Stryker VisionPro EDAM User manual

VisionPro 26” LED Display EDAM
0240031021


Contents
English ...........................................................................................EN-1
Français........................................................................................ FR-11
Deutsch .......................................................................................DE-21
Italiano...........................................................................................IT-31
Português.................................................................................... PT-41
Español........................................................................................ ES-51
Nederlands .................................................................................NL-61
Dansk .......................................................................................... DA-71
Suomi............................................................................................ FI-81
Norsk...........................................................................................NO-91
Svenska......................................................................................SV-101
Polski.......................................................................................... PL-111
Ελληνικά.................................................................................... EL-121
Türkçe ........................................................................................TR-131
Русский .................................................................................... RU-141
简体中文................................................................................... CH-151
日本語........................................................................................ JA-161
한국어....................................................................................... KO-171


Table of Contents
Warnings and Cautions����������������������������������������������������������������������������������������������EN-2
About Your Product�����������������������������������������������������������������������������������������������������EN-3
Intended Use �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������EN-3
Indications for Use�������������������������������������������������������������������������������������������������������EN-3
Package Contents ��������������������������������������������������������������������������������������������������������EN-3
Mounting the EDAM���������������������������������������������������������������������������������������������������EN-4
Connecting the VisionPro 26”LED Display to the SDC3���������������������������������EN-4
Using the VisionPro EDAM����������������������������������������������������������������������������������������EN-5
Cleaning and Maintenance ��������������������������������������������������������������������������������������EN-5
Disposal and Recycling Information ���������������������������������������������������������������������EN-6
Troubleshooting�����������������������������������������������������������������������������������������������������������EN-7
Technical Specications���������������������������������������������������������������������������������������������EN-8
Symbols and Denitions �������������������������������������������������������������������������������������������EN-9

EN-2
Warnings and Cautions
Please read this manual and follow its instructions carefully� The words warning, caution,
and note carry special meanings and should be carefully reviewed:
Warning: Indicates measures to avoid potential serious injury to the user and the patient�
Caution: Indicates risks to the equipment� Failure to follow cautions may result in product
damage�
Note: Provides special information to clarify instructions or present additional useful
information�
1� Read this manual thoroughly and be familiar with its contents prior to using this device�
2� Federal law (United States of America) restricts this device to sale by, or on the order of, a
physician�
3� Carefully unpack the device and check if any damage occurred during shipment�
4� This device is non-sterile and therefore should not be placed in the sterile eld�
5� Test this device prior to a surgical procedure� This device was fully tested at the factory
before shipment�
6� Never perform any service or maintenance on the EDAM while in use with a patient�
7� Do not attempt internal repairs or adjustments not specically detailed in this manual�
Ensure that readjustments, modications, and/or repairs are carried out by persons
authorized by Stryker Endoscopy�
8� The use of cables and/or other accessories with this device, other than those specied, may
result in increased emissions or decreased immunity of this device�
9� Do not sterilize the device, as the delicate electronics cannot withstand this procedure�
10� Pay close attention to the cleaning instructions in this manual� A deviation may cause
damage�
11� Changes or modications not expressly approved by the party responsible for compliance
could void the user’s authority to operate the device�
12� This product contains Lead Monoxide�
13� This product contains possible combinations of the following: Hexahydromethylphthalic
anhydride [1], Hexahydro-4-methylphthalic anhydride [2], Hexahydro-1-methylphthalic
anhydride [3], Hexahydro-3-methylphthalic anhydride [4]� The individual isomers [2], [3] and
[4] (including their cis- and trans- stereo isomeric forms) and all possible combinations of the
isomers [1]�
The warranty is void if any of these warnings or cautions are disregarded�

EN-3
About Your Product
The VisionPro Display EDAM is an accessory to the VisionPro 26”LED Display (0240-031-020) and
the SDC3 Information Management System with the Device Control Package (0240-060-102)
installed� The EDAM transfers device control data from the SDC3 to the Display�
Intended Use
The VisionPro Display EDAM is intended to be used to transfer device control data to or from the
SDC3 to the VisionPro 26”LED Display and allow this device to be controlled by the SDC3� The
EDAM does not initiate any device control data and only acts as an electronic transfer medium
for SDC3� The EDAM is a non-sterile reusable device not intended for use in the sterile eld� It is
intended for use in surgical procedures where both the Display and SDC3 are installed�
Indications for Use
General surgical population�
Package Contents
Carefully unpack the VisionPro Display EDAM and make sure all components are accounted for
and undamaged� If any damage is detected, refer to the Stryker Standard Warranty�
VisionPro Display EDAM (0240-031-021)
DB9 Male to Female Null Cable (P26380)
USB-A to USB-B cable (0105-187-988)
Velcro Strips for mounting the EDAM (0105-202-588)

