Avicenum ORTHO 360 User manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 360 Knöchelbandage Typ 02
(PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Avicenum ORTHO 360 opaska stawu skokowego typ 02
(CZ) NÁVOD K POUŽITÍ
Avicenum ORTHO 360 bandáž kotníková typ 02
(SK) NÁVOD NA POUŽITIE
Avicenum ORTHO 360 bandáž členková typ 02
(RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Бандаж на голеностопный сустав Avicenum ORTHO 360 тип 02

(EN) Dear customer,
In your hands you are now holding a medical ankle bandage for supporve post-operave
and post-traumac therapy. You can maximize the benets of the product by its proper use
and maintenance.
Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02 is manufactured by the circular kning
technology. The materials used are non-irritang and latex-free. The product achieves
the desired therapeuc eect by exerng compression pressure in the ankle area (you
must choose the correct size). The therapeuc eect of the bandage is enhanced by
the combinaon with a hook-and-loop fastener. It is intended for ankle support in post-
traumac and post-operave therapy. The product is most eecve during physical strain.
The product is also suitable for sports acvies. You should remove the product during
longer breaks. Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02 is a medical device intended
for use both at home and in medical facilies.
Product name:
Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02
Product variants:
• gure-of-eight bandage, size S–XL
User prole:
Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02 is a medical device intended for use both at
home and in medical facilies.
Intended use:
A medical device designed to support the ankle during post-traumac and post-operave
therapy, in case of abby muscles, inammaon, or injury to ankle ligaments and tendons
and to prevent swelling. This product is also suitable for sports acvies as a therapeuc
or prevenve aid.
Indicaons:
• ankle support in post-operave or post-traumac therapy
• instability and weakness of ankle ligaments
• sprain or injury of ankle ligaments and tendons
• ankle tendons inammaon
• prevenon of injury and ankle strengthening (e.g., during sporng acvies)
If this is the rst me you use an ankle bandage, consult your doctor or have your medical
condion regularly examined.
Contraindicaons:
• damaged skin
• acute weeping skin manifestaons
• lymphac swelling
• hypersensivity to materials used

• limb sensivity disorders (e.g., peripheral neuropathy)
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.
Target group:
Paents with ankle instability, paents undergoing post-operave or post-traumac
therapy of the ankle, and paents with the above indicaons. The product is intended for
use on healthy, intact skin. The product is intended for all age groups and both sexes. The
product may be used in pregnancy without limitaon.
Side eects:
Side eects may occur especially when using a wrong size of the product or if the product
is used outside strenuous acvies. If the product is too ght, or too ght support
tapes, there may be pressure sores, impaired blood circulaon due to compression of
blood vessels, or deterioraon of sensivity due to excessive compression of the nerves.
Sensive and hypersensive individuals may experience skin irritaon (redness, itching, or
blistering) at the point of contact of the product with the skin.
How to choose the correct size:
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability of the ankle should be examined by your doctor. If this is the
rst me you experience swelling or instability of the ankle, consult your doctor before
using the product. Do not use the product if you do not know the cause of the swelling
or instability of the ankle. Always consult your doctor before combining the product with
other medical devices (e.g., compression stockings).
• take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up
• get assistance from another person
• measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new product
If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
If you have dicules pung on the product, visit a specialized medical supplies store
and request a demonstraon of the correct method of applying it.
Size Ankle circumference in cm (point b)
S 20 - 23
M23 - 26
L 26 - 29
XL 29 - 32
b

With a correctly selected size:
• you should feel noceable but not unpleasant pressure in the ankle area
• the product does not slide or roll down
• the product does not choke at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the tag sewn at the top edge of the
product.
Method of use:
Put on the product by gradually pulling it over the ankle. Never put on the bandage by
merely pulling the top edge – always put the bandage on gradually. When pung on, the
product may not come into contact with sharp objects (e.g., jewellery) or long nails.
Stretch the product evenly without creases for eecve distribuon of pressure.
To increase the therapeuc eect, put a support tape over the bandage. You can see the
method of applicaon in the picture:
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before you put on the
product.
In the case of visible mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably
replace it with a new product.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02 is a medical device intended for repeated
use by a single person. The product will maintain its properes and safety for 12 months
from the rst use under these condions:
• the product can be washed in a washing machine (maximum washing temperature
30 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or using a special preparaon for washing
compression hosiery using a protecve container (wash bag)
• do not use fabric soeners
• do not use centrifugaon; squeeze the wet product between two towels
• dry the product in a horizontal posion away from a direct heat source (radiator, sun)
• do not iron the product
• the maximum number of washing cycles is 120
• store in a dry and dark place, preferably in the original packaging
• do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use,
do not cut the edges of the product

