Avicenum ORTHO 360 User manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02
(PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Avicenum ORTHO 360 opaska stawu nadgarstkowego typ 02
(CZ) NÁVOD K POUŽITÍ
Avicenum ORTHO 360 bandáž zápěs typ 02
(SK) NÁVOD NA POUŽITIE
Avicenum ORTHO 360 bandáž zápäsa typ 02
(RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Бандаж запястья Avicenum ORTHO 360 тип 02

(EN) Dear customer,
In your hands you are now holding a wrist bandage for supporve post-operave and
post-traumac therapy. You can maximize the benets of the product by its proper use
and maintenance.
Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02 is manufactured by the circular kning
technology. The materials used are non-irritang and latex-free. The product achieves the
desired therapeuc eect by exerng compression pressure in the wrist area (you must
choose the correct size). The therapeuc eect of the bandage is enhanced by the combi-
naon with a hook-and-loop fastener. It is intended for wrist support in post-traumac and
post-operave therapy. The product is most eecve during physical strain. The product
is also suitable for sports acvies. You should remove the product during longer breaks.
Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02 is a medical device intended for use both at
home and in medical facilies.
Product name:
Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02
Product variants:
• wrist strap, size S–XXL
User prole:
Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02 is a medical device intended for use both at
home and in medical facilies.
Intended use:
A medical device designed to support the wrist during post-traumac and post-operave
therapy, in case of abby muscles, inammaon, or injury to wrist ligaments and tendons
and to prevent swelling. This product is also suitable for sports acvies as a therapeuc
or prevenve aid.
Indicaons:
• wrist support in post-operave or post-traumac therapy
• instability and weakness of wrist ligaments
• sprain or injury of wrist ligaments and tendons
• inammaon and swelling in the wrist area
• carpal tunnel syndrome
• prevenon of injury and wrist strengthening (e.g., during sporng acvies)
If this is the rst me you use a wrist bandage, consult your doctor or have your medical
condion regularly examined.
Contraindicaons:
• damaged skin
• acute weeping skin manifestaons
• lymphac swelling
• hypersensivity to materials used

• limb sensivity disorders (e.g., peripheral neuropathy)
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.
Target group:
Paents with wrist instability, paents undergoing post-operave or post-traumac thera-
py of the wrist, and paents with the above indicaons. The product is intended for use on
healthy, intact skin. The product is intended for all age groups and both sexes. The product
may be used in pregnancy without limitaon.
Side eects:
Side eects may occur especially when using a wrong size of the product or if the product is
used outside strenuous acvies. If the product is too ght or too ght support tapes, the-
re may be pressure sores, impaired blood circulaon due to compression of blood vessels,
or deterioraon of sensivity due to excessive compression of the nerves. Sensive and
hypersensive individuals may experience skin irritaon (redness, itching, or blistering) at
the point of contact of the product with the skin.
How to choose the correct size:
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability of the wrist should be examined by your doctor. If this is the rst
me you experience swelling or instability of the wrist, consult your doctor before using
the product. Do not use the product if you do not know the cause of the swelling or in-
stability of the wrist. Always consult your doctor before combining the product with other
medical devices (e.g., compression arm sleeves).
• use a tape measure
• take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up
• get assistance from another person
• measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new product
If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
If you have dicules pung on the product, visit a specialized medical supplies store
and request a demonstraon of the correct method of applying it.
Size Wrist circumference in cm (point c)
S13–15
M15–17
L17–19
XL 19–21
XXL 21–23
c

With a correctly selected size:
• you should feel noceable but not unpleasant pressure at the wrist area
• the product does not slide or roll down
• the product does not choke at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the tag sewn at the top edge of the
product.
Method of use:
Put on the bandage by gradually pulling it over the wrist and poking the thumb through
the side hole. Never put on the bandage by merely pulling the top edge – always put it on
gradually. When pung on, the product may not come into contact with sharp objects
(e.g., jewellery) or long nails.
Stretch the product evenly without creases for eecve distribuon of pressure.
To increase the therapeuc eect, put a support tape over the bandage. You can see the
method of applicaon in the picture:
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before you put on the
product.
In the case of visible mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably
replace it with a new product.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 360 wrist bandage Type 02 is a medical device intended for repeated
use by a single person. The product will maintain its properes and safety for 12 months
from the rst use under these condions:
• the product can be washed in a washing machine (maximum washing temperature
30 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or using a special preparaon for washing
compressing stockings and sleeves using a wash bag
• do not use fabric soeners
• do not use centrifugaon; squeeze the wet product between two towels
• dry the product in a horizontal posion away from a direct heat source (radiator, sun)
• do not iron the product
• the maximum number of washing cycles is 120
• store in a dry and dark place, preferably in the original packaging

• do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use,
do not cut the edges of the product
• pay special aenon to the hook-and-loop fastener on the support tape:
Contact of the hook-and-loop fastener with the knit area may cause damage
Contact of the hook-and-loop fastener with other materials (fabric, texles, dirt and
grime) may damage it and cause it to stop working in whole or in part
• the product may not come into contact with organic solvents or bleaching agents
The product is safe to use for 60 months from the date of manufacture. This date is inclu-
ded in the product’s batch number in the format YY/MM-1234567 where YY is the year and
MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric soeners!
Prohibited use:
Stop using the product immediately if:
• If it shows signs of mechanical damage (replace the product)
• Your health has deteriorated which could be associated with the use of the product
– consult your doctor at once
Composion:
60 % PAD Nylon, 40 % elastan LYCRA®, metal
This medical device does not contain an acve substance, including human blood or plas-
ma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, ssues or cells of
animal origin or derivaves thereof.
Disposal:
The product can be disposed of with normal household waste or in a texle waste con-
tainer. Although the product is intended for use on healthy and intact skin, it may be con-
taminated with body uids during use. In that case, dispose of the product as an infecous
material.
The material used is not toxic unless burned. Do not burn the used bandage.

Any serious incident that has occurred in relaon to the device should be reported to
the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user
and/or paent is established.
Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec, Czech Republic
Last reviewed: 17.07.2020
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08
Braslava
Polska
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Me-
dycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Deutschland Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte,
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Россия Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square,
Moscow, 109074
Україна Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv,
01601
Australia The Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah
Lane, Symonston ACT 2609

(DE) Sehr geehrter Kunde,
Sie halten eine medizinische Handgelenkbandage zur unterstützenden Therapie nach Operao-
nen und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts können Sie
verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Die Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02 ist mit Rundstricktechnologie gefergt.
Die für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten kein
Latex. Die Bandage wirkt komprimierend im Bereich des Handgelenks, wodurch sich der er-
forderliche therapeusche Eekt einstellt (es ist nög, die richge Bandagengröße zu wählen).
Die therapeusche Wirkung der Bandage wird durch die Kombinaon mit einem Stützband
mit Kleverschluss erhöht. Sie ist zur Unterstützung des Handgelenks bei der Therapie nach
Unfällen und Operaonen besmmt. Ihre beste Wirkung erzielt die Bandage bei körperlicher
Akvität. Die Bandage ist auch für sportliche Akvitäten geeignet. Bei längeren Ruhepausen
sollten Sie die Bandage abnehmen. Die Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02 ist
ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleis-
tern besmmt ist.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02
Varianten des Medizinprodukts:
• Handgelenkband, Größe S–XXL
Anwenderprol:
Die Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur
Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.
Anwendungszweck des Medizinprodukts:
Medizinprodukt, das zur Stützung des Handgelenks bei der Therapie nach Verletzungen und
Operaonen sowie zur Redukon der Entstehung von Schwellungen besmmt ist und als
Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung der Handgelenkbänder und
-sehnen dient. Diese Bandage ist auch bei sportlicher Akvität zur Heilung oder Prävenon ge-
eignet.
Indikaon:
• Unterstützung der Heilung nach Unfällen und Operaonen im Bereich des Handgelenks
• Instabilität und Schwäche der Handgelenkbänder
• Verstauchungen oder Verletzungen der Handgelenkbänder und -sehnen
• Entzündungen und Schwellungen im Bereich des Handgelenks
• Karpaltunnelsyndrom
• Vorbeugung von Verletzungen und Fesgung des Handgelenks (z. B. bei sportlichen Ak-
vitäten)
Bei erstmaliger Anwendung der Handgelenkbandage sollten Sie sich bezüglich der Anwendung
mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, ggf. sollte Ihr Gesundheitszustand regelmäßig ärztlich
kontrolliert werden.

Kontraindikaon:
• beschädigte oder verletzte Haut
• akute nässende Hautmanifestaonen
• Lymphödeme
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen (z. B. periphere Neuropathie)
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Handgelen-
kbandage abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nutzen des Me-
dizinprodukts beurteilen.
Paenten-Zielgruppe:
Paenten mit Instabilität des Handgelenks, Therapie des Handgelenks nach Operaonen und
Verletzungen sowie Paenten mit den oben genannten Indikaonen. Die Handgelenkbandage
ist zur Anwendung auf gesunder, unverletzter Haut besmmt. Die Bandage ist für alle Alter-
sgruppen und beide Geschlechter besmmt. Es besteht keine Anwendungsbeschränkung in der
Schwangerscha.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe oder bei Anwendung der Hand-
gelenkbandage in unbelastetem Zustand aureten. Bei zu fest angelegter Handgelenkbandage
kann es zu Druckstellen oder zu enge Stützbänder, zu einer Verschlechterung der Durchblutung
durch Kompression der Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechterung durch zu starke
Kompression der Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann es an der Kontaktstelle
mit dem Material, aus dem die Handgelenkbandage gefergt ist, zu Haurritaonen (Rötun-
gen, Juckreiz, Blasenbildung) kommen.
Wahl der richgen Größe der Handgelenkbandage:
Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese kann
nur durch Messen der Umfänge der Gliedmaßen an den auf der Abbildung gekennzeichneten
Stellen ermielt werden.
Hinweis:
Jedwede Schwellung oder Instabilität des Handgelenks sollte von einem Arzt beurteilt werden.
Sollte die Schwellung oder Instabilität des Handgelenks bei Ihnen zum ersten Mal aufgetreten
sein, beraten Sie sich vor Anwendung der Handgelenkbandage mit Ihrem Arzt. Beginnen Sie kei-
ne Selbstbehandlung mit der Handgelenkbandage, sofern Sie die Ursache der Schwellung oder
Instabilität des Handgelenks nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer Kombinaon mit anderen
Medizinprodukten (z. B. mit einem Kompressionsarmstrumpf) stets mit Ihrem behandelnden
Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• messen Sie im Stehen, am besten früh morgens nach dem Aufwachen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen Sie
vor der Anwendung einer neuen Handgelenkbandage-Packung stets die richge Größe

Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie die
größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Handgelenkbandage nicht sicher sein, su-
chen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollte sich die Handgelenkbandage schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanitätshaus
und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik.
Richg gewählte Größe:
• Sie verspüren im Bereich des Handgelenks einen merklichen, jedoch keineswegs unan-
genehmen Druck
• die Handgelenkbandage verrutscht nicht und wir keine Falten
• die Handgelenkbandage schneidet nirgends ein
Angaben zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu nden, das am oberen Rand der
Handgelenkbandage angebracht ist.
Anwendung der Handgelenkbandage:
Ziehen Sie die Bandage schriweise über die Hand und stecken Sie den Daumen in die dafür
vorgesehene Önung an der Seite. Legen Sie die Bandage niemals nur durch Ziehen an ihrem
oberen Rand an, sondern ziehen Sie sie immer schriweise über. Beim Anziehen sollte die Ban-
dage nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck) oder langen Fingernägeln in Kontakt
kommen.
Die Bandage muss gleichmäßig und ohne Falten angelegt sein, damit es zu einer wirksamen
Verteilung des Drucks kommt.
Um die therapeusche Wirkung zu erhöhen, legen Sie ein Stützband über die Bandage. Sie
können die Art der Anwendung auf dem Bild sehen:
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der Bandage nach der
Applikaon ca. 15 min.
Größe Umfang des Handgelenks in cm
(Punkt c)
S13–15
M15–17
L17–19
XL 19–21
XXL 21–23
c

Tragen Sie die Bandage bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und ersetzen Sie
sie am besten durch eine neue.
Pege:
Die Avicenum ORTHO 360 Handgelenkbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das zur wieder-
holten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit bleiben
unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der ersten Anwen-
dung erhalten:
• Maschinenwäsche möglich (bei max. 30 °C im Schonwaschgang) mit einer Seifenlösung
oder einem Spezialpräparat zum Waschen von Kompressionsstrümpfen und Bandagen,
in einem Schutzbeutel (Wäschenetz)
• keinen Weichspüler verwenden
• nicht schleudern, nasse Handgelenkbandage zwischen zwei Handtüchern ausdrücken
• in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen (Heizkörper, Sonne)
trocknen
• Handgelenkbandage nicht bügeln
• maximal 120 Waschzyklen möglich
• im Trockenen und Dunklen auewahren, am besten in der Originalverpackung
• nicht mechanisch in die Handgelenkbandage eingreifen, durch die Anwendung beschä-
digte Stellen nicht reparieren, Ränder nicht einschneiden
• Achten Sie genau auf den Kleverschluss auf dem Stützband: sollte der Kleverschluss di-
rekt in Kontakt mit dem Gestrick kommen, kann dies zur Beschädigung des Gestricks führen-
kommt der Kleverschluss mit anderen Materialien (Gewebe, Texlfasern, Verunreini-
gungen) in Kontakt, kann es zu seiner teilweisen oder völligen Beschädigung und zum
Verlust der Funkonalität kommen
• die Handgelenkbandage darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmieln oder
Bleichmieln kommen
Das Medizinprodukt kann 60 Monate ab Herstellungsdatum sicher verwendet werden. Die-
ses Datum ist Bestandteil der Chargennummer des Medizinprodukts, die im Format JJ/MM-
1234567 dargestellt wird, wobei JJ für das Herstellungsjahr und MM für den Herstellungsmonat
steht.
Pegesymbole:
Keinen Weichspüler verwenden!
Nicht anwenden:
Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn:
• Zeichen einer mechanischen Beschädigung aureten (tauschen Sie die Bandage gegen
eine neue aus)
• Sie eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands beobachten, die mit der Anwen-
dung der Handgelenkbandage im Zusammenhang stehen könnte – beraten Sie sich in
einem solchen Fall mit Ihrem behandelnden Arzt