LEVITAS ST323 User manual

MA ST323/4 02 A - 09_ 2015
CUSCINI AD ACQUA IN PVC
PVC WATER CUSHIONS
MANUALE DI ISTRUZIONI
INSTRUCTION MANUAL
PANTONE 2945C

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ITALIANO
INDICE
CODICI ............................................................................................................................. pag.3
INTRODUZIONE ............................................................................................................. pag.3
DESTINAZIONE D’USO ................................................................................................. pag.3
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ CE ...................................................................... pag.3
AVVERTENZE GENERALI ............................................................................................ pag.3
DESCRIZIONE GENERALE ........................................................................................... pag.4
PRIMA DI OGNI USO ..................................................................................................... pag.4
MODALITA’ D’USO ........................................................................................................pag.4
MANUTENZIONE ........................................................................................................... pag.4
PULIZIA E DISINFEZIONE ........................................................................................... pag.4
- Pulizia ....................................................................................................................................
- Disinfezione ..........................................................................................................................
CONDIZIONI DI SMALTIMENTO ..................................................................................pag.4
- Condizioni di smaltimento generali ............................................................................
CARATTERISTICHE TECNICHE ................................................................................... pag.4
-Dimensioni .............................................................................................................................
-Specifiche tecniche ..............................................................................................................
GARANZIA ...................................................................................................................... pag.6

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Dispositivo Medico di classe I D.Lgs 24/02/97 n.46
attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
CODICI
ST323 - Cuscino ad acqua in PVC con foro
ST324 - Cuscino ad acqua in PVC
INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un dispositivo antidecubito della linea LEVITAS by Moretti S.p.A.
I dispositivi antidecubito Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte
le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene
dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi
consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità del
presente manuale prima di usare il materasso. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare
il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente
NOTA PRIMA DELL’USO CONTROLLARE EVENTUALI DANNI DI SPEDIZIONE. IN CASO
DI DANNO NON USARE IL DISPOSITIVO. CONTATTATE IL VOSTRO RIVENDITORE
PER ULTERIORI INFORMAZIONI
DESTINAZIONE D’USO
Questo cuscino è indicato per la prevenzione delle piaghe da decubito
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed
immesso nel commercio dalla stessa Moretti S.p.A. è conforme alle disposizioni applicabili
della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche. A tal scopo Moretti
S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I
della direttiva 93/42/CEE come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori
della destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Mantenere il dispositivo lontano da fonti di calore
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini
• In caso di prolungato inutilizzo è consigliato svuotare il cuscino

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DESCRIZIONE GENERALE
Il cuscino ad acqua è realizzato in PVC elettrosaldato, garantendo così la massima
tenuta. E’ dotato di soffietti all’interno per evitare il flottaggio dell’acqua, e di un tubo
di riempimento.
PRIMA DI OGNI USO
• Verificare sempre lo stato di usura delle parti che compongono il cuscino
• Verificare che la valvola di riempimento sia correttamente chiusa
MODALITA’ D’USO
1. Inserire il tubo in gomma nella valvola di riempimento
2. Cominciare a versare dell’acqua tramite l’aiuto di un imbuto
3. Una volta raggiunto il riempimento desiderato aggiungere il disinfettante monodose
4. Chiudere correttamente la valvola di riempimento
MANUTENZIONE
I dispositivi della linea LEVITAS by Moretti S.p.A. al momento dell’immissione in
commercio sono controllati accuratamente e provvisti di marchio CE. Per la sicurezza
del paziente e del medico si raccomanda di far controllare dal produttore o da un
laboratorio autorizzato, almeno ogni 2 anni , l’idoneità all’uso del vostro prodotto. In caso
di riparazione devono essere utilizzati soltanto ricambi ed accessori originali
PULIZIA E DISINFEZIONE
- Pulizia
Utilizzare esclusivamente un panno umido e del sapone neutro. Successivamente asciu-
gare bene prima dell’utilizzo.
- Disinfezione
Se è necessario effettuare una disinfezione del prodotto utilizzare un comune detergente
disinfettante.
N.B. EVITARE ASSOLUTAMENTE DI UTILIZZARE PRODOTTI ACIDI, ALCALINI O SOLVENTI
COME AD ESEMPIO L’ACETONE O IL DILUENTE
CONDIZIONI DI SMALTIMENTO
- Condizioni di smaltimento generali
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei
rifiuti solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni
isole ecologiche comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati

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AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA
DIRETTIVA EUROPEA 2002/96/EC:
Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani.
Può essere consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dal-
le amministrazioni comunali, oppure presso i rivenditori che forniscono questo servizio.
Smaltire separatamente il prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative
per l’ambiente e per la salute derivanti da un suo smaltimento inadeguato e permette
di recuperare i materiali di cui è composto al fine di ottenere un importante risparmio di
energie e di risorse. Per rimarcare l’obbligo di smaltire separatamente le apparecchiature
elettromedicali, sul prodotto è riportato il marchio del contenitore di spazzatura mobile
sbarrato
CARATTERISTICHE TECNICHE
- Materiale PVC K80 - atossico
- Spessore 4/10 per uso paramedicale
- Dimensioni 45x50 cm
- Peso ST323 400gr - ST324 450gr
- Max peso utente 90 kg

