Nu-Tek UT1032 User manual

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BEDIENUNGSHANDBUCH
UT1032
Tragbares Ultraschallgerät
www.nutekmedical.com
Medizinprodukt

Dieses Handbuch gilt für das Modell UT1032
Herausgeberin dieses Benutzerhandbuchs ist die Firma Shenzhen Dongdixin
Technology Co., Ltd. Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. behält sich
das Recht vor, es jederzeit ohne vorherige Ankündigung zu verbessern und
zu ergänzen.
Ergänzungen werden jedoch in einer neuen Ausgabe dieses Handbuchs
veröentlicht. Alle Rechte vorbehalten.
UT1032 Vers. V2.3 © 2022

1. VORWORT 4
2. VERWENDUNGSZWECK 4
3. ERKLÄRUNG DER ULTRASCHALL-STIMULATIONSWIRKUNG 4
4. KONTRAINDIKATIONEN 5
5. VORSICHTSMASSNAHMEN 5
6. WARNHINWEISE 6
7. PACKUNGSINHALT 7
8. GERÄTEBESCHREIBUNG 8
9. BESONDERE MERKMALE 8
10. ANSCHLUSS DES ADAPTERS 9
11. BEDIENUNGSANLEITUNG 10
12. LASTERKENNUNGSSYSTEM – WARNHINWEIS 12
13. WARTUNG/PFLEGE 12
14. LAGERBEDINGUNGEN 13
15. FEHLERSUCHE 13
16. GERÄTESPEZIFIKATIONEN 14
17. GLOSSAR DER SYMBOLE 15
18. ENTSORGUNG 15
19. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) 16
20. EINGESCHRÄNKTE GARANTIE 21
INHALTSVERZEICHNIS

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VORWORT
Dieses Handbuch enthält allgemeine Informaonen über den Betrieb,
Vorsichtsmassnahmen und Wartungsinformaonen des UT1032. Um den
Gebrauch, die Ezienz und die Lebensdauer des Geräts zu maximieren,
lesen Sie das Handbuch bie sorgfälg durch und machen Sie sich mit dem
Gerät vertraut, bevor Sie es in Betrieb nehmen. Beachten Sie insbesondere
folgende Punkte:
1. Informieren Sie sich über die Kontraindikaonen.
2. Das Gerät darf nicht in unmielbarer Nähe (d. h. weniger als
2 Meter) von Kurzwellengeräten verwendet werden.
3. Das Gerät darf nicht in sogenannten «Nassräumen» (Hydrotherapie-
räumen) verwendet werden.
Der Hersteller haet nicht für Ergebnisse, die sich aus der Verwendung
dieses Geräts für andere Zwecke als die in dieser Bedienungsanleitung
beschriebenen ergeben.
VERWENDUNGSZWECK
Das UT1032 ist ein tragbares Ultraschallgerät, das efe Ultraschallwellen im
Körpergewebe zur Behandlung ausgewählter medizinischer Zustände, wie
z. B. Schmerzlinderung, Muskelkrämpfe und Gelenkkontrakturen, erzeugt,
jedoch nicht zur Behandlung von Malignomen empfohlen wird. Ausserhalb
der Reichweite von Kindern auewahren.
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STIMULATIONSWIRKUNG
Das UT1032 ist ein Ultraschall-Therapiegerät, das gepulste Hochfrequenz-
Schallwellen (1 MHz) erzeugt, die über einen Ultraschallkopf auf einen
besmmten Körperbereich übertragen werden. Die gepulsten Schallwellen
dringen ef in das Gewebe ein und erzeugen eine Vasodilataon, die die
Durchblutung des behandelten Bereichs fördert.
Therapeuscher Ultraschall hil, Schmerzen zu lindern und Muskel-
krämpfe zu reduzieren und zählt zu den von Ärzten und Physio-
therapeuten am häugsten eingesetzten Therapien. Die meisten Paenten
spüren während der Behandlung überhaupt nichts, während andere
Paenten ein leichtes Wärmegefühl spüren können.

