Sinocare TRUE METRIX AIR User manual

一、适用范围、规格型号、配套试纸、检测方法和原理
1.1 适用范围
1.2 规格型号
1.3 配套试纸
1.4 检测方法和原理
二、血糖仪主要结构及其各配件组成结构和示意图
2.1 主要结构组成
2.2 血糖仪及各配件组成示意图
三、显示说明
四、使用操作
4.1 安装电池
4.2 血糖仪设置
4.3 测试
4.4 结果查询
五、省电功能
六、检查系统
6.1 自动自测
6.2 质控液测试
1
3
3
3
3
3
3
3
3
6
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10
10
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15
15
15
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目录

2
七、蓝牙功能
八、保存和保养
九、保修
十、使用注意事项
十一、禁忌症
十二、故障
十三、血糖测试系统测量性能
十四、产品性能参数
十五、配件清单
十六、符号的解释
十七、电磁兼容性声明
17.1 指南和制造商的声明–电磁发射
17.2 指南和制造商的声明–电磁抗扰度
17.3 指南和制造商的声明–电磁抗扰度
17.4 便携式及移动式射频通信设备和设备
或系统之间的推荐隔离距离
17
18
18
19
19
19
24
25
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27
27
28
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30
31

3
1.1 适用范围
一、适用范围、规格型号、配套试纸、检测方法和原理
本产品与配套血糖试纸配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试，
可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监
测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。
2.1 主要结构组成
二、血糖仪主要结构及其各配件组成结构和示意图
主机：血糖仪由电路板、按键、液晶显示屏、外壳组成。
配件：采血笔（经医疗器械备案的合格产品）、电池、拓展坞（
选配）、数据线（选配）。
注：拓展坞（选配）仅适用于真睿TRUE METRIX、真睿TRUE
METRIX AIR，数据线（选配）仅适用于真睿TRUE METRIX GO。
2.2 血糖仪及各配件组成示意图
1.2 规格型号
真睿TRUE METRIX、真睿TRUE METRIX AIR。
1.3 配套试纸
TRUE METRIX血糖试纸（如需购买血糖试纸，请联系三诺或其授
权经销商取得）
1.4 检测方法和原理
血糖试纸的反应区固定有特殊化学物质，血样中的葡萄糖与之接
触后发生化学反应产生微电流，血糖仪检测微电流并转换成血糖浓
度结果显示出来。血糖值显示为血浆血糖值。

4
2.2.1 真睿TRUE METRIX、真睿TRUE METRIX AIR示意图
真睿TRUE METRIX:
真睿TRUE METRIX AIR:
① “ ◀”设置键
② “ • ”设置键
③ “ ▶ ” 设置键
1 2 3
1
2
3
4
5
6
1
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3
4
5
6

5
①屏幕 ②试纸插口③试纸退条键④电池盖⑤标签
⑥数据传输连接处（用于连接拓展坞后与PC进行数据传输，拓展坞
为选配件,如需购买拓展坞，请联系三诺或其授权经销商取得）
注意：
血糖仪只能与“配套试纸”中注明的血糖试纸配合使用，请勿
与其他公司产品或本公司其他型号产品混用。
2.2.2 采血笔示意图

6
全屏显示各符号说明：
三、显示说明
7. 电池符号
8. 多部位采血符号
9. 滴血符号
10.温度符号
11.测试提醒符号
12.血酮测试提醒符号
13.单位符号
1. 测试值为储存结果符号
2. 时间日期
3. 蓝牙符号（仅适用于真睿TRUE
METRIX AIR）和事件标记符号
4. 测试值为平均值符号
5. 测试结果
6. 质控液符号
12
4
13
12
11
10
9
8
7
5
3
6

7
等待加样 测试中 血糖测试结果(示例)
质控液测试结果(示例) 事件标记关 测试提醒开
测试提醒关 血酮测试提醒开 多部位采血
设置年 设置日期 设置时间

8
无平均值 7天平均值 14天平均值
30天平均值 60天平均值
(仅适用于真睿TRUE METRIX AIR)
90天平均值
(仅适用于真睿TRUE METRIX AIR)
蓝牙功能开
(仅适用于真睿TRUE METRIX AIR)
蓝牙功能关
(仅适用于真睿TRUE METRIX AIR)
血糖查询结果
(示例)
质控液查询结果
(示例)
无效的血细胞压积 超过血糖仪测试
温度范围

