Aries Avicenum ORTHO 2000 User manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL
AVICENUM ORTHO 2000 Wrist orthosis type 01
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 2000 Handgelenkorthese Typ 01

Avicenum ORTHO 2000 orteza nadgarstka typ 01


(SK) 




(EN) Dear customer,
you are holding a medical wrist orthosis to support post-operave and post-traumac
therapy. You can maximise the benets of this product by its proper use and main-
tenance.
Avicenum ORTHO 2000 wrist orthosis Type 01 is made of 3D fabric. The materials used
for its producon are non-irritang and latex-free. In the palm part of the orthosis, there
is an anatomically shaped, removable splint and two other smaller splints on the sides of
the wrist, which in combinaon with the hook-and-loop fasteners improve support and
xaon of the wrist joint. The mechanism of acon of the wrist orthosis is based on the
compression acon and xaon in the wrist area, which produces the necessary thera-
peuc eect. A proper t is necessary to achieve the desired eect. For longer rest bre-
aks, you should remove the orthosis unless otherwise directed by your aending doctor.
Product name:
AVICENUM ORTHO 2000 wrist orthosis Type 01
Product variants:
• le, size S–XL
• right, size S–XL

Avicenum ORTHO 2000 wrist orthosis Type 01 is a medical device intended for use
both at home and in medical care facilies.
Intended use of the medical device:
A medical device designed to support the wrist during post-traumac and post-ope-
rave therapy, prevent swelling and serve as support for wrist ligament and tendon
laxity, inammaon or injury.

• acute or chronic instability of the wrist
• follow-up treatment aer severe or less severe wrist distorons (sprains)
• post-traumac swelling of the wrist
• swelling of the wrist in arthris or arthrosis
• enthesopathy in the radioulnar arculaon
• follow-up treatment aer surgeries and fractures of the wrist
• painful wrist syndromes
• tendonis in the wrist area
• carpal tunnel syndrome
• prevenon of wrist injuries
• instability of the ligamentous apparatus of the wrist

If you are using the wrist orthosis for the rst me, it is advisable to consult your
aending doctor or have your health checked regularly by your doctor.

• skin diseases or injuries in the wrist area
• acute weeping skin manifestaons
• hypersensivity to materials used
• lymphac drainage disorders and non-specic so ssue swelling in the wrist
area
• limb numbness disorders, peripheral neuropathy
In view of known contraindicaons your aending doctor should evaluate possible
risks and weigh them against the therapeuc benets of use of medical device when
considering applicaon of the wrist orthosis.
Target group:
Paents with wrist instability, post-operave and post-traumac therapy of the wrist
and paents with the above menoned indicaons. The wrist orthosis is intended
for use on healthy, intact skin. The orthosis is designed for all age groups and both
genders. There are no restricons for use during pregnancy.

Side eects may occur, especially if the wrist orthosis does not t properly or if it is
worn when at rest. There may be bruising, impaired blood ow due to pressure on
blood vessels, or impaired sensivity due to a too ghtly ng wrist orthosis. Sensi-
ve and hypersensive individuals may experience skin irritaon (redness, itching, or
blistering) at the place of contact of the wrist orthosis with the skin.
How to choose the correct size of the wrist orthosis:
A proper t is necessary to achieve the desired eect. Determine the size by measu-
ring the circumference of the limb at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability of the wrist should be assessed by a doctor. If this is the rst
me you have noced swelling or instability of the wrist, consult your doctor before
using the wrist orthosis. Do not start self-treatment with the wrist orthosis unless
you know the cause of the swelling or instability of the wrist. Always consult your
aending doctor before using this product in combinaon with other medical devices
(such as compression arm sleeve).
• use a tape measure
• ask someone to help you
• measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new wrist orthosis

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you are unsure
of your size of your wrist orthosis, visit a specialised medical supplies store or consult
the manufacturer.
        , visit a specialised medical
supplies store and request a demonstraon of the correct method of applying it.
With the correctly selected size:
• you feel a noceable but not uncomfortable pressure in the wrist area
• the wrist orthosis does not slip or come down
• the wrist orthosis does not pinch at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the label sewn to the top edge
of the wrist orthosis.

Push your thumb through the hole in the orthosis. The orthosis is placed on the wrist
so that the support splints sit on the wrist. Tighten the orthosis using the hook-and
-loop fasteners so that the pressure on the wrist is not uncomfortable. When pung
on the orthosis, it should not come into contact with sharp objects (e.g. jewellery)
or long nails.
The orthosis must be stretched evenly, without folds, so as to achieve the ecient
pressure distribuon. If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applica-
on before pung on the orthosis.
Should the orthosis become visibly mechanically damaged, stop wearing it and repla-
ce it with a new one.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 2000 wrist orthosis Type 01 is a medical device intended for re-
peated use by one person. The product will maintain its properes and safety for
12 months from the rst use under these condions:
• the wrist orthosis can be machine washed (aer removing the splints in the
palm part of the orthosis) (max. temperature 30 °C, gentle cycle) with a soa-
py soluon or a special detergent for compression stockings and bandages, in
a protecve cover (washing bag)
• always leave the hook-and-loop fasteners fastened when washing
• do not use fabric soener
• do not use centrifugaon, squeeze the wet wrist orthosis between two towels
Measured wrist circumference
point “c”
S M
12 - 16 16 - 20
L XL
20 - 24 24 - 28
c

• lay at to dry, away from a direct heat source (radiator, direct sunlight)
• do not iron the wrist orthosis
• maximum number of washing cycles is 60
• store in a dark, dry place in the original packaging
• do not alter the wrist orthosis in any way, do not repair areas damaged by use,
do not trim the edges
• keep the wrist orthosis away from organic solvents and bleaching agents
This medical device may be used safely for 36 months from the date of manufactu-
re. This date is part of the product batch number expressed in the format YY/MM-
1234567, where YY is the year and MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric soeners
When not to use:
Stop using the medical device immediately if any of the following condions apply:
• it shows sign of mechanical damage (replace the orthosis with a new one)
• you noce a deterioraon in your health that may be associated with the use of
the wrist orthosis – consult your aending doctor in such case

PAD Nylon, elastane, PES, metal, plasc
This medical device does not contain any acve substance, including human blood or
plasma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, or ssues
or cells of animal origin or derivaves thereof.
Disposal:
The wrist orthosis can be disposed of with normal household waste or recycled as
a texle. Although the product is intended for use on healthy, intact skin, it may beco-
me contaminated with body uids during use. In this case, the wrist orthosis should
be disposed of as infecous material.
The material used is non-toxic unless ignited. Never burn a used orthosis.
           
should be reported to the manufacturer and to the competent authority of the


Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Last reviewed: 17.05.2021
Czech Republic State Instute for Drug Control, Šrobárova 48, 100 41 Prague
10
Slovakia State Instute for Drug Control, Kvetná 1024/11, 821 08
Braslava
Poland
Oce of Registraon of Medical Products, Medical Products
and Biological Products, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warsaw
Germany Federal Instute for Drugs and Medical Devices, Kurt Georg
Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Russia Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square,
Moscow, 109074
Ukraine Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv,
01601
Australia Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah Lane,
Symonston ACT 2609

(DE) Sehr geehrter Kunde,
in Ihren Händen haben Sie eine medizinische Handgelenkorthese zur Unterstützung
der postoperaven und posraumaschen Therapie. Die Gebrauchseigenschaen
dieses Produkts können Sie verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Avicenum ORTHO 2000 Handgelenkorthese Typ 01 ist aus 3D-Gewebe hergestellt.
Die für die Herstellung verwendeten Materialien sind nicht reizend und enthalten
kein Latex. Der Handächenteil der Orthese verfügt über eine anatomisch geformte,
abnehmbare Schiene und zwei weitere kleinere Schienen an den Seiten des Hand-
gelenks, die in Kombinaon mit Kleverschlüssen die Unterstützung und Fixierung
des Handgelenks verbessern. Der Wirkmechanismus der Handgelenkorthese beruht
auf der Kompressionswirkung und -xierung im Bereich des Handgelenks, wodurch
die notwendige therapeusche Wirkung erzielt wird. Zum Erzielen des gewünschten
Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Für längere Ruhepausen sollten Sie
die Orthese abnehmen, sofern Ihr behandelnder Arzt nichts anderes anordnet.
Name des Medizinprodukts
Avicenum ORTHO 2000 Handgelenkorthese Typ 01
Varianten des Medizinprodukts
• linke, Größe S–XL
• rechte, Größe S–XL

Avicenum ORTHO 2000 Handgelenkorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das so-
wohl zur Anwendung zu Hause als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.

