OptimHal ProtecSom TipsHaler HospitHal User manual

aler®
Tips
Chambre d’inhalaon
pour aérosol-doseur pressurisé
Inhalaon chamber
for pressurized metered dose inhaler
FRANÇAIS ENGLISH
INDICATIONS INDICATIONS
La chambre d’inhalaon TipsHaler-HospitHal® est un disposif médical
délivré sur ordonnance de votre médecin. TipsHaler-HospitHal® est
desné à faciliter et opmiser la prise de traitements inhalés. TipsHaler-
HospitHal® peut inuer la délivrance du médicament, il est donc
indispensable de l’uliser scrupuleusement selon les conseils de votre
médecin et de respecter les doses prescrites. Si vous avez une queson ou
un doute, interrogez votre médecin.
The TipsHaler-HospitHal® inhalaon chamber is a medical device that can
be obtained with a prescripon from your doctor. TipsHaler-HospitHal®
is intended to facilitate and opmize the intake of inhaled treatments.
TipsHaler-HospitHal® can inuence the delivery of the drug, so it is
essenal to use it strictly, according to the advice of your doctor and to
respect the prescribed doses. If you have any queson or doubt, ask your
doctor.
CONTENU CONTENT
L’emballage regroupe les diérents éléments de votre TipsHaler-
HospitHal® ainsi que ses accessoires (g.1) :
• un ballon d’inhalaon (A)
• un support de valves (B)
• un adaptateur arrière (C)
• une valve inspiratoire (D)
• une valve expiratoire (E)
• un bouchon de valve (F)
• pour les versions avec masque : un masque nourrisson (G) ou un masque
pédiatrique cloisonné (H) ou un masque adulte cloisonné (I).
The packaging includes the dierent elements of your TipsHaler-
HospitHal® as well as its accessories (g.1) :
• an inhalaon balloon (A)
• a valve support (B)
• a rear adapter (C)
• an inspiratory valve (D)
• an exhalaon valve (E)
• a valve cap (F)
• for versions with mask : an infant mask (G) or a paroned pediatric
mask (H) or an adult paroned mask (I).
MODE D’EMPLOI INSTRUCTIONS FOR USE
Avant la première ulisaon, il est conseillé de neoyer TipsHaler-
HospitHal® à l’eau claire et de le laisser sécher à l’air libre.
Avant chaque ulisaon :
1. Vérier la conformité du montage de TipsHaler-HospitHal® (g.2) ainsi
que le bon posionnement de la valve inspiratoire (g.10).
2. Vérier que TipsHaler-HospitHal® ne conent pas de corps étranger.
Agiter l’aérosol-doseur puis ôter le capuchon (voir le mode d’emploi de
l’aérosol-doseur et g.3). Introduire l’embout buccal de l’aérosol-doseur
dans l’adaptateur arrière de TipsHaler-HospitHal® (g.4).
3. a) Ulisaon avec masque :
- Placer le masque de TipsHaler-HospitHal® sur la bouche et le nez et
appuyer doucement pour une bonne étanchéité du masque sur le
visage (pour les masques cloisonnés, placer le nez dans la pete cavité
triangulaire et la bouche dans la grande pare).
- Appuyer sur l’aérosol- doseur pour libérer une dose de médicament et
maintenir le masque sur le visage tout en respirant pendant environ 15
secondes dans la chambre d’inhalaon puis ôter le masque du visage.
b) Ulisaon sans masque :
- Placer l’embout buccal de TipsHaler-HospitHal® dans la bouche.
- Appuyer sur l’aérosol-doseur pour libérer une dose de médicament tout
en respirant pendant environ 15 secondes dans la chambre d’inhalaon.
- Rerer TipsHaler-HospitHal®.
4. Si votre médecin a prescrit plusieurs doses, aendre 30 secondes avant
de répéter l’étape 3.
5. Après ulisaon de TipsHaler-HospitHal®, ôter l’aérosol-doseur et
replacer son capuchon, puis ranger TipsHaler-HospitHal® comme indiqué
dans les instrucons « Rangement ».
Before rst use, it is advisable to rinse TipsHaler-HospitHal® in clean water
and allow it to air dry.
Before each use :
1. Check that the device is correctly assembled (g.2) and that the
inspiratory valve is correctly posioned (g.10).
2. Check that TipsHaler-HospitHal® does not contain any foreign bodies.
Shake the metered dose inhaler before removing the cap (see the user
manual of the metered dose inhaler and g.3). Insert the mouthpiece of
the inhaler into the TipsHaler-HospitHal® rear adapter (g. 4).
