ME DESIGN Sieve Bowl Pessary User manual

T-Pessar
Gebrauchsanweisung
Pessare
Gebrauchsanweisung
Made in Germany
0483
Sieb-Schalen-Pessar

Inhaltsverzeichnis
Deutsch ......................................................................................... 3
English ......................................................................................... 10
Français ......................................................................................... 18
Italiano ......................................................................................... 26
Español ......................................................................................... 34
Türkçe ......................................................................................... 42
......................................................................................... 50
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Wozu dient die Pessarbehandlung ?
Sieb-Schalen-Pessare werden eingesetzt zur Behandlung bestimmter
Formen der Inkontinenz (unfreiwilliger Abgang von Harn oder Stuhl) und
bei Beschwerden, die durch eine Senkung von Scheide, Gebärmutter Blase
oder Darm entstehen. Diese Senkungen können z.B. durch eine angeborene
Bindegewebsschwäche, durch Hormonmangel nach den Wechseljahren
oder durch Schwangerschaften und Geburten hervorgerufen werden. Mit
Hilfe der Pessarbehandlung – unterstützt durch Beckenbodentraining
und ggf. östrogenhaltige Cremes – gelingt es häufig die Beschwerden so
zu bessern, dass auf das Tragen des ¬Pessars verzichtet werden kann.
Was bewirkt ein Pessar ?
Der medesign Pessar repositioniert die Organe in die anatomisch richtige
Lage und wirkt dem Vorfall bzw. der Senkung von Scheide, Gebärmutter,
Blase oder Darm entgegen. Die Pessartherapie ist eine Alternative zur
Operation gegen Deszensus uteri und Inkontinenz.
Welches Pessar ist das richtige für mich ?
Die Auswahl der richtigen Größe ist die Voraussetzung für eine optimale
Behandlung und Beschwerdefreiheit. medesign Sieb-Schalen-Pessare
werden in verschiedenen Größen (50 bis 100 mm) und Ausführungen
angeboten. Das Pessar sollte in der kleinsten Größe gewählt werden, die
gerade noch sicher hält.
Ihr Arzt wird die für Sie richtige Größe ermitteln. Er setzt das Pessar ein
und Sie probieren in seinem Beisein aus, ob das Pessar richtig sitzt. Dazu
pressen, husten und bewegen Sie sich. Anschließend wird der Arzt noch-
mals den Sitz des Pessars kontrollieren. Es sollte immer das kleinste Pessar
benutzt werden, das gerade noch hält. Achten Sie auch darauf, dass Sie
bei eingesetztem Pessar problemlos Wasser lassen können.
Deutsch

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Nach einigen Wochen bzw. Monaten wird der Arzt überprüfen, ob
eventuell auf eine andere Pessargröße gewechselt werden kann. Durch
die verschiedenen Größen ist eine individuelle Anpassung möglich. Um
eine bessere Wirksamkeit zu erzielen, wird die Behandlung oft mit
steigenden Pessargrößen durchgeführt.
medesign Pessare werden aus einem speziell für den medizinischen
Gebrauch entwickelten, flexiblen und gewebefreundlichen Silikon
hergestellt. Sollten Sie dennoch eine Empfindlichkeit bemerkten, verwenden
Sie das Pessar nicht mehr und besprechen die Situation mit Ihrem Arzt.
Die Pessare sind flexibel und lassen sich gut falten bzw. zusammendrücken.
Dies macht das Einführen und Entfernen der Pessare besonders einfach.
Durch die Löcher des Sieb-Schalen-Pessar kann das Scheidensekret besser
abfließen. Das Pessar darf nur von einer Patientin verwendet werden.
Wie führe ich das Sieb-Schalen-Pessar ein ?
Die Pessare lassen sich gut selbst einführen. Kontrollieren Sie das Sieb-
Schalen-Pessar auf Unversehrtheit, Sauberkeit, Verfärbungen, Schäden
und Abnutzung. Bei sichtbaren Schäden oder Veränderungen der Oberfläche
ist das Pessar durch ein neues zu ersetzen.
Sie sollten das Sieb-Schalen-Pessar morgens in die Scheide einführen und
abends wieder entfernen. So kann sich das empfindliche Scheidengewebe
über Nacht erholen. In besonderen Fällen kann das Pessar auch über
Nacht eingesetzt bleiben, bzw. nachts durch ein evtl. kleineres Sieb-
Schalen-Pessar ersetzt werden. Statt das Pessar selbst zu wechseln,
überlassen viele ältere Patientinnen den Wechsel Ihrem Arzt. Dieser ist
alle vier bis acht Wochen nötig. Halten Sie sich dabei an die Anweisungen
Ihres Arztes.
Deutsch

