Bien Air OPTIMA INT User manual

OPTIMA INT
ENG Installation instructions
FRA Instructions d’installation
DEU Installationsanleitung
ESP Instrucciones de instalación
ITA Istruzioni per l’installazione
REF 2100307-0004/2019.09

OPTIMA INT
2
Set
REF 1500868-001
REF 1600715-001 REF 1302927 REF 1303408
4 x
REF 1600696-001 (DMX2 Plus) or REF 1600666-001 (DMX2 Pro) or REF 1600811-001 (DMCX) or
REF 1600903-00A (DMX3)
REF 1600700-001
REF 1600677-001 REF 1600780-001 REF 1600751-001
REF 1600756-001
REF 1601081-001

3
OPTIMA INT
English
Contents
Apparatus Configuration.............................................................................. 4
Set supplied/Compatible items ................................................................. 5
Symbols ............................................................................................................ 6
Technical data................................................................................................. 6
Warning............................................................................................................. 7-9
Assembly .......................................................................................................... 9
Drawings........................................................................................................... 34-47
Français
Contenu
Configuration de l’appareil.......................................................................... 10
Assortiment livré/Composants compatibles......................................... 11
Symboles .......................................................................................................... 12
Données techniques...................................................................................... 12
Mise en garde.................................................................................................. 13-15
Montage............................................................................................................. 15
Schémas ........................................................................................................... 34-47
Deutsch
Inhalt
Gerätekonfiguration....................................................................................... 16
Liefersortiment/Zubehör als Option ........................................................ 17
Symbole ............................................................................................................ 18
Technische Daten........................................................................................... 18
Warnung............................................................................................................ 19-21
Montage............................................................................................................. 21
Schemas ........................................................................................................... 34-47
Español
Índice
Configuración del producto......................................................................... 22
Conjunto entregado/Accesorios opcionales.......................................... 23
Símbolos ........................................................................................................... 24
Datos técnicos................................................................................................. 24
Advertencia ...................................................................................................... 25-27
Montaje.............................................................................................................. 27
Esquemas......................................................................................................... 34-47
Italiano
Indice
Configurazione del prodotto ....................................................................... 28
Assortimento consegnato/Accessori in opzione.................................. 29
Simboli............................................................................................................... 30
Dati tecnici........................................................................................................ 30
Avvertenze........................................................................................................ 31-33
Montaggio ......................................................................................................... 33
Schemi............................................................................................................... 34-47

OPTIMA INT
ENG
4
Apparatus configuration
Press and hold the 3 keys simultaneously DURING power up until the integrator's
menu appears
System check
Setup
Language
Restart
DMX2 PRO
Without holder
DMX2 PRO
Without holder
OK: Auto-detection
ESC: Current settings
Select the testing parameter
and confirm with «OK».
Return with «ESC»
Select language required
and save with «SAVE».
Return with «ESC»
Confirm with «OK». Restarts the system.
Do you want to auto-
detect the boards?
Press key OK or ESC
System check
Setup
Language
Restart
Holders
Motors switches
Display
System check
Setup
Language
Restart
System check
Setup
Language
Restart
English
Français
Deutsch
Italiano
Español
OK OK
OK OK
OK OK
OK
DMX2 PRO
Without holder
Without holder
1 motor
2 motors
Ajustable with .
Ajustable with .
Once finished
adjustments,
confirm with «SAVE»
Configurations:
see pages 34-47
1 motor, without holder
1 motor, with holder
2 motors
DMX3
Without holder
Motor
MCX
MX2
DMX3
The menu «MOTOR» is
only available for DMX3
Holders check
H1 H2
OFF OFF
Select the testing parameter
and confirm with «OK».
Return with «ESC»
System check
Setup
Language
Restart
Holders
Motors switches
Display
OK OK
MUX out => Motor 1
ESC
Russkiy
DMX2 Pro
DMX2 Plus
DMCX

5
OPTIMA INT
ENG
Set supplied
Intended use
1 OPTIMA INT control unit REF 1600715-001
1 sterilisable MX2 micromotor REF 1600677-001
1 MX2-400 hose for MX2 micromotor, 1.7m REF 1600700-001
1 DMX3 electronic board REF 1600903-00A
1 aluminium angled bracket REF 1302927-001
4 angled bracket fixing screw REF 1303408
1 connection cable, 70 cm REF 1500868-001
Set OPTIMA MX2 INT with DMX3 kit 1 motor
REF 1700770-001
1 OPTIMA INT control unit REF 1600715-001
1 sterilisable MX2 micromotor REF 1600677-001
1 MX2-400 hose for MX2 micromotor, 1.7m REF 1600700-001
1 DMX2 Plus electronic board REF 1600696-001 (for set 1700393-001 only)
1 DMX2 Pro electronic board REF 1600666-001 (for set 1700386-001 only)
1 aluminium angled bracket REF 1302927-001
4 angled bracket fixing screw REF 1303408
1 connection cable, 70 cm REF 1500868-001
Set OPTIMA MX2 INT with DMX2 kit 1 motor
REF 1700393-001 and 1700386-001
1 OPTIMA INT control unit REF 1600715-001
2 sterilisable MX2 micromotors REF 1600677-001
2 MX2-400 hoses for MX2 micromotor, 1.7m REF 1600700-001
1 DMX2 Pro electronic board REF 1600666-001 (for set 1700392-001 only)
1 DMX3 electronic board REF 1600903-00A (for set 1700771-001 only)
1 PL DMS board relay REF 1500554-001
1 converter, 24 Vac / 32 Vdc - 24 Vdc REF 1500580-001
1 aluminium angled bracket REF 1302927-001
4 angled bracket fixing screw REF 1303408
1 connection cable, 70 cm REF 1500868-001
Caution: The DC power supply line overall length must be shorter than 3 m. The use of ferrite beads is strongly recommended
Set OPTIMA MX2 INT with DMX2 Pro or DMX3 kit 2 motors
REF 1700392-001 and 1700771-001
Optima INT is an electronic system developed to be used in general dentistry and endodontics when combined with
other dental devices and accessories of devices. The Optima INT system is designed to provide the electric power
and to control the MX2 or MCX micromotor via a specific cable. Further connections with a contra-angle or hand-
piece and adapted bur is necessary in order to use the Optima INT system in general dentistry: System Optima INT +
cable (accessory) + MX2 micromotor (dental device) + CA (dental device) + bur (dental device) = General Dentistry and
Endodontics
The system Optima INT is intended for professional use only.
Compatible items
REF 1600591-001
Power supply with 5m extension cable.
2-wire connection.
REF 1500580-001
Converter, 24 Vac / 32 Vdc - 24 Vdc