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KONTRAINDIKATIONEN
1. Nicht über oder in der Nähe von Knochenwachstumszentren verwenden,
bis das Knochenwachstum abgeschlossen ist.
2. Nicht über heilenden Frakturen verwenden.
3. Nicht über/auf den Augen verwenden.
4. Nicht bei Paenten mit implanerten Neurosmulaonssystemen ver-
wenden, da an der Stelle der implanerten Elektroden Gewebeschäden
aureten können, die zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen.
Dadurch können auch die Systemkomponenten beschädigt werden.
5. Nicht zur Behandlung von bösargen Erkrankungen und nicht in der
Region von bösargen Tumoren anwenden.
6. Nicht bei Paenten mit bedarfsgesteuerten Herzschrimachern
anwenden.
7. Nicht bei Schwangeren anwenden.
8. Nicht über ischämischem Gewebe bei Paenten mit Gefässerkrankungen
verwenden, da die Blutversorgung nicht in der Lage wäre, der Erhöhung
des Stowechselbedarfs zu folgen, was zu Gewebenekrosen (Gewebe-
tod) führen kann.
9. Nicht über den Caros-Sinus-Nerven oder -Arterien, der Kehlkopf- oder
Rachenmuskulatur verwenden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Nicht bei Paenten mit hämorrhagischen Diathesen (übermässige
Blutungsstörungen) anwenden.
2. Nach einer erfolgten Laminektomie nicht über Bereichen des Rücken-
marks anwenden, d. h. nach Enernung grösserer Teile an Deck- bzw.
Epithelgewebe.
3. Nicht über anästhesierten Bereichen anwenden.
4. Vermeiden Sie Knochenvorsprünge.
5. Halten Sie bei der Verwendung von Ultraschall den Schallkopf in
Bewegung, während Sie den Kontakt mit der Haut aufrechterhalten.
6. Sollte die Behandlung unangenehm werden, brechen Sie die Behandlung
ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
7. Das tragbare Ultraschallgerät nicht in Wasser oder andere Lösungsmiel
eintauchen.
8. Nicht über metallischen Implantaten verwenden, insbesondere bei
Prothesen mit Zementmatrix.

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9. Das Gerät darf nur mit dem vom Hersteller empfohlenen Adapter
verwendet werden.
10. Nehmen Sie keine Änderungen an diesem Gerät ohne Genehmigung
des Herstellers vor.
11. Warten und pegen Sie das Gerät nicht, während es in Betrieb ist.
12. Das Gerät darf nur von Personen in autorisierten Verkaufsstellen
gewartet, repariert und geönet werden.
13. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist. Der fortgesetzte
Betrieb eines beschädigten Geräts kann zu Verletzungen, unerwünschten
Ergebnissen oder ernsthaen Gefahren führen.
14. Lagern Sie das Gerät nicht bei extremen Temperaturen (unter -10°C bzw.
über +50°C) oder bei extremer Lufeuchgkeit (unter 200/oRH bzw. über
930/oRH). Andernfalls kann die Leistung des Geräts beeinträchgt werden.
15. Lagern Sie das Gerät an einem trockenen, sauberen Ort. Halten Sie das
Gerät von Hauseren und Ungeziefer fern.
16. Setzen Sie das Produkt keinen chemischen Lösungsmieln, Flusen, Staub,
direkter Sonneneinstrahlung oder hohen Temperaturen aus.
17. Bewahren Sie das Gerät ausserhalb der Reichweite von kleinen Kindern
auf. Das Anschlusskabel kann zur Strangulierung führen.
18. Bewahren Sie das Gerät ausserhalb der Reichweite von Kindern auf, um
das Einatmen oder Verschlucken von Kleinteilen zu vermeiden.
19. Betreiben Sie das Gerät nicht, wenn es an ein anderes medizinisches
Gerät angeschlossen ist.
20. Betreiben Sie dieses Gerät nicht in einer Umgebung, in der andere
verwendete Geräte absichtlich ungeschirmt elektromagnesche Energie
abstrahlen.
21. Bie überprüfen Sie regelmässig die Kabel. Verwenden Sie das Gerät
bie nicht mehr, wenn die Kabel beschädigt sind.
⚠WARNHINWEISE
1. Verwenden Sie dieses Gerät immer unter der Anleitung eines Arztes.
2. Paenten mit den folgenden Krankheiten, Symptomen oder Zuständen
sollten das Gerät nicht verwenden:
• Während der Schwangerscha oder der Menstruaon.
• Akute Krankheit, Herzkrankheit, Tuberkulose, Gesichtsneuralgie (mes-
serscharfe Gesichtsschmerzen), bösarger Tumor, Hämophilie, hohes
Fieber, abnormaler Blutdruck oder andere ungesunden Zustände.

