Aries Avicenum ORTHO 1500 Knee Orthosis 02 User manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 1500 Knee Orthosis Type 02
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 1500 Kniebandage Typ 02

Avicenum ORTHO 1500 opaska stawu kolanowego typ 02


(SK) 




(EN) Dear customer,
In your hands, you are now holding a knee orthosis for post-operave and post-traumac
therapy. You can maximize the benets of the product by its proper use and maintenance.
Avicenum ORTHO 1500 Knee Orthosis Type 02 is manufactured by the at kning tech-
nology. The materials used are non-irritang and latex-free. The product is reinforced with
at spiral stainless steel springs on the sides. In the patellar part, the product is completed
with a circular silicone pad that slightly compresses the patella and ensures its correct
posion in the knee joint during movement. In the upper and lower part, the product is
supplemented with velcro straps (prevenng its movement) and, on the inner side, it is t-
ted with an-slip strips with silicone studs along the enre length of the at spiral springs.
The mechanism behind the eects of the product is based on the compressive acon in the
knee area which produces the desired therapeuc eect. In order to achieve the desired
eects, you must select the correct size of the product. The product is most eecve during
physical strain. The product is also suitable for sports acvies. You should remove the
product during longer breaks. Avicenum ORTHO 1500 Knee Orthosis Type 02 is a medical
device intended for use both at home and in medical facilies.
Product name:
Avicenum ORTHO 1500 Knee Orthosis Type 02
Product variants:
• Double-sided, silicone pad, sizes XS – 5XL
Intended use:
A medical device designed to support the knee during post-traumac and post-operave
therapy, in case of abby muscles, inammaon, or injury to knee ligaments and tendons
and to prevent swelling. This product is also suitable for sports acvies as a therapeuc
or prevenve aid.

• Acute or chronic knee instability
• Treatment aer severe or mild distorons of the knee (sprain)
• Knee post-traumac swelling
• Patella chondropathy
• Knee swelling in arthris or arthrosis
• Treatment aer surgery or fracture of the knee
• Painful syndromes of the knee
• Prevenon of knee injury
• Knee ligaments instability
If this is the rst me you use the product, consult your doctor or have your medical con-
dion regularly examined.

• Skin diseases or injuries in the knee area

• Acute weeping skin manifestaons
• Hypersensivity to materials used
• Lymphac drainage disorders and unspecied swelling of the so ssue in the knee
area
• Limb sensivity disorders, peripheral neuropathy (e.g., in diabetes mellitus or vari
cose veins)
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.
Target group:
Paents with knee instability, paents undergoing post-operave or post-traumac thera-
py of the knee, and paents with the above indicaons. The product is intended for use on
healthy, intact skin. The product is intended for all age groups and both sexes. The product
may be used in pregnancy without limitaon.

Side eects may occur especially when using a wrong size of the product or if the product
is used outside strenuous acvies. If the product is too ght, there may be pressure sores,
impaired blood circulaon due to compression of blood vessels, or deterioraon of sensi-
vity due to excessive compression of the nerves. Sensive and hypersensive individuals
may experience skin irritaon (redness, itching, or blistering) at the point of contact of the
product with the skin.
How to choose the correct size:
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability of the knee should be examined by your doctor. If this is the rst
me you experience swelling or instability of the knee, consult your doctor before using
the product. Do not use the product if you do not know the cause of the swelling or in-
stability of the knee. Always consult your doctor before combining the product with other
medical devices (e.g., compression stockings).
• Use a tape measure.
• Take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up.
• Get assistance from another person.
• Measured values may change during the therapy – always verify the correct size be
fore using a new product.

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
, visit a specialized medical supplies store
and request a demonstraon of the correct method of applying it.

