TRONITEK Denas User manual
«», ,
Руководство по эксплуатации
D
ВЫНОСНОЙ ПАРАОРБИТАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД
06.2-03.71-01
Россия/
Russia
ЕС, все
страны/
EU, all
США/
USA
Канада/
Canada
DENS Glasses (p.27–52)
DENS Brille(s.53–78)
2
1.
1.1. Назначение.........................................................................4
1.2. Технические характеристики....................................5
1.3. Комплектность..................................................................6
1.4. Правила безопасности.................................................7
1.5. Техническое обслуживание......................................10
1.6. Гарантийные обязательства.....................................10
1.7. Адрес предприятия-изготовителя.......................13
2.
2.1. Общие положения.......................................................16
2.2. Условия проведения лечения..............................17
2.3. Устройство и порядок работы...........................17
Приложение. Применение выносного
параорбитального электрода при некоторых
заболеваниях глаз................................................................21
Талон на гарантийный ремонт......................................81
Свидетельство о приемке................................................83
1
Технический паспорт
4
1.1.
Выносной параорбитальный электрод (ВПЭ) предназначен для профилактического и терапевтического не-
инвазивного воздействия на биологически активные зоны, расположенные вокруг глаз, методом динами-
ческой электронейростимуляции.
Динамическая электронейростимуляция (ДЭНС) с помощью выносного параорбитального электрода спо-
собствует более быстрому восстановлению и улучшению зрительных функций при ряде заболеваний глаз
и оказывает общерегулирующее действие на физиологические системы организма.
ВПЭ применяется в лечебно-профилактических учреждениях и в бытовых условиях. Выносной параорби-
тальный электрод применяется только совместно с электростимуляторами серий «ДЭНАС» и «ДиаДЭНС»
(ДиаДЭНС-Т, -ПК, -ПКМ)*.
Подключение электрода к некоторым моделям аппаратов с разъемами старого образца осуществляется через переходник (в данный комплект
не входит). К моделям аппарата ДЭНАС, не имеющим разъема для подключения выносных электродов, требуется специальная подставка (в дан-
ный комплект не входит).
5
Внимание! При подключении электрода к моделям аппаратов, выпущенных до 2009 года, реко-
мендуется отключить режим «Ожидание» для корректной работы.
1.2.
1.2.1. Масса электрода не более 0,3 кг.
1.2.2. Габаритные размеры электрода не более 181
х
76
х
57 мм.
1.2.3. Длина кабеля не менее 600 мм.
Соответствие стандартам: настоящий медицинский аппарат имеет маркировку СЕ в соот-
ветствии с Директивой 93/42 /ЕЕС по вопросу медицинского оборудования.
6
1.3.
Изделие поставляется в следующей комплектности:
, .
Выносной параорбитальный электрод ДЭНАС-Очки 1
Кабель соединительный 1
Руководство по эксплуатации 1
Потребительская тара 1
7
1.4.
Внимательно прочтите в данном руководстве по эксплуатации всю информацию, каса-
ющуюся вашей безопасности, а также рекомендации по правильному использованию
и уходу за изделием.
Изделие нельзя использовать для лечения пациентов, имеющих имплантированные электрон-
ные устройства (например, кардиостимулятор), и для лечения пациентов с индивидуальной не-
переносимостью электрического тока.
Во время стимуляции не следует подключать пациента к какому-либо высокочастотному элек-
трическому прибору, одновременное использование изделия и другого электрооборудования
может привести к ожогам и возможному повреждению изделия.
8
Изделие содержит хрупкие элементы. Предохраняйте от ударов.
Изделие не является водонепроницаемым. Оберегайте соединительный кабель от попадания
влаги.
Все работы по ремонту изделия должны проводить квалифицированные специалисты на
предприятии-изготовителе.
Условия транспортирования: температура от -50 до +50 ОС, относительная влажность воздуха от
30 до 93 %, атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).
9
Условия хранения: температура от -50 до +40 ОС, относительная влажность воздуха от 30 до 93 %,
атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).
Условия эксплуатации: температура от +10 до +35 ОС, относительная влажность воздуха от 30 до
93 %, атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).
Внимание! Если изделие хранилось при температуре окружающего воздуха ниже 10 ОС, выдер-
жите его в нормальных климатических условиях не менее двух часов перед использованием.
Утилизация: все упаковочные материалы не оказывают вредного воздействия на окружающую
среду, их можно использовать повторно.
Все материалы, из которых изготовлено изделие, являются годными для вторичной переработки.
10
1.5.
Техническое обслуживание должно содержать следующие операции:
— внешний осмотр ВПЭ;
— дезинфекцию (для чистки электродов используйте стандартные средства дезинфекции и мягкие салфет-
ки без ворса);
— проверку функционирования ВПЭ при подключении его к аппаратам серий «ДЭНАС» или «ДиаДЭНС».
