Aries Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM User manual


Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM Calf-Length Stockings
Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM Thigh-High Stockings

Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM Wadenstrümpfe
Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM Schenkelstrümpfe

Avicenum АНТИ-ТРОМБО PREMIUM гольфы
Avicenum АНТИ-ТРОМБО PREMIUM бедренные чулки

Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM podkolanówki
Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM pończochy

Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM punčochy lýtkové
Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM punčochy stehenní

Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM pančuchy lýtkové
Avicenum ANTI-TROMBO PREMIUM pančuchy stehenné
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(GB)

Dear customer, In your hands you are now holding compression stockings that will help you
in the treatment and prevenon of venous or lymphac diseases. You can maximize the
benets of the product by its proper use and maintenance.
   are compression stockings of compression class I.
(CCL 1). The product was manufactured by the circular kning technology. The materials
used for the manufacture of the product are non-irritang and latex-free. The mechanism
behind the eects of the product is based on the acon of precisely dened graduated
pressure on the leg, which reduces from the ankle up to the heart. The pressure applied
in the ankle area in point b (see the size table) is the greatest and reaches 18–21 mmHg.
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
These compression stockings are primarily intended for bed-bound paents and serve as
a medical device for the prevenon of the thromboembolic disease. There is an inspecon
hole located under the toes which allows checking of the correct compression eciency
(by checking for cyanosis or cold toes).  serve as an
alternave to classic bandages and are a medical device intended for use both at home
and in medical facilies.



• inspecon hole, CCL I, sizes S – XXL


• hem, inspecon hole, CCL I, sizes S – XXL

 is a medical device intended for use both at home
and in medical facilies.

The product is intended for the compression therapy of venous condions and swelling of
the legs of various origin.

• chronic venous insuciency – subjecve and objecve manifestaons, prevenon
• primary and secondary varices of the legs
• supercial venous thrombophlebis
• swelling associated with post-thromboc syndrome aer deep venous
phlebothrombosis
• swelling and varices during pregnancy
• condions aer phlebothrombosis and thrombophlebis of the legs
• prevenon of deep venous phlebothrombosis in surgery and associated
thromboembolic diseases (especially surgery, orthopaedics, gynaecology)
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• swelling of the legs (post-operave and post-traumac, lymphac, overweight
swelling, idiopathic swelling of the legs)
• compression support aer sclerotherapy of leg varices
• compression support aer surgical exrpaon of varices (standard surgery,
radiofrequency ablaon, or laser ablaon)
• travel thrombosis (economy class syndrome)
If this is the rst me you use compression medical hosiery, consult your doctor to select
the proper compression class of the product or have your medical condion regularly
examined.

• acute weeping skin manifestaons
• acute limb ischemia
• crical limb ischemia
• decompensated cardiac insuciency
• phlegmasia coerulea dolens, phlegmasia alba dolens
• hypersensivity to materials used
• limb sensivity disorders (e.g., peripheral neuropathy in diabetes mellitus)
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.

Paents with primary varices, paents aer venous thrombosis, and paents with the
above indicaons.  prevent the development of the
thromboembolic disease aer surgery. The product may be used only on healthy and intact
skin. The product is intended for all age groups and both sexes. The product may be used
in pregnancy without limitaon.

Side eects may occur especially when using a wrong size of the product. This may
cause pressure sores, impaired blood circulaon due to compression of blood vessels,
or deterioraon of sensivity due to excessive compression of the nerves. Sensive and
hypersensive individuals may experience skin irritaon (redness, itching, or blistering) at
the place of contact of the product materials with the skin.

In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size according to the size table by measuring the circumference at the
points indicated in the gure.

Any leg swelling should be examined by your doctor. If this is the rst me you experience
the swelling, consult your doctor before using the product. Do not use the product if
you have not determined the cause of the swelling. Always consult your doctor before
combining the product with other medical devices (e.g., sleeves or braces).
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• Use a tape measure.
• Take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up –
the legs may swell during the day.
• Get assistance from another person.
• Measured values may change during the therapy – always verify the correct size before
using a new product.
If the measured values do not correspond to any of the sizes in the table (e.g., point b
corresponds to size S but point d is already size L), visit a specialized medical supplies store
or the manufacturer.
If the measured values dier signicantly for the right and the le leg, visit a specialized
medical supplies store or directly the manufacturer.
If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
If you have dicules pung on the product, visit a specialized medical supplies store and
request a demonstraon of the correct method of applying it. You can also use one of the
aids for pung on the product.
If the hem does not hold on the leg (in thigh-high stockings) clean the silicone straps or
studs with an alcohol soluon or shave the hair at the point of contact of the skin with the
silicone straps or studs.