OPTIMA INT
ENG
6
Symbols
Refer to the accompanying documents.
Recyclable materials.
Light.
Manufacturer.
CE Marking with number of the notified
body.
OPTIMA INT REF 1600715-001
Operating voltage + 5 Vdc
Operating current 85 mA
Max. input power < 500 mW
Electromagnetic compatibility in accordance with IEC 60601-1-2
Degree of protection IP 40 (Protected against insertion of objects larger than 1 mm)
Dimensions (L x W x H) 147 x 96 x 34 mm
Weight 230 g
Environmental conditions
• For transport and storage:
Environmental conditions for a period of max. 15 weeks
Temperature: -25°C to +70°C
Humidity relative: 10% to 95%
Pressure atmosph.: 500 hPa to 1060 hPa
* max 2000m/800hPa for the 2 motors setups when ref. 1500554 is used
Technical data
REF
Recyclable electrical and electronic
materials.
Direct current.
Reference number.
Serial number.
.
SN
• Operating conditions
Temperature: +10°C to +40°C
Humidity relative: 30% to 80%
Pressure atmosph.: 700-1060hPa
Altitude: 0-3000*m
For instruments: see Instructions:
DMX2 Plus REF 1600696-001 REF 2100202
DMX2 Pro REF 1600666-001 REF 2100202
DMCX REF 1600811-001 REF 2100253
DMX3 REF 1600903-00A REF 2100278
Micromotor MX2 REF 1600677-001 REF 2100199
Micromotor MCX REF 1600780-001 REF 2100231
Micromotor MCX LED REF 1600751-001 REF 2100231
Hose MX2-400 REF 1600700-001 REF 2100223
Hose MCX REF 1600756-001 REF 2100230
Hose B-MCX REF 1600824-001 REF 2100230

7
Contenu
OPTIMA INT
ENG
Precautions regarding Electromagnetic Compatibility (EMC)
Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into
service according to the EMC information provided in the user’s manual and in the present document.
The OPTIMA INT complies with the EMC requirements according to IEC 60601-1-2. Radio transmitting equip-
ment, cellular phones, etc. shall not be used in the close proximity of the device since this could influence the
performance of the device. Particular precaution must be considered during use of strong emission sources
such as High Frequency surgical equipment and similar so that e.g. the HF cables are not routed on or near
the device. If in doubt, please contact a qualified technician or Bien-Air Dental.
The OPTIMA INT should not be used adjacent to or stacked with other equipment.
If adjacent or stacked use is necessary, the OPTIMA INT should be observed to verify normal operation in the
configuration in which it will be used. The intended EM environment (per IEC 60601-1-2 ed. 4.0) is Professional
healthcare facility environment. Any use other than that for which this product is intended is unauthorized and
may be dangerous. The medical device meets all the current legal requirements.
WARNING !
The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of transduc-
ers and cables sold by Bien Air Dental as replacements parts for internal components, may result in
increased emissions or decreased immunity of the OPTIMA INT. Portable RF communications equipment
(including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30
cm (12 inches) to any part of the device, including cables specified by the manufacturer. Otherwise,
degradation of the performance of this equipment could result.
Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions
The OPTIMA INT is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the OPTIMA INT should assure that it is used in such an environment.
Electromagnetic environment - guidance
The OPTIMA INT uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to
cause any interference in nearby electronic equipment.
The OPTIMA INT is suitable for use in all Establishments,
including domestic establishments and those directly con-
nected to the public low-voltage power supply network that
supplies buildings used for domestic purposes.
Emissions test
RF emissions
CISPR 11
RF emissions
CISPR 11
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations/
flicker emissions IEC
61000-3-3
Compliance
Group 1
Class B
Not applicable
Not applicable
Warning

