Fillauer ALP Aluminum User manual

ALP Aluminum
Product Manual

Real Technology - Real People

Index
Svenska 4-7
Tillverknings process 4 - 6
Avtagning av hylsa 7
Inför provning av hylsa 7
Färdigställning 7
English 8 -11
Fabrication guide 8 - 10
Removal of socket 11
Before patient tting 11
Delivery of prosthesis 11

Tillverkningsprocess
1. Tillverka en skyddande plastskiva i till exempel TFC för att skydda den distala ändan så att Sealed
Lamination Adapter ej deformerar den inre delen av den färdiga hylsan. Rugga av ytan som skall
fästa emot laminatet (A). Rikta in Sealed Lamination Adapterns vingar emot positiva modellen så
hylsan får en bra initiell inriktning och markera dess läge (B). Montera dummyn (731162107) för
Sealed Lamination Adapter med lite fett (C). Applicera en PVA isolerpåse till den positiva modellen
och tejpa över skarven med PVC tejp. Applicera undertryck till detta lager. Montera skyddsplattan
och håll den på plats med en liten bit dubbelhäftande tejp. Montera eventuell Lamination Housing
för CSS Ventil ( ingår i kit 721000089) (D).
A B
C
ALP Aluminum - Svenska
D
- 4 -

2. Applicera 2 lager polyestertrikå (E). Ställ Sealed Lamination Adaptern enligt markeringarna och vira
lite polyestertrikå runt vingarna så att utrymmet mellan Sealed Lamination Adapter och gipsen fylls
upp (F). Applicera ytterligare 6 lager strumpa, eller er beroende på patientens vikt, över gipsen,
och ha lika mycket kvar ovan Sealed Lamination Adapter. Använd ett snöre för att vira av lagren
ovan greppkanten på Sealed Lamination Adapter (G). Vik ned kvarvarande lager så att snöret hålls
ned och vrid det sista lagren ovanför dummyn så den hålls säkert på plats och tätar instrumentet
ordentligt (H).
F
G
E
ALP Aluminum - Svenska
H
- 5 -

ALP Aluminum - Svenska
3. Montera en PVA strumpa till och tejpa fast en kort rörbit överst på folien så att acrylplasten lätt kan
hällas i. Täta av emot utsugskanalen samt med hjälp av snöre täta temporärt till PVA folien ovan
laminerings dummyn. Applicera sedan undertryck till detta (I). Blanda till lämplig mängd acrylplast
med pigment och härdare. Häll acrylplasten igenom röret monterat i PVA folien och låt detta stå i
några minuter så att eventuella luftbubblor kan stiga till ytan. Öppna upp avsnörningen och låt un-
dertrycket dra ned acrylplasten igenom och in i polyesterstrumpan för att ge en mättad laminering,
massera vid behov (J). Se till att strumpan är mättad och snöra av överskottet ovanför laminerings-
dummyn. Häll av det mesta av överskottet, men behåll tillräckligt mycket kvar för att bilda ett väts-
kelås. Övervaka härdningsprocessen för att minska risken för blåsbildning i laminatet (K).
I J K
- 6 -

ALP Aluminum - Svenska
Avtagning av hylsa
När laminatet är färdighärdad så avlägsnas överskottsmaterial från den distala delen av Sealed Lamina-
tion Adaptern genom att skära eller slipa tills att ni kommer ned till skyddspappret distalt på adaptern.
Slipa INTE i den distala delen av adaptern!
Trimma proximala delen av hylsan och ta av hylsan ifrån modellen.
Inför provning av hylsa
Slipa rent och polera alla kanter. Montera eventuell CSS ventil.
Färdigställning
För att undvika felaktig belastning på centrumbulten, som kan förorsaka brott, är det mycket VIKTIGT
att vid färdigställandet av ALU-ALP – protesen göra följande:
1. Markera med tuschpenna instrumentets position på lamineringsadaptern.
2. Öppna justeringsskruvarna ett varv. (Det är viktigt att alla skruvar alltid lossas lika mycket
för att inte ändra inriktningen)
3. Drag åt centrumbulten.
4. Försäkra dig om att plattan inte ligger an mot justeringsskruvarna. Om så är fallet öppna
justeringsskruvarna ytterligare ett halvt varv. Upprepa vid behov.
5. Drag åt centrumbulten med 20Nm. Centrumbulten är nu rätt förspänd.
6. Skruva åter justeringsskruvarna, alla med samma antal varv, så att den utprovade inställ
ningen bibehålls.
7. Lossa justeringsskruvarna en i taget och tillsätt Loctite 243, eller motsvarande över hela
gängan. Drag fast med 10 Nm.
- 7 -

