Abbott NycoCard READER II User manual

1116951 Rev. A 2019/02
Abbott Diagnostics Technologies AS
Kjelsåsveien 161
P.O. Box 6863 Rodeløkka
NO-0504 Oslo, Norway
www.abbott.com/poct
ISO 13485 certified company
© 2019 Abbott. All rights reserved. All trademarks referenced are trademarks of either
the Abbott group of companies or their respective owners.
1116951 Rev. A 2019/02 1116815
EN.................................................................................5
Intended use of NycoCard™READER II.....................5
Contents of NycoCard™READER II...........................5
Functional description ....................................................5
Basic theory.....................................................................5
Installation and environment .........................................5
Using the instrument......................................................6
Operating procedure ......................................................6
Cleaning and maintenance............................................. 7
Disposal of the NycoCard™READER II......................7
Conformity to the European IVD directive and
RoHS 2 directive.............................................................7
Troubleshooting...............................................................8
Symbols and abbreviations.............................................9
Warranty ..........................................................................9
Technical specifications ................................................10
CS................................................................................. 11
Účel použití přístroje NycoCard™READER II........... 11
Součásti přístroje NycoCard™READER II................. 11
Popis funkce.................................................................... 11
Základní teorie ................................................................ 11
Instalace a prostředí ...................................................... 11
Použití přístroje...............................................................12
Obsluha přístroje............................................................12
Čištění a údržba..............................................................13
Likvidace přístroje NycoCard™READER II................13
Shoda s evropskou směrnicí IVD a směrnicí
RoHS 2............................................................................13
Poradce při potížích....................................................... 14
Symboly a zkratky..........................................................15
Záruka..............................................................................15
Technické údaje ..............................................................16
DA................................................................................17
Anvendelse af NycoCard™READER II.......................17
Indhold i NycoCard™READER II kit ..........................17
Funktionsbeskrivelse......................................................17
Grundlæggende teori.....................................................17
Installation og miljø .......................................................17
Sådan bruges instrumentet .......................................... 18
Procedure....................................................................... 18
Rengøring og vedligeholdelse........................................19
Bortskaffelse af NycoCard™READER II....................19
Overensstemmelse med det europæiske IVD-direktiv
og RoHS 2-direktiv........................................................19
Fejlfinding ..................................................................... 20
Symboler og forkortelser...............................................21
Garanti.............................................................................21
Tekniske specifikationer................................................22
DE................................................................................23
Verwendungszweck des NycoCard™READER II......23
Bestandteile des NycoCard™READER II .................23
Funktionsweise ..............................................................23
Grundlegende Information...........................................23
Inbetriebnahme und Umgebung .................................23
Bedienungsanleitung.....................................................24
Arbeitsschritte...............................................................24
Reinigung und Wartung................................................25
Entsorgung des NycoCard™READER II...................25
Konformität mit der europäischen IVD-Richtlinie
und der RoHS-2-Richtlinie..........................................25
Fehlerbeseitigung..........................................................26
Symbole und Abkürzungen..........................................27
Garantie..........................................................................27
Technische Daten..........................................................28
EL.........................................................................29
Χρήση για την οποία προορίζεται η
συσκευή NycoCard™READER II...............................29
Περιεχόμενα της συσκευής NycoCard™READER II...29
Περιγραφή λειτουργίας..........................................29
Βασικές αρχές.........................................................29
Εγκατάσταση και περιβάλλων χώρος.....................30
Χρήση του οργάνου ...............................................30
Διαδικασία χειρισμού.............................................30
Καθαρισμός και συντήρηση...................................31
Απόρριψη της συσκευής NycoCard™READER II .....31
Συμμόρφωση με την ευρωπαϊκή οδηγία IVD και την
οδηγία RoHS 2 ........................................................31
Αντιμετώπιση προβλημάτων .................................32
Σύμβολα και συντμήσεις........................................33
Εγγύηση..................................................................33
Τεχνικές προδιαγραφές .........................................34
ES.................................................................................35
Uso previsto de NycoCard™READER II...................35
Contenido de NycoCard™READER II......................35
Descripción funcional...................................................35
Teoría básica...................................................................35
Instalación y entorno ....................................................35
Uso del instrumento......................................................36
Procedimiento operativo..............................................36
Limpieza y mantenimiento...........................................37
Desecho del NycoCard™READER II ........................37
Conformidad con las directivas europeas
DIV y RoHS 2...............................................................37
Solución de problemas................................................. 38
Símbolos y abreviaturas ................................................39
Garantía..........................................................................39
Especificaciones técnicas ............................................40
FI................................................................................... 41
NycoCard™READER II –laitteen käyttötarkoitus... 41
NycoCard™READER II –pakkauksen sisältö............ 41
Toimintojen kuvaus........................................................ 41
Toimintaperiaate............................................................ 41
Asennus ja käyttöolosuhteet ....................................... 41
Laitteen käyttö ............................................................. 42
Testin suorittaminen..................................................... 42
Puhdistus ja kunnossapito............................................ 42
NycoCard™READER II hävittäminen ...................... 43
Yhdenmukaisuus EU:n IVD-direktiivin ja RoHS 2
-direktiivin kanssa......................................................... 43
Vianetsintä....................................................................44
Symbolit ja lyhenteet................................................... 45
Takuu.............................................................................. 45
Tekniset ominaisuudet.................................................. 46
FR................................................................................47
Introduction à NycoCard™READER II .....................47
Description du NycoCard™READER II....................47
Fonctionnement............................................................47
Principes de fonctionnement.......................................47
Installation et environnement .....................................47
Utilisation de l’instrument...........................................48
Procédure......................................................................48
Nettoyage et maintenance ......................................... 49
Destruction du NycoCard™READER II................... 49
Conformité à la Directive européenne sur les
diagnostics in vitro et la Directive RoHS 2 ................ 49
Dépannage....................................................................50
Symboles et abréviations...............................................51
Garantie...........................................................................51
Spécifications techniques.............................................52
IT...................................................................................53
Uso del NycoCard™READER II.................................53
Contenuto del kit NycoCard™READER II...............53
Descrizione funzionale..................................................53
Teoria di base..................................................................53
Installazione ed ambiente ............................................53
Utilizzo dello strumento............................................... 54
Procedura operativa..................................................... 54
Pulizia e manutenzione .................................................55
Smaltimento del NycoCard™READER II .................55
Conformità alla direttiva europea relativa agli IVD
e alla direttiva RoHS 2..................................................55
Risoluzione dei problemi...............................................56
Simboli e abbreviazioni..................................................57
Garanzia..........................................................................57
Specifiche tecniche...................................................... 58
NL................................................................................59
Beoogd gebruik van NycoCard™READER II............59
Inhoud van NycoCard™READER II...........................59
Functionele beschrijving...............................................59
Basistheorie....................................................................59
Installatie en omgeving ................................................59
Het instrument gebruiken...........................................60
Bedieningsprocedure ...................................................60
Reiniging en onderhoud.................................................61
Wegwerpen van de NycoCard™READER II ..............61
Conformiteit met de Europese IVD-Richtlijn
en de RoHS 2-Richtlijn.................................................61
Problemen oplossen......................................................62
Symbolen en afkortingen..............................................63
Garantie..........................................................................63
Technische specificaties............................................... 64
NO..............................................................................65
Anvendelse av NycoCard™READER II.....................65
Innhold i NycoCard™READER II-kit.........................65
Funksjonsbeskrivelse.....................................................65
Grunnleggende teori.....................................................65
Installasjon og omgivelser ............................................65
Bruk av instrumentet....................................................66
Testprosedyre.................................................................66
Rengjøring og vedlikehold............................................66
Avhending av NycoCard™READER II.......................67
Oppfyller kravene i det europeiske IVD-direktivet
og RoHS 2-direktivet ...................................................67
Feilsøking ...................................................................... 68
Symboler og forkortelser..............................................69
Garanti............................................................................69
Tekniske spesifikasjoner............................................... 70
PL..................................................................................71
Przeznaczenie NycoCard™READER II.......................71
Zawartość NycoCard™READER II .............................71
Opis funkcjonalności......................................................71
Podstawowe dane teoretyczne......................................71
Instalacja i otoczenie pracy ...........................................71
Korzystanie z aparatu pomiarowego ............................72
Procedura obsługi..........................................................72
Czyszczenie i konserwacja............................................73
Usuwanie (likwidacja) NycoCard™READER II.........73
Zgodność z dyrektywą europejską dotyczącą wyrobów
medycznych do diagnostyki in vitro oraz dyrektywą
RoHS 2...........................................................................73
Rozwiązywanie problemów...........................................74
Symbole i skróty............................................................75
Gwarancja.......................................................................75
Specyfikacje techniczne ...............................................76
PT................................................................................. 77
Intenção de uso do NycoCard™READER II .............77
Conteúdo do NycoCard™READER II.......................77
Descrição Funcional......................................................77
Teoria Básica ..................................................................77
Instalação e Meio-Ambiente........................................77
Utilizando o Equipamento............................................78
Procedimento Operacional..........................................78
Limpeza e manutenção.................................................79
Descarte do NycoCard™READER II.........................79
Conformidade com a Diretiva Europeia de DIV
e a Diretiva RoHS 2......................................................79
Solução de problemas..................................................80
Símbolos e Abreviações................................................ 81
Garantia.......................................................................... 81
Especificações Técnicas................................................82
RU.......................................................................83
Общие сведения о NycoCard™READER II .............83
Комплект поставки NycoCard™READER II kit .......83
Описание прибора................................................83
Основные сведения о работе прибора...............83
Установка ..............................................................83
Работа на приборе................................................84
Процедура анализа ..............................................84
Очистка и обслуживание......................................85
Утилизация прибора NycoCard™READER II..........85
Соответствие Европейской директиве IVD
и директиве RoHS 2 ..............................................85
Возможные проблемы и их решение .................86
Символы и аббревиатуры....................................87
Гарантия.................................................................87
Техническое информация ....................................88
SV............................................................................... 89
Avsedd användning av NycoCard™READER II....... 89
Innehåll – NycoCard™READER II............................ 89
Funktionell beskrivning................................................ 89
Grundläggande teori .................................................... 89
Installation och omgivning........................................... 89
Använda instrumentet................................................. 90
Handhavande................................................................90
Rengöring och underhåll................................................91
Kassering av NycoCard™READER II..........................91
Överensstämmelse med det europeiska
IVD-direktivet och direktivet RoHS 2.........................91
Felsökning......................................................................92
Symboler och förkortningar.........................................93
Garanti............................................................................93
Tekniska data................................................................. 94
EN
CS
DA FI PTEL NOIT SV
DE FR RUES PLNL
NycoCard™
READER II

