ORTHO NOV Excell ICE ORT40PACK-P Operation and maintenance manual

Kit de Cryotherapie Compressive
de l’Avant-Pied
Universal Forefoot Compressive
Cryotherapy Device
Notice d’utilisation
NOTICE
INSTRUCTIONS
EnglishFrançais
Notice d’utilisation Pack Avant-Pied Excell’ice 2021/12/V6
Composition du colis
Contents
1 pack de froid
1 cold pack
1 sac de congélation
1 freezer bag
1 tissu en lycra
1 lycra
1 pompe manuelle
1 manual pump
Precautions for use
Maintenance
Post-operative care, analgesic treatment,
sports trauma (sprain, tear, etc...), after
rehabilitation session. Analgesic effects,
anti-edematous and anti-hemorrhagic effects
Indications for use Contraindications
Allergy to cold, insensitivity to cold, Raynaud's
syndrome, cryoglobulinemia, arteritis, diabetes,
polyarthritis, skin sensitivity disorders…
The manufacturer makes no guarantee that the use of this product will prevent the occurrence of an
injury. If user presents with characteristics that promote the risk of skin burns (e.g. malnourished
patients, heavy smokers, fragile skin, insulin-dependent diabetics, etc.), close medical supervision is
required and recommended.
This medical device should be used as prescribed by your surgeon or doctor or according to the
recommendations for use of your duly authorized health professional (e.g. pharmacist,
physiotherapist, orthotist).
Cold pack should never come into direct contact with the scar nor the skin. Always use a tissue.
If the cold pack is not malleable and/or has frost, wait for it to soften and defrost before use.
Do not puncture the cold pack nor the manual pump nor its connection pipe.
In the event of a leak: do not ingest the gel, handle with gloves, do not throw the gel into a
sewer-connected drainage system or into a stream. Do not throw away in nature or with household
waste.
For more information, contact Orthonov or visit www.orthonov.com
If the gel comes in direct contact with the skin, rinse immediately with plenty of water.
Contact your doctor if you have persistent irritation.
Do not heat the cold pack.
Cannot be used in case of degradation.
Keep out of the reach of children or the elderly unable to use this device.
The cold pack and the lycra are washable by hand with a mild soap. Do not machine wash and never
use bleach.
Do not immerse the pack in a bath of disinfectant detergent but spray it with a disinfectant detergent
solution (ANIOS high surface disinfectant detergent is recommended).
Ensure the tap is in the F position. Let dry flat and air dry. Do not tumble dry and never iron.
Wash the lycra regularly by hand. Let dry flat and air dry. Do not tumble dry and never iron.
This medical device is a regulated health product bearing the CE mark, under this regulation.
Before any use, please read this instruction carefully and respect the recommendations for use.
If you have any questions regarding the use of this device, contact Orthonov
In case of pain, swelling, unusual sensations, inflammatory or allergic reaction, immediately stop
using the medical device and consult your doctor, surgeon, or authorized health professional
(e.g. pharmacist, physiotherapist, orthotist) as soon as possible, and contact Orthonov:
[phone] or [e-mail]
In the event of contact with the gel, rinse thoroughly with cold water and consult your doctor.
WARNINGS
Manufacturer
3 rue de Villebon - 91160 Saulx-les-Chartreux - France
Tél.: [phone] - Fax: [phone] - Courriel: [e-mail]
www.orthonov.com
Single patient
multiple use
Batch Code None latex Medical Device
-30°C
40°C
Temperature limit
Consulte instructions
for use Wash by hand Tumble Dry
Do Not Iron Do Not Bleach CE MarkDo Not Cut
WARNING
Manufacturer Caution,
Consult Accompanying
Documents
None phtalates
Use-By Date
Catalogue number
Réf. ORT40PACK-P

Passer la partie droite par-dessus
ODSDUWLHJDXFKHHWƓ[HUOHVYHOFURV
Fold down the right part
of the cold pack on the left side
DQGƓ[WKHYHOFUR
Positionner la sangle
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3ODFHWKHVWUDSKHHO
Rabattre la partie gauche
VXUOHSLHG
Fold down the left part
RQWKHIRRW
Après 8h au congélateur
(température entre -18 et -22°C),
sortir le pack de froid
HWU«SDUWLUOHJHOVLQ«FHVVDLUH
After 8 hours of freezing
(between -18 and -22 ° C),
take out the cold pack and
GLVWULEXWHWKHJHOLIQHFHVVDU\
Placer le pack de froid sur une
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GHYUD¬WUHDXQLYHDXGXWDORQ
3ODFHWKHFROGSDFNRQDŴDW
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SUHVVLRQV0HWWUHOHURELQHW
VXU)HWG«YLVVHUODSRPSH
7XUQWKHWDSWR2DQGVFUHZRQWKH
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SUHVVXUHV7XUQWKHWDSWR)
DQGXQVFUHZWKHSXPS
Après 20min, mettre le robinet
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puis replacer le pack de froid dans
OHVDFKHWSXLVDXFRQJ«ODWHXU
After 20 min, turn the tap to
WKH2SRVLWLRQDQGXQGRWKHVWUDSV
Wide and replace the cold pack
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Faire le tour du talon
HWƓ[HUOHYHOFUR
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DQGƓ[WKHYHOFUR
127,&(,16758&7,216
31 2
64 5
9
7
8
Notice d’utilisation Kit Avant-Pied Excell’ICE 2021/12/V6
Précautions d’utilisation
En cas de douleur, de gonflement, de sensations inhabituelles, de réaction inflammatoire ou allergique, stopper
immédiatement l’utilisation du dispositif médical et consulter au plus vite votre médecin, chirurgien ou professionnel
de santé habilité (pharmacien, kinésithérapeute, orthésiste), et contacter la société Orthonov : 01 60 13 65 73 ou via
le site www.orthonov.com
En cas de contact avec le gel, rincer abondamment avec de l’eau froide et consulter votre médecin.