1.6.
1.6.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий
при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
1.6.2. Срок службы изделия – 5 лет.
11
При соблюдении правил эксплуатации срок службы может значительно превысить официально установ-
ленный.
1.6.3. Гарантийный срок эксплуатации изделия – 24 месяца со дня продажи.
1.6.4. Комплектность и внешний вид изделия проверяется покупателем при получении товара в присут-
ствии продавца. Послепродажные претензии по комплектности и внешнему виду не принимаются.
1.6.5. В случае обнаружения недостатков в течение гарантийного срока продавец, изготовитель или офи-
циальный представитель изготовителя обязуется удовлетворить требования потребителя, предусмотрен-
ные в законодательстве о защите прав потребителей. Продавец, изготовитель или официальный предста-
витель изготовителя не отвечает за недостатки, если они возникли после передачи изделия потребителю
вследствие:
1) нарушения потребителем правил транспортирования, хранения, ухода и эксплуатации, предусмотрен-
ных настоящим руководством;
12
2) действий третьих лиц;
3) форс-мажорных обстоятельств.
1.6.6. В случае отказа изделия или его неисправности в период действия гарантийных обязательств, а так-
же при обнаружении некомплектности владелец изделия должен направить в адрес предприятия-изгото-
вителя изделие и заявку на ремонт (замену) с указанием фамилии, имени, отчества, адреса, номера теле-
фона, датой, кратким описанием неисправности и условиями ее проявления.
Все неисправности устраняются на предприятии-изготовителе или в сервисных центрах предприятия-
изготовителя.
13
1.7.
«»,
620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15
Телефон: +7 (343) 267-23-30
Официальный представитель в странах ЕС:
DENAS-CZ s.r.o.
VŘÍDELNÍ SŮL, spol. s r. o.
Na Výhledě 886/3a, 36017 Karlovy Vary,Czech Republic
Tel./Fax: +420 353 549 285
E-Mail: [email protected]
www.denasworld.com
14
2
Инструкция по применению
16
2.1.
Большинство заболеваний органа зрения являются проявлением неблагополучия всего человеческого
организма, следствием нарушения его приспособительных (адаптивных) возможностей, а течение глаз-
ных болезней зависит от общего состояния здоровья и наличия сопутствующих заболеваний. Проведение
динамической электронейростимуляции (ДЭНС) с применением выносного параорбитального электрода
(ВПЭ) рассматривается как составная часть лечебных и профилактических мероприятий в лечении глазных
болезней. Проведение ДЭНС путем воздействия на параорбитальные зоны благотворно влияет не только
на зрительные функции, но и приводит к улучшению общего состояния организма.
Все пациенты должны наблюдаться офтальмологом для установления диагноза, коррекции комплексного
лечения, оценки динамики заболевания.
Противопоказания к проведению лечения, в том числе с применением ВПЭ, даны в руководствах и ин-
струкциях к аппаратам ДЭНС.
17
2.2.
Для проведения сеанса ДЭНС с применением ВПЭ специальных условий не требуется. Во время сеанса па-
циент должен удобно сидеть или лежать.
2.3.
2.3.1. Для обеспечения гигиенических требований перед сеансом лечения обработайте рабочую поверх-
ность ВПЭ (рис. 1) мягкой салфеткой без ворса, смоченной дезинфицирующим средством (например, 3%-м
раствором перекиси водорода).
2.3.2. Наденьте выносной параорбитальный электрод и удобно зафиксируйте.
18 Рис. 1. Выносной параорбитальный электрод
19
2.3.3. Подключите ВПЭ к аппарату ДЭНАС. Если разъем аппарата не соответствует разъему электрода — ис-
пользуйте переходник.
2.3.4. Включите аппарат.
2.3.5. Выберите нужный вам режим и установите индивидуальную мощность (интенсивность воздействия)
(см. приложение).
2.3.6. Проведите сеанс.
Продолжительность процедуры с применением ВПЭ определяется возрастом пациента, заболеванием и
выраженностью симптомов (см. приложение).
2.3.7. По окончании сеанса выключите аппарат, снимите и отсоедините ВПЭ от аппарата.
20
Внимание! Рекомендуется в схемы лечения хронических зрительных нарушений кроме примене-
ния ВПЭ (воздействие на биологически активные точки, расположенные вокруг глаз) включать
обработку сегментарных и других рефлексогенных зон. Выбор и обработка дополнительных зон
встроенными электродами аппаратов серий «ДЭНАС» и «ДиаДЭНС» осуществляется согласно
общим принципам, изложенным в руководстве по ДЭНС* и в инструкциях по применению соот-
ветствующего аппарата.
Внимание! При воздействии аппаратом на другие зоны отключите ВПЭ от аппарата.
Практическое руководство по динамической электронейростимуляции. Екатеринбург, 2011.
Table of contents
Languages:
