Zfx GenTek User manual

 REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer and the Zimmer logo are trademarks of Zimmer Inc. or its affiliates and Zfx and the Zfx logo are trademarks of Zfx GmbH, Germany. All other trademarks are the property of the respective owner.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Germany
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Instruction Manual
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
CONTENT
EN (English) Instruction Manual GenTekTM Friction-Fit Abutment Removal Tool 
BG (Български)    
      GenTekTM 
CS (Česky) Návod k použití Nástroj GenTekTM pro odstranění abutmentu na principu tření 
DA (DANISH) Brugervejledning GenTekTM Friction-Fit Abutment Removal Tool 
DE (Deutsch) Gebrauchsanweisung GenTekTM Friction-Fit Abziehinstrument 
EL (Ελληνικά) Εγχειρίδιο οδηγιών GenTekTM Εργαλείο
αφαίρεση στηριγάτων εφαροζόενων δια τη τριβή (friction-fit) 
ES (Español) Manual de instrucciones GenTekTM Herramienta de extracción de pilares Friction-Fit 
ET (Eesti) Kasutusjuhend GenTekTM-i hõõrdumiskindel liitekoha eemaldustööriist 
FI (Suomi) Käyttöopas GenTekTM Kitkan sovittimen tukijalan poistotyökalu 
FR (Français) Mode d’emploi Instruments d'extraction de pilier à friction GenTekTM 
HR (Hrvatski) Priručnik GenTekTM Friction-Fit Alat za Uklanjanje Nadogradnje 
HU (Magyar) Kezelési útmutató GenTekTM súrlódásos illeszkedésű pilléreltávolító eszköz 
IT (Italiano) Istruzioni d’uso Strumento per rimozione di abutment Friction-Fit 
LT (Lietuvių k) Instrukcijų vadovas„GenTekTM Friction-Fit“ atramos išėmimo įrankis 
LV (Latviski) Lietošanas rokasgrāmata GenTekTM Friction-Fit stiprinājuma no emšanas rīks 
NL (Nederlands) Instructiehandboek GenTekTM -verwijderingsgereedschap voor opbouw met frictieverbinding 
PL (Polski) Instrukcja obsługi Narzędzie do usuwania łączników wciskowych GenTekTM 
PT (Português) Manual de instrucciones GenTekTM Ferramenta de remoção de pilar Friction-Fit 
RO (Română) Manual de instruc iuni Instrument pentru îndepărtarea
bontului GenTekTM pentru deconectarea fixării prin fric iune 
SK (Slovak/Sloavkian) Návod na použitie Nástroj na
odstránenie abutmentu s usadením na princípe trenia GenTekTM 
SL (Slovenščina) Navodila za uporabo Orodje za odstranjevanje abutmenta s tornim spojem GenTekTM 
SV (Svenska) Instruktionsmanual GenTekTM Friktionspassning Stödborttagningsverktyg 
Version: 2/05. 2021
Compiled at: 19.05. 2021
Eective date: 19.05. 2021
Replaces version: 1/04. 2021

2
Version: 2/05. 2021
Compiled at: 19.05. 2021
Eective date: 19.05. 2021
Replaces version: 1/04. 2021
EN REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer and the Zimmer logo are trademarks of Zimmer Inc. or its affiliates and Zfx and the Zfx logo are trademarks of Zfx GmbH, Germany. All other trademarks are the property of the respective owner.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Germany
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Instruction Manual
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
Indications for Use
The GenTek™ Abutment Removal Tools are used to disengage the friction-t
connection between an implant and abutment.
Device description
The GenTek™ Abutment Removal Tool is used to unseat/disassemble a
single-unit (engaging) fully-seated friction-t abutment from the corre-
sponding Zimmer Biomet Dental Implant upon the removal of the
abutment screw.
The connection systems containing friction-t are Eztetic®and TSV®/TM™
Implant Systems. The friction-t varies by connection, there is a removal
tool for the narrow platform (NP – Eztetic) system, and a separate removal
tool for a a standard platform (SP – TSV/TM) system.The removal tool is not
intended to be used with GenTek™ Angulated Screw Channel Tibases.
Removal tool for
narrow platform (NP – Eztetic) Removal tool for
standard platform (SP – TSV/TM)
The Removal Tool is intended to be driven using a hex driver-refer to the
product catalog for the corresponding hex driver.
Each tool is an individually packaged reusable component. The tool is
provided non-sterile and must be cleaned and sterilized prior to use in a
patient’s mouth.
Materials
GenTek™ Abutment Removal Tools are manufactured from Medical grade
Stainless Steel.
Procedure
1. Remove the nal retaining screw from the fully assembled abutment/
implant system using the applicable hex driver.
2. Using a hex driver, thread the corresponding removal tool through the
screw access channel in the nal restoration and rotate in a clockwise
direction until the abutment lifts/unseats from the implant.
×Cleaning and Sterilization
The GenTek™ Removal Tool is non-sterile. Prior to use, the tool must rst be
cleaned and sterilized.The tool can be used up to  cleaning/sterilization cycles.
Cleaning
. Rinse the instrument under running cold tap water for minutes.
. Hand wash instruments in a bath with demineralized water for  minutes.
Remove debris with a soft brush. Cavities should be rinsed with a syringe.This
step should be repeated until all debris is removed.
. Clean the instrument in an ultrasonic bath using a mildly alkaline cleaner
(. %) at a frequency of at least  kHz for minutes.
. Rinse thoroughly with demineralized water for min.
Sterilization
The recommended sterilization procedure is full cycle pre-vacuum steam
sterilization at a temperature of °C (. °F) for  minutes,  pulse mini-
mum or full cycle gravity steam sterilization at °C (.°F) for minutes
minimum. The products are ready for use  minutes after completion of the
autoclaving process.
Note: Follow the loading instructions issued by the sterilizer manufacturer.
Storage
The GenTek™ Abutment Removal Tool should be stored at room temperature.
Contraindications
None
Known Side Effects
None
Warnings
×The GenTek™ Abutment Removal Tool must only be used and handled by
dental professionals who have approved training in dentistry.
×GenTek™ Abutment Removal Tool may only be used for Zfx GenTek and
Zimmer Biomet Dental branded abutments that contain friction t (excluding
Tibases containing an Angulated Screw Channel).
×The GenTek™ Abutment Removal Tool are small and, therefore, they must be
handled with caution to avoid swallowing or inhaling by the patient.
×The tool must be in good condition. A worn tool can lead to inability to
remove the restoration from the implant.

3
Version: 2/05. 2021
Compiled at: 19.05. 2021
Eective date: 19.05. 2021
Replaces version: 1/04. 2021
EN REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer and the Zimmer logo are trademarks of Zimmer Inc. or its affiliates and Zfx and the Zfx logo are trademarks of Zfx GmbH, Germany. All other trademarks are the property of the respective owner.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Germany
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Instruction Manual
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
Explanation of symbols
Non-sterile Do not use if package
is damaged
Manufacturer Information: Address
of legal manufacturer facility
Recommended to x the
Try-In Screw hand-tight
LOT
LOT-Number, Symbol followed
by Production Date of the lot.
MD
Medical Device
REF
Reference Number, Symbol followed
by Manufacturer's Item Number
QTY
Quantity/Unit of
package content
Consult instructions for use
www.zfx-dental.com
UDI
Unique Device Identier
Consult instructions for use for mating hexalobular screws and angulated
screw channel TiBase abutments
Information on Manufacturer
Zfx GmbH T + () /   - 
Kopernikusstraße  F + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Germany
Incident Reporting / Complaints:
Please send to [email protected]

4
: 2/05. 2021г.
 : 19.05.2021г.
    : 19.05.2021г.
 : 1/04.2021г.
 . / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer    Zimmer     Zimmer Inc.   ,  Zfx   Zfx     Zfx GmbH, .          .
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | 
. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 |  +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [e-mail] | www.zfx-dental.com
  
Инструмент за отстраняване
на фрикционно постава
надстройка GenTekTM
Области на приложение
     () GenTek™ 
        
.
Описание на изделието
     GenTek™   
/   () 
      
Zimmer Biomet      .
  ,     , 
Eztetic® TSV®/ TM™  . 
     ,   
      (NP – Eztetic)  
      (SP – TSV / TM).
         