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GARANZIA
Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di
2 (due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni speci-
ficate di seguito. Questa garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del
prodotto e per la mancata aderenza alle istruzioni per l’uso. La corretta destinazione d’uso
del prodotto è indicata nel manuale d’uso.
Moretti non è responsabile di danni risultanti, di lesioni personali o quant’altro causato o
relativo all’installazione e/o all’uso dell’apparecchiatura non scrupolosamente conforme alle
istruzioni riportate nei manuali per l’installazione, il montaggio e l’uso.
Moretti non garantisce i prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni: calamità
naturali, operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate, danni derivanti da problemi
dell’alimentazione elettrica (dove prevista), utilizzo di parti o componenti non forniti da Moretti,
mancata aderenza alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche non autorizzate, danni di spe-
dizione (diversa dalla spedizione originale da Moretti), oppure dalla mancata esecuzione della
manutenzione così come indicato nel manuale.
Non sono coperti da questa garanzia componenti usurabili se il danno è da imputarsi al
normale utilizzo del prodotto.
CLAUSOLE ESONERATIVE
Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti non
offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, comprese eventuali
dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità per uno scopo particolare, non
violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso del prodotto Moretti sarà ininter-
rotto o senza errori. La durata di eventuali garanzie implicite che possano essere imposte dalle
norme di legge è limitata al periodo di garanzia, nei limiti delle norme di legge. Alcuni stati o paesi
non permettono limitazioni sulla durata di una garanzia implicita oppure l’esclusione o la limita-
zione di danni accidentali o indiretti in relazione a prodotti per i consumatori. In tali stati o paesi,
alcune esclusioni o limitazioni di questa garanzia possono non applicarsi all’utente. La presente
garanzia è soggetta a variazioni senza preavviso.
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MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. [phone]
morettispa.com - [e-mail]
MADE IN ITALY
CERTIFICATO DI GARANZIA
Prodotto __________________________________________________________________________
Acquistato in data _________________________________________________________________
Rivenditore _______________________________________________________________________
Via _______________________ Località ________________________________________________
Venduto a _________________________________________________________________________
Via __________________________ Località _____________________________________________

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ENGLISH
INDEX
CODE ................................................................................................................................ pag.8
INTRODUCTION .............................................................................................................. pag.8
INTENDED USE ............................................................................................................... pag.8
EC DECLARATION OF CONFORMITY .......................................................................... pag.8
GENERAL WARNING ...................................................................................................... pag.8
GENERAL DESCRIPTION............................................................................................... pag.9
BEFORE USE ................................................................................................................... pag.9
HOW TO USE ................................................................................................................... pag.9
MAINTENANCE ............................................................................................................... pag.9
CLEANING AND DISINFECTION ................................................................................... pag.9
Cleaning .....................................................................................................................................
Disinfection ...............................................................................................................................
CONDITIONS OF DISPOSAL .......................................................................................... pag.9
General conditions of disposal ..............................................................................................
TECHNICAL FEATURES ...............................................................................................pag.10
Dimensions ................................................................................................................................
Technical specifications .........................................................................................................
WARRANTY ..................................................................................................................... pag.11

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ENGLISH
I Class Medical Device according to
Directive 93/42/EEC and further modifications
CODE
ST323 - PVC water cushion with central hole
ST324 - PVC water cushion
INTRODUCTION
Thank you for purchasing a LEVITAS water cushion by Moretti S.p.A. This user’s manual
provides some suggestions as how to correctly use the product you have chosen and
gives some valuable advice for your safety. Please read through the manual carefully
before using the product. Should you have any queries, please contact your retailer for
advice and assistance. In case of doubts, we recommend to contact the dealer who can
help and advice you properly
NOTE CHECK ALL PARTS FOR SHIPPING DAMAGES AND TEST BEFORE USING.
IN CASE OF DAMAGE, DO NOT USE THE DEVICE. CONTACT YOUR DEALER FOR
FURTHER INSTRUCTIONS
INTENDED USE
The water cushion have been designed for bedsore care
EC DECLARATION OF CONFORMITY
Moretti S.p.A. hereby declares, under its own exclusive responsibility, that the products
manufactured and sold by Moretti S.p.A. are compliant with the applicable provisions out-
lined in the Medical Devices Directive 93/42/EEC and further modifications. To this end
Moretti S.p.A. guarantees and declares as follows, under its own responsibility:
1. The devices in question satisfy the essential requirements of Annex I
of directive 93/42/ EEC as prescribed by Annex VII of the said directive
2. The devices in question ARE NOT MEASUREMENT DEVICES
3. The devices in question ARE NOT INTENDED FOR CLINICAL INVESTIGATION
4. The devices in question are sold in NON STERILE packing
5. The devices in question should be considered as belonging to class I
6. DO NOT use/install the devices in question for any other purpose than
that expressly indicated by Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. maintains and submits the documentation certifying conformity
with Directive 93/42/EEC and further modifications to the proper authorities
GENERAL WARNINGS
• DO NOT use this product or any available optional equipment without first completely
reading and understanding this instruction manual. If you are unable to understand the
warnings, cautions or instructions, contact a healthcare professional, dealer or technical
personnel before attempting to use this equipment otherwise injury or damage may occur
• Advise with physician or therapist to determinate the correct adjustment and
the correct use of the cushion
• Keep the item away from heat sources

