RR Mechatronics STARRSED RS User manual

User Manual
Starrsed RS
MRN-071-2-EN version 7.02

Contents
- Copyright. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
- Document history overview. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
- List of Temporary revisions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1 - Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.1 - - Intended use of device. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.2 - - Indication for use of device. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.3 - - Instrument overview. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
1.4 - - Explanation of symbols. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
1.5 - - EQAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1.6 - - Explanation of available documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1.7 - - Starrsed line of ESR instruments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1.8 - - Dilution principle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
1.9 - - Sedimentation measurement principle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2 - Instrument description. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.1 - - Technical specifications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
2.2 - - Technical specifications contd.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2.3 - - Used reagents. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.3.1 - - Starrsed Rinse solution. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.3.2 - - Starrsed Saline. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.3.3 - - Starrsed Diluent. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.3.4 - - Deionized water. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.3.5 - - Starrsed Disinfectant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
2.3.6 - - Starrsed Cleaning Agent. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
2.4 - - Accessory kit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
2.5 - - Starrsed line of ESR instruments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3 - General safety information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
3.1 - - Safety warning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
4 - Installation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
5 - Standard Operating Procedures (S.O.P.). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
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MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS 3

5.1 - - Basics of bio safety. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
5.2 - - S.O.P. for working with bio hazardous materials. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
5.2.1 - - Facts and definitions:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
5.2.2 - - Medical requirements:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
5.2.3 - - General laboratory practices:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
5.2.4 - - Specific laboratory practices and requirements:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
5.3 - - E.C. Declaration Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
5.4 - - Stickers for the onboard reagents bottles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
5.5 - - Stickers of the reagents cubitainers. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
6 - Starrsed program. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
6.1 - - Software version. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
6.2 - - Sample screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
6.2.1 - - Sample screen sections explanation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
6.2.2 - - Sample screen with keyboard. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
6.2.3 - - Pipette information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
6.3 - - History screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
6.3.1 - - Display pipette data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
6.3.2 - - Display Sample history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
6.3.2.1 - - Display patient results. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
6.3.3 - - ESR Statistics screens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
6.3.4 - - Display rack history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
6.3.4.1 - - Display rack status. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
6.3.5 - - QC Results screens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
6.3.5.1 - - QC Normal results (table). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
6.3.5.2 - - QC abnormal results (table). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
6.3.5.3 - - QC abnormal results (graph). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
6.3.5.4 - - QC abnormal results screen extended. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
6.3.5.5 - - Display sample history (QC). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
6.3.5.6 - - Linked QC IDs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
6.3.5.7 - - QC Result analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
6.3.6 - - History sample analyse option. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
6.3.7 - - Set start/end date. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.3.8 - - History analyse results dilution. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
6.3.9 - - History aspect. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.3.10 - - History analyse error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
6.3.11 - - History analyse warning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Contents
4MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS

6.4 - - Reagents screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
6.4.1 - - New reagent input. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
6.4.1.1 - - New reagent input (cont). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
6.4.2 - - Display reagent history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
6.5 - - Maintenance screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
6.5.1 - - Prime / Clean. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
6.5.1.1 - - Fill and Clean screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
6.5.1.2 - - Fill and Clean without cleaning adapter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
6.5.1.3 - - End-of-day-wash procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.5.2 - - Check sensors. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.5.2.1 - - Check sensors in service mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
6.5.3 - - Display error history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
6.5.4 - - Display maintenance history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
6.5.5 - - Maintenance info. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
6.5.6 - - Close . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
6.5.7 - - End-of-day-wash options. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.5.8 - - End-of-day-wash schedule settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
6.6 - - General settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
6.6.1 - - Display settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
6.6.2 - - Carousel control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
6.6.2.1 - - Pipette flow tests. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
6.6.2.2 - - Flow test start. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
6.6.2.3 - - Set new rinse position. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.6.3 - - Diluter settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.6.4 - - Limit error settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.6.5 - - QC Settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
6.7 - - Service screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
6.7.1 - - Rack unit setting. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Contents
MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS 5