9
未检测出样本
或使用错误试纸
使用过的试纸
或加样错误 血糖仪错误
试纸错误 测试中移除试纸 通讯错误
电池电量低 屏幕损坏 测试结果高于
33.3mmol/L
测试结果低于
1.1mmol/L

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4.1 安装电池
四、使用操作
电池不可充电。数据传输线或底座仅用于血糖仪连接电脑
传输数据，请不要使用该数据传输线连接任何充电设备进行充电。
对电池或血糖仪进行充电可能会导致血糖仪起火或电池泄漏。如果
处理不当电池存在爆炸风险。请勿将电池投入火中。请勿拆解电池
或充电。请勿随意丢弃，请遵循当地法规要求处理废旧电池。
本血糖仪由1颗3V的CR2032纽扣电池(不可充电)供电。屏幕显
示电池电量低时请更换电池。
1.抬起电池盖。
2.取出旧电池，遵循当地法规要求处理废旧电池。
3.使新电池正极朝上，装入新电池。将电池盖关闭。
4.按“ • ”设置键开机。 如果血糖仪不能正常开机，打开电池
盖检查电池是否正负极装反。装上电池盖并重复步骤4。如果血糖仪
仍然不能正常开机，请拨打客服电话。
注意：
血糖仪未装入电池或电池电量过低时，血糖仪可能会恢复出厂
设置。在每一次更换电池后，请检查时间，日期，血酮测试提醒，
测试提醒等设置是否正确。如不正确，请进入血糖仪设置模式更改
设置。血糖仪长期未装入电池或电池电量过低时，储存在血糖仪内
的测试结果不会被删除。
4.2 血糖仪设置
血糖仪出厂时已经预设默认的时间和日期。事件标记，血酮测
试提醒，测试提醒初始为关闭状态。蓝牙功能初始为开启状态（仅
适用于真睿TRUE METRIX AIR）。第一次使用血糖仪之前或更换电
池之后，请检查时间日期，如有必要，请按以下步骤更新设置：

11
1.关机状态下长按“ • ”设置键直到出现全屏显示与蜂鸣声。
松开“ • ”设置键。血糖仪进入设置模式。
注意：
如果在设置过程中，血糖仪关机，请按照步骤1开始重新操作
设置时间／日期
2.进入设置模式后小时开始闪烁。按下“ ”设置键或“
设置键调整小时。按下“ • ”设置键确定。
3.确定小时设置后，分钟开始闪烁。按下“ ”设置键或“
设置键调整分钟。按下“ • ”设置键确定。
4.重复步骤2设置月，日，年。
备注：每次设置成功后血糖仪发出蜂鸣声。
设置蓝牙功能（仅适用于真睿TRUE METRIX AIR）：
使用蓝牙功能可以使血糖仪通过绑定蓝牙设备传输测试结果。
设置年成功后，按下“ ”设置键或 “ ”切换蓝牙开关。
按下“ • ”设置键确定。血糖仪进入事件标记设置。
设置事件标记
事件标记用于记录在特殊情况下的测试结果。事件标记有助于
您的医生或专业医护人员管理您的血糖。
真睿TRUE METRIX 设置完年后，真睿TRUE METRIX AIR设置
完蓝牙功能后，按下“ ”设置键或 “ ”切换事件标记开关。
按下“ • ”设置键确定。血糖仪进入血酮测试提醒设置。
餐前–进食之前测试；
餐后–进食之后2小时测试；
运动–运动中或刚结束运动后测试；
用药–用药后测试；
生病–生病状态下测试；
其他–其他非常规状态下（例如：精神紧张状态下，饮酒后等）
。
”
”

