TRONITEK Denas User manual

 «», , 
Руководство по эксплуатации
D 
ВЫНОСНОЙ ПАРАОРБИТАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД
 06.2-03.71-01 
Россия/
Russia
ЕС, все
страны/
EU, all
США/
USA
Канада/
Canada
DENS Glasses (p.27–52)
DENS Brille(s.53–78)

2
 1.  
1.1. Назначение.........................................................................4
1.2. Технические характеристики....................................5
1.3. Комплектность..................................................................6
1.4. Правила безопасности.................................................7
1.5. Техническое обслуживание......................................10
1.6. Гарантийные обязательства.....................................10
1.7. Адрес предприятия-изготовителя.......................13
 2.   
2.1. Общие положения.......................................................16
2.2. Условия проведения лечения..............................17
2.3. Устройство и порядок работы...........................17
Приложение. Применение выносного
параорбитального электрода при некоторых
заболеваниях глаз................................................................21
Талон на гарантийный ремонт......................................81
Свидетельство о приемке................................................83


 1
Технический паспорт

4
1.1. 
Выносной параорбитальный электрод (ВПЭ) предназначен для профилактического и терапевтического не-
инвазивного воздействия на биологически активные зоны, расположенные вокруг глаз, методом динами-
ческой электронейростимуляции.
Динамическая электронейростимуляция (ДЭНС) с помощью выносного параорбитального электрода спо-
собствует более быстрому восстановлению и улучшению зрительных функций при ряде заболеваний глаз
и оказывает общерегулирующее действие на физиологические системы организма.
ВПЭ применяется в лечебно-профилактических учреждениях и в бытовых условиях. Выносной параорби-
тальный электрод применяется только совместно с электростимуляторами серий «ДЭНАС» и «ДиаДЭНС»
(ДиаДЭНС-Т, -ПК, -ПКМ)*.
Подключение электрода к некоторым моделям аппаратов с разъемами старого образца осуществляется через переходник (в данный комплект
не входит). К моделям аппарата ДЭНАС, не имеющим разъема для подключения выносных электродов, требуется специальная подставка (в дан-
ный комплект не входит).

5
Внимание! При подключении электрода к моделям аппаратов, выпущенных до 2009 года, реко-
мендуется отключить режим «Ожидание» для корректной работы.
1.2.  
1.2.1. Масса электрода не более 0,3 кг.
1.2.2. Габаритные размеры электрода не более 181
х
76
х
57 мм.
1.2.3. Длина кабеля не менее 600 мм.
Соответствие стандартам: настоящий медицинский аппарат имеет маркировку СЕ в соот-
ветствии с Директивой 93/42 /ЕЕС по вопросу медицинского оборудования.

6
1.3. 
Изделие поставляется в следующей комплектности:
 , .
Выносной параорбитальный электрод ДЭНАС-Очки 1
Кабель соединительный 1
Руководство по эксплуатации 1
Потребительская тара 1

7
1.4.  
Внимательно прочтите в данном руководстве по эксплуатации всю информацию, каса-
ющуюся вашей безопасности, а также рекомендации по правильному использованию
и уходу за изделием.
Изделие нельзя использовать для лечения пациентов, имеющих имплантированные электрон-
ные устройства (например, кардиостимулятор), и для лечения пациентов с индивидуальной не-
переносимостью электрического тока.
Во время стимуляции не следует подключать пациента к какому-либо высокочастотному элек-
трическому прибору, одновременное использование изделия и другого электрооборудования
может привести к ожогам и возможному повреждению изделия.

8
Изделие содержит хрупкие элементы. Предохраняйте от ударов.
Изделие не является водонепроницаемым. Оберегайте соединительный кабель от попадания
влаги.
Все работы по ремонту изделия должны проводить квалифицированные специалисты на
предприятии-изготовителе.
Условия транспортирования: температура от -50 до +50 ОС, относительная влажность воздуха от
30 до 93 %, атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).

9
Условия хранения: температура от -50 до +40 ОС, относительная влажность воздуха от 30 до 93 %,
атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).
Условия эксплуатации: температура от +10 до +35 ОС, относительная влажность воздуха от 30 до
93 %, атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).
Внимание! Если изделие хранилось при температуре окружающего воздуха ниже 10 ОС, выдер-
жите его в нормальных климатических условиях не менее двух часов перед использованием.
Утилизация: все упаковочные материалы не оказывают вредного воздействия на окружающую
среду, их можно использовать повторно.
Все материалы, из которых изготовлено изделие, являются годными для вторичной переработки.

