Lowenstein Medical prismaCONNECT User manual

prismaCONNECT
Kommunikationsmodul für Therapiegeräte des Typs
WM 100 TD, WM 110 TD, WM 120 TD
Communication module for WM 100 TD, WM 110 TD,
WM 120 TD therapy devices
Module de communication pour appareils de thérapie du type
WM 100 TD, WM 110 TD, WM 120 TD
DE Gebrauchsanweisung für Module des Typs WM 100 MC EN Instructions for Use for
WM 100 MC Modules FR Mode d'emploi pour modules du type WM 100 MC

2DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung 4
1.1 Verwendungszweck ...................................................................... 4
2 Sicherheit 5
2.1 Sicherheitshinweise ....................................................................... 5
2.2 Allgemeine Hinweise ..................................................................... 6
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument ............................................... 7
3 Produktbeschreibung 8
3.1 Übersicht Modul prismaCONNECT ................................................. 8
3.2 Kennzeichnungen und Symbole ..................................................... 9
4 Vorbereitung und Bedienung 11
4.1 Modul prismaCONNECT anschließen ........................................... 11
4.2 Modul prismaCONNECT abnehmen ............................................. 13
4.3 Modul prismaCONNECT konfigurieren ......................................... 14
4.4 Modul prismaCONNECT in ein IT-Netzwerk einbinden .................. 15
5 Hygienische Aufbereitung 16
5.1 Allgemeine Hinweise ................................................................... 16
5.2 Fristen ........................................................................................ 16
5.3 Modul hygienisch aufbereiten ...................................................... 16
6 Funktionskontrolle 18
6.1 Fristen ........................................................................................ 18
6.2 Funktionskontrolle durchführen ................................................... 18
7 Störungen 19
8 Wartung 20
9 Lagerung und Entsorgung 21
9.1 Lagerung .................................................................................... 21
9.2 Entsorgung ................................................................................. 21
10 Anhang 22
10.1 Technische Daten ........................................................................ 22
10.2 Lieferumfang ............................................................................... 23

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 3
Inhaltsverzeichnis
10.3 Ersatzteile ................................................................................... 23
10.4 Garantie ...................................................................................... 23
10.5 Konformitätserklärung ................................................................. 24

4DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
1 Einführung
1 Einführung
1.1 Verwendungszweck
1.1.1 Modul WM 100 MC
Das Modul WM 100 MC dient zur Herstellung einer Verbindung
zwischen einem Therapiegerät des Typs WM 100 TD, WM 110 TD
oder WM 120 TD und einem PC über Ethernet. Ausserdem dient
es zur Herstellung einer Verbindung zwischen dem Therapiegerät
WM 100 TD und dem Modul prismaCONNECT des Typs
WM 100 MP. Das Modul WM 100 MC ist nur zur Verwendung in
Räumen vorgesehen.

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 5
2 Sicherheit
2Sicherheit
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie ist
Bestandteil der beschriebenen Geräte und muss jederzeit
verfügbar sein.
Verwenden Sie das Gerät ausschließlich zu dem beschriebenen
Verwendungszweck (siehe „1.1 Verwendungszweck“, Seite4).
Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer Patienten und
nach den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG beachten Sie
die folgenden Sicherheitshinweise.
2.1 Sicherheitshinweise
Warnung Verletzungsgefahr durch Funktionsstörungen des Gerätes
oder der Komponenten!
Ein beschädigtes Gerät oder beschädigte Komponenten können
den Patienten, den Anwender und umstehende Personen
verletzen.
Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn sie äußerlich
unbeschädigt sind.
Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn die
Funktionskontrolle erfolgreich abgeschlossen wurde.
Verletzungsgefahr durch Betrieb des Gerätes außerhalb der
vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen!
Der Einsatz des Gerätes außerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen kann zu nicht eingehaltenen Toleranzen
und zum Geräteausfall führen und den Patienten verletzen.
Gerät nur innerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen betreiben (siehe Kapitel „Technische
Daten“).
Gerät nur in geschlossenen Räumen betreiben.
Hinweis Sachschaden durch Schmutz im Gerät!
Eindringender Schmutz während desTransports kann das Gerät
beschädigen.
Gerät nur mit geschlossener Abdeckung an der
Systemschnittstelle transportieren.
Gerät in der zugehörigen Transporttasche transportieren.

6DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
2 Sicherheit
2.2 Allgemeine Hinweise
• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausfällen
und einer eingeschränkten Gebrauchstauglichkeit kommen.
Außerdem können die Anforderungen an die Bio-
Kompatibilität nicht erfüllt sein. Beachten Sie, dass in diesen
Fällen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt,
wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene
Zubehör noch Originalersatzteile verwendet werden.
• Lassen Sie Maßnahmen wie Reparaturen, Wartungen und
Instandsetzungsarbeiten durch den Hersteller oder durch von
diesem ausdrücklich autorisiertes Fachpersonal durchführen.
• Schließen Sie ausschließlich die gemäß dieser
Gebrauchsanweisung zugelassenen Geräte und Module an.
An die LAN-Schnittstelle des Moduls prismaCONNECT
angeschlossene Geräte müssen ihren jeweiligen
Produktstandard erfüllen. Platzieren Sie nichtmedizinische
Geräte außerhalb der Patientenumgebung.
• Der Betreiber ist verantwortlich für die Sicherstellung der
Kompatibilität des Therapiegeräts und aller vor dem Einsatz mit
dem Patienten verbundener Komponenten oder Zubehör.
Lassen Sie Modifikationen am Gerät ausschließlich durch den
Hersteller oder durch von diesem ausdrücklich autorisiertes
Fachpersonal durchführen.
• Der Betreiber muss bei Integration des Moduls WM 100 MC in
ein IT-Netzwerk, das andere Geräte einschließt, prüfen, ob
dadurch Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte entstehen
(IEC 80001-1).
• Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen
Kontamination den Abschnitt zur hygienischen Aufbereitung
(siehe Kapitel „Hygienische Aufbereitung“).
• Beachten Sie auch die Gebrauchsanweisungen des
Therapiegeräts, der Komponenten und des Zubehörs.

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 7
2 Sicherheit
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument
Warnhinweise kennzeichnen eine sicherheitsrelevante
Information.
Sie finden Warnhinweise innerhalb von Handlungsabläufen vor
einem Handlungsschritt, der eine Gefährdung für Personen oder
Gegenstände enthält.
Warnhinweise bestehen aus
• dem Warnsymbol (Piktogramm),
• einem Signalwort zur Kennzeichnung der Gefahrenstufe,
• Informationen zur Gefahr sowie
• Anweisungen zur Vermeidung der Gefahr.
Die Warnhinweise erscheinen je nach Grad der Gefährdung in drei
Gefahrenstufen:
Gefahr!
Kennzeichnet eine außergewöhnlich große Gefahrensituation.
Wenn Sie diesen Hinweis nicht beachten, kommt es zu schweren
irreversiblen Verletzungen oder zum Tod.
Warnung!
Kennzeichnet eine außergewöhnlich große Gefahrensituation.
Wenn Sie diesen Hinweis nicht beachten, kann es zu schweren
irreversiblen oder tödlichen Verletzungen kommen.
Vorsicht!
Kennzeichnet eine Gefahrensituation. Wenn Sie diesen Hinweis
nicht beachten, kann es zu leichten oder mittleren Verletzungen
kommen.
Hinweis!
Kennzeichnet eine schädliche Situation. Wenn Sie diesen Hinweis
nicht beachten, kann es zu Sachschäden kommen.
Kennzeichnet nützliche Hinweise innerhalb von
Handlungsabläufen.

8DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
3 Produktbeschreibung
3 Produktbeschreibung
3.1 Übersicht Modul prismaCONNECT
3-1 Modul prismaCONNECT
1 2
3
4
56
7
Nr. Bezeichnung Beschreibung
1 Abdeckung Systemschnittstelle Verdeckt die Systemschnittstelle, wenn kein weiteres Modul
angeschlossen ist.
2 Modulschnittstelle Dient zum Anschluss an das Modul prismaPSG.
3 Systemschnittstelle Dient zum Anschluss an das Therapiegerät oder an weitere
Module.
4 Verriegelungshaken Befestigt das Modul am Therapiegerät oder an weiteren
Modulen.
5 Entriegelungstaste Modul Ermöglicht den Anschluss des Moduls an das Therapiegerät
und das Abnehmen des Moduls vom Therapiegerät.
6 LAN-Schnittstelle Dient zum Anschluss an einen PC
7Verriegelungsbohrungen Nimmt Verriegelungshaken weiterer Module auf.