• you should feel noceable but not unpleasant pressure over the enre length of the
product

circumference above the ankle
circumference below the knee
 thigh circumference (5 cm under the crotch)
SIZE Circumference in measured point
  
S17 – 20 28 – 34 41 – 54
20 – 23 31 – 37 48 – 61
L23 – 26 34 – 40 55 – 68
XL 26 – 29 37 – 43 62 – 75
XXL 29 – 32 40 – 46 69 – 82
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• the product does not slide nor roll down below the knee or on the instep when walking
• the hem does not choke (in thigh-high stockings)
Informaon on the compression class, size, and manufacturer can be found on the tag
sewn at the top edge of product. If the tag is removed over the course of using the product,
its size is sll indicated on the sole of the product.

Put on the product by gradually pulling it over the leg (do not pull only the top edge). It
is preferable to put on the product in the morning before any physical strain or formaon
of swelling. When pung on, the product may not come into contact with sharp objects
(e.g., jewellery) or long nails. Intensive care for your feet (no rough skin on the heels) will
decrease the risk of damaging the product and increase its life. Stretch the product evenly
without creases for eecve distribuon of pressure. If you use body cosmecs, wait
about 15 minutes aer applicaon before you put on the product. In the case of visible
mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably replace it with a new
product.

 are intended for repeated use
by a single person. The product will maintain its properes and safety for six months from
the rst use under these condions:
• the product can be washed in a washing machine (maximum washing temperature
95 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or using a special preparaon for washing
compression hosiery using a protecve container (wash bag)
• do not use fabric soeners
• squeeze the wet product between two towels and dry in a horizontal posion away
from a direct heat source (radiator, sun) or you can dry the product in a tumble dryer
at low temperature (at no more than 60 °C)
• do not use centrifugaon, squeeze the wet product between two towels
• dry the product in a horizontal posion away from a direct heat source (radiator, sun)
• do not iron the product
• the maximum number of washing cycles is 120
• store in a dry and dark place, preferably in the original packaging, and do not expose to
direct sunlight
• do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use, and
do not cut the hem or lace of the product (in thigh-high stockings)
• you can restore the adhesive properes of the silicon studs of the hem (in thigh-high
stockings) by applying an alcohol soluon
• the product may not come into contact with organic solvents or bleaching agents
The product is safe to use for 60 months from the date of manufacture. This date is
included in the product’s batch number in the format YY/MM-1234567 where YY is the
year and MM the month of manufacture.

Do not use fabric
soeners
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
Stop using the product immediately if:
• if it shows signs of mechanical damage (replace the product)
• your health has deteriorated which could be associated with the use of the product –
consult your doctor

Calf-length stockings: 70 % PAD Nylon, 30 % elastan LYCRA®
Thigh-high stockings: 70 % PAD Nylon, 30 % elastan LYCRA®, silicon
This medical device does not contain an acve substance, including human blood or
plasma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, ssues or cells of
animal origin or derivaves thereof.

The product can be disposed of with normal household waste or in a texle waste
container. Although the product is intended for use on healthy and intact skin, it may
be contaminated with body uids during use. In that case, dispose of the product as an
infecous material.

             
           

Czech Republic Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Prague 10
Slovak Republic Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Braslava
Poland Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warsaw
Germany Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte,
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Russia Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow, 109074
Ukraine Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kiev, 01601
Australia Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah Lane, Symonston ACT 2609

CCL – compression class
mmHg – millimetres of a column of mercury (unit for measuring blood pressure in the legs)

ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Last reviewed: 01.04.2021
AvicenumAntiTROMBO_05_2021.indd 6 29.06.2021 15:06:44

(DE)