15
16
17
19
18
13
14
10 12 11
5
3
2
4
5
6
1
7
9
8

NycoCard READER II User Manual EN | 5
For professional near-patient testing and laboratory use.
Intended use of NycoCard™READER II
The NycoCard™Reader II is a small battery-powered
reflectometer, designed to measure the coloured surfaces on
the NycoCard Tests and calculate the concentration values.
The coloured responses are measured by spectral reflectance
in three parts of the visible spectrum.
The NycoCard Reader II is calibrated by the
manufacturer for the NycoCard Tests. Accurate results
can only be assured when the NycoCard Reader II is
used with the NycoCard Tests.
Contents of NycoCard™READER II
The NycoCard Reader II Kit consists of:
NycoCard Reader II 1 unit
Battery charger 1 unit
Batteries (rechargeable) 3 units
A1 Calibration devices 10 units
A2 Pen tips 10 units
A3 Pen rings 10 units
Pad 1 unit
Instruction manual 1 unit
When unpacking, examine the contents of the package for any
sign of shipping damage and check if the package is complete.
Report the missing items or shipping damage to your supplier.
Functional description
The NycoCard Reader II consists of the instrument box
(1), which is the operational and calculating unit, and the
Reader pen (5), which is the measurement unit. The main
components of the instrument box are the microprocessor,
the LCD display (3) and the push buttons (2) for operation.
The key elements of the Reader pen are the Light Emitting
Diodes (LEDs) (11), a photodiode (12) and a light/dark
detector (10). A pen cable (4) connects the box and pen
together. The penholder (8) is located to the right of the
display on the instrument box. In front of this holder, there
is a lid (6), and on the rear side of the lid a white calibration
device (9) is placed.
• Do not interchange Reader pens between different
instruments. The specific calibration data is stored in
thebox.
• The pen should be placed in the penholder when not in
use. This protects the optics from dust and damages.
Basic theory
The Reader pen contains three pairs of LEDs: red, green
and blue. Reflected light from the test sample is measured,
relative to a white sample, by a light-sensitive photodiode
circuit. When aspecific test from the NycoCard Reader II
Test Menu is chosen, the required LEDs illuminate the sample
to be measured. The sample will reflect some of the light,
which will be detected by the photodiode.
When the pen is placed over the sample and the pen sleeve
is pushed down, the light/dark detector registers that
the environment has changed from light to dark and the
measurement is automatically started. The sleeve will ensure
that the pen is held stable in a vertical position, and that
external light is excluded from the sample.
Adjusting
This procedure compensates for the contribution of reflected
light from the inside of the pen tip (14) and slight electrical
current leakage in the electronic circuit. Adjusting is
performed when the pen is placed in the penholder, i.e. in a
dark chamber without any sample present.
• It is important to adjust the instrument each time
the instrument is turned on and when the pen tip is
replaced.
White calibration
The White calibration is essential in reflectance
measurements and adjusts for any differences in measuring
conditions and variation of pen tips. The white calibration
is performed on a special calibration device, which is stored
under the lid, protected from light and dust.
• The White calibration should be performed prior to
each single, sporadic measurement and prior to each
series of measurements (max 20 measurements per
series).
Installation and environment
Recommended ambient temperature is 18 – 25°C and
humidity must not be condensing. Ensure that the instrument
is protected from dirt and direct sunlight.
• Placement of the NycoCard Reader II should allow
easy disconnection from mains A/C power at any
time.
• Make sure that the instrument is acclimatised to room
temperature before use.
• Water or any other liquid should not be in contact
with the instrument.
• Please check the surroundings environment with
respect to strong electromagnetic radiation. It might
interfere with proper operation.
NycoCard™READER II EN

NycoCard READER II User Manual
6 | EN
Your NycoCard Reader II is supplied with 3 rechargeable
NiMH batteries (1.2 V) (16). Before using the new
instrument, be sure that the batteries are suciently charged.
The connection plug of the battery charger is inserted into the
outlet (17) located at the rear side of the instrument box.
• Be sure that the batteries are inserted in the right
direction.
• Be certain that the outlet voltage has the same rating
as the charger.
The Reader pen has a modular plug (18). The NycoCard
Reader II is equipped with RS-232 port for PC-connection
(19).
Using the instrument
Functions
The instrument is operated by three push buttons:
Select
ON To switch on the instrument and to screen the main
menus and the sub menus.
Enter
To enter and activate the menu selected by the
Select button.
Quit
To exit the current menu or function.
The menu
Four main menus are available for selection:
Main menu/Calibrate instructs the instrument to measure the
White Calibration Device.
Main menu/Enter test contains sub menus corresponding to
each of the NycoCard Tests that are available.
Main menu/Options contains three sub menus:
• Enter language: To change the language on the display.
• HbA1c: To select between the measuring units %, mmol/mol
or % & mmol/mol.
• New white: To measure a new value of white when a message
“Error Recalibrate” appears on the display. The white value
will change with ageing, even if pen tips and calibration
devices are replaced.
Main menu/Off followed by “ENTER” will turn off the
instrument. Pressing QUIT and ENTER simultaneously will
also turn off the instrument, regardless of the position in the
menu.
Operating procedure
The following three steps must be performed before the
result of a NycoCard Test is obtained:
1. Adjusting
Make sure that the pen is placed in
the penholder and turn the Reader on.
The instrument performs automatically
“Adjusting”. Allow the Adjusting
procedure to complete without
touching the pen. A single beep will
indicate that the Adjusting is completed
correctly.
• Make sure that the pen tip is free from dust and
scratches.
• Make sure that the penholder is clean.
2.White calibration
Press ENTER to activate the menu and
follow the instructions in the display.
When the message “Place pen…” is
displayed, lift the pen out of the holder
and place it on the White Calibration
Device. Hold the pen steady until
a single beep indicates that the
calibration is finished.
• Make sure that the white calibration surface is free
from dust and scratches.
• Remember to close the lid after white calibration is
performed.
3.Measuring the NycoCard Test
The requested NycoCard Test is chosen
from Main menu / Enter test. While
the pen is in the pen holder, press Enter
shortly and follow the instructions on
the display. The measurement starts
when the pen sleeve is pushed down.
After a few seconds the test result will
be displayed as a concentration value.
• The NycoCard Test should be placed on the Reader pad
(7) when measuring the result. Measuring without using
the pad may lead to wrong results.
• Follow general laboratory precautions when handling
blood samples. Be aware that the pen tip and pen ring
will be in contact with diluted blood/urine. Wear gloves.
• Be aware that measurement is in progress when “Active
Wait...” is shown on the display. Make sure that this
message is not displayed before the sleeve is pushed
down on the sample. Keep the sleeve down and steady
until the result is displayed.
If the instrument is placed on stand-by for about 10 minutes,
it will automatically switch-o. When the instrument is
turned on again, the last measured value will automatically be
displayed.

