Kinetec Breva User manual

Kinetec Breva™
Manuel d'utilisation
Avant toute utilisation lire ce document.
Kinetec SAS se réserve le droit de toutes modifications techniques.
FR
User manual
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Kinetec SAS reserves the right to effect technical modifications.
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EN
Bedienungsanleitung
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Die deutsche Version ist eine Übersetzung des Originals auf Französisch. Im Falle einer
Abweichung wird die Französisch Original maßgebend.
DE
IFU-Breva-467896367-1
01/2017
Série 1-2-3
Notice Originale

Kinetec Breva™FR 1/20
MANUEL D’UTILISATION
Sommaire
Page
1. Définition ............................................................................................................................... 2
2. Indications............................................................................................................................. 2
3. Avantages Cliniques........................................................................................................... 2
4. Contre Indications............................................................................................................... 2
5. Avertissements et consignes de sécurité........................................................................ 3
6. Conformité............................................................................................................................ 3
7. Déballage et emballage................................................................................................... 4
8. Installation de l’appareil .................................................................................................... 4
9. Description............................................................................................................................ 5
10. Branchement électrique : sécurité d’abord..................................................................6
11. Utilisation de la télécommande ....................................................................................... 6
11.1. Mise en route........................................................................................................ 6
11.2. Modification de la langue d’affichage.......................................................... 6
11.3. Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION ......................................................... 7
11.4. Procédure d’arrêt de l’appareil :..................................................................... 7
11.5. Blocage - Déblocage de la télécommande................................................ 7
11.6. Valeurs possibles pour chacun des paramètres ........................................... 7
11.7. Démarrage rapide.............................................................................................. 8
11.8. Comment régler les paramètres de base d'un mouvement ?.................. 8
11.9. MODE PROGRAMMATION : Comment entrer un programme ? ............... 9
11.10. Utilisation des Programmes..............................................................................11
11.11. Lecture des valeurs d’un programme : exemple la VITESSE.....................11
11.12. Comment utiliser la touche WARM UP ?.......................................................12
11.13. Comment définir les seuils de la douleur ? • En début de séance.........13
11.14. Comment définir les seuils de la douleur ? • En cours de séance ..........13
12. Utilisation de l’habillage hygiénique .............................................................................14
13. Mouvements possibles......................................................................................................15
13.1. Extension / Flexion .............................................................................................15
13.2. Eversion / Inversion ............................................................................................16
14. Informations produits ........................................................................................................17
14.1. Maintenance .....................................................................................................17
14.2. Guide de dépannage .....................................................................................17
14.3. Nettoyage ..........................................................................................................17
14.4. Elimination et recyclage ..................................................................................17
14.5. Caractéristiques techniques ...........................................................................18
14.6. Symboles utilisés.................................................................................................18
14.7. Conditions de garantie ....................................................................................18
14.8. Conseils et déclarations du fabricant...........................................................19

Kinetec Breva™FR 2/20
1. Définition
L’appareil Kinetec Breva™ est un appareil de mobilisation PASSIVE de l’arrière pied permettant
les mouvements suivants :
-Flexion plantaire / Flexion dorsale
-Inversion / Eversion
2. Indications
Mobilisation passive des fractures suivantes après ostéosynthèse :
-Fractures malléolaires,
-Fractures du pilon tibial,
-Fractures de l'astragale,
-Fractures du calcanéum.
Mobilisation des articulations du pied après traitement opératoire ou non des lésions :
-Du tendon d'Achille,
-Du ligament latéral externe,
-Du ligament latéral interne.
Allongement chirurgical du tendon d'Achille pour raideur post traumatique.
3. Avantages Cliniques
-Efficace pour briser le cercle vicieux : traumatisme immobilité épanchement atrophie.
-Améliore la nutrition des surfaces articulaires.
-Accélère la récupération des amplitudes obtenues chirurgicalement.
-Stimule la circulation veineuse de la jambe.
-Récupération rapide du schéma moteur du membre opéré.
-Favorise la régénération du cartilage.
-Prévention de la thrombose veineuse.
-Mobilisation passive en période post-opératoire immédiate.
-Diminution du temps d’hospitalisation.
-Diminution de la médication antalgique.
-Feed back visuel pour les utilisateurs.
-Réalisation de postures (repos musculaires, stretching).
4. Contre Indications
Polyarthrite rhumatoïde en phase inflammatoire, Algodysthrophie en phase inflammatoire (supra
douloureuse), Para-ostéo-arthroplastie, Plaies infectées non cicatrisées, Cancer des os, Arthrites
infectieuses, Surfaces articulaires déformées, Membres paralysés (atoniques ou spastiques),
Fractures non stabilisées.

Kinetec Breva™FR 3/20
5. Avertissements et consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : L’appareil doit être installé et mis en service conformément aux informations
fournies dans ce manuel.
AVERTISSEMENT : Pour toute assistance, si nécessaire, dans le montage, l’utilisation ou la
maintenance de l’appareil, contacter votre distributeur KINETEC®.
AVERTISSEMENT : Le praticien détermine le protocole et s’assure de sa bonne exécution
(réglages, temps de séance et fréquence d’utilisation).
AVERTISSEMENT : Faire un cycle à vide avant d’installer le patient sur l’appareil.
AVERTISSEMENT : Pour un maximum de sécurité, la télécommande doit toujours être confiée au
patient. Vérifier que le patient a assimilé la fonction marche/arrêt/inversion de
la poignée de commande, voir page 7.
AVERTISSEMENT : Afin d’éviter les modifications des paramètres verrouiller la télécommande
lorsque vous la confiez au patient, voir page 7.
AVERTISSEMENT : Danger risque d’explosion : Ne pas utiliser votre appareil avec du gaz
anesthésique ou dans un environnement riche en oxygène.
AVERTISSEMENT : Pour les appareils de Type B Classe I, et pour éviter tout risque de choc
électrique, cet appareil doit être raccordé uniquement à un réseau
d'alimentation équipé d'une terre de protection, voir page 6.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que la prise de courant soit en bon état et apte
à recevoir la fiche du cordon d’alimentation de l’appareil. Utiliser uniquement
le cordon d’origine livré avec l’appareil. Veiller à ce que les cordons restent
toujours libres autour de l’appareil pour éviter de les endommager.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que l’appareil n’est pas endommagé,
notamment au niveau des carters de protection.
AVERTISSEMENT : En cas d’interférences réciproques, électromagnétiques ou autre avec
d’autres appareils éloigner le dispositif.
AVERTISSEMENT : Ne pas toucher les parties fixes ou mobiles de la machine pendant son
fonctionnement. Risque de pincement ou d’écrasement. Tenir éloignés les
enfants et les animaux domestiques.
AVERTISSEMENT : Toute modification de l'appareil est strictement interdite.
AVERTISSEMENT : Toujours vérifier les paramètres du mouvement affichés sur la télécommande
avant de démarrer l’appareil.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser d’accessoires, de pièces détachées ou de fournitures autres
que ceux décrits dans ce manuel.
AVERTISSEMENT : Ne pas connecter l’appareil à d’autres appareils non décrits dans ce manuel.
AVERTISSEMENT : En cas de fonctionnement ou d’évènements imprévus, contacter votre
distributeur KINETEC®.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communication sans fil tels que dispositifs domestiques sans fil
en réseau, téléphones mobiles, téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies
peuvent affecter l’appareil. Il est recommandé de les garder au moins à une
distance d de l’appareil. Voir tableau en page 20.
6. Conformité
L’appareil Kinetec Breva™ répond aux exigences de la Directive 93/42/CEE, il est marqué CE.
L’appareil Kinetec Breva™ est conforme aux normes en vigueur (IEC 60601-1-2) pour la
compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux et IEC 60601-1 pour la sécurité
électrique.
L’appareil Kinetec Breva™ répond aux exigences de la Directive Machine n°2006/42/CE.