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 9
3 Produktbeschreibung
3.2 Kennzeichnungen und Symbole
3-2 Kennzeichen am Modul
1
34
2
Nr. Symbol Beschreibung
Kennzeichen und Symbole am Modul
1
3 Gebrauchsanweisung beachten
4 Netzwerkverbindung
Kennzeichen und Symbole auf dem Geräteschild
2
Typ: WM 100 MC Typenbezeichnung für prismaCONNECT
SN Seriennummer
Hersteller und Herstelldatum
Schutzart gegen elektrischen Schlag: Gerät der Schutzklasse II

10 DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
3 Produktbeschreibung
2
Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen
IP21 IP-Schutzklasse: Schutzgrad gegen den Zugang von gefährlichen
Teilen und gegen feste Fremdkörper. Gerät ist tropfwassergeschützt.
Gebrauchsanweisung beachten
CE-Kennzeichnung (bestätigt, dass das Produkt den geltenden
europäischen Richtlinien entspricht)
Nr. Symbol Beschreibung

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 11
4 Vorbereitung und Bedienung
4 Vorbereitung und Bedienung
4.1 Modul prismaCONNECT anschließen
1. Therapiegerät auf eine ebene Fläche (z. B. einen Tisch) stellen.
2. Therapiegerät einschalten (siehe Gebrauchsanweisung des
Therapiegeräts).
3. An der rechten Seite des Therapiegeräts Abdeckung
Systemschnittstelle öffnen.
Schließen Sie ausschließlich die gemäß dieser
Gebrauchsanweisung zugelassenen Therapiegeräte und Module
an. An die LAN-Schnittstelle des Moduls prismaCONNECT
angeschlossene Geräte müssen ihren jeweiligen Produktstandard
erfüllen. Platzieren Sie nichtmedizinische Geräte außerhalb der
Patientenumgebung.
Sie können das Modul auch anschließen, wenn das Therapiegerät
ausgeschaltet ist. Schalten Sie anschließend das Therapiegerät ein.

12 DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
4 Vorbereitung und Bedienung
4. Entriegelungstaste am Modul gedrückt halten.
5. Verriegelungshaken des Moduls in die
Verriegelungsbohrungen des Therapiegeräts schieben.
6. Modul gegen das Gerät drücken bis es einrastet.
Im Display des Therapiegeräts erscheint das Symbol .
7. Ethernetkabel an LAN-Schnittstelle anschließen und mit einem
PC oder IT-Netzwerk verbinden.
Im Display des Therapiegeräts erscheint das Symbol .
Ergebnis prismaCONNECT ist angeschlossen.
prismaLINE
(WM 100 TD)
prismaVENT
(WM 110 TD, WM 120 TD)

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 13
4 Vorbereitung und Bedienung
4.2 Modul prismaCONNECT abnehmen
1. Entriegelungstaste am Modul drücken.
2. Modul seitlich vom Therapiegerät abnehmen.
3. Systemschnittstelle am Therapiegerät wieder mit der
Abdeckung verschließen.
Ergebnis Das Modul prismaCONNECT ist abgenommen.
Im Display des Therapiegeräts erlischt das Symbol .
prismaLINE
(WM 100 TD)
prismaVENT
(WM 110 TD, WM 120 TD)