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• Paenten mit empndlichen körperlichen Zuständen, Ringelechte
(Tinea), Dermas und etwaigen Infekonskrankheiten.
• Personen, die sich nicht auf wirksame Weise ausdrücken können, wie
z.B.: Säuglinge/Kleinkinder, geisg behinderte Personen, Personen
unter Alkoholeinuss oder bei extremer Müdigkeit.
• Das Produkt sollte nicht auf folgenden Bereichen angewendet wer-
den: jeglichen Wunden, dem Mund, neuralgischen (scharf schmerzen-
de) Stellen, Operaonsgebieten, sonnenverbrannter Haut,
empndlicher Haut und über Haumplantaten aus Metall-, Kunststo-
oder Silikonmaterialien.
• Das Gerät nicht zusammen mit anderen elektronischen Geräten, wie
z.B. EKG-Geräten usw., verwenden, auch wenn dieses Gerät den
EMV-Anforderungen entspricht.
3. Verwenden Sie das Gerät NICHT im Thoraxbereich, wenn Sie einen
Herzschrimacher haben.
4. Verwenden Sie das Gerät NICHT an Stellen, an denen bösarge Tumore
vorhanden sind.
5. Verwenden Sie das Gerät NICHT in Bereichen mit blutgehemmtem
Gewebe, da der Bereich nicht ausreichend durchblutet wird, um
den Stowechselbedarf zu decken, und dies zu Gewebenekrosen
(Gewebetod/absterbendes Gewebe) führen kann.
6. Verwenden Sie das Gerät NICHT bei Personen mit Blutungsproblemen/-
störungen.
7. Verwenden Sie das Gerät NICHT für anästhesierte Bereiche.
⚠
• Die Verwendung von Bedienelementen oder Einstellungen zur Durchfüh-
rung von Verfahren, die nicht in dieser Anleitung beschrieben sind, kann
zu einer gefährlichen Exposion gegenüber Ultraschallenergie führen.
PACKUNGSINHALT
Teil Menge
UT1032 1
Adapter 1
Bedienungsanleitung 1
Ultraschall-Gel 1

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{ 4)
{ 5)
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GERÄTEBESCHREIBUNG
(1) ZEITKONTROLLLEUCHTE
(2) ZEITTASTE
(3) NETZKONTROLLLEUCHTE
(4) INTENSITÄTSKONTROLL-
LEUCHTE
(5) MODE-TASTE
(6) NETZSCHALTER
(7) ULTRASCHALLKOPF
BESONDERE MERKMALE
1. Alle Ultraschallteile wurden unter strengen Prozesskontrollen monert
und getestet.
2. Zur Qualitätssicherung wurde das Gerät mit einem Ein-Chip-Mikro-
prozessor konzipiert.
3. Die Rundkopfsonde aus einer Edelmetalllegierung gewährleistet eine
glae Oberäche auf der Haut.
4. Das Gerät verfügt über ein ansprechendes Äusseres und wurde
ergonomisch so gestaltet, dass es sich der menschlichen Hand anpasst,
leicht in der Hand liegt und bequem zu bedienen ist.
5. Der Mikrocomputer mit Ein-Tasten-Steuerung gewährleistet die einfache
Bedienung des Geräts.
6. Das Gerät verfügt über drei Leistungsintensitäten und drei wählbare Be-
handlungszeiten, um ein breites Spektrum von Therapieanforderungen
zu erfüllen.
7. Das Gerät verfügt über eine Kopfwärmfunkon, die den Schall-
kopfapplikator für erhöhten Paentenkomfort vorwärmt.