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Bevor Sie mit dem Einsetzen des Pessars beginnen, sollten Sie sich die
Hände waschen. Um das Einführen zu erleichtern hat sich die Verwendung
eines Gleitmittels wie z.B. Ladysoft bewährt. Östrogenhaltige Creme bzw.
Gel tragen Sie nach Bedarf auf das Sieb-Schalen-Pessar auf.
Nun führen Sie das gefaltete bzw. zusammengedrückte Sieb-Schalen-
Pessar in die Scheide ein. Dazu kann es hilfreich sein, ein Bein z.B. auf die
Bettkante zu stellen. Manchen Frauen fällt es leichter, den Ring in der
Hocke oder im Liegen einzuführen. Sie können sich auch mit leicht
gespreizten Beinen an eine Wand lehnen und dann das Pessar einführen.
Probieren Sie ein bisschen, so finden Sie am besten die für Sie vorteil-
hafteste Methode.
Schieben Sie das Pessar in die Position, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Achten Sie dabei darauf, dass Sie das gefaltete Sieb-Schalen-Pessar
zunächst ins hintere Scheidengewölbe einlegen. Anschließend schieben
Sie einfach die Schale nach vorne oben. Das Pessar sitzt richtig, wenn er
nicht drückt. Ist das Sieb-Schalen-Pessar nicht richtig platziert, kann es
keine Stützfunktion ausüben und wird bei Belastung herausrutschen.
Wie entferne ich das Sieb-Schalen-Pessar ?
Auch vor dem Entfernen des Pessars sollten Sie sich die Hände waschen.
Benetzen Sie den Scheidenbereich gut mit Ladysoft Gleitgel. Fassen Sie
die Schale mit dem Zeigefinger und ziehen das Pessar aus der Scheide
heraus. Verwenden Sie keine anderen Hilfsmittel bei der Entfernung des
Sieb-Schalen-Pessars. Anschließend waschen Sie sich nochmals die Hände.
Was tun, wenn ich das Pessar nicht entfernen kann ?
Sollten Sie Probleme beim Entfernen des Pessars haben, sorgen Sie sich
nicht, diese weichen Pessare können auch einige Wochen ohne negative
Deutsch

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Auswirkungen liegen. Ihr Arzt wird das Pessar bei Ihrem nächsten
Besuch (innerhalb von vier Wochen) entfernen.
Reinigung des Pessars?
Nachdem Sie das Sieb-Schalen-Pessar entfernt haben reinigen Sie es mit
lauwarmen Wasser und Seifenlösung oder einer milden Waschlotion wie
z.B. Femsoft. Anschließend klar reinspülen und trocknen lassen. Eine
Desinfektion ist normalerweise nicht nötig. Nach Reinigung des Pessars
waschen Sie sich nochmal die Hände.
Zur unterstützenden Reinigung und Pflege des Intimbereiches verwenden
Sie z.B. Femsoft Intim-Waschlotion. Eine speziell entwickelte Waschlotion
auf der Basis von Molke und Brennnessel mit einem niedrigen pH-Wert
(3,8 bis 4). Anschließend waschen Sie sich nochmals die Hände.
Entsorgung
medesign-Pessare sind aus geprüften medizinischem Silikon hergestellt
und können im Hausmüll entsorgt werden Das Silikon ist nicht biologisch
Abbaubar, daher sollte es nicht über die Toilette entsorgt werden.
Nicht mit chemischen Mitteln reinigen.
Keine Haushaltsreiniger oder Spülmittel verwenden.
Es ist nicht erforderlich dass Pessar auszukochen.
Legen Sie es nicht in die Mikrowelle.
!
Kontraindikatoren zur Pessaranwendung sind
Infektionen von Vagina und Zervix.
!
Deutsch