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设置血酮测试提醒
当测试结果高于13.3 mmol/L, 血酮测试提醒功能提醒您根据
治疗方案检测血酮。
按下“ ”设置键或“ ”切换血酮测试提醒开关。按下
“ • ”设置键确定。血糖仪进入测试提醒设置。
注：当血糖仪显示血酮测试符号时，并不代表您的血酮已被检
测，请根据医生或专业医护人员的建议及治疗方案检测您的血酮。
设置测试提醒
每天最多可设置4个测试提醒。测试提醒时间到时血糖仪发出
10秒蜂鸣声。测试提醒初始为关闭状态。
1. 设置完血酮测试提醒后，屏幕显示第一个测试提醒。按下
”设置键或“ ”设置键切换测试提醒开关。按下“ • ”设
置键确定。
2. 当开启测试提醒后，按下“ • ”设置键确定，小时闪烁。按
下“ ”设置键或 “ ”设置键调整小时。按下“ • ”设置键
确定。
3. 分钟闪烁。按下“ ”设置键或 “ ”设置键调整分钟
。按下“ • ”设置键确定。血糖仪进入下一个测试提醒设置。
4. 如有必要，请重复步骤1-3设置其余3个测试提醒。
注：如果设置测试提醒，所有屏幕显示都会显示测试提醒符号。
退出设置模式
长按“ • ”设置键关机。2分钟内没有任何操作，血糖仪自动
关机。设置自动保存。
根据采血笔说明书安装好采血笔及采血针。
1.检查血糖试纸瓶上的失效期限和开瓶日期。如已超过失效期
4.3 测试
“

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限或开瓶日期后4个月（以先到期的为准），请放弃使用，并使用新
的血糖试纸进行测试。
2.使用前，将血糖仪与血糖试纸置于室温环境10分钟。
3.使用温水和肥皂清洗采血部位，并风干。
4.从试纸瓶中取出1根试纸，立即盖紧瓶盖。取出试纸后应立
即使用。
5.将血糖试纸插入血糖仪上的试纸插口，血糖仪开机。在测试
完成之前保持试纸插入血糖仪的状态。如需要标记测试结果为多部
位采血结果（前臂），按下“ ”设置键，屏幕显示多部位采血
符号。按下“ ”设置键取消标记多部位采血测试结果。
6.等待滴血符号显示。在试纸插入血糖仪之前请勿在试纸上滴
加血样。
7.使用采血笔采血。为了加速血液流动，可轻轻按摩采血部位
8.保持血糖试纸插入血糖仪的状态，使血糖试纸加样端边缘接
触血样，血样被吸入试纸。
9.当血糖仪发出短促的“哔”提示音时，将试纸从血样中移开
10.血糖仪显示测试结果，记录测试结果。
11.对测试结果标记事件标记。事件标记功能需开启。事件标
记符号闪烁。按下“ ”设置键或 “ ”设置键选择正确的事
件标记。按下“ • ”设置键确定，事件标记停止闪烁。只有在试纸
移除之前才可以标记事件标记。
12.试纸插口朝下，按下试纸退条键，移除试纸丢弃至指定容
器内血糖仪关机。测试结果自动储存。
使用过的试纸和采血针请按照医用废弃物处理。
注意：
-如果试纸在空气中暴露时间过长，血糖仪显示错误提示。移
除并丢弃该试纸，使用新的试纸重新测试。
。
。
。

14
4.4 结果查询
查询平均值
1.血糖仪关机状态下，按下并松开“ • ”设置键。
2.真睿TRUE METRIX屏幕依次显示7天平均值，14天平均值，
30天平均值, 真睿TRUE METRIX AIR屏幕依次显示7天平均值，14
天平均值，30天平均值, 60天平均值， 90天平均值。 约2分钟内没
有任何操作，血糖仪自动进入历史结果查询界面。如果没有平均值
血糖仪显示3条横线。
3.2分钟内如果没有任何操作，血糖仪自动关机。
查询测试结果
真睿TRUE METRIX可储存500个血糖测试结果，当第501个血
糖测试结果被存入，最早储存的血糖测试结果会被自动覆盖。
真睿TRUE METRIX AIR可储存1000个血糖测试结果，当第
1001个血糖测试结果被存入，最早储存的血糖测试结果会被自动覆
盖。
1.在血糖仪显示平均值后，再次按下并松开“ • ”设置键。
2.屏幕显示最近的血糖测试值。血糖测试结果与储存结果符号
时间、日期一同显示。
3.按下“ ”设置键或 “ ”设置键浏览测试结果。
-请勿在试纸加样区之外滴加血样。
-在测试结果显示之前移除试纸，血糖仪显示错误提示。该测
试结果不储存于血糖仪内。使用新的试纸重新测试。请勿在测试结
果显示之前移除试纸。
-静脉血请由专门的医护人员进行血样采集。
与实验室测试结果对比
当该血糖仪与实验室测试结果对比时，使用血糖仪测试必须在
实验室测试30分钟之内完成。
、
，