NycoCard READER II User Manual EN | 7
Cleaning and maintenance
Cleaning the instrument
Cleaning the exterior of the instrument should be performed
whenever necessary. Most spills and stains can be removed
with water or a mild detergent.
• Turn off the instrument and disconnect it from mains A/C
power.
• Wipe the outside of the instrument with a clean, lint-free and
non-abrasive cloth dampened in water or a mild detergent.
• Do not use a cloth for cleaning of the Reader pen tip or pen
ring. See section Replacement of disposable parts.
• To disinfect the exterior of the analyzer, use a 1:10 solution of
household bleach (i.e., 0.5 % sodium hypochlorite) or 70%
alcohol solution. The surface of the instrument should be
exposed to the disinfectant for at least 10 minutes.
• Allow the instrument to air dry.
Replacement of disposable parts
The NycoCard Reader II has three replaceable accessories,
the white calibration device, (9) the pen tip (14) and the
pen ring (13). It is recommended that these accessories are
inspected regularly and replaced if dirty or damaged.
Replacing the pen tip: Wear gloves. Carefully snap off the
used pen tip with your fingers. Replace with a new pen tip.
Replace the pen ring: Wear gloves. Hold the case shield with
one hand and carefully wriggle off the pen ring with the other
hand. Replace with a new pen ring. Make sure it fits correctly.
Replacing the calibration device: Remove the device by
simultaneously pressing the small handle down and the
opposite side upwards. Insert the new calibration device.
• Be careful not to touch the optics of the Reader pen.
• Any dirt or damages of the pen tip or white calibration
device may cause wrong measurements.
Replacing the batteries:
1. Use a screwdriver to open the battery lid (15).
2.Remove the old batteries (16).
3.Replace the batteries with three new batteries. Be sure that
the batteries are inserted in the right direction.
4.Replace the battery lid. New batteries need to be charged
before using the instrument.
• When disposing of the batteries, please follow
recommendations from the supplier.
Disposal of the NycoCard™READER II
The NycoCard Reader II may be contaminated by infectious
agents from biological material during testing. Used devices
therefore carry a risk of transmission of infection. When
disposing of a used NycoCard Reader II or potential
contaminated accessory, please do so in accordance with the
applicable regulations in your country.
For correct disposal according to the Directive
2012/19/EU (WEEE), please contact your local
NycoCard ReaderII supplier. You may also contact
your local council or authority for information about
correct disposal of your device.
Conformity to the European IVD directive
and RoHS 2 directive
The NycoCard Reader II meets all provisions in the Directive
98/79/EC on in vitro diagnostic (IVD) medical devices and
in the Directive 2011/65/EU on the restriction of the use
of certain hazardous substances in electrical and electronic
equipment (RoHS 2).

NycoCard READER II User Manual
8 | EN
Troubleshooting
The following conditions or problems may occur when using the NycoCard Reader II. If your problem still exists after corrective
action is taken, please contact your local distributor.
Problem Possible cause Corrective action
“Adjust ERROR”. 1. Pen tip is dirty or damaged.
2.Intermittent temperature changes or
condensing conditions.
1. Replace Pen tip, restart the
instrument, perform Adjusting and
White calibration.
2.Perform New White in Main menu
Option, restart the instrument,
perform Adjusting and White
calibration.
If “Adjust Error” still appears, please
contact your local distributor.
“Battery low” appears on the display. 1. Batteries discharged.
2.Batteries improperly inserted into the
battery holders.
3.One of the batteries has short-
circuited and is not recharging.
1. Recharge the batteries.
2.Reinsert batteries.
3.Replace all batteries.
Display screen is blank or unreadable. 1. Batteries discharged. (see other causes
under “Battery low”).
2.Sub-optimal viewing conditions Light
toodim.
1. Recharge the batteries. Check
polarity and that the batteries are of
the correct type.
2.Increase light level or change light
position.
Display fades out during “Adjusting”. 1. Batteries discharged. 1. Recharge batteries.
“Calibrate white/ ERROR! Recalibr.”
appears on the display. 1. Calibration device used is dirty, scratched or not totally white
2.Ageing of the instrument has changed
the internal white value.
3.Pen tip is dirty or damaged.
1. Replace calibration device and
recalibrate.
2.Measurement of new white value.
3.Replace the pen tip. Recalibrate.
“Calibrate white Active Wait...” persists
on the display screen. 1. Pen cable not properly inserted. 1. Check that the pen cable connector plug is properly inserted into the
receptacle of the instrument.
Recalibrate.
Program will not proceed from “Place
pen” to “Active. Wait…”. 1. Room light too strong or unit in direct sunlight. 1. Reduce light/avoid sunlight on device. Perform adjusting and white
calibration.
“RAM ERROR” / “Test data error” 1. Contact your local distributor.

NycoCard READER II User Manual EN | 9
Symbols and abbreviations
The following symbols and abbreviations are used in the labelling and instructions for the NycoCard Reader II.
Symbols/Abbreviations Explanation
Conformity to the European directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices
Conformity to the RoHS 2 directive
IVD In Vitro diagnostic medical device
Catalogue number
LOT
Lot number
Serial number
Manufacturer
Date of manufacture (year-month-day)
Expiry date (year-month)
Temperature limitation
Keep dry
Consult instructions for use
Caution
General symbol for recovery / recyclable
Biological risk
Conformity to European Directive 2012/19/EU
Waste Electric and Electronic Equipment (WEEE)
Direct current
Positioning of cell
Protective isolation protection class II
IEC 417
Polarity, pos (+) in the centre
LED Light Emitting diode
LCD Liquid Crystal Display
Warranty
Abbott Diagnostics Technologies AS guarantees a warranty period of 12 months from the date of delivery to the user. For this
period it is guaranteed that the NycoCard Reader II works within quality requirements valid on the date of manufacture release.
Abbott Diagnostics Technologies AS is prepared to compensate for faulty material or malfunctions within the limitations of the
warranty.
The warrant is limited to providing a replacement NycoCard Reader II.
Tampering with the internal components, damage due to operating errors, misuse and overlooking essential information with
respect to warnings and precautions described in this User Manual will invalidate the warranty.
The acknowledgment of claims shall immediately be reported to your local NycoCard Reader II supplier.