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7. Déballage et emballage
Déballage
Lors du déballage, nous attirons votre attention
sur le fait que vous aurez peut-être à réemballer
votre appareil. Nous vous conseillons de
conserver les calages, cartons et sacs
plastiques.
Recommandations liées aux sacs plastiques :
ne pas les mettre sur la tête risque d’asphyxie,
ne pas laisser à la portée des enfants.
Attention aux éléments de petites tailles
pouvant être avalés par un enfant.
Attention aux cordons et câbles : risques de
strangulation.
Votre appareil est prêt à être branché. (Voir
page 6)
Emballage
Pour éviter tout problème pendant le transport de l’attelle,
emballer celle-ci uniquement dans son conditionnement d’origine.
- Stopper le moteur à 0°
- Démonter tous les accessoires de l’attelle
- Régler au minimum la rallonge de jambe
- Rabattre la barre centrale et serrer le bouton de fixation
- Positionner la base de l’attelle dans le carton de fond (étape 5)
- Positionner les manchons dans l’espace libre (étape 4)
- Positionner le deuxième carton comportant les autres accessoires de l’attelle
8. Installation de l’appareil
L’appareil Kinetec Breva™ est conçu pour être utilisé en centre hospitalier, clinique, cabinet
médical ou chez un particulier (location).
L’appareil Kinetec Breva™ peut être utilisé sur une table de kinésithérapie, un lit médicalisé ou
non, ou à la chaise.
L’appareil doit être installé sur une surface plane et suffisamment large pour accueillir l’attelle en
totalité et la jambe opposée.
Lors de l’utilisation à la chaise nous recommandons de tester si le sol est glissant afin d’éviter, lors
de la séance, que l’appareil ne bouge.
Nous déconseillons l’utilisation de l’appareil sur une banquette.
Nous déconseillons l’utilisation d’un matelas à air.

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9. Description
L’appareil Kinetec Breva™ est un appareil portable, monobloc.
Il se compose des éléments suivants :
1 • Gouttière mollet
2 • Bouton de réglage du support mollet
3 • Bouton de réglage de la longueur de jambe.
4 • Bouton de blocage de la position du moteur
5 • Moteur
6 • Support de pied
7 • Bouton de blocage de l’orientation chaise ou lit
8 • Poignée de manutention
9 • Poignée de transport
10 • Télécommande
11 • Interrupteur Marche/Arrêt
12 • Connecteur moteur
13 • Connecteur télécommande
14 • Afficheur cristaux liquides (2 lignes de 16 caractères)
15 • Touche de sélection du mode BY-Pass
16 • Touche de sélection du mode de réglage des seuils de douleurs
17 • Touche de sélection du mode ECHAUFFEMENT
18 • Touche du mouvement Eversion / Inversion
19 • Touche de mouvement Flexion plantaire / Flexion dorsale.
20 • Touche de réglage de la limite supérieure du mouvement.
21 • Touche de réglage de la limite inférieure du mouvement
22 • Touches de modification des valeurs de fonctionnement.
23 • Touche de départ du mouvement.
24 • Touche d’arrêt du mouvement.
25 • Touche de sélection de la FORCE d’inversion.
26 • Touche de sélection de la VITESSE.
27 • Touche de sélection des PAUSES.
28 • Touche de sélection de programmation du temps de séance.
29 • Touche d’accès pour la sélection des pré-programmes.
Détails Afficheur :
A • Ligne de 16 caractères permettant l’affichage de différents
messages lors de la mise en route de l’appareil puis le type
de mouvement lors du fonctionnement.
B • Ligne de 16 caractères permettant l’affichage de différents
messages lors de la mise en route de l’appareil puis
affichage des paramètres de fonctionnement.
C • Zone de 3 caractères indiquant la limite inférieure.
D • Zone de 4 caractères indiquant différents messages : RUN,
STOP, EXT, FLEX, …
E • Zone de 3 caractères indiquant l’angle instantané du
genou, cette valeur évolue avec le mouvement.
F • Zone de 3 caractères indiquant la limite supérieure.
14
15
16
17
18
19
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26
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20
F
E
D
C
B
A
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3
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7
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8
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12
13
1