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6.1 自动自测：
每次试纸插入血糖仪时，血糖仪开始自动自测。
注：自动自测不能代替质控液测试。
1.插入试纸。
2.如果血糖仪工作正常，血糖仪出现全屏显示，时间显示在屏
五、省电功能
注意：
如测试结果被标记为多部位采血测试结果，测试结果与多部位
采血符号一同显示。质控液测试结果与质控液符号一同显示。如果
血酮测试提醒功能开启，当测试结果高于13.3 mmol/L时,测试结果
和血酮测试提醒符号一同显示。如测试结果标记了事件标记，测试
结果和事件标记符号一同显示。
1.滴血等待时间约2分钟，超时报错E-2,约10秒后自动关机。
2.测试结果出现后，如果不拔试纸，无任何操作，约2分钟后
自动关机。
3.结果查询时，平均结果查询界面下无操作，约2分钟后自动
进入历史结果查询界面，历史结果查询界面下无操作，约2分钟后自
动关机。
4.血糖仪设置时，如果无任何操作，约2分钟后自动关机。
5.报错条件下，约10秒后自动关机。
六、检查系统
日常质控作为血糖测试系统运行状态的检测手段，有以下两种
质控测试方法让您了解您的测试系统是否正常工作及使用者测试步
骤是否正确。定期进行系统检查，可以确保血糖仪提供准确的检测
结果。

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6.2 质控液测试：
试纸瓶贴上的质控范围并非建议血糖值，仅用于质控液测试
结果参考。请勿服用质控液。
6.2.1 何时需要进行质控液测试
-第一次使用血糖仪时；
-检验您的测量步骤是否正确时；
-使用一瓶新血糖试纸时；
-长期未使用血糖试纸进行测试时；
-测试结果异常时；
-您想检测血糖仪或血糖试纸是否正常工作时；
-怀疑血糖仪损坏时（如血糖仪跌落、受潮时）；
重要信息：该产品共有3个浓度的配套质控液，请使用至少2个
浓度的质控液来测试系统是否正常工作。
6.2.2 质控检查步骤
仅使用真睿TRUE METRIX质控液进行质控测试。
1.检查血糖质控液瓶和血糖试纸瓶上的失效期限。如质控液已
超过失效期限或开瓶日期后3个月（以先到的日期为准），请放弃使
用，并使用新的血糖质控液进行测试。如试纸已超过失效期限或开
瓶日期后4个月（以先到的日期为准），请放弃使用，并使用新的试
纸进行测试。
2.使用前，将血糖仪、血糖试纸与血糖质控液置于室温环境10
分钟。如果是首次打开血糖质控液瓶，请在瓶标签上注明开瓶日期
幕上方，滴血符号闪烁，检查是否有缺漏部分。
3.如果显示错误提示，请勿使用血糖仪进行测试，并查看故障
章节。
。

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3.轻轻倒转血糖质控液瓶几分钟。请勿摇晃。从瓶中取出血糖
试纸，立即盖好瓶盖。取出试纸后应立即使用。
4.将血糖试纸插入血糖仪，启动血糖仪。在测试完成之前保持
试纸插入血糖仪的状态。在试纸插入血糖仪之前请勿在试纸上滴加
质控液。
5.打开质控液瓶盖，挤出一滴血糖质控液并丢弃，再挤出一滴
血糖质控液到一小块未用过的铝箔或清洁的塑料薄膜上。
6.使血糖试纸的加样端接触血糖质控液滴。血糖试纸吸入血糖
质控液。
7.当血糖仪开始测试，将血糖试纸从血糖质控液滴移开。
8.测试完成后，测试结果与质控液符号一同在屏幕上显示。
9.当血糖仪显示出结果，将其与血糖试纸瓶标签上的质控范围
进行对照。如果质控液测试结果在质控范围内，该血糖仪可用于测
试血样。如果质控液测试结果不在质控范围内，使用新的试纸再次
进行质控液测试。如果质控液测试结果仍然不在质控范围内，请勿
使用该血糖仪及试纸进行测试。请致电售后服务机构。
10.结果显示后，使试纸插口朝下，按下试纸退条键将血糖试
纸从血糖仪移除并按照医用废弃物处理。血糖仪自动关机。重新盖
紧血糖质控液瓶。
真睿TRUE METRIX AIR血糖仪具备蓝牙通讯功能。
可以通过血糖仪设置蓝牙功能开启或关闭。蓝牙功能开启状态
下，血糖仪开机时，蓝牙功能即打开，血糖仪显示界面将出现蓝牙
符号。蓝牙连接成功时，蓝牙符号常亮。未连接成功则蓝牙符号持
续闪烁；
七、蓝牙功能