NycoCard READER II User Manual
10 | EN
Technical specifications
Instrument
Size, instrument box: 200x170x70 mm
Size, Reader pen: L: 144 mm, D: 29.5 mm
Weight: 540 g (incl. Reader pen and batteries)
Display type: LCD, 2x16 characters
Computer: Intel 80 C32
Memory capacity: Programme memory capacity: 64 Kbytes
Test storage capacity: 2 Kbytes
Power supply: Batteries, battery charger
Safety regulations: IEC61010-1, IEC 61010-2-101, IEC 61326-2-6
Measuring conditions
Temperature range: 15-35°C 1) (The recommended range is 18 - 25°C)
Relative humidity: 0-90%
Avoid direct sunlight or too dim light
1) See special instructions for each NycoCard Test
Storage and transportation conditions:
Temperature: - 40 - 70°C
Relative Humidity: 10 - 93 % at 40°C
Batteries
Rechargeable NiMH batteries only, size AA, Size AA, 1.2 V
Battery charger
Mascot type 9725
Input: 100-240 VAC
Output: 9V DC/6 W
Dimensions without plug (LxWxH): 75x32x40 mm
Weight: 65 g
Plug
3630+ (coaxial type)
Polarity: pos. (+) in centre
Length: 12.0 mm
Inner diameter: 2.1 mm
Outer diameter: 5.5 mm
Ordering information
Product Product no. Quantity
NycoCard Reader II 1116815 1 unit
A1 Calibration devices 1116821 1x10 units
A2 Pen tips 1116823 1x10 units
A3 Pen rings 1116822 1x10 units

NycoCard READER II User Manual CS | 11
Pro profesionální testování u pacienta a laboratorní použití.
Účel použití přístroje NycoCard™
READERII
NycoCard™Reader II je malý akumulátory napájený
reflektometr navržený k měření zbarvených povrchů testů
NycoCard a k výpočtu hodnot koncentrací.
Barevné odezvy jsou měřeny spektrální odrazivostí ve třech
částech viditelného spektra.
Čtečka NycoCard Reader II je výrobcem kalibrována
pro testy NycoCard. Přesné výsledky lze zajistit, pouze
když se čtečka NycoCard Reader II používá stesty
NycoCard.
Součásti přístroje NycoCard™READER II
Sada NycoCard Reader II sestává z těchto součástí:
NycoCard Reader II 1 ks
Nabíječka akumulátorů 1 ks
Akumulátory (nabíjecí) 3 ks
A1 Kalibrační terč 10 ks
A2 Hroty pera 10 ks
A3 Kroužky pera 10 ks
Podložka 1 ks
Návod k použití 1 ks
Při rozbalování zkontrolujte obsah balení, zda nenese známky
poškození během přepravy a překontrolujte, zda je balení
kompletní. O chybějících součástech nebo poškození během
přepravy informujte dodavatele.
Popis funkce
Přístroj NycoCard Reader II tvoří přístrojová skříň
(1) představující provozní a výpočetní jednotku a čtecí pero
(5), které je měřicí jednotkou. Hlavními částmi přístrojové
skříně jsou mikroprocesor, LCD displej (3) a tlačítka (2) k
obsluze přístroje. Klíčovými prvky čtecího pera jsou světelné
diody LED (11), fotodioda (12), světelné čidlo (10) a funkční
konstrukce. Skříň je s perem propojena kabelem pera (4).
Po pravé straně displeje je na přístrojové skříni umístěn držák
pera (8). Před držákem je víčko (6), na jehož zadní straně se
nachází kalibrační terč pro kalibraci bílé(9).
• Nezaměňujte čtecí pera z různých přístrojů. Každý
přístroj má v přístrojové skříni uložena specifická
kalibrační data.
• Pokud není čtecí pero právě používáno, je třeba ho
uložit do držáku. Držák chrání optiku před prachem a
poškozením.
Základní teorie
Čtecí pero obsahuje tři páry LED diod: červené, zelené a
modré. Světlo odražené z testovaného vzorku je měřeno
vzhledem k bílému vzorku světlocitlivým fotodiodovým
obvodem. Při výběru určitého testu z nabídky testů přístroje
NycoCard Reader II ozáří příslušné diody LED měřený
vzorek. Vzorek odrazí určité světlo, které bude detekováno
fotodiodou.
Při přiložení pera na vzorek a zatlačení pouzdra pera směrem
dolů zaregistruje světelné čidlo změnu prostředí ze světla na
tmu a automaticky se spustí měření. Pouzdro zajistí stabilní
držení pera ve svislé poloze a vyloučí vliv externího osvětlení na
vzorek.
Nastavení
Tento postup slouží ke kompenzaci podílu světla odraženého
zevnitř hrotu pera (14) a slabé proudové ztráty v
elektronickém obvodu. Nastavení se provádí, když je pero
vloženo v držáku, tj.v temné komoře bez vzorku.
• Přístroj je důležité nastavit při každém zapnutí a při
výměně hrotu pera.
Kalibrace bílé
Kalibrace bílé je nezbytným krokem při měření odrazivosti
a nastavuje se kvůli rozdílům v podmínkách měření a při
výměnách hrotů pera. Kalibrace bílé se provádí na speciálním
kalibračním terči, který je uložen pod víčkem, kde je chráněn
před světlem a prachem.
• Kalibraci bílé je třeba provést před každým jednotlivým
ojedinělým měřením a před každou sérií měření (max.
20 měření v sérii).
Instalace a prostředí
Doporučená teplota prostředí je 18–25 °C s nekondenzující
vlhkostí. Zajistěte, aby byl přístroj chráněn před nečistotami a
přímým slunečním světlem.
• Umístění čtečky NycoCard Reader II by mělo kdykoli
umožňovat snadné odpojení zelektrické sítě.
• Před použitím přístroje zajistěte jeho zahřátí na
pokojovou teplotu.
• Přístroj nesmí přijít do kontaktu s vodou ani žádnou
jinou tekutinou.
• Zkontrolujte okolní prostředí s ohledem na silné
elektromagnetické záření. Mohlo by způsobit narušení
správné funkce.
NycoCard™READER II CS

