LEVITAS ST900 User manual

MA ST900 02 A_09-2012
CUSCINO ANTIDECUBITO MOBIFREE
MANUALE D'ISTRUZIONE
RELIEF SEAT CUSHION MOBIFREE
INSTRUCTION MANUAL
ST900
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INDICE
1. Introduzione .............................................................................................................................pag.3
2. Destinazione d'uso ..................................................................................................................pag.3
3. Dichiarazione di conformità CE ............................................................................................pag.3
4. Norme e direttive di riferimento ......................................................................................... pag.4
5. Avvertenze generali ............................................................................................................... pag.4
6. Avvertenze riguardanti la compatibilità elettromagnetica ........................................... pag.4
7. Simbologia utilizzata ............................................................................................................. pag.4
8. Descrizione generale...............................................................................................................pag.5
9. Installazione .............................................................................................................................pag.6
9.1 Istruzioni per il pacco batterie .......................................................................................pag.6
9.2 Stato delle batterie .........................................................................................................pag.7
10. Prima di ogni uso .....................................................................................................................pag.7
11. Avvertenze per l'utilizzo ..................................................................................................... pag.8
12. Modalità d'uso ......................................................................................................................... pag.8
12.1 Descrizioni delle funzioni ............................................................................................. pag.8
12.2 Istruzioni operative .......................................................................................................pag.9
12.3 Sostituzione del pacco batterie ..................................................................................pag.9
13. Manutenzione ......................................................................................................................... pag.10
14. Pulizia e disinfezione ............................................................................................................ pag.10
15. Condizioni di smaltimento ................................................................................................... pag.10
15.1 Condizioni di smaltimento generali ........................................................................... pag.10
15.2 Avvertenze per il corretto smaltimento ai sensi della direttiva 2002/96/CE . . pag.10
16. Parti di ricambio e accessori ................................................................................................pag.11
17. Risoluzione dei problemi ........................................................................................................pag.11
18. Dichiarazione di conformità elettromagnetica ............................................................... pag.12
19. Caratteristiche tecniche ...................................................................................................... pag.14
19.1 Compressore .................................................................................................................. pag.15
19.2 Cuscino .......................................................................................................................... pag.15
20. GARANZIA .............................................................................................................................. pag.16
20.1 Riparazioni .................................................................................................................. pag.16
20.2 Ricambi ................................................................................................................ pag.17
20.3 Clausole esonerative ........................................................................................... pag.17
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Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42 e successive modifiche
ST900 Cuscino dinamico antidecubito per carrozzine
1. Introduzione
Grazie per aver scelto un cuscino antidecubito della linea LEVITAS by Moretti S.p.A.
I cuscini antidecubito Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze
per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un
corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di
leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il cuscino antidecubito. In caso
di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
2. Destinazione d'uso
La linea di cuscini antidecubito è progettata per la prevenzione e il trattamento delle piaghe da decubito
che possono verificarsi in tutte quelle situazioni che richiedono una lunga permanenza da seduti.
3. Dichiarazione di conformità CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed immesso
nel commercio dalla stessa Moretti S.p.A. e facente parte della famiglia Antidecubito è conforme
alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche.
A tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE e successive modifiche come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori della
destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
ATTENZIONE!
• E’ vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale
• Il dispositivo deve essere installato da personale qualificato ad eseguire procedure
infermieristiche generali ed abbia ricevuto un’ adeguata formazione nelle conoscenze
della prevenzione e trattamento delle ulcere da decubito
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
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4. Norme e direttive di riferimento
Questo dispositivo è stato testato e approvato secondo le seguenti direttive e norme:
- EN 60601-1
- EN 60601-1-2
5. Avvertenze generali
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo è
fatto di cartone
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini
6. Avvertenze riguardanti la compatibilità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato testato e trovato conforme ai limiti per i dispositivi medicali secondo
la norma EN 60601-1-2:2007.