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Anwendungshinweise
• Lesen und beachten Sie die Gebrauchsanweisung.
• Anwendung nach Anleitung durch medizinisches Fachpersonal.
• Ununterbrochener Anwendungszeitraum ohne ärztliche Kontrolle:
maximal 29 Tage.
• Max. Anwendungszeitraum mit ärztlicher Kontrolle:
2 bis 3 Zyklen à maximal 29 Tage.
• Mehrfachverwendung bei gleicher Patientin ist möglich.
• Die Verträglichkeit und Richtigkeit der Pessarlage ist durch
Ultraschall und / oder Befragung der Patientin sicherzustellen.
• Vor jeder Anwendung ist das Produkt auf Unversehrtheit und
Sauberkeit der Oberfläche zu prüfen. Bei Veränderungen der
Oberfläche ist das Pessar durch ein neues zu ersetzen.
• Nach jeder Anwendung ist das Pessar mechanisch mit lauwarmem.
Wasser und Seifenlösung zu reinigen und anschließend klar reinspülen.
• Die Anwendungszyklen sind vom Arzt zu dokumentieren.
• Nicht während der Menstruation und nie zusammen mit einem
Tampon verwenden oder mit ärztlicher Rücksprache.
• Nicht verwenden wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein.
• Nicht bei Blasen-, Harnweg-, oder Scheidenentzündung verwenden.
• medesign-Pessare sind latexfrei.
Deutsch

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Ergänzende Produkte
• Ladysoft-Gleitgel erleichtert das Einsetzen des Pessars
• Femsoft Intim-Waschlotion sanfte Reinigung des Intimbereiches
• Femsoft Intim-Creme pflegt und schützt den Intimbereich
Verwendbar bis Artikelnummer (MED...)
Chargenbezeichnung Achtung
Herstellungsdatum Gebrauchsanweisung
beachten
CE-Zeichen mit Identifikationsnummer
der benannten Stelle
Hersteller 0483
Deutsch Deutsch

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Inhalt:
1 Pessar mit Gebrauchsanweisung
1 Ladysoft Gleitgel mit Gebrauchsanweisung
Sieb-Schalen-Pessar Größe Artikel-Nr.
• ø50 mm MED1001533
• ø 55 mm MED1000110
• ø 60 mm MED1000111
• ø 65 mm MED1000112
• ø 70 mm MED1000113
• ø 75 mm MED1000114
• ø 80 mm MED1000115
• ø 85 mm MED1000116
• ø 90 mm MED1000117
• ø 95 mm MED1001534
• ø 100 mm MED1001535
Sieb-Schalen-Pessar EF Größe Artikel-Nr.
• ø50 mm MED1001536
• ø 55 mm MED1001537
• ø 60 mm MED1001538
• ø 65 mm MED1001539
• ø 70 mm MED1001540
• ø 75 mm MED1001541
• ø 80 mm MED1001542
• ø 85 mm MED1001543
• ø 90 mm MED1001544
• ø 95 mm MED1001545
• ø 100 mm MED1001546
Haben Sie noch Fragen zur Anwendung oder möchten uns Ihre
Erfahrungen mitteilen, so schreiben Sie uns.
Deutsch

Instructions for use
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Sieve Bowl Pessary

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When is therapy with a Sieve Bowl Pessary useful ?
Sieve Bowl Pessaries are used for treating certain types of incontinence
(inability to control urination or defecation) as well as problems caused
by descensus of the vagina, the uterus, the bladder or the intestine.
Descents like this can be caused by e.g. hereditary weakness of the
connective tissue, postmenopausal hormone deficiency or pregnancy and
giving birth. Treatment with pessaries - combined with pelvic floor
exercise and, if necessary, oestrogen enriched creams - can permanently
improve conditions and obviate the need for the pessary.
How does a pessary work ?
The medesign pessary repositions the organs and brings them into the
anatomically correct position – counteracting a prolapse or descensus of
the vagina, the uterus, the bladder or the intestine. Therapy with pessaries
is an alternative to surgical intervention for the treatment of descensus
uteri and incontinence.
Which pessary is the right one for me ?
Selecting the correct size is a prerequisite for ideal treatment and freedom
from symptoms. medesign’s Sieve Bowl Pessaries are offered in various
sizes (50 - 100 mm) and models. The pessary, which is smallest in size, yet
resting securely should be chosen.
Your gynaecologist will determine the right size for you. The pessary is
inserted and you can check its correct position by moving, coughing and
squeezing, whereupon the gynaecologist will check the fit of the pessary
once again. The pessary, which is smallest in size, yet resting securely
should be chosen. You should also make sure that you are able to urinate
without any problems.
English