En cas de réaction grave, veuillez contacter le fabricant et l’autorité compétente en France.
AVERTISSEMENT
Fabricant
3 rue de Villebon - 91160 Saulx-les-Chartreux - France
Tél.: [phone] - Fax: [phone] - Courriel: [e-mail]
www.orthonov.com
Allergie au froid, insensibilité au froid, diabète,
syndrome de Raynaud, cryoglobulinémie, artérite
polyarthrite, troubles de la sensibilité cutanée…
Entretien
Soins postopératoires, traitement antalgique,
traumatologie sportive (entorse, déchirure…),
après séance de rééducation. Effets antalgique,
anti-oedémateux, anti-hémorragique.
Indications Contre-indications
Le fabricant n’offre aucune garantie que l’utilisation de ce produit ne puisse empêcher la survenue d’une
blessure. Des facteurs peuvent favoriser le risque de brûlure cutanée (patients dénutris, gros fumeurs,
diabétiques insulino-dépendants, ou encore les personnes ayant une peau fragile): une surveillance
médicale étroite est alors préconisée.
Ce dispositif médical doit être utilisé selon la prescription médicale de votre chirurgien ou médecin ou
selon les préconisations d’utilisation de votre professionnel de santé dûment habilité (pharmacien,
kinésithérapeute, orthésiste).
Le pack de froid ne doit jamais être mis en contact direct avec la cicatrice ni avec la peau. Utiliser
systhématiquement un tissu. Si le pack de froid n’est pas malléable et/ou présente du givre, attendre qu’il
s’assouplisse et dégivre avant utilisation.
Ne pas percer le pack de froid, ni la pompe manuelle et son tuyau de raccordement.
En cas de fuite: ne pas ingérer le gel, manipuler avec des gants, ne pas verser le gel dans un système
d'évacuation relié aux égouts, ni dans un cours d'eau. Ne pas jeter dans la nature, ni avec les ordures
ménagères.
Pour plus d'informations, contacter la société Orthonov ou consulter le site www.orthonov.com
En cas de contact direct du gel avec la peau, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Contacter votre médecin en cas d'irritation persistante.
Ne pas chauffer le pack de froid.
Ne peut être utilisé en cas de dégradation.
Ne pas laisser à la portée des enfants ni des personnes âgées inaptes à l’utilisation de ce dispositif.
Le pack de froid et le lycra sont lavables à la main avec un savon doux. Ne pas laver en machine et ne
jamais utiliser d’eau de Javel. Ne pas immerger le pack de froid dans un bain détergent désinfectant mais
le pulvériser avec une solution détergente désinfectante (ANIOS détergent
désinfectant surfaces hautes). Bien placer le robinet en position F. Laisser sécher à plat à l’air libre. Ne
pas sécher en machine et ne jamais repasser. Laver régulièrement le lycra à la main. Laisser sécher à
plat à l’air libre. Ne pas sécher en machine et ne jamais repasser.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation,
le marquage CE. Avant toute utilisation, veuillez lire attentivement cette notice et respecter
les préconisations d’utilisation. Pour toute question sur l’utilisation de ce dispositif, contacter Orthonov.
Respecter
les consignes
d’utilisation
Lavage
à la main Séchage
en machine
ou à sec interdit
Ne pas
repasser
Ne pas
javelliser
Conforme
aux exigences
de l’union Européenne
Ne pas ouvrir
avec un objet
coupant
Lire la notice
d’utilisation
Un seul patient –
à usage multiple
Fabriqué dans
le lot Sans latex
Sans phtalates
Dispositif médical
-30°C
40°C
Température
limite
Date limite
d’utilisation
Référence