 Tibase      GenTek™.
  ,
   -
 (NP – Eztetic)
  , -
   
(SP – TSV /TM)
         
   –      
 .
       
.         
      .
Материали
 GenTek™ 
   .
Процедура
1.       
       
/ .
2.        
         
       ,
    /   .
×  
   GenTek™  .   
,       .
         /
.
Почистване
.        
  .
.          
 .     .   
   .      , 
   .
.        (,%) 
      -  kHz
  .
.       
 .
Стерилизация
      
       ºC (,˚ F)  
, -      °C
(,°F)    .       
     .
: Следвайте инструкциите за зареждане, издадени от
производителя на стерилизатора.
Съхранение
     GenTek™   
   .
Противопоказния

Известни нежелани реакции

Предупреждение
×      GenTek™   
    ,    
  .
×     GenTek™   
     () Zfx GenTek 
Zimmer Biomet Dental    (  
 Tibase,     ).
×     GenTek™   
        ,    
    .
×      .  
        
 .

5
: 2/05. 2021г.
 : 19.05.2021г.
    : 19.05.2021г.
 : 1/04.2021г.
 . / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer    Zimmer     Zimmer Inc.   ,  Zfx   Zfx     Zfx GmbH, .          .
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | 
. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 |  +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [e-mail] | www.zfx-dental.com
  
Инструмент за отстраняване
на фрикционно постава
надстройка GenTekTM
Обяснение на символите
    , 
  
 
  
    
 
  
 
  
 
LOT
 , ,  
    .
MD
 
REF
 , , 
    
QTY
 /
 
 
   
 ,   
www.zfx-dental.com
UDI


 
       
  TiBase      
   .
Информация за производителя
Zfx GmbH . + () /   - 
Kopernikusstraße   + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com

Съобщаване за инциденти / Оплаквания:
     [email protected]

6
Verze: 2 / 05.2021
Zpracováno dne: 19.05.2021
Datum účinnosti: 19.05.2021
Nahrazuje verzi: 1 / 04.2021
CS REV. / ©  Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer a Zimmer logo jsou ochranné známky společnosti Zimmer Inc. nebo jejích přidružených společností a Zfx a Zfx logo jsou ochranné známky Zfx GmbH, Německo. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Německo
Tel. [phone] / 33 244 0 | Fax [phone] | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Návod k použití
Nástroj GenTekTM pro odstranění
abutmentu na principu tření
Indikace pro použití
Nástroje pro odstranění abutmentu GenTek™ se používají pro odpojení
spojení mezi implantátem a abutmentem na principu tření.
Popis zařízení
Nástroj GenTek™ pro odstranění abutmentu se používá k odstranění/
demontáži jednoduchého (zasunovacího) plně usazeného abutmentu na
principu tření z odpovídajícího zubního implantátu Zimmer Biomet po
odstranění abutmentového šroubu.
Spojovací systémy využívající princip tření jsou implantátové systémy
Eztetic®aTSV®/TM™. Uložení na principu tření se liší podle připojení, existuje
nástroj pro odstranění s úzkou platformou (NP – Eztetic) a samostatný
nástroj pro odstranění pro systém se standardní platformou (SP – TSV/TM).
Nástroj pro odstranění není určen pro použití se základnamiTiBase GenTek™
se zahnutým šroubovým kanálkem.
Nástroj pro odstranění pro
úzkou platformu (NP – Eztetic) Nástroj pro odstranění pro
standardní platformu (SP – TSV/TM)
Nástroj pro odstranění se musí šroubovat za použití hexalobulárního
šroubováku – odpovídající hexalobulární šroubovák naleznete v
produktovém katalogu.
Každý nástroj je samostatně zabalená, opakovaně použitelná součást.
Nástroj je dodáván nesterilní a musí být před použitím v ústech pacienta
vyčištěn a sterilizován.
Materiály
Nástroje pro odstranění abutmentu GenTek™ jsou vyrobeny z lékařské
nerezové oceli.
Postup
1. Odšroubujte poslední přídržný šroub z plně smontovaného systému
abutmentu/implantátu pomocí příslušného hexalobulárního
šroubováku.
2. Pomocí hexalobulárního šroubováku provlékněte příslušný nástroj pro
odstranění skrz přístupový šroubový kanálek ve nální náhradě a
otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud se abutment nezvedne /
nevysune z implantátu.
×Čištění a sterilizace
Nástroj pro odstranění GenTek™ je nesterilní. Před použitím musí být nástroj
nejprve vyčištěn a sterilizován. Nástroj lze použít až na  čisticích/
sterilizačních cyklů.
Čištění
. Oplachujte nástroj pod tekoucí studenou vodou z vodovodu po dobu
minut.
. Nástroje myjte ručně v lázni s demineralizovanou vodou po dobu
 minut. Odstraňte nečistoty měkkým kartáčem. Dutiny je třeba
vypláchnout stříkačkou. Tento krok opakujte, dokud nebudou
odstraněny všechny nečistoty.
. Přístroj čistěte v ultrazvukové lázni pomocí mírně alkalického čističe (,%)
při frekvenci nejméně kHz po dobu minut.
. Důkladně oplachujte demineralizovanou vodou po dobu minuty.
Sterilizace
Doporučeným sterilizačním postupem je úplný cyklus předvakuové
sterilizace párou při teplotě °C (,°F) po dobu minut, minimálně 
pulzy, nebo úplný cyklus gravitační sterilizace párou při teplotě  °C
(, °F) po dobu nejméně  minut. Produkty jsou připraveny k použití
minut po dokončení procesu autoklávování.
Poznámka: Dodržujte pokyny pro plnění vydané výrobcem sterilizátoru.
Skladování
Nástroj pro odstranění abutmentu GenTek™ by se měl skladovat při
pokojové teplotě.
Kontraindikace
Žádné
Známé vedlejší účinky
Žádné
Upozornění
×Nástroj pro odstranění abutmentu GenTek™ smí používat a manipulovat s ním
pouze zubní profesionálové, kteří mají schválené školení v zubním lékařství.
×Nástroj pro odstranění abutmentu GenTek™ lze používat pouze pro
odstranění abutmentů na principu tření značek Zfx GenTek a Zimmer Biomet
(vyjma TiBase základen se zahnutým šroubovým kanálkem).
×Nástroje pro odstranění abutmentu GenTek™ jsou malé, a proto s nimi musí
být zacházeno opatrně, aby je pacient nespolkl nebo nevdechl.
×Nástroj musí být v dobrém stavu. Opotřebovaný nástroj může vést k
neschopnosti odstranit náhradu z implantátu.