• You should feel noceable but not unpleasant pressure at the knee area
• The product does not slide or roll down when walking
• The product does not choke at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the tag sewn at the top edge of the
product.
Method of use:
Grab the product by the side spiral supports in their upper part and then gradually pull
the product over the knee so that the circular silicone pad ts to the patella. Never use
force. It is best to put on the product in the morning (while sing) before any physical
strain. When pung on, the product may not come into contact with sharp objects (e.g.,
jewellery) or long nails.
Stretch the product evenly without creases for eecve distribuon of pressure. Finish by
ghtening the velcro straps so that you feel mild pressure.
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before you put on the
product.
In the case of visible mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably
Circumference 18 cm
above the centre of the
knee joint (cm)
Circumference 13 cm
below the centre of the
knee joint (cm)
XS 38 - 41 28 - 31
S41 - 44 31 - 34
M44 - 47 34 - 37
L47 - 50 37 - 40
XL 50 - 53 40 - 43
XXL 53 - 56 43 - 46
3XL 56 - 59 46 - 49
4XL 59 - 62 49 - 52
5XL 62 - 65 52 - 55
13
18
f
d

replace it with a new product.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 1500 Knee Orthosis Type 02 is a medical device intended for repeated
use by a single person. The product will maintain its properes and safety for 12 months
from the rst use under these condions:
• The product can be washed in a washing machine (maximum washing temperature
30 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or using a special preparaon for washing
compressing stockings and orthosis using a wash bag
• Do not use fabric soeners
• Do not use centrifugaon; squeeze the wet product between two towels
• Dry the product in a horizontal posion away from a direct heat source (radiator, sun)
• Do not iron the product.
• The maximum number of washing cycles is 120
• Store in a dry and dark place, preferably in the original packaging
• Do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use, do
not cut the edges of the product
• Pay special aenon to the velcro straps:
- They may get damaged if in direct contact with the knied fabric of the product
- Prevent their contact with other materials (cloths, texle bres, dirt) as this may
parally or completely degrade their properes and funconality
• The product may not come into contact with organic solvents or bleaching agents
The medical device may be used safely for 36 months from the date of manufacture. This
date is contained in the batch number of the device expressed as YY/MM-1234567 where
YY is the year and MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric soeners
Prohibited use:
Stop using the product immediately if:
If it shows signs of mechanical damage (replace the product)
Your health has deteriorated which could be associated with the use of the product – con-
sult your doctor at once

60 % PAD Nylon, 21 % elastane LYCRA®, 19 % PES Polyester, coon terry, silicone, metal
This medical device does not contain an acve substance, including human blood or plas-
ma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, ssues or cells of
animal origin or derivaves thereof.

Disposal:
The product can be disposed of with normal household waste or in a texle waste con-
tainer. Although the product is intended for use on healthy and intact skin, it may be con-
taminated with body uids during use. In that case, dispose of the product as an infecous
material.
The material used is not toxic unless burned. Do not burn the used product.

to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the

Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Last reviewed: 02.10.2020
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Braslava
Polska Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Deutschland Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte, Kurt
Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Россия Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow,
109074
Україна Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601
Australia The Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah Lane,
Symonston ACT 2609

