Invacare rea azalea max User manual

Rea® Azalea Base
EN “Tie down labels”
Instruction sheet
FR “Étiquettes de fixation”
Fiche d’instruction
DE „Anhängeschilder“
Merkblatt
IT “Etichette per l’ancoraggio”
Foglio di istruzioni
ES “Fijar etiquetas”
Hoja de instrucciones
PT “Etiquetas de refreio”
Folheto de instruções
SE “Fastspänningsetiketter”
Instruktionsblad
NO “Festemerking”
Anvisningsark
DA “Fastsurringsmærkater”
Instruktionsblad
This manual must be given to the user of the product.
Before using the product, read this manual and save it
for future reference!
Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4

The Rea®Azalea Base is a part of the
Azalea family as a wheelchair base for
different seating systems such as indivi-
dually adapted anatomic seats manufac-
tured by different companies.
The Azalea range is CE-marked, but
since the Rea®Azalea Base is not to be
considered as a complete product and
it is only when the base and the sea-
ting system have been combined that
an evaluation of the safety can be done,
it rests upon the company that mounts
the seating system to perform a final
risk assesment.
However, if there is an agreement bet-
ween Invacare and the manufacturer
of the seating system that regulates
the responsibility between the com-
panies, the product can maintain its
CE-marking. In other cases, the com-
pany mounting the seating system will
be responsible for the CE-marking or
that the chair will follow the rules for
“Custom-made devices” according to
the European Directive 93/42/EEC con-
cerning medical devices.
The Rea®Azalea Base has been crash
tested together with the Invacare ”Flex
2” standard backrest, ”Flo-shape” seat
cushion and ”MatrX Personal Back”. All
together with REA neckrests. Invacare
can in no way predict the effect of an
accident with other configurations.
If the above demands are fulfilled and
the judgement is that the product is
considered to be crash safe and are
abled to be transported in a vehicle,
the received labels can be attached
on the product, as seen on the figures
1-4 on the front side. The labels show
where/how the attachment straps
should be placed on the chair when it
is transported in a vehicle.
For more important information
concerning transportation in vehicles,
please see the user manual for Azalea.
If the user manual is not available, it
can be obtained from your Invacare
representative or be downloaded from
an Invacare website.
La base de fauteuil Rea® Azalea fait
partie de la gamme Azalea et est
utilisée comme base de fauteuil roulant
pour différents systèmes d’assise tels
que des sièges anatomiques à réglage
personnalisé fabriqués par diverses
entreprises.
La gamme Azalea porte la marque CE,
mais étant donné que la base Rea®
Azalea n’est pas considérée comme un
produit complet et qu’il n’est possible
d’évaluer la sécurité qu’une fois la
base et le système d’assise combinés,
il appartient à la société effectuant le
montage du système d’assise de procé-
der à une évaluation finale des risques.
Cependant, si un accord réglementant
la responsabilité entre les sociétés
existe entre Invacare et le fabricant du
système d’assise, le produit peut con-
server son marquage CE. Dans les aut-
res cas, la société effectuant le montage
du système d’assise est responsable du
marquage CE ou du fait que le fauteuil
respecte les règles concernant les «
dispositifs sur mesure » conformément
à la directive européenne 93/42/CEE
relative aux dispositifs médicaux.
La base de fauteuil Rea® Azalea a subi
des essais de choc en combinaison avec
le dossier standard « Flex 2 », le cous-
sin d’assise « Flo-shape » et le « MatrX
Personal Back » d’Invacare, le tout
avec des appui-nuques REA. Invacare
ne peut en aucun cas prévoir les effets
d’un accident avec d’autres configura-
tions.
Si les exigences susmentionnées sont
satisfaites et que le jugement établit
que le produit est considéré conforme
aux normes de sécurité et qu’il peut
être transporté dans un véhicule, les
étiquettes fournies peuvent être ap-
posées sur le produit, comme indiqué
sur les figures 1-4. Ces étiquettes
montrent où et comment placer les
sangles de fixation sur le fauteuil en cas
de transport dans un véhicule.