7
Verze: 2 / 05.2021
Zpracováno dne: 19.05.2021
Datum účinnosti: 19.05.2021
Nahrazuje verzi: 1 / 04.2021
CS REV. / ©  Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer a Zimmer logo jsou ochranné známky společnosti Zimmer Inc. nebo jejích přidružených společností a Zfx a Zfx logo jsou ochranné známky Zfx GmbH, Německo. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Německo
Tel. [phone] / 33 244 0 | Fax [phone] | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Návod k použití
Nástroj GenTekTM pro odstranění
abutmentu na principu tření
Vysvětlení symbolů
Nesterilní Nepoužívejte, pokud
je balení poškozeno
Informace o výrobci Adresa
zařízení legálního výrobce
Doporučuje se upevnit
zkušební šrouby ručním
dotažením
LOT
Číslo šarže, symbol následovaný
datem výroby šarže
MD
Zdravotnický prostředek
REF
Referenční číslo, symbol následovaný
číslem položky výrobce
QTY
Množství / jednotka
obsahu balení
Viz návod k použití na
www.zfx-dental.com
UDI
Jedinečný identikátor
zdravotnického
prostředku
Projděte si návod k použití pro spojování hexalobulárních šroubů
a abutmentů TiBase se zahnutým šroubovým kanálem.
Informace o výrobci
Zfx GmbH T + () /   
Kopernikusstraße  F + () /   
 Dachau www.zfx-dental.com
Německo
Hlášení incidentů/stížností:
Prosím zašlete na adresu [email protected]

8
Version: 2/05. 2021
Udarbejdet den:19.05.2021
Ikrafttrædelsesdato: 19.05.2021
Erstatter version:1/ 04. 2021
DA REV. / ©  Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer og Zimmer-logoet er varemærker tilhørende Zimmer Inc. eller dets associerede selskaber og Zfx og Zfx-logoet er varemærker tilhørende Zfx GmbH,Tyskland. Alle andre varemærker tilhører den respektive ejer.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Tyskland
Tlf. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Brugervejledning
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
Indikationer for brug
GenTek™ Abutment Removal Tools bruges til at løsne friktionsforbindelsen
mellem et implantat og et abutment.
Beskrivelse af enheden
GenTek™ Abutment Removal Tool bruges til at frakoble/adskille et
enkeltenheds (tilkoblende) fuldt siddende abutment med friktionspasning
fra det tilsvarende Zimmer Biomet Dental Implant efter ernelse af
abutmentskruen.
Forbindelsessystemerne, der indeholder friktionspasning, er Eztetic®og
TSV®/TM™ Implant Systems. Friktionspasningen varierer alt efter
forbindelse. Der er et ernelsesværktøj til systemet med smal platform (NP
– Eztetic) og et separat ernelsesværktøj til et system med standardplatform
(SP – TSV/TM). Fjernelsesværktøjet er ikke beregnet til at blive brugt
sammen med GenTek™ Angulated Screw Channel Tibases.
Fjernelsesværktøj til
smal platform (NP – Eztetic) Fjernelsesværktøj til
standardplatform (SP – TSV/TM)
Fjernelsesværktøjet er beregnet til at blive drevet ved hjælp af en
sekskantnøgle – se produktkataloget for den tilsvarende sekskantnøgle.
Hvert værktøj er en individuelt pakket genanvendelig komponent.
Værktøjet leveres ikke-sterilt og skal rengøres og steriliseres inden brug i en
patients mund.
Materialer
GenTek™ Abutment Removal Tools er fremstillet af rustfrit stål til medicinsk
anvendelse.
Fremgangsmåde
1. Fjern den sidste fastgørelsesskrue fra det fuldt monterede abutment-/
implantatsystem ved hjælp af den passende sekskantnøgle.
2. Ved hjælp af en sekskantnøgle skal du skrue det tilsvarende
ernelsesværktøj gennem skrueadgangskanalen i den sidste restaurering
og dreje med uret, indtil abutmentet løftes/løsnes fra implantatet.
×Rengøring og sterilisering
GenTek™ Removal Tool er ikke-sterilt. Før brug skal værktøjet først rengøres
ogsteriliseres.Værktøjetkanbrugesioptilrengørings-/steriliseringscyklusser.
Rengøring
. Skyl instrumentet under rindende koldt postevand i minutter.
. Vask instrumenterne i hånden i et bad med demineraliseret vand i
minutter. Fjern snavs med en blød børste. Hulrum skal skylles med en
sprøjte. Dette trin skal gentages, indtil alt snavs er ernet.
. Rengør instrumentet i et ultralydsbad med et mildt alkalisk
rengøringsmiddel (, %) ved en frekvens på mindst  kHz i minutter.
. Skyl grundigt med demineraliseret vand i min.
Sterilisering
Den anbefalede steriliseringsprocedure er fuldcyklus-præ-vakuum-
dampsterilisering ved en temperatur på  ºC (, ºF) i  minutter,
-pulsminimums- eller fuldcyklustyngdekraftsdampsterilisering ved  ºC
(, ºF) i mindst  minutter. Produkterne er klar til brug  minutter efter
færdiggørelsen af autoklaveringsprocessen.
Bemærk: Følg de ilægningsinstruktioner, der er udstedt af
sterilisatorproducenten.
Opbevaring
GenTek™ Abutment Removal Tool skal opbevares ved stuetemperatur.
Kontraindikationer
Ingen
Kendte bivirkninger
Ingen
Advarsler
×GenTek™ Abutment Removal Tool må kun bruges og håndteres af tandfagfolk,
der har godkendt uddannelse i tandpleje.
×GenTek™ Abutment Removal Tool må kun bruges til Zfx GenTek og Zimmer
Biomet Dental-brandede abutmenter, der indeholder friktionspasning
(undtagen Tibases, der indeholder en Angulated Screw Channel).
×GenTek™ Abutment Removal Tools er små, og derfor skal de håndteres med
forsigtighed for at undgå, at patienten sluger eller inhalerer dem.
×Værktøjet skal være i god stand. Et slidt værktøj kan føre til manglende evne
til at erne restaureringen fra implantatet.

9
Version: 2/05. 2021
Udarbejdet den:19.05.2021
Ikrafttrædelsesdato: 19.05.2021
Erstatter version:1/ 04. 2021
DA REV. / ©  Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer og Zimmer-logoet er varemærker tilhørende Zimmer Inc. eller dets associerede selskaber og Zfx og Zfx-logoet er varemærker tilhørende Zfx GmbH,Tyskland. Alle andre varemærker tilhører den respektive ejer.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Tyskland
Tlf. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Brugervejledning
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
Forklaring af symboler
Ikke-sterilt Må ikke bruges,
hvis emballagen er
beskadiget
Producentoplysninger – adressen
på lovlig producents anlæg
Anbefalet at fastgøre
Try-In Screw med
hånden
LOT
LOT-nummer – symbol efterfulgt
af produktionsdato for partiet.
MD
Medicinsk udstyr
REF
Referencenummer – symbol efterfulgt
af producentens varenummer
QTY
Antal/enhed af
pakkeindhold
Se brugsanvisningen –
www.zfx-dental.com
UDI
Unik enhedsidentikator
Se brugsanvisningen for parring af hexalobulare skruer (Torx) og
TiBase-abutmenter med vinklet skruekanal
Oplysninger om producent
Zfx GmbH T + () /   - 
Kopernikusstraße  F + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Tyskland
Hændelsesrapportering/klager:
Send venligst til [email protected]