(DE) Sehr geehrter Kunde,
Sie halten eine medizinische Kniebandage zur unterstützenden Therapie nach Operaonen
und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts können Sie
verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Die Avicenum ORTHO 1500 Kniebandage Typ 02 ist in Flachstricktechnik gefergt. Die für
ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten kein Latex.
Die Kniebandage ist an den Seiten mit achen rosreien Spiralfedern verstärkt. Im Bereich
der Kniescheibe wird sie durch eine kreisförmige Silikonpeloe ergänzt, die für eine mäßige
Kompression der Patella und deren richge Stellung bei der Bewegung im Kniegelenk sorgt.
Zusätzlich hat die Bandage im oberen und unteren Teil Fixierbänder mit Kleverschluss (die
Bänder verhindern ein Verrutschen der Bandage am Bein), an der Innenseite ist sie über
die gesamte Länge der achen Spiralfedern mit Anrutsch-Bändern mit Silikonnoppen ver-
sehen. Der Wirkmechanismus der Kniebandage beruht auf der Kompressionswirkung im
Kniebereich, wodurch sich der erforderliche therapeusche Eekt einstellt. Zum Erzielen
des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Ihre beste Wirkung
erzielt die Bandage bei körperlicher Akvität. Die Bandage ist auch für sportliche Akvitä-
ten geeignet. Bei längeren Ruhepausen sollten Sie die Bandage abnehmen. Die Avicenum
ORTHO 1500 Kniebandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu
Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 1500 Kniebandage Typ 02
Varianten des Medizinprodukts:
• beidseig, Bänder, Silikonpeloe, Gr. XS – 5XL
Anwendungszweck des Medizinprodukts:
Medizinprodukt, das zur Stützung des Knies bei der Therapie nach Verletzungen und
Operaonen sowie zur Redukon der Entstehung von Schwellungen besmmt ist und als
Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung der Kniebänder und -se-
hnen dient. Diese Bandage ist auch bei sportlicher Akvität zur Heilung oder Prävenon
geeignet.

• akute oder chronische Instabilität des Knies
• Nachbehandlung von schweren oder weniger schwerwiegenden Distorsionen (Ver-
stauchungen) des Knies
• Schwellung des Knies nach Verletzung
• Chondropathia patellae (Knorpelerkrankung der Kniescheibe)
• Schwellung des Knies bei Arthris oder Arthrose
• Nachbehandlung von Operaonen und Brüchen des Knies
• Schmerzsyndrome des Knies
• Prävenon von Knieverletzungen
• Instabilität des Bandapparats des Knies

Bei erstmaliger Anwendung der Kniebandage sollten Sie sich bezüglich der Anwendung mit
Ihrem behandelnden Arzt beraten, ggf. sollte Ihr Gesundheitszustand regelmäßig ärztlich
kontrolliert werden.

• Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im Kniebereich
• akute nässende Hautmanifestaonen
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Störungen des Lymphabusses und unspezische Schwellungen des Weichgewebes
im Kniebereich
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen, periphere Neuropathie (z. B. bei Diabetes
mellitus oder Krampfadern)
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Knie-
bandage abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nutzen des
Medizinprodukts beurteilen.

Paenten mit Instabilität des Knies, Therapie des Knies nach Operaonen und Verlet-
zungen sowie Paenten mit den oben genannten Indikaonen. Die Kniebandage ist zur
Anwendung auf gesunder, unverletzter Haut besmmt. Die Bandage ist für alle Altersgrup-
pen und beide Geschlechter besmmt. Es besteht keine Anwendungsbeschränkung in der
Schwangerscha.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe oder bei Anwendung der
Kniebandage in unbelastetem Zustand aureten. Bei zu fest angelegter Kniebandage kann
es zu Druckstellen, zu einer Verschlechterung der Durchblutung durch Kompression der
Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechterung durch zu starke Kompression der
Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann es an der Kontaktstelle mit dem Ma-
terial, aus dem die Kniebandage gefergt ist, zu Haurritaonen (Rötungen, Juckreiz, Bla-
senbildung) kommen.

Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese kann
nur durch Messen der Umfänge der Gliedmaßen an den auf der Abbildung gekennzeichne-
ten Stellen ermielt werden.
Hinweis:
Jedwede Schwellung oder Instabilität des Knies sollte von einem Arzt beurteilt werden.
Sollte die Schwellung oder Instabilität des Knies bei Ihnen zum ersten Mal aufgetreten sein,
beraten Sie sich vor Anwendung der Kniebandage mit Ihrem Arzt. Beginnen Sie keine Selb-
stbehandlung mit der Kniebandage, sofern Sie die Ursache der Schwellung oder Instabilität
des Knies nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer Kombinaon mit anderen Medizinpro-
dukten (z. B. mit Kompressionsstrümpfen) stets mit Ihrem behandelnden Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden

• messen Sie im Stehen, am besten früh morgens nach dem Aufwachen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen
Sie vor der Anwendung einer neuen Kniebandage-Packung stets die richge Größe
, wählen Sie
die größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Kniebandage nicht sicher sein,
suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollte sich die Kniebandage schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanitätshaus
und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik.

