bloom ferritin User manual

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Download the
to get started
Requires
instructions for use

2
EN
reportreport
1 alcohol
wipe 1 lancet 1 plaster 1 bu er 1 cleaning
wipe
1 Bloom Test strip 1 instructions
for use
2022-04-25, 4-4-1-6-2 FER IFU ENGLISH EU, V2�7
2
3
1
1 capillary
tube
Quick start guide
What’s in the box (1 test)

3
EN
EN IMPORTANT: Dear user, to avoid hazards and confusion, please read these instructions for use carefully before attempting to
use the Bloom Ferritin Test. RETAIN INSTRUCTIONS FOR USE FOR FUTURE REFERENCE AND WARRANTY. DE WICHTIG: Sehr geehrter
Nutzer, um Gefahren zu vermeiden und Unklarheiten zu beseitigen, lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie
den Bloom Ferritin Test verwenden. BEWAHREN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG ZUM NACHLESEN UND FÜR DEN GARANTIEFALL
AUF. FR IMPORTANT: Chère utilisatrice, cher utilisateur, pour éviter des dangers et une confusion, veuillez lire attentivement ce
mode d’emploi avant d’essayer d’utiliser le Bloom Ferritin Test. CONSERVEZ LES INSTRUCTIONS D’UTILISATION POUR RÉFÉRENCE
FUTURE ET GARANTIE. IT IMPORTANTE: Gentile utilizzatore, per evitare pericoli e confusione si prega di leggere attentamente le
presenti istruzioni per l’uso prima di tentare di usare il Bloom Ferritin Test. CONSERVARE LE ISTRUZIONI PER L’USO A SCOPO DI RIFE-
RIMENTO FUTURO E PER GARANZIA. ES IMPORTANTE: Estimado/a usuario/a, para evitar peligros y confusión, lea detenidamente
estas instrucciones antes de intentar utilizar el Bloom Ferritin Test. CONSERVE LAS INSTRUCCIONES PARA FUTURA REFERENCIA Y A
EFECTOS DE LA GARANTÍA. HU FONTOS: Tisztelt Felhasználó, kérjük, hogy a kockázatok és félreértések elkerülése végett alaposan
olvassa el a jelen használati utasítást a Bloom Ferritin Test használata előtt. ŐRIZZE MEG A HASZNÁLATI UTASÍTÁST A KÉSŐBBI
FELHASZNÁLÁSRA ÉS A JÓTÁLLÁS ÉRVÉNYESSÉGE ÉRDEKÉBEN.
1. General information
1.1. Intended use
The Bloom Ferritin Test is a single-use self-testing kit for quantitative
in-vitro diagnostic examination of ferritin in capillary blood, using
lateral ow technology. It is intended for people aged above 18, inter-
ested in tracking and optimization of health and non-acute medical
conditions. To be used in a home environment or store setting.
1.2. Terms and denitions
• Warning: Points out a situation where a potentially hazardous
condition exists that could result in a critical or catastrophic situ-
ation such as death or severe long-term injury if not avoided.
• Caution: Points out a situation where a potentially hazardous
condition exists that could result in a serious situation such as
short-term injury or impairment requiring medical intervention
to correct if not avoided.
• Information: Points out a situation where a potentially hazard-
ous condition exists that could result in a not serious situation,
such as a slight inconvenience, if not avoided.
2. Bloom System
The Bloom Ferritin Test works only in conjunction with the Bloom
App and Bloom Lab, collectively known as the “Bloom System”. To
get started, download and install the Bloom App on the smartphone
and ensure you have access to a Bloom Lab.
Table of contents
1. General information ....................................................... 3
1.1. Intended use�����������������������������������������������������������������������������3
1.2. Terms and denitions �������������������������������������������������������������3
2. Bloom System.................................................................. 3
2.1. Overview of the Bloom System ����������������������������������������������4
2�2� Bloom Ferritin Test ������������������������������������������������������������������4
2.2.1. Principle of the method �������������������������������������������������������4
2�2�2� Test performance �����������������������������������������������������������������4
2.2.3. Cross reactivity and Interferents�����������������������������������������4
2.2.4. Components��������������������������������������������������������������������������4
3. Safety Regulations........................................................... 4
3�1� General notes on safety ����������������������������������������������������������4
3.2. Limitations of use and contraindications������������������������������5
4. Operating steps............................................................... 5
4.1. Preparation�������������������������������������������������������������������������������5
4.2. Blood sample collection����������������������������������������������������������5
4.3. Process sampling and report collection��������������������������������7
4.4. Device cleaning�������������������������������������������������������������������������8
5. Storage ............................................................................. 8
6. Troubleshooting
����������������������������������������������������������������������������8
7. Symbol information ........................................................ 8
8. Contact information........................................................ 8
FER-REF-1-2.X; (1 test) FER-REF-2-2.X; (5 tests)

4
EN
Warning
Do not use the Bloom System as a diagnostic device.
Using the information provided by the Bloom System
for diagnosis can lead to mistreatment and severe
consequences. Results should be reviewed by a medical
practitioner.
2.1. Overview of the Bloom System
Bloom Test packaging
Bloom App
Bloom Test strip
Sample
window
Read out
window
NFC tag
Bloom Lab
LED indication ring Strip insertion flap
Bloom System�
The Bloom System is a medical testing system. It provides screen-
ing and monitoring of target markers and medical guidance. It
combines lateral  ow assay-based bodily  uid testing (Bloom Test
strips), an established diagnostics technology, with an electronic
reader for test strip analysis (Bloom Lab) and user-friendly
software for displaying and interpreting results (the Bloom App).
2.2. Bloom Ferritin Test
2.2.1. Principle of the method
The Bloom Ferritin Test strip is a rapid immunochromatographic
assay based on gold nanoparticles. When the blood is mixed with
the provided dilution bu er and applied onto the test strip, the
diluted blood  ows along the test strip and binds to anti-Ferritin
antibodies, which detect the ferritin in the blood and will create a
color line detected by the Bloom Lab. The Bloom Ferritin Test strip
also includes a control line, which will be detected by the Bloom
Lab to verify whether the test has run correctly. Users will receive
their results in the form of a report via the Bloom App.
2.2.2. Test performance
Reference Test
Positive Negative Total
Bloom
Ferritin
Test
Positive 65 2 67 Sensitivity 100�0 %
Negative 0 33 33 Speci city 94�3%
Total 65 35 100 Accuracy 98.2%
The Bloom Ferritin Test has a quanti able range between 10 - 500 μg/L.
2.2.3. Cross reactivity and Interferents
Unusually high titers of heterophile antibodies or rheumatoid
factor (RF) in the blood may a ect the test results.
2.2.4. Components
The Bloom Ferritin Test includes one set of instructions for use and
enough material for either one or  ve tests (indicated on the outer
package). Material for one test comprises of the following:
11 x Bloom Ferritin Test strip in aluminium pouch
21 x Alcohol wipe
for  nger cleaning
Servoprax GmbH,
Wesel, Germany
3
1 x Sterile safety
lancet for  nger
pricking 0197
Medipurpose Pte.
Ltd., Singapore,
Singapore
41 x Plaster for
incision patching
BSN Medical
GmbH, Hamburg,
Germany
5
1 x Capillary tube
(lithium heparin)
for blood collection
Sarstedt AG &
Co., Nümbrecht,
Germany
61 x Bu er
7
1x Disinfecting
cleaning wipe for
Bloom Lab 2797
PDI Ltd., Flint,
United Kingdom
3. Safety Regulations
3.1. General notes on safety
1� Do not use this Bloom Test if you are intoxicated or  nd your-
self in an acute situation of emergency or distress. In case of
doubt, always consult with your medical practitioner.
2� The Bloom Report displays the result of the Bloom Test and,
together with the answers given in the questionnaire, o ers
additional information. It is not intended to diagnose or inform
about the treatment of medical conditions. Never avoid, put
o , change or start treatment based on the content of the
Bloom Report. In order to receive a diagnosis and treatment,
consult a medical practitioner. In case of health concerns, seek
medical attention immediately.
3� With the exception of the measured test value, all information
presented in the Bloom Report is the result of Bloom Diagnos-
tics’ research conducted with literature available at the time
of development. While the information in the Bloom Report
is provided with great care, all content provided is subject to
change depending on scienti c discoveries and advances, and
might not apply globally�

5
EN
4� The validity of the Bloom Report relies on the correctness
of your answers. Once submitted, the answers cannot be
changed.
5� Do not perform multiple Bloom Tests at the same time. Do not
use the Bloom Test in an environment with high humidity, such
as the bathroom�
6� Do not use the Bloom Test, if its packaging or any of its compo-
nents are damaged or show signs of tampering, malfunction-
ing, being broken, defective, or contaminated.
7� Do not attempt to modify, deconstruct, damage, or tamper
with any elements of the Bloom System as this can result in
malfunction and will void the support service and product’s
warranty�
8. The Bloom System should not be used with any hardware or
software that is not manufactured or developed by Bloom
Diagnostics for the explicit purpose of being used with the
Bloom System. This includes using generic power cables and
uncertied or generic test strips.
9� The Bloom Lab and entire Bloom System should only be pur-
chased from authorized retailers and never second-hand.
10� This device may be used by people with reduced mental capa-
bilities provided that they are supervised and are fully aware of
the subsequent risks of use.
3.2. Limitations of use and contraindications
1� Do not take this test if you are under 18 years of age, if you are,
or may be, pregnant�
2� The test result can be inuenced by physiological or
pathological factors, which might compromise the interpreta-
tion of the test result�
3� Ferritin levels can be aected by inammation, such as a
present infection or an acute event, such as a recent heart
attack or surgery. Liver disease and chronic conditions, such
as autoimmune disease, can inuence the result and might
compromise its interpretation�
4� Other factors such as age, menopause status, diet and medica-
tion/supplementation intake can inuence your test result.
4. Operating steps
Always follow the Bloom System’s operating steps in a sequential order.
Caution: When using a Bloom Test containing ve tests:
• Keep the test packaging until you have performed all ve tests,
in order to initiate a test.
• Ensure the test kit is only handled by one individual.
4.1. Preparation
Before you start, ensure that you have:
• checked the use-by-date has not been exceeded (located on
the package in the format YYYY-MM-DD), Do not use an expired
Bloom Test;
• a smartphone with a working internet connection and the Bloom
App installed;
• a working Bloom Lab, set up according to its instructions for use;
• checked the Bloom Ferritin Test package components for
completeness and damage;
• a clean, stable workspace and are seated while carrying out the test.
Step 1: Connect Bloom App and Bloom Lab
1� Log in to the Bloom App and tap on the “+” button in the menu
bar to initiate a new test�
2� Swipe the phone across the light ring of the Bloom Lab to
connect�
Information: Successful
pairing is indicated by a
white heartbeat pulse on
the Bloom Lab.
Step 2: Register the Bloom Test
1� Open the Bloom Test packaging.
2� Swipe the phone across the lid of the Bloom Test packaging to
register. Or register manually, by entering its serial number,
which is indicated on the bottom of the packaging with “SN”.
4.2. Blood sample collection
Caution: All blood samples should be treated as potentially
infectious. Prevent the contamination of surfaces by performing
the blood sample collection over a removable surface, such as a
paper sheet or the opened Bloom Test packaging.
Warning
The accuracy of the test result heavily relies on the
correct collection of the blood sample. After register-
ing the Bloom Ferritin Test, follow all instructions with
utmost care.
Step 1: Select and disinfect the nger
1� Warm up hands by washing them with warm water or rubbing
them together. This will improve the blood ow.
2� Select and disinfect the middle or ring nger using the provid-
ed alcohol wipe.

6
EN
Disinfect the  nger.
Caution: Do not perform the blood sample collection in one of
the following situations:
• On an arm where an infusion has been performed within the
last 24 hours�
• On a  nger of the side of the body where a mastectomy has
been performed.
• On a swollen, infected, wounded or previously punctured  nger.
• If you have a history of fainting at the sight of blood.
• If you have severely impaired dexterity, or lack of  ne motoric skills.
• Do not use any object other than the sterile lancets provided in
the Bloom Ferritin Test to prick the skin.
• The lancet should only be used on clean and dry middle or ring
 ngers. Skin should be healthy, without any dermatological issues
or wounds. Never prick a  nger twice.
Step 2: Use the sterile lancet on the disinfected  ngertip
1. Remove the protective cap of the sterile lancet.
2. Press the red end of the lancet on the side
of the cleaned  ngertip to trigger it.
Step 3: Collect blood sample immediately after the puncture is
created
1. Massage hand from palm
to  nger to create a large
blood drop.
2. Let the capillary tube soak up
the blood drop.
3. Fill the capillary tube up to the marked line.
Step 4: Apply the plaster to the puncture on the  ngertip using
light pressure to prevent ongoing bleeding
Step 5: Add the dilution bu er to the capillary tube immediately
1� Open the dilution bu er dispenser by twisting the lid.
2� Fill the capillary tube completely with
the dilution bu er up to the white stopper.

7
EN
Step 6: Mix the sample
Gently  ip the capillary tube two times to mix your
blood sample with the dilution bu er.
Step 7:Transfer the collected blood onto the Bloom Test strip
immediately
1� Open the Bloom Test strip pouch.
2� Place the Bloom Test strip on a  at surface.
3� Empty the  lled capillary tube onto the sample window of the
Bloom Test strip by pushing down the colored piston. Ensure
that the capillary tube is completely emptied onto the test strip
Step 8: Let sample sink in
1� Tap the “Con rm” button in the Bloom App.
2� Wait for absorption (see Bloom App timer).
Caution: Examination results can be a ected if the Bloom Test
strip is moved before the liquid sample has been absorbed,
dropped or not handled as intended.
Step 9: Insert Bloom Test strip into Bloom Lab
1� Insert the Bloom Test strip into the Bloom Lab. You should
feel the Bloom Test strip lock into place. The Bloom Lab will
show a white heartbeat pulse on the LED ring when the test
strip is inserted correctly.
Insert Bloom Test strip into the Bloom Lab�
2� Processing begins. The progress of the measurement is
communicated by the LED ring of the Bloom Lab with a
spinning white loader. The Bloom App shows the estimated
time remaining�
3� Once processing has been completed, the Bloom App indi-
cates the successful completion of the testing�
Caution:
• Place the Bloom Lab on a stable, fl at surface and do not move
the device during measurement.
• Do not remove the Bloom Test strip from the Bloom Lab
during the testing procedure.
• Ensure that the Bloom Lab does not come into contact with blood.
• Make sure that the Bloom Test strip is clean and free from
dust before inserting it into the Bloom Lab.
Possible errors:
• In case of a recoverable error, the LED ring of the Bloom Lab
will show a red pattern, indicating that something went wrong.
• In case of a fatal error, such as a general error requiring service
of the Bloom Lab or power adapter, the LED ring of the Bloom
Lab will show a solid red ring, indicating that a general hard-
ware failure error occurred.
Step 10: Dispose components
The used Bloom Ferritin Test components are potentially biohaz-
ardous. Please dispose of them carefully according to applicable
laws and regulations.
4.3. Process sampling and report collection
The  nal step of the testing process is to complete the questions
needed to compile the personalized Bloom Ferritin Report using
the Bloom App. While the Bloom Lab is processing the test result,
the Bloom App will prompt you to do the following:
Check the Bloom App
1� Answer the questions. When you are presented with a
multiple-choice question, choose all answers that apply and
then con rm to proceed.