Pour obtenir de plus amples informa-
tions sur le transport dans des véhi-
cules, consulter le manuel d’utilisation
Azalea. Si celui-ci n’est pas disponible,
il est possible de l’obtenir auprès de
votre représentant Invacare ou de
le télécharger depuis le site Internet
Invacare.
EN FR
Rea® Azalea Base aus der Azalea-
Produktfamilie ist eine Rollstuhlbasis
für verschiedene Sitzsysteme, wie
beispielsweise individuell angepasste,
anatomisch geformte Sitze verschiede-
ner Hersteller.
Die Azalea-Produktpalette ist mit dem
CE-Zeichen versehen. Da Rea® Azalea
Base jedoch nicht als vollständiges Pro-
dukt gilt und eine Beurteilung der Pro-
duktsicherheit erst erfolgen kann, wenn
die Basis und das Sitzsystem kombiniert
wurden, liegt es in der Verantwortung
des Unternehmens, das das Sitzsystem
montiert, eine endgültige Risikoeinsch-
ätzung vorzunehmen.
Besteht jedoch zwischen Invacare und
dem Hersteller des Sitzsystems eine
Vereinbarung, in der die jeweiligen Ve-
rantwortlichkeiten der Unternehmen
geregelt sind, kann das CE-Zeichen für
das Produkt beibehalten werden. In
anderen Fällen ist das Unternehmen,
das das Sitzsystem montiert, für die
CE-Kennzeichnung verantwortlich bzw.
dafür, dass der Rollstuhl den Bestim-
mungen zu maßgefertigten Geräten
gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte entspricht.
Die Rea® Azalea Base wurde in Ver-
bindung mit der Standardrückenlehne
„Flex 2“ von Invacare, dem Sitzkissen
„Flo-shape“und der „MatrX Personal
Back“ einem Crashtest unterzogen.
Dabei kamen immer REA-Nackenstüt-
zen zum Einsatz. Zu den Auswirkungen
eines Unfalls in anderen Konstel-
lationen kann Invacare unter keinen
Umständen Aussagen treffen.
Sofern die oben aufgeführten Anfor-
derungen erfüllt sind und das Produkt
als unfallsicher und für den Transport
in einem Fahrzeug geeignet eingestuft
wird, dürfen die Schilder entsprechend
den Bildern 1-4 am Produkt befestigt
werden. Auf den Schildern ist darges-
tellt, wo und wie die Befestigungsgurte
am Rollstuhl beim Transport in einem
Fahrzeug platziert werden sollten.
Weitere wichtige Hinweise zum
Transport in Fahrzeugen erhalten Sie
in der Gebrauchsanweisung für Azalea.
Falls die Gebrauchsanweisung nicht zur
Verfügung steht, erhalten Sie sie vom
zuständigen Invacare-Vertreter oder
auf der Invacare-Website.
DE
2

IT
La Rea® Azalea Base è una base per
carrozzine della famiglia Azalea, per
l’uso con differenti sistemi di seduta
quali sedili anatomici adattati singolar-
mente e prodotti da aziende diverse.
La gamma Azalea è provvista di mar-
chio CE, ma siccome la Rea® Azalea
Base non è da considerarsi come un
prodotto completo e la valutazione
della sicurezza può essere effettuata
solo quando la base e il sistema di
seduta vengono abbinati, è responsabi-
lità dell’azienda che monta il sistema di
seduta eseguire una valutazione finale
del rischio.
Tuttavia, in caso di accordo tra Invaca-
re e il produttore del sistema di seduta
che regolamenti la responsabilità tra
le aziende, il prodotto può mantenere
il proprio marchio CE. In altri casi,
l’azienda incaricata del montaggio del
sistema di seduta sarà responsabile
dell’ottenimento del marchio CE o del
rispetto delle norme per i “Dispositivi
su misura” in conformità alla Diret-
tiva Europea 93/42/CEE concernente i
dispositivi medici.
La Rea® Azalea Base è stata sottopos-
ta a crash test insieme allo schienale
standard Invacare ”Flex 2”, al cuscino
imbottito per sedile ”Flo-shape” e
”MatrX Personal Back”. Il tutto abbina-
to a un poggiatesta REA. Invacare non
può in alcun modo prevedere l’effetto
di un incidente con altre configurazioni.
Se i suddetti requisiti sono soddisfatti
e il giudizio finale considera il prodotto
come sicuro in caso di incidente e ido-
neo a essere trasportato in un veicolo,
le etichette ricevute possono essere
applicate sul prodotto, come mostrato
nelle immagini 1-4. Le etichette
mostrano dove/come devono essere
posizionate le cinghie di fissaggio sulla
carrozzina quando questa viene tras-
portata in un veicolo.
Per ulteriori informazioni importanti
relative al trasporto nei veicoli, si prega
di consultare il manuale d’uso Azalea.
Se il manuale d’uso non è disponibile,
può essere richiesto al proprio riven-
ditore Invacare o scaricato da un sito
web Invacare.
Rea® Azalea Base forma parte de la
familia Azalea. Se trata de una base de
silla de ruedas para diferentes sistemas
de asiento como los asientos anatómi-
cos adaptados individualmente fabrica-
dos por diferentes empresas.
La gama Azalea está señalada con la
marca CE, pero como Rea® Azalea
Base no se considera un producto
completo y solo se puede hacer una
evaluación de la seguridad cuando la
base y el sistema de asiento se han
combinado, es responsabilidad de
la empresa que monta el sistema de
asiento llevar a cabo una evaluación de
riesgos final.
Sin embargo, si existe un acuerdo entre
Invacare y el fabricante del sistema de
asiento que regule la responsabilidad
entre las empresas, el producto puede
mantener la marca CE. En otros casos,
la empresa que se encarga de montar
el sistema de asiento será responsable
de la marca CE o de que la silla cumpla
con las normas para ”productos a
medida” de acuerdo con la directiva
europea 93/42/CEE relacionada con los
dispositivos médicos.
Rea® Azalea Base se ha sometido
a pruebas de choque junto con el
respaldo estándar ”Flex 2”, el cojín de
asiento ”Flo-shape” y ”MatrX Perso-
nal Back” de Invacare. Todo con el
reposacuellos REA. Invacare no puede
predecir el efecto de un accidente con
otras configuraciones.
Si se cumplen las exigencias anteriores
y la valoración es que el producto se
considera seguro y se puede transpor-
tar en un vehículo, las etiquetas que
recibe se pueden fijar en el producto,
como se observa en las imágenes 1-4.
Las etiquetas muestran dónde y cómo
se deben colocar las correas de fijación
en la silla cuando se transporta en un
vehículo.
Para obtener información importante
sobre el transporte en vehículos,
consulte el manual del usuario de
Azalea. Si el manual del usuario no está
disponible, solicítelo al representante
de Invacare o descárguelo del sitio web
de Invacare.
A Base Rea® Azalea faz parte da
família Azalea, constituindo uma base
de cadeira de rodas para diferentes
sistemas de assento, tais como assen-
tos anatómicos de adaptação individual
fabricados por diferentes empresas.
A gama Azalea apresenta uma marca
CE, mas uma vez que a Base Rea®
Azalea não é considerada um produto
completo, sendo apenas possível avaliar
a sua segurança depois de a base e o
sistema de assento serem combinados,
a determinação final de perigo é da re-
sponsabilidade da empresa que instala
o sistema de assento.
No entanto, se for estabelecido um
acordo entre a Invacare e o fabricante
do sistema de assento regulamentando
a responsabilidade partilhada das
empresas, o produto pode conservar
a sua marca CE. Noutros casos, a em-
presa que instala o sistema de assento
será responsável pela marca CE ou pela
conformidade da cadeira às regras de
“Dispositivos personalizados”, de acor-
do com a Directiva Europeia 93/42/
CEE relativa a dispositivos médicos.