3. a) When using a mask :
- Place the TipsHaler-HospitHal® mask on the mouth and nose and press
gently for a good seal of the mask on the face (for paroned masks, place
the nose in the small triangular cavity and mouth in large part).
- Press the metered dose inhaler to release a dose of medicine and hold
the mask on the face while breathing for approximately 15 seconds in the
inhalaon chamber.
- Remove the mask from the face.
b) When using without a mask :
- Place the mouthpiece of TipsHaler-HospitHal® in the mouth.
- Press the metered dose inhaler to release a dose of medicaon while
breathing for approximately 15 seconds in the inhalaon chamber.
- Remove TipsHaler-HospitHal®.
4. If your doctor has prescribed more than one dose, wait 30 seconds
before repeang step 3.
5. Aer using TipsHaler-HospitHal®, remove the metered dose inhaler
and replace its cap, then store TipsHaler-HospitHal® as indicated in the
«Storage» instrucons.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI /
CONTRE-INDICATIONS
PRECAUTIONS FOR USE /
CONTRAINDICATIONS
• Il est nécessaire de vérier si la version de TipsHaler-HospitHal® (modèle
nourrisson, pédiatrique, sans masque, adulte avec masque) est celle
adaptée à l’ulisateur conformément aux informaons présentes
sur l’emballage.
• Il convient de s’assurer qu’aucune pièce de TipsHaler-HospitHal® ne soit
manquante (liste dans la pare « Contenu »).
• TipsHaler-HospitHal® ne présente pas de contre-indicaon connue.
• TipsHaler-HospitHal® ne doit pas être laissé à la portée d’un enfant sans
surveillance.
• It is necessary to check whether the version of TipsHaler-HospitHal®
(infant, pediatric model, without mask, adult with mask) is suitable for the
user according to the informaon on the packaging.
• Make sure that no part of TipsHaler-HospitHal® is missing (list in the
«Contents» secon).
• TipsHaler-HospitHal® has no known contraindicaons.
• TipsHaler-HospitHal® is not a toy, do not leave it within the reach of an
unsupervised child.
REMARQUES IMPORTANTES IMPORTANT REMARKS
• TipsHaler-HospitHal® ne nécessite pas d’être stérile lors de son
ulisaon. Il est stérilisable pour permere la réulisaon par des paents
diérents ou l’éliminaon des germes pour les paents les plus sensibles.
• TipsHaler-HospitHal® doit être remplacé après 10 cycles de stérilisaon
par autoclave. Toutefois, une inspecon visuelle de l’état du produit après
chaque ulisaon est essenelle. Toute cassure ou fêlure de la pare rigide
ou toute déchirure des pares souples doit entraîner un remplacement
immédiat de la chambre d’inhalaon.
• Après stérilisaon, une légère opacicaon de TipsHaler-HospitHal®
peut survenir. Celle-ci n’a aucune incidence sur les caractérisques et les
performances de la chambre d’inhalaon.
• TipsHaler-HospitHal® est garan sans bisphénol A, sans phtalates, sans
latex, sans PVC, ni métaux lourds.
• TipsHaler-HospitHal® ne doit pas être exposé longuement au soleil.
• TipsHaler-HospitHal® est fabriqué en France et est enèrement
recyclable. Quand il est hors d’usage, il doit être jeté conformément aux
direcves de l’établissement hospitalier.
• TipsHaler-HospitHal® does not need to be used sterile. The purpose
of sterilizaon is only the reuse by another paent or the eliminaon of
germs for the most sensive paents.
• TipsHaler-HospitHal® must be replaced aer 10 autoclave sterilizaon
cycles. However, a visual inspecon of the state of the product aer each
use is essenal. Any break or crack in the rigid part or any tear in the
exible parts must result in replacement of the inhalaon chamber.
• Aer sterilizaon, a slight clouding of TipsHaler-HospitHal® may occur.
This does not aect the performance of the inhalaon chamber.
• TipsHaler-HospitHal® is guaranteed free of bisphenol A, phthalates,
latex, PVC and heavy metals.
• TipsHaler-HospitHal® should not be exposed to the sun for a long me.
• TipsHaler-HospitHal® is made in France and is fully recyclable. When it is
out of use, it should be disposed of in accordance with hospital guidelines.