OPTIMA INT
ENG
8
Conducted disturban-
ces induced by RF
fields
IEC 61000-4-6
Radiated RF EM fields
IEC 61000-4-3
Proximity fields from
RF wireless communi-
cations equipment
IEC 61000-4-3
3 VRMS
0.15 MHz - 80 MHz
6 VRMS in ISM bands
0.15 MHz - 80 MHz
80% AM at 1 kHz
3 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
80% AM at 1 kHz
3 VRMS
0.15 MHz - 80 MHz
6 VRMS in ISM bands
0.15 MHz - 80 MHz
80% AM at 1 kHz
3 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
80% AM at 1 kHz
Test freq. [MHz] Max. power [W] Immunity test
level [V/m]
385 1.8 27
450 2 28
710, 745, 780 0.2 9
810, 870, 930 2 28
1720, 1845, 1970 2 28
2450 2 28
5240, 5500, 5785 0.2 9
Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by an
electromagnetic site surveya
should be less than the complian-
ce level in each frequency range.
Interference may occur in the vici-
nity of equipment marked with the
following symbol :
Distance: 0.3 m
Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity
The OPTIMA INT is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the OPTIMA INT should assure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment -
guidance
Electrostatic ±8 kV contact ±8 kV contact Floors should be wood, concrete
discharge (ESD) ±2 kV air ±2 kV air or ceramic tile. If floors are
±4 kV air ±4 kV air covered with synthetic material, the
IEC 61000-4-2 ±8 kV air ±8 kV air relative humidity should be at least
±15 kV air ±15 kV air 30%.
Electrical fast ±2 kV for power ±2 kV for power Mains power quality should be that
transient/burst supply lines supply lines of a commercial or hospital
environment.
IEC 61000-4-4 ±1 kV for other lines N.A. Note 1
Surge ±0,5 kV line to line ±0,5 kV line to line Mains power quality should be that
±1 kV line to line ±1 kV line to line of a commercial or hospital
IEC 61000-4-5 ±0,5 kV line to earth ±0,5 kV line to earth environment.
±1 kV line to earth ±1 kV line to earth
±2 kV line to earth ±2 kV line to earth Note 1
Voltage dips, short 0% UTfor 0.5 cycle, at 0% UTfor 0.5 cycle, at Mains power quality should be that
interruptions and 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,of a typical commercial or hospital
voltage variations on 225°, 270° and 315° 225°, 270° and 315° environment. If the user of the
power supply input OPTIMA INT requires continued
lines 0% UTfor 1 cycle and 0% UTfor 1 cycle and operation during power mains
70% UTfor 25/30 70% UTfor 25/30 interruptions, it is recommanded
IEC 61000-4-11 cycles at 0° cycles at 0° that the Optima INT be
powered from an uninterruptible
0% UTfor 250 cycles 0% UTfor 250 cycles power supply or a battery.
at 0° at 0° Note 1
Magnetic field due to Magnetic fields generated by the
mains frequency 30 A/m 30 A/m mains frequency should be at
(50/60Hz) levels characteristic of a typical
location in a typical commercial or
IEC 61000-4-8 hospital environment.

9
OPTIMA INT
ENG
The essential requirements for immunity testing is to maintain the visual luminous intensity of the LED and
the motor speed. The maximum allowed speed deviation is ±10%.
NOTE UTis the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
NOTE 1 Not applicable for the board itself. Applicable when integrated in a dental unit.
NOTE 2 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 3 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected
by absorption and reflection from structures, objects and people.
aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land
mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically
with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic
site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the
OPTIMA INT is used exceeds the applicable RF compliance level above, the OPTIMA INT should be observed to
verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as
reorienting or relocating the OPTIMA INT.
Assembly
IMPORTANT!
Before use, please read these pro-
duct instructions and the operating
instructions carefully.
Switch on only when the system is ready for
use.
Note! In order to conform to the IEC 60601-1-2
standards, take into account the different routes
of the wires through the unit (bend, fold, section
etc) and only use the transformer provided with
the kit or the unit’s power supply.
In order to maintain warranty, this device must
be installed with the greatest care. Follow all
the necessary instructions.
Fixation
The unit is supplied with an angled mounting bracket REF 1302927 enabling the unit
to be fitted on the right or left side of a dental unit.
4x screw REF 1302925
65 mm
1x aluminium angled bracket
REF 1302927
2x hole Ø 4.7 mm
To fit on the left side, turn the angled mounting
bracket through 180°.

Contenu
OPTIMA INT
FRA
10
ESC
Russkiy
10
Configuration de l’appareil
Appuyer simultanément sur les 3touches et les maintenir pressées PENDANT le
démarrage du système, jusqu’à l’affichage du menu de l’intégrateur
Auto-test système
Configuration
Langue
Redémarrage
DMX2 PRO
Sans perche
DMX2 PRO
Sans perche
OK: auto-détection
ESC: paramètres actuels
Sélectionner le paramètre à tester avec
et confirmer avec «OK».
Retour avec «ESC»
Sélectionner la langue souhaitée avec
et confirmer avec «SAVE».
Retour avec «ESC»
Confirmer avec «OK». Redémarre le système.
Auto-détection des
cartes?
Presser OK ou ESC
Auto-test système
Configuration
Langue
Redémarrage
Perches
Relais moteurs
Affichage
Auto-test système
Configuration
Langue
Redémarrage
Auto-test système
Configuration
Langue
Redémarrage
English
Français
Deutsch
Italiano
Español
OK OK
OK OK
OK OK
OK
DMX2 PRO
Sans perche
Sans perche
1moteur
2moteurs
Réglables avec .
Réglable avec .
Une fois les réglages
terminés,
confirmer avec
«SAVE»
Configurations:
voir pages 34-47
1moteur, sans perche
1moteur, avec perche
2moteurs
DMX3
Sans perche
Moteur
MCX
MX2
DMX3
Le menu «MOTOR» n’est
disponible que pour le
DMX3
Vérif. perches
P1 P2
OFF OFF
Sélectionner le paramètre à tester avec
et confirmer avec «OK».
Retour avec «ESC»
Auto-test système
Configuration
Langue
Redémarrage
Perches
Relais moteurs
Affichage
OK OK
MUX out => Moteur1
DMX2 Pro
DMX2 Plus
DMCX