10
Version: 2/05. 2021
Erstellt am: 19.05. 2021
Datum des Inkrafttretens: 19.05. 2021
Ersetzt Version: 1/04.2021
DE REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer und das Zimmer-Logo sind Marken von Zimmer Inc. oder ihrer Tochtergesellschaften und Zfx und das Zfx-Logo sind Marken von Zfx GmbH, Deutschland.Alle anderen Marken sind Eigentum des jeweiligen Besitzers.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Deutschland
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Gebrauchsanweisung
GenTekTM Friction-Fit
Abziehinstrument
Vorgesehene Verwendung
GenTek™ Abutment Abziehinstrumente werden verwendet, um die Fric-
tion-Fit Verbindung zwischen einem Implantat und einem Abutment zu
lösen.
Produktbeschreibung
Das GenTek™ Abutment Abziehinstrument wird verwendet, um ein einteili-
ges (einrastendes) vollständig sitzendes Friction-Fit-Abutment nach dem
Entfernen der Abutmentschraube vom entsprechenden Zimmer
Biomet Dentalimplantat zu lösen/ demontieren.
Die Verbindungssysteme mit Friction-Fit sind Eztetic® und TSV®/TM™
Implantatsysteme. Das Friction-Fit variiert je nach Verbindung. Es gibt ein
Abziehinstrument für das System mit schmaler Plattform (NP – Eztetic) und
ein separates Abziehinstrument für das System mit Standardplatt-
form (SP – TSV/TM). Das Abziehinstrument ist nicht für die Verwendung mit
GenTek™
TiBasen mit abgewinkeltem Schraubenkanal vorgesehen.
Abziehinstrument für die
schmale Plattform (NP – Eztetic) Abziehinstrument für die
Standardplattform (SP – TSV /TM)
Das Abziehinstrument ist für den Antrieb mit einem Sechskantschlüssel vor-
gesehen. Den entsprechenden Sechskantschlüssel nden Sie im
Produktkatalog.
Jedes Instrument ist eine einzeln verpackte, wiederverwendbare Kompo-
nente. Das Instrument wird unsteril geliefert und muss vor der Verwen-
dung im Mund eines Patienten gereinigt und sterilisiert werden.
Materialien
GenTek™ Abutment Abziehinstrumente werden aus medizinischem Edel-
stahl hergestellt.
Verfahren
1. Entfernen Sie die letzte Halteschraube aus dem fertig montierten Abut-
ment/ Implantatsystem mit dem passenden Sechskantschlüssel.
2. Führen Sie das entsprechende Abziehinstrument mit einem Sechskant-
schlüssel durch den Schraubenzugangskanal in der nalen Versorgung
und drehen Sie es im Uhrzeigersinn, bis sich das Abutment vom Implantat
abhebt/ ablöst.
×Reinigung und Sterilisation
Das GenTek™ Abziehinstrument ist unsteril. Vor dem Gebrauch muss es
zuerst
gereinigt und sterilisert werden. Das Instrument kann bis zu  Reinigungs-
/
Sterilisationszyklen verwendet werden.
Reinigung
. Spülen Sie das Instrument  Minuten mit kaltem Leitungswasser ab.
. Spülen Sie das Instrument  Minuten lang von Hand in einem Bad mit demi-
neralisiertem Wasser. Entfernen Sie Ablagerungen mit einer weichen Bürste.
Hohlräume müssen mit einer Spritze ausgespült werden. Dieser Schritt ist zu
wiederholen, bis alle Ablagerungen entfernt sind.
. Reinigen Sie das Instrument in einem Ultraschallbad mit einem leicht
alkalischen Reiniger (, %) bei einer Frequenz von mindestens  kH für
Minuten.
. Spülen Sie Minute lang gründlich mit demineralisiertem Wasser.
Sterilisation
Das empfohlene Sterilisationsverfahren besteht aus einem vollständigen
Zyklus einer Vorvakuumdampfsterilisation bei einerTemperatur von °C für
Minuten und mindestens  Impulsen oder einem vollständigen Zyklus einer
Gravitationssterilisation bei °C für mindestens  Minuten. Die Produkte
sind Minuten nach dem Autoklaviervorgang verwendungsbereit.
Hinweis:
Befolgen Sie die Beladevorschriften des Sterilisator-Herstellers.
Lagerung
GenTek™ Abutment Abziehinstrumente
sollten bei Raumtemperatur gelagert wer-
den.
Kontraindikationen
Keine
Bekannte Nebenwirkungen
Keine
Warnungen
×GenTek™ Abutment Abziehinstrumente dürfen nur von Dentalfachkräften ver-
wendet und gehandhabt werden, die einen anerkannten Abschluss als zahn-
medizinische Fachkraft haben.
×Das GenTek™ Abutment Abziehinstrument darf nur für Abutments der Mar-
ken Zfx GenTek und Zimmer Biomet Dental verwendet werden, die eine Fric-
tion-Fit Verbindung enthalten (mit Ausnahme von TiBasen mit abgewinkel-
tem Schraubenkanal).
×GenTek™ Abutment Abziehinstrumente sind klein und müssen deshalb vor-
sichtig behandelt werden, um ein Verschlucken oder Einatmen durch den
Patienten zu vermeiden.
×
Das Abziehinstrument muss in einem guten Zustand sein. Ein abgenutztes
Instrument kann dazu führen, dass sich die Restauration nicht mehr aus dem
Implantat entfernen lässt.

11
Version: 2/05. 2021
Erstellt am: 19.05. 2021
Datum des Inkrafttretens: 19.05. 2021
Ersetzt Version: 1/04.2021
DE REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer und das Zimmer-Logo sind Marken von Zimmer Inc. oder ihrer Tochtergesellschaften und Zfx und das Zfx-Logo sind Marken von Zfx GmbH, Deutschland.Alle anderen Marken sind Eigentum des jeweiligen Besitzers.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Deutschland
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Gebrauchsanweisung
GenTekTM Friction-Fit
Abziehinstrument
Erklärung der Symbole
Unsteril Nicht verwenden,
wenn die Verpackung
beschädigt ist
Herstellerinformation, Adresse
der oziellen Herstellereinrichtung
Es wird empfohlen, die
Einprobeschraube
handfest anzuziehen
LOT
LOT-Nummer, Symbol gefolgt
vom Produktionsdatum des Loses
MD
Medizinprodukt
REF
Referenznummer, Symbol gefolgt von
der Artikelnummer des Herstellers
QTY
Menge/Einheit
des Packungsinhalts
Gebrauchsanweisung beachten
www.zfx-dental.com
UDI
Eindeutige Medizin-
produkterkennung
Siehe Gebrauchsanweisung für passende Sechsrundschrauben und
TiBasen-Aufbauten mit abgewinkeltem Schraubenkanal
Herstellerinformation
Zfx GmbH T + () /   - 
Kopernikusstraße  F + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Deutschland
Schadensberichterstattung/ Reklamationen:
Senden Sie diese bitte an [email protected]