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10.Branchement électrique : sécurité d’abord.
L’appareil Kinetec Breva™ est disponible en 2 versions de protection
électrique, voir l’étiquette d’identification pour connaître la version :
Appareil de Type BF, Classe II,
pour une utilisation à domicile, symboles visibles sur l’appareil :
Appareil de Type B classe I,
pour une utilisation en environnement professionnel, symbole visible sur l’appareil:
Voir page 18 pour la signification des symboles.
Avant de brancher l’appareil, vérifier si la tension du secteur correspond à
l’indication de la plaque signalétique (100-240 V~ 50/60Hz).
Brancher la télécommande (13) et le moteur (12).
Brancher le cordon secteur (30).
AVERTISSEMENT
Pour les appareils de Type B Classe I, et pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit
être raccordé uniquement à un réseau d’alimentation équipé d’une terre de protection.
Utiliser uniquement le cordon d’origine livré avec votre appareil.
Veiller à ce que les cordons restent toujours libres autour de l’appareil pour éviter de les endommager.
Vérifier que l’appareil n’est pas endommagé, notamment au niveau des carters de protection.
11.Utilisation de la télécommande
11.1. Mise en route
Actionner l’interrupteur MARCHE / ARRET (11).
L'afficheur s’allume, l’attelle procède à un auto diagnostic et l’afficheur indique successivement
L’appareil Kinetec Breva™ est prêt à être utilisé.
Remarque : Les paramètres de la dernière séance sont conservés après une remise sous-tension.
(sauf Minuterie et mode Warm Up).
Avertissement : Toujours vérifier les paramètres du mouvement affichés sur la télécommande
avant de démarrer l’appareil.
11.2. Modification de la langue d’affichage
Début
Appuyer sur
touches
Affichage Commentaires
Mettre l’attelle sous tension
KINETEC
40 STOP 50 110
Vérifier si la télécommande n'est pas
bloquée (voir page 7).
Appuyer simultanément sur les 2 touches
LANGUAGE
ENGLISH
L’afficheur indique la langue
sélectionnée.
Changement de la langue
Ou
LANGUAGE
FRENCH
Sélection de la langue française.
Langues disponibles : Anglais,
Français, Allemand, Italien, Espagnol.
Validation de la langue
OK
SWITCH ON/OFF
Mettre hors tension puis sous tension
pour appliquer la modification de la
langue de l’affichage.
13
12
30
11

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11.3. Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION
L’appareil Kinetec Breva™ est doté, comme tous les appareils KINETEC®, de la fonction
MARCHE/ARRET/INVERSION.
A l’appui sur la touche le mouvement s’arrête,
A l’appui sur la touche le mouvement repart en sens inverse.
IMPORTANT
Pour un maximum de sécurité, la poignée de commande doit toujours être confiée au patient.
11.4. Procédure d’arrêt de l’appareil :
Pour arrêter le mouvement de l’appareil : appuyer sur la touche
Pour mettre l’appareil hors tension : actionner l’interrupteur MARCHE / ARRET (11)(voir page 6)
11.5. Blocage - Déblocage de la télécommande
Cette fonction permet au praticien d’autoriser ou non l’accès à la modification des paramètres
du mouvement.
Appuyer simultanément sur les touches et pour bloquer la télécommande,
l’afficheur indique «BLOCAGE SOFT»,tout essai de changement des paramètres sera refusé et le
message «VERROU SOFT» apparaîtra
pour débloquer la télécommande appuyer simultanément sur les touches et ,
l’afficheur indique «DEBLOCAGE SOFT».
Nous vous recommandons de verrouiller la télécommande lorsque vous la confiez au patient.
Remarque : le blocage de la télécommande est conservé lors de la remise sous tension.
11.6. Valeurs possibles pour chacun des paramètres
Valeur possible Valeur Usine
Flexion Plantaire/Dorsale Inversion/Eversion Flexion Plantaire/Dorsale Inversion/Eversion
• Limite Inférieure Flexion Plantaire 40°
Flexion Dorsale 25°
25° d’inversion à
20° d’éversion pied droit
25° d’éversion à
20° d’inversion pied gauche
20° plantaire 10° d’inversion ou d’éversion
selon le pied
• Limite Supérieure Flexion Plantaire 35°
Flexion Dorsale 30°
20° d’inversion à
25° d’éversion pied droit
20° d’éversion à
25° d’inversion pied gauche
0° dorsale 10° d’éversion ou d’inversion
selon le pied
• Vitesse 1 à 5 (de 50 à 150° par minute) 2
• Charge 1 à 6 6
• Pause extension 0 à 900 secondes (15 minutes) 0
• Pause flexion 0 à 900 secondes (15 minutes 0
• Minuterie Inactif (00H00) à 24H00 0

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11.7. Démarrage rapide
Installer le patient sur l’attelle puis procéder comme suit :
Début
Appuyer sur
touches
Affichage Commentaires
Mettre l’attelle sous tension
PL/FLEX DOR/FLEX
20 STOP 0 20
Le mouvement qui apparaît est celui
qui était sélectionné à la dernière
mise hors tension.
Sélectionner le mouvement
d’Eversion/Inversion
ou
INVERSION/EVERS.
DROIT :+ GAUCHE :-
L’afficheur indique le mouvement
ainsi que le choix pied droit ou
gauche, touche + pour le pied droit,
touche – pour le pied gauche.
EV RIGHT INV
10 STOP 0 10
INV LEFT EV
10 STOP 0 10
Sélectionner le mouvement de
Flexion Plantaire/Flexion Dorsale
PL/FLEX PL/FLEX
20 STOP 0 0
L'afficheur indique le mouvement
avec les valeurs par défauts.
Mise en route de la séance avec les
paramètres par défaut d'utilisation (valeur
d'usine)
PL/FLEX PL/FLEX
20 RUN 3 0
L’angle instantané évolue avec le
mouvement.
11.8. Comment régler les paramètres de base d'un mouvement ?
Début
Appuyer sur
touches
Affichage Commentaires
Stopper l’attelle PL/FLEX PL/FLEX
20 STOP 5 0
Vérifier si la télécommande n'est pas
bloquée (voir page 7).
Sélectionner le mouvement
d’Eversion/Inversion
ou
INVERSION/EVERS.
DROIT :+ GAUCHE :-
L’afficheur indique le mouvement
ainsi que le choix pied droit ou
gauche, touche + pour le pied droit,
touche – pour le pied gauche.
EV RIGHT INV
10 STOP 510
INV LEFT EV
10 STOP 510
Sélectionner le mouvement de
Flexion Plantaire/Flexion Dorsale
PL/FLEX PL/FLEX
20 STOP 5 0
L'afficheur indique le mouvement
avec les valeurs par défauts.
Affichage de la limite du mouvement
ou
PL/FLEX PL/FLEX
20 PL 5 0
La valeur clignote.
PL/FLEX PL/FLEX
20 DOR 5 0
Changement de la limite si besoin
ou
PL/FLEX DOR/FLEX
20 DOR 5 15
La nouvelle valeur clignote.
Pour valider la nouvelle valeur, appuyer sur
une autre touche
ou attendre plus de 3 secondes pour une
validation automatique.
PL/FLEX DOR/FLEX
SPEED 2
Les valeurs clignotent appuyer sur les
touches (+) ou (-) pour modifier
celles-ci si besoin.
PL/FLEX DOR/FLEX
LOAD ___
PL/FLEX DOR/FLEX
Timer disable
Ou
Affichage de la pause en limite haute ou
basse du mouvement
PL/FLEX DOR/FLEX
PAUSE DOR 0S
L'appui successif sur cette touche
permet de sélectionner la pause en
limite haute ou basse du
mouvement.
PL/FLEX DOR/FLEX
PAUSE PL 0S
Changement de la pause si besoin
ou
PL/FLEX DOR/FLEX
PAUSE PL 15S
La nouvelle valeur de pause
clignote.
Pour valider la nouvelle valeur, appuyer sur
une autre touche ou attendre au moins 3
secondes que l’afficheur indique de nouveau
le mode sélectionné
PL/FLEX PL/FLEX
20 STOP 5 15
L’attelle est prête à être mise en
route avec des paramètres
personnalisés.
Remarques : Les valeurs inscrites dans la colonne affichage sont données à titre indicatif.