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在蓝牙连接成功状态下，测试出结果后,仪器主动上传本次测试
结果。若结果上传成功，蓝牙设备显示本次测试结果；若结果上传
失败，仪器关机前，测试结果最多闪烁5秒然后仪器关机。
在结果查询状态下，若蓝牙连接成功，血糖仪存储的历史结果
中，未被成功上传到蓝牙设备的历史结果将被重新上传。
血糖仪关机时，蓝牙功能也将关闭。不允许设备连接。
1.血糖仪保存应避免灰尘，液体，防止剧烈振荡和碰撞。
2.如血糖仪表面粘有异物，需要马上进行清洁。保持血糖仪关
机且无试纸插入状态，使用棉签或干净无毛布沾75%的酒精或中性
清洁剂进行擦拭。擦拭完成后让血糖仪自然风干。
3.如长时间不使用血糖仪，使用棉签或干净无毛布沾75%的酒
精或中性清洁剂进行擦拭。擦拭完成后让血糖仪自然风干，卸下电
池后再保存。
4.请勿在测试中清洁血糖仪。
5.切勿让污垢、尘埃、血渍或液体经插口或缝隙进入血糖仪内
八、保存和保养
只有三诺或三诺的代理机构才能检查或提供任何零部件。
在正常使用情况下，如产品出现故障，本公司承诺十年包换。
请认真填写保修卡，并将需要返回的部分，返回本公司。
如血糖仪故障需返回本公司，请将血糖仪用布或棉签蘸取少量
的75%酒精擦拭清洁后再寄回本公司。
九、保修
。

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1.请按照厂商规定的方法使用本血糖仪，否则会对血糖仪造成
损害或造成不准确的测试结果。
2.本产品仅用于体外检测全血样本。
3.请勿在木糖吸收实验后进行测试。
4.本血糖仪的测试结果只能作为血糖监测用，不能作为糖尿病
诊断的依据。参考治疗医生和糖尿病专家的意见，不能仅根据检测
的结果而违背他们的指导。当您使用本血糖仪得出同症状不相符的
测试结果后，应立刻到医院检查。
5.不适用于重症患者或新生儿。
6.测试期间，血糖仪可能会与血液接触。因此使用过的血糖仪
有携带感染物的风险。当本血糖仪在医疗场所使用时，医护人员请
遵循贵单位对卫生设备相应的感染控制步骤，如戴手套或其他个人
防护。
7.儿童或需要监护的特殊用户在使用本血糖仪时必须在其他正
常成人的监护下使用，且必须将此血糖仪放在儿童接触不到的地方
8.为避免其他设备对本产品由电磁干扰而影响测试结果，请测
量时远离短波高频设备等强干扰源。
十、使用注意事项
无
十一、禁忌症
十二、故障
。

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血糖仪故障
血糖仪故障
1.试纸插入后，不能开启血糖仪
2.加入样本后，血糖仪不能开始测试。
原因
试纸插入时正反颠倒或上下颠倒
试纸未完全插入
试纸故障
电池电力不足
电池安装不正确
解决方法
移除试纸。重新正确插入试纸
移除试纸。重新正确插入试纸
使用新试纸进行测试。
更换新电池
重新安装电池，使+电极端面朝上
请与客服联系
原因
样本量不足
插入试纸后2分钟后加样
试纸故障
解决方法
换用新试纸，吸入足够的样本量，重新测试
使用新试纸进行测试。
在插入试纸后2分钟内滴加血样。
使用新试纸进行测试。如果仍
然无法开始测试，请与客服联系。
请与客服联系