NycoCard READER II User Manual
12 | CS
Přístroj NycoCard Reader II se dodává se 3 nabíjecími
akumulátory NiMH (1,2 V) (16). Před použitím nového
přístroje se ujistěte, zda jsou akumulátory dostatečně nabité.
Připojovací konektor nabíječky akumulátorů se zasouvá do
zdířky (17) umístěné na zadní straně přístrojové skříně.
• Ujistěte se, zda jsou akumulátory vloženy se správnou
orientací.
• Zajistěte, aby síťové napětí odpovídalo hodnotě
stanovené pro nabíječku.
Čtecí pero má modulární konektor (18). Přístroj NycoCard
Reader II je vybaven portem RS-232 pro připojení počítače
(19).
Použití přístroje
Funkce
Přístroj se obsluhuje třemi tlačítky:
Select
ON Tlačítko k zapnutí přístroje a zobrazení a výběr
hlavních nabídek a podnabídek.
Enter
Tlačítko k potvrzení výběru a aktivaci nabídky
vybrané tlačítkem výběru „Select“.
Quit
Tlačítko k ukončení aktuální nabídky či funkce.
Nabídky
Uživatelé mají k dispozici výběr čtyř hlavních nabídek:
Main menu/Calibrate [hlavní nabídka/kalibrace] slouží ke
změření terče ke kalibraci bílé.
Main menu/Enter test [hlavní nabídka/výběr testu] obsahuje
podnabídky odpovídající každému z dostupných testů
NycoCard.
Main menu/Options [hlavní nabídka/možnosti] obsahuje tři
podnabídky:
• Enter language: [vybrat jazyk] Slouží ke změně jazyka na
displeji.
• HbA1c: Slouží k výběru jednotek měření - %, mmol/mol nebo
% a mmol/mol.
• New white: [nová bílá] Slouží ke změření nové hodnoty bílé
ve chvíli, kdy se na displeji zobrazí hlášení „Error Recalibrate“
(chyba, překalibruj ). Hodnota bílé se mění se stárnutím, i v
případě, kdy vyměníte hrot pera a kalibrační terč.
Volba Main menu/Off [hlavní nabídka/vypnout] následovaná
stisknutím tlačítka „ENTER“ [potvrdit výběr] vypne přístroj.
Přístroj lze rovněž vypnout současným stisknutím tlačítek
QUIT [konec] a ENTER [potvrdit výběr], bez ohledu na pozici
v nabídce.
Obsluha přístroje
K získání výsledku testu NycoCard je nutné provést
následující tři kroky:
1. Nastavení
Ujistěte se, zda je pero umístěno
v příslušném držáku, a zapněte
přístroj. Přístroj provede automaticky
„Nastavení“. Počkejte na dokončení
postupu nastavení a nedotýkejte
se přitom pera. Správné dokončení
nastavení oznámí jedno pípnutí.
• Ujistěte se, zda není hrot pera zaprášený či poškrábaný.
• Ujistěte se, zda je držák pera čistý.
2.Kalibrace bílé
Stisknutím tlačítka ENTER [potvrdit
výběr] aktivujte nabídku a postupujte
podle pokynů na displeji. Jestliže se
zobrazí hlášení „Place pen…“ [přiložte
pero], vytáhněte pero z držáku a přiložte
je na terč ke kalibraci bílé. Pero držte
v nehybné poloze, dokud jedno pípnutí
neoznámí dokončení kalibrace.
• Ujistěte se, zda není povrch terče ke kalibraci bílé
zaprášený či poškrábaný.
• Po skončení kalibrace nezapomeňte zavřít víčko.
3.Měření testu NycoCard
V nabídce Main menu / Enter test
[hlavní nabídka/výběr testu] vyberte
požadovaný test NycoCard. S perem
umístěným v držáku krátce stiskněte
tlačítko Enter [potvrdit výběr] a
postupujte podle pokynů na displeji.
Měření zahájíte stáhnutím pouzdra pera
směrem dolů. Po několika sekundách
se výsledek testu zobrazí jako hodnota
koncentrace.
• Při měření výsledků musí být test NycoCard umístěn
na podložce přístroje (7). Měření bez použití podložky
může vést k chybným výsledkům.
• Při manipulaci s krevními vzorky dodržujte obecná
laboratorní bezpečnostní opatření. Uvědomte si, že hrot
pera a kroužek pera se dostanou do kontaktu s ředěnou
krví/močí. Používejte rukavice.
• V průběhu měření se na displeji zobrazuje hlášení
„Active Wait...“ [pracuji, čekejte]. Před spuštěním
pouzdra dolů na vzorek se ujistěte, zda se již toto hlášení
nezobrazuje. Pouzdro nechte nehybně stlačené dolů,
dokud se nezobrazí výsledek.
Bude-li přístroj ponechán v pohotovostním režimu zhruba
10minut, automaticky se vypne. Při opětovném zapnutí
přístroje se automaticky zobrazí poslední naměřená hodnota.

NycoCard READER II User Manual CS | 13
Čištění a údržba
Čištění přístroje
Vnější povrch přístroje se musí očistit vždy, když je to potřeba.
Většinu rozlitých látek a skvrn lze odstranit pomocí vody a
jemného čisticího prostředku.
• Přístroj vypněte a odpojte zelektrické sítě.
• Vnější povrch přístroje očistěte čistou, neškrábavou utěrkou
nepouštějící vlákna, navlhčenou vodou nebo jemným čisticím
prostředkem.
• Utěrku nepoužívejte kčištění hrotu pera čtečky nebo kroužku
pera. Viz oddíl Výměna jednorázových dílů.
• Pro dezinfikování vnějšího povrchu analyzátoru použijte roztok
1:10 bělidla pro domácnost (tj. 0,5 % chlornan sodný) nebo
70 % roztok alkoholu. Povrch přístroje by měl být vystaven
působení dezinfekční látky minimálně 10minut.
• Přístroj nechte uschnout na vzduchu.
Výměna dílů na jednorázové použití
Čtečka NycoCard Reader II má tři vyměnitelná příslušenství,
prostředek ke kalibraci bílé, (9) hrot pera (14) a kroužek pera
(13). Tyto součásti doporučujeme pravidelně kontrolovat a při
znečištění či poškození vyměňovat.
Výměna hrotu pera: Používejte rukavice. Použité pero opatrně
sejměte vytažením prsty. Nasaďte nový hrot pera.
Výměna kroužku pera: Používejte rukavice. Jednou rukou
přidržte kryt pouzdra a druhou rukou sejměte opatrným
vykroucením kroužek pera. Nasaďte nový kroužek pera.
Ujistěte se, zda správně dosedl.
Výměna kalibračního prostředku: Prostředek vyjměte
současným stlačováním malé rukojeti dolů a nadzvedáváním
protilehlé strany nahoru. Vložte nový kalibrační prostředek.
• Počínejte si opatrně, abyste se nedotkli optiky
čtecíhopera.
• Znečištění nebo poškození hrotu pera nebo prostředku
ke kalibraci bílé může způsobit chybná měření.
Výměna akumulátorů:
1. Šroubovákem otevřete víčko prostoru pro akumulátory (15).
2.Vyjměte staré akumulátory (16).
3.Akumulátory nahraďte třemi novými. Ujistěte se, že jsou
akumulátory vloženy ve správném směru.
4.Nasaďte zpět víčko prostoru pro akumulátory. Před
použitím přístroje je třeba nové akumulátory nabít.
• Při likvidaci akumulátorů postupujte podle doporučení
dodavatele.
Likvidace přístroje NycoCard™READERII
Čtečka NycoCard Reader II může být během testování
kontaminována infekčními látkami zbiologického materiálu.
Použité prostředky proto představují riziko přenosu
infekce. Likvidaci použité čtečky NycoCard Reader II nebo
potenciálně kontaminovaného příslušenství provádějte podle
příslušných předpisů vaší země.
Informace o správné likvidaci přístroje NycoCard
Reader II v souladu se směrnicí 2012/19/EU (WEEE)
získáte u dodavatele. Pro informace osprávné
likvidacivašeho prostředku můžete rovněž kontaktovat
místní úřady.
Shoda s evropskou směrnicí IVD a směrnicí
RoHS 2
NycoCard Reader II splňuje všechna ustanovení směrnice
98/79/ES pro zdravotnické prostředky k diagnostice in vitro
(IVD) a směrnice 2011/65/EU o omezení používání určitých
nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních
(RoHS 2).

NycoCard READER II User Manual
14 | CS
Poradce při potížích
Při používání přístroje NycoCard Reader II mohou nastat následující okolnosti nebo potíže. Jestliže problém po provedení
opravného řešení stále přetrvává, obraťte se na místního distributora.
Problém Možná příčina Řešení
„Adjust ERROR“ [chyba nastavení]. 1. Hrot pera je znečištěný nebo
poškozený.
2.Dochází ke střídání teplot nebo nastaly
podmínky kondenzace páry.
1. Vyměňte hrot pera, restartujte
přístroj a proveďte nastavení
skalibrací bílé.
2.V hlavní nabídce vyberte možnost
New White [nová bílá], restartujte
přístroj a proveďte nastavení s
kalibrací bílé.
Jestliže se hlášení „Adjust Error“
[chyba nastavení] stále zobrazuje,
obraťte se na místního prodejce.
Na displeji se zobrazuje hlášení „Battery
low“ [vybité baterie]. 1. Akumulátory jsou vybité.
2.Akumulátory jsou nesprávně nasazeny
do příslušných držáků.
3.Jeden z akumulátorů je zkratovaný
anenabíjí se.
1. Nabijte akumulátory.
2.Akumulátory znovu vložte.
3.Vyměňte všechny akumulátory.
Obrazovka displeje je prázdná nebo
nečitelná. 1. Akumulátory jsou vybité. (Další příčiny naleznete v části „Battery low“ –
vybité baterie.)
2.Podmínky sledování nejsou optimální.
3.Světlo je příliš tlumené.
1. Nabijte akumulátory. Zkontrolujte
polaritu a to, zda jsou akumulátory
správného typu.
2.Zvyšte úroveň světla nebo změňte
polohu zdroje světla.
V průběhu „nastavování“ ztrácí dis- plej
intenzitu. 1. Akumulátory jsou vybité. 1. Nabijte akumulátory.
Na displeji se zobrazuje hlášení
„Calibrate white/ ERROR! Recalibr.“
[kalibrace bílé/ chyba! překalibruj].
1. Použitý kalibrační terč je znečištěný,
poškrábaný nebo není zcela bílý.
2.Vlivem stárnutí terče došlo ke změně
vnitřní hodnoty bílé.
3.Hrot pera je znečištěný nebo
poškozený.
1. Vyměňte kalibrační terč a proveďte
novou kalibraci.
2.Změřte novou hodnotu bílé.
3.Vyměňte hrot pera. Překalibrujte
přístroj.
Na displeji zůstává zobrazeno hlášení
„Calibrate white Active Wait...“ [probíhá
kalibrace bílé, čekejte].
1. Kabel pera není správně zasunut. 1. Zkontrolujte, zda je konektor kabelu
pera správně zasunut do konektoru
přístroje. Překalibrujte přístroj.
Program ve fázi „Place pen“ [přiložte
pero] nepřejde k fázi “Active. Wait…”
[pracuji, čekejte].
1. Osvětlení místnosti je příliš silné nebo
na jednotku dopadá přímé sluneční
světlo.
1. Snižte intenzitu osvětlení/ zamezte
dopadu slunečního světla na přístroj.
Proveďte nastavení a kalibraci bílé.
„RAM ERROR” / “Test data error“
[chyba paměti RAM / chyba dat testu]. 1. Obraťte se na místního distributora.

