DA: Enhver alvorlig hændelse, der er sket i forbindelse med AlaxoLito, skal indberettes til producenten
og den kompetente myndighed i den EU-medlemsstat, hvor brugeren er etableret.
Adgang til Eudamed-databasen: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
DE: Alle im Zusammenhang mit dem AlaxoLito aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des EU-Mitgliedstaats, in dem der Anwender niedergelassen
ist, zu melden.
Zugang zur Eudamed Datenbank: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
EN: Any serious incident that has occured in relation to the AlaxoLito should be reported to the
manufacturer and the competent authority of the EU Member State in which the user is established.
Access to the Eudamed database: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
ES: Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el AlaxoLito debe notificarse al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro de la UE en el que esté establecido el
usuario.
Acceso a la base de datos de Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
FI: Kaikista AlaxoLitoon liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja sen EU:n
jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä on sijoittautunut.
Pääsy Eudamed-tietokantaan: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
FR: Tout incident grave survenu en rapport avec l'AlaxoLito doit être signalé au fabricant et à l'autorité
compétente de l'État membre de l'UE dans lequel l'utilisateur est établi.
Accès à la base de données Eudamed : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
GR. Κάθε σοβαρό περιστατικό που συνέβη σε σχέση με το AlaxoLito πρέπει να αναφέρεται στον
κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους της ΕΕ στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο
χρήστης.
Πρόσβαση στη βάση δεδομένων της Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
HR: O svakom ozbiljnom incidentu koji se dogodio u vezi s AlaxoLitom treba prijaviti proizvođaču i
nadležno tijelo države članice EU-a u kojoj je korisnik nastanjen.
Pristup bazi podataka Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
HU: Az AlaxoLitóval kapcsolatban bekövetkezett minden súlyos eseményt jelenteni kell a gyártónak és
a felhasználó székhelye szerinti EU-tagállam illetékes hatóságának.
Hozzáférés az Eudamed adatbázishoz: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
IT: Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione all'AlaxoLito deve essere segnalato al produttore e
all'autorità competente dello Stato membro dell'UE in cui è stabilito l'utente.
Accesso alla banca dati Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
NL: Ernstige incidenten in verband met de AlaxoLito moet worden gemeld aan de fabrikant en de
bevoegde autoriteit van de EU-lidstaat waar de gebruiker is gevestigd.
Toegang tot de Eudamed-databank: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
NO: Enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med AlaxoLito, bør rapporteres til
produsenten og produsenten
vedkommende myndighet i EU-medlemsstaten der brukeren er etablert.
Tilgang til Eudamed-databasen: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
PT: Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao AlaxoLito deve ser comunicado ao
fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro da UE em que o utilizador se encontra
estabelecido.
Acesso à base de dados Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
SV: Alla allvarliga incidenter som inträffat i samband med AlaxoLito ska rapporteras till tillverkaren och
den behöriga myndigheten i den EU-medlemsstat där användaren är etablerad.
Tillgång till Eudamed-databasen: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
TR: AlaxoLito ile ilgili olarak meydana gelen herhangi bir ciddi olay, üreticiye ve
kullanıcının yerleşik olduğu AB Üye Devletinin yetkili makamı.
Eudamed veritabanına erişim: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