PI-NT-TIPH-0001/200527
C
AD
F
B
E
GH
I
Laboratoire OpmHal® ProtecSom® SAS
ZA d’Armanville BP 46
50700 Valognes - France
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
Mail : info@opmhal.com
Web : www.opmhal.com
R
E
G
I
S
T
E
R
E
D
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
Q
U
A
L
I
T
Y
S
Y
S
T
E
M
aler®
Tips
aler®
Tips
1
2
3
4

FRANÇAIS ENGLISH
DÉMONTAGE DISASSEMBLY
TipsHaler-HospitHal® est livré monté, (g.2) à l’excepon du masque. Pour
le démonter, suivre les indicaons ci-dessous :
• Pour les versions TipsHaler-HospitHal® avec masque, commencer par
enlever le masque (G, H ou I) du support de valves (B) (g.5).
• Enlever l’adaptateur arrière (C) du ballon d’inhalaon (A), séparer le
support de valves (B) du ballon d’inhalaon (A) (g.6).
• Enlever la valve inspiratoire (D), le bouchon de valve (F), la valve
expiratoire (E) du support de valves (B) (g.7).
TipsHaler-HospitHal® is delivered assembled, (g.2) with the excepon of
the mask. To dismantle it, follow the instrucons below :
• For TipsHaler-HospitHal® versions with mask, start by removing the
mask (G, H or I) from the valve support (B) (g.5).
• Remove the rear adapter (C) from the inhalaon balloon (A), separate
the valve support (B) from the inhalaon balloon (A) (g.6).
• Remove the inspiratory valve (D), the valve cap (F), the expiratory valve
(E) from the valve support (B) (g.7).
MONTAGE MOUNTING
• Insérer la valve expiratoire (E) dans son emplacement sur le haut du
support de valves (B) (g.8).
• Fixer le bouchon de valve (F) sur le support de valves (B) (g.9).
• Insérer la valve inspiratoire (D) dans son emplacement sur le support de
valves (B) (g.10). IMPORTANT: Respecter la posion des encoches mâles
(J; K) et femelles (L; M).
• Fixer le support de valves (B) sur le ballon d’inhalaon (A) (g.11).
• Fixer l’adaptateur arrière (C) sur le ballon d’inhalaon (A); veiller à
aligner le bouchon de valve (F) avec l’encoche arrière (N). (g.12). Pour
les versions TipsHaler-HospitHal® nourrisson, pédiatrique et adulte, xer
le masque (G, H ou I) sur le support de valves (B) (g.12).
• Insert the exhalaon valve (E) in its locaon on the top of the valve sup-
port (B) (g.8). • Aach the valve cap (F) to the valve support (B) (g.9).
• Insert the inspiratory valve (D) in its locaon on the valve support (B)
(g.10). IMPORTANT: Respect the posion of the male (J; K) and female
(L; M) notches.
• Aach the valve support (B) to the inhalaon balloon (A) (g.11).
• Aach the rear adapter (C) to the inhalaon bag (A); make sure to align
the valve cap (F) with the rear notch (N). (g.12). For the TipsHaler-Hospi-
tHal® infant, pediatric and adult versions, aach the mask (G, H or I) to the
valve support (B) (g. 12).
RANGEMENT STORAGE
• TipsHaler-HospitHal® peut être rangé avec son masque monté ou non.
• TipsHaler-HospitHal® doit être stocké dans un endroit propre et sec.
• TipsHaler-HospitHal® can be stored with its mask mounted or not.
• TipsHaler-HospitHal® should be stored in a clean, dry place.
NETTOYAGE ET ENTRETIEN CLEANING AND MAINTENANCE
TipsHaler-HospitHal® doit être neoyé au moins une fois par semaine en
suivant les instrucons suivantes :
• Démonter les éléments de TipsHaler-HospitHal® conformément aux ins-
trucons de démontage, puis les laver à la main dans un mélange d’eau
propre ède et de liquide vaisselle.
• Rincer à l’eau claire et laisser sécher à l’air libre. Une fois que les éléments
de votre TipsHaler-HospitHal® sont secs, le remonter conformément aux
instrucons de montage. TipsHaler-HospitHal® ne peut être ulisé par un
nouveau paent qu’après une stérilisaon en autoclave selon le protocole
qui suit.
• En milieu hospitalier TipsHaler-HospitHal® supporte 10 cycles de stérili-
saon en autoclave avec les paramètres suivants :
- Température : 134°C
- Pression : 2,1 bar
- Durée : 18 minutes
Le connecteur arrière et le masque doivent être séparés des pares rigides
lors de l’autoclavage.
