Itero Element 2 User manual

iTero Element 2

and

iTero Element Flex

User Manual

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

The information contained in this manual is subject

to change without notice.

The hardware and software described in this

manual are supplied under a Sales and Services

Agreement and may be used only in accordance

with the terms of that agreement.

No part of this manual may be reproduced,

photocopied, stored in a retrieval system, or

transmitted in any manner (electronic or

mechanical) for any purpose other than the

customer’s normal usage, without the prior written

permission of Align Technology.

English language version.

Updated November 2019.

Trademarks

Align, Invisalign, iTero, iTero Element, and iTero

Element 5D among others, are trademarks and/or

service marks of Align Technology, Inc. or one of its

subsidiaries or affiliated companies and may be

registered in the U.S. and/or other countries.

Any other trademarks or registered trademarks

appearing in this manual are the property of their

respective owners.

USA office

Corporate Headquarters

Align

Technology, Inc.

2820 Orchard Parkway San

Jose,

California 95134

www.aligntech.com

Tel: +1 (408) 470-1000

Fax: +1 (408) 470-1010

Align Technology Ltd.

3 Ariel Sharon Boulevard

Or-Yehuda 6037606 Israel

Tel: +972 (3) 634-1441

Fax: +972 (3) 634-1440

Align Technology B.V.

Zekeringstraat 41

1014 BV Amsterdam,

The Netherlands

Customer Support

Tel: +1 (800) 577-8767

E-mail:

[email protected]m

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Contraindications

For persons who have been diagnosed with Epilepsy, there is a risk of epileptic shock from the flashing light

of the iTero scanner. These persons should refrain from any eye contact with the flashing light associated with

the system during operation.

Compliance

Class 1 laser compliance

This device complies with “21 CFR 1040. 10” and

“EN 60825-1”

EMC compliance

This device complies with the following EMC

standard:

“IEC 60601-1-2 Medical electrical equipment - Part

1-2: General requirements for basic safety and

essential performance - Collateral standard:

Electromagnetic phenomena - Requirements and

tests”.

CSA compliance

This device complies with the following CSA

standard for Canada and the USA: “UL Std No.

60601-1 –Medical Electrical Equipment Part 1:

General Requirements for Safety”.

Safety compliance

This device complies with the following safety

standard:

“IEC 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1:

General requirements for basic safety and essential

performance”.

FCC compliance

This device complies with Part 15 of FCC Rules and

its operation is subject to the following two

conditions:

This device may not cause harmful

interference.

This device must accept any interference

received, including interference that may

cause undesired operation.

FCC warning

Modifications to the device that are not expressly

approved by the manufacturer may void your

authority to operate the device under FCC Rules.

CE compliance

This device complies with Council Directive

93/42/EEC for Medical Devices.

iii

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Contre-indications

Pour les personnes ayant un diagnostic d’épilepsie, la lumière clignotante du ITero Scanner peut engendrer

un risque de choc épileptique. Ces personnes doivent éviter tout contact visuel avec la lumière clignotante

inhérente au système pendant le fonctionnement.

Conformité

Conformité laser de classe 1

Cet appareil est conforme aux normes “21 CFR

1040. 10” et “EN 60825-1”

Conformité CEM

Cet appareil est conforme à la norme CEM suivante:

"IEC 60601-1-2 Equipement médical électrique -

Section 1-2: Exigences générales pour la sécurité de

base et les performances essentielles - Norme

collatérale: Electromagnétisme - Exigences et

essais".

Conformité CSA

Cet appareil est conforme à la norme CSA suivante

pour le Canada et les États-Unis: «UL Std No.

60601-1 - Appareils électromédicaux, partie 1:

Règles générales de sécurité».

Conformité aux normes de sécurité

Cet appareil est conforme à la norme de sécurité

"IEC 60601-1 Appareils électriques médicaux –

Section 1: Règles générales sur la sécurité de base

et les performances essentielles".

Conformité FCC

Cet équipement est conforme à la section 15 des

règles la FCC. Son fonctionnement est soumis aux

deux conditions suivantes :

Cet appareil ne doit causer aucune

interférence nuisible.