8
EN
2� After around 10 minutes, the results from the Bloom Lab
will be transmitted to the Bloom App. The app will alert you
that the Bloom Ferritin Report is ready.
3� View the personalized Bloom Ferritin Report.
Information: If the Bloom App disconnects from the Bloom Lab
during the measurement process, the Bloom Lab completes the
measurement process and saves the results. If the same Bloom
App reconnects with the Bloom Lab before another measure-
ment is initiated, the saved measurement value will be sent
to the Bloom App and the Bloom Lab will subsequently delete
the measurement value and any unique identier of the Bloom
App. After a 10-minute period other Bloom Apps will be able
to connect to the Bloom Lab and perform new tests, which will
automatically delete the previous results.
4.4. Device cleaning
Caution: Please use protective equipment, such as gloves, when
cleaning the surfaces of the Bloom Lab to avoid contamination.
After performing the Bloom Ferritin Test, please make sure to
leave a clean workspace. Thoroughly wipe all surfaces of the Bloom
Lab after every use with the provided disinfection cleaning wipe.
Please check gaps for stains and clean thoroughly when needed.
5. Storage
In order to avoid hazardous situations, the Bloom Ferritin Test
should be stored with care at all times, this includes:
• The recommended storage temperature between +8°C and
+30°C (46°F and 86°F)
• A dry indoors environment without direct or excessive heat and
humidity below 80% (bathrooms not suitable)
• Out of reach for children to avoid injury through misuse of
components like lancets.
6. Troubleshooting
For further information about the Bloom Lab, Bloom App,
frequently asked questions and troubleshooting, please visit
www.bloomdiagnostics.com/faq or report the error using your
Bloom App (Settings - Contact us).
7. Symbol information
CE Mark Manufacturer
Use-by date Consult instructions for use
Fragile, handle with care Serial number
Keep dry Keep away from sunlight
Sterilized using
irradiation
Do not use if package is
damaged
Single use Batch number
Contains sucient
material for one test
Contains sucient material
for ve tests
Catalog number Recycling
80%
0%
Humidity exposure limit
<80%
30°C
8°C
Temperature exposure
limits between +8°C and
+30°C (46°F and 86°F)
In vitro diagnostic
medical device Authorized Representative
Importer
8. Contact information
For additional information regarding technical support and local
distributors, contact:
Bloom Diagnostics AG
Susenbergstrasse 185
8044 Zürich, Switzerland
[email protected]
www.bloomdiagnostics.com/contact
2797
Bloom Diagnostics GmbH
Börseplatz 6/2/19-20
1010 Vienna, Austria

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DE
1. Allgemeine Informationen
1.1. Verwendungszweck
Der Bloom Ferritin Test ist ein Einweg-Selbsttestkit zur quantita-
tiven diagnostischen in-vitro-Untersuchung des Ferritinspiegels
in Kapillarblut, unter Verwendung der Lateral Flow Technik.
Vorgesehen für Erwachsene über 18 Jahren, die Interesse an der
Nachverfolgung und Optimierung Ihres Gesundheitszustandes,
sowie an der Nachverfolgung von nicht akuten Erkrankungen
haben. Vorgesehen zur Verwendung in häuslicher Umgebung oder
in einem Geschäft.
1.2. Begri e und De nitionen
• Warnung: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden wird,
zu einer kritischen oder katastrophalen Situation führen kann, z.
B. Tod oder schweren Langzeitschäden.
• Vorsicht: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden wird,
zu einer ernsten Situation führen kann, z. B. Verletzungen oder
Beeinträchtigungen von kurzer Dauer, die ein medizinisches
Eingreifen erfordern.
• Hinweis: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden wird,
zu einer nicht ernsthaften Situation führen kann, z. B. leichte
Unannehmlichkeit.
2. Bloom System
Der Bloom Ferritin Test funktioniert nur in Verbindung mit der
Bloom App und dem Bloom Lab, zusammen bezeichnet als „Bloom
System“. Um mit der Verwendung zu beginnen, müssen Sie
zunächst die Bloom App herunterladen, auf Ihrem Smartphone
installieren und sicherstellen, dass Sie Zugri auf ein Bloom Lab
haben�
Warnung
Verwenden Sie das Bloom System nicht zur Diagnose.
Wenn die durch das Bloom System erlangten Informatio-
nen zur Diagnose verwendet werden, kann dies zu Fehl-
behandlungen führen und schwerwiegende Folgen haben.
Die Ergebnisse sollten von einem Arzt überprüft werden.
2.1. Überblick über das Bloom System
Bloom Testverpackung
Bloom App
Bloom Test Strip
Probenfester
Auslesefenster
NFC-Tag
Bloom Lab
LED-Ringanzeige Einschubfach für Teststreifen
Bloom System�
Das Bloom System ist ein medizinisches Testsystem. Es bietet
Screening und Überwachung von Parametern und medizinische
Anleitung. Es kombiniert auf Lateral Flow Assays basierende Tests
zur Untersuchung von Körper üssigkeiten (Bloom Test Strips), eine
etablierte diagnostische Technologie, mit einem elektronischen
Lesegerät zur Analyse von Bloom Test Strips (Bloom Lab) und einer
benutzerfreundlichen Software zur Anzeige und Interpretation von
Ergebnissen (Bloom App).
Inhaltsverzeichnis
1. Allgemeine Informationen ............................................. 9
1.1. Verwendungszweck �����������������������������������������������������������������9
1.2. Begri e und De nitionen��������������������������������������������������������9
2. Bloom System.................................................................. 9
2.1. Überblick über das Bloom System�����������������������������������������9
2�2� Bloom Ferritin Test ���������������������������������������������������������������10
2.2.1. Funktionsweise und Methode�������������������������������������������10
2.2.2. Leistungsfähigkeit des Tests ���������������������������������������������10
2.2.3. Kreuzreaktivität und Störsubstanzen�������������������������������10
2.2.4. Komponenten ���������������������������������������������������������������������10
3. Sicherheitsvorschriften ................................................ 10
3.1. Allgemeine Hinweise zur Sicherheit ������������������������������������10
3.2. Nutzungsbeschränkungen und Kontraindikationen ���������11
4. Anwendungsschritte..................................................... 11
4�1� Vorbereitung���������������������������������������������������������������������������11
4�2� Blutprobenentnahme������������������������������������������������������������11
4.3. Probenverarbeitung und Berichterfassung������������������������13
4.4. Reinigung des Geräts�������������������������������������������������������������14
5. Lagerung ........................................................................ 14
6. Fehlerbehebung ............................................................ 14
7. Hinweise zu den Symbolen .......................................... 14
8. Kontaktdaten................................................................. 14