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{ 5)
-(7)
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ANSCHLUSS DES ADAPTERS
Folgende Schrie sind zur ordnungsgemässen Einrichtung des UT1032
erforderlich:
1. Für die Paentenbehandlung mit dem tragbaren Ultraschallgerät UT1032
wird ein Ultraschallübertragungsgel benögt.
2. Der AC/DC-Adapter wird zur Stromversorgung des Geräts benögt.
Es wird keine Baerie verwendet.
3. Verbinden Sie den Stecker des AC/DC-Adapters mit der Buchse des
Ultraschallgeräts. Stellen Sie sicher, dass der Stecker fest sitzt. Stecken
Sie dann den AC/DC-Adapter in eine Steckdose, um das Gerät mit Strom
zu versorgen. Das UT1032 ist nun für die Behandlung bereit.
4. Beachten Sie den Abschni «BEDIENUNGSANLEITUNG» in dieser
Anleitung.
⚠
• Das Gerät kann nur mit dem mitgelieferten Originaladapter sicher
betrieben werden.
• Moneren Sie den Adapter NICHT neu und ändern Sie nicht die
Spezikaon des Adapters. Ansonsten kann es zu Schäden am Gerät
und/oder zu Personenschäden kommen.
• Beachten Sie unbedingt die oben genannten spezischen
Montageanweisungen.

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BEDIENUNGSANLEITUNG
Bie lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfälg durch, bevor Sie das
tragbare Ultraschallgerät UT1032 verwenden.
1. Einschalten des Geräts und der Kopfvorwärm-
Schalten Sie das Gerät ein, indem Sie den
Netzschalter nach oben (in Richtung «ON») schieben.
Die Netzkontrollleuchte leuchtet auf. Das Gerät wechselt
automasch in den Vorheizmodus. Während dieser Zeit
blinken die sechs Kontrollleuchten abwechselnd.
Wenn die voreingestellte Temperatur erreicht ist oder die
maximale Vorheizzeit abgelaufen ist (3 Minuten), blinken alle Kontrollleuchten
fünfmal. Nach Abschluss wechselt das Gerät in den Standby-Modus. Diese
Kopferwärmungsfunkon benögt etwa drei Minuten zum Aueizen vom kal-
ten Zustand/von der Raumtemperatur bis zum Erreichen der Zieltemperatur.
Wird die Vorwärmfunkon nicht benögt, drücken Sie gleichzeig die
«MODE»-Taste und die «TIME»-Taste. Das Gerät wechselt dann wieder
in den Standby-Modus.
Wenn sich das Gerät im Standby-Modus bendet, ist das Modulaonstast-
verhältnis auf 5 % voreingestellt und die Kontrollleuchte (L) leuchtet.
⚠ Während der Kopfvorwärmzeit sind folgende Punkte
zu beachten:
• Das Gerät verlässt die Kopfvorwärmung automasch, wenn während
des Vorwärmprozesses eine Last erkannt wird. Legen Sie deshalb den
Ultraschallkopf während der Vorwärmphase nicht am Paenten an.
• Um die Vorwärmfunkon erneut zu starten, müssen Sie das Gerät
aus- und wieder einschalten.
Reinigen Sie die zu
behandelnde Stelle, damit sie frei von Öl und Schmutz
ist. Tragen Sie eine grosszügige Menge des Ultraschall-
übertragungsgels auf den Behandlungsbereich auf. Das
Gel wirkt als Havermiler und gewährleistet die Wirk-
samkeit. Die behandelte Fläche sollte das Zweifache des
Ultraschallkopfdurchmessers betragen.