Cet appareil doit accepter toute interférence

reçue, y compris des interférences pouvant

provoquer un fonctionnement non désiré.

Avertissement de la FCC

Les modifications apportées à l'appareil qui ne sont

pas expressément approuvées par le fabricant

peuvent révoquer votre droit d'utiliser l'appareil en

vertu des règles de la FCC.

Conformité CE

Cet appareil est conforme à la directive du Conseil

Européen 93/42/EEC relative aux dispositifs

médicaux.

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Symbols

The following symbols may appear on iTero Element 2 and iTero Element Flex hardware components and

may appear within this document and other iTero Element 2 and iTero Element Flex literature.

Wherever this symbol appears on the device,

it is recommended to refer to this document for

information on the proper usage of the device.

Applied part type BF. Any component on

which this symbol appears is electric isolation

type BF.

Separate collection of electrical waste and

electronic equipment is required. In

compliance with the European Directive on

Waste Electrical and Electronic Equipment

(WEEE), do not dispose of this product in

domestic or municipal waste. This device

contains WEEE materials.

Please contact the EARN service.

Link for the

online request form:

http://b2btool.earn-

service.com/aligntech/select

Attention! This symbol is used to highlight the

fact that there are specific warnings or

precautions associated with the device.

Wherever this symbol appears on the device,

it is mandatory to refer to safety-related

information in this document.

Parts or accessories on which this symbol

occurs should not be reused.

CAUTION: US Federal Law restricts this

device to sale by or on the order of a licensed

Dentist, Orthodontist, or Dental Professional.

The system serves as a prescription medical

device and should be operated by qualified

health-care providers only.

Medical device manufacturer.

Order number.

Serial number.

Alternating current.

Indicates a medical device that needs to be

protected from moisture.

Indicates the temperature limits to which the

medical device can be safely exposed.

Indicates the need for the user to consult the

instructions for use.

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Manufacturer’s batch code.

Indicates the range of atmospheric pressure

to which the medical device can be safely

exposed.

Indicates the range of humidity to which the

medical device can be safely exposed.

Fragile, handle with care.

This side should be up.

IEC 60417-5031: Direct current.

Wand (scanning unit).

USB socket.

Electric battery.

IEC 60417-5009: STAND-BY.

CAUTION: Do not step on the iTero Element

Flex hub.

Indicates the Authorized representative in the

European Community.

Indicates that the device is RoHS compliant

for China.

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Symboles

Les symboles suivants peuvent apparaître sur les composants matériels iTero Element 2 et iTero Element

Flex, ainsi que dans ce document et dans d’autres documents relatifs à iTero Element 2 et iTero Element Flex.

Partout où ce symbole apparaît sur l'appareil, il est

recommandé de consulter ce document pour

obtenir des informations sur sa bonne utilisation.

Partie appliquée de type BF. Tout composant sur

lequel ce symbole apparaît contient une isolation

électrique électrique de type BF.

Une collecte séparée des déchets électriques et

des équipements électroniques est requise.

Conformément à la directive européenne sur les

déchets d'équipements électriques et

électroniques (DEEE), ne jetez pas ce produit

avec les déchets ménagers ou urbains. Cet

appareil contient des matériaux DEEE.

Veuillez contacter le service EARN.

Lien vers le formulaire de demande en ligne:

http://b2btool.earn-service.com/aligntech/select

Attention! Ce symbole est utilisé pour souligner

le fait que des avertissements ou des précautions

spécifiques sont associés à l'appareil. Partout où

ce symbole apparaît sur l'appareil, il est obligatoire

de se référer aux informations relatives à la

sécurité contenues dans ce document.

Les pièces ou accessoires sur lesquels ce

symbole apparaît ne doivent pas être réutilisés.

MISE EN GARDE: La loi fédérale américaine

limite la vente de cet appareil par ou pour le

compte d'un dentiste, d'un orthodontiste ou d'un

professionnel dentaire agréé. Le système

constitue un dispositif médical sur ordonnance et

ne doit être manipulé que par des prestataires de

soins qualifiés.

Fabricant de dispositif médical.