Ein Medizinprodukt, das Handgelenk während der Behandlung nach einem Unfall
oder einer Operaon stützt, Schwellungen vorbeugt und als Stütze bei Erschlaun-
gen, Entzündungen oder Verletzungen von Handgelenkbändern und-sehnen dient.
Bei erstmaliger Anwendung der Handgelenkorthese sollten Sie sich bezüglich der
Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, ggf. sollte Ihr Gesundheitszustand
regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.

• akute oder chronische Instabilität des Handgelenks
• Heilung nach schweren oder weniger schweren Distorsionen des Handgelenks
(Verstauchungen)
• posraumasche Schwellung des Handgelenks
• Schwellung des Handgelenks bei Arthris oder Arthrose
• Enthesopathie im Bereich des Radioulnargelenks
• Heilung nach Operaonen und Handgelenksfrakturen
• schmerzhae Handgelenkssyndrome
• Sehnenscheidenentzündung im Bereich des Handgelenks
• Karpaltunnelsyndrom

• Prävenon von Handgelenksverletzungen
• Instabilität des Bandapparats des Handgelenks
Wenn Sie zum ersten Mal die Handgelenkorthese verwenden, sollten Sie das mit
Ihrem Arzt besprechen oder Ihre Gesundheit regelmäßig von Ihrem Arzt überprüfen
lassen.

• Hauterkrankungen oder Verletzungen im Bereich des Handgelenks
• akute nässende Hautausschläge
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Störungen des Lymphabusses und unspezische Weichteilschwellungen im
Bereich des Handgelenks
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen, periphere Neuropathie
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der
Handgelenkorthese abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeus-
chen Nutzen des Medizinprodukts beurteilen.

Paenten mit Handgelenksinstabilität, postoperaver und posraumascher Hand-
gelenkstherapie und Paenten mit den oben genannten Indikaonen. Die Handgelen-
korthese ist für die Verwendung auf gesunder, intakter Haut besmmt. Die Orthese ist
für alle Altersgruppen und beide Geschlechter geeignet. Es gibt keine Einschränkun-
gen für die Anwendung während der Schwangerscha.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können insbesondere dann aureten, wenn die falsche Größe aus-
gewählt wird oder wenn die Handgelenkorthese außerhalb der Belastung verwendet
wird. Es kann zu Quetschungen, einer Beeinträchgung des Blulusses infolge einer
Kompression der Blutgefäße oder zu einer Beeinträchgung der Nervenempndlich-
keit aufgrund einer übermäßigen Kompression der Nerven kommen, wenn die Han-
dgelenkorthese übermäßig xiert wird. Bei empndlichen Personen kann es an der
Kontaktstelle mit dem Material, aus dem die Handgelenkorthese gefergt ist, zu Hau-
rritaonen (Rötungen, Juckreiz, Blasenbildung) kommen.

Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese
kann nur durch Messen der Armumfänge an den auf der Abbildung gekennzeichneten
Stellen ermielt werden.
Hinweis:
Jede Schwellung oder Instabilität des Handgelenks sollte von einem Arzt untersucht
werden. Wenn Sie zum ersten Mal eine Schwellung oder Instabilität Ihres Handgelenks
feststellen, sollten Sie das Ihren Arzt besprechen, bevor Sie eine Handgelenkorthe-
se verwenden. Beginnen Sie keine Selbstbehandlung mit einer Handgelenkorthese,
wenn Sie die Ursache für die Schwellung oder Instabilität des Handgelenks nicht

kennen. Die Kombinaon mit anderen Medizinprodukten (z. B. Kompressionsstrüm-
pfen) muss immer mit Ihrem Arzt besprochen werden.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• eine zweite Person um Hilfe bien
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – über-
prüfen Sie vor der Anwendung einer neuen Handgelenkorthese stets die
richge Größe
 wählen
Sie die größere. Wenn Sie sich bei der Wahl der Größe der Handgelenkorthese nicht
sicher sind, wenden Sie sich an ein Sanitätshaus oder direkt an den Hersteller.
Sollte sich die Handgelenkorthese schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das
Sanitätshaus und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik von Hand-
gelenkorthesen.