14 DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
4 Vorbereitung und Bedienung
4.3 Modul prismaCONNECT konfigurieren
4.3.1 prismaLINE (WM 100 TD)
Voraussetzung • Das Modul prismaCONNECT ist angeschlossen (siehe „4.1
Modul prismaCONNECT anschließen“, Seite11).
• Das Therapiegerät ist eingeschaltet und befindet sich im
Zustand Standby (siehe Gebrauchsanweisung des
Therapiegeräts).
1. Am Therapiegerät Netzwerkeinstellungen wählen:
Expertenbereich | Hauptmenü | Gerät | Netzwerk (siehe
Anweisung Zusatzinformation für Klinikpersonal).
2. Bei Bedarf Art wählen. (Voreinstellung ist DHCP).
DHCP: Dem Modul prismaCONNECT wird eine dynamische IP-
Adresse zugewiesen. Ist kein DHCP-Server vorhanden, erfolgt
die IP-Adressvergabe mittels Zeroconf/Auto-IP im Bereich
169.254.1.0 bis 169.254.254.255.
Manuell: statische IP-Adresse und eine Subnetmaske
einstellen.
Die Einstellung von Gateway und DNS ist optional möglich.
Ergebnis prismaCONNECT ist konfiguriert.
Die Einstellungen werden im Modul prismaCONNECT gespeichert.
4.3.2 prismaVENT (WM 110 TD, WM 120 TD)
Voraussetzung • Das Modul prismaCONNECT ist angeschlossen (siehe „4.1
Modul prismaCONNECT anschließen“, Seite11).
• Das Therapiegerät ist eingeschaltet und befindet sich im
Zustand Standby (siehe Gebrauchsanweisung des
Therapiegeräts).
1. Am Therapiegerät Netzwerkeinstellungen wählen:
Expertenbereich | System | Geräteeinstellungen|
Netzwerkeinstellungen
2. DHCP Ein oder Aus wählen.

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 15
4 Vorbereitung und Bedienung
DHCP Ein: Dem Modul prismaCONNECT wird eine dynamische
IP-Adresse zugewiesen. Ist kein DHCP-Server vorhanden,
erfolgt die IP-Adressvergabe mittels Zeroconf/Auto-IP im
Bereich 169.254.1.0 bis 169.254.254.255.
DHCP Aus: statische IP-Adresse und Subnetmaske einstellen.
Ergebnis prismaCONNECT ist konfiguriert.
Die Einstellungen werden im Modul prismaCONNECT gespeichert.
4.4 Modul prismaCONNECT in ein IT-
Netzwerk einbinden
Über das IT-Netzwerk können Sie eine Fernsteuerung des
Therapiegeräts vornehmen und Daten aus dem Therapiegerät auf
einen PC übertragen.
Zur Herstellung einer Verbindung zwischen dem Therapiegerät
und einem PC kann das Modul prismaCONNECT in ein IT-Netzwerk
eingebunden werden. Das Netzwerk muss die folgenden
Eigenschaften bereitstellen:
• die UDP und TCP-Ports 51337 und 51338 müssen offen sein,
dürfen nicht durch eine Firewall blockiert werden.
• das Protokoll UDP wird zur automatischen Identifizierung der
Geräte im Netzwerk benötigt, der Datenaustausch erfolgt
danach über das Protokoll TCP.
Bei Ausfall des IT-Netzwerks können Sie das Therapiegerät
weiterhin über das Display bedienen und Daten mittels SD-Karte
oder dem USB-Anschluss übertragen. Somit führt der Ausfall des
IT-Netzwerks nicht zu Gefährdungssituationen.

16 DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
5 Hygienische Aufbereitung
5 Hygienische Aufbereitung
5.1 Allgemeine Hinweise
• Tragen Sie bei der Desinfektion geeignete Schutzausrüstung.
• Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des verwendeten
Desinfektionsmittels.
5.2 Fristen
5.3 Modul hygienisch aufbereiten
Voraussetzung Das Therapiegerät ist ausgeschaltet (siehe Gebrauchsanweisung
des Therapiegeräts).
1. Modul vom Therapiegerät lösen (siehe „4.2 Modul
prismaCONNECT abnehmen“, Seite13).
2. Modul gemäß folgender Tabelle hygienisch aufbereiten:
Frist Aktion
Wöchentlich Module reinigen
bei Bedarf, z. B. nach Infektionskrankheiten
oder starken Verschmutzungen Module desinfizieren
Sachschaden durch eindringende Flüssigkeiten!
Eindringende Flüssigkeiten können Therapiegerät, Komponenten
und Zubehör beschädigen.
Therapiegerät, Komponenten und Zubehör nicht in
Flüssigkeiten tauchen.
Teil Reinigung Desinfektion Sterilisation
Gehäuse Feucht abwischen:
Wasser oder milde Seife
verwenden
Wischdesinfizieren
(Empfehlung: terralin®protect
oder perform advanced Alcohol
EP)
Nicht zulässig
Verbindungsleitung