EN-4
Mounting the EDAM
Mount the EDAM in a secure location using the Velcro strips provided with the package�
1� Carefully peel the paper backing from the adhesive side of the Velcro strips�
2� Attach one Velcro strip to the underside of the EDAM and the other Velcro strip to the
desired location�
3� Press the two strips together rmly to mount the EDAM�
Connecting the VisionPro 26”LED Display to the SDC3
1
2
4
3
1� VisionPro 26”LED Display - Connect the male connector end of the DB9 cable to the
Display�
Note: If the Display is installed in an Integrated Suite, a DB9 cable should already be
connected.
2� EDAM, DB9 Connector - Connect the other end of the DB9 cable to the EDAM adapter�
3� EDAM, USB Type B Connector - Connect the Type B end of the USB cable to the EDAM
adapter�

EN-5
4� SDC3, USB Type A Connector - Connect the Type A end of the USB cable to one of the
Device ports on the SDC3�
a� The EDAM LED shows solid green for approximately 15 seconds while the Display
connects to the SDC3�
b� The connection is complete when the LED indicator light is blinking green�
Using the VisionPro EDAM
The VisionPro EDAM has an LED indicator light that shows the status of the device�
• Solid Red: The EDAM is disconnected from the Display�
• Solid Green: Initializing� The EDAM is connected to the Display and the SDC3 device port
and starting up�
• Blinking Green: Communicating� The EDAM is connected to the Display and the SDC3
device port and sending data�
• O: The EDAM is not connected to the SDC3 device port�
Cleaning and Maintenance
Cautions
1� The EDAM is not sterilizable, and is not intended for use within the sterile eld�
2� Do not soak the EDAM in water or any form of detergent or disinfectant�
3� Do not use corrosive cleaning agents�
Cleaning
Should the EDAM need cleaning, apply mild detergent or disenfectant to a damp cloth and wipe
the EDAM�
Maintenance
The VisionPro Display EDAM requires no periodic maintenance�
Disposal
This product contains electrical waste or electronic equipment� It must not be
disposed of as unsorted municipal waste and must be collected separately in
accordance with applicable national or institutional related policies relating to
obsolete electronic equipment�
Dispose of any system accessories according to normal institutional practice relating to
potentially contaminated items�
Expected Service Life
The expected service life of the VisionPro Display EDAM is 5 years�

EN-6
Disposal and Recycling Information
This product contains electrical waste or electronic equipment� It must not be
disposed of as unsorted municipal waste and must be collected separately in
accordance with applicable national or institutional related policies relating to
obsolete electronic equipment�
Dispose of any system accessories according to normal institutional practice relating to
potentially contaminated items�
EDAM Recycling Information
The graphic below shows the parts to recycle as electrical waste�
1
23
Item Description Qty. Type
1 PC Board 1 Circuit Board
2 Serial Cable 1 Cable
3 USB Cable 1 Cable

EN-7
Troubleshooting
Problem Solution
No access to the display
through the SDC3
Make sure that the EDAM is connected to the SDC3 and the
display� See the Setup and Interconnection section of this
manual for details�
If the EDAM is connected, and the problem continues, see the
solutions below�
The EDAM LED shines
solid red
Follow these steps:
• Power o the display with the hard power switch
• Makes sure the DB-9 cable is connected to the Display and
the EDAM
• Power on the display
The EDAM LED is o Follow these steps:
• Power o the SDC3
• Make sure that the USB-A to USB-B cable is connected to
the EDAM and the SDC3“Devices”port
• Power on the SDC3
The EDAM LED ashes red Contact Stryker Customer Service for assistance�

EN-8
Technical Specications
Electrical
Power Input 5VDC @ 500mA
Dimensions
Dimensions
(W × H × D)
2�7”(W) x 1�0” (H) x 3�0”(L)
Operating Conditions
Temperature Range 10°C to 40°C
Relative Humidity Range 25% to 75%
Transport and Storage Conditions
Temperature Range -18°C to 60°C
Relative Humidity Range 15% to 90%
Note: Please contact your local Stryker Endoscopy sales representative for information on
changes and new products.