Sehr geehrter Kunde, Sie halten Anthrombosestrümpfe in den Händen, die Ihnen bei
der Behandlung und Prävenon von venösen und lymphaschen Erkrankungen helfen.
Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts können Sie verbessern, indem Sie es richg
pegen bzw. anwenden.
 sind Anthrombosestrümpfe der Kompressionsklasse I
(KK I, CCL 1). Sie sind mit Rundstricktechnologie gefergt. Die für die Herstellung der
Anthrombosestrümpfe verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten
kein Latex. Der Wirkmechanismus der Anthrombosestrümpfe beruht auf der Wirkung
eines genau denierten abgestuen Drucks auf das Bein, der vom Knöchel zum Herzen
hin allmählich abnimmt. Der Druck im Knöchelbereich im Punkt b (siehe Größentabelle)
ist am größten und erreicht Werte von 18–21 mmHg. Zum Erzielen des gewünschten
Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese Anthrombosestrümpfe sind
primär für belägerige Paenten besmmt und dienen als Medizinprodukt zur Prophylaxe
der Entwicklung thromboembolischer Erkrankungen. Im Fußteil der Strümpfe unter den
Zehen bendet sich ein Inspekonsloch, das die Kontrolle der richgen Wirksamkeit
der Kompression ermöglicht (Kontrolle z. B. des Blauwerdens oder kalter Zehen). Die
Produkte    dienen als Alternave zu klassischen
Kompressionsverbänden und sind Medizinprodukte, die sowohl zur Anwendung zu Hause,
als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt sind.



• Inspekonsloch, KK I, Gr. S - XXL


• Saum, Inspekonsloch, KK I, Gr. S - XXL

 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung
zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.

Das Medizinprodukt ist zur Kompressionstherapie von venösen Erkrankungen und
Schwellungen der unteren Extremitäten unterschiedlichen Ursprungs besmmt.

• chronische Veneninsuzienz – ihre subjekven und objekven Symptome, Prophylaxe
• primäre und sekundäre Varizen der unteren Gliedmaßen
• oberächliche Thrombophlebis
• mit dem poshromboschen Syndrom nach abgeheilter efer Phlebothrombose
verbundene Schwellungen
AvicenumAntiTROMBO_05_2021.indd 7 29.06.2021 15:06:44

• Schwellungen und Varizen in der Schwangerscha
• Zustand nach erliener Phlebothrombose oder Thrombophlebis der unteren
Gliedmaßen
• Prophylaxe efer Phlebothrombose und anschließend thromboembolischer
Erkrankungen in chirurgischen Bereichen (insbesondere Chirurgie, Orthopädie,
Gynäkologie)
• Schwellungen der unteren Gliedmaßen (nach Operaonen und Verletzungen,
Lymphödeme, Ödeme bei Übergewicht, idiopathische Ödeme der unteren Gliedmaßen)
• Kompression nach Sklerotherapie von Varizen der unteren Gliedmaßen
• Kompression nach chirurgischer Exsrpaon von Varizen (klassische Operaon,
Radiofrequenzablaon oder Laserablaon von Varizen)
• Reisethrombose (Economy-Class-Syndrom)
Bei erstmaliger Anwendung der Anthrombosestrümpfe sollten Sie sich bezüglich der
Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, damit dieser die Kompressionsklasse
besmmt. Ggf. sollte Ihr Gesundheitszustand regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.

• akute nässende Hautmanifestaonen
• akute Extremitätenischämie
• krische Extremitätenischämie
• dekompensierte Herzinsuzienz
• Phlegmasia coerulea dolens, Phlegmasia alba dolens
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen
(z. B. periphere Neuropathie bei Diabetes mellitus)
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der
Anthrombosestrümpfe abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen
Nutzen des Medizinprodukts beurteilen.

Paenten mit primären Varizen, Paenten nach erliener Venenthrombose sowie
Paenten mit den oben genannten Indikaonen.   
dienen der Prophylaxe der Entwicklung thromboembolischer Erkrankungen bei operaven
Eingrien. Die Anthrombosestrümpfe sind zur Anwendung auf gesunder, unverletzter
Haut besmmt. Diese komprimierenden Medizinprodukte sind für alle Altersgruppen
und beide Geschlechter besmmt. Es besteht keine Anwendungsbeschränkung in der
Schwangerscha.

Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe aureten. Es kann zu
Druckstellen, zu einer Verschlechterung der Durchblutung durch Kompression der
Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechterung durch zu starke Kompression
der Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann an der Kontaktstelle mit den
Materialien, aus denen die Anthrombosestrümpfe gefergt sind, eine Hautreizung
(Rötungen, Juckreiz, Blasenbildung) aureten.
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
Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese
kann aus der Größentabellen durch Messen der Umfänge der Gliedmaßen an den auf der
Abbildung gekennzeichneten Stellen ermielt werden.