• pay special aenon to the hook-and-loop fastener on the support tape:
Contact of the hook-and-loop fastener with the knit area may cause damage
Contact of the hook-and-loop fastener with other materials (fabric, texles, dirt and
grime) may damage it and cause it to stop working in whole or in part
• the product may not come into contact with organic solvents or bleaching agents
The product is safe to use for 60 months from the date of manufacture. This date is
included in the product’s batch number in the format YY/MM-1234567 where YY is the
year and MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric soeners!
Prohibited use:
Stop using the product immediately if:
• if it shows signs of mechanical damage (replace the product)
• your health has deteriorated which could be associated with the use of the product
– consult your doctor at once
Composion:
60 % PAD Nylon, 40 % elastan LYCRA®
This medical device does not contain an acve substance, including human blood or
plasma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, ssues or cells of
animal origin or derivaves thereof.
Disposal:
The product can be disposed of with normal household waste or in a texle waste
container. Although the product is intended for use on healthy and intact skin, it may
be contaminated with body uids during use. In that case, dispose of the product as an
infecous material.
The material used is not toxic unless burned. Never dispose of the product by burning it.
Any serious incident that has occurred in relaon to the device should be reported to
the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user
and/or paent is established.

Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec, Czech Republic
Last reviewed: 17.07.2020
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08
Braslava
Polska
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Me-
dycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Deutschland Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte,
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Россия Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square,
Moscow, 109074
Україна Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv,
01601
Australia The Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah
Lane, Symonston ACT 2609

(DE) Sehr geehrter Kunde,
Sie halten eine medizinische Knöchelbandage zur unterstützenden Therapie nach Ope-
raonen und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts
können Sie verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Die Avicenum ORTHO 360 Knöchelbandage Typ 02 ist mit Rundstricktechnologie
gefergt. Die für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und
enthalten kein Latex. Die Bandage wirkt komprimierend im Knöchelbereich, wodurch sich
der erforderliche therapeusche Eekt einstellt (es ist nög, die richge Bandagengröße
zu wählen). Die therapeusche Wirkung der Bandage wird durch die Kombinaon mit ei-
nem Stützband mit Kleverschluss erhöht. Sie ist zur Unterstützung des Knöchels bei der
Therapie nach Unfällen und Operaonen besmmt. Ihre beste Wirkung erzielt die Ban-
dage bei körperlicher Akvität. Die Bandage ist auch für sportliche Akvitäten geeignet.
Bei längeren Ruhepausen sollten Sie die Bandage abnehmen. Die Avicenum ORTHO 360
Knöchelbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause, als
auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 360 Knöchelbandage Typ 02
Varianten des Medizinprodukts:
• achteckige Bandage, Größe S–XL
Anwenderprol:
Die Avicenum ORTHO 360 Knöchelbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur
Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.
Anwendungszweck des Medizinprodukts:
Medizinprodukt, das zur Unterstützung des Knöchels bei der Therapie nach Verletzungen
und Operaonen sowie zur Redukon der Entstehung von Schwellungen besmmt ist und
als Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung der Knöchelbänder
und-sehnen dient. Diese Bandage ist auch bei sportlicher Akvität zur Heilung oder Prä-
venon geeignet.
Indikaon:
• Unterstützung der Heilung nach Unfällen und Operaonen im Knöchelbereich
• Instabilität und Schwäche der Knöchelbänder
• Verstauchungen oder Verletzungen der Knöchelbänder und -sehnen
• Entzündungen und Schwellungen im Knöchelbereich
• Vorbeugung von Verletzungen und Fesgung des Knöchels (z. B. bei sportlichen Ak-
vitäten)
Bei erstmaliger Anwendung der Knöchelbandage sollten Sie sich bezüglich der Anwendung
mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, ggf. sollte Ihr Gesundheitszustand regelmäßig ärzt-
lich kontrolliert werden.

Kontraindikaon:
• beschädigte oder verletzte Haut
• akute nässende Hautmanifestaonen
• Lymphödeme
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen (z. B. periphere Neuropathie)
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Knö-
chelbandage abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nutzen
des Medizinprodukts beurteilen.
Paenten-Zielgruppe:
Paenten mit Instabilität des Knöchels, Therapie des Knöchels nach Operaonen und Ver-
letzungen sowie Paenten mit den oben genannten Indikaonen. Die Knöchelbandage ist
zur Anwendung auf gesunder, unverletzter Haut besmmt. Die Bandage ist für alle Alter-
sgruppen und beide Geschlechter besmmt. Es besteht keine Anwendungsbeschränkung
in der Schwangerscha.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe oder bei Anwendung der
Knöchelbandage in unbelastetem Zustand aureten. Bei zu fest angelegter Knöchelban-
dage kann es zu Druckstellen oder zu enge Stützbänder, zu einer Verschlechterung der
Durchblutung durch Kompression der Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechte-
rung durch zu starke Kompression der Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann
es an der Kontaktstelle mit dem Material, aus dem die Knöchelbandage gefergt ist, zu
Haurritaonen (Rötungen, Juckreiz, Blasenbildung) kommen.
Wahl der richgen Größe der Knöchelbandage:
Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese kann
nur durch Messen der Umfänge der Gliedmaßen an den auf der Abbildung gekennzeichne-
ten Stellen ermielt werden.
Hinweis:
Jedwede Schwellung oder Instabilität des Knöchels sollte von einem Arzt beurteilt werden.
Sollte die Schwellung oder Instabilität des Knöchels bei Ihnen zum ersten Mal aufgetreten
sein, beraten Sie sich vor Anwendung der Knöchelbandage mit Ihrem Arzt. Beginnen Sie
keine Selbstbehandlung mit der Knöchelbandage, sofern Sie die Ursache der Schwellung
oder Instabilität des Knöchels nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer Kombinaon mit
anderen Medizinprodukten (z. B. mit Kompressionsstrümpfen) stets mit Ihrem behandel-
nden Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• messen Sie im Stehen, am besten früh morgens nach dem Aufwachen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen
Sie vor der Anwendung einer neuen Knöchelbandage-Packung stets die richge
Größe

Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie
die größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Knöchelbandage nicht sicher sein,
suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollte sich die Knöchelbandage schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanitätshaus
und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik.
Richg gewählte Größe:
• Sie verspüren im Bereich des Knöchels einen merklichen, jedoch keineswegs unan-
genehmen Druck
• die Knöchelbandage verrutscht nicht und wir keine Falten
• die Knöchelbandage schneidet nirgends ein
Angaben zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu nden, das am oberen Rand
der Knöchelbandage angebracht ist.
Anwendung der Knöchelbandage:
Die Bandage wird schriweise über den Knöchel gezogen. Legen Sie die Bandage niemals
nur durch Ziehen an ihrem oberen Rand an, sondern ziehen Sie sie immer schriweise
über. Beim Anziehen sollte die Bandage nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck)
oder langen Finger-/Zehennägeln in Kontakt kommen.
Die Bandage muss gleichmäßig und ohne Falten angelegt sein, damit es zu einer wirksamen
Verteilung des Drucks kommt. Um die therapeusche Wirkung zu erhöhen, legen Sie ein
Stützband über die Bandage. Sie können die Art der Anwendung auf dem Bild sehen:
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der Bandage nach der
Applikaon ca. 15 min.
Tragen Sie die Bandage bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und erset-
zen Sie sie am besten durch eine neue.
Größe Knöchelumfang (Punkt b)
S 20 - 23
M23 - 26
L 26 - 29
XL 29 - 32
b

Pege:
Die Avicenum ORTHO 360 Knöchelbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das zur wie-
derholten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit
bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der
ersten Anwendung erhalten:
• Maschinenwäsche möglich (bei max. 30 °C im Schonwaschgang) mit einer Seifen-
lösung oder einem Spezialpräparat zum Waschen von Kompressionsstrümpfen und
Bandagen, in einem Schutzbeutel (Wäschenetz)
• keinen Weichspüler verwenden
• nicht schleudern, nasse Knöchelbandage zwischen zwei Handtüchern ausdrücken
• in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen (Heizkörper, Sonne)
trocknen
• Knöchelbandage nicht bügeln
• maximal 120 Waschzyklen möglich
• im Trockenen und Dunklen auewahren, am besten in der Originalverpackung
• nicht mechanisch in die Knöchelbandage eingreifen, durch die Anwendung beschä-
digte Stellen nicht reparieren, Ränder nicht einschneiden Achten Sie genau auf den
Kleverschluss auf dem Stützband: sollte der Kleverschluss direkt in Kontakt mit
dem Gestrick kommen, kann dies zur Beschädigung des Gestricks führen kommt der
Kleverschluss mit anderen Materialien (Gewebe, Texlfasern, Verunreinigungen)
in Kontakt, kann es zu seiner teilweisen oder völligen Beschädigung und zum Verlust
der Funkonalität kommen
• die Knöchelbandage darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmieln oder
Bleichmieln kommen
Das Medizinprodukt kann 60 Monate ab Herstellungsdatum sicher verwendet werden.
Dieses Datum ist Bestandteil der Chargennummer des Medizinprodukts, die im Format
JJ/MM-1234567 dargestellt wird, wobei JJ für das Herstellungsjahr und MM für den Hers-
tellungsmonat steht.
Pegesymbole:
Keinen Weichspüler verwenden!
Nicht anwenden:
Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn:
• Zeichen einer mechanischen Beschädigung aureten (tauschen Sie die Bandage ge-
gen eine neue aus)
• Sie eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands beobachten, die mit der
Anwendung der Knöchelbandage im Zusammenhang stehen könnte – beraten Sie
sich in einem solchen Fall mit Ihrem behandelnden Arzt