Numéro de commande.

Numéro de série.

Courant alternatif.

Indique un dispositif médical qui doit être protégé

de l'humidité.

Indique les limites de température auxquelles le

dispositif médical peut être exposé en toute

sécurité.

Indique le besoin pour l'utilisateur de consulter les

instructions d'utilisation.

vii

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Numéro de lot de fabrication.

Indique la plage de pression atmosphérique à

laquelle le dispositif médical peut être exposé en

toute sécurité.

Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif

médical peut être exposé en toute sécurité.

Fragile, à manipuler avec soin.

Ce côté doit être placé vers le haut.

IEC 60417-5031: Courant continu.

Tige (unité de numérisation).

Prise USB.

Batterie électrique.

IEC 60417-5009: EN ATTENTE.

ATTENTION: Ne marchez pas sur le hub iTero

Element Flex.

Indique le représentant agréé dans la

communauté européenne.

Indique que l'appareil est conforme à la norme

RoHS pour la Chine.

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

viii

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Safety instructions

Before beginning to work with the system, all users are required to read these safety instructions.

Power supply

Power is supplied to the system via an internal medical-grade power supply.

Battery power

iTero Element 2 only:

Charging –the scanner battery will be fully charged after being plugged into a

power source for 2 hours.

With a fully-charged battery, you can scan up to 30 minutes.

Warning: The scanner is provided with a Li-ion rechargeable battery pack. There

is a danger of explosion if the battery is incorrectly replaced. Replace only with

the same type recommended by the manufacturer. Discard used batteries

according to the manufacturer’s instructions.

Electric

warnings

Electric shock hazard!! Only authorized Align Technology technicians can

remove external panels and covers. There are no user-serviceable parts inside.

To avoid the risk of electric shock, the scanner must be connected only to a

mains supply with protective grounding.

Only an Align Technology approved web camera or disk on key should be

connected to the USB sockets on the rear of the touch screen.

iTero Element Flex only:

iTero Element Flex is provided with a hub containing a power supply for the

wand. The Flex hub must be kept dry and be protected against breakage.

Connect the Flex hub only to a laptop that is approved according to IEC60950

and to UL60950-1. The laptop and all its accessories should be located at least

1.5m away from the patient. Do not scan a patient and touch the laptop or any of

its accessories at the same time.

Only the iTero wand and the approved laptop should be connected to the USB

sockets on the Flex hub.

Only the Align Technology approved power cable should be used to connect the

Flex hub to the AC outlet.

Wireless LAN

The system comes equipped with a wireless LAN unit.

Safety

classifications

Type of protection against electrical shock: Class 1.

Degree of protection against electrical shock: Type BF.

Degree of protection against harmful ingress of water: Ordinary.

Equipment not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixtures.

Mode of operation: Continuous.

Prescription

health device

The system serves as a prescription medical device and should be operated by

qualified health-care providers only.

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Scanner

warnings

The wand emits red laser light (680nm Class 1), as well as white LED emissions.

Normal usage of the wand does not present any danger to the human eye.

However, you should refrain from shining the wand directly into the patient’s

eyes.

Avoid twisting, knotting, pulling, and stepping on the cable.

When the system is not in use, the wand should be placed in the cradle with the

probe facing the touch screen, so there will be no eye contact with the laser

beam, or the flickering white LED emission.

Activate the wand only while the tip of the wand is in the patient’s mouth.

Avoid placing the wand in the cradle while the scanning operation is still active.

If a scanner malfunction occurs or if physical damage is observed, stop scanning

and call Customer Support.

Cleaning &

disinfection

To avoid cross-contamination, it is mandatory to:

oClean and disinfect the wand, as described in section 10.2, and replace the

disposable wand sleeve as described in section 1.4.3.1.1, after each patient

session.

oRemove and replace gloves after each patient session.

oDiscard torn, contaminated, or removed gloves.

Dispose of scanner sleeves according to standard operating procedures or local

regulations for the disposal of contaminated medical waste.

Unpacking &

installing

The system should be unpacked and installed following Align Technology’s

instructions, described in section 2.1.

Work

environment

The system should be moved between rooms with utmost care to avoid damage.

Do not block the air vents on the wand and the screen.

The system is intended for indoor use only. It should not be exposed to direct

sunlight, excessive heat, or humidity.

iTero Element Flex only: If the iTero Element Flex has just been brought into the

office from a hot, cold, or humid environment, it should be set aside until it has

adjusted to the room temperature, to avoid internal condensation.

Electromagnetic

interference

WARNING: This device has been tested and found to comply with the requirements

for medical devices according to standard IEC60601-1-2.

This standard is designed to provide reasonable protection against harmful

interference in a typical medical installation. However, because of the proliferation of

radio-frequency transmitting equipment and other sources of electrical and

electromagnetic interference in the healthcare environments (e.g., cellular phones,

mobile two-way radios, electrical appliances, RFID), it is possible that high levels of

such interference due to close proximity or strength of source, may result in disruption

of performance of this device. In this case, the device can be returned to operation

mode after user intervention or by auto-recovery.

General

WARNINGS:

No modification of this equipment is allowed.

iTero Element 2 only: The touch screen must always be attached to the stand

after assembly.

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Consignes de sécurité

Avant de commencer à travailler avec le système, tous les utilisateurs doivent prendre connaissance de ces

consignes de sécurité.

Alimentation

électrique

Le système est alimenté via une batterie interne de qualité médicale.

Puissance de la

batterie

iTero Element 2 uniquement:

Chargement en cours - La batterie du scanner sera complètement chargée

après avoir été branchée à une source d'alimentation pendant 2 heures.

Avec une batterie complètement chargée, vous pouvez numériser jusqu'à 30

minutes.

Avertissement: Le scanner est fourni avec une batterie rechargeable Li-ion. Il

y a un risque d'explosion si la batterie est remplacée de manière incorrecte.

Remplacez-la uniquement par une batterie identique recommandée par le

fabricant. Jetez les batteries usagées conformément aux instructions du

fabricant.

Avertissements

électriques

Risque de décharge électrique!! Seuls les techniciens agréés par Align

Technology peuvent retirer les panneaux et les capots externes. L'appareil ne

contient aucune pièce réparable par l'utilisateur.

Pour éviter tout risque de choc électrique, le scanner doit être branché

uniquement sur une prise de terre.

Seule une caméra Web ou une clé USB approuvées par Align Technology

peuvent être connectées aux prises USB à l'arrière de l'écran tactile.

iTero Element Flex uniquement:

iTero Element Flex est fourni avec un hub contenant une alimentation pour la

tige. Le hub Flex doit être gardé au sec et protégé contre les chocs.

Connectez le hub Flex uniquement à un ordinateur portable respectant les

normes IEC60950 et UL60950-1. L'ordinateur portable et tous ses accessoires

doivent être situés à au moins 1,5 m du patient. Ne scannez pas un patient et

ne touchez pas l'ordinateur portable ou l'un de ses accessoires en même

temps.

Seuls la tige iTero et l'ordinateur portable approuvé doivent être connectés aux

prises USB du hub Flex.

Seul le câble d'alimentation approuvé par Align Technology doit être utilisé

pour connecter le hub Flex à la prise de courant.

Réseau local sans

fil

Le système est équipé d'une unité de réseau local sans fil.

Classifications de

sécurité

Type de protection contre les chocs électriques: Classe 1.

Degré de protection contre les chocs électriques: Type BF.

Degré de protection contre les infiltrations d’eau dangereuses: Ordinaire.

L'équipement ne convient pas à une utilisation en présence de mélanges

anesthésiques inflammables.

Mode de fonctionnement: En continu.

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Dispositif médical

sur ordonnance

Le système constitue un dispositif médical sur ordonnance et ne doit être manipulé

que par des prestataires de soins qualifiés.

Avertissements

relatifs au scanner

Le scanner émet une lumière laser rouge (680nm de classe 1), ainsi que des

émissions à LED blanches. L'utilisation normale du scanner ne présente aucun

danger pour l'œil humain. Cependant, les médecins doivent éviter de placer le

scanner directement dans les yeux du patient.

Évitez de tordre, de nouer, de tirer ou de marcher sur le câble.

Lorsque le système n’est pas utilisé, placez la tige dans le socle avec la sonde

face à l’écran tactile afin d’éviter tout contact visuel avec le faisceau laser ou

l’émission de LED blanche vacillante.

N'activez la tige que lorsque son extrémité est dans la bouche du patient.

Évitez de placer la tige dans le socle tant que l'opération de numérisation est

toujours active.

Si un dysfonctionnement du scanner se produit ou si des dommages

physiques sont observés, arrêtez la numérisation et appelez le support client.

Nettoyage &

désinfection

Pour éviter la contamination croisée, il est obligatoire de:

oNettoyer et désinfecter la tige comme décrit dans la section 10.2 et de

remplacer le manchon jetable de la tige comme décrit dans la section

1.4.3.1.1, après chaque session patient.

oEnlevez et remplacez les gants après chaque session patient.

oJetez les gants déchirés, contaminés ou déjà enlevés.

Jetez les manchons du scanner conformément aux procédures d'utilisation

standard ou aux réglementations locales relatives à l'élimination des déchets

médicaux contaminés.

Déballage &

installation

Le système doit être déballé et installé conformément aux instructions fournies par

Align Technology, décrites dans cette section 2.1.

Environnement de

travail

Le système doit être déplacé d'une pièce à l'autre avec le plus grand soin pour

ne pas l'endommager.

Ne bloquez pas les bouches d'aération de la tige et de l'écran.

Le système est conçu pour une utilisation en intérieur uniquement. Il ne doit

pas être exposé directement à la lumière du soleil, à une chaleur excessive ou

à l'humidité.

iTero Element Flex uniquement: Si l'iTero Element Flex vient juste d'être

amené dans le bureau en provenance d'un environnement chaud, froid ou

humide, laissez le matériel s'adapter à la température de la pièce pour éviter la

condensation interne.

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

xii

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

Interférence

électromagnétique

AVERTISSEMENT: Cet appareil a été testé et approuvé conforme aux exigences

des dispositifs médicaux selon la norme IEC60601-1-2.

Cette norme est conçue pour fournir une protection raisonnable contre les

interférences dangereuses dans une installation médicale classique. Cependant,

en raison de la prolifération des équipements de transmission sur fréquence radio

et d'autres sources d'interférence électrique et électromagnétique dans les

environnements de soins de santé (par exemple, téléphones portables, radios

mobiles bidirectionnelles, appareils électriques), il est possible que des niveaux

élevés d'interférences dûs à la proximité ou à la force d'une source puissent

entraîner des perturbations du fonctionnement de cet appareil. Dans ce cas,

l'appareil peut être remis en mode de fonctionnement après une intervention de

l'utilisateur ou par une récupération automatique.

Informations

générales

AVERTISSEMENTS:

Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.

iTero Element 2 uniquement: l’écran tactile doit toujours être fixé au support

après le montage.

 
 
 
 
© 2019 Align Technology, Inc. All rights reserved. 
xiii 
iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual 
Table of contents 
1Introduction.................................................................................................................................................1 
1 About this document........................................................................................................................1 
2 Intended use....................................................................................................................................1 
3 Benefits............................................................................................................................................1 
4 iTero Element hardware..................................................................................................................2 
4.1 iTero Element 2.........................................................................................................................2 
4.2 iTero Element Flex....................................................................................................................3 
4.3 iTero Element wand..................................................................................................................4 
5 iTero software..................................................................................................................................6 
2Getting started............................................................................................................................................7 
1 Assembly instructions......................................................................................................................7 
1.1 Assembling the iTero Element 2 scanner –wheel-stand configuration....................................7 
1.2 Assembling the iTero Element 2 scanner –counter-stand configuration...............................10 
1.3 Assembling the iTero Element Flex scanner..........................................................................12 
2 Installing the iTero software –iTero Element Flex........................................................................13 
3 Logging in to the scanner for the first time....................................................................................14 
4 Working in Demo Mode.................................................................................................................14 
4.1 Exiting Demo Mode.................................................................................................................18 
5 Registering the scanner –Make It Mine process..........................................................................18 
3Working with the iTero Element 2 and iTero Element Flex scanner...................................................23 
1 Logging in to the scanner..............................................................................................................23 
1.1 Resetting your password ........................................................................................................25 
2 Logging out of the scanner............................................................................................................26 
3Shutting down the scanner............................................................................................................27 
4 Moving the scanner within the office.............................................................................................27 
5 User interface................................................................................................................................27 
5.1 Scanner toolbar.......................................................................................................................30 
5.2 Touch-screen gestures...........................................................................................................31 
6 Defining the scanner settings........................................................................................................32 
6.1 Defining the Computer settings ..............................................................................................33 
6.2 Defining the User settings.......................................................................................................37 
6.3 Defining the System settings ..................................................................................................43 

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual 
 
© 2019 Align Technology, Inc. All rights reserved. 
xiv 
 iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual 
4Starting a new scan..................................................................................................................................48 
1 Filling in the Rx..............................................................................................................................49 
1.1 Working with Restorative scan types......................................................................................51 
2 Scanning the patient......................................................................................................................54 
2.1 Scanning guidance .................................................................................................................55 
2.2 Scanning best practices..........................................................................................................56 
2.3 Scan options ...........................................................................................................................56 
2.4 Editing a scan .........................................................................................................................58 
3 Viewing the scan ...........................................................................................................................63 
3.1 Missing scan segment notifications........................................................................................63 
3.2 Working with the Eraser tool...................................................................................................64 
3.3 Working with the Clearance tool.............................................................................................67 
3.4 Working with the Edge Trimming tool.....................................................................................69 
3.5 Working with the Die Separation tool......................................................................................71 
3.6 Using the scan timer...............................................................................................................75 
4 Sending the scan...........................................................................................................................75 
5 Restorative scanning basics..........................................................................................................76 
6 Orthodontic scanning basics.........................................................................................................76 
7 Working with the Viewer................................................................................................................76 
7.1 Clearance tool.........................................................................................................................80 
5Working with patients..............................................................................................................................81 
1 Searching for patients ...................................................................................................................82 
2 Viewing the patient details.............................................................................................................83 
3 Creating a new scan for a specific patient ....................................................................................84 
4 Viewing the Rx ..............................................................................................................................85 
5 Viewing previous scans in the Viewer...........................................................................................86 
5.1 Comparing previous scans using iTero TimeLapse technology.............................................87 
6Working with orders.................................................................................................................................91 
7Viewing messages ...................................................................................................................................94 
8Working with MyiTero..............................................................................................................................95 
9iTero Invisalign features..........................................................................................................................96 
1 Invisalign Outcome Simulator........................................................................................................96 
2 Invisalign Progress Assessment ...................................................................................................96 
3 Invisalign Go system .....................................................................................................................96 

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual

10 Care and maintenance.............................................................................................................................97

10.1 Handling the wand and cable........................................................................................................97

10.2

Cleaning and disinfecting the wand

.........................................................................................97

10.2.1 Cleaning the scanner touch screen........................................................................................97

10.3 Webcam maintenance...................................................................................................................97

11 Clinic LAN network guidelines................................................................................................................98

11.1 Introduction....................................................................................................................................98

11.2 Preparations..................................................................................................................................98

11.3 Router guidelines ..........................................................................................................................98

11.4 Internet connection guidelines.......................................................................................................99

11.5 Firewall..........................................................................................................................................99

11.6 Wi-Fi tips........................................................................................................................................99

11.7 Align hostname recommendations..............................................................................................100

12 EMC declaration .....................................................................................................................................101

13 iTero Element product security whitepaper ........................................................................................104

14 System specifications............................................................................................................................106

14.1 System specifications –iTero Element 2 ....................................................................................106

14.2 System specifications –iTero Element Flex ...............................................................................107

Index...............................................................................................................................................................109

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual 
 
© 2019 Align Technology, Inc. All rights reserved. 
xvi 
 iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual 
Table of figures 
Figure 1: Front view of the iTero Element 2....................................................................................................... 2 
Figure 2: Rear view of the iTero Element 2....................................................................................................... 3 
Figure 3: iTero Element Flex ............................................................................................................................. 3 
Figure 4: iTero Element Flex in the supplied carrying case............................................................................... 4 
Figure 5: iTero Element wand............................................................................................................................ 4 
Figure 6: Protective sleeve ................................................................................................................................ 5 
Figure 7: Disposable sleeve............................................................................................................................... 5 
Figure 8: Removing a wand sleeve ................................................................................................................... 5 
Figure 9: Optical surface of the wand................................................................................................................ 6 
Figure 10: Gently slide the new sleeve into place ............................................................................................. 6 
Figure 11: Welcome screen............................................................................................................................. 14 
Figure 12: iTero Element logo ......................................................................................................................... 15 
Figure 13: Demo Mode option ......................................................................................................................... 15 
Figure 14: Login window with a list of demo users.......................................................................................... 15 
Figure 15: Demo Login button ......................................................................................................................... 16 
Figure 16: Demo Mode home screen.............................................................................................................. 16 
Figure 17: Demo cases displayed in the list of past orders............................................................................. 17 
Figure 18: Past Orders pane –options............................................................................................................ 17 
Figure 19: Exiting Demo mode ........................................................................................................................ 18 
Figure 20: Selecting the network ..................................................................................................................... 19 
Figure 21: Verifying the communication with Align.......................................................................................... 19 
Figure 22: Selecting your time zone................................................................................................................ 20 
Figure 23: Registering the system to customize the setup.............................................................................. 20 
Figure 24: iTero subscription package............................................................................................................. 21 
Figure 25: License agreement......................................................................................................................... 21 
Figure 26: Checking for updates...................................................................................................................... 22 
Figure 27: System is registered and ready...................................................................................................... 22 
Figure 28: Login window.................................................................................................................................. 23 
Figure 29: iTero home screen.......................................................................................................................... 24 
Figure 30: Forgot Password button ................................................................................................................. 25 
Figure 31: Email field for forgotten password.................................................................................................. 25 
Figure 32: Security answer field ...................................................................................................................... 26 
Figure 33: iTero home screen.......................................................................................................................... 27 
Figure 34: Remaining battery charge .............................................................................................................. 28 
Figure 35: Help overlay.................................................................................................................................... 29 
Figure 36: Remaining battery charge .............................................................................................................. 30 

 
 
 
 
© 2019 Align Technology, Inc. All rights reserved. 
xvii 
iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual 
Figure 37: Help overlay.................................................................................................................................... 31 
Figure 38: Settings window.............................................................................................................................. 32 
Figure 39: Brightness settings ......................................................................................................................... 33 
Figure 40: Volume settings.............................................................................................................................. 33 
Figure 41: List of nearby Wi-Fi networks......................................................................................................... 34 
Figure 42: Connecting to the clinic Wi-Fi network ........................................................................................... 34 
Figure 43: Forgetting or Disconnecting from the network................................................................................ 35 
Figure 44: Time zone settings ......................................................................................................................... 36 
Figure 45: Scan Settings window .................................................................................................................... 37 
Figure 46: Only scanning range is highlighted................................................................................................. 39 
Figure 47: Rx Settings window ........................................................................................................................ 40 
Figure 48: Signature Settings window ............................................................................................................. 41 
Figure 49: Language Settings window............................................................................................................. 42 
Figure 50: Login Settings window.................................................................................................................... 43 
Figure 51: Diagnostics window........................................................................................................................ 44 
Figure 52: Licensing Information window ........................................................................................................ 45 
Figure 53: System Information window............................................................................................................ 46 
Figure 54: Export Settings window –deleting exported files........................................................................... 47 
Figure 55: New Scan window showing an empty Rx and the progress toolbar at the top of the window ....... 48 
Figure 56: Selecting the required case type.................................................................................................... 49 
Figure 57: New Scan window –iRecord case type ......................................................................................... 50 
Figure 58: New Scan window –Restorative case type with a tooth chart....................................................... 51 
Figure 59: List of restorative treatment options ............................................................................................... 52 
Figure 60: Defining the restoration properties ................................................................................................. 53 
Figure 61: Treatment Information area............................................................................................................ 54 
Figure 62: Recommended scanning sequence –lower jaw............................................................................ 55 
Figure 63: Wand guidance............................................................................................................................... 55 
Figure 64: Areas with missing anatomy shown with and without additional scan feedback –monochrome.. 56 
Figure 65: Areas with missing anatomy shown with and without additional scan feedback –color mode ..... 57 
Figure 66: Model displayed in color and monochrome mode.......................................................................... 57 
Figure 67: Tap the opposite arch or tap the arrows to select it ....................................................................... 58 
Figure 68: Editing tools.................................................................................................................................... 59 
Figure 69: Delete Segment tool....................................................................................................................... 59 
Figure 70: Delete Selection tool....................................................................................................................... 60 
Figure 71: Expanded Delete Selection tool ..................................................................................................... 60 
Figure 72: Selected area of the anatomy is deleted........................................................................................ 61 
Figure 73: Fill tool ............................................................................................................................................ 62 
Figure 74: Areas that require scanning are highlighted in red –Fill tool ......................................................... 62 