• sie spüren einen wesentlichen, aber nicht unangenehmen Druck im Bereich des
Handgelenks
• die Handgelenkorthese verrutscht nicht und zieht nicht herunter
• die Handgelenkorthese drückt an keiner Stelle
Größen-und Herstellerangaben nden Sie auf dem Eke, das am oberen Rand der
Handgelenkorthese angenäht ist.
Anwendung der Handgelenkorthese:
Ziehen Sie Ihren Daumen durch das Loch in der Orthese. Die Orthese wird so um das
Handgelenk gelegt, dass die Stützschienen auf dem Handgelenk sitzen. Ziehen Sie die
Orthese mit den Kleverschlüssen so fest, dass der Druck auf das Handgelenk nicht
unangenehm ist. Bei der Anwendung der Orthese sollte diese nicht mit scharfen Ge-
genständen (z. B. Schmuck) oder langen Nägeln in Berührung kommen.
Die Orthese sollte gleichmäßig und faltenlos anliegen, damit es zu einer wirksameren
Verteilung des Drucks kommt.
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie ca. 15 Min. mit der Anwendung der
Orthese.
Bei sichtbarer mechanischer Beschädigung darf die Orthese nicht mehr verwendet
werden und ist vorzugsweise durch eine neue zu ersetzen.
Messen Sie den Handgelenk
sumfang am Punkt „c“
S M
12 - 16 16 - 20
L XL
20 - 24 24 - 28
c


Avicenum ORTHO 2000 Handgelenkorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das
zur wiederholten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit
und Sicherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von
12 Monaten ab der ersten Anwendung erhalten:
• die Handgelenkorthese kann (nach Enernen der Schiene im Handächenteil
der Orthese) in einer Waschmaschine (maximale Waschtemperatur 30 °C, Pe-
geleicht) mit einer Seifenlösung oder einem speziellen Produkt zum Waschen
von Kompressionsstrümpfen und Bandagen in einer Schutzhülle (Waschbeutel)
gewaschen werden
• lassen Sie die Kleverschlüsse beim Waschen immer an
• verwenden Sie keinen Weichspüler
• nicht zentrifugieren, sondern die nasse Handgelenkorthese zwischen zwei Han-
dtüchern auspressen
• trocknen Sie in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen
(Heizkörper, Sonne)
• bügeln Sie die Handgelenkorthese nicht
• maximal 60 Waschzyklen möglich
• an einem trockenen und dunklen Ort lagern, vorzugsweise in der Originalver-
packung
• nicht mechanisch in die Handgelenkorthese eingreifen, keine durch den Ge-
brauch beschädigten Stellen reparieren, die Kanten nicht abschneiden
• die Handgelenkorthese darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmieln
oder Bleichmieln kommen
Das Medizinprodukt darf ab dem Herstellungsdatum 36 Monate ohne Bedenken
verwendet werden. Dieses Datum ist Teil der Medizinproduktcharge, die im Format
RR/MM-1234567 gekennzeichnet ist, wo RR für das Jahr und MM für den Monat der
Herstellung steht.

Keinen Weichspüler verwenden
Nicht anwenden:
Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn:
• Anzeichen einer mechanischen Beschädigung aureten (ersetzen Sie die Orthe-
se durch eine neue)
• Sie eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands beobachten, die mit der
Anwendung der Handgelenkorthese im Zusammenhang stehen könnte – bera-
ten Sie sich in einem solchen Fall mit Ihrem behandelnden Arzt
Material:
PAD Nylon, Elastan, PES, Metall, Kunststo