12
Έκδοση: 2/ 05.2021
Ηεροηνία σύνταξη: 19.05.2021
Ηεροηνία έναρξη ισχύο: 19.05.2021
Αντικαθιστά την έκδοση: 1 /04.2021
EL ΑΝΑΘ. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Η ονοασία Zimmer και το λογότυπο Zimmer είναι επορικά σήατα τη Zimmer Inc. ή των συνδεδεένων ε αυτήν εταιρειών, και η ονοασία Zfx και το λογότυπο Zfx είναι επορικά σήατα τη Zfx GmbH Γερανία. Όλα τα υπόλοιπα επορικά σήατα αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων του.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Γερανία
Τηλ. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Εγχειρίδιο οδηγιών
GenTekTM Εργαλείο αφαίρεσης
στηριγμάτων εφαρμοζόμενων
δια της τριβής (friction-t)
Ενδείξεις χρήσης
Τα εργαλεία αφαίρεση στηριγάτων GenTek™ είναι σχεδιασένα για την
αποσύνδεση τη σύνδεση friction-t ανάεσα σε εφύτευα και στήριγα.
Περιγραφή συσκευής
Το εργαλείο αφαίρεση στηριγάτων GenTek™ χρησιοποιείται για την
απόσπαση/αποσυναρολόγηση ενό ονήρου (ασφαλιζόενου),
πλήρω εδραζόενου στηρίγατο friction-t από το αντίστοιχο οδοντικό
εφύτευα Zimmer Biomet ε την αφαίρεση τη βίδα στερέωση.
Τα συστήατα σύνδεση ε friction-t είναι τα συστήατα εφυτευάτων
Eztetic®και TSV®/TM™. Η εφαρογή friction-t διαφέρει ανάλογα ε τη
σύνδεση, υπάρχει ένα εργαλείο αφαίρεση για το σύστηα στενή
πλατφόρα (NP – Eztetic) και ένα ξεχωριστό εργαλείο αφαίρεση για ένα
σύστηα τυπική πλατφόρα (SP – TSV/TM). Το εργαλείο αφαίρεση δεν
προορίζεται για χρήση ε βάσει τιτανίου GenTek™ ε αυλό βίδα υπό γωνία.
Εργαλείο αφαίρεση για
στενή πλατφόρα (NP – Eztetic) Εργαλείο αφαίρεση για
τυπική πλατφόρα (SP – TSV /TM)
Το εργαλείο αφαίρεση προορίζεται για να οδηγείται ε τη χρήση
εξαγωνικού κατσαβιδιού - για το αντίστοιχο εξαγωνικό κατσαβίδι ανατρέξτε
στον κατάλογο προϊόντων.
Κάθε εργαλείο είναι ένα επαναχρησιοποιήσιο στοιχείο σε εονωένη
συσκευασία. Το εργαλείο παρέχεται η αποστειρωένο, και θα πρέπει να
καθαριστεί και να αποστειρωθεί προτού χρησιοποιηθεί σε στόα
ασθενού.
Υλικά
Τα εργαλεία αφαίρεση στηριγάτων GenTek™ κατασκευάζονται από
ανοξείδωτο χάλυβα ε ποιότητα κατάλληλη για ιατρική χρήση.
Διαδικασία
1. Αφαιρέστετηντελικήβίδασυγκράτησηαπότοπλήρωσυναρολογηένο
σύστηα στηρίγατο/εφυτεύατο χρησιοποιώντα το κατάλληλο
εξαγωνικό κατσαβίδι.
2. Χρησιοποιώντα ένα εξαγωνικό κατσαβίδι, περάστε το αντίστοιχο
εργαλείο αφαίρεση έσω του αυλού πρόσβαση τη βίδα στην τελική
αποκατάσταση και περιστρέψτε το δεξιόστροφα έχρι ότου το στήριγα
σηκωθεί/αποσυνδεθεί από το εφύτευα.
×Καθαρισό και αποστείρωση
Το εργαλείο αφαίρεση GenTek™ δεν είναι αποστειρωένο. Πριν από τη χρήση,
το εργαλείο θα πρέπει πρώτα να καθαριστεί και να αποστειρωθεί. Το εργαλείο
πορεί να χρησιοποιηθεί για έχρι  κύκλου καθαρισού/αποστείρωση.
Καθαρισμός
. Ξεπλύνετε το εργαλείο κάτω από κρύο τρεχούενο νερό για  λεπτά.
. Πλύνετε ε το χέρι τα εργαλεία σε λουτρό ε απονισένο νερό για  λεπτά.
Αφαιρέστε του ρύπου ε αλακή βούρτσα. Οι κοιλότητε θα πρέπει να
καθαριστούν ε σύριγγα. Το βήα αυτό επαναλαβάνεται έχρι την
αφαίρεση όλων των ρύπων.
. Καθαρίστε το εργαλείο σε λουτρό υπερήχων χρησιοποιώντα ένα
ελαφρώ αλκαλικό καθαριστικό (,%) σε συχνότητα τουλάχιστον kHz
για λεπτά.
. Ξεπλύνετε καλά ε απιονισένο νερό για λεπτό.
Αποστείρωση
Η συνιστώενη διαδικασία αποστείρωση είναι η αποστείρωση ατού
πλήρου κύκλου ε προκαταρκτικό κενό σε θεροκρασία ºC (.˚ F) για
 λεπτά,  παλοί κατ’ ελάχιστο, ή αποστείρωση ατού πλήρου κύκλου ε
βαρύτητα στου °C (.° F) για  λεπτά κατ’ ελάχιστο. Τα προϊόντα είναι
έτοια για χρήση  λεπτά ετά την ολοκλήρωση τη διαδικασία στο
αυτόκαυστο.
Σηείωση: Ακολουθήστε τις οδηγίες φόρτωσης του κατασκευαστή
του αποστειρωτή.
Φύλαξη
Το εργαλείο αφαίρεση στηριγάτων GenTek™ πρέπει να φυλάσσεται σε
θεροκρασία δωατίου.
Αντενδείξεις
Καία
Γνωστές παρενέργειες
Καία
Προειδοποιήσεις
×Η χρήση και η διαχείριση του εργαλείου αφαίρεση στηριγάτων GenTek™
πρέπειναγίνεταιόνοαπόεπαγγελατίεοδοντικήυγείαεαναγνωρισένη
εκπαίδευση στην Οδοντιατρική.
×Τοεργαλείο αφαίρεση στηριγάτων GenTek™επιτρέπεταινα χρησιοποιείται
όνο ε στηρίγατα άρκα Zfx Gen Tek και Zimmer Biomet Dental που
περιλαβάνουν εφαρογή friction-t (εξαιρούνται οι βάσει τιτανίου που
περιλαβάνουν αυλό βίδα υπό γωνία).
×Τα εργαλεία αφαίρεση στηριγάτων GenTek™ είναι ικρά, και ω εκ τούτου
θα πρέπει να χρησιοποιούνται ε προσοχή για να αποφευχθεί η κατάποση ή
η εισπνοή του από τον ασθενή.
×Το εργαλείο πρέπει να είναι σε καλή κατάσταση. Ένα φθαρένο εργαλείο
ενδέχεταινακαταστήσειαδύνατητηναφαίρεση τηοδοντικήαποκατάσταση
από το εφύτευα.

13
Έκδοση: 2/ 05.2021
Ηεροηνία σύνταξη: 19.05.2021
Ηεροηνία έναρξη ισχύο: 19.05.2021
Αντικαθιστά την έκδοση: 1 /04.2021
EL ΑΝΑΘ. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Η ονοασία Zimmer και το λογότυπο Zimmer είναι επορικά σήατα τη Zimmer Inc. ή των συνδεδεένων ε αυτήν εταιρειών, και η ονοασία Zfx και το λογότυπο Zfx είναι επορικά σήατα τη Zfx GmbH Γερανία. Όλα τα υπόλοιπα επορικά σήατα αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων του.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Γερανία
Τηλ. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Εγχειρίδιο οδηγιών
GenTekTM Εργαλείο αφαίρεσης
στηριγμάτων εφαρμοζόμενων
δια της τριβής (friction-t)
Επεξήγηση συμβόλων
Μη αποστειρωένο Μη χρησιοποιείτε αν η
συσκευασία παρουσιάζει
ζηιέ
Στοιχεία κατασκευαστή: ιεύθυνση
εγκατάσταση κατασκευαστή
Συνιστάται για το
σφίξιο τη βίδα
Try-In ε το χέρι
LOT
Αρ. παρτίδα, σύβολο ακολουθούενο
από την ηεροηνία παραγωγή τη
παρτίδα.
MD
Ιατρική συσκευή
REF
Αρ. αναφορά, σύβολο ακολουθούενο
από τον κωδικό του κατασκευαστή
QTY
Ποσότητα / Μονάδα
περιεχοένου
συσκευασία
Συβουλευθείτε τι οδηγίε χρήση:
www.zfx-dental.com
UDI
Μοναδικό
αναγνωριστικό
συσκευή
Συβουλευθείτε τι οδηγίε χρήση των βιδών ταιριάσατο τύπου αστέρα
και των στηριγάτων-βάσεων τιτανίου TiBase ε αυλό βίδα υπό γωνία
Πληροφορίες για τον κατασκευαστή
Zfx GmbH Tηλ. + () /   - 
Kopernikusstraße  Fax + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Γερανία
Αναφορά συμβάντων / Παράπονα:
Παρακαλούε να αποστείλετε στη διεύθυνση iEUComplaints@
zimmerbiomet.com