10
DE
2.2. Bloom Ferritin Test
2.2.1. Funktionsweise und Methode
Der Bloom Ferritin Test Strip ist ein immunochromatographischer
Schnelltest auf der Basis von Goldnanopartikeln. Nach dem
Mischen mit dem bereitgestellten Verdünnungspu er und dem
Auftragen auf den Bloom Test Strip  ießt das verdünnte Blut
entlang des Bloom Test Strips und bindet sich an Anti-Ferritin-
Antikörper, die das Ferritin im Blut nachweisen und eine farbige
Linie bilden, die dann vom Bloom Lab ausgelesen wird. Der Bloom
Ferritin Test Strip enthält auch eine Kontrolllinie, die dem Bloom
Lab zum Nachweis dient, dass der Test korrekt ausgeführt wurde.
Die Ergebnisse erhalten Sie in Form eines Bloom Ferritin Reports
über die App.
2.2.2. Leistungsfähigkeit des Tests
Referenztest
Positiv Negativ Gesamt
Bloom
Ferritin
Test
Positiv 65 2 67 Sensitivität 100�0 %
Negativ 0 33 33 Spezi tät 94�3%
Gesamt 65 35 100 Genauigkeit 98.2%
Der Bloom Ferritin Test hat einen quanti zierbaren
Messbereich von 10 bis 500 μg/L.
2.2.3. Kreuzreaktivität und Störsubstanzen
Ungewöhnlich hohe Titer von heterophilen Antikörpern oder
Rheumafaktoren (RF) im Blut können die Testergebnisse beein-
 ussen.
2.2.4. Komponenten
Der Bloom Ferritin Test enthält eine Gebrauchsanweisung und
genügend Material für einen oder fünf Tests (auf der äußeren Verpa-
ckung angegeben). Das Material für einen Test besteht aus folgenden
Komponenten:
11 x Bloom Ferritin Test Strip im Aluminiumbeutel
21 x Alkoholtupfer zur
Fingerreinigung
Servoprax GmbH,
Wesel,
Deutschland
3
1 x Sterile Sicher-
heitslanzette zum
Stechen in den
Finger 0197
Medipurpose
Pte. Ltd., Singa-
pur, Singapur
4
1 x P aster zum
Abdecken der
Einstichstelle
BSN Medical
GmbH,
Hamburg,
Deutschland
5
1 x Kapillarröhrchen
(Lithium-
Heparin) zur
Blutentnahme
Sarstedt
AG & Co.,
Nümbrecht,
Deutschland
61 x Verdünnungspu er
71 x Reinigungstuch
für das Bloom Lab 2797
PDI Ltd., Flint,
Großbritannien
3. Sicherheitsvorschriften
3.1. Allgemeine Hinweise zur Sicherheit
1� Verwenden Sie den Bloom Test nicht, wenn Sie nicht geschäfts-
fähig sind oder sich in einer akuten Notlage be nden. Wenden
Sie sich im Zweifelsfall immer an Ihren Arzt.
2� Der Bloom Report zeigt das Ergebnis des Bloom Tests an und
bietet zusammen mit den Antworten im Fragebogen zusätzli-
che Informationen. Er ist nicht dazu bestimmt, eine Diagnose
zu stellen oder über die Behandlung von Krankheiten zu
informieren. Vermeiden, verschieben, ändern oder beginnen
Sie niemals eine Behandlung aufgrund des Inhalts des Bloom
Reports. Um eine Diagnose und Behandlung zu erhalten, soll-
ten Sie einen Arzt aufsuchen. Suchen Sie bei gesundheitlichen
Bedenken sofort einen Arzt auf.
3� Mit Ausnahme des gemessenen Testwerts sind alle im Bloom
Report dargestellten Informationen das Ergebnis der von
Bloom Diagnostics durchgeführten Forschung mit der zum
Zeitpunkt der Entwicklung verfügbaren Literatur. Obwohl die
Informationen im Bloom Report mit großer Sorgfalt erstellt
wurden, können sich Inhalte je nach wissenschaftlichen Ent-
deckungen und Fortschritten ändern und sind möglicherweise
nicht weltweit gültig.
4� Die Gültigkeit des Bloom Reports hängt von der Korrektheit
Ihrer Antworten ab. Einmal abgeschickt, können die Antworten
nicht mehr geändert werden.
5� Führen Sie nicht mehrere Bloom Tests gleichzeitig durch. Ver-
wenden Sie den Bloom Test nicht in einer Umgebung mit hoher
Luftfeuchtigkeit, wie z.B. im Badezimmer.
6� Verwenden Sie den Bloom Test nicht, wenn die Verpackung
oder eine seiner Komponenten beschädigt ist oder Anzeichen
von Manipulation, Fehlfunktion, Bruch, Defekt oder Kontami-
nation aufweist�
7� Versuchen Sie nicht, Elemente des Bloom Systems zu modi -
zieren, zu zerlegen, zu beschädigen oder zu manipulieren, da
dies zu Fehlfunktionen führen kann und den Support-Service
und die Produktgarantie ungültig macht.
8. Das Bloom System darf nicht mit Hardware oder Software

11
DE
verwendet werden, die nicht von Bloom Diagnostics speziell für
die Verwendung mit dem Bloom System hergestellt oder en-
twickelt wurde. Dies schließt die Verwendung von herkömmli-
chen Netzkabeln und nicht zertizierten oder generischen
Teststreifen ein�
9� Das Bloom Lab und das gesamte Bloom System sollten nur
von autorisierten Händlern und niemals aus zweiter Hand
erworben werden.
10� Dieses Gerät kann von Personen mit eingeschränkten geistigen
Fähigkeiten verwendet werden, vorausgesetzt, sie werden beauf-
sichtigt und sind sich der damit verbundenen Risiken bewusst.
3.2. Nutzungsbeschränkungen und
Kontraindikationen
1� Machen Sie diesen Test nicht, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten.
2� Das Testergebnis kann durch physiologische oder pathologis-
che Faktoren beeinusst werden, die die Interpretation des
Testergebnisses beeinträchtigen können.
3� Der Ferritinspiegel kann durch eine Entzündung, wie eine
aktuelle Infektion oder ein akutes Ereignis, wie einen kürzli-
chen Herzinfarkt oder eine Operation, beeinusst werden.
Lebererkrankungen und chronische Erkrankungen, wie z.B.
Autoimmunerkrankungen, können das Ergebnis beeinussen
und seine Interpretation beeinträchtigen.
4� Andere Faktoren wie Alter, Wechseljahre, Ernährung und Ein-
nahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln
können Ihr Testergebnis beeinussen.
4. Anwendungsschritte
Folgen Sie immer den Anwendungsschritten des Bloom Systems in
der richtigen Reihenfolge.
Vorsicht: Bei der Verwendung des Bloom Ferritin Tests, der fünf
Tests enthält:
• Bewahren Sie die Testverpackung auf, bis Sie alle fünf Tests durch-
geführt haben. Diese ist notwendig um einen Test zu starten.
• Stellen Sie sicher, dass das Testkit nur von einer Person gehand-
habt wird.
4.1. Vorbereitung
Bevor Sie beginnen, stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes vorbereitet
haben:
• das Haltbarkeitsdatum des Tests ist nicht überschritten (auf der
Verpackung im Format JJJJ-MM-TT angegeben);
• ein Smartphone mit einer funktionierenden Internetverbindung,
auf dem die Bloom App installiert ist;
• ein funktionierendes Bloom Lab, dass gemäß Gebrauchsanwei-
sung eingerichtet ist;
• eine vollständige und unversehrte Verpackung des Bloom Ferritin
Tests;
• einen sauberen, stabilen Arbeitsbereich, vor dem Sie während der
Durchführung des Tests sitzen.
Schritt 1: Verbinden Sie Bloom App und Bloom Lab
1� Melden Sie sich in der Bloom App an und tippen Sie auf die
Schaltäche „+“ in der Menüleiste, um einen neuen Test zu
starten�
2� Wischen Sie mit dem Telefon über den LED-Ring des Bloom
Labs, um eine Verbindung herzustellen.
Hinweis: Nach erfolgreichem
Pairing ist auf dem Bloom
Lab eine weiße Herzschlag-
Animation zu sehen.
Schritt 2: Registrieren Sie den Bloom Test
1� Önen Sie die Bloom Testverpackung.
2� Wischen Sie mit dem Telefon über den Deckel der Bloom
Testverpackung um sich zu registrieren. Sie können sich
auch manuell registrieren, indem Sie die Seriennummer
eingeben, die auf der Unterseite der Verpackung mit „SN“
gekennzeichnet ist.
4.2. Blutprobenentnahme
Vorsicht: Blutproben können potenziell infektiös sein und sind
entsprechend zu behandeln. Verhindern Sie die Kontamination
von Oberächen, indem Sie die Blutprobenentnahme über einer
entfernbaren Oberäche durchführen, wie einem Blatt Papier
oder der geöneten Bloom Testverpackung.
Warnung
Die Genauigkeit des Testergebnisses hängt stark von der
korrekten Entnahme der Blutprobe ab. Folgen Sie allen
Anweisungen mit größter Sorgfalt, nachdem Sie den
Bloom Ferritin Test registriert haben.
Schritt 1: Wählen Sie einen Finger und desinzieren Sie ihn
1� Wärmen Sie ihre Hände mit warmem Wasser oder durch An-
einanderreiben auf. Das verbessert die Durchblutung.
2� Wählen Sie einen Mittel- oder Ringnger und desinzieren Sie
ihn mit dem mitgelieferten Alkoholtupfer.

12
DE
Den Finger desin zieren.
Vorsicht: Entnehmen Sie keine Blutprobe in einer der folgenden
Situationen:
• An einem Arm, an dem innerhalb der letzten 24 Stunden eine
Infusion durchgeführt wurde.
• An einem Finger an der Körperseite, an der eine Mastektomie
durchgeführt wurde.
• An einem geschwollenen, in zierten, verwundeten oder zuvor
punktierten Finger.
• Wenn Sie in der Vergangenheit beim Anblick von Blut in
Ohnmacht gefallen sind.
• Wenn Ihre Geschicklichkeit stark beeinträchtigt ist oder Sie in
Ihrer Feinmotorik eingeschränkt sind.
• Verwenden Sie keine anderen Gegenstände als die mit dem
Bloom Ferritin Test zur Verfügung gestellten sterilen Lanzetten,
um die Haut zu punktieren.
• Die Lanzetten sollten nur auf sauberen und trockenen Mittel-
oder Ring ngern verwendet werden. Die Haut sollte gesund,
ohne dermatologische Probleme oder Wunden sein. Punktieren
Sie niemals einen Finger mehrmals�
Schritt 2: Verwenden Sie die sterile Lanzette an der
desin zierten Fingerspitze
1. Entfernen Sie die Schutzkappe der sterilen Lanzette.
2. Drücken Sie das rote Ende der Lanzette in die Seite der gereinigten
Fingerspitze, um diese zu punktieren.
Schritt 3: Entnehmen Sie die Blutprobe, nachdem der Finger
punktiert wurde
1. Massieren Sie die Hand von der
Hand äche aus zum Finger hin,
um einen großen Blutstropfen zu
erhalten�
2. Fangen Sie den Blutstropfen
mit dem Kapillarröhrchen auf.
3. Füllen Sie das Kapillarröhrchen bis zur schwarzen Linie auf.
Schritt 4: Kleben Sie das P aster mit leichtem Druck auf die
Fingerspitze, um den Blut uss zu stoppen
Schritt 5: Fügen Sie dem Kapillarröhrchen sofort den
Verdünnungspu er hinzu
1� Ö nen Sie den Verdünnungspu er durch Drehen des Deckels.
2. Füllen Sie das Kapillarröhrchen vollständig mit dem
Verdünnungspu er bis zum weißen Pfropfen.

13
DE
Schritt 6: Vermischen Sie die Probe
Drehen Sie das Kapillarröhrchen vorsichtig zweimal um, um Ihre
Blutprobe mit dem Verdünnungspu er zu mischen.
Schritt 7: Übertragen Sie das entnommene Blut sofort auf den
Bloom Test Strip
1� Ö nen Sie den Beutel mit dem Bloom Test Strip.
2� Legen Sie den Bloom Test Strip auf eine ebene Ober äche.
3� Leeren Sie das gefüllte Kapillarröhrchen auf das Proben-
fenster des Bloom Test Strips, indem Sie den farbigen Kolben
hinunterdrücken. Stellen Sie sicher, dass das Kapillarröhrchen
komplett auf den Bloom Test Strip entleert wurde.
Schritt 8: Lassen Sie die Probe einwirken
1� Tippen Sie auf die Schalt äche „Bestätigen“ in der Bloom App.
2� Warten Sie auf die Absorbierung (siehe Timer der Bloom App).
Vorsicht: Die Auswertung kann beeinträchtigt werden, wenn
der Bloom Test Strip bewegt wird, bevor die Blutprobe absor-
biert wurde, er hinunterfällt oder nicht anweisungsgemäß
behandelt wird.
Schritt 9: Führen Sie den Boom Test Strip in das Bloom Lab ein
1� Führen Sie den Bloom Test Strip in das Bloom Lab ein. Sie
sollten nun merken, wie der Bloom Test Strip einrastet. Wenn
der Test korrekt eingeführt wurde, zeigt das Bloom Lab eine
weiße Herzschlag-Animation auf dem LED-Ring.
Einführen des Bloom Test Strips in das Bloom Lab.
2� Die Verarbeitung beginnt. Der Fortschritt der Messung wird
durch den LED-Ring des Bloom Lab mit einer rotierenden,
weißen, Statusanzeige dargestellt. Die Bloom App zeigt die
geschätzte verbleibende Zeit an.
3� Wenn die Verarbeitung abgeschlossen ist, zeigt die Bloom App
den erfolgreichen Abschluss des Tests an.
Vorsicht:
• Stellen Sie das Bloom Lab auf eine stabile, ebene Oberfl äche
und bewegen Sie das Gerät nicht während der Messung.
• Entfernen Sie den Bloom Test Strip nicht während der
Bearbeitung des Tests aus dem Bloom Lab.
• Stellen Sie sicher, dass das Bloom Lab nicht direkt mit Blut in
Kontakt kommt.
• Stellen Sie sicher, dass der Bloom Test Strip sauber und frei
von Staub ist, bevor Sie ihn in das Bloom Lab einführen.
Mögliche Fehler:
• Im Falle eines behebbaren Fehlers zeigt der LED-Ring des
Bloom Lab ein rotes Muster an, das anzeigt, dass ein Fehler
aufgetreten ist�
• Im Falle eines schwerwiegenden Fehlers, z. B. eines allgemeinen
Fehlers, der die Wartung des Bloom Lab oder des Netzteils
erfordert, wird auf dem LED-Ring des Bloom Labs ein durch-
gehender roter Ring angezeigt, der darauf hinweist, dass ein
allgemeiner Hardwarefehler aufgetreten ist.
Schritt 10: Entsorgung der Komponenten
Die verwendeten Bloom Ferritin Testkomponenten bergen mögli-
cherweise eine Infektionsgefahr. Bitte entsorgen Sie sie sorgfältig
gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften.
4.3. Probenverarbeitung und Berichterfassung
Der letzte Schritt des Testprozesses besteht darin, die Fragen zu
beantworten, die zum Erstellen des personalisierten Bloom Ferritin
Reports mithilfe der Bloom App erforderlich sind. Während das
Bloom Lab das Testergebnis verarbeitet, werden Sie von der Bloom
App aufgefordert folgendes zu tun:

14
DE
Beachten Sie die Bloom App
1� Beantworten Sie die Fragen. Wenn Sie eine Multiple-Choice-Frage
erhalten, wählen Sie alle zutreenden Antworten aus und be-
stätigen Sie, um fortzufahren.
2� Nach ca. 10 Minuten werden die Ergebnisse aus dem Bloom Lab
an die Bloom App übertragen. Die App benachrichtigt Sie, dass
der Bloom Ferritin Report fertig ist.
3� Sehen Sie sich Ihren individuellen Bloom Ferritin Report an.
Hinweis: Wenn die Bloom App während des Messvorgangs die
Verbindung zum Bloom Lab trennt, schließt das Bloom Lab die
Messung ab und speichert die Ergebnisse. Wenn sich dieselbe
Bloom App erneut mit dem Bloom Lab verbindet, bevor eine wei-
tere Messung gestartet wird, wird der gespeicherte Messwert an
die Bloom App gesendet und das Bloom Lab löscht anschließend
jegliche persönlichen Testdaten. Nach 10 Minuten kann sich ein
anderer Benutzer mit seiner Bloom Apps mit dem Bloom Lab
verbinden und neue Tests durchführen. In diesem Fall werden
am Lab zwischengespeicherte Ergebnisse ebenfalls automatisch
gelöscht.
4.4. Reinigung des Geräts
Vorsicht: Bitte verwenden Sie Schutzausrüstung wie Hand-
schuhe, um bei der Reinigung der Oberächen des Bloom Lab
Kontamination zu vermeiden.
Bitte stellen Sie sicher, dass Sie nach der Durchführung eines
Bloom Ferritin Tests einen sauberen Arbeitsplatz hinterlassen.
Wischen Sie alle Oberächen des Bloom Lab nach jedem Gebrauch
gründlich mit dem mitgelieferten Desinfektionstuch ab. Bitte
prüfen Sie Fugen und Önungen auf Verschmutzungen und reini-
gen Sie diese, falls erforderlich, gründlich.
5. Lagerung
Um Gefahrensituationen zu vermeiden, muss der Bloom Ferritin Test
jederzeit vorschriftsmäßig gelagert werden. Dies umfasst:
• Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt zwischen
+8 °C and +30 °C.
• Ein trockenes Wohnraumklima ohne direkte oder übermäßige
Hitze und mit einer Luftfeuchtigkeit unter 80 % (Badezimmer
sind nicht geeignet).
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, um Verlet-
zungen durch Missbrauch von Komponenten wie Lanzetten zu
vermeiden.
6. Fehlerbehebung
Weitere Informationen über das Bloom Lab, die Bloom App, häug
gestellte Fragen und Anleitung zur Fehlerbehebung nden Sie
unter www.bloomdiagnostics.com/faq. Sie können uns Fehler-
meldungen auch über die Bloom App (Einstellungen - Kontakt)
weiterleiten�
7. Hinweise zu den Symbolen
CE Kennzeichnung Hersteller
Haltbarkeitsdatum Lesen Sie die
Bedienungsanleitung
Zerbrechlich, vorsichtig
behandeln Seriennummer
Trocken aufbewahren Von Sonnenlicht fernhalten
Durch Bestrahlung
sterilisiert
Nicht verwenden bei
beschädigter Verpackung
Einmalige Verwendung Chargennummer
Enthält ausreichend
Material für einen Test
Enthält ausreichend Material
für fünf Tests
Katalognummer Recycling
80%
0%
Feuchtigkeitsgrenzwert
< 80%
30°C
8°C
Grenzwerte für Temperatur
zwischen +8°C und +30°C
In-vitro-Diagnostikum Bevollmächtigter
Importeur
8. Kontaktdaten
Für weitere Informationen hinsichtlich des technischen Supports
und lokalen Anbietern kontaktieren Sie
Bloom Diagnostics AG
Susenbergstrasse 185
8044 Zürich, Schweiz
[email protected]
www.bloomdiagnostics.com/contact
2797
Bloom Diagnostics GmbH
Börseplatz 6/2/19-20
1010 Wien, Österreich

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FR
Table des matières
1. Informations générales ................................................ 15
1.1. Usage prévu����������������������������������������������������������������������������15
1.2. Termes et dé nitions�������������������������������������������������������������15
2. Bloom System................................................................ 15
2.1. Présentation du Bloom System��������������������������������������������15
2�2� Bloom Ferritin Test ����������������������������������������������������������������16
2.2.1. Principe de la méthode ��������������������������������������������������16
2.2.2. Performances du test�����������������������������������������������������16
2.2.3. Réactivité croisée et interférents ����������������������������������16
2.2.4. Composants���������������������������������������������������������������������16
3. Règles de sécurité ......................................................... 16
3.1. Notes générales sur la sécurité��������������������������������������������16
3.2. Limites d’utilisation et contre-indications���������������������������17
4. Étapes opératoires ........................................................ 17
4.1. Préparation�����������������������������������������������������������������������������17
4.2. Prélèvement sanguin�������������������������������������������������������������17
4.3. Traitement du prélèvement et élaboration du rapport����19
4.4. Nettoyage du dispositif ���������������������������������������������������������20
5. Stockage ......................................................................... 20
6. Dépannage..................................................................... 20
7. Informations sur les symboles..................................... 20
8. Nous contacter .............................................................. 20
1. Informations générales
1.1. Usage prévu
Le Bloom Ferritin Test est un kit d’ autodiagnostic à usage unique
pour l’examen quantitatif diagnostique in-vitro de la ferritine dans
le sang capillaire, utilisant la technologie de  ux latéral. Il est destiné
aux personnes âgées de plus de 18 ans intéressées par le suivi et
l’optimisation de la santé et des conditions médicales non aiguës. À
être utilisé en environnement domestique ou en magasin.
1.2. Termes et dé nitions
• Avertissement : Souligne une situation potentiellement
dangereuse, susceptible d’entraîner une situation critique ou
catastrophique, telle que des blessures graves à long terme,
voire mortelles, si elle n’est pas évitée.
• Précaution : Souligne une situation potentiellement dangereuse,
susceptible d’entraîner une situation grave, telle que des dé -
ciences ou des blessures à court terme exigeant une interven-
tion médicale pour les corriger, si elle n’est pas évitée.
• Information : Souligne une situation potentiellement dange-
reuse, susceptible d’entraîner une situation sans gravité, telle
qu’un léger inconvénient, si elle n’est pas évitée.
2. Bloom System
Le Bloom Ferritin Test fonctionne uniquement conjointement avec
la Bloom App et le Bloom Lab, collectivement le « Bloom System ».
Pour commencer, téléchargez et installez la Bloom App sur votre
smartphone et assurez-vous de disposer d’un accès à un Bloom Lab.
Avertissement
N’utilisez pas le Bloom System en tant que dispositif de
diagnostic. L’usage des informations procurées par le
Bloom System pour un diagnostic peut aboutir à un trai-
tement erroné et entraîner des conséquences graves.
Les résultats doivent être examinés par un médecin.
2.1. Présentation du Bloom System
Rabat d'insertion de bandelette
Emballage du Bloom Test
Bloom App
Bloom Test strip
Fenêtre de
prélèvement
Fenêtre de lecture
Tag NFC Anneau d'indication LED
Bloom Lab
Bloom System�
Le Bloom System est un système de test médical. Il permet un
dépistage et une surveillance des marqueurs cibles et un conseil
médical. Il allie un test de  uides corporels basé sur un essai à  ux
latéral (Bloom Test strips), une technologie de diagnostic établie,
avec un lecteur électronique pour une analyse des bandelettes de
test (Bloom Lab) et un logiciel convivial pour a cher et interpréter
les résultats (la Bloom App).

16
FR
2.2. Bloom Ferritin Test
2.2.1. Principe de la méthode
Le Bloom Ferritin Test strip est un test immunochromatogra-
phique rapide basé sur des nanoparticules d’or. Lorsque le sang
est mélangé avec le tampon de dilution fourni et appliqué sur la
bandelette de test, le sang dilué s’écoule le long de la bandelette
de test et se lie aux anticorps anti-ferritines qui détectent la
ferritine dans le sang et créent une ligne de couleur détectée par le
Bloom Lab. Le Bloom Ferritin Test strip comprend également une
ligne de contrôle, qui sera détectée par le Bloom Lab pour véri er
si le test s’est déroulé correctement. Les utilisateurs recevront
leurs résultats sous forme de rapport via la Bloom App.
2.2.2. Performances du test
Test de référence
Positive Negative Total
Bloom
Ferritin
Test
Positif 65 2 67 Sensibilité 100�0 %
Négatif 0 33 33 Spéci cité 94�3%
Total 65 35 100 Précision 98.2 %
Le Bloom Ferritin Test a une plage quanti able comprise entre 10
et 500 μg/l.
2.2.3. Réactivité croisée et interférents
Des titres anormalement élevés d’anticorps hétérophiles ou
de facteurs rhumatoïdes (FR) dans le sang peuvent a ecter les
résultats du test.
2.2.4. Composants
Le Bloom Ferritin Test comprend un mode d’emploi et su sam-
ment de matériel pour un ou cinq tests (indiqué sur l’emballage
extérieur). Le matériel pour un test comprend :
11 x Bloom Ferritin Test strip dans un sachet en aluminium
2
1 x Lingette
alcoolisée pour
le nettoyage du
doigt
Servoprax GmbH,
Wesel, Allemagne
3
1 x Lancette de
sécurité stérile
pour piquage
du doigt 0197
Medipurpose Pte. Ltd.,
Singapour, Singapour
4
1 x Pansement
pour recouvrir
l'incision
BSN Medical GmbH,
Hamburg, Allemagne
5
1 x Tube capil-
laire (héparine
de lithium) pour
prélèvement
sanguin
Sarstedt AG &
Co., Nümbrecht,
Allemagne
61 x Tampon
7
1 x Lingette
désinfectante
pour Bloom Lab 2797
PDI Ltd., Flint,
Royaume-Uni
3. Règles de sécurité
3.1. Notes générales sur la sécurité
1� N’utilisez pas ce Bloom Test si vous êtes intoxiqué(e) ou si vous
vous trouvez dans une situation d’urgence ou de détresse. En
cas de doute, consultez toujours votre médecin traitant.
2� Le Bloom Report a che le résultat du Bloom Test et, avec les
réponses données dans le questionnaire, o re des informa-
tions supplémentaires. Il n’est pas destiné à diagnostiquer ou à
informer sur le traitement d’un état pathologique. N’évitez pas,
ne repoussez pas, ne modi ez pas et ne commencez jamais un
traitement sur la base du contenu du Bloom Report. A n de
recevoir un diagnostic et un traitement, consultez un médecin.
En cas de problème de santé, consultez immédiatement un
médecin.
3� À l’exception de la valeur mesurée du test, toutes les infor-
mations présentées dans le Bloom Report sont le résultat de
recherches e ectuées par Bloom Diagnostics à partir de la
documentation disponible au moment de l’élaboration. Bien
que les informations contenues dans le Bloom Report soient
fournies avec le plus grand soin, tout le contenu fourni est
susceptible d’être modi é en fonction des découvertes et
avancées scienti ques, et peut ne pas s’appliquer à l’échelle
mondiale.
4� La validité du Bloom Report repose sur l’exactitude de vos
réponses. Une fois soumises, les réponses ne peuvent être
modi ées.
5� N’e ectuez pas plusieurs Bloom Test en même temps. N’uti-
lisez pas le Bloom Test dans un environnement trop humide,
comme la salle de bains.
6� N’utilisez pas le Bloom Test si son emballage ou l’un de ses
composants est endommagé ou présente des signes d’altéra-
tion, de dysfonctionnement, de rupture, de défectuosité ou de
contamination�
7� N’essayez pas de modi er, de démonter, d’endommager ou
d’altérer un quelconque élément du Bloom System, car cela
pourrait entraîner un dysfonctionnement et annulerait le
service d’assistance et la garantie du produit.
8. Le Bloom System ne doit pas être utilisé avec un matériel ou
un logiciel qui n’est pas fabriqué ou développé par Bloom Diag-
nostics dans le but explicite d’être utilisé avec le Bloom System.
Cela inclut l’utilisation de câbles d’alimentation génériques et
de bandelettes de test non certi ées ou génériques.

17
FR
9� Le Bloom Lab et l’ensemble du Bloom System ne doivent être
achetés qu’auprès de détaillants agréés et jamais d’occasion.
10� Cet appareil peut être utilisé par des personnes aux capacités
mentales réduites, à condition qu’elles soient supervisées et
qu’elles soient pleinement conscientes des risques ultérieurs
de l’utilisation.
3.2. Limites d’utilisation et contre-indications
1� Ne faites pas ce test si vous avez moins de 18 ans, si vous êtes
ou pouvez être enceinte.
2� Le résultat du test peut être inuencé par des facteurs phys-
iologiques ou pathologiques, qui pourraient compromettre
l’interprétation du résultat du test.
3� Le taux de ferritine peut être aecté par une inammation,
comme une infection actuelle ou un événement aigu, comme
une crise cardiaque ou une opération récente. Les maladies
du foie et les aections chroniques, telles que les maladies
auto-immunes, peuvent inuencer le résultat et pourraient
compromettre son interprétation.
4� D’autres facteurs tels que l’âge, le statut de la ménopause, le
régime alimentaire et la prise de médicaments/suppléments
peuvent inuencer le résultat de votre test.
4. Étapes opératoires
Suivez toujours les étapes opératoires du Bloom System dans un
ordre séquentiel.
Précaution : Lors de l’utilisation du Bloom Test contenant cinq tests:
• Conservez l’emballage du test jusqu’à ce que vous ayez réalisé
les cinq tests, an de débuter un test.
• Assurez-vous que le kit de test n’est manipulé que par une seule
personne�
4.1. Préparation
Avant de commencer, assurez-vous que vous avez :
• vérié que la date limite d’utilisation n’est pas dépassée (indi-
quée sur l’emballage au format AAAA-MM-JJ); n’utilisez pas un
Bloom Test périmé.
• un smartphone avec une connexion Internet active et la Bloom
App installée ;
• un Bloom Lab actif, conguré selon son mode d’emploi ;
• vérié que tous les éléments de l’emballage du Bloom Ferritin
Test sont présents et ne sont pas endommagés ;
• un espace de travail propre et stable et que vous êtes assis lors
de la réalisation du tes
Étape 1 : Connectez Bloom App et Bloom Lab
1� Connectez-vous au Bloom App et appuyez sur le bouton «+»
dans la barre de menu pour lancer un nouveau test.
2� Faites glisser le téléphone sur l’anneau lumineux du Bloom Lab
pour vous connecter.
Information : La réussite de
l’appariement est indiquée par
un eet de pulsations cardiaques
blanches visible sur le Bloom Lab.
Étape 2 : Enregistrement du Bloom Test
1� Ouvrez l’emballage du Test Bloom.
2� Faites glisser le téléphone sur le couvercle de l’emballage
du Bloom Test pour l’enregistrer. Ou bien enregistrez-vous
manuellement, en saisissant son numéro de série, qui est
indiqué au bas de l’emballage par «SN».
4.2. Prélèvement sanguin
Précaution : Tous les prélèvements sanguins devraient être
traités comme potentiellement infectieux. Évitez la contamina-
tion des surfaces en réalisant le prélèvement sanguin sur une
surface amovible, comme une feuille de papier ou l’emballage
ouvert du Bloom Test.
Avertissement
La précision du résultat du test repose sur le prélèvement
sanguin correct. Après enregistrement du Bloom Ferritin
Test, suivez les instructions avec le plus grand soin.
Étape 1 : Choix et nettoyage du doigt
1� Réchauez les mains en les lavant à l’eau chaude ou en les
frottant l’une contre l’autre. Cela améliorera le ux sanguin.
2� Choisissez et désinfectez le majeur ou l’annulaire à l’aide du
tampon imbibé d’alcool fourni.
Désinfection du doigt.