10
1.5.  
Техническое обслуживание должно содержать следующие операции:
— внешний осмотр ВПЭ;
— дезинфекцию (для чистки электродов используйте стандартные средства дезинфекции и мягкие салфет-
ки без ворса);
— проверку функционирования ВПЭ при подключении его к аппаратам серий «ДЭНАС» или «ДиаДЭНС».
1.6.  
1.6.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
1.6.2. Срок службы изделия – 5 лет.

11
При соблюдении правил эксплуатации срок службы может значительно превысить официально установ-
ленный.
1.6.3. Гарантийный срок эксплуатации изделия – 24 месяца со дня продажи.
1.6.4. Комплектность и внешний вид изделия проверяется покупателем при получении товара в присут-
ствии продавца. Послепродажные претензии по комплектности и внешнему виду не принимаются.
1.6.5. В случае обнаружения недостатков в течение гарантийного срока продавец, изготовитель или офи-
циальный представитель изготовителя обязуется удовлетворить требования потребителя, предусмотрен-
ные в законодательстве о защите прав потребителей. Продавец, изготовитель или официальный предста-
витель изготовителя не отвечает за недостатки, если они возникли после передачи изделия потребителю
вследствие:
1) нарушения потребителем правил транспортирования, хранения, ухода и эксплуатации, предусмотрен-
ных настоящим руководством;

12
2) действий третьих лиц;
3) форс-мажорных обстоятельств.
1.6.6. В случае отказа изделия или его неисправности в период действия гарантийных обязательств, а так-
же при обнаружении некомплектности владелец изделия должен направить в адрес предприятия-изгото-
вителя изделие и заявку на ремонт (замену) с указанием фамилии, имени, отчества, адреса, номера теле-
фона, датой, кратким описанием неисправности и условиями ее проявления.
Все неисправности устраняются на предприятии-изготовителе или в сервисных центрах предприятия-
изготовителя.

13
1.7.  
 «»,
620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15
Телефон: [phone]
http://www.denascorp.ru, e-mail: [email protected]
Официальный представитель в странах ЕС:
DENAS-CZ s.r.o.
VŘÍDELNÍ SŮL, spol. s r. o.
Na Výhledě 886/3a, 36017 Karlovy Vary,Czech Republic
Tel./Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
www.denasworld.com

14

 2
Инструкция по применению

16
2.1.  
Большинство заболеваний органа зрения являются проявлением неблагополучия всего человеческого
организма, следствием нарушения его приспособительных (адаптивных) возможностей, а течение глаз-
ных болезней зависит от общего состояния здоровья и наличия сопутствующих заболеваний. Проведение
динамической электронейростимуляции (ДЭНС) с применением выносного параорбитального электрода
(ВПЭ) рассматривается как составная часть лечебных и профилактических мероприятий в лечении глазных
болезней. Проведение ДЭНС путем воздействия на параорбитальные зоны благотворно влияет не только
на зрительные функции, но и приводит к улучшению общего состояния организма.
Все пациенты должны наблюдаться офтальмологом для установления диагноза, коррекции комплексного
лечения, оценки динамики заболевания.
Противопоказания к проведению лечения, в том числе с применением ВПЭ, даны в руководствах и ин-
струкциях к аппаратам ДЭНС.

17
2.2.   
Для проведения сеанса ДЭНС с применением ВПЭ специальных условий не требуется. Во время сеанса па-
циент должен удобно сидеть или лежать.
2.3.    
2.3.1. Для обеспечения гигиенических требований перед сеансом лечения обработайте рабочую поверх-
ность ВПЭ (рис. 1) мягкой салфеткой без ворса, смоченной дезинфицирующим средством (например, 3%-м
раствором перекиси водорода).
2.3.2. Наденьте выносной параорбитальный электрод и удобно зафиксируйте.

18 Рис. 1. Выносной параорбитальный электрод

19
2.3.3. Подключите ВПЭ к аппарату ДЭНАС. Если разъем аппарата не соответствует разъему электрода — ис-
пользуйте переходник.
2.3.4. Включите аппарат.
2.3.5. Выберите нужный вам режим и установите индивидуальную мощность (интенсивность воздействия)
(см. приложение).
2.3.6. Проведите сеанс.
Продолжительность процедуры с применением ВПЭ определяется возрастом пациента, заболеванием и
выраженностью симптомов (см. приложение).
2.3.7. По окончании сеанса выключите аппарат, снимите и отсоедините ВПЭ от аппарата.