14
Versión: 2/05. 2021
Compilado el: 19.05.2021
Fecha efectiva: 19.05.2021
Sustituye a la versión: 1/ 04. 2021
ES REV. / © Zfx GmbH y Zimmer Dental Inc. | Zimmer y el logotipo de Zimmer son marcas comerciales de Zimmer Inc. o de sus liales, y Zfx y el logotipo de Zfx son marcas comerciales de Zfx GmbH, Alemania. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Alemania
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Manual de instrucciones
GenTekTM Herramienta de
extracción de pilares Friction-Fit
Indicaciones de uso
Las herramientas de extracción de pilares GenTek™ se utilizan para aojar la
conexión de ajuste por fricción entre un implante y un pilar.
Descripción del dispositivo
La herramienta de extracción de pilares GenTek™ se utiliza para aojar/
desmontar un pilar de ajuste por fricción unitario (con antirrotación) del
correspondiente implante dental Zimmer Biomet después de retirar el
tornillo del pilar.
Los sistemas de conexión con ajuste por fricción son los sistemas de
implantes Eztetic®y TSV®/TM™. El ajuste por fricción varía según la conexión,
por lo que existe una herramienta de extracción para el sistema de plataforma
estrecha (NP – Eztetic) y otra para un sistema de plataforma estándar
(SP – TSV/TM). La herramienta de extracción no está prevista para utilizarse
con las bases de titanio GenTek™ con canal de tornillo angulado.
Herramienta de extracción para
plataforma estrecha (NP – Eztetic) Herramienta de extracción para
plataforma estándar (SP – TSV/TM)
La herramienta de extracción está prevista para ser accionada con un des-
tornillador hexagonal: consulte en el catálogo de productos el destornilla-
dor hexagonal correspondiente.
Cada herramienta es un componente reutilizable empaquetado individual-
mente. La herramienta se suministra sin esterilizar, y debe limpiarse y este-
rilizarse antes de utilizarla en la boca del paciente.
Materiales
Las herramientas de extracción de pilares GenTek™ están fabricadas en acero
inoxidable de grado médico.
Procedimiento
1. Retire el último tornillo de retención del sistema del pilar / implante
completamente montado, utilizando el destornillador hexagonal corres-
pondiente.
2. Utilizando un destornillador hexagonal, atornille la herramienta de
extracción correspondiente a través del canal de acceso al tornillo de la
restauración denitiva y gire en el sentido de las agujas del reloj hasta
que el pilar se levante/ desprenda del implante.
×Limpieza y esterilización
La herramienta de extracción GenTek™ no es estéril. Antes de su uso, la herra-
mienta se debe limpiar y esterilizar. La herramienta puede utilizarse con hasta
 ciclos de limpieza/ esterilización.
Limpieza
. Enjuage el instrumento bajo un chorro de agua fría corriente durante  minutos.
. Lave los instrumentos a mano en un baño con agua desmineralizada
durante minutos. Retire cualquier resto con un cepillo suave. Los huecos
se deben enjuagar con una jeringa. Este paso debe repetirse hasta que
todos los restos hayan sido eliminados.
. Limpie el instrumento en un baño ultrasónico con un detergente
ligeramente alcalino (,%) y una frecuencia de al menos kHz durante
minutos.
. Aclare a fondo con agua desmineralizada durante minuto.
Esterilización
El procedimiento de esterilización recomendado es la esterilización con
vapor de ciclo completo con pre-vacío a una temperatura de  ˚C (,°F)
durante minutos y  pulsos como mínimo, o la esterilización con vapor de
ciclo completo gravitacional a °C (,°F) durante  minutos como
mínimo. Los productos están listos para su uso minutos después de nalizar
el proceso de esterilización en autoclave.
Nota: Para cargar el esterilizador, siga las instrucciones respectivas
del fabricante.
Almacenamiento
La herramienta de extracción de pilares GenTek™ debe almacenarse a temperatura
ambiente.
Contraindicaciones
Ninguna
Reacciones adversas conocidas
Ninguna
Advertencias
×La herramienta de extracción de pilares GenTek™ solo debe ser utilizada y
manipulada por profesionales dentales que tengan una formación homolo-
gada en odontología.
×La herramienta de extracción de pilares GenTek™ solo puede utilizarse con los
pilares Zfx GenTek y los pilares de la marca Zimmer Biomet Dental con ajuste
por fricción (excluyendo las bases de titanio con canal de tornillo angulado).
×Las herramientas de extracción de pilares GenTek™ son pequeñas y, por lo
tanto, deben manipularse con precaución para evitar que el paciente las
trague o los aspire.
×La herramienta debe estar en buen estado. Una herramienta desgastada
puede hacer que no sea posible extraer la restauración del implante.

15
Versión: 2/05. 2021
Compilado el: 19.05.2021
Fecha efectiva: 19.05.2021
Sustituye a la versión: 1/ 04. 2021
ES REV. / © Zfx GmbH y Zimmer Dental Inc. | Zimmer y el logotipo de Zimmer son marcas comerciales de Zimmer Inc. o de sus liales, y Zfx y el logotipo de Zfx son marcas comerciales de Zfx GmbH, Alemania. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Alemania
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Manual de instrucciones
GenTekTM Herramienta de
extracción de pilares Friction-Fit
Explicación de los símbolos
No estéril No usar si el paquete
está dañado
Información del fabricante Dirección
del domicilio legal del fabricante
Se recomienda jar
el tornillo de prueba
a mano
LOT
Código de lote, símbolo seguido
de la fecha de fabricación del lote
MD
Producto sanitario
REF
Número de catálogo, símbolo seguido
del número de artículo del fabricante
QTY
Cantidad/ Unidad de
contenido en el paquete
Consulte las instrucciones de uso
www.zfx-dental.com
UDI
Identicador único
del dispositivo
Consulte las instrucciones de uso para combinar los tornillos hexalobulares
y los pilares de bases de titanio con canal de tornillo angulado
Información sobre el fabricante
Zfx GmbH T + () /   - 
Kopernikusstraße  F + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Alemania
Informes de Incidencias/ Reclamaciones:
Remitir a [email protected]