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ENGLISH
• SERVICE LIFE - the wheelchair use limit is defined by the wear of the parts
• DO NOT allow children to play on or operate the cushion
• In case of extended use, is suggested to empty the cushion
GENERAL DESCRIPTION
The water cushion is made of electrosoldered PVC, to guarantee maximum strength. It
has interior bellows to avoid wave-like motion of water and a refilling tube.
BEFORE USE
• Inspect the frame for any damage in order to guarantee a safe use for people and things
• Verify the filling valve is duly closed
HOW TO USE
1. Insert the refilling tube into the valve
2. Start pouring water with the help of a funnel
3. When the desired quantity is reached, add the disinfectant
4. Close correctly the filling valve
MAINTENANCE
The LEVITAS devices by MORETTI S.p.A. are checked carefully and supplied with EC
mark, once launched on the market. For patient and physician’s safety we recommend to
let check the device by the manufacturer or by laboratory authorized every 2 years. In
case of repair, use only original spare parts and accessories
CLEANING AND DISINFECTION
- Cleaning
Use a damp cloth and mild soap. Then dry thoroughly before use
- Disinfezione
If you need to disinfect the device use a common disinfectant cleaner
N.B. NEVER USE ACIDS, ALKALIS OR SOLVENTS SUCH AS ACETONE
CONDITIONS OF DISPOSAL
- General conditions of disposal
In case of disposal don’t use the inserting container for municipal waste. We recommend
to dispose the cushion in the appropriate disposal areas for recycling.
DISPOSAL INSTRUCTIONS IN ACCORDANCE WITH EUROPEAN DIRECTIVE 2002/96/EC
At the end of its service life, the product may not be disposed of together with normal
municipal waste. It must be delivered to the municipal sorted disposal centre or to a
reseller that provides this service. Sorted waste disposal reduces the environmental and
health impact of improper disposal and enables the recycling of materials, thus resulting
in energy and resource savings. To highlight the requirement for sorted 21 disposal of
electro medical equipment, the product bears the barred bin symbol

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TECHNICAL FEATURES
- Material k80 PVC - non-toxic
- Thickness 4/10 for paramedical use
- Dimensions 45x50 cm
- Weight ST323 400gr - ST324 450gr
- Max user weight 90 kg

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ENGLISH
WARRANTY
Moretti products are guaranteed from material or manufacturing faults for 2 years from
the purchasing date, except possible exclusion or restriction as follows. The warranty
shall not be applied in the possible damages caused by improper use, abuse or alteration,
and for the warranty will not be valid if the instructions for use are not strictly adhered to.
The correct intended use is specified in this manual.
Moretti is not responsible for consequent damages, personal injuries or whatever caused
by or in relation to mistaken installation or improper use.
Moretti warranty does not cover damages resulting from: natural disaster, not authorized
maintenance or repairs , faults caused by problems on electricity supply (when necessa-
ry), use of spare parts not covered by Moretti, improper use, alteration not authorized,
shipment damages (different from original Moretti shipment), or in case of insufficient
maintenance as indicated in the manual.
The warranty doesn’t cover components subject to wear and tear during the correct use
of the device.
CLAUSOLE ESONERATIVE
Moretti does not offer any other declarations, warranty or conditions, explicit or implicit, inclu-
ding possible declarations, warranties or conditions of merchantability, fitness for a specific
purpose, non infringement and non interference, all but what expressly specified in this warran-
ty. Moretti does not guarantee the nonstop and faultless usage. The duration of possible implicit
warranties which can be imposed by the law is limited by the warranty period, in the limits of
law. Some states or countries don’t allow limiting the implicit warranty or the exclusion or the
limitation for accidental damages. In such countries, some of those exclusions or limitation may
not be applied to the user. The present warranty may be modified without prior notification.
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MORETTI S.P.A.
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morettispa.com - [e-mail]
MADE IN ITALY
WARRANTY
Product ___________________________________________________________________________
Purchasing date ___________________________________________________________________
Authorized dealer ________________________________________________________________
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Sold to ____________________________________________________________________________
Street __________________________ Place _____________________________________________

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