NycoCard READER II User Manual CS | 15
Symboly a zkratky
Na štítcích a v návodu k přístroji NycoCard Reader II jsou použity následující symboly a zkratky.
Symboly/zkratky Vysvětlení
Splnění evropské směrnice 98/79/ES o zdravotnických prostředcích pro diagnostiku in vitro
Splnění směrnice RoHS 2
IVD Diagnostické lékařské zařízení pro testy in vitro
Katalogové číslo
LOT
Číslo šarže
Výrobní číslo
Výrobce
Datum výroby (rok-měsíc-den)
Datum exspirace (rok-měsíc)
Teplotní omezení
Uchovávejte vsuchu
Nahlédněte do návodu k použití
Upozornění
Obecný symbol recyklovatelnosti
Varování – biologické nebezpečí
Zařízení vyhovuje evropské směrnici 2012/19/EU
WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment)
Stejnosměrný proud
Poloha akumulátoru
Ochranná izolace třídy II
IEC 417
Polarita, kladný pól (+) uprostřed
LED Světelná dioda
LCD Displej s tekutými krystaly
Záruka
Společnost Abbott Diagnostics Technologies AS poskytuje záruku v délce 12 měsíců od data dodání uživateli. V tomto období je
zaručena funkce přístroje NycoCard Reader II v rámci kvalitativních požadavků platných k datu výroby.
V rámci záruky je společnost Abbott Diagnostics Technologies AS připravena vynahradit vadný materiál nebo poruchy. Záruka je
omezena na zajištění výměny přístroje NycoCard Reader II.
Záruka ztrácí platnost při neoprávněné manipulaci s vnitřními díly, poškození chybou obsluhy, nesprávném použití a přehlédnutí
zásadních informací ohledně varování a bezpečnostních opatření popsaných v této uživatelské příručce.
Potvrzení nároků je třeba neprodleně ohlásit místnímu dodavateli přístroje NycoCard Reader II.

NycoCard READER II User Manual
16 | CS
Technické údaje
Přístroj
Rozměry přístrojové skříně: 200×170×70 mm
Rozměry čtecího pera: D: 144 mm, H: 29,5 mm
Hmotnost: 540 g (včetně čtecího pera a akumulátorů)
Typ displeje: LCD, 2×16 znaků
Procesor: Intel 80 C32
Kapacita paměti: Kapacita programové paměti: 64 kB
Kapacita uložení testu: 2 kB
Napájení: Akumulátory, nabíječka akumulátorů
Bezpečnostní předpisy: IEC 61010-1, IEC 61010-2-101, IEC 61326-2-6
Podmínky měření
Teplotní rozsah: 15–35 °C 1) (doporučený rozsah je 18–25 °C)
Relativní vlhkost: 0–90 %
Zamezte dopadu přímého slunečního záření, zároveň zajistěte
dostatečné osvětlení
1) Viz zvláštní pokyny ke každému testu NycoCard
Skladovací a přepravní podmínky:
Teplota: -40 -70 °C
Relativní vlhkost: 10–93 % při 40 °C
Akumulátory
Nabíjecí akumulátory NiMH Velikost AA, 1,2 V
Nabíječka akumulátorů
Mascot typ 9725
Vstup: 100–240 V st
Výstup: 9 V DC/6 W
Rozměry bez konektoru (D׊×V): 75×32×40 mm
Hmotnost: 65 g
Konektor
3630+ (koaxiální typ)
Polarita: kladný pól (+) uprostřed
Délka: 12,0 mm
Vnitřní průměr: 2,1 mm
Vnější průměr: 5,5 mm
Informace pro objednání
Produkt Č. produktu Množství
NycoCard Reader II 1116815 1 ks
A1 Kalibrační terč 1116821 1x10 ks
A2 Hroty pera 1116823 1x10 ks
A3 Kroužky pera 1116822 1x10 ks

NycoCard READER II User Manual DA | 17
Til professionel patientnær testning og laboratoriebrug.
Anvendelse af NycoCard™READER II
NycoCard™Reader II er et lille batteridrevet reflektionsmåler,
der er designet til at måle den farvede overflade af
NycoCard-testene og beregne koncentrationsværdierne.
Farveudviklingen ved NycoCard produkterne måles ved hjælp
af spektral reflektion i tre dele af det synlige spektrum.
NycoCard Reader II er kalibreret af producenten
til NycoCard test. Nøjagtige resultater kan kun
garanteres, når NycoCard Reader II anvendes sammen
med NycoCard test.
Indhold i NycoCard™READER II kit
NycoCard Reader II-kittet indeholder:
NycoCard Reader II 1 stk
Batterilader 1 stk
Batterier (genopladelige) 3 stk
A1 Kalibreringsknapper 10 stk
A2 Pennespidser 10 stk
A3 Penneringe 10 stk
Måtte 1 stk
Brugervejledning 1 stk
I forbindelse med udpakningen skal pakkens indhold
undersøges for eventuelle tegn på transportskader, og det
skal tjekkes, at pakken er komplet. Manglende dele eller
transportskader anmeldes til leverandøren.
Funktionsbeskrivelse
NycoCard Reader II består af en instrumentboks (1) som er
den operationelle og beregnede enhed og en Reader-pen
(5), som udgår måleenheden. Instrumentboksen bruges til
styring og beregning, og Reader-pennen foretager målingen.
Hovedkomponenterne i instrumentboksen er en mikro-
processor, et LCD-display (3) og tre trykknapper (2) til
betjening. Reader-pennen har et funktionelt design og de
vigtigste komponenter er lysdioder (LED) (11), en fotodiode
(12) og en detektor til lys/mørke (10). Et kabel (4) forbinder
de 2 enheder. På højre side af instrumentboksens display
sidder penneholderen (8). Pennen beskyttes bedst ved at
placere den i penneholderen, når den ikke bruges. Foran
penneholdereren er der et låg (6), og på bagsiden af låget er
der placeret en hvidkalibreringsknap (9).
• Reader-pennen må ikke byttes mellem forskellige
instrumenter. De specifikke kalibreringsdata er gemt
iboksen.
• Pennen skal anbringes i penneholderen, når den ikke
er i brug. Dette beskytter optikken mod støv og
beskadigelse.
Grundlæggende teori
Reader-pennen består af tre par lysdioder: rød, grøn og blå.
Det reflekterde lys fra prøven måles relativt til den hvid
standard ved hjælp af en lysfølsom fotodiode. Når der vælges
en specifik test i Testmenuen på NycoCard Reader II, vil det
tilhørende lysdiodepar belyse testfeltet med den prøve, der
skal måles. Prøven vil reflektere en del af lysetmængden, som
så detekteres af fotodioden.
Når pennen er anbragt over et testfelt, og pennens kappe
skubbes ned, vil lys-mørke-detektoren registrere, at
omgivelserne ændres fra lys til mørke, og målingen starter
automatisk. Kappen sikrer, at pennen holdes i en stabil vertikal
position, og at eksternt lys udelukkes fra testfeltet.
Justering
Denne procedure kompenserer det passivt reflekterede lys fra
indersiden af pennens spids (14) og for små elektriske lækager
i det elektroniske kredsløb. Justering udføres med pennen
anbragt i penneholderen, dvs. i passivt komplet mørke uden
tilstedeværelse af testfelt.
• Det er vigtigt at justere instrumentet hver gang, der
tændes for instrumentet, og hver gang, pennespidsen
udskiftes.
Hvidkalibrering
Hvidkalibreringen er vigtig for reflektansmålinger og
justeringer af forskellene i målebetingelser og variationer
ipennespidser. Hvidkalibreringen udføres på en særlig
kalibreringsknap, som er anbragt under låget beskyttet mod
lys og støv.
• Hvidkalibreringen bør udføres før enkeltstående
målinger og før serielle målinger. (maks. 20 målinger
per serie).
Installation og miljø
Den anbefalede omgivelsestemperatur er 18 – 25°C og
fugtigheden må ikke være kondenserende. Instrumentet skal
være beskyttet mod snavs og direkte sollys.
• NycoCard Reader II skal placeres på en sådan måde,
at det til enhver tid er nemt at tage stikket ud af
stikkontakten.
• Instrumentet skal være akklimatiseret til
rumtemperatur før brug.
• Instrumentet må ikke være i kontakt med vand eller
anden væske.
• Tjek at der ikke forekommer stærk elektromagnetisk
stråling i omgivelserne. Dette kan forstyrre korrekt
funktion.
NycoCard™READER II DA