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FR
Précaution : Ne réalisez pas de prélèvement sanguin dans l’une
des situations suivantes :
• Sur un bras où une perfusion a été réalisée au cours des
dernières 24 heures.
• Sur un doigt du côté du corps où une mastectomie a été
réalisée.
• Sur un doigt gon é, infecté, blessé ou préalablement piqué.
• Si vous avez des antécédents d’évanouissement à la vue du
sang�
• Si vous avez une dextérité gravement limitée ou un manque de
motricité  ne.
• N’utilisez aucun autre objet que les lancettes stériles fournies
dans le Bloom Ferritin Test pour piquer la peau.
• La lancette doit uniquement être utilisée sur des majeurs ou
annulaires propres et secs. La peau doit être en bonne santé,
sans problèmes dermatologiques ni plaies. Ne piquez jamais
deux fois un doigt.
Étape 2 : Utilisation de la lancette stérile sur le bout du doigt
désinfecté
1. Retirez le capuchon de protection de la lancette stérile.
2. Appuyez sur l’extrémité rouge de la lancette sur le côté
du bout du doigt nettoyé pour la déclencher.
Étape 3 : Prélevez du sang immédiatement après la piqûre
1. Massez la main de la paume vers
les doigts, en vous assurant de ne
pas presser près de la piqûre.
2. Placez le tube capillaire
perpendiculairement au doigt et
prélevez une goutte de sang.
3. Remplissez le tube capillaire jusqu’à la ligne marquée.
Étape 4 : Appliquez le pansement sur la piqûre sur le bout du
doigt en appuyant légèrement pour empêcher le saignement
Étape 5 : Ajouter immédiatement le tampon de dilution dans le
tube capillaire
1. Ouvrez le distributeur de tampon de dilution
en tournant le couvercle.
2. Remplissez complètement le tube capillaire avec
le tampon de dilution jusqu’au bouchon blanc.
Étape 6 : Mélangez le prélèvement
Retournez doucement le tube capillaire deux fois pour mélanger
votre sang prélevé avec le tampon de dilution.

19
FR
Étape 7 : Transférez immédiatement le sang prélevé sur le
Bloom Test strip
1� Ouvrez le sachet du Bloom Test strip.
2� Placez le Bloom Test strip sur une surface plane.
3� Videz le tube capillaire plein sur la fenêtre de prélèvement du
Bloom Test strip en poussant le piston de couleur vers le bas.
Assurez-vous que le tube capillaire est totalement vidé sur le
Bloom Test strip�
Étape 8 : Laissez l’échantillon pénétrer
1� Appuyez sur le bouton «Con rmer» dans la Bloom App.
2� Attendez l’absorption (voir le minuteur sur la Bloom App).
Précaution : Les résultats de l’examen peuvent être a ectés si le
Bloom Test strip est déplacée avant que l’échantillon liquide n’ait
été absorbé, échappée ou non manipulée comme prévu.
Étape 9 : Insertion du Bloom Test strip dans le Bloom Lab
1� Insérez le Bloom Test strip dans le Bloom Lab. Vous devriez
sentir le Bloom Test strip se verrouiller en place. Le Bloom
Test strip est correctement inséré quand un e et de pulsa-
tions cardiaques blanches est visible sur le Bloom Lab.
Insertion du Bloom Test strip dans le Bloom Lab.
2� Le traitement commence. La progression de la mesure est
communiquée à l’aide de l’anneau LED du Bloom Lab avec un
chargeur blanc en rotation. La Bloom App a che le temps
restant estimé.
3� Une fois le traitement terminé, la Bloom App indique que le
test a été réalisé avec succès.
Précaution :
• Placez le Bloom Lab sur une surface plane et stable et ne
déplacez pas le dispositif durant la mesure.
• Ne retirez pas le Bloom Test strip du Bloom Lab pendant la
procédure de test.
• Assurez-vous que le Bloom Lab n’entre pas en contact avec
le sang.
• Assurez-vous que le Bloom Test strip est propre et sans pous-
sière avant de l’insérer dans le Bloom Lab.
Erreurs possibles :
• En cas d’erreur récupérable, l’anneau LED du Bloom Lab a che
une forme rouge, indiquant qu’une erreur s’est produite.
• En cas d’erreur fatale, comme une erreur générale nécessitant
la réparation du Bloom Lab ou de l’adaptateur électrique,
l’anneau LED du Bloom Lab a chera un anneau rouge  xe,
indiquant qu’une panne générale du matériel est survenue.
Étape 10 : Élimination des composants
Les composants du Bloom Ferritin Test utilisé peuvent être biolo-
giquement dangereux. Veuillez les jeter soigneusement selon les
lois et réglementations applicables.
4.3. Traitement du prélèvement et élaboration du
rapport
L’étape  nale du processus de test est de répondre aux questions
nécessaires pour élaborer le Bloom Ferritin Report personnalisé à
l’aide de la Bloom App. Pendant que le Bloom Lab traite le résultat
du test, la Bloom App vous demandera de procéder comme suit :
Véri ez votre Bloom App
1� Répondez aux questions. Lorsqu’une question à choix
multiples vous est présentée, choisissez toutes les réponses
qui s’appliquent et con rmez ensuite pour poursuivre.
2� Après environ 10 minutes, les résultats du Bloom Lab seront
transmis à la Bloom App. La Bloom App vous avertira lorsque
le Bloom Report est prêt�
3� Visualisez le Bloom Report personnalisé.
Information : Si la Bloom App se déconnecte du Bloom Lab pen-
dant le processus de mesure, le Bloom Lab achève la mesure et
enregistre les résultats. Si la même application se reconnecte
avec le Bloom Lab avant qu’une autre mesure ne soit lancée, la
valeur de mesure enregistrée sera envoyée à la Bloom App et

20
FR
le Bloom Lab supprimera ensuite la valeur de mesure et tout
identiant utilisé sur l’application. Après une période de 10
minutes, une autre Bloom App pourra se connecter au Bloom
Lab et eectuer de nouveaux tests, qui supprimeront automa-
tiquement les résultats précédents.
4.4. Nettoyage du dispositif
Précaution : Utilisez un équipement de protection, tel que des
gants, pour le nettoyage des surfaces du Bloom Lab an d’évi-
ter toute contamination.
Après avoir réalisé le Bloom Ferritin Test, veuillez vous assurer de
laisser l’espace de travail propre. Essuyez soigneusement toutes les
surfaces du Bloom Lab après chaque utilisation avec la lingette désin-
fectante fournie. Veuillez rechercher les taches dans les interstices et
nettoyez soigneusement, si nécessaire.
5. Stockage
Pour éviter les situations dangereuses, le Bloom Ferritin Test
devrait systématiquement être stocké avec prudence, notamment :
• Température de stockage recommandée entre +8°C et +30°C
(46°F et 86°F)
• Environnement intérieur sec sans chaleur directe ou excessive et
humidité relative inférieure à 80 % (inadapté aux salles de bains)
• Hors de portée des enfants pour éviter une mauvaise utilisation
des composants comme les lancettes.
6. Dépannage
Pour de plus amples informations sur le Bloom Lab, la Bloom App,
les questions fréquemment posées et le dépannage, consultez le
site www.bloomdiagnostics.com/faq�
7. Informations sur les symboles
Marquage CE Fabricant
Date limite d’utilisation
optimale
Consulter les instructions
d’utilisation
Fragile, à manipuler
avec précaution Numéro de série
Maintenir au sec Maintenir à l’écart de la
lumière du soleil
Stérilisée par irradiation Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé
Usage unique Numéro de lot
Contient susamment
de matériel pour un test
Contient susamment de
matériel pour cinq tests
Numéro de catalogue Recyclage
80%
0%
Limite d’exposition à
l’humidité <80 %
30°C
8°C
Limites d’exposition de
température comprise entre
+8°C et +30°C (46°F et 86°F)
Dispositif médical de
diagnostic in vitro Mandataire
Importateur
8. Nous contacter
Pour plus d’informations sur l’assistance technique et les distribu-
teurs locaux, contactez :
Bloom Diagnostics AG
Susenbergstrasse 185
8044 Zurich, Suisse
[email protected]
www.bloomdiagnostics.com/contact
2797
Bloom Diagnostics GmbH
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