6.7.1.1 - - Mixer motor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
6.7.1.2 - - Conveyer motor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
6.7.1.3 - - Position motor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
6.7.1.4 - - Timing settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
6.7.2 - - LIMS settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
6.7.2.1 - - Set protocol settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
6.7.3 - - ESR unit settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.7.3.1 - - Outer needle depth. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.7.4 - - Manual control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.7.4.1 - - Pumps. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.7.4.2 - - Needle Control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
6.7.4.3 - - Valve control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
6.7.4.4 - - Valves and Actuators. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
6.7.5 - - Display error history (Service). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
6.7.6 - - Display maintenance history (Service). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
7 - Getting started. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.1 - - Liquid levels. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.2 - - Limit filter settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.3 - - Reagents preparation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
7.3.1 - - Starrsed Rinse solution QRR 010934. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
7.3.2 - - Starrsed Saline QRR 010933. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
7.3.3 - - Starrsed Diluent. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
7.3.4 - - De-ionised water. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
7.3.5 - - Starrsed Disinfectant QRR 010947. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
7.3.6 - - Starrsed Cleaning Agent. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
8 - Operation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
8.1 - - Quick start-up. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Contents
6MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS

8.1.1 - - Check list. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
8.1.2 - - Power up sequence. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
8.1.3 - - Priming the fluid system. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
8.1.4 - - Fill procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
8.1.4.1 - - Liquid levels. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
8.2 - - Checks during operation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
8.3 - - Turn off. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
8.3.1 - - End-of-day-wash procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
8.3.2 - - Turn off sequence. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
9 - Reporting. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
9.1 - - General Error codes in protocols. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
9.2 - - Result Printout. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
9.2.1 - - Report 60-Minute mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
9.2.2 - - Report 30 Minute mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
9.3 - - ESR Error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
9.3.1 - - ESR Error and Warning code messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
9.4 - - Limit error settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
9.5 - - Reporting range. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
9.5.1 - - Reporting range minumum value. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
9.6 - - Aspect Hazy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
10 - Quality control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
10.1 - - Control pipettes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
10.2 - - Monitoring measurement quality with Starrsed Control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
10.2.1 - - Limitations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
10.2.2 - - Expected value range. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
10.2.3 - - Temperature correction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Contents
MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS 7

10.2.4 - - Usage options. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
10.2.5 - - Quality control procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
10.2.6 - - QC Results. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
10.2.6.1 - - QC Error messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
10.2.6.2 - - QC Result analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
11 - Waste disposal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
11.1 - - Replacing the waste container. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
12 - ESR analyser unit system messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
12.1 - - System messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
12.2 - - Test messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
12.3 - - System time-out <xxxx>. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
12.4 - - Error Messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
13 - General maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
13.1 - - Daily. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
13.2 - - Weekly. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
13.2.1 - - Check the sensors in service mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
13.2.2 - - Cleaning waste separator. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
13.3 - - Level 4 maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
13.3.1 - - Pump tube replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
13.3.2 - - Replace bacterial filters. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
13.3.3 - - Fill-nozzle O-ring replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
13.3.4 - - Fill and clean procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
13.4 - - Level 3 maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
13.5 - - Level 2 maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
13.6 - - Level 1 maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
13.7 - - Two years maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
13.8 - - Reagents replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
13.9 - - Check or replace sample probe or outer needle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
13.10 - - Cleaning Touch screen display. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
14 - Data safety management. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Contents
8MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS

14.1 - - Power failure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
14.2 - - PC output. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
14.3 - - Specifications for the RS232 port. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
14.4 - - Folder Structure on PC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
15 - Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
15.1 - - Peristaltic pumps. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
15.1.1 - - Rinse solution not primed through the system. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
15.1.2 - - Rinse solution spilling over the instrument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
15.1.3 - - Rinse and Saline pump failure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
15.1.4 - - Liquid level sensor not sensing. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
15.1.5 - - Sample probe is not washed after aspiration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
15.1.6 - - Saline dripping from the needle assembly. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
15.1.7 - - Pipettes not dry after washing and drying cycle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
15.2 - - Liquid level sensor not sensing. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
15.3 - - Starrsed RS stalls. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
15.4 - - Diluter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
15.4.1 - - Diluter system not sufficiently primed. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
15.4.2 - - Diluter errors. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
15.4.3 - - Air bubbles entering the Diluent system. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
15.5 - - Vacuum. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
15.5.1 - - Vacuum stabilisation problems. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
15.5.2 - - Vacuum error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
15.6 - - Flushing liquids. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
15.6.1 - - De-ionized water. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
15.6.2 - - Disinfectant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
15.7 - - Needle system. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
15.7.1 - - Needle not in top position. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
15.7.2 - - Sample probe fails to go down. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
15.8 - - Air bubbles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
15.8.1 - - Foam in column. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
15.8.2 - - Pipette looks like zebra crossing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
15.8.3 - - One air bubble about 5 mm under meniscus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
15.8.4 - - One air bubble rising in pipette. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
15.8.5 - - Small air bubbles rising in pipette. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
15.8.6 - - Random air bubbles in pipette. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
15.9 - - Leaking pipettes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Contents
MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS 9

15.10 - - Rinse nozzle (wash station) alignment errors. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
15.11 - - Hazy reports. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
15.11.1 - - Hazy reports after cleaning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
15.12 - - Contaminated instrument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
15.13 - - Fill time-out error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
15.14 - - Carousel position error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
15.15 - - Separator error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
15.16 - - Reagents alarm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
15.17 - - Fill nozzle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
15.17.1 - - Fill nozzle does not engage with pipette. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
15.17.2 - - Fill nozzle not at fill position. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
15.17.3 - - Fill nozzle not at home position. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
15.18 - - Piercing error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
15.19 - - New rack adapter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
15.20 - - Rack unit errors. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
15.20.1 - - Gripper module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
15.20.2 - - Mixer module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
15.20.3 - - Check the mixer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
15.21 - - LIMS Communication errors. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
15.22 - - Barcode reader test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
15.23 - - Tube sensor detection test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
15.24 - - Tube not in 1 position. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
15.25 - - Temperature error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
15.26 - - Communication error (E2). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
15.27 - - Quality control troubleshooting. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
16 - Appendix for Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
16.1 - - Article reference list Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
16.2 - - Cable connection diagram. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
16.3 - - Tube connection Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
16.4 - - Default settings Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
16.5 - - Configuration barcode readers. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
16.6 - - PC connections for Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
16.7 - - Error list Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
16.8 - - Maintenance schedule . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
16.9 - - Rack adapters Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
16.10 - - RS 232 board baud rate settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
16.11 - - Serial cable to LAB comms. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
Contents
10 MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS

17 - Work instruction Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
18 - Glossary of Terms. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
- Index. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
Contents
MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS 11

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12 MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS

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MRN-071-2-EN
Published date Friday, 27 August 2021
Issue No Date Revised Section(s) Changes Authorised
7.02 Aug. 2021 Program • Disable pipette option
• Reagent information mandatory
H. Schavemaker
7.02 January 2020 Introduction
Operation
Trouble shooting
Maintenance
Appendix
• Minor changes, indicated in blue
• Modification of maintenance
information
• Modification of spare parts
• Introduction of new ordering
numbers
H. Schavemaker
7.00 August 2018 Program • Introduction of Software version 6 H. Schavemaker
6.70 July 2017 Introduction
Safety
Maintenance
• Additions to introduction chapter
• Explanation of symbols
• Updated maintenance instructions
and maintenance information
H. Schavemaker
6.69 December 2015 Maintenance
Appendix
• Addition of technical specifications
• Instrument naming
• WI-194/198 modified
• R-3500 EPU Protocol changed
H. Schavemaker
6.68 October 2014 Introduction
Safety
Technical
specifications
History screen
Service screen
Data management
Appendix
• General safety instructions
• Explanation of documentation
• Fill and clean instructions modified
• Result path
• TCP/IP
• Protocol R-3500 EPU added
• Error list revised and E21, E29, E32
added
H. Schavemaker
6.67 August 2014 Service Screen • Temporary release H. Schavemaker
6.66 November 2013 History Screen
Settings Screen
Quality Control
Troubleshooting
• Introduction of chapter Quality
Control
• Barcode reader/tube detection
rewritten
H. Schavemaker
Document history overview
MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS 13

6.65 February 2013 History screen
Maintenance screen
Maintenance
Error list
• Addition print result header
• Hazy aspect not suppressed in case
of limit error
• Prime/Clean text
• Maintenance items up to level 4
included
• Reagent installation
• Error 19 added
H. Schavemaker
6.64 July 2012 Reagents screen
Limit error settings
screen
Reporting
Operation
Troubleshooting
• Reagent barcode reader
• Limit error settings
• Air bubble troubleshooting
• Changed the value for Abs from 340
to 300
H.E. van Dijk
6.63 January 2012 annual update H.E. van Dijk
6.62 June 2011 Turn off
Getting started
▪ It is not a problem if the Starrsed
RS is on all the time. However,....>
▪ Check limit settings
▪ Update screen pictures
H.E. van Dijk
6.61 February 2011 Main screen
History screen
Explain Rack pictogram H.E. van Dijk
6.60 July 2010 Appendix
Settings
▪ Add new the new MECHATRONICS
01 and 02 string
▪ Language selection
▪ Make a new Settings screen for limit
error
▪ Replaced History and Amendment
record for Document history
H.E. van Dijk
6.50 July 2009 Reporting section Add new analyzer error number to the
list. 7 is limit error.
H.E. van Dijk
6.40 June 2009 Update screens to
apply for the software
update version 2.22
▪ Update screens to apply for this
software update in Auto Compact
Program
H.E. van Dijk
6.30 September
2008
Removed installation
section from manual
▪ Removed the installation section
from the manual and insert this in
Installation manual.
H.E. van Dijk
6.20 February 2008 Combine Auto
Compact and
InteRRliner V8
manual
▪ Combine Auto Compact manual and
InteRRliner V8 manual into one
manual.
▪ Changes are made on code levels.
H.E. van Dijk
6.10 July 2007 ▪ Re install missing link Appendix
Error list Auto Compact
▪ In Self close script set timer longer
H.E. van Dijk
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14 MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS

6.00 March 2007 Section 5 & 3 ▪ All screen shoots are updated for
software version 2.13 and higher.
▪ Add self closing up-pops screens.
▪ Installation section 3 and text how
to connect the PC to the Auto
Compact and host
▪ Section 5 all kind of changes.Add
appendix PC connections.
▪ Some spell corrections in the
manual.
H.E. van Dijk
5.00 April 2006 Work instructions ▪ Review all the Work instructions and
add the latest information to the
instructions.
▪ Review the Maintenance schedule
Add missing maintenance item to
section 11
▪ Add instructions to the Maintenance
schedule
▪ Add new work instructions WI 204
and WI 205
H.E. van Dijk
4.00 December 2005 Renumber the section
5.6.1.2 to 3
Renumber section
5.6.1.3 to 4
Insert section 5.6.1.2
Conveyer motor test
Insert in the 5.4 the
fill and clean
procedure
▪ All the screen shots are updated
Add new work instructions 202 and
203
▪ Correction made in WI 191, 192,
193, 194
▪ Add in settings-carrousel the pipette
flow diagram pop-up screens
H.E. van Dijk
3.00 September
2005
All sensor values are
the same in the
following sections;
Appendix
Maintenance
Section Check sensor
Work instruction 186
▪ Sensor information in all sections
the same. Add link Weekly WI 191 in
Work instruction contents
H.E. van Dijk
2.00 July 2005 ▪ Rewrite the installation section. H.E. van Dijk
1.00 December 2004 ▪ Make corrections and add the latest
pictures
▪ Update the sections according the
latest version of the Graphic User
Interface
H.E. van Dijk
Preliminary November 2003 ▪ Start of he manual H.E. van Dijk
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MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS 15