NycoCard READER II User Manual
18 | DA
NycoCard Reader II leveres med 3 genopladelige NiMH-
batterier (1,2 V) (16). Før det nye instrument tages i brug,
skal batterierne lades tilstrækkeligt op. Batteriopladerens
forbindelsesstik sættes i udtaget (17), der sidder på
instrumentets bagside.
• Sørg for, at batterierne vender rigtigt.
• Sørg for, at stikkontakten har samme spænding som
opladeren.
Reader-pennen har modulstik (18). NycoCard Reader II er
udstyret med en RS-232-port til tilkobling af en PC (19).
Sådan bruges instrumentet
Betjening
Instrumentet betjenes ved hjælp af tre trykknapper:
Select
ON Til at tænde instrumentet og til at navigere mellem
hovedmenuer og undermenuer.
Enter
Til at aktivere og gå ind i den menu, der vælges med
SELECT-knappen.
Quit
Til at gå ud af den nuværende menu eller funktion.
Menuen
Der er mulighed for at vælge fra fire hovedmenuer:
Hovedmenu/Kalibrering instrumentet hvidkalibrering ved
måling af hvidkalibreringsknappen.
Hovedmenu/Vælg test indeholder undermenuer for de enkelte
NycoCard test, der findes.
Hovedmenu/Valgmuligheder indeholder tre undermenuer:
• Vælg sprog: Til at ændre sproget i displayet.
• Hba1c: Mulighed for at skifte mellem %, mmol/mol eller både
% og mmol/mol.
• Ny hvid: Til at måle en ny standardsværdi for hvid, når
meddelelsen «Fejl, kalibrér igen» fremkommer i displayet.
Måleværdien for hvid vil ændre sig, når instrumentet bliver
ældre, også selv om pennespidser og kalibreringsanordninger
udskiftes.
Hovedmenu/Sluk efterfulgt af “ENTER” slukker for
instrumentet. Hvis QUIT og ENTER trykkes ned samtidig,
slukkes der også for instrumentet, uanset positionen
imenuen.
Procedure
Følgende tre skridt skal udføres for at få et resultat af en
NycoCard test:
1. Justering
Sørg for, at pennen er placeret
i penneholderen og tænd for
Readeren. Instrumentet foretager
automatisk en justering. Lad
denne justeringsprocedure afslutte
fuldstændig, før du rører pennen. Et
enkelt bip vil markere, at justeringen er
korrekt afsluttet.
• Sørg for, at pennespidsen er fri for støv og ridser.
• Sørg for, at penneholderen er ren.
2.Hvidkalibrering
Tryk på ENTER for at aktivere menuen,
og følg instruktionerne i displayet. Når
beskeden «Anbring pen...» vises, tages
pennen op af holderen og anbringes på
hvidkalibreringsknappen. Hold pennen
stille, indtil et enkelt bip angiver, at
kalibreringen er afsluttet.
• Sørg for, at den hvide kalibreringsoverflade er fri for
støv og ridser.
• Husk at lukke låget, efter at hvidkalibreringen er
foretaget.
3.Den ønskede NycoCard test vælges
iHovedmenu/Vælg test. Med pennen
anbragt i penneholderen, skal du
trykke kortvarigt på ENTER og følge
instruktionerne i displayet. Målingerne
begynder, når pennens kappe skubbes
ned. Efter et par sekunder vises test-
resultatet som en koncentration.
• NycoCard testknappen skal anbringes på Reader-
måtten (7), når der skal måles et resultat. Måling uden
anvendelse af måtten kan føre til fejlagtige resultater.
• Følg de almindelige laboratorieforskrifter ved
håndtering af blodprøver. Vær opmærksom på, at
pennens spids og ring er i kontakt med fortyndet blod/
urin. Brug handsker.
• Vær opmærksom på, at en måling er i gang, når
displayet viser «Aktiv vent...». Sørg for, at denne
meddelelse ikke vises, før kappen er trykket ned over
prøven. Hold kappen nede og hold pennen stille, indtil
resultatet vises.
Hvis instrumentet har stået på stand-by i omkring 10 minutter
slukker det automatisk. Når instrumentet tændes igen, vil det
seneste resultat automatisk blive vist.

NycoCard READER II User Manual DA | 19
Rengøring og vedligeholdelse
Rengøring af instrumentet
Instrumentet skal rengøres udvendigt efter behov. De
fleste spild og pletter kan fjernes med vand eller et mildt
rengøringsmiddel.
• Sluk for instrumentet, og tag stikket ud af stikkontakten.
• Aftør ydersiden af instrumentet med en ren, fnugfri og ikke-
slibende klud fugtet med vand eller et mildt rengøringsmiddel.
• Brug ikke en klud til rengøring af Reader-pennens spids eller
ring. Se afsnittet Udskiftning af engangsdele.
• Til desinfektion af analysatorens overflader anvendes en
1:10 opløsning af blegemiddel til husholdningsbrug (dvs.
0,5% natriumhypochlorit) eller 70% spritopløsning. Lad
desinfektionsmidlet virke på instrumentets overflader i mindst
10minutter.
• Lad instrumentet lufttørre.
Udskiftning af engangsdele
NycoCard Reader II har tre udskiftelige komponenter:
hvidkalibreringsknappen (9), pennespidsen (14) og
penneringen (13). Det anbefales, at disse komponenter
inspiceres regelmæssigt og udskiftes, hvis de er snavsede eller
beskadigede.
Udskiftning af pennespidsen: Brug handsker. Vip forsigtigt
den brugte pennespids af med fingrene. Sæt den nye
pennespids på.
Udskiftning af penneringen: Brug handsker. Hold på kappen
med den ene hånd, og lirk forsigtigt penneringen af med den
anden. Sæt den nye pennering på. Sørg for, at den passer
nøjagtigt.
Udskiftning af kalibreringsknappen: Fjern knappen ved på
samme tid at trykke det lille håndtag ned og den modsatte
side op. Isæt den nye kalibreringsknap.
• Pas på ikke at berøre Reader-pennens optik.
• Hvis pennespidsen eller hvidkalibreringsknappen er
snavsede eller beskadigede, kan det resultere i fejlagtige
målinger.
Udskiftning af batterierne:
1. Brug en skruetrækker til at åbne batteridækslet (15).
2.Fjern de gamle batterier (16).
3.Udskift batterierne med tre nye batterier. Sørg for, at
batterierne vender rigtigt.
4.Sæt batteridækslet på igen. Nye batterier skal oplades, før
instrumentet tages i brug.
• Ved bortskaffelse af batterier skal leverandørens
anbefalinger følges.
Bortskaelse af NycoCard™READER II
NycoCard Reader II kan blive kontamineret med smitstoffer
fra biologisk materiale i forbindelse med testens udførelse.
Anvendte enheder kan derfor indebære en risiko for
smittefare. Bortskaffelse af en brugt NycoCard ReaderII
eller potentielt kontaminerede komponenter skal ske
ihenhold til gældende love og retningslinjer.
Med henblik på korrekt bortskaffelse i henhold til
direktiv 2012/19/EU (WEEE), bedes du kontakte
den lokale leverandør af NycoCard Reader II.
Kontakt eventuelt det lokale rådgivende organ
eller myndighederne for oplysninger om korrekt
bortskaffelse af enheden.
Overensstemmelse med det europæiske
IVD-direktiv og RoHS 2-direktiv
NycoCard Reader II opfylder alle bestemmelser i Direktiv
98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro diagnostisk (IVD)
og direktiv 2011/65/EF om begrænsning af anvendelsen af
visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (RoHS 2).