16
Versioon: 2.05.2021
Koostatud: 19.05.2021
Jõustumiskuupäev: 19.05. 2021
Asendab versiooni: 1.04.2021
ET REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer ja Zimmeri logo on Zimmer Inc. või selle partnerite kaubamärgid ning Zfx- ja Zix-logod on Zix GmBh Saksamaa kaubamärgid. Kõik ülejäänud kaubamärgid on vastava omaniku omand.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Saksamaa
Tel [phone] / 33 244 - 0 | Faks +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Kasutusjuhend
GenTekTM-i hõõrdumiskindel
liitekoha eemaldustööriist
Kasutusnäidustused
GenTek™-i liitekoha eemaldustööriistu kasutatakse implantaadi ja liitekoha
vahelise hõõrdumiskindla ühenduse lahti võtmiseks.
Seadme kirjeldus
GenTek™-i liitekoha eemaldustööriista kasutatakse ühe üksusega (haakuv)
täielikult istuva hõõrdumiskindla liitekoha välja/lahti võtmiseks vastavast
ZImmer Biometi hambaimplantaadist liitekoha kruvi eemaldamisel.
Hõõrdumiskinnitust sisaldavad ühendussüsteemid on Eztetic®-i ja
TSV®/TM™-i implantaadisüsteemid. Hõõrdumiskinnitus varieerub
ühenduse poolest, kitsa platvormi (NP - Ezletic) süsteemi jaoks on üks
eemaldustööriist ning standardplatvormi (SP - TSV/TM) süsteemi jaoks
eraldi eemaldustööriist. Eemaldustööriist ei ole mõeldud kasutamiseks
GenTek™-i angulaarsete kruvikanalitega luude jaoks.
Eemaldustööriist
kitsale platvormile (NP – Eztetic) Eemaldustööriist
standardplatvormile (SP – TSV / TM)
Eemaldustööriist on mõeldud kasutamiseks kuusnurk-kruvikeerajaga.
Õige kuusnurk-kruvikeeraja leidmiseks vt tootekataloogi.
Iga tööriist on eraldi pakitud korduskasutatav komponent. Tööriist
tarnitakse mittesteriilsena ning see tuleb enne patsiendi suus kasutamist
puhastada ja steriliseerida.
Materjalid
GenTek™-i liitekohtade eemaldustööriistu toodetakse meditsiinilisel
tasemel roostevabast terasest.
Protseduur
1. Eemaldage õiget kuusnurk-kruvikeerajat kasutades lõplik kinnituskruvi
täielikult kokku pandud liitekohast / implantaadisüsteemist.
2. Kuusnurk-kruvikeerajat kasutades tõmmake vastav eemaldustööriist läbi
kruvi ligipääsukanali lõplikku restauratsiooni ning pöörake päripäeva,
kuni liitekoht implantaadist tõuseb/ lahti tuleb.
×Puhastamine ja steriliseerimine
The GenTek™-i eemaldustööriist on ebasteriilne. Enne kasutamist peab tööriista
esmalt puhastama ja steriliseerima. Tööriista saab kasutada kuni  puhastus-/
steriliseerimistsükli jooksul.
Puhastamine
. Loputage instrumenti külma kraanivee all  minutit.
. Peske instrumente  minutit käsitsi demineraliseeritud veega täidetud
vannis. Eemaldage praht pehme harjaga. Õõnsuseid tuleks süstlaga
loputada. Seda sammu peaks kordama, kuni kogu mustus on eemaldatud.
. Puhastage instrumenti ultrahelivannis, kasutades mõõdukalt leeliselist
puhastusvahendit (,%) minuti jooksul sagedusel vähemalt kHz.
. Loputage hoolikalt demineraliseeritud vees min jooksul.
Steriliseeritud
Soovitatav steriliseerimisprotseduur on täieliku tsükliga eelvaakumis aurusteri-
liseerimine temperatuuril °C (,°F) minuti jooksul, minimaalselt pul-
satsiooni, või täieliku tsükliga gravitatsiooniauruga steriliseerimine minimaal-
selt minuti jooksul temperatuuril °C (.°F). Tooted on valmis
kasutamiseks minutit pärast autoklaavimisprotsessi lõpetamist.
Märkus! Järgige steriliseerimisseadme tootja koostatud juhiseid.
Säilitamine
The GenTek™-i liitekoha eemaldustööriista peaks hoiustama toatemperatuuril.
Vastunäidustused
Puuduvad
Sagedad kõrvaltoimed
Puuduvad
Hoiatused
×The GenTek™-i liitekoha eemaldustööriista võivad kasutada ainult vastava
hambaravialase koolituse saanud hambaravi professionaalid.
×The GenTek™-i liitekoha eemaldustööriista võib kasutada ainult Zfx GenTeki
ja Zimmer Biomet Dentali kaubamärgi liitekohtadega, mis sisaldavad
hõõrdekinnitust (kaasa arvatud nurga all olevad kruvikanalid).
×The GenTek™-i liitekoha eemaldustööriist on väike ning seega peab seda
patsiendipoolse allaneelamise või sissehingamise vältimiseks kasutama
äärmise ettevaatusega.
×Tööriist peab olema heas seisukorras. Kulunud tööriist võib põhjustada
võimetust restauratsiooni implantaadist eemaldada.

17
Versioon: 2.05.2021
Koostatud: 19.05.2021
Jõustumiskuupäev: 19.05. 2021
Asendab versiooni: 1.04.2021
ET REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer ja Zimmeri logo on Zimmer Inc. või selle partnerite kaubamärgid ning Zfx- ja Zix-logod on Zix GmBh Saksamaa kaubamärgid. Kõik ülejäänud kaubamärgid on vastava omaniku omand.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Saksamaa
Tel [phone] / 33 244 - 0 | Faks +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Kasutusjuhend
GenTekTM-i hõõrdumiskindel
liitekoha eemaldustööriist
Sümbolite selgitus
Mittesteriilne Ärge kasutage, kui
pakend on kahjustunud
Tootjateave Ametliku
tootmisrajatise aadress
Soovitatav on
proovikruvi käsitsi
kinnitada
LOT
Partiinumber, sümbol, millele
järgneb partii tootmiskuupäev
MD
Meditsiiniseade
REF
Viitenumber, sümbol, millele
järgneb tootja tootenumber
QTY
Hulk/Pakendatud
sisu üksus
Vaadake kasutusjuhendit
www.zfx-dental.com
UDI
Seadme kordumatu
identitseerimistunnus
Tutvuge heksalobulaarsete kruvide ja nurga all olevate kruvikanalite
TiBase’i liitekohtade ühendamiseks kasutusjuhendiga.
Tootjateave
Zfx GmbH T + () /   - 
Kopernikusstraße  F + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Saksamaa
Õnnetusjuhtumitest teavitamine / Kaebused:
Palun saatke need aadressile [email protected]

18
Versio: 2/05. 2021
Koostettu: 19.5.2021
Voimaantulopäivämäärä: 19.5.2021
Korvaa version: 1 / 04. 2021
FI V. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer ja Zimmer-logo ovat Zimmer Inc. -yhtiön tai sen osakkuusyhtiöiden tavaramerkkejä, ja Zfx ja Zfx-logo ovat Zfx GmbH, Saksa -yhtiön tavaramerkkejä. Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Saksa
Puh. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Faksi +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [e-mail] | www.zfx-dental.com
Käyttöohje
Kitkasovitteinen GenTekTM-
abutmentinpoistotyökalu
Käyttöaiheet
GenTek™-abutmentinpoistotyökaluja käytetään implantin ja abutmentin
välisen kitkakiinnityksen irrottamiseen.
Laitteen kuvaus
GenTek™-abutmentinpoistotyökalulla voidaan irrottaa/purkaa yhdestä
yksiköstä koostuva (kiinnittyvä) täysin paikallaan oleva kitkasovitteinen
abutmentti vastaavasta Zimmer Biomet -implantista abutmentin ruuvin
poiston yhteydessä.
Kitkasovitteisia liitäntäjärjestelmiä ovat Eztetic®- ja TSV®/TM™-
implanttijärjestelmät. Kitkasovite vaihtelee liitännän mukaan. Saatavana
on poistotyökalu kapeaa alustaa varten (NP – Eztetic) ja erillinen
poistotyökalu vakioalustaa varten (SP – TSV/TM). Poistotyökalu ei ole
tarkoitettu käytettäväksi GenTek™ TiBase -tuotteiden kanssa, joissa on
kallistettu ruuvikanava.
Poistotyökalu,
kapea alusta (NP – Eztetic)
Poistotyökalu,
vakioalusta (SP – TSV/TM)
Poistotyökalua on tarkoitus käyttää kuusioruuvitaltalla. Katso sopiva
kuusioruuvitaltta tuoteluettelosta.
Kukin työkalu on yksittäispakattu uudelleenkäytettävä komponentti.
Työkalu toimitetaan steriloimattomana, joten se on puhdistettava ja
steriloitava ennen kuin sitä käytetään potilaan suussa.
Materiaalit
GenTek™-abutmentinpoistotyökalut on valmistettu lääkintälaatuisesta
ruostumattomasta teräksestä.
Käyttö
1. Irrota lopullinen kiinnitysruuvi kokonaan kootusta abutmentti-/
implanttijärjestelmästä käyttämällä sopivaa kuusioruuvitalttaa.
2. Vie kuusioruuvitalttaa käyttäen sopiva poistotyökalu lopullisessa
restoraatiossa olevan ruuvikanavan läpi ja kierrä myötäpäivään, kunnes
abutmentti nousee/irtoaa implantista.
×Puhdistaminen ja sterilointi
GenTek™-abutmentinpoistotyökalu ei ole steriili. Työkalu on puhdistettava ja
steriloitava ennen käyttöä. Työkalu kestää enintään  puhdistus-/
sterilointisykliä.
Puhdistaminen
. Huuhtele instrumenttia kahden minuutin ajan kylmällä juoksevalla vedellä.
. Pese instrumentteja demineralisoidussa vedessä käsin viiden minuutin
ajan. Poista lika pehmeällä harjalla. Huuhtele ontelot ruiskulla. Jatka,
kunnes kaikki lika on poistunut.
. Puhdista instrumenttia ultraäänipesurissa miedosti emäksisellä
puhdistusaineella (, %) vähintään  kHz:n taajuudella  minuutin ajan.
. Huuhdo demineralisoidulla vedellä huolellisesti yhdenminuutin ajan.
Sterilointi
Suositeltu sterilointisykli on koko esityhjiöhöyrysterilointisykli  ºC:n
lämpötilassa  minuutin ajan, vähintään  pulssia tai koko painovoimainen
höyrysterilointisykli  °C:n lämpötilassa vähintään  minuutin ajan. Tuotteet
ovat valmiita käyttöön  minuuttia autoklaavausprosessin jälkeen.
Huomautus: Noudata sterilisaattorin valmistajan lastausohjeita.
Säilytys
GenTek™-abutmentinpoistotyökalu on säilytettävä huoneenlämmössä.
Vasta-aiheet
Ei mitään
Tunnetut sivuvaikutukset
Ei mitään
Varoitukset
×GenTek™-abutmentinpoistotyökalua saavat käyttää ja käsitellä vain hammas-
hoidon ammattilaiset, jotka ovat saaneet asianmukaisen hammaslääketie-
teellisen koulutuksen.
×GenTek™-abutmentinpoistotyökalua saa käyttää vain Zfx GenTek- ja Zimmer
Biomet Dental -abutmenttien kanssa, joissa on kitkasovitus (pois lukien
TiBase-tuotteet, joissa on kallistettu ruuvikanava).
×GenTek™-abutmentinpoistotyökalut ovat pieniä, joten niitä on käsiteltävä
varovasti, jotta potilas ei nielaisisi niitä tai vetäisi niitä henkeensä.
×Työkalun on oltava moitteettomassa kunnossa. Kulunut työkalu voi tehdä
restoraation poistamisen implantista mahdottomaksi.