ALP Aluminum - English
Fabrication guide
1. Manufacture a protective cup of TFC, or similar, in order to protect the distal end from being defor-
med by the pressure from the Sealed Lamination Adapter. Roughen the surface of the protective
cup with a sanding paper in order for the resin to bond properly (A). Align the wings of the Sealed
Lamination Adapter along the positive mould in order to achieve a correct alignment and mark its
position (B). Place the dummy (731162107) for the Sealed Lamination Adapter onto the adapter with
a bit of grease added onto the surface (C). Apply a PVA bag over the positive mould and seal the joint
with PVA tape and apply vacuum. Mount the protective cup and secure its position with a strip of
double sided tape and place the Sealed Lamination Adapter according to your alignment. If using a
CSS valve, mount the CSS Lamination Housing (part of kit 721000089) (D).
A B
CD
- 8 -

2. Apply 2 layers of polyester stockinette (E). Reposition the Sealed Lamination Adapter according to
the marks and apply some stockinette around the wings to ll the gap between the Sealed Lamina-
tion Adapter and the positive mould (F). Apply 6 additional layers (or more depending on patient
weight and activity level) of polyester stockinette or other reinforcement stockinette. Use a cord to
tie o the layers above the grip surface of the Sealed Lamination Adapter (G). Fold down the remain-
ing layers but leave the last layer above the dummy in order to hold it in place and keep the seal (H).
EF
G
ALP Aluminum - English
H
- 9 -

ALP Aluminum - English
3. Apply the second PVA bag and attach a funnel or pipe at the top in order to help pouring in the resin.
Seal the PVA bag against the exit valve of the vacuum system and temporarily seal o the funnel/
pipe and apply vacuum (I). Mix the resin with the hardening powder and pigment, pour it into the
funnel/ pipe and leave it to rest a few minutes in order for the excess air to surface. Open the tem-
porary seal and let the resin absorb fully into the stockinette. Massage if needed and tie o excess
resin into the funnel/ pipe (J). Pour o the major part of the excess resin but keep some in the fun-
nel/ pipe in order to have a uid lock. Oversee the hardening process in order to reduce the risk of
air bubbles in the lamination (K).
I J K
- 10 -

ALP Aluminum - English
Removal of socket
When the lamination is fully hardened, remove excess material from the distal end of the Sealed Lami-
nation Adapter by cutting of grinding so that protective paper on the distal side of the adapter is visible.
DO NOT grind onto the material of the adapter. Trim the proximal part of the socket and remove it from
the positive mould.
Before patient tting
Grind the edges of the socket and smoothen all edges. Mount a CSS valve if it is being used.
Completion
To avoid damaging forces onto the centre bolt that can result in breakage, it is VERY IMPORTANT that
before delivering a prosthesis with an ALU-ALP adapter you need to;
1. Mark the position of the instrument with a marker onto the lamination adapter.
2. Open the angle adjustment screws one full turn (it is important to open all screws with the
same amount in order not to change the alignment).
3. Tighten the centre bolt.
4. Make sure that there is no contact between the at surface and the angle adjustment screws.
If that is the case, open the adjustment screws one additional turn. Repeat if necessary.
5. Tighten the centre bolt with 20 Nm. The centre bolt now has the right pre tension.
6. Tighten the angle adjustment screws, all with the same amount of turns. This to ensure that the
alignment is kept.
7. Loosen the angle adjustment screws one by one and add Loctite 243, or similar, over the whole
threaded surface. Tighten with 10 Nm.
- 11 -

Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Sweden
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: llauer@llauer.eu
www.llauer.eu