st
11
OPTIMA INT
Sets fournis
Emploi prévu
1commande OPTIMA INT REF 1600715-001
1micromoteur MX2 stérilisable REF 1600677-001
1tuyau MX2-400 pour micromoteur MX2, 1,7m REF 1600700-001
1circuit électronique DMX3 REF 1600903-00A
1équerre aluminium REF 1302927-001
4vis de fixation équerre REF 1303408
1câble de raccordement, 70cm REF 1500868-001
Set OPTIMA MX2 INT avec kit DMX3 1moteur
REF 1700770-001
1commande OPTIMA INT REF 1600715-001
1micromoteur MX2 stérilisable REF 1600677-001
1tuyau MX2-400 pour micromoteur MX2, 1,7m REF 1600700-001
1circuit électronique DMX2 Plus REF 1600696-001 (seulement pour set 1700393-001)
1circuit électronique DMX2 Pro REF 1600666-001 (seulement pour set 1700386-001)
1équerre aluminium REF 1302927-001
4vis de fixation de l'équerre REF 1303408
1câble de raccordement, 70cm REF 1500868-001
Set OPTIMA MX2 INT avec kit DMX2 1moteur
REF 1700393-001 et 1700386-001
1commande OPTIMA INT REF 1600715-001
2micromoteurs MX2 stérilisables REF 1600677-001
2tuyaux MX2-400 pour micromoteur MX2, 1,7m REF 1600700-001
1circuit électronique DMX2 Pro REF 1600666-001 (seulement pour set 1700392-001)
1circuit électronique DMX3 REF 1600903-00A (seulement pour set 1700771-001)
1relais PL DMS REF 1500554-001
1convertisseur, 24Vc.a./ 32Vc.c. - 24Vc.c. REF 1500580-001
1équerre aluminium REF 1302927-001
4vis de fixation de l'équerre REF 1303408
1câble de raccordement, 70cm REF 1500868-001
Attention: la longueur totale du câble d’alimentation c.c. doit être inférieure à 3mètres. L’utilisation de noyaux de ferrite est fortement recommandée.
Set OPTIMA MX2 INT avec kit DMX2 Pro ou DMX3 2moteurs
REF 1700392-001 et 1700771-001
L’Optima INT est un système électronique qui se combine avec d’autres dispositifs dentaires et accessoires de
dispositifs pour être utilisé en dentisterie générale et en endodontie. Le système Optima INT est conçu pour
fournir une alimentation électrique et contrôler le micromoteur MX2 ou MCX via un câble spécifique. D’autres
raccordements avec un contre-angle ou une pièce à main avec une fraise adaptée sont requis pour utiliser le
système Optima INT en dentisterie générale : Système Optima INT + câble (accessoire) + micromoteur MX2 (dis-
positif dentaire) + CA (dispositif dentaire) + fraise (dispositif dentaire) = dentisterie générale et endodontie
Le système Optima INT est destiné uniquement à un usage professionnel.
Composants compatibles
REF 1600591-001
Alimentation avec rallonge 5m.
Branchement 2fils.
REF 1500580-001
Convertisseur, 24Vc.a./ 32Vc.c. - 24Vc.c.
FRA

OPTIMA INT
12
Symboles
Consulter les documents d’accompagne-
ment.
Matériaux recyclables.
Lumière.
Fabricant.
Marquage CE avec le numéro
d’organisme notifié.
OPTIMA INT REF 1600715-001
Tension de fonctionnement + 5Vc.c.
Courant de fonctionnement 85mA
Puissance d’alimentation max. < 500mW
Compatibilité électromagnétique conforme aux normes CEI 60601-1-2
Degré de protection IP40 (protection contre l’insertion d’objets supérieurs à 1 mm)
Dimensions (Lx lx H) 147x 96x 34mm
Poids 230g
Conditions ambiantes
• Pour le transport et le stockage :
Conditions ambiantes pour une période max. de 15semaines
Température: -25°C à +70°C
Humidité relative: 10 à 95%
Pression atmosph.: 500hPa à 1060hPa
* max 2000m/800hPa pour les réglages à 2 moteurs quand réf. 150055554 est utilisée
Caractéristiques techniques
FRA
REF
Matériaux électriques et électroniques
recyclables.
Courant continu.
Numéro de référence.
Numéro de série.
SN
• Conditions d’utilisation :
Température: +10°C à+40°C
Humidité relative: 30 à 80%
Pression atmosph.: 700-1060hPa
Altitude: 0-3000*m
Pour les instruments: voir les instructions:
DMX2 Plus REF 1600696-001 REF 2100202
DMX2 Pro REF 1600666-001 REF 2100202
DMCX REF 1600811-001 REF 2100253
DMX3 REF 1600903-00A REF 2100278
Micromoteur MX2 REF 1600677-001 REF 2100199
Micromoteur MCX REF 1600780-001 REF 2100231
Micromoteur MCX LED REF 1600751-001 REF 2100231
Tuyau MX2-400 REF 1600700-001 REF 2100223
Tuyau MCX REF 1600756-001 REF 2100230
Tuyau B-MCX REF 1600824-001 REF 2100230