A domicile il est possible d’uliser le stérilisateur à biberons. Dans ce
dernier cas, TipsHaler-HospitHal® ne doit pas être ulisé par plusieurs
paents.
• TipsHaler-HospitHal® supporte aussi de nombreux désinfectants
chimiques. Pour plus d’informaons, contactez notre service client :
- Par email : info@opmhal.com - Par téléphone : [phone]
TipsHaler-HospitHal® should be cleaned at least once a week using the
following instrucons :
• Disassemble the TipsHaler-HospitHal® elements in accordance with
the disassembly instrucons, then wash them by hand in a mixture of
lukewarm clean water and washing-up liquid.
• Rinse with clear water and allow to air dry. Once the components of
your TipsHaler-HospitHal® are dry, reassemble according to the assembly
instrucons.
TipsHaler-HospitHal® may be used by another paent only aer a
sterilizaon in autoclave with the following parameters.
• In hospitals TipsHaler-HospitHal® supports 10 autoclave sterilizaon
cycles with the following parameters :
- Temperature: 134 ° C
- Pressure: 2.1 bar
- Duraon: 18 minutes
The rear connector and the mask must be separated from the rigid parts
during the autoclave sterilizaon.
At home it is possible to use the baby bole sterilizer. In the laer case,
TipsHaler-HospitHal® should not be used by more than one paent.
• TipsHaler-HospitHal® also supports many chemical disinfectants. For
more informaon, contact our customer service :
- By email: info@opmhal.com - By phone: [phone]
BÉNÉFICES CLINIQUES CLINICAL BENEFITS
• TipsHaler-HospitHal® opmise la déposion pulmonaire des corcoïdes
inhalés et des bronchodilatateurs couramment ulisés dans le traitement
de l’asthme ou de la mucoviscidose. Elle diminue également les dépôts
médicamenteux oropharyngés.
• TipsHaler-HospitHal® diminue l’incidence d’une mauvaise coordinaon
main/poumon.
• TipsHaler-HospitHal® opmizes the pulmonary deposion of inhaled
corcosteroids and bronchodilators commonly used in the treatment of
asthma or cysc brosis. It also decreases oropharyngeal drug deposits.
• TipsHaler-HospitHal® decreases the incidence of poor hand / lung
coordinaon.
EFFETS SECONDAIRES SIDE EFFECTS
• Aucun eet secondaire n’a été reporté suite à l’ulisaon de TipsHaler-
HospitHal®.
• Tout incident ou tout risque d’incident grave survenu en lien avec le
disposif devra faire l’objet d’une nocaon au fabriquant et aux autorités
de santé.
• No side eects have been reported from the use of TipsHaler-HospitHal®.
• Any incident or any risk of a serious incident occurring in connecon
with the device must be noed to the manufacturer and to the health
authories.
INFORMATIONS INFORMATION
La marque TipsHaler-HospitHal® est la propriété du laboratoire OpmHal-
ProtecSom SAS. La chambre d’inhalaon TipsHaler-HospitHal® est un
modèle déposé du laboratoire OpmHal-ProtecSom SAS. TipsHaler-
HospitHal® est marqué CE. TipsHaler-HospitHal® est fabriqué en France
selon des processus cerés ISO 13485:2016. Le Laboratoire OpmHal-
ProtecSom SAS est ceré ISO 9001:2015. L’ensemble des processus de
fabricaon et de distribuon de ses disposifs d’inhalaon est ceré ISO
13485:2016.
Date de révision de la noce : 2020-04
The TipsHaler-HospitHal® brand is the property of the OpmHal-
ProtecSom SAS laboratory. The TipsHaler-HospitHal® inhalaon chamber is
a registered model of the OpmHal-ProtecSom SAS laboratory. TipsHaler-
HospitHal® is CE marked. TipsHaler-HospitHal® is manufactured in France
according to ISO 13485: 2016 cered processes. The OpmHal-ProtecSom
SAS Laboratory is ISO 9001: 2015 cered. All the manufacturing and
distribuon processes for its inhalaon devices are ISO 13485: 2016
cered.
Noce revision date: 2020-04
5
aler®
Tips
6
GH
I
B
7
D
F
B
8 9
E
B
F
B
10
J
K
L
M
11
aler®
Tips
aler®
Tips
C
A
B
A
B
12
aler®
Tips
AF
B
GH
I
C
N
DB
E