• Sie verspüren im Kniebereich einen merklichen, jedoch keineswegs unangenehmen
Druck
• die Kniebandage verrutscht beim Gehen nicht und wir keine Falten
• die Kniebandage schneidet nirgends ein
Angaben zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu nden, das am oberen Rand
der Kniebandage angebracht ist.
Anwendung der Kniebandage:
Fassen Sie die Bandage oben an den Seiten-Spiralverstärkungen an und ziehen Sie sie nach
und nach so über das Knie, dass die kreisförmige Silikonpeloe genau auf der Kniescheibe
sitzt. Ziehen Sie die Bandage niemals gewaltsam, sondern immer schriweise über. Am
besten ist es, die Bandage frühmorgens vor der Belastung (im Sitzen) anzuziehen. Beim
Umfang 18 cm über der

(cm)
Umfang 13 cm unter der

(cm)
XS 38 - 41 28 - 31
S41 - 44 31 - 34
M44 - 47 34 - 37
L47 - 50 37 - 40
XL 50 - 53 40 - 43
XXL 53 - 56 43 - 46
3XL 56 - 59 46 - 49
4XL 59 - 62 49 - 52
5XL 62 - 65 52 - 55
13
18
f
d

Anziehen sollte die Bandage nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck) oder langen
Finger-/Zehennägeln in Kontakt kommen.
Die Bandage muss gleichmäßig und ohne Falten angelegt sein, damit es zu einer wirksamen
Verteilung des Drucks kommt. Ziehen Sie anschließend die Fixierbänder fest, so dass Sie
einen leichten Druck spüren.
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der Bandage nach der
Applikaon ca. 15 min.
Tragen Sie die Bandage bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und erset-
zen Sie sie am besten durch eine neue.

Die Avicenum ORTHO 1500 Kniebandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das zur wieder-
holten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit blei-
ben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der ersten
Anwendung erhalten:
• Maschinenwäsche möglich (bei max. 30 °C im Schonwaschgang) mit einer Seifen-
lösung oder einem Spezialpräparat zum Waschen von Kompressionsstrümpfen und
Bandagen, in einem Schutzbeutel (Wäschenetz)
• keinen Weichspüler verwenden
• nicht schleudern, nasse Kniebandage zwischen zwei Handtüchern ausdrücken
• in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen (Heizkörper, Sonne)
trocknen
• Kniebandage nicht bügeln
• maximal 120 Waschzyklen möglich
• im Trockenen und Dunklen auewahren, am besten in der Originalverpackung
• nicht mechanisch in die Kniebandage eingreifen, durch die Anwendung beschädigte
Stellen nicht reparieren, Ränder nicht einschneiden
• bie besonders auf die Kleverschlüsse achten:
-sollte der Kleverschluss direkt in Kontakt mit dem Gestrick kommen, kann
dies zur Beschädigung des Gestricks führen
-sollte der Kleverschluss mit anderen Materialien (Gewebe, Texlfasern, Ve
runreinigungen) in Kontakt kommen, kann dies zu seiner teilweisen oder völli
gen Wertminderung und zum Verlust seiner Funkonalität führen
• die Kniebandage darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmieln oder
Bleichmieln kommen
Das Medizinprodukt kann 36 Monate ab Herstellungsdatum sicher verwendet werden.
Dieses Datum ist Bestandteil der Chargennummer des Medizinprodukts, die im Format
JJ/MM-1234567 dargestellt wird, wobei JJ für das Herstellungsjahr und MM für den Hers-
tellungsmonat steht.

keinen Weichspüler verwenden
Nicht anwenden:
Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn: