Keytec Sanakey User manual

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Index
Denion und allgemeine Informaonen ..................................................................... 4
Was ist der sanakey?....................................................................................................... 4
Indikaonen .................................................................................................................... 4
Anwendungsgebiete........................................................................................................ 4
Gegenanzeigen (Kontraindikaonen) und Nicht-Anwendungsgebiete............................ 4
Nebenwirkungen ............................................................................................................ 5
Sicherheitshinweise......................................................................................................... 5
Einweisung und Medizinproduktebuch ........................................................................... 6
Lieferumfang ................................................................................................................ 6
Oponale Bestandteile und Schwerpunkte der Anwendungsgebiete............................. 6
Handhabung ................................................................................................................. 7
Auau des sanakey......................................................................................................... 7
Erklärung der Funkonen des Homebuons................................................................... 8
Erklärung der Touch-Bedienäche ................................................................................... 8
Inakves Display .......................................................................................................... 9
Sperrzeiten des Displays .............................................................................................. 9
Therapiemodi des sanakey ............................................................................................ 10
Überblick der Basiseinstellung (Hauptmenü) ................................................................ 10
Funkonen in der Basiseinstellung ............................................................................ 11
Starten und Beenden von voreingestellten Therapiemodi (Therapieprogramme).... 11
Therapiemodus selbst auswählen.............................................................................. 12
Besonderheiten der Modi KP sauer und KP basisch .................................................. 14
Geräteeinstellungen ...................................................................................................... 14
sanakey auaden........................................................................................................... 15
Wechselkopf tauschen................................................................................................... 16
Pege und Reinigung .................................................................................................. 18
Fehlermeldungen und -behandlung ............................................................................ 19
Rekalibrierung................................................................................................................ 20
Service und Reparaturen ............................................................................................ 20
Garane- und Gewährleistungsverlust ........................................................................ 20
Rücknahme und Entsorgung ....................................................................................... 21
Anhang: Technische Informaonen ............................................................................. 21
Impulsformen der unterschiedlichen Therapiemodi ..................................................... 21
Modus Bioregulaon ................................................................................................. 21
Modus Key-Phorese................................................................................................... 21
Technische Daten........................................................................................................... 22
Symbole und Bildzeichen ............................................................................................... 23
Ergebnisse durchgeführter EMV-Tests ........................................................................... 24

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Denion und allgemeine Informaonen
Was ist der sanakey?
sanakey ist ein adapv reguliertes Elektrotherapie-Gerät.
Das Gerät folgt dem seit vielen Jahren bewährten Verfahren der elektrischen nicht-invasiven Ner-
vensmulaon durch den Elektrodenkontakt mit der Haut. Dieses Verfahren gilt im Allgemeinen
als äußerst nebenwirkungsarm.
Der sanakey kann eine bidirekonale (in der "Bioregulaon") und eine galvanische Impulsform
(in der "Key-Phorese") erzeugen, die als Basis für die folgenden Indikaonen und Anwendungs-
gebiete dienen:
Indikaonen
Zielbesmmung des sanakey ist die Linderung von akuten und chronischen Schmerzen, die Ver-
besserung der Durchblutung und der passiven Muskelsmulaon für die Anwendungsgebiete:
Anwendungsgebiete
• Nervensystem
• Bewegungsapparat
• Verdauungstrakt
• Urogenitalbereich
Die Behandlungszeit des Gerätes wird für wenige Minuten bis zu maximal einer Stunde empfohlen.
In den meisten Fällen wird die Anwendung mit dem auf der Haut bewegten Gerät durchgeführt.
Der sanakey ist ein Medizinprodukt. Er kann sowohl durch medizinisches Fachpersonal eingesetzt
werden als auch im häuslichen Bereich durch Laien, die durch medizinisches Fachpersonal in der
Anwendung geschult wurden.
Gegenanzeigen (Kontraindikaonen) und Nicht-Anwendungsgebiete
sanakey darf bei folgenden Fällen nicht angewendet werden:
• Keine Anwendung bei Verletzungen der Haut (z.B. oene bzw. nicht komple
verheilte Wunden)
• Keine Anwendung in Körperönungen
• Keine Anwendung bei Trägern akver Implantate (z.B. Herzschrimacher)
• Keine Anwendung im Uterusbereich (Gebärmuer) bei Schwangeren
• Keine Anwendung über Tumoren
• Keine Anwendung bei Herzrhythmusstörung
• Keine Anwendung bei malignen Erkrankungen ohne ärztliche Rücksprache
• Keine Anwendung bei unkontrollierter Epilepsie ohne ärztliche Rücksprache

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Nebenwirkungen
Der sanakey arbeitet extrem nebenwirkungsarm. Als Nebenwirkung können allerdings folgende
Fälle verstanden werden:
Symptomverstärkung: Während der Anwendungsphase können sich Symptome verstärken,
da der Körper „dynamisiert“. Verstärkte Schmerzen, Muskelkater und weitere Reakonen kön-
nen in Einzelfällen damit einhergehen. Sie klingen im Regelfall aber nach kurzer Zeit ab. Sollten
diese länger anhalten, unterbrechen Sie die Anwendung für einige Tage und konsuleren ggf.
einen Arzt.
Wie alle Metalle enthalten auch die Stähle der Wechselelektroden Spuren von Nickel. Bei stark
ausgeprägter Nickelallergie kann es deshalb zu Haurritaonen kommen. In diesem Fall muss
medizinisches Fachpersonal auf Basis einer Nutzen-Risiko-Beurteilung entscheiden, ob die Thera-
pie fortgesetzt wird.
Sicherheitshinweise
• Vor dem Erstgebrauch Gebrauchsanweisung (dieses Dokument) lesen.
• sanakey gehört nicht in Kinderhände, vor Kindern geschützt auewahren. Wenn das Gerät
in Kinderhände gelangt, können vielfälge Gefahren für das Kind entstehen.
• sanakey im Dauerbetrieb nur bis 30° C Umgebungstemperatur einsetzen.
• sanakey keinen Temperaturen über 40° C aussetzen, vor direkter Sonneneinstrahlung
schützen.
• sanakey nicht in Wasser eintauchen oder unter ießendes Wasser halten.
• Nicht im Hausmüll entsorgen, siehe Abschni „Rücknahme und Entsorgung“.
• Das Gerät ist vor Benutzung (Anwendungsteil, Basisstaon (ggf.) und Netzteil) auf Un-
versehrtheit zu prüfen und anderenfalls zur Reparatur einzusenden.
• Keine Verwendung in Nähe von leicht entzündlichen Stoen.
• sanakey nur für den besmmungsgemäßen Gebrauch verwenden.
• Das Gerät erfüllt im Hinblick auf elektromagnesche Verträglichkeit (EMV) auch die
strengeren Anforderungen bezüglich „häusliche Umgebung“, die auch für viele Arzt- und
Therapeuten-Praxen gelten. Trotzdem sollte die Verwendung unmielbar neben anderen
Geräten, auch in gestapelter Form, vermieden werden.
• Auch im Hinblick auf die Vermeidung von EMV-bedingten Störungen ist nur das vom Her-
steller bereitgestellte Netzteil sowie weiteres Zubehör zu nutzen.
• Tragbare HF-Kommunikaonsgeräte (Funkgeräte) aller Art einschließlich deren Einzel-
bestandteile und allem Zubehör sind nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm vom
Gerät zu betreiben.
• Trotzdem kann es in sehr seltenen Fällen von hohen EMV-Störungen zu einem Abschalten
des Systems kommen. In so einem Fall starten Sie das Gerät neu, um die Therapie fort-
zusetzen.
• Überprüfen Sie Gerät und Komponenten bei Lieferung auf ihre Funkon. Dazu gehört
ͷFunkon des Displays
ͷImpulsübertragung
ͷLadefunkon

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Lieferumfang
Im Lieferumfang des sanakey sind enthalten:
• Handgerät
• Standard-Wechselkopf
Oponale Bestandteile und Schwerpunkte der Anwendungsgebiete
Highpro: Ideal für dermatom-übergreifende
Behandlungen und zur Therapie von Meridianbahnen.
Trigger: Behandlung von kleinsten Strukturen aber auch
Muskelsträngen, Sehnenverläufen, Triggerpunkten.
Matrix: Spezialisiert auf Faszientherapie
und zur Behandlung von Bindegewebe.
Kamm: Zur Behandlung von behaarten Stellen.
• Ladegerät mit Mini-USB-Stecker (HNP06-USB)
• Gebrauchsanweisung
Einweisung und Medizinproduktebuch
Eine Einweisung in die Handhabung des sanakey können Sie erhalten
• durch Ihren Medizinprodukteberater (gras)
• über eine tel. Einweisung durch einen Referent der KeyAkademie (gras)
• durch den Besuch von Schulungen der KeyAkademie (kostenpichg, nur für med. Fach-
personal – www.keyakademie.de)
• eine In-House-Schulung der KeyAkademie (kostenpichg)
Informaon für Fachpersonal: Eine Vorlage für das Medizinproduktebuch ist über den Hersteller
erhältlich. Das Gerät ist STK-pichg. Die STK darf nur durch Fachpersonal durchgeführt werden.
Auf Wunsch unterstützt der Hersteller durch eine Protokollvorlage und Werkservice.

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Connector-Kabel: Anschluss verschiedenster
Elektroden zur Langzeiherapie.
Tisch-Basisstaon: Sichere Auewahrung
mit Ladefunkon.
Faszien-Flow: Zur Behandlung von Faszien- und Trigger-
punkten, Gesicht und Key-Phorese.
Handhabung
Auau des sanakey
Display mit Touch-Funkon
"Homebuon"-Druckknopf
Wechselkopf
Akve Elektrode
Passive Elektrode
Entriegelungsschlien
Handelektrode bei Key-Phorese
Mikro-USB-Ladesteckplatz

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Erklärung der Funkonen des Homebuons
Der Homebuon ist die einzige "physische" Drucktaste am sanakey und verfügt über
4 Funkonen:
1. Ein- und Ausschalten: Mit dem Homebuon schalten Sie das Gerät ein. Dazu drücken Sie
diese Taste für zwei Sekunden. Durch erneutes Drücken für zwei Sekunden schaltet sich
das Gerät wieder ab. Bie warten Sie mindestens 15 Sekunden, bis Sie das Gerät erneut
einschalten.
2. Akvierung des Displays: Wenn die Touch-Bedienäche inakv ist, akvieren Sie diese
durch einmaliges kurzes Drücken des Homebuons wieder.
3. Zurück zum Hauptmenü: Durch einmaliges kurzes Drücken gelangen Sie aus einem Thera-
piemodus zurück zum Hauptmenü, wenn der Touchscreen akv ist.
4. Reset/Rekalibrierung: Durchführen bei Bluescreen. Siehe Abschni: "Fehlermeldungen
und -behandlung".
Erklärung der Touch-Bedienäche
Der sanakey besitzt eine Touch-Bedienäche. Wenn Sie das Energielevel oder den Therapie-
modus verändern wollen, berühren Sie einfach das dafür vorgesehene Symbol oder den Begri
am Display. Im Verlauf dieser Beschreibung wird öer von einem "Drücken" eines Symbols/
Begries gesprochen. Leichte Berührung reicht aber meist schon aus. Im Regelfall führt das
Berühren des Begries die gewünschte Funkon direkt aus und wird mit einem akusschen Sig-
nal bestägt. In einer Liste wird allerdings erst über die Pfeilsymbole eine Funkon angewählt
und dann über ein weiteres Auswahl-Symbol die Funkon gestartet (siehe Erklärung: "Geräte-
einstellungen und -funkonen").
BITTE BEACHTEN SIE: Der Umgang mit einem Touch-Display will geübt sein. Schon nach wenigen
Versuchen werden Sie sich aber daran gewöhnt haben.
HINWEIS: Die Touch-Empndlichkeit lässt sich im Service-Menü einstellen (siehe Abschni:
"Geräteeinstellungen").

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Den sanakey bedienen Sie über die speziell ausgeformte Be-
dienellipse. Diese Bedienellipse ist so angelegt, dass eine
zufällige Veränderung der Geräteeinstellung während der
Anwendung nahezu ausgeschlossen ist. Folgende Bedienele-
mente stehen zur Auswahl:
Touch-Bedienäche und Display
(siehe Abschni: Touch-Bedienäche)
"Homebuon"-Taste mit on/o-Funkon
Inakves Display
Um versehentliche Eingaben über die Touch-Bedienäche zu vermeiden, werden die Touch- Funk-
onen nach und nach gesperrt, wenn sie eine Zeit lang nicht genutzt werden. Sobald auch nur
ein Teil der Touch-Bedienäche inakv ist, wird es mit dem folgenden Symbol im unteren Bereich
des Bildschirms angezeigt:
Des Weiteren wechseln gesperrte Tasten ihre Symbolfarbe in weiß.
Durch einmaliges kurzes Drücken des Homebuons akvieren Sie das Touch-Display wieder. Bei
akviertem Display kehren Sie durch einmaliges Drücken des Homebuons immer zum Haupt-
menü zurück.
Sperrzeiten des Displays
Bereits nach 4 Sekunden sind nur noch die Plus- und Minus-Tasten zum Ändern des Energieniveaus
akv. Werden 9 Sekunden lang keine Änderungen am Energieniveau erkannt, wird die komplee
Touch-Bedienoberäche gesperrt und die Displayhelligkeit heruntergefahren. Durch das Drücken
des Homebuons wird die Touch-Bedienoberäche wieder voll akviert.