A Base Rea® Azalea foi submetida a
testes de colisão juntamente com o
encosto estandardizado Invacare ”Flex
2”, a almofada do assento ”Flo-shape”
e o ”MatrX Personal Back”. Todos
estes dispositivos foram testados
em conjunto com os encostos para
pescoço REA. A Invacare não conse-
gue prever o efeito de um acidente
com configurações diferentes daquelas
acima indicadas.
Se os requisitos supracitados forem
cumpridos e se determinar que o
produto tem resistência às colisões,
podendo ser transportado num veí-
culo, as etiquetas facultadas podem
ser afixadas ao produto, da forma
ilustrada pelas imagens 1-4. As etique-
tas mostram os locais da cadeira onde
as fitas de fixação devem ser colocadas,
bem como o respectivo método de
colocação, quando a cadeira for trans-
portada num veículo.
Para obter outras informações im-
portantes sobre o transporte em veí-
culos, consulte o manual de utilização
da Azalea. Se não dispuser do manual
de utilização, o mesmo pode ser solici-
tado a um representante autorizado da
Invacare ou transferido do Website da
Invacare.
ES PT
3

SE
Azalea Base är ett underrede för
påbyggnad av olika sittsystem som ex-
empelvis individuellt utprovade sittskal
tillverkade av olika företag.
Eftersom produkten ej är komplett
och det endast är när den kompletta
enheten, underrede/sittsystem, har
kombinerats som slutlig säkerhetsbe-
dömning kan göras, åligger det den
som bygger ihop produkterna att
göra slutlig säkerhetsbedömning.
Finns ett avtal mellan sittenhetstillver-
kare och Invacare som reglerar ansva-
ret mellan företagen kan produkten
efter sammanbyggnad vara fortsatt CE
märkt. I annat fall ansvarar den som
bygger samman underrede
och sittenhet för slutlig CE märkning
alternativt att kombinationen följer
reglerna för “Specialtillverkade
produkter” enligt det Europeiska direk-
tivet för medicinska produkter 93/42/
EEG.
Azalea Base är krocktestat med Invaca-
res “Flex 2” standardrygg, ”Floshape”
sittdyna och “MatrX Personal
Back”, alla i kombination med REA
nackstöd. Invacare kan inte på något
sätt förutsäga utgången av en
olycka med andra kombinationer.
Om kraven ovan är uppfyllda och
bedömningen är att produkten är
krocksäker och kan transporteras i
fordon, kan medlevererade dekaler sät-
tas på produkten, som bilderna 1-4 på
framsidan visar. Dekalerna visar var/hur
fastspänningsremmarna placeras på
stolen vid transport i bil.
För ytterligare viktig information kring
transport i fordon, se brukarmanualen
för Azalea. Om brukarmanualen
inte är tillgänglig, kan den erhållas från
er Invacare representant, eller laddas
ner från Invacares hemsidor.
Rea® Azalea Base er del av Azalea-
serien og er en rullestolbase for ulike
setesystemer som for eksempel indi-
viduelt tilpassede anatomiske seter fra
ulike produsenter.
Azalea-serien er CE-merket, men da
Rea® Azalea Base ikke kan betraktes
som et fullstendig produkt, og sikker-
heten kun kan vurderes etter at basen
og setesystemet er satt sammen, er det
selskapet som monterer setesystemet,
som skal utføre en endelig risikovur-
dering.
Dersom det imidlertid finnes en avtale
mellom Invacare og produsenten av
setesystemet som regulerer ansvaret
mellom selskapene, kan produktet be-
holde sin CE-merking. I andre tilfeller
vil selskapet som monterer setesyste-
met, ha ansvar for CE-merking eller for
at stolen oppfyller kravene til «indivi-
duelt tilpasset utstyr» i direktiv 93/42/
EØF om medisinsk utstyr.