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual 
 
© 2019 Align Technology, Inc. All rights reserved. 
xviii 
 iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual 
Figure 75: Missing scan message and missing segments highlighted in red.................................................. 64 
Figure 76: Eraser tool ...................................................................................................................................... 65 
Figure 77: Eraser tool options.......................................................................................................................... 65 
Figure 78: Mark the area to be modified.......................................................................................................... 66 
Figure 79: Selected area removed and scan tool enabled.............................................................................. 66 
Figure 80: Deleted area marked in red............................................................................................................ 67 
Figure 81: Occlusal clearance between the opposing teeth............................................................................ 68 
Figure 82: Occlusal Clearance range options ................................................................................................. 68 
Figure 83: Edge trimming tool.......................................................................................................................... 69 
Figure 84: Edge trimming tool options............................................................................................................. 69 
Figure 85: Mark the area to be trimmed away................................................................................................. 70 
Figure 86: Selected area highlighted and the confirmation icon enabled........................................................ 70 
Figure 87: Selected area has been removed................................................................................................... 71 
Figure 88: Green hint point centered on the prepped tooth............................................................................. 72 
Figure 89: Die separation is displayed in high resolution ................................................................................ 72 
Figure 90: Die Separation tool options ............................................................................................................ 73 
Figure 91: Scan is displayed in low resolution................................................................................................. 73 
Figure 92: Before selecting the die separation................................................................................................ 74 
Figure 93: Prepped tooth is displayed in high resolution................................................................................. 74 
Figure 94: Scan timer button on the toolbar and scan time............................................................................. 75 
Figure 95: Sending the scan............................................................................................................................ 75 
Figure 96: Viewer option in the Past Orders pane in the Orders page............................................................ 76 
Figure 97: Viewer option in patient’s profile page............................................................................................ 77 
Figure 98: Model in a 1-window view............................................................................................................... 78 
Figure 99: Model in a 2-window view............................................................................................................... 78 
Figure 100: Model in a 5-window view............................................................................................................. 79 
Figure 101: Clearance tool and legend displayed in the Viewer ..................................................................... 80 
Figure 102: Patients page................................................................................................................................ 81 
Figure 103: Searching for a patient ................................................................................................................. 82 
Figure 104: Patients matching the search criteria are displayed..................................................................... 82 
Figure 105: Patient’s profile page .................................................................................................................... 83 
Figure 106: Patient’s profile page – New Scan option..................................................................................... 84 
Figure 107: New Scan window with patient’s details already filled in.............................................................. 84 
Figure 108: Patient’s profile page – View Rx option........................................................................................ 85 
Figure 109: Rx Details window ........................................................................................................................ 85 
Figure 110: Patient’s profile page – Viewer option.......................................................................................... 86 
Figure 111: Scan displayed in the Viewer ....................................................................................................... 86 
Figure 112: iTero TimeLapse –selecting the scans to compare..................................................................... 87 