Questi limiti sono stabiliti per fornire una ragionevole protezione contro interferenze nocive
in tipiche applicazioni medicali. Questo dispositivo genera, usa e può irradiare energia in radio
frequenza e se non installato ed usato in accordo con le istruzioni, può causare interferenze
nocive per altri dispositivi nelle vicinanze. Non ci sono comunque garanzie totali che le
interferenze elettromagnetiche possano verificarsi in particolari circostanze. Se questo
dispositivo dovesse causare interferenze nocive ad altri dispositivi, le quali possono essere
determinate dall’accensione o spegnimento, si consiglia all’utente di seguire le seguenti misure:
• Riorientare e riposizionare il dispositivo ricevente
• Aumentare la distanza di separazione tra i dispositivi
• Connettere il dispositivo ad una presa o circuito differente da gli altri dispositivi connessi
• Consultare il produttore o un centro assistenza autorizzato
7. Simbologia utilizzata
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
EC REP
0197
S N
REF
Codice dispositivo
Data
di produzione
Attenzione
Smaltimento
prodotto secondo
la direttiva
CE/96/2002
OFF
Limite temperatura Classe di
isolamento II
Tipo BF
Produttore
Far riferimento
al manuale
LOT
Lotto

ON
IP2X
Protetto contro
oggetti solidi
estranei delle
dimensioni di
12,5 mm
o superiore
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8. Descrizione generale
1. Compressore
2. Cuscino
3. Pannello di controllo
4. Spinotto per collegamento adattatore elettrico AC/DC
5. Uscita aria per cuscino
6. Spinotto DC da collegare al dispositivo
7. Adattatore AC/DC
1
2
6
7
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9. Installazione
Aprite l’imballo del vostro Kit e verificate che non ci sia alcun danno derivante dal trasporto.
Se riscontrate la presenza di qualche segno di danneggiamento non esitate a contattare il vostro
rivenditore.
1. Posizionate il cuscino sulla carrozzina. Il fondo antiscivolo alla base del cuscino eviterà ogni
slittamento
N.B. Il compressore può essere utilizzato solo con un cuscino raccomandato dal produttore. Non
utilizzare per altri scopi
2. Inserire il compressore nell’apposita borsa e attaccarla ai manici o alla struttura della
carrozzina con le apposite cinghie
3. Collegare il cuscino al compressore con il tubo dell’aria
N.B. Controllare ed assicurarsi che i tubi dell’aria non siano rimasti sotto al cuscino
4. Collegare l’adattatore AC/DC allo spinotto DC dell’apparecchio
N.B. Usare solo con adattatore o caricabatterie originale del produttore. Danni derivanti dall’utilizzo
di adattatori elettrici di altri fornitori non sono coperti da garanzia
N.B. Il dispositivo può funzionare con l’alimentazione a batterie solo se l’adattatore elettrico
è disconnesso dal compressore. Non posizionare il prodotto in modo tale che sia difficoltosa
un’eventuale disconnessione della presa dell’adattatore dalla tensione di rete
5. Premere il pulsante ON/OFF per accendere il dispositivo. Quando il compressore è acceso la
spia ON/OFF rimarrà accesa
9.1 Istruzioni per il pacco batterie
• Assicurarsi che la batteria sia completamente carica (la spia di carica della batteria deve
essere spenta). Il tempo di carica suggerito per la prima volta è 17 ore. Il tempo di carica
abituale per un utilizzo giornaliero è di 12-14 ore
• Quando la spina DC è scollegata dall’unità l’apparecchio funziona attraverso le batterie ricaricabili
NI-MH. E’ importante notare che anche quando il compressore è spento la batteria rimane in
stand-by, continuando a consumare. Ci vogliono solitamente 3 giorni per esaurire la batteria se
questa era completamente carica e il compressore non è mai stato azionato. E’ consigliato caricare
completamente la batteria durante la notte per utilizzare il compressore il giorno seguente
• Quando la batteria è in esaurimento, l’apposita spia lampeggia per indicare che rimangono
ancora pochi minuti d’autonomia. Ricaricare la batteria o utilizzare il cavo di alimentazione AC
N.B. Il compressore si spegnerà automaticamente quando l’adattatore viene collegato o scollegato
durante le operazioni di funzionamento
N.B. Se si sta caricando la batteria da più di 24 ore, ma la spia di carica è ancora acccesa, NON
continuare a caricare la batteria ma disconnettere l’adattatore per ragioni di sicurezza
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9.2 Stato delle batterie
Controllare regolarmente la spia delle batterie sul pannello di controllo per verificare lo stato
delle batterie ricaricabili. Le seguenti spie indicano lo stato delle batterie:
• Spia di batteria in esaurimento
• Spia di ricarica della batteria: l’alimentatore sta caricando la batteria
N.B. Durante il funzionamento è normale se per alcuni secondi lampeggia la spia di
batteria scarica, specialmente durante l’operazione di pressurizzazione del cuscino
N.B. Quando la spia di bassa pressione si accende e poi inizia a lampeggiare significa che c’è
una condizione anomala di bassa pressione. Se il problema non viene risolto entro 60 secondi, si
attiva l’allarme sonoro del compressore. La bassa pressione può essere causata da una perdita di
connessione tra i tubi. Controllare se tutte le connessioni sono correttamente inserite. Assicurarsi
che siano state installate correttamente secondo le istruzioni
10. Prima di ogni uso
1. Controllare il cavo di alimentazione principale per vedere se ci sono segni di abrasione o rottura
2. Controllare il fodero del cuscino per verificare se ci sono segni di usura o danneggiamenti
3. Controllare i collegamenti dei tubi dell’aria per verificare se sono correttamente fissati e se ci
sono segni di danneggiamenti
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11. Avvertenze per l'utilizzo
1. Non appoggiare o tenere il prodotto in un posto da dove potrebbe cadere o essere tratto in
una vasca o in un lavandino.
2. Non posizionare o lasciar cadere in acqua o in altro liquido.
3. Non cercare di rimuovere il prodotto qualora cadesse in acqua.
1. Valutare il rischio di intrappolamento degli arti del paziente in accordo con i protocolli vigenti
della struttura di destinazione e monitorare in modo appropriato il paziente
2. Sorvegliare attentamente quando questo prodotto è usato su o con bambini nelle vicinanze
in quanto potrebbero verificarsi casi di folgorazione o soffocamento dovuto all’ingerimento di
parti staccate dal dispositivo
3. Usare questo prodotto solo nel modo indicato e descritto in questo manuale. Non usare
accessori non raccomandati dal produttore
4. Non usare mai questo prodotto con il cavo dell’adattatore AC/DC o la spina danneggiati, se
non funziona bene, se è stato danneggiato o è caduto oppure se è caduto in acqua. Riportare
il prodotto al centro servizi per il controllo o la riparazione
5. Tenere il cavo lontano da superfici incandescenti
6. Non ostruire mai le aperture d’aria del prodotto. Non posizionare il prodotto su superfici
morbide quali un letto o un divano dove si potrebbero ostruire le aperture. Tenere le aperture
libere da garze, capelli e simili
7. Non far cadere e non inserire nessun oggetto nelle aperture o nei tubi
8. Non modificare questo dispositivo senza autorizzazione del produttore
9. La copertura del cuscino ove presente ha passato i test di irritazione e sensibilizzazione
cutanea. In ogni caso consultare immediatamente il medico se si ha il sospetto di una
reazione allergica
10. Se si verificano fenomeni di interferenze elettromagnetiche con telefoni mobili cellulari,
aumentare la distanza ad almeno 3,3 m tra i dispositivi oppure spegnere il telefono mobile
11.1 Avvertenze riguardanti il pacco batterie
1. Tenere il pacco batterie lontano dalla portata dei bambini
2. Il pacco batterie è composto da batterie ricaricabili al NI-MH e se utilizzato in modo
improprio può causare esplosioni
3. Smaltire le batterie seguendo le regole imposte dall’ordinamento locale
12. Modalità d'uso
12.1 Descrizione delle funzioni
Pulsanti e indicatori di controllo Descrizione funzione
Accende e spegne il compressore
Accende e spegne l’indicazione sonora
dell’allarme
Cambia la modalità di terapia: modo
alternato oppure statico
PERICOLO - Per ridurre il rischio di folgorazione -
AVVERTENZE - Per ridurre il rischio di folgorazione, fuoco o lesioni alle persone -
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Per regolare il tempo del ciclo alternato in 10,
15 oppure 20 minuti
Per regolare il livello di comfort in accordo
con le esigenze del paziente e le indicazioni
del medico. Ci sono 5 livelli di comfort: 1 è il
più soffice e 5 è il più duro. Il settaggio iniziale
preimpostato è il livello 1
La spia di colore arancio indica che l’energia
della batteria è bassa. Quando la batteria inizia
a scaricarsi, l’indicatore lampeggia e indica
che sono rimasti pochi minuti di utilizzo della
batteria. Dovete ricaricare il pacco batterie
oppure utilizzare l’adattatore AC per continuare
ad usare il compressore
Per indicare che la pressione non ha raggiunto
l’impostazione desiderata
La spia di colore arancio indica che il pacco
batterie ricaricabile è in ricarica
12.2 Istruzioni operative
1. Premere il pulsante POWER per accendere il dispositivo
2. Prima che il cuscino sia completamente pressurizzato, l’utente può variare il livello di
comfort in accordo con il paziente e le indicazioni del medico
3. Una volta impostato il livello di comfort, selezionare anche la modalità di funzionamento
tra statica e alternata. Nella modalità statica tutti gli elementi sono costantemente
pressurizzati, mentre nella modalità alternata vengono scambiati continuamente i due canali
di pressurizzazione rispettando il tempo del ciclo impostato
4. Se si è selezionato il modo di funzionamento alternato, selezionare quindi anche il tempo del
ciclo, scegliendo tra 10, 15 e 20 minuti
5. Nel caso in cui la pressione richiesta non è stata raggiunta, si accende l’allarme di bassa