Rea® Azalea Base har gjennomgått
kollisjonstest med Invacare Flex 2
standard ryggstøtte, Floshape setepute
og MatrX Personal Back ryggstøtte. I
tillegg ble det benyttet REA-nakkestøt-
ter. Invacare kan på ingen måte forutsi
hvilken virkning en ulykke vil ha på
andre utstyrskonfigurasjoner.
Dersom kravene nevnt ovenfor oppfyl-
les, og produktet anses for å være
kollisjonssikkert og egnet for transport
i et kjøretøy, kan den mottatte mer-
kingen festes på produktet som vist på
bildene 1-4. Merkingen viser hvor og
hvordan festestroppene bør plasseres
på rullestolen når den transporteres i
et kjøretøy.
Annen viktig informasjon om transport
i kjøretøy finner du i bruksanvisningen
for Azalea. Dersom bruksanvisningen
ikke er tilgjengelig, kan du skaffe den
hos Invacare-forhandleren, eller du kan
laste den ned fra et Invacare-nettsted.
Rea® Azalea Base er en del af Azalea-
familien i form af et kørestolsstel til
forskellige sædesystemer, f.eks. indi-
viduelt tilpassede anatomiske sæder
fremstillet af forskellige virksomheder.
Azalea-serien er CE-mærket, men da
Rea® Azalea Base ikke opfattes som et
komplet produkt, og sikkerheden først
kan vurderes, når stel og sædesystem er
blevet samlet, er det op til den virksom-
hed, der monterer sædesystemet, at
udføre en endelig risikovurdering.
Produktet kan dog beholde dets CE-
mærkning, hvis der foreligger en aftale
mellem Invacare og fabrikanten af sæde-
systemet om fordeling af ansvaret virk-
somhederne imellem. I andre tilfælde
er det den virksomhed, der monterer
sædesystemet, der er ansvarlig for CE-
mærkningen, eller at stolen overholder
reglerne for ”udstyr efter mål” i hen-
hold til Rådets direktiv 93/42/EØF ved-
rørende medicinsk udstyr.
Rea® Azalea Base er blevet kollisions-
testet sammen med Invacare ”Flex
2” standardryglæn, ”Flo-shape” sæde-
pude og ”MatrX Personal Back”. Alle
med REA nakkestøtter. Invacare kan
på ingen måde forudse resultatet af en
ulykke ved andre konfigurationer.
Hvis kravene ovenfor er opfyldt, og det
vurderes, at produktet er kollisionssik-
kert og kan transporteres i et køretøj,
kan den modtagne mærkat sættes på
produktet som vist på billederne 1-4.
Mærkaterne viser, hvor/hvordan fast-
gørelsesstropperne skal placeres på
kørestolen, når den transporteres i et
køretøj.
Se brugsanvisningen til Azalea for at få
flere vigtige oplysninger om transport
i køretøjer. Hvis brugsanvisningen ikke
er tilgængelig, kan den fås hos din Inva-
care-forhandler eller downloades fra en
af Invacares hjemmesider.
NO DA
4

EN: Complies with Directive 93/42/EEC concerning medical devices.
The launch date of this product is stated in the EC declaration of conformity.
FR: Conforme à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
La date de lancement de ce produit est indiquée dans la déclaration CE de conformité.
DE: Konform mit Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte.
Der Markteinführungszeitpunkt für dieses Produkt ist in der EG-Konformitätserklärung angegeben.
IT: Conforme alla direttiva 93/42/CEE relativa ai prodotti medicali.
La data di lancio di questo prodotto è indicata nella dichiarazione di conformità CE.
ES: Cumple con la directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.
La fecha de lanzamiento de este producto figura en la declaración CE de conformidad.
PT: Em conformidade com a directiva 93/42/CEE do Conselho relativa aos dispositivos médicos.
A data de lançamento deste produto é indicada na declaração CE de conformidade.
SV: Uppfyller direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
Lanseringsdatum för den här produkten anges i EG-försäkran om överensstämmelse.