EN-9
Symbols and Denitions
This device and its labeling contain symbols that provide important information for the safe and
proper use of the device� These symbols are dened below�
Legal manufacturer Date of manufacture
Consult Instructions for Use Warning/Caution: See
Instructions for Use
Product number SN Serial Number
QTY Quantity Relative humidity range
Ambient temperature range Made in China
This product contains electrical
waste or electronic equipment�
It must not be disposed of as
unsorted municipal waste and
must be collected separately�
Complies with the
requirements of
directive 93/42/EEC
Authorized representative
in Europe
Federal law (United States of America) restricts this device to use by, or on
order of, a physician or qualied health care professional who have a complete
knowledge of the use of this equipment and the devices to which it can be
connected�


Table des matières
Avertissements et mises en garde�����������������������������������������������������������������������FR-12
À propos du produit��������������������������������������������������������������������������������������������������FR-13
Utilisation prévue�������������������������������������������������������������������������������������������������������FR-13
Indications d’emploi��������������������������������������������������������������������������������������������������FR-13
Contenu de l’emballage�������������������������������������������������������������������������������������������FR-14
Montage de l'EDAM ��������������������������������������������������������������������������������������������������FR-14
Connexion de l’écran à DEL VisionPro 26”au SDC3���������������������������������������FR-15
Utilisation du VisionPro EDAM ������������������������������������������������������������������������������FR-15
Nettoyage et maintenance�������������������������������������������������������������������������������������FR-16
Informations relatives à la mise au rebut et au recyclage���������������������������FR-17
Dépannage�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������FR-18
Caractéristiques techniques�����������������������������������������������������������������������������������FR-19
Symboles et dénitions�������������������������������������������������������������������������������������������FR-20

FR-12
Avertissements et mises en garde
Prière de lire l’intégralité de ce manuel et d’en suivre attentivement les instructions�
Les termes «avertissement», «mise en garde» et «remarque» ont une signication
particulière et doivent être considérés avec attention:
Avertissement: indique les mesures permettant d’éviter tout risque de blessure grave
dupatient et de l’utilisateur�
Mise en garde: signale des risques pour l’équipement� Le non-respect de ces mises
engarde peut endommager l’appareil�
Remarque: fournit des informations spéciales permettant de clarier les instructions,
ouprésente d’autres informations utiles complémentaires�
1� Lire entièrement ce manuel et se familiariser avec son contenu avant d’utiliser l’appareil�
2� Conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur prescription médicale�
3� Déballer l’appareil avec précaution et vérier qu’il n’a pas été endommagé pendant
letransport�
4� Cet appareil n’étant pas stérile, il ne doit pas être placé dans le champ stérile�
5� Tester l’appareil préalablement à toute procédure chirurgicale� Cet appareil a été
intégralement contrôlé en usine avant son transport�
6� Ne jamais eectuer d'entretien ou de maintenance sur l'EDAM pendant qu'il est utilisé
pourun patient�
7� Ne tenter aucun réglage ou réparation interne qui ne soit spéciquement détaillé dans ce
manuel� S’assurer que les réajustements, modications et/ou réparations sont eectués par
des personnes autorisées par la société Stryker Endoscopy�
8� L’utilisation de câbles et/ou d’accessoires autres que ceux spéciés peut augmenter les
émissions ou réduire l’immunité de cet appareil�
9� Ne pas stériliser l’appareil, car ses composants électroniques fragiles ne supportent pas une
telle procédure�
10� Accorder une attention particulière aux instructions de nettoyage décrites dans ce manuel�
Tout manquement dans ce domaine peut entraîner des dommages�
11� Tout changement ou modication non approuvé expressément par le responsable de la
conformité peut annuler l’autorisation d’utilisation de l’appareil�
12� Ce produit contient de l’oxyde de plomb�
13� Ce produit peut contenir des combinaisons des composés suivants: anyhdride
héxahydrométhylphatlique [1], anyhdride héxahydro-4-méthylphatlique [2], anyhdride
héxahydro-1-méthylphatlique [3], anyhdride héxahydro-3-méthylphatlique [4]� Les isoméries
individuelles [2], [3] et [4] (y compris leurs formes stéréoisomériques cis- et trans-) et toutes
les combinaisons possibles des isoméries [1]�
La garantie n’est pas valable si l’un des avertissements ou l’une des mises en garde est ignoré�

FR-13
À propos du produit
L’EDAM d’écran VisionPro est un accessoire pour l’écran LED VisionPro 26" (0240-031-020)
etlesystème de gestion des informations SDC3 à utiliser avec le Device Control Package
(0240-060-102) installé� L’EDAM transfère les données de commande de l’appareil du SDC3
àl’écran�
Utilisation prévue
L’EDAM d’écran VisionPro est conçu pour transférer les données de commande de l’appareil allant
ou provenant du SDC3 vers l’écran LED VisionPro 26" et permet à cet appareil d’être commandé
par le SDC3� L’EDAM ne génère aucune donnée de commande de l’appareil et sert uniquement
de support de transfert électronique pour le SDC3� L’EDAM est un appareil réutilisable non stérile,
qui n’est pas conçu pour être utilisé dans le champ stérile� Il est conçu pour être utilisé dans les
interventions chirurgicales lorsque l’écran et le SDC3 sont installés�
Indications d’emploi
Patients chirurgicaux�

FR-14
Contenu de l’emballage
Déballer soigneusement l'écran VisionPro EDAM et vérier qu’il ne manque aucun composant et
qu’aucun composant n’a été endommagé� Si des dommages sont constatés, consulter les termes
de la garantie standard de Stryker�
Écran VisionPro EDAM (0240-031-021)
Câble de liaison directe DB9 mâle à femelle (P26380)
Câble USB-A à USB-B (0105-187-988)
Bandes Velcro pour le montage de l'EDAM (0105-202-588)
Montage de l'EDAM
Monter l'EDAM dans un endroit sûr à l'aide des bandes Velcro fournies dans l'emballage�
1� Décoller soigneusement la pellicule de papier recouvrant le côté adhésif des bandes Velcro�
2� Fixer une bande Velcro sous l'EDAM et l'autre bande Velcro sur l’emplacement souhaité�
3� Presser les deux bandes ensemble fermement pour monter l'EDAM�

FR-15
Connexion de l’écran à DEL VisionPro 26”au SDC3
1
2
4
3
1� Écran à DEL VisionPro 26” - Connecter l'extrémité mâle du connecteur du câble DB9
àl'écran�
Remarque: si l'écran est installé dans une suite intégrée, un câble DB9 devrait déjà
êtreconnecté.
2� EDAM, connecteur DB9 - Connecter l'autre extrémité du câble DB9 à l'adaptateur EDAM�
3� EDAM, connecteur USB de type B - Connecter l'extrémité de type B du câble USB
àl'adaptateur EDAM�
4� SDC3, connecteur USB de type A - Connecter l'extrémité de type A du câble USB à l'un
desports du dispositif sur le SDC3�
a� La DEL de l'EDAM indique un vert xe pendant environ 15 secondes lorsque l'écran
seconnecte au SDC3�
b� La connexion est réussie lorsque la DEL est verte et clignote�
Utilisation du VisionPro EDAM
Le VisionPro EDAM possède une DEL qui indique l'état du dispositif�
• Rouge xe: l'EDAM est déconnecté de l'écran�
• Vert xe: initialisation� L'EDAM est connecté à l'écran et au port Dispositif du SDC3 et est
encours de démarrage�
• Vert clignotant: en cours de communication� L'EDAM est connecté à l'écran et au port
Dispositif du SDC3 et envoie des données�
• Éteinte: l'EDAM n'est pas connecté au port Dispositif du SDC3�

FR-16
Nettoyage et maintenance
Mises en garde
1� L'EDAM ne peut pas être stérilisé et ne convient pas pour une utilisation dans
lechamp stérile�
2� Ne pas immerger l'EDAM dans l'eau ou dans toute forme de détergent ou de
désinfectant�
3� Ne pas utiliser d'agents de nettoyage corrosifs�
Nettoyage
Si l'EDAM a besoin d'être nettoyé, appliquer un détergent ou un désinfectant doux sur un chion
humide et essuyer l'EDAM�
Entretien
L'écran VisionPro EDAM ne nécessite aucun entretien périodique�
Mise au rebut
Ce produit comprend des composants électriques ou électroniques� Il ne doit pas
être mis au rebut avec les déchets ménagers ordinaires mais il doit être collecté
séparément conformément aux réglementations nationales ou aux politiques
institutionnelles relatives aux équipements électroniques obsolètes�
Mettre au rebut tout accessoire du système conformément aux pratiques institutionnelles
habituelles relatives aux objets potentiellement contaminés�
Durée de vie utile prévue
La durée de vie utile prévue de l'écran VisionPro EDAM est de 5 ans�
Table of contents
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