NycoCard READER II User Manual
20 | DA
Fejlfinding
Følgende forhold eller problemer kan optræde i forbindelse med anvendelsen af NycoCard Reader II. Hvis problemet vedbliver
efter fejlen er forsøgt rettet, skal du kontakte den lokale forhandler.
Problem Mulig årsag Fejlretning
“Justeringsfejl”. 1. Pennespidsen er snavset eller
beskadiget.
2.Sporadiske temperaturændringer eller
kondenseringsforhold.
1. Udskift pennespids, genstart
instrumentet, udfør justering og
hvidkalibrering.
2.Afbryd Justeringen ved at fjerne
pennen, Udfør Ny hvid under
hovedmenu punktet Muligheder,
Genstart instrumentet, udfør
justering og hvidkalibrering.
Hvis ”Justeringsfejl» stadig fore-
kommer, skal du kontakte den lokale
forhandler.
«Lavt batteri» på displayet. 1. Batterierne er afladet.
2.Batterierne er ikke korrekt anbragt
ibatteriholderne.
3.Ét af batterierne er kortsluttet og
genoplader ikke.
1. Genoplad batterierne.
2.Genindsæt batterierne.
3.Udskift alle batterier.
Displayet er tomt eller ulæseligt. 1. Batterierne er afladet. (Se andre
årsager under “Lav batteristand”).
2.Ikke optimale lysforhold. Lyset for
svagt.
1. Genoplad batterierne. Tjek polaritet
og at batterierne er af den korrekte
type.
2.Tænd noget mere lys elller flyt
readeren til et velbelyst område.
Displayet forsvinder i forbindelse med
«Justering». 1. Batterierne er afladet. 1. Genoplad batterierne.
“Hvidkalibrering/ Fejl! kalibrér» på
displayet. 1. Kalibreringsknappen er snavset, ridset eller ikke fuldkommen hvid.
2.Instrumentets ældning har ændret den
interne standardværdi af hvid.
3.Pennespidsen er snavset eller
beskadiget.
1. Udskift kalibreringsknappen og
kalibrér igen.
2.Udfør måling af Ny hvid.
3.Udskift pennespidsen. Kalibrér igen.
«Hvidkalibrering arbejder vent...» bliver
ved med at stå på displayet. 1. Pennens kabel er ikke sat rigtigt i. 1. Tjek om pennens kabelforbindelse er sat rigtigt i instrumentet. Kalibrér
igen.
Programmet vil ikke videre fra
«Placer pen» til Arbejder. vent...».
1. Rumbelysningen er for stærk eller
enheden er anbragt i direkte sollys. 1. Sluk noget af lyset/undgå sollys på anordningen. Udfør justering og
hvidkalibrering.
“RAM-FEJL” / “Test data-fejl”. 1. Kontakt den lokale forhandler.

NycoCard READER II User Manual DA | 21
Symboler og forkortelser
Følgende symboler og forkortelser er anvendt ved mærkning og instruktioner til NycoCard Reader II.
Symboler/forkortelser Forklaring
Overensstemmelse med EU-direktivet 98/79/EC om in vitro diagnostisk udstyr til medicinsk
brug
Overensstemmelse med RoHS 2-direktiv
IVD In vitro diagnostisk medicinsk udstyr
Katalognummer
LOT
Lot-nummer
Serienummer
Producent
Produktionsdato (år-måned-dag)
Udløbsdato (år-måned)
Temperaturbegrænsning
Opbevares tørt
Læs brugervejledningerne
Forsigtig, læs instruktionerne før brug
Generelt symbol, som angiver genindvinding/genbrug
Biologisk risiko
Overensstemmelse med det europæiske direktiv 2012/19/EU
om udtjente elektriske og elektroniske apparater (WEEE)
Jævnstrøm
Anbringelse af batteri
Beskyttende isolering, beskyttelsesklasse II
IEC 417
Polaritet, pos (+) i midten
LED Lysdiode
LCD Flydende krystaldisplay
Garanti
Abbott Diagnostics Technologies AS yder en garanti i 12 måneder fra den dato, hvor produktet leveres til brugeren. Det garan-
teres, at NycoCard Reader II i denne periode fungere i henhold til de garantikrav, som var gældende på tidspunktet, hvor
produktet blev godkendt til salg.
Abbott Diagnostics Technologies AS er villig til at kompensere for materialefejl eller funktionsfejl inden for garantiens grænser.
Garantien er begrænset til udskiftning af NycoCard Reader II med et nyt instrument.
Garantien gælder ikke ved indgreb i de indre komponenter, skader, der skyldes betjeningsfejl, misbrug og hvis væsentlige
oplysninger som advarsler og forholdsregler, som er beskrevet i denne brugervejledning, er blevet overset.
Krav om erstatning skal omgående fremsættes for den lokale leverandør af NycoCard Reader II.

NycoCard READER II User Manual
22 | DA
Tekniske specifikationer
Instrument
Størrelse, instrumentboks: 200x170x70 mm
Størrelse, Reader-pen: L: 144 mm, B: 29,5 mm
Vægt: 540 g (inkl. Reader-pen og batterier)
Displaytype: LCD, 2x16 tegn
Computer: Intel 80 C32
Hukommelseskapacitet: 64 Kbytes
Testopbevaringskapacitet: 2 Kbytes
Strømforsyning: Batterier, batterilader
Sikkerhedsbestemmelser: IEC61010-1, IEC 61010-2-101, IEC 61326-2-6
Forhold ved måling
Temperaturinterval: 15-35°C 1) (Det anbefalede interval er 18-25°C)
Relativ fugtighed: 0-90%
Undgå direkte sollys eller for svag belysning
1) Se særlige instruktioner for hver enkelt NycoCard test
Forhold ved opbevaring og transport:
Temperatur: - 40 - 70°C
Relativ fugtighed: 10–93 % ved 40°C
Batterier
Genopladelige NiMH-batterier Størrelse AA, 1,2 V
Batterilader
Mascot type 9725
Input: 100–240 VAC
Output: 9V DC/6 W
Dimensioner uden stik (LxBxH): 75 x 32 x 40 mm
Vægt: 65 g
Stik
3630+ (koaksial type)
Polaritet: pos. (+) i midten
Længde: 12,0 mm
Indre diameter: 2,1 mm
Ydre diameter: 5,5 mm
Bestillingsoplysninger
Produkt Produktnr. Mængde
NycoCard Reader II 1116815 1 stk
A1 Kalibreringsknapper 1116821 1x10 stk
A2 A2 Pennespidser 1116823 1x10 stk
A3 A3 Penneringe 1116822 1x10 stk