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Your gynaecologist will assess the fit of your pessary after a few weeks or
months to see whether you can switch to a different size. The various sizes
allow for individual fitting. Treatment is often carried out with increasing
pessary sizes in order to achieve better results.
medesign pessaries are made from flexible, tissue tolerant silicone, which
is especially developed for medical use. If you should, despite this, notice
a reaction, stop the use of the pessary and discuss the situation with your
physician. The pessaries are flexible and can thus be folded and squeezed,
making insertion and removal especially easy. The holes in the Sieve Bowl
Pessary allow for better drainage of vaginal secretion. The pessary may be
used by one patient only.
How do I insert the Sieve Bowl Pessary ?
Pessaries can easily be inserted on your own. Check the Sieve Bowl Pessary
for intactness, cleanliness, discolouration, damage and wear marks. The
pessary has to be replaced by a new one should damage or changes on the
surface be visible.
You should insert the Sieve Bowl Pessary into the vagina in the mornings
and remove it in the evenings in order for the sensitive vaginal tissue to
be able to recover overnight. In certain cases the pessary may remain
inserted during the night or be replaced by a smaller Sieve Bowl Pessary
at night. Instead of changing the pessary themselves, many older patients
leave this to their physician. Removal and reinsertion is necessary every 4
to 8 weeks. Please follow your doctor’s instructions for this.
Wash your hands prior to inserting the pessary. To ease insertion it is
recommended that a lubricant, such as Ladysoft, be used. If needed, the
English

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Now insert the folded/squeezed Sieve Bowl Pessary into the vagina. It
may be helpful to place one leg e.g. on the edge of your bed. Some women
find it easier to insert the ring in a crouching or lying position. You could
also lean against a wall with your legs slightly spread and then insert the
pessary. Try out which method is best for you.
Push the pessary into the position shown to you by your physician. Make
sure that you place the folded Sieve Bowl Pessary in the back vaginal
vault and subsequently push the bowl up towards the front. The pessary
is placed correctly if you cannot feel any pressure. If the Sieve Bowl
Pessary is not placed correctly it cannot fulfil its supporting function and
will slide out under strain.
How do I remove the Sieve Bowl Pessary ?
You should also wash your hands prior to removal. Thoroughly lubricate
your vaginal area with Ladysoft Lubricant. Grab the bowl with your index
finger and pull the pessary out of your vagina. Do not use any other
equipment for removing the Sieve Bowl Pessary. Subsequently wash your
hands again.
What do I do if i cannot remove the pessary ?
Do not worry if you have difficulties removing the pessary – these soft
pessaries can stay in place for a few weeks without any negative effects.
Your gynaecologist will remove the pessary at your next visit (within 4
weeks).
English

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Pessary Care ?
Clean the Sieve Bowl Pessary with lukewarm water and soap or a mild
washing lotion such as Femsoft after removal. Subsequently rinse and
leave to dry. Disinfection is usually not necessary. Wash your hands again
after cleaning the pessary.
For added support for the cleaning and care of you intimate area, use e.g.
Femsoft Intimate Wash – a specially developed washing lotion with whey
and stinging nettle as a basis and a low pH-value (3.8 - 4). Subsequently
wash your hands again.
Disposal
medesign pessaries are made from certified medical silicone and can be
disposed of in household waste. The silicone is not biodegradable and
should therefore not be disposed of in the toilet.
Do not use chemicals for cleaning.
Do not use household or dish detergents.
It is not necessary to boil the pessary.
Do not put it in the microwave.
!
Infections of the vagina and the cervix are
contraindications for pessary treatment.
!
English

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Please note
• Read and follow instructions for use.
• Use according to instructions from healthcare professionals.
• Uninterrupted period of application without medical supervision:
29 days maximum.
• Maximum period of application with medical supervision:
2 - 3 cycles of 29 days maximum.
• Repeated use with the same patient possible.
• Tolerance and correct placement of the pessary have to be secured
through ultrasound and/or consultation.
• The product has to be checked for intactness and cleanliness of the
surface prior to every application. The pessary has to be replaced
by a new one should changes on the surface appear.
• The periods of application have to be documented by a physician.
• The pessary has to be cleaned after every application – using lukewarm
water and soap and subsequently rinsing the pessary with clear water.
• Do not use during menstruation and never use the pessary together with a
tampon or without medical consultation.
• Do not use during pregnancy or if you think you might be pregnant.
• Do not use if you have a bladder or urinary tract infection or
inflammation of the vagina.
• medesign pessaries are latex-free.
English

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Additional products
• Ladysoft Lubricant eases insertion of the pessary
• Femsoft Intimate Wash gentle cleansing of the intimate area
• Femsoft Intimate Cream nourishes and protects the intimate area
Usable unti Item number (MED...)
Lot Attention
Date of construction Read and follow the
instructions for use
CE-mark with identification number
of the notified body
Producer 0483
English