pressione. Verificare tutte le connessioni tra il compressore e il cuscino
6. L’allarme può essere messo nella modalità silenziosa premendo “ALARM MUTE”
7. Se dopo circa 60 secondi la causa dell’abbassamento di pressione non è stata risolta,
l’allarme inizierà nuovamente a suonare
12.3 Sostituzione del pacco batterie
Per sostituire il pacco batterie seguire le istruzioni seguenti:
1. Rimuovere la presa AC e scollegare la spina DC
2. Togliere il coperchio del vano batterie nella parte posteriore del compressore
3. Staccare il velcro della batteria e rimuoverla tirando per l’apposito nastro
4. Sostituire con una nuova batteria, riposizionare il velcro e richiudere
5. Collegare la spina DC dell’adattatore allo spinotto DC sull’apparecchio
6. Collegare l’adattatore alla presa di tensione di rete per ricaricare le batterie interne
• Utilizzare esclusivamente un pacco batterie originale del produttore. Qualsiasi danno
derivante dall’uso di un pacco batterie di un altro fornitore non è coperto dalla garanzia
•Le alte temperature abbassano la durata delle batterie. Si consiglia di tenere il pacco
batterie in un posto fresco e non al contatto diretto con la luce del sole
• Il velcro serve per assicurare stabilità al pacco batterie all’interno del vano batterie. Si
raccomanda di verificare se il velcro è correttamente fissato prima di chiudere il vano batterie
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13. Manutenzione
I dispositivi della linea LEVITAS by Moretti S.p.A. al momento dell’immissione in commercio sono
controllati accuratamente e provvisti di marchio CE. Per la sicurezza del paziente e del medico
si raccomanda di far controllare dal produttore o da un laboratorio autorizzato, almeno una
volta l’anno, l’idoneità all’uso del vostro prodotto. In caso di riparazione devono essere utilizzati
soltanto ricambi ed accessori originali.
14. Pulizia e disinfezione
Prima di usare l’apparecchio sulle persone è importante seguire queste procedure:
• Pulire accuratamente il cuscino con un detergente neutro
• Non immergere o bagnare il compressore
• Asciugare il cuscino dopo ogni lavaggio, non esporre alla luce diretta del sole
• Controllare periodicamente che i connettori dell’aria non siano ostruiti da polvere od altro. In
tal caso utilizzate un bastoncino morbido per liberare le uscite
Pulizia
Utilizzare esclusivamente un panno umido e del sapone neutro. Successivamente asciugare bene
prima dell’utilizzo. Utilizzare acqua ad una temperatura non superiore ai 30 °C. Non utilizzare
macchine di lavaggio a getto di acqua e/o vapore.
Disinfezione
Se è necessario effettuare una disinfezione del prodotto utilizzare un comune detergente
disinfettante.
N.B. Evitare assolutamente di utilizzare prodotti acidi, alcalini o solventi come ad esempio
l’acetone o il diluente.
15. Condizioni di smaltimento
15.1 Condizioni di smaltimento generali
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei rifiuti
solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole ecologiche
comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.
15.2 Avvertenze per il corretto smaltimento ai sensi della direttiva 2002/96/CE

Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani.
Può essere consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle
amministrazioni comunali, oppure presso i rivenditori che forniscono questo servizio. Smaltire
separatamente il prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l’ambiente e
per la salute derivanti da un suo smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di
cui è composto al fine di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse. Per rimarcare
l’obbligo di smaltire separatamente le apparecchiature elettromedicali, sul prodotto è riportato il
marchio del contenitore di spazzatura mobile sbarrato.
ATTENZIONE!
Tutte le operazioni devono essere effetuate dopo aver spento la pompa e
staccato l'alimentazione elettrica
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