13
Contenu
OPTIMA INT
Précautions concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions particulières en matière de CEM et doivent être installés
et mis en service conformément aux informations idoines fournies dans le mode d’emploi et dans le présent document.
Le système OPTIMA INT répond aux exigences CEM selon CEI 60601-1-2. Les équipements de radiotransmission, téléphones
cellulaires etc. ne doivent pas être utilisés à proximité immédiate de l’appareil car cela pourrait influencer les performances
de celui-ci. Des précautions spécifiques doivent être prises en cas d’utilisation de fortes sources de radiation, telles que les
équipements chirurgicaux à haute fréquence ou autres, afin que par ex. les câbles HF ne passent pas sur ou à proximité de
l’appareil. En cas de doute, veuillez contacter un technicien qualifié ou Bien-Air Dental.
Le système OPTIMA INT ne doit pas être utilisé côte à côte ou empilé avec d’autres appareils.
Si de telles dispositions ne peuvent être évitées, le système OPTIMA INT doit être surveillé afin de vérifier son fonctionnement
normal dans la disposition dans laquelle il va être utilisé. L’environnement électromagnétique prévu (selon CEI 60601-1-2 éd.
4.0) correspond à un environnement médical professionnel. Toute utilisation autre que celle pour laquelle ce produit est des-
tiné est interdite et peut être dangereuse. Le dispositif médical respecte toutes les exigences légales en vigueur.
AVERTISSEMENT
L’utilisation d’accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l’exception des transducteurs et câbles
vendus par Bien Air Dental à titre de pièces de rechange pour des composants internes, peut entraîner des émissions
accrues ou une immunité diminuée de l’OPTIMA INT.. Les équipements de communication RF portables (y compris les
accessoires comme les câbles d’antenne et les antennes extérieures) ne doivent pas être utilisés à moins de 30cm de
n’importe quelle partie du dispositif, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait en
résulter une dégradation des performances de cet équipement.
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le système OPTIMA INT est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’OPTIMA INT doit s’assurer qu’il est effectivement utilisé dans un tel environnement.
Directives relatives à l’environnement électromagnétique
L’OPTIMA INT utilise de l’énergie RF pour son fonctionnement
interne seulement. Ses émissions RF sont par conséquent très
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer une quelconque
interférence avec les équipements électroniques situés à proxi-
mité.
L’OPTIMA INT convient pour une utilisation dans tous les établis-
sements, y compris les établissements domestiques et ceux
connectés directement au réseau public basse tension desser-
vant des immeubles d’habitation.
Test d’émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions de courants
harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension/
émissions de scintille-
ment CEI 61000-3-3
Conformité
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Non applicable
Mise en garde
FRA

OPTIMA INT
14
Perturbations
conduites induites par
les champs RF
CEI 61000-4-6
Champs électroma-
gnétiques RF rayon-
nés
CEI 61000-4-3
Champs de proximité
générés par les équi-
pements de communi-
cation sans fil RF
CEI 61000-4-3
3VRMS
0,15MHz – 80MHz
6VRMS dans les bandes ISM
0,15MHz – 80MHz
80% AM à 1kHz
3V/m
80MHz – 2,7GHz
80% AM à 1kHz
3VRMS
0,15MHz – 80MHz
6VRMS dans les bandes ISM
0,15MHz – 80MHz
80% AM à 1kHz
3V/m
80MHz – 2,7GHz
80% AM à 1kHz
Fréq. de test [MHz] Puissance max. [W] Niveau de test
d’immunité [V/m]
385 1,8 27
450 2 28
710, 745, 780 0,2 9
810, 870, 930 2 28
1720, 1845, 1970 2 28
2450 2 28
5240, 5500, 5785 0,2 9
Les intensités de champ provenant
d’émetteurs RF fixes, déterminées
par un relevé électromagnétique
du sitea, doivent être inférieures au
niveau de conformité dans chaque
gamme de fréquence.
Des interférences peuvent apparaî-
tre au voisinage d’équipements
marqués du symbole suivant:
Distance: 0,3m
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le système OPTIMA INT est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié
ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’OPTIMA INT doit s’assurer qu’il est effectivement utilisé dans un tel
environnement.
Test d’immunité
Décharge électrosta-
tique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoire électrique
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
interruptions de ten-
sion sur les lignes
d’entrée d’alimenta-
tion
CEI 61000-4-11
Champ magnétique dû
à la fréquence du sec-
teur (50/60Hz)
CEI 61000-4-8
Niveau de test
CEI 60601
± 8kV par contact
± 2kV dans l’air
± 4kV dans l’air
± 8kV dans l’air
± 15kV dans l’air
± 2kV pour les lignes
d’alimentation
± 1kV pour les autres
lignes
± 0,5kV ligne à ligne
± 1kV ligne à ligne
± 0,5kV ligne à la terre
± 1kV ligne à la terre
± 2kV ligne à la terre
0% UT pendant 0,5cycle,
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
0% UT pendant 1cycle
et 70% UT pendant
25/30 cycles à 0°
0% UT pendant
250cycles à 0°
30A/m
Niveau de conformité
± 8kV par contact
± 2kV dans l’air
± 4kV dans l’air
± 8kV dans l’air
± 15kV dans l’air
± 2kV pour les lignes
d’alimentation
N.A.
± 0,5kV ligne à ligne
± 1kV ligne à ligne
± 0,5kV ligne à la terre
± 1kV ligne à la terre
± 2kV ligne à la terre
0% UT pendant 0,5cycle,
à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
0% UT pendant 1cycle
et 70% UT pendant
25/30 cycles à 0°
0% UT pendant
250cycles à 0°
30A/m
Directives relatives à l’environne-
ment électromagnétique
Les sols doivent être en bois, béton
ou carrelage. Si les sols sont
recouverts de matériaux synthé-
tiques, l’humidité relative doit être
d’au moins 30%.
La qualité du courant secteur sera
celle d’un environnement commer-
cial ou hospitalier.
Remarque1
La qualité du courant secteur sera
celle d’un environnement commer-
cial ou hospitalier.
Remarque1
La qualité du courant secteur sera
celle d’un environnement commer-
cial ou hospitalier typique. Si l’utilisa-
teur de l’OPTIMA INT a besoin d’un
fonctionnement continu d’alimenta-
tion secteur, il est recommandé de
brancher l’Optima INT sur une ali-
mentation électrique non interrupti-
ble ou une batterie.
Remarque1
Les champs magnétiques générés par la
fréquence du secteur doit se situer à des
niveaux caractéristiques d’un emplace-
ment habituel dans un environnement
commercial ou hospitalier typique.
FRA

15
OPTIMA INT
Les exigences essentielles pour les tests d'immunité sont de maintenir l'intensité lumineuse visuelle de la LED
et la vitesse du moteur. L'écart de vitesse maximum autorisé est de ±10%.
REMARQUE UT est la tension c.a. du secteur avant l’application du niveau de test.
REMARQUE1 Non applicable à la carte elle-même. Applicable en cas d’intégration dans un unit dentaire.
REMARQUE2 À 80MHz et 800MHz, la gamme de fréquences supérieure est applicable.
REMARQUE3 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations car la propagation élec-
tromagnétique dépend de l’absorption et du réfléchissement par des structures, objets et
personnes.
a Les intensités de champ provenant d’émetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphones
(cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, radios amateurs, émissions radio AM et FM et émis-
sions TV ne sont pas prévisibles théoriquement avec précision. Pour déterminer l’environnement électroma-
gnétique dû aux émetteurs RF fixes, un relevé électromagnétique du site devra être envisagé. Si l’intensité
de champ, mesurée à l’emplacement où
le système OPTIMA INT est utilisé, s’avère dépasser le niveau de conformité RF susmentionné, le fonctionne-
ment normal de l’OPTIMA INT devra être vérifié. Si un fonctionnement anormal est constaté, des mesures
supplémentaires seront éventuellement nécessaires, telles qu’une réorientation ou un changement de place
de l’OPTIMA INT.
Montage
IMPORTANT
Avant toute utilisation, veuillez lire attentivement
les présentes instructions relatives
au produit ainsi que le mode d’em-
ploi.
L'enclencher uniquement lorsque le système est
prêt à être utilisé.
Remarque: afin de respecter les normes CEI
60601-1-2, il convient de prendre en compte les
différents chemins des fils à l'intérieur de l’unit
(coudes, plis, sections, etc) et d’utiliser unique-
ment le transformateur fourni avec le kit ou l’ali-
mentation électrique de l’unit.
Pour préserver la validité de la garantie, cet
appareil doit être installé avec la plus grande
attention. Il convient de suivre toutes les instruc-
tions requises.
Fixation
L’appareil est livré avec une équerre de fixation REF1302927 qui permet de le fixer
sur le côté droit ou gauche d’un unit dentaire.
4vis REF 1302925
65mm
1équerre en aluminium
REF 1302927
2trous Ø4,7mm
Pour une fixation sur le côté gauche, tourner
l’équerre de fixation de 180°.
FRA

ESC
Russkiy
OPTIMA INT
16
Gerätekonfiguration
Halten Sie WÄHREND des Einschaltvorgangs die 3 Tasten gleichzeitig gedrückt, bis
das Integratormenü erscheint
System-Selbsttest
Setup
Sprache
Neustart
DMX2 PRO
ohne Halterung
DMX2 PRO
ohne Halterung
OK: Selbsterkennung
ESC: Aktuelle Einstellungen
Zu testenden Parameter mit wählen
und mit „OK“ bestätigen.
Zurück mit „ESC“
Wählen Sie mit die gewünschte
Sprache
und speichern Sie mit „SAVE“.
Zurück mit „ESC“
Bestätigen Sie mit „OK“. Das System wird neu
gestartet.
Selbsterkennung
der Karten?
Drücken Sie OK/ESC
System-Selbsttest
Setup
Sprache
Neustart
Halter
Motorrelais
Anzeige
System-Selbsttest
Setup
Sprache
Neustart
System-Selbsttest
Setup
Sprache
Neustart
Deutsch
Français
Deutsch
Italiano
Español
OK OK
OK OK
OK OK
OK
DMX2 PRO
ohne Halterung
ohne Halterung
1 Motor
2 Motoren
Einstellbar mit .
Einstellbar mit .
Wenn Sie die
Einstellungen beendet haben,
bestätigen Sie mit „SPEICHERN“
Konfigurationen:
siehe Seiten 34-47
1 Motor, ohne Halterung
1 Motor, mit Halterung
2 Motoren
DMX3
ohne Halterung
Motor
MCX
MX2
DMX3
Das Menü „MOTOR“ ist
nur für DMX3 verfügbar
DEU
Kontrolle Halter
H1 H2
OFF OFF
Zu testenden Parameter mit wählen
und mit „OK“ bestätigen.
Zurück mit „ESC“
System-Selbsttest
Setup
Sprache
Neustart
Halter
Motorrelais
Anzeige
OK OK
MUX out => Motor 1
DMX2 Pro
DMX2 Plus
DMCX

17
OPTIMA INT
Lieferumfang
Vorgesehener Verwendungszweck
1 steuereinheit OPTIMA INT REF 1600715-001
1 sterilisierbarer Mikromotor MX2 REF 1600677-001
1 schlauch MX2-400 für Mikromotor MX2, 1,7 m REF 1600700-001
1 elektronisches Platine DMX3 REF 1600903-00A
1 aluminiumwinkel REF 1302927-001
4 befestigungsschrauben für Winkel REF 1303408
1 anschlusskabel, 70 cm REF 1500868-001
Set OPTIMA MX2 INT mit Kit DMX3 1 Motor
REF 1700770-001
1 steuereinheit OPTIMA INT REF 1600715-001
1 sterilisierbarer Mikromotor MX2 REF 1600677-001
1 schlauch MX2-400 für Mikromotor MX2, 1,7 m REF 1600700-001
1 elektronisches Platine DMX2 Plus REF 1600696-001 (nur für set 1700393-001)
1 elektronisches Platine DMX2 Pro REF 1600666-001 (nur für set 1700386-001)
1 aluminiumwinkel REF 1302927-001
4 befestigungsschrauben für Winkel REF 1303408
1 anschlusskabel, 70 cm REF 1500868-001
Set OPTIMA MX2 INT mit Kit DMX2 1 Motor
REF 1700393-001 und 1700386-001
1 steuereinheit OPTIMA INT REF 1600715-001
2 sterilisierbare Mikromotoren MX2 REF 1600677-001
2 schläuche MX2-400 für Mikromotor MX2, 1,7 m REF 1600700-001
1 elektronisches Platine DMX2 Pro REF 1600666-001(nur für set 1700392-001)
1 elektronisches Platine DMX3 REF 1600903-00A (nur für set 1700771-001)
1 relais PL DMS REF 1500554-001
1 umwandler, 24 Vac/32 Vdc - 24 Vdc REF 1500580-001
1 aluminiumwinkel REF 1302927-001
4 befestigungsschrauben für Winkel REF 1303408
1 anschlusskabel, 70 cm REF 1500868-001
Warnung: Die Gesamtlänge des DC-Netzkabels muss kürzer als 3 m sein. Die Verwendung von Ferritperlen wird dringend empfohlen.
Set OPTIMA MX2 INT mit Kit DMX2 Pro oder DMX3 2 Motoren
REF 1700392-001 und 1700771-001
Optima INT ist ein elektronisches System, das zur Verwendung in Verbindung mit anderen Dentalgeräten und
Zubehör von Geräten entwickelt wurde. Das System Optima INT ist für die Stromversorgung und Steuerung
eines MX2 oder MCX Mikromotors über ein spezielles Kabel bestimmt. Zur Verwendung des Systems Optima
INT in der allgemeinen Zahnmedizin und endodontie muss es ausserdem mit einem Winkelstück oder
Handstück und geeignetem Bohrer verbunden werden: System Optima INT + Kabel (Zubehör) + MX2 Mikromotor
(Dentalgerät) + Winkelstück (Dentalgerät) + Bohrer (Dentalgerät) = Allgemeine Zahnmedizin und Endodontie
Das System Optima INT ist ausschliesslich für den professionellen Einsatz bestimmt.
Kompatible Elemente
REF 1600591-001
Netzteil mit 5m Verlängerungskabel.
2-Leiter-Anschluss.
REF 1500580-001
Umwandler, 24 Vac/32 Vdc - 24 Vdc
DEU

OPTIMA INT
18
Symbole
Begleitpapiere beachten.
Recycelbare Materialien.
Licht.
Hersteller.
Hinweis auf die CE-Konformität mit der
Nummer der notifizierten Stelle.
OPTIMA INT REF 1600715-001
Betriebsspannung + 5 Vdc
Betriebsstrom 85 mA
Max. Leistungsaufnahme < 500 mW
Elektromagnetische Verträglichkeit gemäss IEC 60601-1-2
Schutzart IP 40 (Schutz gegen Eindringen von festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser grösser als 1
mm)
Abmessungen (L x W x H) 147 x 96 x 34 mm
Gewicht 230 g
Umgebungsbedingungen
• Für Transport und Lagerung:
Umgebungsbedingungen für einen Zeitraum von max. 15 Wochen:
Temperatur: -25 bis +70 °C
Luftfeuchtigkeit: 10 bis 95 %
Luftdruck: 500-1060 hPa
* max 2000m/800hPa für Einstellungen mit 2 Motoren bei Verwendung der Ref. 150055554
Technische Daten
DEU
REF
Elektrische bzw. elektronische
Materialien für die Wertstoff-
Wiederverwertung.
Gleichstrom.
Artikelnummer.
Seriennummer.
SN
• Betriebsbedingungen:
Temperatur: +10 bis +40°C
Luftfeuchtigkeit: 30% bis 80%
Luftdruck: 700-1060hPa
Höhe: 0-3000*m
Für Instrumente: siehe Anleitung:
DMX2 Plus REF 1600696-001 REF 2100202
DMX2 Pro REF 1600666-001 REF 2100202
DMCX REF 1600811-001 REF 2100253
DMX3 REF 1600903-00A REF 2100278
Mikromotor MX2 REF 1600677-001 REF 2100199
Mikromotor MCX REF 1600780-001 REF 2100231
Mikromotor MCX LED REF 1600751-001 REF 2100231
Schlauch MX2-400 REF 1600700-001 REF 2100223
Schlauch MCX REF 1600756-001 REF 2100230
Schlauch B-MCX REF 1600824-001 REF 2100230

19
Inhalt
OPTIMA INT
Vorkehrungen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Medizinische Elektrogeräte erfordern besondere Sicherheitsvorkehrungen hinsichtlich der elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) und müssen entsprechend den in der Bedienungsanleitung und in diesem Dokument enthaltenen
EMV-Informationen installiert und betrieben werden.
OPTIMA INT erfüllt die EMV-Anforderungen gemäss IEC 60601-1-2. Funksender, Mobiltelefone usw. dürfen nicht in nächs-
ter Nähe des Geräts betrieben werden, da dessen Leistungsmerkmale dadurch beeinflusst werden könnten. Besondere
Vorsicht ist beim Betrieb von starken Emissionsquellen, wie Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und dergleichen, geboten. Es
ist darauf zu achten, dass die HF-Kabel nicht über das Gerät hinweg oder in dessen Nähe verlaufen. Im Zweifelsfall ist mit
einem qualifizierten Techniker oder mit Bien-Air Dental Rücksprache zu halten.
OPTIMA INT sollte nicht in der Nähe von oder gestapelt mit anderen Geräten verwendet werden.
Falls eine solche Anordnung notwendig ist, sollte die OPTIMA INT auf einwandfreie Funktionsweise in der vorgesehenen
Betriebsanordnung überprüft und beobachtet werden. Die vorgesehene elektromagnetische Umgebung (nach IEC 60601-
1-2 Ausg. 4.0) ist die Umgebung einer professionellen medizinischen Einrichtung. Jede Verwendung für Zwecke, für die
dieses Gerät nicht bestimmt ist, ist verboten und kann gefährlich sein. Dieses Medizinprodukt erfüllt alle geltenden gesetz-
lichen Vorschriften.
ACHTUNG!
Die Verwendung anderer Zubehörteile, Messwertumwandler und Kabel als der angegebenen, unter Ausnahme der
von Bien Air Dental als Ersatzteile für interne Bestandteile verkauften Messwertumwandler und Kabel, kann zu
erhöhten Aussendungen oder einer verminderten Störfestigkeit der OPTIMA INT führen. Tragbare Funksender (ein-
schliesslich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten mindestens 30 cm (12 Inch) von
sämtlichen Teilen des Geräts, einschliesslich der vom Hersteller angegebenen Kabel, entfernt sein. Andernfalls
könnte die Leistung des Geräts beeinträchtigt werden.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen
Die OPTIMA INT ist zum Betrieb in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder Anwender der OPTIMA INT sollten sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Die OPTIMA INT nutzt HF-Energie nur für ihre interne
Funktion. Deshalb sind ihre HF-Aussendungen sehr gering
und Störungen in der Nähe befindlicher elektronischer
Geräte unwahrscheinlich.
Die OPTIMA INT eignet sich zum Betrieb an jedem Standort,
einschliesslich Wohnbereichen und Einrichtungen, die direkt
an das öffentliche Niederspannungsnetz für Wohngebäude
angeschlossen sind.
Aussendungsmessung
RF-Abstrahlung
CISPR 11
RF-Abstrahlung
CISPR 11
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker IEC 61000-3-3
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
Vorsichtshinweise
DEU

OPTIMA INT
20
Leitungsgeführte
Störgrössen, induziert
durch hochfrequente
Felder
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte RF-/EM-
Felder
IEC 61000-4-3
Nahbereiche von
kabellosen
Funksendern
IEC 61000-4-3
3 VRMS
0,15 MHz – 80 MHz
6 VRMS in ISM-Bändern
0,15 MHz – 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
3 VRMS
0,15 MHz – 80 MHz
6 VRMS in ISM-Bändern
0,15 MHz – 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Testfreq. [MHz] Max. Leistung [W] Störfestigkeitsprüf-
pegel [V/m]
385 1.8 27
450 2 28
710, 745, 780 0.2 9
810, 870, 930 2 28
1720, 1845, 1970 2 28
2450 2 28
5240, 5500, 5785 0.2 9
Die durch eine elektromagnetische
Standortuntersuchunga ermittelten
Feldstärken von feststehenden
Funksendern sollten in jedem
Frequenzbereich unter dem
Konformitätsniveau liegen.
Interferenzen können in der Nähe von
Geräten auftreten, die mit dem folgen-
den Symbol gekennzeichnet sind:
Abstand: 0,3 m
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit
Die OPTIMA INT ist zum Betrieb in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder Anwender der OPTIMA INT sollten sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrössen/Bursts
IEC 61000-4-4
Stossspannung
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechun
gen und
Spannungsschwankun
gen an
Versorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Magnetfeld durch
Netzfrequenz
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
Prüfpegel IEC 60601
± 8kV Kontaktentladung
± 2kV Luftentladung
± 4kV Luftentladung
± 8kV Luftentladung
± 15kV Luftentladung
± 2kV für Netzleitungen
±1 kV für sonstige
Leitungen
± 0,5kV Gegentaktspannung
± 1kV Gegentaktspannung
± 0,5kV Gleichtaktspannung
± 1kV Gleichtaktspannung
± 2kV Gleichtaktspannung
0 % UT während 0,5
Perioden, bei 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°,
270° und 315°
0 % UT während 1
Periode und 70 % UT
während 25/30 Perioden
bei 0°
0 % UT während 250
Perioden bei 0°
30A/m
Konformitätsniveau
± 8kV Kontaktentladung
± 2kV Luftentladung
± 4kV Luftentladung
± 8kV Luftentladung
± 15kV Luftentladung
± 2kV für Netzleitungen
k.A.
± 0,5kV Gegentaktspannung
± 1kV Gegentaktspannung
± 0,5kV Gleichtaktspannung
± 1kV Gleichtaktspannung
± 2kV Gleichtaktspannung
0 % UT während 0,5
Perioden, bei 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°,
270° und 315°
0 % UT während 1
Periode und 70 % UT
während 25/30
Perioden bei 0°
0 % UT während 250
Perioden bei 0°
30A/m
lektromagnetische Umgebung–
Leitlinien
Der Fussboden sollte aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen sein. Bei
synthetischen Fussbodenbelägen
sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der
Versorgungsspannung sollte der
eines Gewerbe- oder
Krankenhausumfelds entsprechen.
Hinweis 1
Die Qualität der
Versorgungsspannung sollte der
eines Gewerbe- oder
Krankenhausumfelds entsprechen.
Hinweis 1
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der eines typischen Gewerbe-
oder Krankenhausumfelds entspre-
chen. Wenn die OPTIMA INT auch bei
Stromunterbrechungen weiter funktio-
nieren soll, wird empfohlen, die Optima
INT mittels einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder einer Batterie zu
betreiben.
Hinweis 1
Von der Stromfrequenz erzeugte
Magnetfelder sollten ein für eine
typische Geschäfts- oder
Klinikumgebung charakteristisches
Intensitätsniveau aufweisen.
DEU