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Content:
1 pessary with instruction manual
1 Ladysoft Lubricant with instruction manual
Sieve Bowl Pessary Size Item no.
• ø50 mm MED1001533
• ø 55 mm MED1000110
• ø 60 mm MED1000111
• ø 65 mm MED1000112
• ø 70 mm MED1000113
• ø 75 mm MED1000114
• ø 80 mm MED1000115
• ø 85 mm MED1000116
• ø 90 mm MED1000117
• ø 95 mm MED1001534
• ø 100 mm MED1001535
Sieve Bowl Pessary EF Size Item no.
• ø50 mm MED1001536
• ø 55 mm MED1001537
• ø 60 mm MED1001538
• ø 65 mm MED1001539
• ø 70 mm MED1001540
• ø 75 mm MED1001541
• ø 80 mm MED1001542
• ø 85 mm MED1001543
• ø 90 mm MED1001544
• ø 95 mm MED1001545
• ø 100 mm MED1001546
f you have any questions regarding application or would like
to share your experiences, please contact us.
English

Pessaire coupe tamis
Mode d‘emploi
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A quoi sert le traitement par pessaire ?
Des pessaires coupes tamis sont utilisés pour traiter certaines formes
d‘incontinence (émission involontaire d‘urine ou de selles) et en cas de
troubles dus à une descente du vagin, de l‘utérus, de la vessie ou de
l‘intestin. Ces descentes peuvent être dues par exemple à des déficiences
héréditaires du tissu conjonctif, à une carence hormonale après la
ménopause ou à des grossesses et des accouchements. Grâce au traitement
par pessaire – complété par des crèmes contenant des œstrogènes et des
exercices du périnée – on arrive fréquemment à limiter les problèmes à tel
point qu‘il est possible de passer à un pessaire plus petit où même de s‘en
passer totalement.
Quel est l‘effet d‘un pessaire coupe tamis ?
Le pessaire medesign repositionne les organes dans la position anatomique
correcte et contrecarre la baisse ou la descente du vagin, de l‘utérus, de la
vessie ou de l‘intestin. La thérapie par pessaire est une alternative à
l‘opération corrigeant la descente de l‘utérus et l‘incontinence.
Quel est le bon pessaire dans mon cas ?
La sélection de la bonne taille est la condition préalable d‘un traitement
optimal et d‘une absence de troubles. Les pessaires coupes tamis
medesign vont vendus en différentes tailles (de 50 à 100 mm). Le pessaire
doit être choisi dans la taille la plus petite qui tienne encore bien.
Votre médecin déterminera la taille qu‘il vous faut. Il introduit le
pessaire et vous vérifiez en sa présence s‘il est bien en place. Pour ce
faire, vous exercez des pressions, vous toussez et vous bougez. Le
Français

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médecin va ensuite à nouveau contrôler la tenue du pessaire. Il doit
toujours utiliser le plus petit pessaire qui tienne encore bien. Vérifiez
que vous pouvez uriner sans problème une fois que le pessaire est
introduit.
Votre médecin déterminera la taille qu‘il vous faut. Le pessaire doit être
choisi de manière à ce qu‘il continue à bien adhérer dans la voûte du
vagin même en cas de toux et de compression. Au bout de quelques
semaines ou mois, le médecin vérifiera s‘il est éventuellement possible
de passer à un pessaire plus petit.
Les pessaires coupes tamis medesign sont fabriqués dans une silicone
conçu spécialement pour un usage médical et compatible avec les tissus.
Si vous remarquiez néanmoins une sensibilité, n‘utilisez plus le pessaire
et abordez la situation avec votre médecin. Les pessaires sont souples et
faciles à plier ou comprimer. Ceci facilite particulièrement leur mise en
place et leur retrait. Les sécrétions vaginales peuvent mieux s‘écouler à
travers les trous du pessaire coupe tamis. Un pessaire ne peut être
utilisé que par une seule patiente.
Comment puis-je introduire le pessaire coupe tamis ?
On peut facilement mettre soi-même son pessaire en place. Vérifiez que
le pessaire coupe tamis est intact, propre, non détérioré ni usé ni
décoloré. En cas de dégradations ou d‘altérations visibles de la surface,
le pessaire doit être remplacé par un neuf.
Vous devez poser le pessaire coupe tamis, pessaire anneau, pessaire
urinaire, pessaire cube dans le vagin le matin et le retirer le soir. Ceci
permet aux tissus vaginaux sensibles de se reposer la nuit. Dans certains
cas, le pessaire peut aussi rester en place la nuit ou être remplacé pour
FrançaisFrançais