NO: Overholder retningslinjerne i 93/42/EEC om medisinsk utstyr.
Lanseringsdatoen for dette produktet er oppgitt i EU-samsvarserklæringen.
DA: Overholder direktiv 93/42/EØF om medicinske produkter.
Lanceringsdatoen for dette produkt fremgår af EF-overensstemmelseserklæringen.
5

Invacare® Distributors
Part No. 1563200-2 / 2012-11
Belgium & Luxemburg:
Invacare nv, Autobaan 22,
B-8210 Loppem
Tel: (32) (0)50 83 10 10
Fax: (32) (0)50 83 10 11
[email protected] /
www.invacare.be
Deutschland:
Invacare GmbH, Alemannenstrasse 10,
D-88316 Isny
Tel: (49) (0)75 62 7 00 0
Fax: (49) (0)75 62 7 00 66
[email protected] /
www.invacare.de
Österreich:
Invacare Austria GmbH, Herzog Odilos-
trasse 101,
A-5310 Mondsee
Tel: [phone]
Fax: [phone]
[email protected] /
www.invacare.at
Schweiz:
Invacare AG, Benkenstrasse 260,
CH-4108 Witterswil
Tel: (41) (0)61 487 70 80
Fax: (41) (0)61 487 70 81
[email protected] /
www.invacare.ch
Italia:
Invacare Mecc San s.r.l., Via dei Pini 62,
I-36016 Thiene
Tel: [phone]
Fax: [phone]
[email protected] /
www.invacare.it
Ireland:
Invacare Ireland Ltd, Unit 5 Seatown
Business Campus, Seatown Road,
Swords, County Dublin - Ireland
Tel: [phone]
Fax: [phone]
[email protected] /
www.invacare.ie
United Kingdom:
Invacare Limited, Pencoed Technology Park,
Pencoed, Bridgend CF35 5AQ
Tel: (44) (0)1656 776200
Fax: (44) (0)1656 776201
[email protected] /
www.invacare.co.uk
España:
Invacare SA, c/Areny s/n, Polígon Industrial
de Celrà, E-17460 Celrà (Girona)
Tel: (34) (0)972 49 32 00
Fax: (34) (0)972 49 32 20
[email protected] /
www.invacare.es
France:
Invacare Poirier SAS, Route de St Roch,
F-37230 Fondettes
Tel: (33) (0)2 47 62 64 66
Fax: (33) (0)2 47 42 12 24
[email protected] /
www.invacare.fr
Denmark:
Invacare A/S, Sdr. Ringvej 37,
DK-2605 Brøndby
Tel: (45) (0)36 90 00 00
Fax: (45) (0)36 90 00 01
[email protected] /
www.invacare.dk
Norge:
Invacare AS, Grensesvingen 9, Postboks
6230,
Etterstad, N-0603 Oslo
Tel: (47) (0)22 57 95 00
Fax: (47) (0)22 57 95 01
[email protected] /
www.invacare.no
[email protected]
Sverige:
Invacare AB, Fagerstagatan 9,
S-163 91 Spånga
Tel: (46) (0)8 761 70 90
Fax: (46) (0)8 761 81 08
[email protected] /
www.invacare.se
Portugal:
Invacare Lda, Rua Estrada Velha, 949,
P-4465-784 Leça do Balio
Tel: (351) (0)225 1059 46/47
Fax: (351) (0)225 1057 39
[email protected] /
www.invacare.pt
Suomi:
Algol-Trehab Oy
Karapellontie 6, 02610 Espoo
Puhelin 09 50991
Faksi 09 5099490
Sähköposti [email protected]
Internet www.algoltrehab.fi
European Distributor
Organisation:
Invacare, Kleiststraße 49
D-32457 Porta Westfalica
Tel. (49) (0)57 31 754 540
Fax. (49) (0)57 31 754 541
[email protected] /
www.invacare.eu.com
Invacare Rea AB
Box 200
SE-343 75
Diö SWEDEN