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 17
5 Hygienische Aufbereitung
3. Modulgehäuse und insbesondere die elektrischen
Schnittstellen gut trocknen lassen.
4. Modul an das Therapiegerät anschließen (siehe „4.1 Modul
prismaCONNECT anschließen“, Seite11).
5. Therapiegerät einschalten (siehe Gebrauchsanweisung des
Therapiegeräts).
Ergebnis Das Modul ist hygienisch aufbereitet.

18 DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
6 Funktionskontrolle
6 Funktionskontrolle
6.1 Fristen
Führen Sie in regelmäßigen Abständen eine Funktionskontrolle
durch:
• Nach jeder hygienischen Aufbereitung
• Nach jeder Instandsetzung
• Mindestens alle 6 Monate
6.2 Funktionskontrolle durchführen
1. Prüfen, ob das Modul gemäß Gebrauchsanweisung
ordnungsgemäß aufgestellt und angeschlossen sind.
2. Gehäuse auf Risse, Beschädigungen und starke
Verschmutzung prüfen.
3. Modul an Gerät anschließen (siehe „4.1 Modul
prismaCONNECT anschließen“, Seite11).
4. Kontrollieren, ob im Display des Therapiegeräts das Symbol
für prismaCONNECT angezeigt wird.
5. Ethernetkabel an LAN-Schnittstelle anschließen und mit einem
PC oder IT-Netzwerk verbinden.
6. Kontrollieren, ob im Display des Therapiegeräts das Symbol
für Netzwerk angezeigt wird.
7. Wenn Modul nicht ordnungsgemäß arbeitet oder
Beschädigungen aufweist: Fachhändler kontaktieren.
Ergebnis Die Funktionskontrolle ist durchgeführt.

WM 67940b 08/2016
prismaCONNECT DE 19
7 Störungen
7 Störungen
Wenn Sie Störungen nicht mit Hilfe der Tabelle beheben können,
wenden Sie sich an Ihren Fachhändler, um das Gerät instandsetzen
zu lassen. Betreiben Sie das Gerät nicht weiter, um größere
Schäden zu vermeiden.
Störung Ursache Beseitigung
Symbol erscheint nicht im
Display des Therapiegeräts.
Kontaktproblem oder
defektes Modul
prismaCONNECT.
prismaCONNECT abnehmen und
erneut anschließen (siehe 4.2, S.13),
(siehe 4.1, S.11).
Falls die Störung weiterhin besteht:
Modul prismaCONNECT austauschen
lassen.
Symbol erscheint nicht im
Display des Therapiegeräts.
Ethernet-Kabel defekt oder
nicht angeschlossen. Ethernetkabel austauschen.
In der Software prismaTS kann kein
Therapiegerät gefunden werden.
IP-Adresse falsch
konfiguriert.
Aktuelle IP-Adresse am Display des
Therapiegeräts überprüfen:
Falls die IP-Adresse nicht korrekt ist,
die Einstellungen korrigieren (siehe
4.3, S.14).
Firewall blockiert Pakete. UDP und TCP-Ports 51337 und 51338
freischalten.

20 DE prismaCONNECT
WM 67940b 08/2016
8 Wartung
8 Wartung
Das Modul prismaCONNECT ist für eine Lebensdauer von 6 Jahren
ausgelegt.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gemäß dieser
Gebrauchsanweisung ist das Modul prismaCONNECT
wartungsfrei.
Wenn Sie bei der Funktionskontrolle (siehe „6
Funktionskontrolle“, Seite18) fehlerhafte Teile feststellen,
kontaktieren Sie Ihren Fachhändler.