Document history overview
16 MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS

List of Temporary revisions
TR. nr Chapter Change Date
Maintenance Fill and clean without adapter
with hot (80 °C) water
may 2020
NOTE: Drawing revisions for assembly purposes only are not mentioned. Editorial changes and typing errors
are identified with TR-xxx.
In This Chapter
List of Temporary revisions

1
Introduction
1.1 - Intended use of device
Automated analyser for in vitro determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) of human blood
samples in conformity with the Westergren standard.
For professional use in medical laboratories only. To be used for all patient populations, not restricted by age
or any other anatomical or physiological particulars.
1.2 - Indication for use of device
For screening and follow-up of patients with (suspected) inflammatory conditions.
Introduction
18 MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS

1.3 - Instrument overview
The Starrsed Blood Sedimentation Rate Instrument (hereafter called Starrsed RS) is an in vitro diagnostic
medical device that automatically carries out the erythrocyte sedimentation rate (ESR) analysis according to
the Westergren method, conforming to CLSI approved standard H02-A51 and recommended by the ICSH2,
using closed sample tubes filled with citrate or EDTA blood.
The Starrsed RS is an advanced ESR system that offers many unique features and benefits over the
traditional ESR procedures. Automating this method has the following advantages:
•The Westergren pipettes are always filled to the correct level.
•Using closed sample tubes reduces the possibility of contamination for the user and environment.
•Standard glass Westergren pipettes are used, in which the measurement can be corrected to a
constant temperature (18 °C Celsius). Even small abnormalities can be detected over a longer period of
time, irrespective of where and when the blood sample was taken.
•Sample ID's are read by the barcode reader and each sedimentation measurement is linked to the
identified sample, so that a manual work sheet is unnecessary.
•In the EDTA mode , the dilution of EDTA blood with citrate is considerably more accurate than manual
dilution achieved either by "tipping off" or using evacuated blood collection tubes pre-filled with citrate
solution.
•The data can be send to your Lab Information System (LIS/LIMS)
•The used sedimentation pipettes are automatically washed and dried.
•Minimum sample volume is 1.4 ml for the Starrsed RS.
•The Starrsed RS has fully automatic sample loading.
•The Rack system can work with a variety of hematology analyzer racks with most common EDTA blood
sample tubes.
•The instrument is equipped with a rack adapter for processing a predefined type of rack. It is possible
to exchange the rack adapter for processing other hematology rack types.
•Windows based System Software is running on an external computer.
References:
(1) CLSI Procedures for the Erytrhocyte Sedimentation Rate Test: Approved Standard - Fifth edition H02-A5,
VOl. 31 No 11; 2011
(2) ICSH review of the measurement of the Erythrocyte sedimentation rate / J. M. Jou, Int. Journal of
Laboratory Hematology 2011 (33), p .125-132
1.4 - Explanation of symbols
The following symbols can be used in this manual and for the instrument:
Introduction
MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS 19

Warning sign to prevent personal injury due to biohazard.
Warning sign to prevent personal injury due to rotating parts.
Warning sign to prevent personal injury due to sharp objects.
Warning sign to prevent personal injury due to hot surfaces.
Warning sign to prevent personal injury due to electrical shocks.
General warning.
General note.
Introduction
20 MRN-071-2-EN version 7.02 Starrsed RS