19
Versio: 2/05. 2021
Koostettu: 19.5.2021
Voimaantulopäivämäärä: 19.5.2021
Korvaa version: 1 / 04. 2021
FI V. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer ja Zimmer-logo ovat Zimmer Inc. -yhtiön tai sen osakkuusyhtiöiden tavaramerkkejä, ja Zfx ja Zfx-logo ovat Zfx GmbH, Saksa -yhtiön tavaramerkkejä. Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Saksa
Puh. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Faksi +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [e-mail] | www.zfx-dental.com
Käyttöohje
Kitkasovitteinen GenTekTM-
abutmentinpoistotyökalu
Symbolien kuvaus
Ei steriili Älä käytä, jos pakkaus
on vahingoittunut
Valmistajan tiedot Valmistajan
tehtaan osoite
On suositeltavaa
kiristää kokeiluruuvi
sormitiukkuuteen
LOT
Eränumero, symbolin jäljessä
on erän tuotantopäivämäärä
MD
Lääkintälaite
REF
Viitenumero, symbolin jäljessä
on valmistajan tuotenumero
QTY
Pakkauksen sisällön
määrä tai yksikkö
Lue käyttöohjeet,
ks. www.zfx-dental.com
UDI
Yksilöllinen laitetunniste
Katso käyttöohjeista, miten heksalobulaariset ruuvit ja TiBase-abutment-
tien kallistettu ruuvikanava sovitetaan toisiinsa.
Tietoja valmistajasta
Zfx GmbH T + () /  - 
Kopernikusstraße  F + () /  - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Saksa
Ongelmista ilmoittaminen / reklamaatiot:
Sähköpostitse osoitteeseen [email protected]

20
Version: 2/ 05-2021
Compilé le: 19-05- 2021
Date d’eet: 19-05-2021
Remplace la version: 1 / 04-2021
FR REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer et le logo Zimmer sont des marques déposées par Zimmer Inc. ou ses liales et Zfx et le logo Zfx sont des marques déposées par Zfx GmbH, Allemagne.Toutes les autres marques déposées sont la propriété de leur détenteur respectif.
Zfx GmbH | Kopernikusstrasse 15 | 85221 Dachau | Allemagne
Tél. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Mode d’emploi
Instruments d'extraction
de pilier à friction GenTekTM
Indications d'emploi
instruments d'extraction de pilier GenTek™ sont destinés à désengager la
connexion par friction entre un implant et un pilier.
Description du dispositif
L'instruments d'extraction de pilier GenTek™ est utilisé pour déloger ou
démonter un pilier monobloc totalement verrouillé par friction (avec
engagement) dans l'implant dentaire Zimmer Biomet correspondant lors
du retrait de la vis de pilier.
Les systèmes comprenant un ajustage par friction sont les systèmes
d’implants Eztetic®et TSV®/TM™. L'ajustage par friction varie selon le
système, il existe un extracteur de pilier pour le système à plateforme
étroite (NP – Eztetic), et un extracteur de pilier séparé pour le système à
plateforme standard (SP – TSV/TM). L'extracteur de pilier n’est pas destiné
à être employé avec les TiBases à canal de vis angulé GenTek™.
Extracteur de pilier pour
plateforme étroite (NP – Eztetic) Extracteur de pilier pour
plateforme standard (SP – TSV /TM)
L'extracteur de pilier a été conçu pour être utilisé à l'aide d'un tournevis
hexagonal. Consulter le catalogue de produits pour trouver le tournevis
hexagonal correspondant.
Chaqueinstrument estuncomposant réutilisableemballé individuellement.
Le tournevis est fourni non stérile et doit être nettoyé et stérilisé avant
d’être introduit dans la bouche du patient.
Matériaux
Les extracteurs de pilier GenTek™ sont fabriqués en acier inoxydable médical.
Procédure
1. Retirer la dernière vis de xation du système pilier/ implant entièrement
assemblé à l'aide du tournevis hexagonal approprié.
2. A l'aide d'un tournevis hexagonal, insérer l'extracteur de xation
correspondant dans le canal d'accès à la vis de xation nale et tourner
dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le pilier se
soulève/ se détache de l'implant.
×Nettoyage et stérilisation
L'instrument d’extraction GenTek™ n’est pas stérile. L'instrument doit être
nettoyé et stérilisé avant utilisation. L'instrument peut être utilisé jusqu’à
cycles de nettoyage/ stérilisation.
Nettoyage
. Rincer l’instrument à l'eau courante froide du robinet pendant  minutes.
. Laver les instruments à la main dans un bain d'eau déminéralisée pendant
 minutes. Supprimer tout débris avec une brosse à poils souples. Les
cavités doivent être rincées avec une seringue. Cette étape doit être
répétée jusqu'à suppression totale de tous les débris.
. Nettoyer l’instrument dans un bain à ultrasons à l’aide d’un nettoyant
légèrement alcalin (,%) à une fréquence d'au moins kHz pendant
minutes.
. Rincer abondamment à l'eau déminéralisée pendant minute.
Stérilisation
La procédure de stérilisation recommandée est la stérilisation à la vapeur
pré-vide à cycle complet à une température de °C (,°F) pendant
minutes, impulsions minimum ou la stérilisation à la vapeur par gravité à
cycle complet à °C (,°F) pendant  minutes minimum. Les produits
sont prêts à l'emploi minutes après achèvement du processus de stérilisation.
Remarque: Suivre les instructions de chargement données par le
fabricant du stérilisateur.
Stockage
L'instrument d’extraction de pilier GenTek™ doit être stocké à température ambiante.
Contre-indications
Aucune
Effets secondaires connus
Aucun
Avertissements
×L'instrument d’extraction de pilier GenTek™ doit être utilisé et manipulé par
des professionnels de la médecine dentaire exclusivement, ayant reçu une
formation approuvée en dentisterie.
×L'instrument d’extraction de pilier GenTek™ ne peut être utilisé qu’avec les
piliers de marque Zfx GenTek et Zimmer Biomet Dental qui possèdent une
friction (à l’exception des Tibases comprenant un canal de vis angulé).
×L'instrument d’extraction de pilier GenTek™ est petit, il doit être par conséquent
manipulé
avec précaution pour éviter une ingestion ou une inhalation par le
patient.
×L'instrument doit être en bon état. Un instrument usé peut entraîner
l’incapacité à retirer la restauration prothétique de l'implant.