Jegliche Schwellungen der unteren Gliedmaßen sollten von einem Arzt beurteilt werden.
Sollten die Schwellungen bei Ihnen zum ersten Mal aufgetreten sein, beraten Sie sich
vor Anwendung der komprimierenden Medizinprodukte mit Ihrem behandelnden Arzt.
Beginnen Sie keine Selbstbehandlung mit komprimierenden Medizinprodukten, sofern Sie
die Ursache der Schwellungen nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer Kombinaon mit
anderen Medizinprodukten (z. B. Bandagen oder Orthesen) stets mit Ihrem behandelnden
Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• messen Sie im Stehen, am besten früh morgens nach dem Aufwachen – im Laufe des
Tages können die Gliedmaßen anschwellen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen Sie
vor der Anwendung einer neuen Anthrombosestrumpf-Packung stets die richge Größe.
Sollten die gemessenen Werte keiner der in der Größentabelle angeführten Größen
entsprechen (z. B. entspricht Punkt b der Größe S, aber Punkt d bereits der Größe L),
suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollten sich die gemessenen Werte für das rechte und das linke Bein deutlich unterscheiden,
suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.

 Umfang über dem Knöchel
 Umfang unter dem Knie
 Schenkelumfang (5 cm unter dem Schritt)
GRÖßE Gemessener Umfang am Punkt
  
S17 – 20 28 – 34 41 – 54
20 – 23 31 – 37 48 – 61
L23 – 26 34 – 40 55 – 68
XL 26 – 29 37 – 43 62 – 75
XXL 29 – 32 40 – 46 69 – 82
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Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie die
größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Anthrombosestrümpfe nicht sicher
sein, suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollten sich die Anthrombosestrümpfe schlecht überziehen lassen, besuchen Sie
das Sanitätshaus und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik von
Anthrombosestrümpfen. Sie können auch eine der Anziehhilfen benutzen.
Sollte der Saum nicht am Bein halten (bei den Schenkelstrümpfen), reiben Sie die
Silikonnoppen mit einer Alkohollösung ab bzw. rasieren Sie sich die Gliedmaßen an der
Kontaktstelle von Silikon und Haut.

• Sie spüren einen erkennbaren, jedoch keineswegs unangenehmen Druck über die
gesamte Länge des Anthrombosestrumpfes
• das komprimierende Medizinprodukt verrutscht beim Gehen nicht und wir unter
dem Knie oder auf dem Spann keine Falten
• der Saum des Anthrombosestrumpfes schneidet nicht ein (bei Schenkelstrümpfen)
Angaben zur Kompressionsklasse, zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu
nden, das am oberen Rand des komprimierenden Medizinprodukts angebracht ist. Sollte
das Eke während der Anwendung enernt worden sein, kann die Größenangabe im
Fußteil des Medizinprodukts überprü werden, wo sie eingestrickt ist.

Ziehen Sie die Anthrombosestrümpfe schriweise, nicht nur durch Ziehen an ihrem oberen
Saum, über das Bein. Die Anthrombosestrümpfe sollten am besten gleich frühmorgens
vor der Belastung und vor der eventuellen Bildung einer Schwellung angezogen werden.
Beim Anziehen sollten die Anthrombosestrümpfe nicht mit scharfen Gegenständen (z. B.
Schmuck) oder langen Finger-/ Zehennägeln in Kontakt kommen. Eine erhöhte Fußpege
(Enernung der Hornhaut an den Fersen) verringert das Risiko einer Beschädigung des
Medizinprodukts und verlängert seine Lebensdauer. Die Anthrombosestrümpfe müssen
gleichmäßig und ohne Falten angelegt sein, damit es zu einer wirksamen Verteilung des
Drucks kommt. Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der
Anthrombosestrümpfe nach der Applikaon ca. 15 min. Tragen Sie das Medizinprodukt
bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und ersetzen Sie es am besten durch
ein neues.

Die Anthrombosestrümpfe  sind ein Medizinprodukt,
das zur wiederholten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit und
Sicherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 6 Monaten
ab der ersten Anwendung erhalten:
• Maschinenwäsche möglich (bei max. 95 °C, Normalwaschgang) mit einer Seifenlösung
oder einem Spezialpräparat zum Waschen von Kompressionsstrümpfen, in einem
Schutzbeutel (Wäschenetz)
• keinen Weichspüler verwenden
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