frío IceMan® CLEAR3 y IceMan® CLEAR3+.
• ParagarantizarunaconexiónfiableentrelosdispositivosIceMan®CLEAR3o IceMan®
CLEAR3+ y la almohadilla de frío IceMan®, asegúrese de escuchar un chasquido o clic
al conectar las mangueras, a fin de que el ajuste sea hermético y seguro. Controle las
conexiones de las mangueras durante el uso.
• Esteproductosehadiseñadoparasuusoenunsolopaciente.
• Sigatodaslasprecaucionesnecesariasparaevitardescargaseléctricas,incendios,
quemaduras u otras lesiones personales producidas por la electricidad, y utilice el
dispositivo en interiores, con las manos secas y en un lugar seco. Mantenga todas las
conexiones eléctricas alejadas del agua.
• Noutiliceestedispositivosielcableolatomadealimentaciónestándañados.Siempre
utilice una toma de corriente con conexión a tierra.
• Paraevitarelriesgodedescargaseléctricas,nodesmontelosdispositivosIceMan®
CLEAR3o IceMan® CLEAR3+. Si el dispositivo no funciona correctamente, comuníquese
con el servicio de asistencia para productos de DonJoy.
• LosdispositivosIceMan®CLEAR3y IceMan® CLEAR3+ no están esterilizados y no están
diseñados para esterilizarse. No intente esterilizar la unidad de ninguna manera.
• Soloconrecetamédica.
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
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INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO